4584 Ｍ－キッズ・バイオ 2019-02-28 16:30:00

千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）の国内における第３相臨床試験の患者登録完了のお知らせ [pdf]

                                                      2019 年２月 28 日


各    位


                            会   社   名 株式会社ジーンテクノサイエンス
                            代表者名 代 表 取 締 役 社 長 谷             匡 治
                                      （コード番号：4584 東証マザーズ）
                                     執   行   役    員
                            問合せ先                      栄      靖 雄
                                     経営管理本部長
                                                 （TEL.011-876-9571）



    千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）の
        国内における第Ⅲ相臨床試験の患者登録完了のお知らせ


    当社は、2017 年 11 月９日付「千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）
の第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ」にて公表いたしました千寿製薬株式会社（以下、
                                     「千寿製薬」といい
ます。）との共同事業化に基づき開発を進めている眼科治療領域のバイオシミラー（以下、
                                        「本製品」とい
います。）につきまして、今般、第Ⅲ相臨床試験の患者登録が完了いたしましたので、以下のとおりお知
らせいたします。


    本製品は、加齢黄斑変性症などの眼科疾患を抱える患者様に対して症状を改善する目的で使用するも
のであり、同治療領域における 2017 年度のバイオ医薬品売上規模は、国内で約 833 億円、海外で約
10,500 億円と算定※1 しております。本製品の対象疾患は加齢を要因として発症するケースが多く、高齢
化社会が進む我が国においては患者数が増加傾向にあり、加齢黄斑変性症のみでも推定患者数 69 万人
（2007 年時点）※２ともいわれております。本製品は、千寿製薬の主導の下、2017 年 11 月に国内におけ
る第Ⅲ相臨床試験を開始し、今般、同試験における最終の患者登録が完了いたしました。引き続き、本製
品の製造販売承認取得を目指し、共同事業化を鋭意推進してまいります。また、国内のみならず千寿製薬
との協業の下、本製品をより市場規模の大きい海外への展開も積極的に推進してまいります。


    本件に伴う 2019 年３月期の業績への影響は軽微の見通しです。


（ご参考）
・2017 年 11 月９日付「千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）の第Ⅲ相臨床
 試験開始のお知らせ」
・2016 年５月 12 日付「千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）にかかる共同
 事業化契約の締結に関するお知らせ」
・2015 年 11 月 12 日付「千寿製薬株式会社との眼科治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）における資本
 業務提携にかかる基本合意書締結のお知らせ」

＊１ 販売各社の決算資料を基に当社算定
＊２ 出典元：難病情報センターホームページ（2017 年 11 月現在）から引用
                                                             以   上