4576 J-DWTI 2019-11-14 15:30:00
2019年12月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

 
                                                                                                   
 
                   2019年12月期  第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                                                             2019年11月14日
上場会社名          株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所                                      上場取引所  東
コード番号        4576                                  URL  http://www.dwti.co.jp
代表者          (役職名) 代表取締役社長                        (氏名)日高 有一
問合せ先責任者 (役職名) 取締役総務管理部長                           (氏名)川上 哲也                (TEL)052-218-8785
四半期報告書提出予定日            2019年11月14日                配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無:無  
四半期決算説明会開催の有無      :無  
 
                                                                                     (百万円未満切捨て)
1.2019年12月期第3四半期の連結業績(2019年1月1日~2019年9月30日)
   (1)連結経営成績(累計)                                                       (%表示は、対前年同四半期増減率)
 
                                                                                     親会社株主に帰属する
                             売上高                営業利益                 経常利益
                                                                                         四半期純利益
                           百万円         %       百万円          %        百万円        %         百万円         %
  2019年12月期第3四半期              451   119.4         107       -            99     -            119      -
  2018年12月期第3四半期              205     6.9       △599        -         △605      -         △568        -
 
(注)包括利益     2019年12月期第3四半期             98百万円 (-%)          2018年12月期第3四半期            △604百万円 (-%)
 
                                             潜在株式調整後
                          1株当たり
                                               1株当たり
                         四半期純利益
                                              四半期純利益
                                    円 銭                  円 銭
  2019年12月期第3四半期                     4.57                   -
  2018年12月期第3四半期                  △21.65                    -
 
   (2)連結財政状態
                             総資産                 純資産               自己資本比率
                                   百万円                  百万円                     %
  2019年12月期第3四半期                    1,994                1,398                69.2
  2018年12月期                         2,073                1,300                60.8
 
(参考)自己資本         2019年12月期第3四半期            1,379百万円         2018年12月期       1,259百万円
 
2.配当の状況
                                                         年間配当金
 
                      第1四半期末            第2四半期末          第3四半期末               期末                合計
                               円 銭             円 銭               円 銭              円 銭              円 銭
  2018年12月期                       -             0.00                -              0.00             0.00
  2019年12月期                       -             0.00                -                             
  2019年12月期(予想)                                                                    0.00             0.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無
 
3.2019年12月期の連結業績予想(2019年1月1日~2019年12月31日)
                                                                               (%表示は、対前期増減率)
 
                                                                        親会社株主に帰属            1株当たり
                      売上高                営業利益             経常利益
                                                                         する当期純利益            当期純利益
                    百万円         %     百万円        %      百万円         %     百万円         %            円 銭
       通期                500   70.7        30      -        20      -        60      -                2.28
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:無
 
※  注記事項
  (1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無
 
  (2)四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用:無
 
  (3)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
    ①  会計基準等の改正に伴う会計方針の変更        :無
    ②  ①以外の会計方針の変更                      :無
    ③  会計上の見積りの変更                        :無
    ④  修正再表示                                  :無
 
  (4)発行済株式数(普通株式)
   ①  期末発行済株式数(自己株式を含む)       2019年12月期3Q   26,275,200株   2018年12月期   26,275,200株
   ②  期末自己株式数                 2019年12月期3Q          -株     2018年12月期          -株
    ③  期中平均株式数(四半期累計)   2019年12月期3Q 26,275,200株 2018年12月期3Q 26,267,262株
 
 
※  四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
   (将来に関する記述等についてのご注意)
   ・本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
    断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績
    等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用に当たっ
    ての注意事項等については、添付資料3ページ「1.当四半期決算に関する定性的情報(3)連結業績予想などの
    将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
                     株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2019年12月期第3四半期決算短信

○添付資料の目次
 
    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………        2
     (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………        2
     (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………        3
     (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………………        3
    2.四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………………        4
     (1)四半期連結貸借対照表 ……………………………………………………………………………………………        4
     (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 ………………………………………………………        5
        四半期連結損益計算書                                             
         第3四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………        5
        四半期連結包括利益計算書                                           
         第3四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………        6
     (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………………        7
     (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………………        7
       (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………        7
       (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………        7
       (セグメント情報) ………………………………………………………………………………………………         7
 




                                - 1 -
                          株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2019年12月期第3四半期決算短信

1.当四半期決算に関する定性的情報
         
    (1)経営成績に関する説明
       当第3四半期連結累計期間における国内経済は、輸出を中心に弱さが続いているものの、景気は緩やかな回復傾
        向となりました。一方で、通商問題を巡る緊張の高まりが世界経済に影響を及ぼす懸念があり、先行きは不透明な
        状況が続いております。
         国内医薬品業界におきましては、医薬品使用量は増加傾向にあるものの、薬価引下げや後発医薬品への切り替え
        の加速等が進み、国内の事業環境は厳しさを増しております。各社はパイプライン拡充や他社との協業等、競争力
        強化に向けた取り組みを進めております。
         このような状況の下、当社グループは新薬の継続的な創出とパイプラインの拡充を目指し、研究開発活動を推進
        いたしました。
            自社創製品につきましては、「グラナテック®点眼液0.4%(一般名:リパスジル塩酸塩水和物、開発コード:K
        -115、ライセンスアウト先:興和株式会社(以下、「興和」))(以下、「グラナテック」)」が緑内障・高眼圧
        症を適応症として国内上市されており、販売状況は順調に推移しております。海外については、2月に韓国におけ
        る輸入薬許可(日本における製造販売承認に相当)を取得されました。さらに、8月に同剤の有効成分であるリパ
        スジル塩酸塩水和物について、角膜内皮障害(フックス角膜内皮変性症)を適応症とした米国第Ⅱ相臨床試験の
        IND申請(治験許可申請)が行われました(開発コード:K-321)。また、「H-1129(WP-1303)(ライセンス
        アウト先:わかもと製薬株式会社(以下、「わかもと製薬」))」の緑内障・高眼圧症を適応症とした国内第Ⅲ相
        臨床試験が1月に開始されておりましたが、長期投与時の安全性が懸念されたことから、9月に開発中止が決定さ
        れました。これにより、当社も「H-1129」の海外におけるライセンスアウト活動を終了いたしました。なお、緑
        内障治療剤「H-1337」については、継続してライセンスアウト活動を進めております。
         導入品につきましては、「DW-1002」の欧州等で上市済みの製品(製品名:ILM-Blue®、MembraneBlue-Dual®、
        適応症:内境界膜剥離、ライセンスアウト先:Dutch Ophthalmic Research Center International B.V.(以下、
        「DORC」))の販売状況は順調に推移しております。また、同剤の日本(適応症:白内障手術)については、2月
        にわかもと製薬にライセンスアウトいたしました。さらに、同剤の米国(製品名:TissueBlue™、適応症:内境界
        膜剥離)については、4月にDORCによって承認申請が行われ、10月にはカナダについても承認申請が行われまし
        た。
         研究開発プロジェクトにつきましては、シグナル伝達阻害剤開発プロジェクトにおいて、眼科関連疾患を中心に
        新薬候補化合物の探索のための研究開発活動を行い、また、他社との共同研究を推進いたしました。
         売上高につきましては、「グラナテック」、「DW-1002」のロイヤリティ収入、「H-1129(WP-1303)」の
        マイルストーン収入及び「DW-1002(白内障手術)」のライセンスアウトによる契約一時金の受領等により、合
        計451百万円(前年同期比119.4%増)を計上し、売上原価に16百万円(前年同期比64.2%増)を計上しました。
         販売費及び一般管理費につきましては、328百万円(前年同期比58.7%減)となりました。その内訳は、研究開
        発費が181百万円(前年同期比69.2%減、前期は「H-1337」の米国臨床試験を実施)、その他販売費及び一般管理
        費がコスト削減施策の効果等により、147百万円(前年同期比28.8%減)となりました。
         これらにより、営業利益は107百万円(前年同期営業損失599百万円)となりました。また、営業外費用に支払利
        息4百万円及び為替相場の変動による為替差損3百万円を計上したこと等の結果、経常利益は99百万円(前年同期
        経常損失605百万円)、親会社株主に帰属する四半期純利益は119百万円(前年同期親会社株主に帰属する四半期純
        損失568百万円)となりました。
          なお、当第3四半期連結累計期間における新薬候補化合物開発状況は以下の通りです。
         
        (イ)自社創製品
                                                                    ライセンスアウト先/
             開発コード等             対象疾患                  開発段階    地域
                                                                        開発コード
                                                 上市          日本
                グラナテック   緑内障・高眼圧症                                   興和/K-115
    リパスジル                                        承認          韓国
    塩酸塩水和物
                         角膜内皮障害
                K-321                  第Ⅱ相臨床試験               米国     興和/K-321
                         (フックス角膜内皮変性症)
                                                                    わかもと製薬
    H-1129               緑内障・高眼圧症                第Ⅲ相臨床試験中止   日本
                                                                    /WP-1303
                                                 第Ⅰ相/前期第Ⅱ相
    H-1337               緑内障・高眼圧症                            米国     自社開発
                                                 臨床試験
    K-134(注1)            ―                       ―           日本     興和/K-134
 

                                         - 2 -
                       株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2019年12月期第3四半期決算短信

(注1)ライセンスアウト先の興和により、閉塞性動脈硬化症以外の適応症への応用を検討されているため、対象疾患と
         開発段階は記載しておりません。
 
       (ロ)導入品
                                                    ライセンスアウト先/
      開発コード等       対象疾患          開発段階         地域                          起源
                                                           開発コード
                 内境界膜剥離     上市               欧州     DORC

                 内境界膜剥離     申請               米国     DORC
                                             カナダ
                 内境界膜剥離     申請                      DORC            国立大学法人
    DW-1002                                  (注2)
                                                                    九州大学
                                                    わかもと製薬
                 内境界膜染色     第Ⅲ相臨床試験          日本
                                                    /WP-1108
                                                    わかもと製薬
                 白内障手術      第Ⅲ相臨床試験          日本
                                                    /WP-1108
    眼科用鎮痛剤       眼の手術後疼痛    臨床試験準備中          日本     自社開発            英国企業
                                                                    国立大学法人
    未熟児網膜症治療薬    未熟児網膜症     臨床試験準備中          日本     JIT開発
                                                                    東京農工大学
(注2)10月10日付で承認申請が行われました。
        
       (ハ)研究開発プロジェクト
              開発コード等                        対象とする疾患等                 開発段階

    シグナル伝達阻害剤開発プロジェクト        眼科関連疾患、神経、循環器、呼吸器系疾患                  基礎研究
 
    (2)財政状態に関する説明
       総資産は、前連結会計年度末から79百万円減少し、1,994百万円となりました。流動資産は、前連結会計年度末
       から46百万円減少し、1,717百万円となりました。主な要因は、現金及び預金が66百万円減少したこと等によるも
       のです。固定資産は、前連結会計年度末から33百万円減少し、276百万円となりました。主な要因は、契約関連無
       形資産が30百万円減少したこと等によるものです。
        負債は、前連結会計年度末から177百万円減少し、595百万円となりました。流動負債は、前連結会計年度末から
       86百万円減少し、181百万円となりました。主な要因は、DW-1002(白内障手術)のライセンスアウトにより、マ
       イルストーンを支払ったこと等の結果、未払金が110百万円減少したこと等によるものです。固定負債は、前連結
       会計年度末から91百万円減少し、414百万円となりました。主な要因は、長期借入金が90百万円減少したこと等に
       よるものです。
        純資産は、前連結会計年度末から98百万円増加し、1,398百万円となりました。主な要因は、親会社株主に帰属
       する四半期純利益の計上により利益剰余金が119百万円増加したこと等によるものです。
         この結果、自己資本比率は69.2%となりました。
 
    (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
       当社は、2019年3月28日に公表いたしました「当社株式の業績基準に係る猶予期間入りに関するお知らせ」のと
       おり上場廃止に係る猶予期間入り銘柄となりましたが、2019年12月期の通期連結業績予想につきましては、2019年
       2月14日に公表いたしました業績予想から変更はありません。2019年度の業績予想は黒字化を予想しております。




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                    株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2019年12月期第3四半期決算短信

2.四半期連結財務諸表及び主な注記
    (1)四半期連結貸借対照表
                                                                (単位:千円)

                                   前連結会計年度              当第3四半期連結会計期間
                                  (2018年12月31日)           (2019年9月30日)
    資産の部                                                                  
     流動資産                                                                 
       現金及び預金                               1,584,282            1,518,005
       売掛金                                     70,706              118,620
       貯蔵品                                     59,475               58,631
       その他                                     49,992               22,680
       流動資産合計                               1,764,457            1,717,937
     固定資産                                                                 
       有形固定資産                                   4,825                3,321
       無形固定資産                                                             
         契約関連無形資産                             287,999              257,142
         その他                                    3,944                3,276
         無形固定資産合計                             291,944              260,419
       投資その他の資産                                12,527               12,527
       固定資産合計                                 309,296              276,268
     資産合計                                   2,073,753            1,994,205
    負債の部                                                                  
     流動負債                                                                 
       買掛金                                         -                 7,960
       1年内返済予定の長期借入金                          120,000              120,000
       未払金                                    130,375               19,377
       未払法人税等                                   2,736                1,909
       その他                                     15,190               32,430
       流動負債合計                                 268,302              181,678
     固定負債                                                                 
       長期借入金                                  480,000              390,000
       その他                                     25,350               24,000
       固定負債合計                                 505,350              414,000
     負債合計                                     773,652              595,678
    純資産の部                                                                 
     株主資本                                                                 
       資本金                                     34,762               34,762
       資本剰余金                                2,133,478            2,133,478
       利益剰余金                                △908,379             △788,430
       株主資本合計                               1,259,861            1,379,810
     非支配株主持分                                   40,239               18,716
     純資産合計                                  1,300,101            1,398,527
    負債純資産合計                                 2,073,753            1,994,205
 




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    (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
     (四半期連結損益計算書)
      (第3四半期連結累計期間)
                                                              (単位:千円)

                               前第3四半期連結累計期間           当第3四半期連結累計期間
                                (自 2018年1月1日           (自 2019年1月1日
                                 至 2018年9月30日)          至 2019年9月30日)
    売上高                                  205,930                 451,815
    売上原価                                   9,768                  16,044
    売上総利益                                196,161                 435,770
    販売費及び一般管理費                                                          
     研究開発費                               588,694                 181,260
     その他                                 206,704                 147,177
     販売費及び一般管理費合計                        795,398                 328,437
    営業利益又は営業損失(△)                       △599,236                 107,333
    営業外収益                                                               
     受取利息                                     81                     152
     補助金収入                                   367                     367
     その他                                     150                      50
     営業外収益合計                                 598                     569
    営業外費用                                                               
     支払利息                                  4,756                   4,513
     為替差損                                  1,147                   3,766
     その他                                     864                       0
     営業外費用合計                               6,769                   8,280
    経常利益又は経常損失(△)                       △605,407                  99,622
    特別利益                                                                
     新株予約権戻入益                              1,657                      -
     特別利益合計                                1,657                      -
    税金等調整前四半期純利益又は税金等調整前四半期
                                        △603,749                  99,622
    純損失(△)
    法人税、住民税及び事業税                           1,175                  1,196
    法人税等合計                                 1,175                  1,196
    四半期純利益又は四半期純損失(△)                   △604,924                 98,426
    非支配株主に帰属する四半期純損失(△)                 △36,270                 △21,522
    親会社株主に帰属する四半期純利益又は親会社株主
                                        △568,654                 119,949
    に帰属する四半期純損失(△)
 




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     (四半期連結包括利益計算書)
      (第3四半期連結累計期間)
                                                             (単位:千円)

                              前第3四半期連結累計期間           当第3四半期連結累計期間
                               (自 2018年1月1日           (自 2019年1月1日
                                至 2018年9月30日)          至 2019年9月30日)
    四半期純利益又は四半期純損失(△)                  △604,924                 98,426
    四半期包括利益                            △604,924                 98,426
    (内訳)                                                              
     親会社株主に係る四半期包括利益                   △568,654                119,949
     非支配株主に係る四半期包括利益                   △36,270                 △21,522
 




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    (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書
      当第3四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第3四半
     期連結累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。
                           前第3四半期連結累計期間                当第3四半期連結累計期間
                            (自 2018年1月1日                (自 2019年1月1日
                             至 2018年9月30日)               至 2019年9月30日)
      減価償却費                         37,009千円                33,028千円
 
 
    (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項
     (継続企業の前提に関する注記)
       該当事項はありません。
 
    (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
       該当事項はありません。
 
    (セグメント情報)
       前第3四半期連結累計期間(自 2018年1月1日 至 2018年9月30日)
       当社は、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
 
       当第3四半期連結累計期間(自   2019年1月1日    至   2019年9月30日)
       当社は、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
 




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