4584 M-キッズ・バイオ 2021-02-05 15:30:00
2021年3月期 第3四半期決算短信 補足説明資料 [pdf]

                   証券コード:4584




株式会社ジーンテクノサイエンス
  2021年3月期 第3四半期
     決算補⾜説明資料
     2021年2月5日
             注意事項


 この資料は株式会社ジーンテクノサイエンス(以下、当社という)を
ご理解いただくために作成されたものであり、投資勧誘を目的として作
成されたものではありません。

 この資料に含まれている今後の戦略・計画、将来の⾒通し及びその
他将来の事象等に関する記載には、本資料の発表時点において合
理的に⼊⼿可能な情報に基づく当社の仮定、⾒込み等が含まれま
す。そのため、実際の業績、開発進捗等は、今後の研究開発の成否
や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、現時点では
不明⼜は未確定な要因によって、本資料の記載とは異なる結果とな
る可能性があります。



                                   2
1. 業績ハイライト (2021年3月期 第3四半期)

2. 事業ハイライト (2021年3月期 第3四半期)

3. 中期経営計画の公表について




                              3
4
      業績ハイライト


     2021年3月期 第3四半期 業績ハイライト


 業績ハイライト


◆2021年3月期第3四半期の実績
 第3四半期の売上⾼は年間計画どおり

 研究開発費は開発スケジュールの関係上、下期に大きく計上予定

 業績予想に変更はなし

 研究開発活動自体は順調に進捗

 新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う業績への影響はない


                              Challenge GTS3.0   5
         業績ハイライト


        2021年3月期 第3四半期業績・連結


◆ 2021年3月期 第3四半期業績(2020年4月1⽇〜2020年12月31⽇)

                                  販売費及び⼀般管理費
                                      (百万円)
                                                                        親会社株主
                                                                                  1株当たり
                         売上⾼                          営業利益     経常利益      に帰属する
                                                                                 四半期純利益
                         (百万円)                        (百万円)    (百万円)    四半期純利益
                                 合計      内 研究開発費                                     (円)
                                                                         (百万円)



 連結
                           720   1,282         600     △647     △660     △670    △23.43
2021年3月期 第3四半期 実績



(参考)2021年3月期 業績予想値         972                1,720   △1,672   △1,688   △1,691




  主なポイント

 • フィルグラスチムバイオシミラーは、年度     • 研究開発費は主にバイオシミラー
   計画どおりの売上⾼を達成⾒込み           事業の推進に支出
 • 開発進捗に伴うマイルストン及びロイヤリ     • 研究開発は順調に進捗
   ティ等の収益を含む

                                                                        Challenge GTS3.0   6
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      事業ハイライト


     2021年3月期 第3四半期 事業ハイライト

                • 東京大学医学部附属病院との連携による⻭髄幹細胞製造の原料となる乳⻭を
                  提供頂くための臨床研究開始
                • 北海道大学及び総合せき損センターとの⻭髄幹細胞を活⽤した難治性骨折の治
 新規バイオ            療法創出に向けた共同研究契約締結
(再⽣医療/細胞治療)
                  +ノーステック財団「研究開発助成事業」への採択決定
                • JRM-001製造販売承認申請(2023年度中)に向け大きく加速
                  (第3相臨床試験における製造所追加)

                • ⻑春⻑⽣⽣物科技有限責任公司とのアダリムマブバイオ後続品の共同事業化の
                  提携解消
バイオシミラー         • 千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品(バイオシミラー)の国内
                  での医薬品製造販売承認申請



 バイオ新薬          • 抗ヒトα9インテグリン抗体の開発および製造・販売権に関するライセンス契約解約




                • 株式会社リバース及び株式会社同仁グループとの新たな⻭髄幹細胞事業体制の
細胞バンク・培養上清
                  構築

                                              Challenge GTS3.0   8
     GTS3.0 事業ポートフォリオ
              成⻑性                   ⿊字化幅拡大                  ⿊字化実現
              ⻭髄幹細胞                      心臓内幹細胞               業務提携
    ORTHOREBIRTH       持田製薬
      ⼝唇⼝蓋裂         腸管神経節細胞僅少症
                                                                 ニコン
再      昭和大学
       骨関連
                    東京都医学総合研究所
                                         JRM-001               昭和大学
⽣                     名古屋大学
                     東京医科⻭科大学                                  産学連携
                                       左心低形成症候群/
医     岐阜薬科大学             脳性まひ
        眼関連                             機能的単心室症
療                                                             住商ファーマ
       大分大学          北海道大学、
      末梢神経麻痺        総合せき損センター                                   アイル
                     難治性骨折
      名古屋大学
      脊髄損傷                                                       同仁


抗             バイオシミラー                 新規抗体・製造法開発                リバース

体   GBS-001    GBS-007    GBS-011    GND-004   札幌医科大学
                                                                SOLA
医     がん        眼疾患        腎疾患        眼疾患        がん
薬   GBS-004    GBS-008               GND-007   MabGenesis      chromo-
                          癸⺒化成
品     がん        感染症
                          GBS-012
                                      免疫疾患        がん            center
    GBS-005    GBS-010     眼疾患
    免疫疾患         がん                                              GPC

                                                            Challenge GTS3.0   9
バイオシミラー パイプライン




                 Challenge GTS3.0 10
           バイオ新薬 パイプライン


                                          臨床試験(治験)         申請・審査
    開発番号     対象疾患     基礎研究   開発研究                                          提携先
                                    第1相     第2相      第3相   承認・上市

GND-004     眼科疾患、がん                                                 導出活動中
抗RAMP2抗体


GND-007      免疫疾患



              がん                                                    札幌医科大学

新規抗体
              がん                                                    MabGenesis㈱




                                                                   Challenge GTS3.0 11
新規バイオ事業(再⽣医療/細胞治療)パイプライン




                    Challenge GTS3.0 12
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中期経営計画の公表内容とスケジュール




 2022年3月期〜2026年3月期
     5か年中期経営計画

  • 早期⿊字化への具体的戦略
  • 2027年3月期以降の成⻑戦略

2021年2月15⽇(月)に公表予定

                      Challenge GTS3.0 14
   株式会社ジーンテクノサイエンス


          GTS
          3.0


バイオで価値を創造するエンジニアリングカンパニー



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