4583 M-カイオム 2021-11-12 16:00:00
2021年12月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) [pdf]

 
              2021年12月期      第3四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
                                                                                     2021年11月12日
上場会社名     株式会社カイオム・バイオサイエンス                                                          上場取引所       東
コード番号     4583      URL   https://www.chiome.co.jp
代表者       (役職名)代表取締役社長                               (氏名)小林 茂
問合せ先責任者 (役職名)取締役経営企画室長                               (氏名)美女平 在彦 TEL            03-6383-3746
四半期報告書提出予定日         2021年11月12日                      配当支払開始予定日     -
四半期決算補足説明資料作成の有無:有
四半期決算説明会開催の有無   :無

                                                                               (百万円未満切捨て)
1.2021年12月期第3四半期の業績(2021年1月1日~2021年9月30日)
  (1)経営成績(累計)                                                  (%表示は、対前年同四半期増減率)
                   売上高          営業利益                          経常利益      四半期純利益
                  百万円      %   百万円      %                    百万円    %    百万円   %
 2021年12月期第3四半期     541  73.5   △850    -                     △843  -     △842 -
 2020年12月期第3四半期     312  10.5 △1,080    -                    △1,087 -   △1,087 -

                         潜在株式調整後
                      1株当たり
                          1株当たり
                      四半期純利益
                          四半期純利益
                   円 銭         円 銭
 2021年12月期第3四半期   △20.94         -
 2020年12月期第3四半期   △31.33         -
(注)潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの1株当たり四半期純損失であるた
     め記載しておりません。

    (2)財政状態
                          総資産                純資産             自己資本比率
                                百万円                  百万円                 %
2021年12月期第3四半期                  2,950                2,428             81.6
2020年12月期                        3,494               3,109             88.2
(参考)自己資本         2021年12月期第3四半期          2,408百万円      2020年12月期   3,081百万円

2.配当の状況
                                                     年間配当金
                     第1四半期末          第2四半期末          第3四半期末         期末                  合計
                         円 銭             円 銭             円 銭              円 銭                 円 銭
2020年12月期                  -              0.00             -              0.00                0.00
2021年12月期                  -              0.00             -
2021年12月期(予想)                                                                 0.00            0.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無

3.2021年12月期の業績予想(2021年1月1日~2021年12月31日)
 当社の業績予想は、創薬事業における現時点で合理的な業績予想の算定が困難であるため、創薬支援事業の数値(売上
高530百万円)のみ公表しております。それに伴い、全社の業績予想についても記載しておりません。なお、直近に公表
されている業績予想からの修正はありません。
※    注記事項
    (1)四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用:無

    (2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
      ① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更  :無
      ② ①以外の会計方針の変更         :無
      ③ 会計上の見積りの変更          :無
      ④ 修正再表示               :無

    (3)発行済株式数(普通株式)
      ①   期末発行済株式数(自己株式を含む)   2021年12月期3Q   40,305,500株   2020年12月期     39,505,200株
      ②   期末自己株式数             2021年12月期3Q         146株    2020年12月期           146株
     ③    期中平均株式数(四半期累計)      2021年12月期3Q   40,249,394株   2020年12月期3Q   34,724,921株



※    四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です。

※   業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
     本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
    断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は、様々な要因により異なる可能性があります。
     業績予想の前提条件及びその他関連する事項については、添付資料3ページ「1.当四半期決算に関する定性的情
    報(3)業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
             株式会社カイオム・バイオサイエンス(4583) 2021年12月期 第3四半期決算短信(非連結)


○添付資料の目次

1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………     2
 (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………     2
 (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………     3
 (3)業績予想などの将来予測情報に関する説明 ……………………………………………………………………     3
2.四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………………………     4
 (1)四半期貸借対照表 …………………………………………………………………………………………………     4
 (2)四半期損益計算書 …………………………………………………………………………………………………     6
 (3)四半期財務諸表に関する注記事項 ………………………………………………………………………………     7
   (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………     7
   (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………     7
   (重要な後発事象) …………………………………………………………………………………………………     7




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                    株式会社カイオム・バイオサイエンス(4583) 2021年12月期 第3四半期決算短信(非連結)


1.当四半期決算に関する定性的情報
 文中の将来に関する事項は、当第3四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。
(1)経営成績に関する説明
  当第3四半期累計期間における国内外の経済環境は、世界的な新型コロナウイルス感染症の拡大状況が続いて低迷
 しておりましたが、ワクチン接種の広がりにより一部に持ち直しの動きが見られ始めました。しかし、感染再拡大の
 懸念は依然として残っており、先行き不透明な状況は継続しております。こうした外部環境の中、当第3四半期累計
 期間における売上高は、創薬事業におけるLIV-2008及びLIV-2008bのライセンス契約締結による契約一時金の受領及
 び創薬支援事業における研究受託取引の拡大により、541,690千円(前年同期比229,405千円増加)となりました。研
 究開発費につきましては、主にCBA-1535に係るGMP原薬製造及び治験薬の製造準備等のCMC開発費用を計上したことに
 より860,295千円(前年同四半期比90,732千円減少)となりました。営業損失は850,744千円(前年同期は1,080,016
 千円 の 営業損失 ) となり 、 経常損失 は843,016千円 (前年同期 は1,087,149千円 の経常損失 ) 、 四半期純損失 は
 842,789千円(前年同期は1,087,916千円の四半期純損失)となりました。当第3四半期累計期間における当社の事業
 活動の概況は次のとおりです。


  創薬事業においては、自社開発中のファースト・イン・クラス抗体CBA-1205は2020年7月より第Ⅰ相試験で患者さ
 んへの治験薬の投与が開始され、現在、固形がんの患者さんを対象に段階的に薬剤の投与量を増加させながら安全性
 の確認を進める前半パートを実施しております。これまでのところ、重篤な副作用の発生はなく順調に進捗しており
 ます。多重特異性抗体であるCBA-1535は治験薬の製造も順調に進み、2022年前半の治験申請に向けて準備を進めてお
 ります。探索段階にある創薬プロジェクトでは、リード抗体の創出、及び知財化に向けた研究開発に継続して取り組
 んでおります。また、新たな創薬プロジェクト発足にむけた創薬企業やアカデミアとの共同研究に加え、自社の
 Tribody技術を生かした新規テーマを推進するなど、今後の開発パイプラインの質・量の拡充に向けた取り組みを進め
 ております。

  ・創薬パイプライン(導出品)
  スイスのADC Therapeutics社にADC用途に限定して導出したADCT-701については、現在米国においてADCT社が2022
 年のIND申請及び臨床試験に向けた準備を進めております。
  LIV-2008については、2021年1月に中国のShanghai Henlius Biotech,Inc.(以下、Henlius社)との間でLIV-2008
 及びLIV-2008bのライセンス契約を締結いたしました。これにより、当社はHenlius社に中華人民共和国、台湾、香港
 及びマカオにおけるLIV-2008及びLIV-2008bの開発、製造及び販売権をサブライセンス権付で許諾し、また、上記以
 外の全世界における権利についてはオプション権を付与しております。なお、本契約締結により受領した契約一時金
 (1百万ドル)については、当第3四半期累計期間において売上として計上しております。また、引き続き製薬企業
 において導入評価が実施されており、Henlius社のオプション権行使の可能性のみならず、本パイプラインの事業価
 値向上に資する契約締結の可能性を追求しております。

  ・創薬パイプライン(自社研究開発・導出候補品)
  CBA-1205については、2020年7月に第Ⅰ相試験における患者さんへの投与を開始し、順調に推進しております。本
 試験の前半パートでは固形がん患者さんを対象に安全性、忍容性及び体内動態を確認することに加え、後半パートで
 は肝細胞がんの患者さんを対象に探索的な有効性も調べることを目的として実施いたします。現在、前半パートの中
 において、患者さんへ投与する薬量を少量から段階的に増やしながら、許容できない副作用を引き起こすことなく患
 者さんに投与できる薬物の最大の用量の確認を進めております。これまでのところ投与量を制限する副作用が観察さ
 れていないことから当初の計画を拡大し、より高用量での安全性データの取得を目指して取り組んでおります。なお
 後半パートは、2021年末から2022年前半の開始を目標としております。また、第Ⅰ相試験全体の終了時期は当初予定
 から変更等はありません。
  CBA-1535については、治験薬製造を委託しているCMOにおいてCMC開発を進めており、治験薬製造は予定通り進捗し
 ております。なお、今般の新型コロナウイルス感染症の収束が不透明な状況のなか、当初計画の英国での治験に代え
 て新型コロナウイルス感染症の影響が少ない日本国内での開発・治験申請も検討しております。また、国内規制当局
 への相談を行った結果、2022年前半の治験申請が可能と判断しております。
  BMAAについては、既にお知らせしておりますように、本年5月にSemaThera社との共同開発ライセンス及び独占的
 オプション契約を終了いたしました。現在、海外の研究機関とともにセマフォリン3Aが関与する疾患に狙いを定めた
 共同研究を推進しており、本研究から取得されるデータも用いて今後の事業開発活動に繋げてまいります。
  PCDCは、がん細胞の増殖や転移に関わるCDCP1をターゲットとするファースト・イン・クラスのがん治療用抗体で
 す。現在、ADC用途を中心として、外部企業への導出又は協業の機会を求めた活動を実施しながら、研究開発活動を
 進める上で重要となる追加の動物試験等を実施しております。なお、2021年7月1日に世界知的所有権機関(WIPO)
 にて出願した特許情報が公開されています(WO/2021/132427)
                                   。


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 その他、探索段階にある5つの創薬プロジェクトと複数の研究テーマを保有しておりますが、当第3四半期におい
ては研究の進捗状況やデータの精査を行い重点プロジェクトの導出・開発計画の検討、及び新たなプロジェクトの立
ち上げに向け既存プロジェクト改廃を検討することによって、更なるパイプラインの充実に向けた活動に取り組んで
おります。また、新たに創薬プロジェクトの基礎出願に向けた準備も進めております。その他、国内のアカデミアと
協働で、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の助成事業に係る感染症領域や技術改良に関する研究も実
施しております。同研究の実施にあたってはAMEDから研究助成金を受領しており、その一部を当第3四半期累計期間
において営業外収益として計上しております。
 以上の結果、創薬事業における当第3四半期累計期間の業績は、売上高103,013千円(前年同四半期比100,583千円
増加)、研究開発費860,295千円(前年同四半期比90,732千円減少)、セグメント損失は757,382千円(前年同四半期
は949,048千円のセグメント損失)となりました。

                                                              ®
 創薬支援事業は、当社の安定的な収益確保に資する事業であり、当社の独自の抗体作製手法であるADLib システム
                                                          ®
を中心とした抗体技術プラットフォームを活かした抗体作製業務のほか、タンパク質調製業務、ADLib システムを用
いた抗体の親和性向上業務を受託し、製薬企業等の研究支援を展開しております。また、既存顧客との基本契約締結
を進めるなど取引基盤の安定化を図る一方で、収益基盤の強化のため新規顧客の開拓も推進しております。
                                       ®
 2021年5月には、英国のMologic Ltd.(以下、Mologic社)とADLib システムを用いた感染症の診断薬用抗体を作製
                                             ®
する共同研究契約を締結しました。本契約は最長1年間の契約で、当社はADLib システムを用いて複数の感染症等の
抗原に対する抗体を作製し、Mologic社と共同で診断薬候補として評価を行います。当社は本契約に基づきMologic社
より研究活動に対する対価を受領し、共同研究による診断薬によって収益が得られた場合には、その一部をロイヤル
ティとして受領することとなります。なお、当第3四半期累計期間に対応する対価を売上高に計上しております。
 当第3四半期累計期間においては、国内製薬企業を中心に既存顧客との安定的な取引が継続したことにより、売上
高438,676千円(前年同四半期比128,821千円増加)となり、セグメント利益は234,879千円(前年同四半期比90,872
千円増加)、セグメント利益率は53.5%(目標50%)となりました。

(2)財政状態に関する説明
(資産)
 当第3四半期会計期間末における総資産は、主に現金及び預金の減少や前渡金の増加などにより、前事業年度末に
比べ544,083千円減少の2,950,471千円となりました。
(負債)
 当第3四半期会計期間末における負債の残高は522,028千円となり、前事業年度末と比較して137,442千円増加いた
しました。これは主に、未払金や前受金の増加などによるものです。
(純資産)
 当第3四半期会計期間末における純資産の残高は2,428,442千円となり、前事業年度末と比較して681,525千円減少
いたしました。これは主に、四半期純損失の計上による利益剰余金が減少したことによるものであります。

(3)業績予想などの将来予測情報に関する説明
 2021年2月9日に発表いたしました2021年12月期の業績予想に変更はありません。




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2.四半期財務諸表及び主な注記
(1)四半期貸借対照表
                                                         (単位:千円)
                                前事業年度              当第3四半期会計期間
                             (2020年12月31日)          (2021年9月30日)
資産の部
 流動資産
   現金及び預金                              2,686,318            2,071,327
   売掛金                                    56,778               43,070
   たな卸資産                                  89,261               92,250
   前渡金                                   302,611              402,601
   未収消費税等                                 57,573               25,544
   その他                                    55,974               40,837
   流動資産合計                              3,248,518            2,675,632
 固定資産
   有形固定資産
     機械及び装置                             293,124              293,124
      減価償却累計額                          △287,372             △288,537
      機械及び装置(純額)                          5,751                4,587
     工具、器具及び備品                           98,139               96,163
      減価償却累計額                          △96,735              △95,812
      工具、器具及び備品(純額)                       1,404                  351
     有形固定資産合計                             7,156                4,938
   投資その他の資産
     投資有価証券                              150,000              150,000
     長期前払費用                               11,452                7,088
     敷金及び保証金                              77,427              112,811
     投資その他の資産合計                          238,879              269,899
   固定資産合計                                246,035              274,838
 資産合計                                  3,494,554            2,950,471




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            株式会社カイオム・バイオサイエンス(4583) 2021年12月期 第3四半期決算短信(非連結)



                                                      (単位:千円)
                              前事業年度             当第3四半期会計期間
                           (2020年12月31日)         (2021年9月30日)
負債の部
 流動負債
   買掛金                                 40,106               50,639
   短期借入金                              180,000              199,000
   未払金                                 50,082              112,129
   未払費用                                31,593               23,033
   未払法人税等                               3,240                9,172
   前受金                                 27,953               64,593
   預り金                                  4,642                5,512
   前受収益                                    -                 1,936
   賞与引当金                                5,096                2,264
   流動負債合計                             342,714              468,283
 固定負債
   資産除去債務                              41,871               53,745
   固定負債合計                              41,871               53,745
 負債合計                                 384,585              522,028
純資産の部
 株主資本
   資本金                              1,387,677            1,472,990
   資本剰余金                            2,987,458            3,072,770
   利益剰余金                           △1,293,798           △2,136,587
   自己株式                                 △292                 △292
   株主資本合計                           3,081,046            2,408,881
 新株予約権                                 28,922               19,561
 純資産合計                              3,109,968            2,428,442
負債純資産合計                             3,494,554            2,950,471




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(2)四半期損益計算書
 (第3四半期累計期間)
                                                        (単位:千円)
                              前第3四半期累計期間           当第3四半期累計期間
                             (自 2020年1月1日          (自 2021年1月1日
                              至 2020年9月30日)        至 2021年9月30日)
売上高                                     312,284              541,690
売上原価                                    166,299              203,898
売上総利益                                   145,985              337,792
販売費及び一般管理費
 研究開発費                                  951,027              860,295
 その他                                    274,974              328,241
 販売費及び一般管理費合計                         1,226,002            1,188,536
営業損失(△)                              △1,080,016            △850,744
営業外収益
 受取利息                                        33                  27
 為替差益                                       442               6,955
 補助金収入                                    3,951               1,769
 その他                                        198                 565
 営業外収益合計                                  4,625               9,318
営業外費用
 支払利息                                       622                 973
 株式交付費                                    4,954                 616
 新株予約権発行費                                 5,936                  -
 その他                                        245                   0
 営業外費用合計                                 11,759               1,589
経常損失(△)                              △1,087,149            △843,016
特別利益
 新株予約権戻入益                                 1,048              12,911
 特別利益合計                                   1,048              12,911
税引前四半期純損失(△)                         △1,086,101            △830,104
法人税、住民税及び事業税                              1,815              12,684
法人税等合計                                    1,815              12,684
四半期純損失(△)                            △1,087,916            △842,789




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(3)四半期財務諸表に関する注記事項
 (継続企業の前提に関する注記)
   該当事項はありません。


 (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
  当第3四半期累計期間において、新株予約権の権利行使により資本金及び資本剰余金がそれぞれ85,312千円増加
 し、当第3四半期会計期間末において、資本金が1,472,990千円、資本剰余金が3,072,770千円になっております。

 (重要な後発事象)
   該当事項はありません。




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