4579 J-ラクオリア創薬 2019-08-09 15:00:00
2019年12月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

 
                                                                                       
 
               2019年12月期  第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                                                          2019年8月9日
上場会社名        ラクオリア創薬株式会社                                                上場取引所  東
コード番号        4579  URL  https://www.raqualia.co.jp
代表者          (役職名) 代表取締役                   (氏名)谷              直樹
問合せ先責任者      (役職名) 取締役専務執行役員                    (氏名)河田        喜一郎       TEL  052-446-6100
四半期報告書提出予定日          2019年8月9日                  配当支払開始予定日           -
四半期決算補足説明資料作成の有無:有  
四半期決算説明会開催の有無      :有 (機関投資家・アナリスト向け)
 
                                                                                 (百万円未満切捨て)
1.2019年12月期第2四半期の連結業績(2019年1月1日~2019年6月30日)
  (1)連結経営成績(累計)                                                     (%表示は、対前年同四半期増減率)
 
                                                                                親会社株主に帰属する
                   売上高         営業利益                                経常利益
                                                                                  四半期純利益
                       百万円         %         百万円          %        百万円        %    百万円   %
    2019年12月期第2四半期       545     22.4        △302         -         △307      -    △310  -
    2018年12月期第2四半期       445     △3.8        △558         -         △569      -    △596  -
 
(注)包括利益     2019年12月期第2四半期       △280百万円 (-%)             2018年12月期第2四半期        △627百万円 (-%)
 
                                          潜在株式調整後
                       1株当たり
                                           1株当たり
                      四半期純利益
                                           四半期純利益
                                円 銭             円 銭
    2019年12月期第2四半期             △15.19             -
    2018年12月期第2四半期             △29.32             -
      
     (2)連結財政状態
                             総資産                          純資産                    自己資本比率
                                        百万円                        百万円                           %
    2019年12月期第2四半期                      4,095                      3,951                       96.0
    2018年12月期                           4,052                      3,857                       94.9
 
(参考)自己資本        2019年12月期第2四半期           3,932百万円         2018年12月期        3,844百万円
 
2.配当の状況
                                             年間配当金
 
                  第1四半期末       第2四半期末       第3四半期末        期末        合計
                         円 銭         円 銭           円 銭       円 銭       円 銭
  2018年12月期                 -         0.00           -        0.00      0.00
  2019年12月期                 -         0.00                            
  2019年12月期(予想)                                      -        0.00      0.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無
 
3.2019年12月期の連結業績予想(2019年1月1日~2019年12月31日)
                                                           (%表示は、対前期増減率)
 
                                                       親会社株主に帰属    1株当たり
                  売上高          営業利益          経常利益
                                                       する当期純利益     当期純利益
                百万円      %    百万円     %    百万円       %  百万円      %     円 銭
        通期      2,022 171.6    187    -      195     -   153     -      7.52
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:無
※当社は、年次で業績管理を行っておりますので、第2四半期(累計)については、記載を省略しております。
 
※  注記事項
  (1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無
 
  (2)四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用:無
 
  (3)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
    ①  会計基準等の改正に伴う会計方針の変更        :無
    ②  ①以外の会計方針の変更                      :無
    ③  会計上の見積りの変更                        :無
    ④  修正再表示                                  :無
     
  (4)発行済株式数(普通株式)
   ①  期末発行済株式数(自己株式を含む)   2019年12月期2Q   20,669,162株   2018年12月期     20,388,389株
   ②  期末自己株式数             2019年12月期2Q          50株    2018年12月期            50株
   ③  期中平均株式数(四半期累計)      2019年12月期2Q   20,416,921株   2018年12月期2Q   20,349,554株
 
※  四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
   (将来に関する記述等についてのご注意)
    本資料に記載されている業績の予想等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
   断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等
   は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
 
                                            ラクオリア創薬株式会社(4579)
                                           2019年12月期 第2四半期決算短信
○添付資料の目次
 
    1.当四半期決算に関する定性的情報                                     
     (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………   2
     (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………   4
     (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………………   4
    2.四半期連結財務諸表及び主な注記                                     
     (1)四半期連結貸借対照表 ……………………………………………………………………………………………   5
     (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書                          
        四半期連結損益計算書                                        
         第2四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………   7
        四半期連結包括利益計算書                                      
         第2四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………   7
     (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………………   8
     (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項                                 
       (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………   9
       (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………   9
       (セグメント情報等) ………………………………………………………………………………………………   9
 




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                                                                ラクオリア創薬株式会社(4579)
                                                               2019年12月期 第2四半期決算短信
1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明
  ① 業績の状況
    当第2四半期連結累計期間における当社グループの業績は、ペット用医薬品やヒト向け医薬品に関わるロイ
      ヤルティ収入が想定を上回ったほか、導出済みプログラムに関わるマイルストン収入を受領し、総じて順調に
      推移いたしました。
        
       当社グループにとって初のヒト向け医薬品となったtegoprazan(RQ-00000004/CJ-12420/韓国販売名(韓
      国登録商標):K-CAB®、以下「tegoprazan」)は、導出先のCJ HealthCare Corporation(韓国、以下「CJ社
      (韓国)」)が、2019年3月に韓国で販売を開始し、順調に売上を拡大しております。
        
       ペットの疼痛治療薬として導出したEP4拮抗薬(GALLIPRANT®/grapiprant/RQ-00000007/AT-001、以下
      「GALLIPRANT®」)は、Eli Lilly and Companyから分離・独立したElanco Animal Health Inc.(米国、以下
      「エランコ社(米国)」)と当社グループの導出先であるAratana Therapeutics Inc.(米国、以下「アラタ
      ナ社(米国)」)による米国での共同販促が効果を上げ、売上は好調に推移しております。加えて、2019年3
      月にはエランコ社(米国)が、欧州でGALLIPRANT®の販売活動を開始し、堅調に推移しております。
       また、犬の食欲不振症の適応を持つグレリン受容体作動薬(ENTYCE®/capromorelin/RQ-00000005/AT-
      002)につきましては、導出先であるアラタナ社(米国)が着実に販売を拡大、獣医診療所などから引き合い
      が続いております。
         
        統合失調症治療薬として導出したセロトニン5-HT2A及びドパミンD2受容体遮断薬(ziprasidone)につきま
      しては、Meiji Seikaファルマ株式会社が現在日本で第Ⅲ相臨床試験を実施しております。
       産学官連携につきましては、国立大学法人名古屋大学(以下「名古屋大学」)との新規心不全治療薬に関す
      る共同研究をはじめ、複数のプログラムで次の段階へのステップアップを目指した創薬研究活動を進めており
      ます。
        
       一方、2019年4月に米国アリゾナ州フェニックス市で開催された「第32回パーキンソン病およびその他の運
      動障害治療薬に関する年次シンポジウム」において、5-HT 4部分作動薬(RQ-00000010)の研究成果につい
      て、ヴァージニア・コモンウェルス大学パーキンソン病・運動障害疾患センターのLeslie J. Cloud医師らが
      ポスター発表を行いました。RQ-00000010のパーキンソン病患者に併発する胃不全麻痺や便秘に対する有効性
      及び安全性評価試験のうち、単回投与試験結果が発表され、同薬の安全性と忍容性が確認されたことが報告さ
      れました。
       また、2019年5月に岐阜薬科大学 生体機能解析学大講座 薬効解析学研究室(原英彰教授兼副学長)と、網
      膜静脈閉塞症(RVO;Retinal Vein Occlusion)治療薬に関する共同研究を開始しました。
        
       一方、2018年12月に設立したラクオリア イノベーションズ株式会社につきましては、ライフサイエンス領
      域のベンチャー企業やアカデミアに対して、技術開発支援や知財戦略の策定支援の実施に向けた具体的な取り
      組みを開始しております。
       
       以上の結果、当第2四半期連結累計期間の業績は、事業収益545百万円(前年同四半期比22.4%増)、営業
      損失302百万円(前年同四半期は、営業損失558百万円)、経常損失307百万円(前年同四半期は、経常損失569
      百万円)、親会社株主に帰属する四半期純損失310百万円(前年同四半期は、親会社株主に帰属する四半期純
      損失596百万円)となりました。なお、事業費用の総額は848百万円(前年同四半期比15.6%減)となりまし
      た。その主な内訳は事業原価130百万円(前年同四半期比284.4%増)、研究開発費430百万円(前年同四半期比
      28.7%減)及びその他の販売費及び一般管理費287百万円(前年同四半期比21.8%減)となりました。
   




                                        - 2 -
                                                                        ラクオリア創薬株式会社(4579)
                                                                       2019年12月期 第2四半期決算短信
     ② 研究開発活動
           当社グループの研究開発活動における当第2四半期連結累計期間の研究開発費は、430百万円となりまし
          た。また、当第2四半期連結累計期間における主な研究開発の概況は、以下のとおりであります。
       
    (A) 自社の研究開発及び共同研究
         (探索段階)
           心不全の新規メカニズムを基にした治療薬の創出を目的として、名古屋大学大学院 医学系研究科 病態内
          科学講座 循環器内科学(室原豊明教授・竹藤幹人助教)と共同研究を進めているCRHR2拮抗薬のプロジェク
          トでは、リード化合物を見出し、特性評価を実施しております。
            
           岐阜薬科大学 生体機能解析学大講座 薬効解析学研究室(原英彰教授兼副学長)と、網膜静脈閉塞症
          (RVO;retinal vein occlusion)治療薬に関する共同研究を開始しました。
      
            当第2四半期連結累計期間においては、上記以外について重要な変更はありません。
      
         (前臨床開発段階)
           当第2四半期連結累計期間においては、前臨床開発段階について重要な変更はありません。
            
         (臨床開発段階)
            当第2四半期連結累計期間においては、臨床開発段階について重要な変更はありません。
             
    (B) 導出先の開発状況
         
         (a) カリウムイオン競合型アシッドブロッカー(RQ-00000004、tegoprazan)
             CJ社(韓国)で開発中の本化合物は、胃食道逆流症(GERD)を適応症として2018年7月に韓国において製造
          販売承認を取得し、2019年3月に販売を開始しました。韓国では適応追加のための臨床試験が進められており
          ます。また、CJ社(韓国)の中国のライセンス先であるShandong Luoxin Pharmaceutical Group(中国)によ
          り、2018年10月に中国における第Ⅲ相臨床試験を開始しました。加えて、CJ社(韓国)は、2018年12月に
          Vimedimex Medi-Pharma JSC(ベトナム)、2019年2月にはLaboratorios Carnot社(メキシコ)との間でサブ
          ライセンス契約を締結しております。
           
         (b) EP4拮抗薬(GALLIPRANT®、 RQ-00000007、 AT-001、grapiprant、動物薬)
           ペットの疼痛治療薬としてアラタナ社(米国)にて開発を行った本化合物は、アラタナ社(米国)およびエ
          ランコ社(米国)により2017年1月に米国で販売を開始し、順調に売上を拡大しております。また、欧州にお
          いても、2019年3月に販売を開始しました。
           
         (c) EP4拮抗薬(RQ-00000007、 AAT-007、grapiprant)
             株式会社AskAtに導出した本化合物は、中国のサブライセンス先であるNingbo Tai Kang Medical Technology
          Co., Ltd.の臨床開発を担当する子会社Ningbo NewBay Medical Technology Co., Ltd.により、2019年6月に中
          国におけるがん領域での第Ⅰ相臨床試験を開始しました。
 
            当第2四半期連結累計期間においては、上記以外について重要な変更はありません。
             




                                              - 3 -
                                                ラクオリア創薬株式会社(4579)
                                               2019年12月期 第2四半期決算短信
    (2)財政状態に関する説明
     ① 資産、負債及び純資産の状況
       (資 産)
        当第2四半期連結会計期間末における総資産合計は、前連結会計年度末に比べ43百万円増加(1.1%増)し、
      4,095百万円となりました。これは主に、現金及び預金の増加260百万円、売掛金の増加69百万円及び投資有価
      証券の減少264百万円によるものであります。
      (負 債)
        当第2四半期連結会計期間末における負債合計は、前連結会計年度末に比べ51百万円減少(26.4%減)し、
      143百万円となりました。これは主に、未払金の減少53百万円によるものであります。
      (純資産)
       当第2四半期連結会計期間末における純資産合計は、前連結会計年度末に比べ94百万円増加(2.5%増)し、
      3,951百万円となりました。これは主に、新株予約権の行使による資本金及び資本準備金の増加368百万円、親
      会社株主に帰属する四半期純損失310百万円の計上、その他有価証券評価差額金の増加29百万円及び新株予約
      権の増加6百万円によるものであります。
        
       以上の結果、自己資本比率は96.0%(前連結会計年度末比1.1ポイント増)となりました。
       
    ② キャッシュ・フローの状況
       当第2四半期連結累計期間末における現金及び現金同等物(以下、「資金」という。)は、前連結会計年度
      末に比べ168百万円増加し、1,997百万円(前年同四半期は2,159百万円)となりました。
       当第2四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。
     (営業活動によるキャッシュ・フロー)
       営業活動により使用した資金は、391百万円(前年同四半期比1,792.3%増)となりました。これは主に、税金
      等調整前四半期純損失301百万円及び減価償却費68百万円を計上したことのほか、売上債権の増加69百万円、前
      払費用の増加102百万円による資金の使用によるものであります。
     (投資活動によるキャッシュ・フロー)
       投資活動により獲得した資金は、220百万円(前年同四半期は352百万円の使用)となりました。これは主
      に、投資有価証券の売却による収入301百万円のほか、有形固定資産の取得による支出58百万円及び無形固定資
      産の取得による支出21百万円によるものであります。
     (財務活動によるキャッシュ・フロー)
       財務活動により獲得した資金は、366百万円(前年同四半期比329.4%増)となりました。これは、新株予約権
      の行使による株式の発行による収入362百万円、新株予約権の発行による収入4百万円によるものであります。
         
    (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
       2019年2月8日に公表致しました「平成30年12月期 決算短信〔日本基準〕」における2019年12月期の連結業
      績予想の数値に現時点で変更はありません。事業収益及び事業費用につきましては、適宜精査を行っており、今
      期の見込み額に変更が生じ、業績予想に修正が必要と判断された場合には速やかに公表いたします。
 




                               - 4 -
                                                    ラクオリア創薬株式会社(4579)
                                                   2019年12月期 第2四半期決算短信
2.四半期連結財務諸表及び主な注記
    (1)四半期連結貸借対照表
                                                        (単位:千円)
                             前連結会計年度              当第2四半期連結会計期間
                            (2018年12月31日)           (2019年6月30日)
    資産の部                                                            
     流動資産                                                           
       現金及び預金                         1,671,346            1,932,295
       売掛金                                  680               69,871
       有価証券                             168,193               75,603
       貯蔵品                                6,498                5,780
       前渡金                                8,737                4,615
       前払費用                              71,937              174,239
       その他                               34,858               25,729
       流動資産合計                         1,962,252            2,288,135
     固定資産                                                           
       有形固定資産                                                       
         建物(純額)                          88,268               82,898
         工具、器具及び備品(純額)                  226,666              219,833
         リース資産(純額)                        2,860                2,516
         有形固定資産合計                       317,795              305,248
       無形固定資産                                                       
         商標権                              4,533                4,170
         ソフトウエア                          28,420               27,427
         その他                              1,032                1,032
         無形固定資産合計                        33,985               32,631
       投資その他の資産                                                     
         投資有価証券                       1,716,580            1,451,732
         長期前払費用                          10,035                6,228
         その他                             11,652               11,618
         投資その他の資産合計                   1,738,267            1,469,578
       固定資産合計                         2,090,049            1,807,458
     資産合計                             4,052,302            4,095,594
 




                         - 5 -
                                                 ラクオリア創薬株式会社(4579)
                                                2019年12月期 第2四半期決算短信
 
                                                     (単位:千円)
                           前連結会計年度             当第2四半期連結会計期間
                          (2018年12月31日)          (2019年6月30日)
    負債の部                                                         
     流動負債                                                        
       買掛金                                -                   169
       リース債務                             741                  741
       未払金                            98,618               45,613
       未払費用                           47,805               52,102
       未払法人税等                         14,237               11,144
       預り金                             3,089                5,902
       流動負債合計                        164,492              115,673
     固定負債                                                        
       リース債務                           2,409                2,038
       資産除去債務                         11,838               11,886
       繰延税金負債                         16,474               14,160
       固定負債合計                         30,722               28,086
     負債合計                            195,214              143,760
    純資産の部                                                        
     株主資本                                                        
       資本金                         2,793,458            2,085,055
       資本剰余金                       2,983,241            2,274,838
       利益剰余金                      △1,890,201            △414,565
       自己株式                             △21                  △21
       株主資本合計                      3,886,476            3,945,307
     その他の包括利益累計額                                                 
       その他有価証券評価差額金                 △41,901              △12,484
       その他の包括利益累計額合計                △41,901              △12,484
     新株予約権                            12,512               19,012
     純資産合計                         3,857,087            3,951,834
    負債純資産合計                        4,052,302            4,095,594
 




                       - 6 -
                                                     ラクオリア創薬株式会社(4579)
                                                    2019年12月期 第2四半期決算短信
    (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
     (四半期連結損益計算書)
      (第2四半期連結累計期間)
                                                          (単位:千円)
                            前第2四半期連結累計期間           当第2四半期連結累計期間
                             (自 2018年1月1日           (自 2019年1月1日
                              至 2018年6月30日)          至 2019年6月30日)
    事業収益                                445,822               545,637
    事業費用                                                             
     事業原価                                33,957               130,536
     研究開発費                              603,098               430,110
     その他の販売費及び一般管理費                     367,734               287,684
     事業費用合計                           1,004,790               848,331
    営業損失(△)                           △558,968               △302,693
    営業外収益                                                            
     受取利息                                 4,573                 4,311
     有価証券利息                              13,915                18,033
     補助金収入                                  855                    -
     複合金融商品評価益                               -                  4,600
     その他                                  2,905                   645
     営業外収益合計                             22,248                27,590
    営業外費用                                                            
     為替差損                                30,083                23,623
     複合金融商品評価損                            1,390                    -
     株式交付費                                1,024                 8,926
     営業外費用合計                             32,498                32,549
    経常損失(△)                           △569,218               △307,651
    特別利益                                                             
     投資有価証券売却益                               -                  5,727
     特別利益合計                                  -                  5,727
    特別損失                                                             
     投資有価証券償還損                           14,292                    -
     特別損失合計                              14,292                    -
    税金等調整前四半期純損失(△)                   △583,510               △301,924
    法人税、住民税及び事業税                         13,395                 8,269
    法人税等調整額                               △165                  △144
    法人税等合計                               13,230                 8,125
    四半期純損失(△)                         △596,741               △310,050
    非支配株主に帰属する四半期純利益                         -                     -
    親会社株主に帰属する四半期純損失(△)               △596,741               △310,050
 
     (四半期連結包括利益計算書)
      (第2四半期連結累計期間)
                                                          (単位:千円)
                            前第2四半期連結累計期間           当第2四半期連結累計期間
                             (自 2018年1月1日           (自 2019年1月1日
                              至 2018年6月30日)          至 2019年6月30日)
    四半期純損失(△)                         △596,741               △310,050
    その他の包括利益                                                         
     その他有価証券評価差額金                     △30,431                  29,416
     その他の包括利益合計                       △30,431                  29,416
    四半期包括利益                           △627,172               △280,633
    (内訳)                                                             
     親会社株主に係る四半期包括利益                  △627,172               △280,633
     非支配株主に係る四半期包括利益                        -                      -
 




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                                                       ラクオリア創薬株式会社(4579)
                                                      2019年12月期 第2四半期決算短信
    (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書
                                                            (単位:千円)
                              前第2四半期連結累計期間           当第2四半期連結累計期間
                               (自 2018年1月1日           (自 2019年1月1日
                                至 2018年6月30日)          至 2019年6月30日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー                                                    
     税金等調整前四半期純損失(△)                    △583,510               △301,924
     減価償却費                                 51,819                 68,585
     受取利息                                 △4,573                 △4,311
     有価証券利息                              △13,915                △18,033
     為替差損益(△は益)                            28,559                 27,324
     補助金収入                                  △855                      -
     複合金融商品評価損益(△は益)                        1,390                △4,600
     株式交付費                                  1,024                  8,926
     投資有価証券売却損益(△は益)                           -                 △5,727
     投資有価証券償還損益(△は益)                       14,292                     -
     売上債権の増減額(△は増加)                       447,902               △69,190
     たな卸資産の増減額(△は増加)                          453                    717
     仕入債務の増減額(△は減少)                        16,342                    169
     前渡金の増減額(△は増加)                        175,447                  4,122
     前払費用の増減額(△は増加)                     △103,619               △102,521
     未払金の増減額(△は減少)                       △18,317                △28,049
     未収消費税等の増減額(△は増加)                    △14,984                   4,551
     未払消費税等の増減額(△は減少)                    △13,907                      -
     その他                                  △7,110                  18,734
     小計                                  △23,561               △401,225
     利息及び配当金の受取額                           18,579                 22,778
     補助金の受取額                                  855                     -
     法人税等の支払額                            △16,554                △12,896
     営業活動によるキャッシュ・フロー                    △20,681               △391,343
    投資活動によるキャッシュ・フロー                                                    
     有価証券の償還による収入                         113,040                     -
     有形固定資産の取得による支出                     △153,904                △58,687
     無形固定資産の取得による支出                            -                △21,408
     投資有価証券の取得による支出                     △516,583                      -
     投資有価証券の売却による収入                            -                 301,439
     投資有価証券の償還による収入                       210,860                     -
     その他                                  △6,313                   △433
     投資活動によるキャッシュ・フロー                   △352,901                 220,909
    財務活動によるキャッシュ・フロー                                                    
     新株予約権の行使による株式の発行による収入                 85,262                362,042
     新株予約権の発行による収入                             -                   4,412
     リース債務の返済による支出                             -                   △370
     財務活動によるキャッシュ・フロー                      85,262                366,083
    現金及び現金同等物に係る換算差額                     △26,172                △27,291
    現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                 △314,493                 168,358
    現金及び現金同等物の期首残高                      2,473,916              1,829,540
    現金及び現金同等物の四半期末残高                    2,159,422              1,997,899
 




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                                                    ラクオリア創薬株式会社(4579)
                                                   2019年12月期 第2四半期決算短信
    (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項
    (継続企業の前提に関する注記)
      該当事項はありません。
 
    (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
      該当事項はありません。
 
    (セグメント情報等)
     【セグメント情報】
      Ⅰ   前第2四半期連結累計期間(自2018年1月1日   至2018年6月30日)
       当社グループは、「医薬品の研究開発」並びにこれらに関連する事業内容を行っており、事業区分が単一セグ
      メントのため、記載を省略しております。
 
      Ⅱ   当第2四半期連結累計期間(自2019年1月1日   至2019年6月30日)
       当社グループは、「医薬品の研究開発」並びにこれらに関連する事業内容を行っており、事業区分が単一セグ
      メントのため、記載を省略しております。
 




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