4579 J-ラクオリア創薬 2020-02-14 15:15:00
中期経営計画の提出等について [pdf]
2020年2月14日
各 位
会 社 名 ラクオリア創薬株式会社
代 表 者 名 代表取締役 谷 直 樹
(コード番号:4579)
問 合 せ 先 取締役専務執行役員 河田 喜一郎
(TEL.052-446-6100)
中期経営計画の提出等について
当社は2020年12月期~2022年12月期に係る中期経営計画を策定いたしましたので、当該中期経営計画を
記載した資料を提出いたします。
なお、当該資料については、当社のホームページに掲載いたします。
U R L https://www.raqualia.co.jp/ir/library.html
掲 載 日 2020年2月14日
【添付資料】
2020年12月期~2022年12月期 中期経営計画
以 上
※将来の事象に係わる記述に関する注意
業績予想につきましては、発表時現在において入手可能な情報に基づき作成したものであり、実際の業績は、今後起こりうる様々
な要因によって予想数値と異なる場合があります。
※本資料は、投資者に対する情報提供を目的として事業計画等を記載しており、投資勧誘を目的としたものではありません。
当社の事業計画に対する評価及び投資に対する決定は、投資者ご自身の判断において行われるよう、お願いいたします。
2020〜2022年12⽉期 中期経営計画
(Gaia 2021)
2020年2⽉14⽇ (東証ジャスダック グロース:4579)
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⽬次
2019年12⽉期 事業ハイライト
2020年12⽉期 業績予想と主なイベント
中期経営計画 「Gaia2021」
2019年12⽉期の振り返り(詳細)
その他
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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2019年12⽉期 事業ハイライト
2020年12⽉期 業績予想と主なイベント
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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2019年12⽉期 事業ハイライト
tegoprazan 韓国2019年3⽉販売開始、好発進 中国フェーズ3実施中
GALLIPRANT® 北⽶好調持続、欧州2019年3⽉販売開始
ENTYCE® 北⽶着実に進捗、ネコでピボタル試験実施中
提携拡⼤:CJ HealthCare Corporation(韓国:以下「CJ社(韓国)」)
とグローバルパートナーシップ拡⼤で合意、
tegoprazanの北⽶・欧州ライセンスをCJ社に供与
導出済プログラム:P2X7受容体拮抗薬---旭化成ファーマ社でステージアップ
特定のイオンチャネル---EAファーマ社でステージアップ
ジプラシドン---Meiji Seikaファルマ社が国内フェーズ3試験
速報発表
共同研究案件:新規=あすか製薬(イオンチャネル)
新規=Epigeneron(腎疾患)
新規=名古屋市⽴⼤学(筋委縮性側索硬化症/感染症)
新規=岐⾩薬科⼤学(網膜静脈閉塞症)
学会発表:名古屋⼤学とCRHR2拮抗薬に関するポスターを共同発表
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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2019年12⽉期 連結損益計算書 (単位:百万円)
2018年12⽉期 2019年12⽉期
【連結】
(前期) (当期)
事業収益 744 1,702
2019/9/6発表の
事業費⽤及び事業原価 1,819 1,718 業績予想数値
(1,840)から
圧縮
営業損失(△) △1,075 △15
経常利益⼜は経常損失(△) △1,064 21
親会社株主に帰属する当期純利益⼜は
親会社株主に帰属する当期純損失(△)
△1,104 5
創業来初の最終損益⿊字化達成
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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2020年12⽉期 業績予想 (単位:百万円)
2019年12⽉期 2020年12⽉期
【連結】
(実績) (計画)
事業収益 1,702 2,129
事業費⽤及び事業原価 1,718 2,059
営業利益⼜は営業損失(△) △15 70
経常利益 21 85
親会社株主に帰属する当期純利益 5 13
トピックス
事業収益は、韓国におけるtegoprazan(韓国商品名:『K-CAB®』)の販売が順調に推移するとみら
れるうえ、GALLIPRANT®、ENTYCE®のペット⽤医薬品2品も堅調に推移する⾒通しで、ロイヤル
ティ収⼊はさらに拡⼤すると⾒込んでおります。
ライセンス・アライアンス活動を推進し、契約⼀時⾦やマイルストン収⼊の受領を⾒込んでおりま
す。
事業費⽤につきましては、探索段階および開発初期段階の各プロジェクトを進捗させるために投資を
⾏う⼀⽅で、引き続き経費等の適正化を進め、収益体質の強化に努めてまいります。
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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2020年12⽉期 主なイベント(1)
tegoprazanは韓国で売上好調、グローバル開発進展へ
CJ社(韓国)によるtegoprazan(韓国商品名:『K-CAB®』)の販売は2年⽬に(発売は
2019年3⽉)。2020年12⽉期は通年で寄与へ。
2019年11⽉の当社とCJ社(韓国)とのグローバルパートナーシップ拡⼤に関する契約に基
づき、CJ社(韓国)は当社が⽶国で実施した第Ⅰ相臨床試験を継承。2020年12⽉期中に⽶
国での開発を再開する予定。
⽇本においても、当社とCJ社(韓国)との協⼒関係を強化。
Shandong Luoxin Pharmaceutical Group(中国:以下「Luoxin社(中国)」)が実施中
の中国におけるtegoprazanの第Ⅲ相臨床試験は順調。
ペット⽤医薬品は堅調に推移
GALLIPRANT®(grapiprant/RQ-00000007)の⽶国・欧州販売は順調に拡⼤。販売地域はさら
に拡⼤する⾒込み。
イヌの⾷欲不振症治療薬ENTYCE®(capromorelin/RQ-00000005)の⽶国販売は着実な歩み。
⽶国における慢性腎臓病の⾼齢ネコを対象としたピボタル試験は順調。
シロス社(⽶国)によるタミバロテンの開発は順調
急性⾻髄性⽩⾎病(AML)の未治療および再発・難治の患者さんを対象とする5-アザシチ
ジン(ブリストル・マイヤーズ スクイブ)との併⽤第Ⅱ相臨床試験は順調。
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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2020年12⽉期 主なイベント(2)
当社コア・コンピタンスのさらなる強化
イオンチャネル創薬のさらなる進展。製薬企業との新たな共同研究を模索。
継続的な知的財産の強化。ライフサイクルマネジメント(LCM)戦略を推進。
提携先での臨床開発の進展
P2X7受容体拮抗薬(RQ-00466479/AKP-23494954)は、旭化成ファーマ社における臨
床開発が順調。さらなる進展に期待。
EAファーマ社との共同研究から創出されたイオンチャネルを標的とした化合物(化合物
コード⾮開⽰)は、EAファーマ社における臨床開発が順調。
選択的ナトリウムチャネル遮断薬(化合物コード⾮開⽰)は、マルホ社における第Ⅰ相臨床
試験に向けた開発が順調。さらなる進展に期待。
その他
⽶国⽀店(US BRANCH)は本格始動。現地のアカデミアや、製薬企業・バイオベンチャー
との良好な関係構築に向け活動へ。
ラクオリア イノベーションズは、ラクオリア創薬のコア技術とのシナジーを⽬指した新た
な提携候補先の発掘と新たな疾患領域・モダリティーの開拓に貢献すべく、情報収集活動を
推進。候補先とのさらなる関係構築により案件組成へ。
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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CEOメッセージ
創薬ベンチャーとして創業以来12年が経ち、
市場における医薬品販売にもとづくロイヤルティ収⼊とい
う安定的な経営基盤によって独⾃の地歩を固めつつありま
す。
当社グループは、研究開発型企業として今後⼀段の⾶躍を
⽬指していきたいと考えております。
ラクオリア創薬株式会社代表取締役
⾕直樹
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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中期経営計画 「Gaia2021」
・概要および策定の背景
・数値⽬標
・費⽤の概要
・⼈員計画
・資⾦調達戦略
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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中期経営計画『Gaia』の概要および策定の背景
【中期経営計画の基本⽅針】
当社ビジョンの実現
「私たちは創薬を通じて健康と幸せに貢献し、⼈々の⼼に陽をもたらします」
経営の安定化と株主価値向上に向けたより具体的な施策の提⽰と実⾏
地⺟神「Gaia」のような創造⼒で「グローバル」規模の進化を⽬指す
【中期経営計画の⾻⼦】
早期導出を⽬指した創薬研究プラットフォームの構築・強化
• 産学官連携を中⼼とした画期的な創薬共同研究の継続と強化
• ⾃社評価系による継続的な新規開発化合物の創出
ヒト向け医薬品の上市と効率的な導出体制の構築
• 既存パイプラインの早期導出に向けた効率的な導出体制の構築・強化
• パートナー企業との連携・協業を通じた信頼関係の構築とロイヤルティ収⼊の獲得
海外展開の加速
• 製薬企業等のイノベーション・エコシステムが構築されている⽶国カリフォルニア州サン
ディエゴ市に⽶国⽀店を設⽴、現地のアカデミアや、製薬企業・バイオベンチャーとの良
好な関係構築に向け活動を本格化
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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中期経営計画 「Gaia2021」の概要と数値⽬標 (単位:百万円)
【連結】 2018年12⽉期 2019年12⽉期 2019年12⽉期 2020年12⽉期 2021年12⽉期 2022年12⽉期
(単位;百万円) (実績) (9/6時の計画) (実績) (計画) (⽬標) (⽬標)
事業収益 744 1,756 1,702 2,129 2,543 2,535
事業費⽤ 1,819 1,840 1,718 2,059 2,209 2,168
(内)⼈件費 607 625 616 705 770 789
(内)研究開発費 451 267 221 396 358 360
営業利益⼜は
△1,075 △84 △15 70 334 367
営業損失(△)
経常利益⼜は
△1,064 △82 21 85 362 384
経常損失(△)
親会社株主に帰属する
当期純利益⼜は親会社
に帰属する当期純損失 △1,104 △106 5 13 247 322
(△)
為替(⽶ドル/⽇本円) 110.91 110.00 109.55 110.00 110.00 110.00
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事業収益の推移
事業安定化フェーズ
事業収益(単位:百万円)
3,000
2,500
2,000
1,500
1,000
500
0
2017 2018 2019 2020(計画) 2021(⽬標) 2022(⽬標)
契約⼀時⾦・マイルストン収⼊による事業収益の着実な増加から
ロイヤルティ収⼊による事業安定化フェーズへの移⾏へ
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費⽤の概要 (単位:百万円)
【連結】 2018年12⽉期 2019年12⽉期 2019年12⽉期 2020年12⽉期 2021年12⽉期 2022年12⽉期
(単位;百万円) (実績) (9/6時の計画) (実績) (計画) (⽬標) (⽬標)
①事業原価 89 272 262 224 348 370
②事業費⽤ 1,730 1,568 1,456 1,835 1,861 1,798
(内)⼈件費 607 625 616 705 770 789
(内)研究開発費 451 267 221 396 358 360
(内)管理統制費 255 273 236 317 288 288
(内)施設関連費 204 235 221 223 255 206
(内)その他 213 168 162 194 190 155
合計(①+②) 1,819 1,840 1,718 2,059 2,209 2,168
⼈件費は創薬基盤の拡充を⽬指した研究員の採⽤等で増加。
2020年 研究開発費は⾃社プログラムの開発を進捗させるための委託研究費の増額で増加。
12⽉期 管理統制費は研究開発活動の加速化を図り、専⾨家等のサポートを増やす。
2021年 ⼈件費は増額。創薬基盤の拡充に加え、開発を加速させるための⼈員を採⽤。
12⽉期 研究開発費は委託研究費の⼀巡等で減少。
2022年 ⼈件費は増額。創薬基盤の拡充に加え、開発を加速させるための⼈員を採⽤。
12⽉期
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⼈員計画
総数 研究開発部⾨
80⼈ 76
73
68 69
66
60⼈
51
40⼈ 48
43 45
40
20⼈
⼈
2018年12⽉期(実績) 2019年12⽉期(実績) 2020年12⽉期(計画) 2021年12⽉期(⽬標) 2022年12⽉期(⽬標)
※. 当社連結、休職者含む、臨時職員等除く
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資⾦調達戦略
基本⽅針
継続的な事業費⽤圧縮努⼒により、各年度の期末資⾦残⾼は30億円を維持
原則として、運転資⾦は事業収益からの資⾦収⼊と事業費⽤圧縮効果により調達
余剰資⾦は創薬加速化のため、探索研究費と既存プログラム価値向上のため、研究
開発費⽤に充当し、早期収益化を⽬指す
市場から理解を得られる株主価値向上に根ざした/明確なEquity storyを持った資⾦
調達戦略の提⽰と実⾏
実績(現預⾦、投資有価証券等)
2019年度末の資⾦残⾼実績(約36億円)
資⾦調達⽅法
安定株主発掘のための第三者割当増資
公募増資
新たな資⾦調達⼿法の検討(プロジェクト毎のファイナンス等)
保有資産の有効利⽤
Debtの検討
市場から理解を得られる株主価値向上に根差した
明確なEquity Storyを持った資⾦調達戦略の提⽰と実⾏
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2019年12⽉期の振り返り(詳細)
1)tegoprazan
2)ペット⽤医薬品
3)イオンチャネル創薬
4)テムリック株式会社「タミバロテン」
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1) tegoprazan :韓国 「K-CAB®」好発進
「K-CAB®」韓国での売上⾼
2019年3⽉-12⽉
4.5
4.113
4
3.585
3.381
3.5
3 2.723
2.440 2.358
2.5
2.176 2.152
1.922
2
1.531
1.5
販売⽤パンフレット 1
0.5
0
3⽉ 4⽉ 5⽉ 6⽉ 7⽉ 8⽉ 9⽉ 10⽉ 11⽉ 12⽉
院外処⽅データ(bw)
出典:UBISTデータ
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1) tegoprazan :中国 第Ⅲ相臨床試験進⾏中
サブライセンス先
Luoxin社(中国)
第Ⅲ相臨床試験の概要
びらん性胃⾷道逆流症を⽬標適応症と
して主要評価項⽬達成
⾮びらん性胃⾷道逆流症の臨床試験が
進⾏中
⼗⼆指腸潰瘍の臨床試験を検討中
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1) tegoprazan :世界展開 グローバルパートナーシップ拡⼤
2019年11⽉26⽇
CJ社(韓国)とのグローバルパートナーシップ拡⼤
tegoprazanの北⽶・欧州の独占的ライセンスを許諾
欧⽶ビッグマーケットに参⼊へ
CJ社(韓国)との連携をより強固に
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1) tegoprazan :世界展開 サブライセンス状況
Shandong Luoxin
Pharmaceutical Group(中国)
(フェーズ3試験実施中)
CJ HealthCare
Corporation(韓国)
(2019年販売開始)
Vimediex
Medi-Pharma JSC(ベトナム)
PONDS Chemical Thailand (承認申請準備中)
R.O.P(タイ)
(承認申請準備中)
Laboratorios Carnot(メキシコ)
(承認申請準備中)
PT Kalbe Farma Tbk.
(インドネシア)
(承認申請準備中)
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2) ペット⽤医薬品 :GALLIPRANT®
適 応 症 ⽝の変形性関節症(慢性炎症性疼痛)
Elanco Animal Health Inc.(以下「エランコ社(⽶国)」)
販 売 元 (2019年7⽉エランコ社(⽶国)がAratana Therapeutics Inc.を⼦会社化、
新販売体制構築)
参 考 情 報 ⾮ステロイド性消炎鎮痛剤(NSAIDs)でのリーディングブランド
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2) ペット⽤医薬品 :ENTYCE®
適 応 症 ⽝の⾷欲不振症(体重減少)
販 売 元 エランコ社(⽶国)
エランコ社(⽶国)による販促強化
参 考 情 報
⽶国にて慢性腎臓病の⾼齢ネコを対象にピボタル試験実施中
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3) イオンチャネル創薬
製薬企業4社と共同研究等を実施
会社名 内容 直近の状況
消化器領域における特定のイオンチャネル 2019年9⽉
EAファーマ株式会社
現在、同社にて開発中 マイルストン達成
選択的ナトリウムチャネル遮断薬 2017年12⽉
マルホ株式会社
現在、同社にて開発中 ライセンス契約締結
P2X7受容体拮抗薬(RQ-00466479、AKP-23494954) 2019年10⽉
旭化成ファーマ株式会社
現在、同社にて開発中 マイルストン達成
2019年7⽉
あすか製薬株式会社 特定のイオンチャネルを標的とした共同研究
共同研究契約締結
探索研究段階における共同研究
創薬標的 リード化合物 リード化合物 開発化合物
評価系の構築 前臨床試験
分⼦の探索 探索 最適化 決定
共同研究範囲
• 探索研究ステージを基本に、当社と製薬会社の双⽅が持つ強みを持ち寄り、
⾰新的な開発化合物の創出を⽬指す
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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4) テムリック株式会社:タミバロテンの状況
急性⾻髄性⽩⾎病(AML)は、未治療および再発・難治の患者さんを対象とし、5-アザシチジン
(ブリストル・マイヤーズ スクイブ)と併⽤した場合の効果や安全性を調べるフェーズ2試験を実
施中。中間データの結果は良好。
乳がん(BC)は、AMLの併⽤試験の効果状況を鑑みて開始予定。
神経芽腫(NB)は、Epigenetic作⽤薬との併⽤により、POCを確⽴し、新薬承認を⽬指す。
急性前⾻髄球性⽩⾎病(中国・APL)は、亜ヒ酸との併⽤によるATRA再発並びに不応性APLに対する中国で
の輸⼊承認を⽬指す。
好中球減少症(NP)は、導出交渉中で、可能な限り早期契約締結を⽬指し、がん適応以外への拡⼤を図
る。
臨床試験 契約
適応症 導出先 探索 前臨床 申請 承認 販売
フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 地域
急性⾻髄性⽩⾎病 Syros Pharmaceutical, Inc. フェーズ2実施中 ⽶国
Acute Myeloid Leukemia: AML (⽶)
乳がん Syros Pharmaceutical, Inc.
フェーズ2準備中 ⽶国
Breast Cancer: BC (⽶)
神経芽腫
⼤原薬品⼯業株式会社 フェーズ1/2実施中 ⽇本
Neuroblastoma: NB
急性前⾻髄球性⽩⾎病
申請中
Acute Promyelocytic Leukemia: 東光薬品株式会社 中国
APL
好中球減少症
導出交渉中 前臨床終了 アジア
Neutropenia: NP
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4) テムリック株式会社:タミバロテンの作⽤メカニズム
①正常な⾻髄球
体内のレチノイン酸
⾻髄球分化
レチノイン酸α遺伝⼦ レチノイン酸α受容体 正常な⾻髄球形成
②急性⾻髄性⽩⾎病(⾻髄球の癌化)
分化抑制
レチノイン酸α遺伝⼦過剰発現 癌/未分化
③急性⾻髄性⽩⾎病+タミバロテン
TM-411 分化能回復
レチノイン酸α遺伝⼦過剰発現
正常な⾻髄球形成
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4) テムリック株式会社:タミバロテンのロードマップ
急性⾻髄性⽩⾎病(AML)
FY2020 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024
欧⽶ フェーズ2 フェーズ3 承認申請 承認取得
(2016年9⽉〜)
⽇ 診断薬準備 フェーズ2/3
神経芽腫(NB)
FY2020 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024
⽇ フェーズ1/2 承認申請 承認取得 上市
(2018年8⽉〜)
急性前⾻髄球性⽩⾎病(APL)
FY2020 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024
中 承認取得 上市
予定:第3四半期
ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また本資料最終頁末尾の留意事項を必ずご参照ください。
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その他
・主な導出済みプログラム(ヒト)
・導出準備プログラム
・特許関連ニュース
・産学官連携
・ラクオリア イノベーションズ株式会社
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主な導出済みプログラム(ヒト)
臨床試験
化合物
プロジェクト 導出先 主適応症 探索 前臨床 申請 承認 販売
(⼀般名) フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3
Meiji Seika
ジプラシドン RQ-00000003 統合失調症 フェーズ3実施中(⽇)
ファルマ社
2019年発売(韓)
カリウムイオン競合型
RQ-00000004 フェーズ3実施中(中)
アシッドブロッカー CJ社(韓国) 胃⾷道逆流症
(P-CAB) (tegoprazan)
フェーズ1終了(⽶)
フェーズ1実施中(⽶)
がん
RQ-00000007 フェーズ1実施中(中)
AskAt社
EP4拮抗薬 (grapiprant)
RQ-00000008 前期フェーズ2終了(⽶)
疼痛
フェーズ1実施中(中)
前期フェーズ2終了(⽶)
COX-2阻害薬 RQ-00317076 AskAt社 疼痛
フェーズ1実施中(中)
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導出準備プログラム
カリウムイオン競合型アシッドブロッカー:P-CAB(tegoprazan/RQ-00000004)は、フェーズ1の治験総
括報告書 作成完了(2016年12⽉)
5-HT4部分作動薬(RQ-00000010)は、フェーズ1の治験総括報告書作成完了(2017年10⽉)
5-HT2B拮抗薬(RQ-00310941)は、フェーズ1の治験総括報告書作成完了(2018年4⽉)
モチリン受容体作動薬(RQ-00201894)は、前臨床試験が終了、フェーズ1の検討中
グレリン受容体作動薬(RQ-00433412)及びTRPM8遮断薬(RQ-00434739)は、前臨床試験の検討中
臨床試験
実施
プロジェクト 化合物 主適応症 探索 前臨床 申請 承認 販売
地域
フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3
カリウムイオン競合型
RQ-00000004 胃⾷道逆流症
アシッドブロッカー ⽇本
(tegoprazan) (GERD) フェーズ1終了
(P-CAB)
胃不全⿇痺
5-HT4部分作動薬 RQ-00000010 機能性胃腸症 フェーズ1終了 英国
慢性便秘
下痢型過敏性
5-HT2B拮抗薬 RQ-00310941 腸症候群 フェーズ1終了 英国
(IBS-D)
胃不全⿇痺
モチリン受容体作動薬 RQ-00201894 機能性胃腸症 検討中 ⽇本
術後イレウス
がんに伴う⾷欲不振
グレリン受容体作動薬 RQ-00433412 悪液質症候群 検討中 ⽇本
脊髄損傷に伴う便秘
神経障害性疼痛
TRPM8遮断薬 RQ-00434739 (化学療法起因性 検討中 ⽇本
冷アロディニア)
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特許関連ニュース
⽇付 対象 地域 内容
選択的ナトリウムチャネル遮断薬
2019年12⽉20⽇ 韓国 物質特許
(アミド誘導体)
選択的TRPM8遮断薬
2019年10⽉29⽇ ⽇本 物質特許
(アザスピロ誘導体)
カリウムイオン競合型アシッドブロッカー
2019年8⽉6⽇ 欧州 ⽤途特許
(P-CAB)に関する新規⽤途
Nav1.7およびNav1.8ナトリウム遮断薬
2019年7⽉23⽇ ⽇本 物質特許
(アミド誘導体)
グレリン受容体作動薬
2019年4⽉9⽇ 韓国 物質特許
(セリン誘導体)
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特許出願状況 (各国移⾏件数を除く)
90
特許出願件数 90
80
物質特許 60
70 ⽤途特許 19
その他 11
60
50
40
30
20
10
0
3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q
2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年
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産学官連携の状況
難治性神経芽腫の治療薬の開発を⽬的とした特定の酵素の選択的阻害剤の探索(2015年5⽉)
名古屋⼤学⼤学院医学系研究科⽣物化学講座分⼦⽣物学(⾨松 健治 教授)
⼼不全治療薬の開発を⽬的とした特定タンパク質に対する選択的阻害剤の探索(2015年10⽉)
名古屋⼤学⼤学院医学系研究科循環器内科学(⽵藤 幹⼈ 助教)
⾮アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬の探索(2016年9⽉開始、2018年10⽉更新)
名古屋⼤学環境医学研究所分⼦代謝医学分野(菅波 孝祥 教授)
細胞⽼化を利⽤した変異型KRAS肺癌の新規治療薬開発(2018年1⽉)
名古屋⼤学⼤学院医療技術学専攻病態解析学講座(佐藤 光夫 教授)
TRPM8遮断薬(RQ-00434739)の中枢における作⽤機序の解明(2018年10⽉)
名古屋⼤学環境医学研究所脳機能分野(澤⽥ 誠 教授)
網膜静脈閉塞症(RVO)治療薬の探索(2019年5⽉)
岐⾩薬科⼤学⽣体機能解析学⼤講座薬効解析学研究室(原 英彰 教授)
筋委縮性側策硬化症(ALS)の新規治療薬の創出に向けた初期探索研究(2019年7⽉)
名古屋市⽴⼤学薬学系研究科病態⽣化学分野(築地 仁美 講師)
マクロライド耐性型A群レンサ球菌に対する新規治療薬開発(2019年12⽉)
名古屋市⽴⼤学医学系研究科細菌学分野(⻑⾕川 忠男 教授)
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ラクオリア イノベーションズ株式会社
アカデミア研究者発の ⼩児向けのオー
医薬品候補化合物の事 ファンドラッグの
業化推進 開発⽀援
創薬研究 希少疾患
⽀援 ⽀援
案件
組成へ
バイオベンチャーに対
する最適ソリューショ
ンの提供と協業推進
ベンチャー
⽀援
◆ライフサイエンス領域のベンチャーやアカデミアに対し、技術開発⽀援や知財戦略の策定⽀援を⾏うべく、
関係構築・案件組成につとめた
◆2020年12⽉期は、⽀援候補先ベンチャーとの連携を強化、案件組成へ
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将来の⾒通しに関する注意事項
本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「⾒通し情報」
(forward-looking statements)を含みます。これらは、現在における⾒
込み、予測およびリスクを伴う想定に基づくものであり、実質的にこれらの
記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおります。
それらリスクや不確実性には、⼀般的な業界ならびに市場の状況、⾦利、通
貨為替変動といった⼀般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。
リスクや不確実性は、特に製品(研究開発プログラムおよび化合物)に関連
した⾒通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、
特許の競合他社による獲得、臨床試験の完了、製品の安全性ならびに効果に
関するクレームや懸念、規制当局からの承認取得、国内外の医療保険制度改
⾰、医療費抑制への傾向、国内外の事業に影響を与える政府の法規制、新製
品開発に付随する課題などが含まれますが、これらに限定されるものではあ
りません。
今後、新しい情報・将来の出来事等があった場合であっても、当社は、本発
表に含まれる「⾒通し情報」の更新・修正を⾏う義務を負うものではありま
せん。
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お問合せ先
E-mail:当社HPからお願いいたします。
https://www.raqualia.co.jp/
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会社概要 提出⽇現在
社名 本社
ラクオリア創薬株式会社
代表取締役
⾕ 直樹
事業内容
医薬品の研究開発、医薬品及び臨床開発候補品に 名古屋駅
創薬研究部⾨
関わる基盤技術の知的財産の販売及び使⽤許諾 名古屋⼤学
従業員
69名
設⽴
2008年2⽉19⽇
資本⾦
22億5,494万円
発⾏株式総数
20,950,142株
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ラクオリア創薬の歩みと今後の成⻑
2019年
2017年 ヒト⽤医薬品
動物⽤医薬品 販売開始
2014-2015年 2剤を販売開始
名古屋⼤学へ
2011年7⽉ 創薬研究部⾨を移転
株式公開
2008年7⽉
JASDAQ:4579
ファイザーから
スピンアウト
2008年2⽉
設⽴
創 成 発 ⾶
業 ⻑ 展 躍
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事業領域とビジネスモデル
ビジネスモデル
1 2 3 4
契約⼀時⾦ マイルストン ロイヤルティ 研究協⼒⾦
収⼊ 収⼊ 収⼊ 収⼊
薬のアイデア 開発化合物決定 臨床試験開始 コンセプト確認 ⽐較試験 ⾏政への申請 発売
探索研究 前臨床 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 承認審査 販売開始
(第1相) (第2相) (第3相)
3-5年 1-2年 5-7年 1-2年 特許期間満了まで
ラクオリア
共同研究 ライセンスアウト
4 研究協⼒⾦ 1 契約⼀時⾦
2 マイルストン※ 3 ロイヤルティ
他社の製薬会社
※「②マイルストン」の収益タイミングはあくまで⼀例であり、実際には各企業との契約条件によって異なります。
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導出済みプログラム (提出⽇現在)
• 世界5カ国9社13件のライセンス契約
• パートナー企業による順調な臨床開発
Elanco Animal Health, Inc.(⽶国)
H. Lundbeck A/S(デンマーク) EP4拮抗薬(⽶国、欧州:販売中)
(契約により⾮開⽰) グレリン受容体作動薬(⽶国:販売中)
CJ HealthCare Corporation(韓国)
カリウムイオン競合型アシッドブロッカー
(韓国:2019年3⽉販売開始)
Shire AG(スイス) (北⽶・欧州:2019年11⽉ライセンス許諾)
グレリン受容体作動薬
旭化成ファーマ(⽇本)
P2X7受容体拮抗薬
Meiji Seikaファルマ(⽇本)
ジブラシドン(フェーズ3)
EAファーマ(⽇本)
特定のイオンチャネル
AskAt(⽇本)
EP4拮抗薬、COX-2阻害薬、5-HT4部分作動薬(アルツハイマー)、
CB2作動薬
マルホ(⽇本)
選択的ナトリウムチャネル遮断薬
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強みと魅⼒(1)創薬⼒
国内バイオベンチャートップクラスのインフラを最⼤限に活かし、開発化
合物の創出を⽬指す
ハ • 化合物ライブラリー • 化合物の合成と分析 • スクリーニング
ー - 豊富な化合物を継続拡充 - ⾃動化システムの確⽴
- SCARAロボットシステム導⼊
ド
・ - オートパッチ(QPatch)導⼊
イ 化合物合成 High
ン
フ
保有数 38万 週150個 Through-put
Screening
ラ
ソ
フ
ト • ⾼度な技術を有する • 「消化管疾患」、 • イオンチャネル創薬
・
イ 豊富な研究員 「疼痛」領域に精通 分野で複数の製薬企
ン
フ
した研究員 業と共同研究を実施
ラ
豊富なリソースを活かした探索研究・開発を⾏い
開発化合物の創出を⽬指す
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強みと魅⼒(2)イオンチャネル創薬
難易度が⾼く、他社が容易に模倣・後追いができない領域
イオンチャネル創薬の課題 当社の優位性
未解明の点が多い ⼤学・公的研究機関、製薬会社等との
⽐較的新しい研究領域であるため⽣理機能
や病態への関与が未解明の点が多い
共同研究の実施
従来の⼿法が通⽤しない 豊富な化合物ライブラリーと化合物の
天然のリガンドが存在しないため天然の
⽣理活性物質が⼿がかりとならない
精製・分析の⾃動化システム確⽴
スクリーニングが困難 浜松ホトニクス社とイオンチャネル
既存のHTS⼿法では間接的な観察に留まり、
⽣きた細胞を測定する煩雑な測定系が必須
活性測定機器の共同開発
96本の電極で、 オートパッチシステム
同時に96化合物 HTSが可能(7000
の電位依存性 データポイント/⽇)
イオンチャネル ギガシール可能
活性評価が可能
FDSS/µCELL QPatch HTX
(浜松ホトニクス) (ソフィオン・バイオサイエンス)
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強みと魅⼒(2)イオンチャネル創薬(神経障害性疼痛)
痛みの中でも 神経障害性疼痛治療薬
「神経障害性疼痛」の抑制を (イオンチャネル創薬)
⽬指した創薬研究を実施中
神経の痛み
(神経の過剰興奮)
消炎鎮痛剤 抗うつ剤など
炎症の痛み ⼼因性の痛み
(ケガ、炎症など) (ストレスなど)
蛍光シグナル
イオンチャネル
イオンチャネルとは
細胞の内外へイオンを通過させる膜タンパク質の総称。
知覚神経や運動神経における情報の伝達や様々な組織で
神経伝達物質の放出を調節する重要な役⽬を担っている
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強みと魅⼒(3)知的財産戦略
知的財産は当社の商品そのもの
- 価値の⾼い知的財産ポートフォリオの構築
期待される効果
知的財産
戦略
• 迅速な特許出願
• 堅実な権利取得
• 顧客ニーズに合わせた知財の創出
事業 研究開発 • 知的財産をベースにしたライセンス提案
戦略 戦略 • 知的財産によるライフサイクル延⻑
物質特許 ライフサイクル延⻑(周辺特許の取得)
満
了 特許期間延⻑ 満 周辺特許
⽤途特許、結晶多形特許、塩特許、製法特
許、製剤特許、併⽤特許、⽤法・⽤量特許
最⼤5年 了 など
基本特許の導出による収益 周辺特許の導出による収益
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産学連携におけるラクオリアのミッション
名古屋大学を中心とした中部圏(地域)を、米国のシリコンバレーに見ら
れるような革新的な新薬を創成するハブにする
環境医学
研究所
探索 前臨床 臨床 販売
ラクオリア創薬
産学協同
研究センター
名古屋⼤学
医学系 創薬科学
研究科 研究科 ラクオリア ラクオリア
ラクオリア
ライセンスアウト
他の製薬会社
名古屋⼤学発の
医薬候補化合物の
創出へ
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