証券ｺｰﾄﾞ︓4584
2022年3月期 第1四半期
決算補⾜説明資料
2021年8月12日
注意事項
この資料はキッズウェル・バイオ株式会社（以下、当社という）を
ご理解いただくために作成されたものであり、投資勧誘を目的として
作成されたものではありません。
この資料に含まれている今後の戦略・計画、将来の⾒通し及びそ
の他将来の事象等に関する記載には、本資料の発表時点におい
て合理的に⼊⼿可能な情報に基づく当社の仮定、⾒込み等が含
まれます。そのため、実際の業績、開発進捗等は、今後の研究開
発の成否や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、
現時点では不明⼜は未確定な要因によって、本資料の記載とは異
なる結果となる可能性があります。
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社名変更
Kidswell Bio Corporation
キッズウェル・バイオ株式会社（KWB）
Kids＋wellness こどもの⼒になること、こどもが⼒になれること
バイオで価値を創造する
－こども・家族・社会をつつむケアを目指して－
上記を⾃社の理念とし、その理念に対するコミットメントを
社外の皆様に認知いただくために2021年7月1⽇より社名変更をいたしました。
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2022年3月期 第1四半期
ハイライト
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2022年3月期 第1四半期 ハイライト
業績ハイライト
◆2022年3月期 第1四半期の実績
第1四半期の売上⾼は年間計画通り
売上原価にMCB完成に向けた最終費用96,000千円を計上
（会計上は、受注損失引当⾦繰⼊額。期初の業績予想に織り込み済み）
研究開発は順調に進捗
特にGBS-007は製造販売承認に向けて商用製造の最終段階へ
新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う業績への影響はない
事業ハイライト
新規バイオ • JRM-001 希少疾病用再⽣医療等製品に指定
（再⽣医療／細胞治療） • 再⽣医療技術の実用化研究に特化した学術顧問の選任
• 乳⻭⻭髄幹細胞（SHED）を活用した再⽣医療事業モデル構築のための
ChiVo Net 未来医療⼦どもボランティアネットワーク開設
その他 • 昭和大学⻭科病院との連携による⻭髄幹細胞製造の原料となる乳⻭を提供頂く
ための体制構築
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2022年3月期 第1四半期 業績・連結
単位︓千円
2021年3月期 2022年3月期
科目 ポイント
1Q 実績 1Q 実績 通期予想
前期1Qは、開発マイルストン等の収益
売上⾼ 121,294 303,367 1,900,000
今期1Qは、GBS-001、011に関する収益であり、計画通り
MCBの完成に向けた最終開発費用として96,000千円を計上
売上原価 4,971 121,792 1,020,000
（会計上は、受注損失引当⾦繰⼊額）
売上総利益 116,322 181,574 880,000
販売費及び
354,080 490,802 2,600,000
⼀般管理費
前期⽐増だが、前期から期ズレした研究開発費投資を⾏い、
研究開発費 138,411 296,718 1,800,000
GBS-007承認に向けた最終開発が順調に進んでいることが要因
その他販管費 215,668 194,083 800,000 コスト効率化を継続対応
営業利益 △237,757 △309,227 △1,720,000
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5か年中期経営計画
進捗状況
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中期経営計画 ロードマップ
A) 2022年度に⿊字化達成
B) 2025年度に売上30億円、営業利益10億円、それ以降の利益の⾶躍的拡大
C) 成⻑のための研究開発投資は継続
「さらなる成⻑のカギは再⽣医療、バイオ新薬でのパートナリング」
B 利益拡⼤
売上 30億円
利益 10億円
ハイリターン実現
営業利益
単位︓百万円 再⽣医療＆バイオ新薬の導出による
A 早期⿊字化 さらなる利益拡⼤
既存バイオシミラーの製造コスト削減と新規バイ
オシミラーの上市により利益をさらに下⽀え
確実な利益の確保
0
C 成⻑のための研究開発投資は継続
△1,000
当初
△2,000 ⿊字化
2020年度 2022年度 想定時期 2025年度
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8
中期経営計画の進捗状況
中期経営計画 今回の注目ポイント
SHED CSC
導出 共同研究 JRM-001
再⽣医療 バイオシミラー
研究開発 SHED CSC
バイオ新薬
第4製品
SHED供給体制
技術開発 MCB構築
デザイナー細胞 ⾼産⽣細胞株
GBS-001 GBS-007
収益拡⼤ 原価低減 原価低減
GBS-001 GBS-011 GBS-007
安定収益 原薬販売 ロイヤリティ 承認間近
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9
SHED 導出に向けてステップアップ
UPDATE︕
複数のパイプラインの非臨床試験（動物実験）においてSHEDの明確な有効性を確認
その有効性をもって、製薬企業等への導出活動の加速化を⾒込む
対象疾患 症状 既存治療法 期待効果 既存連携先 国内患者数 世界患者数
小児 摂食、 ⼝唇形成術 新⽣児1万人中
⼝唇⼝蓋裂 顎骨再⽣ ORTHOREBIRTH 2,000人/年
言語障害 ＋腸骨移植 15人
腸管神経節細 腸管切除、
小児 腸閉塞 神経節再⽣ 持田製薬 100人 ー
胞僅少症 人工肛門造設
東京都医学総合研
小児
四肢麻痺 神経保護・賦 2,000人/年 10万人/年
脳性まひ 未確⽴ 究所、名古屋大学、
姿勢障害 活・再⽣ 累計3万人 累計170万人
東京医科⻭科大学
小児 運動・感覚 神経保護・賦 5,000人/年 2.5万件/年
脊髄損傷 未確⽴ 名古屋大学
含む 機能損失 活・再⽣ 累計10万人 累計50万人(三極)
慢性痛、 北海道大学
難治性骨折 外科⼿術 骨再⽣ 10万人/年 ー
歩⾏障害 総合せき損センター
運動・感覚 神経再建術
末梢神経麻痺 末梢神経再⽣ 大分大学 8,000⼿術/年 ー
機能障害 (⾃家神経移植)
骨関連 ※ ※ ※ 昭和大学 ※ ※
※詳細
非開示 眼関連 ※ ※ ※ 岐阜薬科大学 ※ ※
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デザイナー細胞 グローバル展開も視野に活動本格化
第⼆世代︓⾼い治療目標を達成するために強化型細胞治療「デザイナー細胞」で医療の未来を切り開く
治療効果強化 ＝
細胞治療 ｘ 『デザイナー細胞』
疾患部位指向性Up
第一世代 細胞治療
第⼆世代 デザイナー細胞 研究開発 臨床試験
2021年度 2025年度 2030年度
根
第⼆世代『デザイナー細胞』
治
療 ワクチン 第一世代 細胞治療
改変型細胞治療（幹細胞ベース）
法 （予防・治療） 遺伝子導入等で機能を付加・強化
非改変型幹細胞など
対
症 治療アプリ 低・中分⼦医薬
療 抗体医薬 核酸医薬
法
小児疾患
変性疾患 遺伝⼦疾患
感染症 ⽣活習慣病 ⾃己免疫疾患 がん
（神経・臓器）
戦略プロポーザル 『デザイナー細胞（国⽴研究開発法人科学技術振興機構）を参考に当社で作図 11
MCB開発 乳⻭の安定供給体制の構築含め順調
ポイント
① インフラ整備 様々な再⽣医療等製品の原料となるマスターセルバンク（MCB）の開発
② 日本初 経済産業省の新たなガイダンス※に則った⽇本初の体制構築
③ 安定供給 ドナー登録（ChiVo Net）による乳⻭の安定供給
④ 導出活動 MCB構築と乳⻭安定供給体制の確⽴が導出活動を促進
※ヒト（同種）細胞原料供給に係るガイダンス
新しい治療を待つ患者様
（脊髄損傷・難治性骨折・脳性まひ等）
新たな新薬・再⽣医療等製品
最終製品製造のためのSHED供給体制 SHEDを活⽤した新治療法研究
ドナー拡充 パートナー製薬企業
最終製品製造 製造販売承認申請
導出
乳⻭提供 共同研究
早期導出 （⼤学等）
医療機関
法に基づいた マスターセルバンク
原料の採取・管理体制 （最終製品の元となるSHEDを製造） KWB
東大病院 昭和大学⻭科病院 ニコン・セル・イノベーション 開発パイプライン
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IR対応の強化
IR対応強化
R＆D 機関投資家
ミーティング 1on1
今秋 開催 ミーティング
個人株主
企業レポート
WEB懇談会
発⾏
近⽇ 実施
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パイプライン
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バイオシミラー
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バイオ新薬
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新規バイオ事業（再⽣医療／細胞治療）
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こどもの⼒になること、こどもが⼒になれること
KIDS WELL, ALL WELL