4576 Ｊ－ＤＷＴＩ 2020-03-11 11:30:00
緑内障・高眼圧症治療剤「Ｋ-115」（国内製品名：グラナテック点眼液0.4%）のシンガポールにおける承認取得のお知らせ [pdf]
2020 年 ３ 月 11 日
各 位
会社名 株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ研 究 所
代表者名 代表取締役社長 日高 有一
（ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ )
問合せ先 取締役総務管理部長 川上 哲也
ＴＥＬ ０ ５２－２ １ ８－８７ ８ ５
緑内障・高眼圧症治療剤
「 Ｋ -115」 国 内 製 品 名 ： グ ラ ナ テ ッ ク Ⓡ 点 眼 液 0.4%）
（
のシンガポールにおける承認取得のお知らせ
当 社 が 創 製 し た Rho キ ナ ー ゼ （ 注 1）
阻 害 薬 「 Ｋ -115（ 一 般 名 ： リ パ ス ジ ル 塩 酸 塩
水 和 物 、 剤 形 ： 点 眼 剤 、 国 内 製 品 名 ： グ ラ ナ テ ッ ク Ⓡ 点 眼 液 0.4%） （ 以 下 、 本 剤 ）
」
に つ き 、ラ イ セ ン ス ア ウ ト 先 の 興 和 株 式 会 社（ 以 下 、興 和 ）よ り 、緑 内 障 ・ 高 眼 圧
症（注 2）
を適応症として、シンガポールにおいて承認取得した旨の連絡を受けまし
たのでお知らせいたします。
本 剤 は 、興 和 に て 2014 年 12 月 よ り 国 内 販 売 を 開 始 し て お り 、販 売 は 順 調 に 推 移
しております。国内での承認取得以降、海外販売に向けた検討がなされています。
本剤がシンガポールで販売開始されますと、当社は興和から契約に基づく実施
料を受領いたします。興和では引き続き更なる海外展開を検討しております。
な お 、本 件 に よ る マ イ ル ス ト ー ン 受 領 の 予 定 は な く 、2020 年 12 月 期 の 業 績 予 想
の変更はありません。
Ｋ -115（ 国 内 製 品 名 ： グ ラ ナ テ ッ ク Ⓡ 点 眼 液 0.4%） に つ い て
本 剤 は 、世 界 初 の 作 用 機 序 を 有 す る 緑 内 障 ・ 高 眼 圧 症 治 療 剤 で あ り 、Rho キ ナ ー
ゼ を 阻 害 す る こ と に よ り 、 線 維 柱 帯 -シ ュ レ ム 管 を 介 す る 主 流 出 路 か ら の 房 水 流 出
を促進することで眼圧を下降させます。
国内で実施した原発開放隅角緑内障及び高眼圧症の患者様を対象とした臨床試
験 に お い て 、本 剤 は 、単 独 で の 使 用 及 び 既 存 の 緑 内 障・高 眼 圧 症 治 療 薬 と 併 用 で の
使用のいずれの場合でも、眼圧下降効果を示すことが確認されております。
以 上
用語解説
（ 注 １ ） Rho キ ナ ー ゼ （ ROCK： Rho-associated, coiled-coil containing
protein kinase）
Rho キ ナ ー ゼ は タ ン パ ク 質 リ ン 酸 化 酵 素 （ プ ロ テ イ ン キ ナ ー ゼ ） の １ つ で あ
り 、 Rho-ROCK 経 路 を 介 す る 多 彩 な 細 胞 応 答 の 制 御 機 構 に 関 与 す る 酵 素 で す 。
（注２）緑内障・高眼圧症
緑内障とは、視神経と視野に特徴的変化を有し、通常、眼圧を十分に下降させ
ることにより視神経障害を改善もしくは抑制しうる眼の機能的構造的異常を特徴
とする疾患です。適切に治療されずに放置すると視野狭窄から失明に至る疾患で
あ り 、 日 本 の 中 途 失 明 原 因 の 第 一 位 （ 平 成 17 年 ） と な っ て お り ま す 。 ま た 、 高 眼
圧症とは、視野狭窄が無いものの、眼圧が正常値を超えている病態です。
現在、緑内障のエビデンスに基づいた唯一確実な治療法は、 眼圧を下降するこ 「
と」とされており、原発開放隅角緑内障（広義）に対する治療では、薬物治療が
第１選択とされております。