4584 Ｍ－キッズ・バイオ 2021-09-27 15:30:00

千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）国内での医薬品製造販売承認取得のお知らせ [pdf]

                                                    2021 年９月 27 日
各位


                         会   社   名 キッズウェル・バイオ株式会社
                         代表者名 代 表 取 締 役 社 長           谷    匡 治
                                      （コード番号：4584 東証マザーズ）
                                  執    行   役    員
                         問合せ先                         栄    靖 雄
                                  経営管理本部長
                                               （TEL.03-6222-9547）



  千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）
        国内での医薬品製造販売承認取得のお知らせ


 当社が、千寿製薬株式会社（以下、
                「千寿製薬」といいます。
                           ）との共同事業化契約に基づき、開発を進
めてきた眼科治療領域のバイオシミラー（当社開発番号：GBS-007 ラニビズマブバイオシミラー 以下「本
剤」といいます。）につきまして、今般、開発パートナーである千寿製薬株式会社が 2021 年９月 27 日付
で、厚生労働省より製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。


 本剤はフィルグラスチム BS、ダルベポエチン アルファ BS に続くバイオシミラー事業の３番目の上市
製品となります。当社としては、これらのバイオ医薬品が生み出すキャッシュフローのみならず、これら
のバイオ医薬品を上市させる過程で蓄積した経験・ノウハウを活用し、今後も企業理念の体現に努める
と共に中期経営計画の達成とさらなる成長を追求してまいります。


 なお、2022 年３月期の通期連結業績予想に与える影響については、当初計画に織り込み済みであり、
現時点で業績予想の修正はありません。


                                                             以上