4576 Ｊ－ＤＷＴＩ 2020-04-16 16:00:00

メドレックス社との共同開発契約締結のお知らせ [pdf]

                                                          2020 年 ４ 月 16 日
各     位
                                  会社名       株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ研 究 所
                                  代表者名      代表取締役社長             日高 有一
                                                    （ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ )
                                  問合せ先      取締役総務管理部長          川上      哲也
                                            ＴＥＬ    ０ ５２－２ １ ８－８７ ８ ５




            メドレックス社との共同開発契約締結のお知らせ



    当 社 と 株 式 会 社 メ ド レ ッ ク ス（ 以 下 、 メ ド レ ッ ク ス 」
                                   「              ）は 、メ ド レ ッ ク ス が 開 発
中 の 帯 状 疱 疹 後 の 神 経 疼 痛 治 療 薬 MRX-5LBT（ リ ド カ イ ン （ 注 １ ） テ ー プ 剤 ） 以 下 、
                                                                   （
「 MRX-5LBT」 に つ い て 、 共 同 開 発 契 約 （ 以 下 、 本 契 約 」 を 締 結 い た し ま し た の
           ）                             「       ）
で、お知らせいたします。


    本 契 約 は 、 メ ド レ ッ ク ス が 米 国 で 開 発 中 の MRX-5LBT に つ い て 、 当 社 も 共 同 で 開
発 を 進 め る も の で あ り ま す 。本 契 約 締 結 後 は 、こ れ ま で 当 社 が 培 っ て き た 医 薬 品 開
発 に 関 す る 知 見 や 経 験 を 活 か し 、 メ ド レ ッ ク ス と MRX-5LBT の 開 発 ・ 事 業 化 を 進 め
ることとなります。
    本 契 約 締 結 に よ る 一 時 金 等 の 支 払 い は 発 生 し ま せ ん が 、当 社 は 今 後 、米 国 で の 事
業化の進捗に応じたマイルストーンを 2 億円を限度に支払うこととなります。 の
                                     そ
結果、当社は販売高に応じたロイヤリティ等を受領いたします。


    ま た 、 MRX-5LBT は 、 現 在 メ ド レ ッ ク ス に お い て 、 米 国 FDA（ 米 国 食 品 医 薬 品 局 ）
か ら 要 求 さ れ て い る 臨 床 試 験 を 全 て 終 了 し て お り 、2020 年 中 に NDA 製 造 販 売 承 認
                                                           （
申 請 ） を 行 う 計 画 と な っ て お り 、 承 認 は 2021 年 を 見 込 ん で お り ま す 。
    本 契 約 締 結 に よ り 、 本 剤 の 当 社 開 発 コ ー ド は 「 DW-5LBT」 と い た し ま す 。


    当 社 は 、新 薬 創 出 を 目 指 し て 研 究 活 動 に 取 り 組 ん で お り ま す が 、よ り 一 層 の「 パ
イ プ ラ イ ン の 拡 充 」が 必 要 と 考 え て お り ま す 。そ の た め 、安 定 的 か つ 中 長 期 に わ た
る 収 益 基 盤 の 強 化 を 目 的 と し て 、 早 期 の 上 市 が 見 込 ま れ る 製 品 で あ る MRX-5LBT を
対象として、本契約を締結するものであります。
    当社は眼科領域に注力しておりますが、今後も本件のような取り組みを通じて、
他 社 と の コ ラ ボ レ ー シ ョ ン を 推 進 し て ま い り ま す 。そ の 結 果 、新 た な ア ラ イ ア ン ス
関係の構築等に発展することを期待するとともに、他社技術の有用性を踏まえて、
自社化合物の開発機会と市場性を広げていくことを目指してまいります。


    本 件 に よ る 2020 年 12 月 期 業 績 へ の 影 響 に つ い て は 、本 日 公 表 の「 業 績 予 想 の 修
正に関するお知らせ」をご参照ください。


メドレックスについて
（１）     名                称   株式会社メドレックス
（２）     所        在       地   香 川 県 東 か が わ 市 西 山 431 番 地 ７
（３）     代表者の役職・氏名            代表取締役社長 松村           米浩
（４）     事    業       内   容   製剤技術を基軸とした医薬品開発
（５）     資        本       金   6,704 百 万 円 （ 2019/12/31 現 在 ）


DW-5LBT（ MRX-5LBT） に つ い て
                                                           🄬
  DW-5LBT は 、 オ ン 液 体 を 利 用 し た メ ド レ ッ ク ス の 独 自 技 術 ILTS （ Ionic Liquid
             イ
 Transdermal System） を 用 い た 新 規 の リ ド カ イ ン テ ー プ 剤 で あ り 、 リ ド カ イ ン パ
 ッ プ 剤 Lidoderm 🄬 の 市 場 を タ ー ゲ ッ ト と し て 開 発 が 進 め ら れ て い る 製 品 で す 。 米
 国 に お け る リ ド カ イ ン 貼 付 剤 市 場 は 、 2018 年 に お い て 505 億 円 （ 468millionUS
 ドル）と推計されています。


                                                                   以   上

用語解説

(注 １ )リ ド カ イ ン
神経末端において痛みの信号を遮断することにより痛みを軽減させる、 所麻酔薬
                                局
の一種です。