4576 J-DWTI 2020-05-14 15:30:00
2020年12月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

 
                                                                                                
 
                2020年12月期  第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                                      2020年5月14日
上場会社名        株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所                     上場取引所  東
コード番号        4576                URL https://www.dwti.co.jp
代表者          (役職名) 代表取締役社長      (氏名)日高 有一
問合せ先責任者      (役職名) 取締役総務管理部長    (氏名)川上 哲也              (TEL)052-218-8785
四半期報告書提出予定日          2020年5月14日                    配当支払開始予定日             ―
四半期決算補足説明資料作成の有無:無  
四半期決算説明会開催の有無      :無  
 
                                                                                         (百万円未満切捨て)
1.2020年12月期第1四半期の連結業績(2020年1月1日~2020年3月31日)
  (1)連結経営成績(累計)                                                          (%表示は、対前年同四半期増減率)
 
                                                                                       親会社株主に帰属する
                   売上高         営業利益                                      経常利益
                                                                                         四半期純利益
                        百万円       %            百万円           %          百万円          %    百万円   %
    2020年12月期第1四半期         74 △72.9             △50          -           △52         -     △43  -
    2019年12月期第1四半期        275  412.8            145          -            143        -     152  -
 
(注)包括利益      2020年12月期第1四半期           △53百万円 (-%)            2019年12月期第1四半期               143百万円 (-%)
 
                                             潜在株式調整後
                        1株当たり
                                              1株当たり
                       四半期純利益
                                              四半期純利益
                                    円 銭            円 銭
    2020年12月期第1四半期                 △1.66             -
    2019年12月期第1四半期                  5.81             -
 
 
    (2)連結財政状態
                             総資産                   純資産                  自己資本比率
                                   百万円                   百万円                       %
    2020年12月期第1四半期                  1,869                1,355                   72.2
    2019年12月期                       1,981                1,408                   70.3
 
(参考)自己資本        2020年12月期第1四半期              1,349百万円         2019年12月期          1,393百万円
 
2.配当の状況
                                       年間配当金
 
                第1四半期末    第2四半期末       第3四半期末                                   期末                 合計
                      円 銭       円 銭         円 銭                                      円 銭                円 銭
  2019年12月期             -        0.00         -                                      0.00                0.00
  2020年12月期             -                                                                            
  2020年12月期(予想)                  0.00         -                                         0.00             0.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無
 
3.2020年12月期の連結業績予想(2020年1月1日~2020年12月31日)
                                                                                 (%表示は、対前期増減率)
 
                                                                             親会社株主に帰属              1株当たり
                 売上高        営業利益         経常利益
                                                                              する当期純利益              当期純利益
                     百万円        %           百万円     %         百万円        %      百万円 %                 円 銭
        通期             310    △46.6         △390    -            △410    -        △340         -     △12.94
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:無
 
※  注記事項
  (1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無
 
  (2)四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用:無
   
  (3)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
    ①  会計基準等の改正に伴う会計方針の変更        :無
    ②  ①以外の会計方針の変更                      :無
    ③  会計上の見積りの変更                        :無
    ④  修正再表示                                  :無
 
  (4)発行済株式数(普通株式)
   ①  期末発行済株式数(自己株式を含む)   2020年12月期1Q   26,275,200株   2019年12月期     26,275,200株
   ②  期末自己株式数             2020年12月期1Q          -株     2019年12月期            -株
   ③  期中平均株式数(四半期累計)      2020年12月期1Q   26,275,200株   2019年12月期1Q   26,275,200株
 
 
※  四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
   (将来に関する記述等についてのご注意)
   ・本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
    断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績
    等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用に当たっ
    ての注意事項等については、添付資料3ページ「1.当四半期決算に関する定性的情報(3)連結業績予想などの
    将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
 
                     株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第1四半期決算短信

○添付資料の目次
 
    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………        2
     (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………        2
     (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………        3
     (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………………        3
    2.四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………………        4
     (1)四半期連結貸借対照表 ……………………………………………………………………………………………        4
     (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 ………………………………………………………        5
        四半期連結損益計算書                                             
         第1四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………        5
        四半期連結包括利益計算書                                           
         第1四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………        6
     (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………………        7
     (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………………        7
       (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………        7
       (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………        7
       (セグメント情報) …………………………………………………………………………………………………        7
       (重要な後発事象) …………………………………………………………………………………………………        8
 




                                - 1 -
                            株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第1四半期決算短信

1.当四半期決算に関する定性的情報
    (1)経営成績に関する説明
         当第1四半期連結累計期間において、当社グループは新薬の継続的な創出と開発パイプラインの拡充を目指し、
        研究開発活動を推進いたしました。
         自社創製品については、「グラナテック®点眼液0.4%(一般名:リパスジル塩酸塩水和物、適応症:緑内障・高
        眼圧症、ライセンスアウト先:興和株式会社(以下、「興和」))(以下、「グラナテック」)」の国内販売状況
        は順調に推移しております。同剤の海外については、シンガポールで承認取得し、興和では引き続き更なる海外展
        開を検討しております。また、配合点眼剤(リパスジル塩酸塩水和物とブリモニジン酒石酸塩)の国内第Ⅲ相臨床
        試験が開始されました(開発コード:K-232)。なお、緑内障治療剤「H-1337」については、継続してライセンス
        アウト活動を進めております。
             導入品については、「DW-1002」の欧州等で上市済みの製品(製品名:ILM-Blue®、MembraneBlue-Dual®、適応
        症:内境界膜剥離、ライセンスアウト先:Dutch Ophthalmic Research Center International B.V.(以下、
        「DORC」))の販売状況は順調に推移しております。同剤の米国(製品名:TissueBlue™)については、4月から
        販売開始されました。今後はDORCから契約に基づき、欧州等に加えて米国での販売に伴う実施料を受領いたしま
        す。また、開発パイプラインの拡充策の一つとして、4月に株式会社メドレックス(以下、「メドレックス」)と
        神経疼痛治療薬「DW-5LBT(メドレックスの開発コード:MRX-5LBT)」の共同開発契約を締結いたしました。今後
        は、メドレックスと共同で開発を進めてまいります。
         研究開発プロジェクトについては、シグナル伝達阻害剤開発プロジェクトにおいて、眼科関連疾患を中心に新薬
        候補化合物の探索のための研究開発活動を行い、また、他社との共同研究を推進いたしました。
         以上の結果、売上高につきましては、各種ロイヤリティ収入等により、合計74百万円(前年同期比72.9%減)を
        計上し、売上原価に2百万円(前年同期比12.5%減)を計上しました。
         販売費及び一般管理費につきましては、121百万円(前年同期比3.7%減)となりました。その内訳は、研究開発
        費が61百万円(前年同期比3.1%減)、その他販売費及び一般管理費が59百万円(前年同期比4.4%減)となりまし
        た。
          これらにより、営業損失は50百万円(前年同期営業利益145百万円)、経常損失は52百万円(前年同期経常利益
        143百万円)、親会社株主に帰属する四半期純損失は43百万円(前年同期親会社株主に帰属する四半期純利益152百
        万円)となりました。
         なお、当第1四半期連結累計期間における新薬候補化合物開発状況は以下の通りです。
         
        (イ)自社創製品
                                                                    ライセンスアウト先
             開発コード等              対象疾患                開発段階    地域
                                                                      /開発コード

                                                 上市         日本

                                                            韓国・シン
                                                 承認
                 グラナテック    緑内障・高眼圧症                         ガポール    興和/K-115
     リパスジル
    塩酸塩水和物                                                  アジア3ヶ
                                                 申請
                                                            国(注1)

                           角膜内皮障害
                 K-321                   第Ⅱ相臨床試験            米国      興和/K-321
                           (フックス角膜内皮変性症)

    リパスジル塩
    酸塩水和物/
                 K-232     緑内障・高眼圧症              第Ⅲ相臨床試験    日本      興和/K-232
    ブリモニジン
     酒石酸塩

                                                 第Ⅰ相/前期第Ⅱ
    H-1337                 緑内障・高眼圧症                         米国      自社開発
                                                 相臨床試験

    K-134(注2)              ―                     ―          日本      興和/K-134
(注1)マレーシア、ベトナム、タイの3ヶ国になります。
(注2)ライセンスアウト先の興和により、閉塞性動脈硬化症以外の適応症への応用を検討されているため、対象疾患と
             開発段階は記載しておりません。
 



                                         - 2 -
                           株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第1四半期決算短信

          (ロ)導入品
                                                        ライセンスアウト先/
          開発コード等          対象疾患        開発段階         地域                     起源
                                                          開発コード

                                 上市               欧州

                     内境界膜剥離      上市(注3)           米国    DORC

                                 申請               カナダ                国立大学法人
    DW-1002
                                                                     九州大学
                                                        わかもと製薬
                     内境界膜染色      第Ⅲ相臨床試験          日本
                                                        /WP-1108

                     白内障手術       第Ⅲ相臨床試験          日本    わかもと製薬

                     帯状疱疹後の神     第Ⅲ相臨床試験                メドレックスと共同開
    DW-5LBT(注4)                                   米国                 メドレックス
                     経疼痛         終了                     発/MRX-5LBT

                     眼科用治療剤
    DW-1001                      非臨床試験            日本    ロート製薬        英国企業
                     (非開示)

                                                                     国立大学法人
    未熟児網膜症治療薬        未熟児網膜症      臨床試験準備中          日本    JIT開発
                                                                     東京農工大学
(注3)2020年4月に上市されました。
(注4)2020年4月に共同開発契約を締結いたしました。
 
          (ハ)研究開発プロジェクト
                 開発コード等                          対象とする疾患等             開発段階

    シグナル伝達阻害剤開発プロジェクト            眼科関連疾患、神経、循環器、呼吸器系疾患              基礎研究
       
    (2)財政状態に関する説明
       総資産は、前連結会計年度末から112百万円減少し、1,869百万円となりました。流動資産は、前連結会計年度末
          から101百万円減少し、1,614百万円となりました。主な要因は、現金及び預金が前連結会計年度末に比べ106百万
          円減少した一方で、売掛金が2百万円、流動資産のその他が2百万円増加したこと等によるものです。固定資産
          は、前連結会計年度末から10百万円減少し、254百万円となりました。主な要因は、契約関連無形資産が10百万円
          減少したこと等によるものです。
            負債は、前連結会計年度末から59百万円減少し、514百万円となりました。流動負債は、前連結会計年度末から
          29百万円減少し、160百万円となりました。主な要因は、流動負債のその他が前連結会計年度末に比べ21百万円、
          未払金が6百万円減少したこと等によるものです。固定負債は、前連結会計年度末から30百万円減少し、354百万
          円となりました。主な要因は、長期借入金が30百万円減少したことによるものです。
           純資産は、前連結会計年度末から53百万円減少し、1,355百万円となりました。主な要因は、親会社株主に帰属
          する四半期純損失の計上により利益剰余金が43百万円減少したこと等によるものです。
           この結果、自己資本比率は72.2%となりました。
             
    (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
       2020年12月期の通期連結業績予想につきましては、2020年4月16日に公表いたしました業績予想から変更はあり
          ません。
 




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                    株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第1四半期決算短信

2.四半期連結財務諸表及び主な注記
    (1)四半期連結貸借対照表
                                                                (単位:千円)

                                     前連結会計年度              当第1四半期連結会計期間
                                    (2019年12月31日)           (2020年3月31日)
    資産の部                                                                    
     流動資産                                                                   
       現金及び預金                                 1,540,784            1,434,503
       売掛金                                      103,523              105,600
       仕掛品                                          804                1,095
       貯蔵品                                       58,564               58,456
       その他                                       12,105               14,741
       流動資産合計                                 1,715,782            1,614,398
     固定資産                                                                   
       有形固定資産                                     3,128                2,845
       無形固定資産                                                               
         契約関連無形資産                               246,857              236,571
         その他                                      3,054                2,843
         無形固定資産合計                               249,911              239,415
       投資その他の資産                                  12,527               12,527
       固定資産合計                                   265,567              254,788
     資産合計                                     1,981,349            1,869,187
    負債の部                                                                    
     流動負債                                                                   
       1年内返済予定の長期借入金                            120,000              120,000
       未払金                                       25,788               19,561
       未払法人税等                                     2,892                1,047
       その他                                       40,585               19,528
       流動負債合計                                   189,265              160,137
     固定負債                                                                   
       長期借入金                                    360,000              330,000
       その他                                       24,000               24,000
       固定負債合計                                   384,000              354,000
     負債合計                                       573,265              514,137
    純資産の部                                                                   
     株主資本                                                                   
       資本金                                       34,762               34,762
       資本剰余金                                  2,133,478            2,133,478
       利益剰余金                                  △775,176             △818,752
       株主資本合計                                 1,393,065            1,349,488
     非支配株主持分                                     15,018                5,560
     純資産合計                                    1,408,083            1,355,049
    負債純資産合計                                   1,981,349            1,869,187
 




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    (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
     (四半期連結損益計算書)
      (第1四半期連結累計期間)
                                                                 (単位:千円)

                                   前第1四半期連結累計期間           当第1四半期連結累計期間
                                    (自 2019年1月1日           (自 2020年1月1日
                                     至 2019年3月31日)          至 2020年3月31日)
    売上高                                       275,650                74,589
    売上原価                                        3,342                 2,924
    売上総利益                                     272,308                71,665
    販売費及び一般管理費                                                             
     研究開発費                                     63,944                61,977
     その他                                       62,477                59,758
     販売費及び一般管理費合計                             126,421               121,735
    営業利益又は営業損失(△)                             145,886               △50,070
    営業外収益                                                                  
     受取利息                                          51                    75
     営業外収益合計                                       51                    75
    営業外費用                                                                  
     支払利息                                       1,566                 1,268
     為替差損                                         454                 1,372
     その他                                            0                    -
     営業外費用合計                                    2,020                 2,640
    経常利益又は経常損失(△)                             143,918               △52,636
    税金等調整前四半期純利益又は税金等調整前四半期
                                              143,918               △52,636
    純損失(△)
    法人税、住民税及び事業税                                  398                   398
    法人税等合計                                        398                   398
    四半期純利益又は四半期純損失(△)                         143,519               △53,034
    非支配株主に帰属する四半期純損失(△)                       △9,106                △9,458
    親会社株主に帰属する四半期純利益又は親会社株主
                                              152,625               △43,576
    に帰属する四半期純損失(△)
 




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     (四半期連結包括利益計算書)
      (第1四半期連結累計期間)
                                                               (単位:千円)

                                 前第1四半期連結累計期間           当第1四半期連結累計期間
                                  (自 2019年1月1日           (自 2020年1月1日
                                   至 2019年3月31日)          至 2020年3月31日)
    四半期純利益又は四半期純損失(△)                       143,519               △53,034
    四半期包括利益                                 143,519               △53,034
    (内訳)                                                                 
     親会社株主に係る四半期包括利益                        152,625               △43,576
     非支配株主に係る四半期包括利益                        △9,106                △9,458
 




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    (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書
      当第1四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第1四半
     期連結累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。
                            前第1四半期連結累計期間              当第1四半期連結累計期間
                             (自 2019年1月1日              (自 2020年1月1日
                              至 2019年3月31日)             至 2020年3月31日)
      減価償却費                    11,009千円                  10,779千円
 
    (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項
    (継続企業の前提に関する注記)
      該当事項はありません。
 
    (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
      該当事項はありません。
        
    (セグメント情報)
       前第1四半期連結累計期間(自   2019年1月1日   至   2019年3月31日)
      当社グループは、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
 
       当第1四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年3月31日)
      当社グループは、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
 




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    (重要な後発事象)
     (重要な契約の締結)
      当社は、2020年4月16日開催の取締役会において、当社と株式会社メドレックスとの間で、株式会社メドレック
     スが開発中の帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「MRX-5LBT」について、共同開発契約(以下、本契約)を締結すること
     を決議いたしました。
 
         契約締結先        株式会社メドレックス

         契約締結日        2020年4月16日
                      株式会社メドレックスが米国で開発中の「MRX-5LBT」について、当社も共同で
                      開発を進めるものであります。本契約締結後は、これまで当社が培ってきた医
         契約の内容
                      薬品開発に関する知見や経験を活かし、株式会社メドレックスと「MRX-5LBT」
                      の開発・事業化を進めることになります。
                      本契約締結による一時金等の支払いは発生しませんが、当社は今後、米国での
         契約の締結が営業活動
                      事業化の進捗に応じたマイルストーンを2億円を限度に支払うこととなります。
         へ及ぼす重要な影響
                      その結果、当社は販売高に応じたロイヤリティ等を受領いたします。
      
      
     (多額な資金の借入)
      当社は、2020年4月16日開催の取締役会において、上記の共同開発契約における開発品の事業化の進捗に応じた
     マイルストーンの支払いをするための資金調達として、株式会社みずほ銀行とコミットメント期間付タームローン
     契約を締結することを決議いたしました。なお、契約の概要は以下のとおりであります。
      
         契約締結先        株式会社みずほ銀行

         契約締結日        2020年4月16日

         借入限度額        200,000千円

         契約形態         コミットメント期間付タームローン

         コミットメント期間    2020年4月30日~2022年4月30日

         満期日          2027年9月30日

         返済方法         2022年9月30日を初回とし、以降3ヵ月毎分割返済

         適用利率         基準金利+1.00%(年率)

         担保等の状況       無担保・無保証
                      2020年12月期決算以降、各年度の決算期の末日における単体の貸借対照表上の
                      純資産の部の金額を、正の数に維持すること。
         財務制限条項
                      2020年12月期決算以降、各年度の決算期の末日における連結の貸借対照表上の
                      純資産の部の金額を、正の数に維持すること。
      
      




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                       株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第1四半期決算短信

    (譲渡制限付株式報酬としての新株式発行)
     当社は、2020年4月16日開催の取締役会において、下記のとおり新株式の発行を行うことについて決議し、2020年
    5月14日に払込が完了いたしました。
     
    1.発行の目的及び理由
     当社は、2018年2月15日開催の取締役会において、当社の取締役(社外取締役を除く。以下、「対象取締役」)及
    び当社子会社の取締役(社外取締役を除く。以上を総称して以下、「対象取締役等」)が、株価変動のメリットとリ
    スクを株主の皆様と共有し、株価上昇及び企業価値向上への貢献意欲を従来以上に高めるため、対象取締役等に対
    し、譲渡制限付株式を交付する株式報酬制度(以下、「本制度」)を導入することを決議いたしました。
     また、2018年3月29日開催の第20期定時株主総会において、本制度に基づき、対象取締役等に対する譲渡制限付株
    式に関する報酬等として支給する金銭報酬債権の総額を年額30百万円以内として設定することにつき、ご承認をいた
    だいております。
 
    2.発行の概要
 
         払込期日         2020年5月14日
         発行する株式の種類及
                      当社普通株式36,900株
         び数
         発行価額         1株につき369円

         発行総額         13,616,100円

         資本組入額        1株につき184.5円

         資本組入額の総額     6,808,050円

         募集又は割当方法     特定譲渡制限付株式を割り当てる方法

         出資の履行方法      金銭報酬債権の現物出資による
         割当対象者及びその人
                      当社の取締役(社外取締役を除く)3名に対して36,900株
         数並びに割当株式数
         譲渡制限期間       2020年5月14日~2023年5月13日
                      本新株発行については、金融商品取引法による有価証券通知書を提出しており
         その他
                      ます。
      
 




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