証券コード：4583
2019年12月期第2四半期
決算補足資料
2019年8月13日
医療のアンメットニーズに創薬の光を
To accelerate drug discovery and development of mAb
for therapeutics to overcome current medical unmet-needs
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株式会社カイオム・バイオサイエンス
目次 2
１．2019年12月期第2四半期業績
２．2019年12月期事業進捗
（参考）
事業概要
パイプライン紹介
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3
2019年12月期第2四半期業績
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損益計算書 4
201８年12月期 2019年12月期
増減 増減の理由等
２Q ２Q
売上高 92 140 48
（創薬事業） 0 1 1 • BMAA評価期間2年目オプション料計上
• 中外製薬グループ、小野薬品からの受
（創薬支援事業） 92 139 47 託取引が増加
売上原価・販管費 699 890 190
• CBA-1205の臨床試験に向けた治験薬
（研究開発費） 435 636 200 等開発委託費用およびCRO費用の計上
（その他） 264 254 △10
[ 売上高 ]
営業損失（△） △607 △749 △142 既存・新規顧客の取引拡大に
より創薬支援事業売上
経常損失（△） △603 △758 △155 前年同四半期比51％増
当期純損失（△） △603 △757 △153 [ 研究開発費 ]
治験薬等開発委託費用の増加
※ 百万円未満は切り捨てして表示しています。
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貸借対照表 5
2018年12月期 2019年12月期2Q
流動資産 2,609 3,205
（現預金） 2,328 2,899
固定資産 221 217
資産合計 2,831 3,422
流動負債 113 206
固定負債 41 41
負債合計 154 247
純資産合計 2,676 3,174
負債・純資産合計 2,831 3,422
※ 百万円未満は切り捨てして表示しています。
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キャッシュフロー計算書 6
2018年12月期2Q 2019年12月期2Q
営業活動によるキャッシュ・フロー △690 △677
投資活動によるキャッシュ・フロー － －
財務活動によるキャッシュ・フロー △4 1,248
現金および現金同等物の増減額 △694 570
現金および現金同等物の期首残高 4,027 2,328
現金および現金同等物の期末残高 3,332 2,899
※ 百万円未満は切り捨てして表示しています。
【営業活動によるキャッシュフローの主な減少要因】
・CBA-1205の臨床開発に向けた製剤開発委託費の支払い
【財務活動によるキャッシュフローの増加要因
・行使価額修正条項付き第14回新株予約権の行使による株式発行に伴う収入
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7
2019年12月期 事業進捗
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当社の事業セグメント 8
創薬事業
アンメットニーズの高い疾患領域における抗体創薬の自社開発または共
同開発を行い、その成果物である抗体に関する特許権等のライセンスを製
薬企業等に導出し、契約一時金、マイルストーン、およびロイヤルティ等
の収入を獲得していく事業。
創薬支援事業
製薬企業、診断薬企業および大学等の研究機関で実施される創薬研究を
支援することで、サービス料等の収入を獲得する事業。当社の保有する抗
体創薬技術プラットフォームを活用した抗体作製およびタンパク質調製が
主なサービス内容。
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創薬事業（パイプライン） 9
導出品
開発コード 標的分子 疾患領域 創薬研究 前臨床試験 臨床試験 導出先
2017.9～
ADCT-701 DLK-1 がん 2019年後半に治験届予定
（LIV-1205 ADC）
自社パイプライン
開発コード 標的分子 疾患領域 創薬研究 前臨床試験 臨床試験 ステータス
CBA-1205 DLK-1 がん 自社開発中
(ADCC enhanced)
CBA-1535 5T4×CD3
がん 自社開発中
（Tribody™） ×5T4
LIV-2008
TROP-2 がん 導出活動中
/2008b
糖尿病黄斑 2018.3
BMAA SEMA3A オプション付き
浮腫、他 評価契約締結
創薬研究 がん
プロジェクト 非開示 感染症 －
（5件） 中枢神経
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創薬事業（パイプライン） 10
CBA-1205 臨床試験開始に向けた準備が順調に進捗
• CMC開発が順調に進捗（原薬製造完了）
ヒト化抗DLK-1 • 治験申請に必要な毒性試験等非臨床開発は2019年末頃完了予定
モノクローナル抗体
• 2020年以降、臨床試験第１相試験開始予定。
臨床開発に向けてCMO・CROの選定へ
CBA-1535
• 原薬・治験薬製造を委託するCMO および、臨床試験実施のための
ヒト化抗5T4・抗CD3 CROの選定作業中
二重特異性抗体
• 2021年後半以降の治験申請を見込む
LIV-2008 ライセンス活動に集中
ヒト化抗TROP-2 • 複数の海外製薬企業等において導入評価試験を実施中
モノクローナル抗体
BMAA SemaThera社における評価は2年目へ
ヒト化抗セマフォリン3A
• 2018年3月に締結したオプション契約に基づく評価が2年目に入り
モノクローナル抗体 オプション料を計上
• 進行中の創薬PJから2019年末には新たな導出パッケージ完成を目
その他創薬PJ 指す
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創薬支援事業 トピックス 11
富士レビオ社がADLib®システムで取得した抗体の
診断薬キット製品化にあたり“知的財産の実施に関する契約”を締結
契約内容
2019年６月18日付締結
ADLib®システムの使用により取得した抗体を含む体外診断用医薬品の製造およ
び販売に係る知的財産の実施に関する契約
本契約に基づき、当社は製品販売後「製品の売上高に応じたロイヤルティ」を受
領する
契約背景
2010年9月30日締結の実施権許諾契約に基づいて富士レビオはADLib®システム
を使用して抗体を取得、このたび新たなADLib®システム由来の特異的抗体を含
む診断薬キット製品化の目途が立った
富士レビオによるADLib由来抗体の製品化はビタミンD測定キットに次いで2製品
目となる（2013年6月実施許諾契約締結、2014年欧州で販売開始、2017年日本
でも販売開始）
富士レビオ株式会社とは
1950年創業の臨床検査薬会社。本社は東京都新宿区。感染症および腫瘍領域を中心とした製品
を全国の医療機関、検査センターに提供。1970年より臨床検査薬製品の海外輸出を開始、現在
は富士レビオグループとして、北米、南米、欧州各国、アジア各国に拠点を構え、世界100ヶ国
以上に検査薬を供給している。
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創薬支援事業 トピックス 12
協和キリンとの委受託基本契約の締結
契約内容
2019年７月29日付締結
2018年より個別の業務委託契約を締結して抗体作製およびタンパク質
調製業務を委託
契約背景
個別契約での実績により当社の技術・サービスに信頼を得た
今後も継続的な委託が想定され、迅速な業務委託が実施できるようにす
るため包括契約締結に至る
協和キリン株式会社とは
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。旧・協和発酵工業として1949年設立、2008年
にキリンホールディングス傘下だったキリンファーマと経営統合。医薬事業を核として、バイオ
ケミカル事業などを協和キリングループとして展開。バイオ医薬品の分野においては世界でも
トップ水準の研究開発力を有し、抗体医薬、低分子医薬、核酸医薬、再生医療の4つのモダリ
ティを核とした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、腎、がん、免疫・アレルギー、中枢神
経の4カテゴリーを研究開発の中心に据えて、新薬創出活動を展開している。
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創薬支援事業 13
製薬企業との取引
取引高の拡大へ（第２四半期実績は前年対比51%増）
• 中外製薬グループおよび小野薬品との取引を中心に堅調に推移。
• アカデミアやバイオベンチャーからの抗体作製案件も受託。
• 新たな取引先開拓に向けた営業活動の実施。
＜主要な取引先＞
2018年
2018年
2016年 2019年7月
包括契約締結
2012年
2011年 CHUGAI PHARMABODY RESEARCH PTE. LTD
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その他 14
資金調達の状況
行使価額修正条項付き第14回新株予約権の行使状況
2019年７月末現在
累計行使個数 6,353個（行使率 98.83％）
資金調達額 1,323百万円
未行使個数 72個 （総割当個数 6,428個）
＜第14回新株予約権発行の目的＞
具体的な資金使途 金額 支出予定時期
① がん治療用抗体（CBA-1535）の初期臨床試験 2019年４月
1,200百万円
並びに原薬および製剤開発の研究開発資金 ～2021年12月
2019年１月
② 新規治療用抗体創製に向けた基礎研究開発資金 282百万円
～2020年12月
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15
（参考）事業概要
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会社概要 16
アンメットニーズに対する治療用抗体創製を手掛けるバイオベンチャー
■設 立 2005年2月
Mission
■上 場 2011年12月
医療のアンメットニーズに創薬の光を 東証マザーズ (4583)
Miｓｓｉｏｎ ■代 表 小林 茂
■所 在 地 [本社および技術研究所]
Vision 東京都渋谷区本町三丁目12番1号
アンメットニーズに対する [創薬研究所]
Ｖｉｓｉｏｎ 抗体医薬の開発候補品を生み出す 神奈川県川崎市宮前区野川907
No.1ベンチャー企業へ ■従 業 員 53名
（研究員40名 うちPhD21名)
経営方針 ■事業内容 抗体医薬品の研究開発等
(2019年7月31日現在)
健全な経営と信頼性の確保を第一に、社会とともに成
長する企業を目指す。
創造と科学をもってアンメットニーズに対する治療薬 ＜ アンメット（メディカル）ニーズ ＞
を開発して患者さんに貢献する。 現状の医療では満たされていないニーズ、つまり、
-サイエンスと患者さんの架け橋になる- いまだ有効な治療法や薬剤がない疾患に対する医療
ニーズのことです。今もなお、世界にはアンメット
外部連携により継続的なパイプライン創出と企業価値
ニーズが数多く存在しており、新薬の開発が待たれ
向上を実現する。 ています。
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事業を支えるコア・コンピタンス 17
技術プラットフォーム（Chiome’s mAb Discovery Engine）
タンパク質調製 抗体作製 抗体エンジニアリング
発現培養 ADLib®システム 親和性向上
抗体評価
機能・親和性・物性
Recombinant
proteins
多価抗体作製
動物免疫
精製 タンパク質・細胞・DNA
Membrane
proteins
B cell cloning ハイブリドーマ 試験用抗体生産
独自技術を含む複数の抗体作製技術と、タンパクや抗体エンジニアリングに関する高度な技術
やノウハウを有し、これを統合的に駆使することによって、治療標的に対する最適な治療用抗体
の創製に取り組むことが可能となります。
コア・コンピタンスを軸に、
創薬事業と創薬支援事業を展開
創薬事業 創薬支援事業
アンメットニーズの高い領域における抗体 製薬企業等に抗体創薬にかかわる技術
創薬を行い導出するビジネス サービスを提供する受託ビジネス
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収益モデル 18
一般的な医薬品開発の流れと当社の収益モデル
２～３年 ５～７年 １～２年
Ⅰ Ⅱ Ⅲ
基礎・探索研究 前臨床試験 承認審査 上市
臨床試験
開発の早期段階における製薬企業等への医薬候補品導出による契約
一時金、マイルストーン、ロイヤリティ収入等
創 製薬企業への導出
薬 （ライセンスアウト）
事
業
契約一時金 開発マイルストーン ロイヤルティ
創 抗体作製、創薬支援等に
薬 よるサービス料収入等
支
研究機関・製薬企業等
援
へのサービス提供
事
業
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今後の成長性 19
技術プラットフォームをコアに「継続的な創薬」と「高品質な研究支援機能を提供」
成長期 安定・拡大期
継続的なリード抗体の創出と導出
ADCT-701
BMAA
（ Anti-Sema3A antibody ）
創薬事業
CBA-1205
成長の源泉
企業価値
CBA-1535
LIV-2008
New pipelines
New pipeline
創薬支援事業
安定的な収益の獲得
技術プラットフォーム
時間
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20
（参考）パイプライン紹介
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パイプライン：導出品（ADC Therapeutics社） 21
ADCT-701（ヒト化抗DLK-1モノクローナル抗体の薬物複合体）標的分子：DLK-1
ADC Therapeutics社に導出(2017年9月)*、臨床開発に向けた非臨床試験の
最終段階が順調に進捗し、2019年後半にも治験届が見込まれる。
*ADC Therapeutics社との契約（ライセンス契約）
ADC(Antibody Drug Conjugate：抗体薬物複合体)開発用途に限定して、当社がADCT社に、
全世界における独占的なサブライセンス権付の開発、製造および販売権を許諾する。
解決すべきアンメットニーズ
DLK-1を発現する固形腫瘍のうち、標準療法で十分な効果が得られない患者さんに効果を有する
治療薬を提供する。
2018年4月米国がん学会（AACR）の年次集会でのポスター発表
タイトル：
ADCT-701, a novel pyrrolobenzodiazepine (PBD) dimer-based antibody-drug
conjugate (ADC) targeting DLK-1-exprssing tumors
発表要旨：
ADCT-701は、DLK-1を発現する癌モデルのin vitroおよびin vivoの試験において、強力
かつ特異的な抗腫瘍活性を示し、ラットモデルで優れた血中安定性と忍容性が示された。
（ポスター資料：https://adctherapeutics.com/adctsite/wp-content/uploads/Poster_701_AACR-2018.pdf）
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パイプライン：自社開発品 22
CBA-1205（ADCC活性増強型 ヒト化抗DLK-1モノクローナル抗体) 標的分子：DLK-1
ファーストインクラス
経緯 2015年に当社が吸収合併した（株）リブテックで創製されたマウスハイブ
リドーマ法で取得した抗体。
ADCC活性 糖鎖改変技術：GlymaxX (ProBioGen)
想定適応疾患 難治性の癌腫である肝細胞がん、肺がん等
期待 DLK-1は幹細胞や前駆細胞のような未熟な細胞の増殖・分化を制御し、
これまでに肝臓がんをはじめとする複数のがん細胞表面においても発現し、
その増殖に関与していることが明らかとなった新しいがん治療の標的になる
可能性がある分子。ファーストインクラス候補抗体。
知財 日本・米国・欧州・中国他で特許成立。
臨床開発に向けた治験薬製造のための原薬が完了。治験申請に必要は毒性試験等の非臨床開発は
2019年末頃に完了する計画。2020年以降、臨床試験開始予定。
解決すべきアンメットニーズ
肝細胞がんを始めとした有効な治療薬がない悪性度の高い腫瘍に対する新たな治療薬を提供する。
2019年4月米国がん学会（AACR）の年次集会でのポスター発表
タイトル：CBA-1205, a novel glycoengineered humanized antibody targeting DLK-1 exhibits potent
anti-tumor activity in DLK-1 expressing tumor xenograft models
（ポスター資料：https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/6812/presentation/2425）
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パイプライン：自社開発品 23
CBA-1535（ヒト化抗5T4・抗CD3二重特異性抗体) 標的分子：5T4×CD3×5T4
ファーストインクラス
経緯 英国Biotecnol社が3つの分子を認識するTribody技術を用いて創製したがん治療
用抗体
想定適応疾患 悪性中皮腫、小細胞肺がん、非小細胞肺がん、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）
等
期待 臨床標的としての安全性が確認されている既知（公知）のがん抗原とヒト化CD3抗
体をTribodyプラットフォームに載せて多価抗体とすることで薬効・安全性を高めた開
発が期待される。
知財 日本・米国・欧州・中国他で特許出願中
CBA-1535
2018年12月、英国Biotecnol社から資産譲受により当社 （Tribody）
が取得したがん治療用抗体 5T4 CD3
多くの固形がんに発現が見られるタンパク質5T4と免疫
細胞であるT細胞上のタンパク質CD3を結合させる抗体で がん細胞 T 細胞
T細胞の増殖と活性化を誘導して強力な細胞障害活性を発
揮する。（T Cell engager抗体）
解決すべきアンメットニーズ
薬剤治療の選択肢が少なく、予後の悪い悪性中皮腫を始めとした固形がんに対する有効な治療
薬を提供する。
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パイプライン：導出候補品 24
LIV-2008/2008b（ヒト化抗TROP-2モノクローナル抗体) 標的分子：TROP-2
経緯 2015年に当社が吸収合併した（株）リブテックで創製されたマウスハイブリドーマ法
で取得した抗体。
想定適応疾患 乳がん（TNBC）、大腸がん、膵がん、前立腺がん等
期待 TROP-2は、正常組織に比べ、乳がん、大腸がんのほか、膵がん、前立腺がん、肺が
ん等の複数の固形がんにおいて発現が増大しており、がんの悪性度に関連していること
が複数報告されている分子。
naked抗体に加えてADC（抗体薬物複合体）等の強い薬効を期待した開発を狙
う。
知財 日本・米国・欧州・中国他で特許成立。
これまでに取得したIn vivo試験のデータで構築されるデータパッケージを用い、海外の製薬企
業を中心に導出活動中。現在、複数社で評価中。
解決すべきアンメットニーズ
薬物等との複合体により、TROP-2が発現する腫瘍に対して先行品で十分な治療できない患者さ
んに対する治療薬を提供する。
2019年4月米国がん学会（AACR）の年次集会での共同研究成果のポスター発表
タイトル：TROP2-targeted photoimmunotherapy in experimental human pancreatic cancer
発表者：東京慈恵会医科大学
（ポスター資料：https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/6812/presentation/2477）
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パイプライン：導出候補品（SemaThera社が評価中） 25
BMAA（ヒト化抗セマフォリン3Aモノクローナル抗体） 標的分子：SEMA3A
ファーストインクラス
経緯 当社独自の抗体作製技術ADLib®システムで取得した抗セマフォリン3A抗
体をヒト化した抗体。
横浜市立大学五嶋良郎教授との共同研究により選択性と機能阻害活性を兼
ね備えた抗体として確立。
想定適応疾患 糖尿病黄斑浮腫（DME）
期待 DMEに対して唯一使われている抗血管新生薬（抗VEGF薬：アイリーア、
ルセンティス）よりも早い段階でDMEの発症を抑える薬剤。
知財 日本・米国・欧州で特許成立。
SemaThera社においてオプション契約(2018年3月)*に基づく評価を実施中。この評価期間中
にオプション権の行使または不行使を判断する。
*カナダのバイオテック企業SemaThera社との契約
糖尿病黄斑浮腫および非眼科領域を含む糖尿病合併症等に関する治療薬および診断薬開発の
ために本抗体に関する当社の特許の全世界における独占的実施許諾のオプション権を付与
解決すべきアンメットニーズ
成人の失明の主な原因疾患である糖尿病黄斑浮腫に対し、従来と異なるメカニズムに基づき抗
血管新生薬よりも早い段階でDMEを抑える新たな薬剤の提供。
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パイプライン：導出候補品（SemaThera社が評価中） 26
BMAA（ヒト化抗セマフォリン3Aモノクローナル抗体） 標的分子：SEMA3A
ファーストインクラス
糖尿病網膜症・糖尿病黄斑浮腫（DME）とは
糖尿病網膜症は糖尿病の3大合併症のひとつで、日本では成人の失明原因の第一位。血
糖値の高い状態が続くことで、網膜の血管が傷ついたり詰まったりして起きる病気。自
覚症状がないまま進行する。
糖尿病黄斑浮腫は、網膜の血管にこぶができたり血管から血液中の成分が漏れ出し網膜
内に溜まっている状態。黄斑浮腫は、網膜症の病期に関係なく発症しその進展に伴って
著しい視力障害が生じる。（黄斑は網膜中心部の視力の鋭敏な部分）
BMAAは糖尿病黄斑浮腫（DME）に対して唯一使われている抗血管新生薬（抗VEGF
薬）よりも早い段階でDMEの発症を抑える薬剤としての開発が期待できる。
＜黄斑浮腫の症状と見え方＞ ＜BMAAの薬剤としての期待＞
508 Cell Metabolism 18, 505–518, October 1, 2013
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用語解説 27
用語 説明
現状の医療では満たされていないニーズのこと。有効な治療法や薬剤がない、薬剤があって
アンメットニーズ も使い勝手が悪い、副作用が強い、一時的に症状を抑えても再発する、時間とともに悪化す
るような場合、あるいは治療費が非常に高額になるような場合のこと。
新しい薬効としてはじめて承認される新医薬品のこと。特に新規性・有用性が高く、化学構
ファーストインクラス 造や作用メカニズムが従来の医薬品と異なるなど、従来の治療体系を大幅に変えるような独
創的な新医薬品をいう。
導出後の臨床試験等の進捗にともない、その節目（マイルストーン）ごとに受領する収入の
マイルストーン
こと。
臨床試験は、少数の治験参加者に投与し、薬の安全性と薬が体内に入ってどのような動きを
するのかを明らかにする第１相試験（フェーズ１）、比較的少数の患者さんに投与し、薬の
臨床試験 効き目、副作用、使い方を調べる第２相試験（フェーズ２）、並びに多数の患者さんに薬を
投与し効果と安全性を確かめる第３相試験（フェーズ３）の３段階がある。初期臨床試験は
主に第１相試験および初期の第２相試験のことを指す。
ロイヤルティ 製品が販売（上市）された後に、その販売額の一定比率を受領する収入のこと。
抗体薬物複合体（antibody drug conjugate）のこと。例えば、悪性腫瘍の細胞表面だけに
存在するタンパク質（抗原）に特異的に結合する抗体に毒性の高い薬剤を結合させると、そ
ADC
のADCは悪性腫瘍だけを死滅させることができる。このため、ADCは比較的副作用が少なく
効き目の強い薬剤となる可能性がある。
抗体依存性細胞傷害活性（antibody-dependent-cellular-cytotoxicity）のこと。抗体薬には
がん細胞の表面に発現する標的抗原に結合し抗腫瘍効果を示す直接的な作用のほかに、患者
さん自身の免疫細胞を介して抗腫瘍効果を発揮しうる作用がある。そのため、抗体薬が生体
ADCC活性
内の免疫細胞をがん周囲に呼び寄せ、集まった免疫細胞を活性化することによって、より大
きな治療効果を期待できることがある。このような作用をADCC（抗体依存性細胞傷害）活性
という。
ADLib®システム カイオムが独自で開発した抗体作製プラットフォーム。
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用語解説 28
用語 説明
抗原をトリやマウスなどの実験動物に免疫した後、その動物からBリンパ細胞を含む脾臓やリ
B cell cloning ンパ節を取り出し、目的の抗原に結合する単一のBリンパ細胞を選択（クローニング）する手
法。
Contract Manufacturing Organizationの略称。製薬会社から医薬品（治験薬・市販薬を含
む）の製造を受託する企業のこと。医薬品を製造するためには、GMP（医薬品等の製造管理
CMO
および品質管理に関する基準）をクリアする必要があり、CMOはGMPに対応できる技術力と
設備を開発ライン・製造ライン共に備えている。
Contract Research Organizationの略称。製薬会社が医薬品開発のために行う治験業務（臨
床開発）を受託・代行する企業のこと。臨床試験の企画支援、モニタリング、データマネジ
CRO
メント、薬事申請、非臨床試験等、製薬会社との委受託契約に基づき、それらのサービスの
一部または全てを提供する。
Good Manufacturing Practiceの略称。医薬品等の製造管理および品質管理に関する基準。
GMP WHO等の国際機関や各国の規制当局が策定している最終医薬品の製造に関する規範等。
GLPはGood Laboratory Practiceの略称で医薬品の安全性に関する前臨床試験の実施の基準。
Master cell bankの略。抗体などタンパク質を医薬品として製造する際に用いる安定発現細
MCB
胞株。恒常的に安定して抗体などを製造することができる。
リンパ球の一種で、免疫反応の司令塔として重要な役割を果たす細胞。T細胞はその機能に
T細胞 よって、免疫応答を促進するヘルパーT細胞、逆に免疫反応を抑制するサプレッサーT細胞、
病原体に感染した細胞や癌細胞を直接殺すキラーT細胞などに分類される。
1つまたは2つの抗原結合部位でがん細胞上の標的分子に結合し、一方でT細胞に発現する
T cell engager抗体 CD3に結合することによりT細胞の増殖と活性化を誘導し、T細胞による強力な細胞障害活性
を発揮する抗体のこと。
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医療のアンメットニーズに創薬の光を
To accelerate drug discovery and development of mAb
for therapeutics to overcome current medical unmet-needs
本資料の取り扱いについて 30
●本資料は、株式会社カイオム・バイオサイエンス（以下、当社という）を
御理解頂くために作成されたものであり、投資勧誘を目的として作成された
ものではありません。
●本資料に掲載されている将来の見通し、その他今後の予測・戦略などに関
する情報は、本資料の作成時点において、当社が合理的に入手可能な情報に
基づき、通常予測し得る範囲で判断したものであり、多分に不確定な要素を
含んでおります。実際の業績等は様々な要因の変化等により、本資料記載の
見通しとは異なる結果を生じる可能性があります。
●将来の展望に関する表明は、様々なリスクや不確かさを内在しております。
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