4579 Ｊ－ラクオリア創薬 2021-09-10 08:30:00

シロス社からのマイルストン達成に伴う一時金受領のお知らせ [pdf]

                                                      2021年９月10日
各     位
                               会 社 名 ラクオリア創薬株式会社
                               代 表 者 名 代表取締役        武内     博文
                                             （コード番号：４５７９）
                               問 合 せ 先 事業戦略部長       須藤     正樹
                                              （TEL．052-446-6100）


            シロス社からのマイルストン達成に伴う一時金受領のお知らせ


    本日、Syros Pharmaceuticals Inc.（本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、最高経営責任者：
Nancy Simonian、以下「シロス社」）より、当社連結子会社のテムリック株式会社（以下「テムリック」）
がシロス社へ導出したレチノイン酸受容体作動薬（タミバロテン/TM-411/SY-1425、 「タミバロテン」
                                             以下       ）
につきまして、ベネトクラクス、アザシチジンとの３剤併用療法の、RARA陽性未治療Unfit AML（Acute
Myeloid Leukemia：急性骨髄性白血病）を対象とした第Ⅱ相臨床試験（SELECT-AML-1）において、最初の
被験者への投与を完了し、マイルストンを達成したとの連絡を受けましたのでお知らせします。これによ
りテムリックは一時金を受領することとなりました。


    SELECT-AML-1試験は、最初に３剤併用療法の安全性について単群試験で予備的に確認した後、約80症例
を対象として、タミバロテン＋ベネトクラクス＋アザシチジン群とベネトクラクス＋アザシチジン群が
1:1になるよう無作為に割付けて有効性・安全性を評価する試験です。さらに本試験では、３剤併用療法
について、ベネトクラクス、アザシチジン併用療法に奏功しない患者に対する救援療法としての評価も併
せて行う予定です。シロス社は本年２月にRARA陽性未治療高リスクMDS (myelodysplastic syndromes：骨
髄異形成症候群)を対象としてタミバロテン、アザシチジン併用療法の第Ⅲ相臨床試験（SELECT-MDS-1)を
開始しております。


    テムリックは2015年９月に、北米および欧州におけるタミバロテンの癌治療薬としての開発販売権をシ
ロス社に許諾するライセンス契約を締結し、また本年１月には南米・オセアニア 等の地域を追加する契
約を締結しております。


    テムリックはマイルストン達成に伴う一時金100万米ドルを受領し、2021年12月期の事業収益に計上す
る予定です。


    本件による当社グループの2021年12月期通期業績に対する影響につきましては、当社が2021年６月30日
に公表した2021年12月期（2021年１月１日～2021年12月31日）の通期連結業績予想に変更はありません。


                                                            以   上