証券ｺｰﾄﾞ：4584
株式会社ジーンテクノサイエンス
2021年3月期 第1四半期
決算補足説明資料
2020年8月6日
注意事項
この資料は株式会社ジーンテクノサイエンス（以下、当社という）を
ご理解いただくために作成されたものであり、投資勧誘を目的として作
成されたものではありません。
この資料に含まれている今後の戦略・計画、将来の見通し及びその
他将来の事象等に関する記載には、本資料の発表時点において合
理的に入手可能な情報に基づく当社の仮定、見込み等が含まれま
す。そのため、実際の業績、開発進捗等は、今後の研究開発の成否
や将来における当局の対応、事業パートナーの状況等、現時点では
不明又は未確定な要因によって、本資料の記載とは異なる結果とな
る可能性があります。
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業績ハイライト
2021年3月期 第1四半期業績ハイライト
業績ハイライト
◆2021年3月期 第1四半期の実績
第1四半期の売上高は年間計画通り
研究開発は順調に進捗
新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う業績への影響はない
Challenge GTS3.0 4
業績ハイライト
2021年3月期 第1四半期業績・連結
◆ 2021年3月期 第1四半期業績（2020年4月1日～2020年6月30日）
販売費及び一般管理費 親会社株主
１株当たり
売上高 営業利益 経常利益 に帰属する
四半期純利益
（百万円） （百万円） （百万円） 四半期純利益
合計 内 研究開発費 （円）
（百万円）
連結
121 354 138 △237 △244 △244 △8.72
2021年3月期 第1四半期 実績
（参考）2021年3月期 業績予想値 972 1,720 △1,672 △1,688 △1,691
主なポイント
• フィルグラスチムバイオシミラーは、納品 • 研究開発費は主にバイオシミラー
スケジュールの関係上、計上無し 事業の推進に支出
• 開発進捗に伴うマイルストン及びロイヤリ • 研究開発は順調に進捗
ティ等の収益を含む
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事業ハイライト
2021年3月期 第1四半期 事業ハイライト
新規バイオ • 東京大学医学部附属病院との連携による歯髄幹細胞製造の原料と
（再生医療／細胞治療） なる乳歯を提供頂くための臨床研究開始
歯髄細胞バンク • 同仁グループとの連携強化による新たな歯髄幹細胞事業体制の構築
培養上清 に関するお知らせ
• ⾧春⾧生生物科技有限責任公司とのアダリムマブバイオ後続品の共同
バイオシミラー
事業化の提携解消
• 抗ヒトα９インテグリン抗体の開発および製造・販売権に関するライセン
バイオ新薬
ス契約解約
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事業ハイライト
東京大学医学部附属病院との連携による臨床研究開始
本年3月までに歯髄幹細胞マスターセルバンクの製造法を確立したが、再生医療
等製品の原料としてドナーから乳歯を提供頂くには、経済産業省 「ヒト（同種）
細胞原料供給に係るガイダンス1)」に沿い、以下の点に配慮した提供体制を構築
する必要がある。
1) https://www.meti.go.jp/press/2019/03/20200303004/20200303004-1.pdf （2020年3月発表）
- 倫理委員会での審査
- ドナー（小児）対応 募集/選定、本人/代諾者への同意取得
健康状態の確認（感染症等検査を含む）
- 乳歯の採取、一時保管
- 個人情報を含む情報管理
- 採取機関から製造施設への乳歯の輸送
上記の対応には、ドナー対応実績のある臨床研究推進センターを有し、
医科/歯科両診療科がある病院との連携が必須な為、当社と東大病院との連携
による臨床研究の実施について協議を重ね、合意に至った。
本臨床研究は、再生医療等製品原料としての乳歯の安定供給可能な日本初の
体制を構築する事を目的とする。
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事業ハイライト
実施体制
東大病院と連携した日本初の再生医療等製品原料としての乳歯の供給体制
主任研究機関 【株式会社ジーンテクノサイエンス】
委受託契約
委受託契約 研究計画の策定 再生医療等製品の
研究全体の統括 原料、情報 委受託契約
試料・情報の管理
研究対象情報の提供
研究実施医療機関 株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京大学医学部附属病院 （細胞受託開発・製造業者）
抜去歯輸送 治験薬GMP/GCTP準拠にて製造
全身状態の確認及び
歯科領域での抜歯
同意説明・同意取得 血液検体 血液検査実施会社
ドナースクリーニング（診査・検査）
抜去された歯の収集・提供 ウイルス等感染症検査の実施及び結果報告
検査結果報告
更に、今後は
今回の取り組みを各地の病院への展開すると同時に、意義を広く理解頂き、
社会的受容性を高める事により、安定的な乳歯の供給体制を構築する。
本取り組みを継続する事により、将来の歯髄幹細胞を用いた再生医療等製品の
安全で、安定的な供給に繋げる。 Challenge GTS3.0 10
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GTS3.0 ロードマップ
ロードマップの進捗は順調 ① 成⾧性の追求
着実かつ早期の両面から黒字化を目指す 新規バイオ事業及びバイオ新薬事業
に伴う契約一時金、開発マイルストン
でアップサイドを追求
①
2022～2025年度での前倒し黒字
化の可能性を高める
② ② 黒字化幅の拡大
2025年以降、JRM-001の売上が
収益の拡大に貢献
JRM-001のポテンシャル
対象患者数（国内） 500人
③
参考:代替治療法の薬価 約18百万円／人
③ 着実な黒字化
BS事業の売上のみでも2025年の黒
字化を達成
GBS-001、011、007
歯髄細胞バンク・培養上清
同仁グループとの事業提携により拡大
※2020年3月期は、のれんの一括償却に伴う特別損失が発生したため、当期純利益ベースで記載しています。 Challenge GTS3.0 12
GTS3.0 事業ポートフォリオ
成⾧性 黒字化幅拡大 黒字化実現
歯髄幹細胞 心臓内幹細胞 業務提携
ORTHOREBIRTH 持田製薬
口唇口蓋裂 腸管神経節細胞僅少症 ニコン
再 昭和大学
JRM-001 昭和大学
生 骨関連
東京都医学総合研究所
名古屋大学 産学連携
左心低形成症候群／
医 東京医科歯科大学
岐阜薬科大学 ４者共同研究 機能的単心室症
療 眼関連 脳性まひ
住商ファーマ
アイル
大分大学 名古屋大学
末梢神経麻痺 脊髄損傷
同仁
バイオシミラー 新規抗体・製造法開発 SOLA
抗
体 GBS-001 GBS-007 GBS-011 GND-004 札幌医科大学 chromo-
医 がん 眼疾患 腎疾患 眼疾患 がん center
薬 GBS-004 GBS-008 GND-007 MabGenesis
癸巳化成 GPC
品 がん 感染症
GBS-012
免疫疾患 がん
GBS-005 GBS-010 眼疾患
免疫疾患 がん
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成⾧性
新規バイオ事業:歯髄幹細胞プロジェクト
ORTHOREBIRTH 東京都医学総合研究所、名古屋大学、東京医科歯科大学
口唇口蓋裂 小児 脳性まひ 小児
症状: 摂食、言語障害 症状: 四肢麻痺
治療法: 口唇形成術＋腸骨移植 治療法:未確立
患者数: 新生児 2,000人/年 患者数:新生児 2,000人/年
治療目標:顎骨再生 治療目標:神経、血管再生
名古屋大学
持田製薬 脊髄損傷
腸管神経節細胞僅少症 小児
症状: 運動機能/感覚知覚機能 損失
治療法: 未確立
症状: 腸閉塞（死亡率 22%） 患者数: 5,000人/年、10万人
（腸管蠕動運動不全） 治療目標:神経再生
治療法: 腸管切除、人工肛門造設
大分大学
患者数: 100人（指定難病101）
治療目標:神経節再生 末梢神経麻痺
症状: 運動・感覚機能障害
昭和大学 岐阜薬科大学
治療法: 神経再建術
骨関連 眼関連 患者数: 8,000手術/年
治療目標:末梢神経再生 Challenge GTS3.0 14
成⾧性
バイオ新薬:新たな抗がん剤の開発（札幌医科大学）
2020年1月6日公表
札幌医科大学 副作用が少なく、幅広い患者様が使用できる優れたがん治療薬の開発
■主ながん治療薬
がん細胞に対する殺傷能力に優れる一方、がん細胞のみならず正常細胞にも影響が
① 化学療法剤
及びやすい（副作用）
がん細胞を狙い撃つことができるが、患者様自身の免疫機能を
② 抗体医薬 使ってがん細胞を攻撃するため、免疫力が落ちた状態の患者様は 免疫
細胞
治療できない、もしくは効果が見込めない 抗体
＿＿＿
がん細胞内に侵入し、殺傷効果を発揮し、正常細胞への影響はない
①と②の強みを組み合わせた優れた治療薬
③ 抗体薬物複合体
(Antibody-drug conjugates)
■課題 がん細胞内に侵入することが出来る抗体を見つけることは困難
札幌医科大は独自スクリーニング技術を用いて、この抗体を保有している。
この抗体とGTSの抗体製造技術を組み合わせて新しい治療薬の創出を目指す。
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黒字化幅拡大
新規バイオ事業:JRM-001（心臓内幹細胞）
① 自家向けのJRM-001を着実に上市
② 他家向け細胞治療へ拡大
③ 海外展開
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GTSが目指す事業の方向性
GTS
3.0
バイオで価値を創造する 治療法が不十分な疾患に対する
エンジニアリングカンパニー 医療を提供し、新しい領域を開拓する
－患者、家族、介護者を含め、包括的なケアを目指して－ GTSの注力領域
小児疾患（若年性疾患含む）
希少疾患
難病
アジアの疾患
新規バイオ事業（再生医療／細胞治療）による新しい治療法の創出
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バイオシミラー
臨床試験（治験）
申請・審査
開発番号 対象疾患 開発研究 提携先
第1相 第３相 承認・上市
GBS-001 がん
富士製薬工業㈱
フィルグラスチム 持田製薬㈱
GBS-004 がん
ベバシズマブ
GBS-005 免疫疾患
アダリムマブ
千寿製薬㈱
GBS-007 眼疾患 Ocumension Therapeuticsへ導出（中国
ラニビズマブ 及び台湾）
GBS-008 感染症
パリビズマブ
GBS-010 がん
ペグフィルグラスチム
GBS-011 腎疾患 ㈱三和化学研究所
ダルベポエチンアルファ
GBS-012 眼疾患 癸巳化成㈱
アフリベルセプト
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バイオ新薬
臨床試験（治験） 申請・審査
開発番号 対象疾患 基礎研究 開発研究 提携先
第1相 第2相 第３相 承認・上市
GND-004 眼科疾患、がん 導出活動中
抗RAMP2抗体
GND-007 免疫疾患
がん 札幌医科大学
新規抗体
がん MabGenesis㈱
Challenge GTS3.0 20
新規バイオ事業（再生医療／細胞治療）
臨床試験 条件・期限 市販 継続して
開発番号 対象疾患 基礎研究 (市販後に有効性、 承認 共同研究企業・大学等
（治験） 付き承認※ 更なる安全性を検証) 販売
心臓内幹細胞 JRM-001 心機能の改善 ㈱日本再生医療
GCT-101 口唇口蓋裂 ORTHOREBIRTH㈱
GCT-102 腸管神経節細胞僅少症 持田製薬㈱
骨関連 昭和大学
眼関連 岐阜薬科大学
歯髄幹細胞
東京都医学総合研究所
脳性まひ 名古屋大学医学部附属病院
東京医科歯科大学
末梢神経麻痺 大分大学
脊髄損傷 名古屋大学
※再生医療等製品の早期実用化に対応した承認制度
患者にリスクを説明・同意を得て、先行して使用し、市販後の安全対策を講じる。
Challenge GTS3.0 21
株式会社ジーンテクノサイエンス
GTS
3.0
バイオで価値を創造するエンジニアリングカンパニー