4576 J-DWTI 2019-08-29 15:30:00
緑内障・高眼圧症治療剤「WP-1303(H-1129)」の国内第III相臨床試験(比較試験・併用試験)に関するお知らせ [pdf]

                                                             2019 年 8 月 29 日
各     位
                                    会社名       株 式 会 社 デ・ウエスタン・セラピテクス研 究 所
                                    代表者名      代表取締役社長             日高 有一
                                                       ( コ ー ド 番 号 :4 5 7 6 )
                                    問合せ先      取締役総務管理部長            川上    哲也
                                              TEL     0 52-2 1 8-87 8 5




       緑 内 障 ・ 高 眼 圧 症 治 療 剤 「 W P -1303( H -1129) の
                                                  」
     国内第Ⅲ相臨床試験(比較試験・併用試験)に関するお知らせ



    当 社 が 創 製 し た 緑 内 障 ・ 高 眼 圧 症 治 療 剤 「 W P -1303( H -1129) は 、 ラ イ セ ン
                                                             」
ス ア ウ ト 先 の わ か も と 製 薬 株 式 会 社( 以 下 、 わ か も と 製 薬 」
                                     「              )に よ り 、国 内 第 Ⅲ 相
臨床試験(長期試験)が行われております。
    本 日 、わ か も と 製 薬 は 、比 較 試 験・併 用 試 験 の 実 施 に 向 け 、一 般 財 団 法 人 日 本 医
薬情報センターが運営する臨床試験情報を公開するためのウェブサイト「臨床試
験情報」(http://www.clinicaltrials.jp)を 通 じ 、 内 第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 比 較 試 験・
                                         国               (
併用試験)情報を追加し、公表したことをお知らせいたします。
    わ か も と 製 薬 に よ り 、 公 表 内 容 に 準 じ て 第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 比 較 試 験・併 用 試 験 )
                       本                             (
が開始されます。


【試験の概要】
    比較試験
      グ ラ ナ テ ッ ク( ROCK 阻 害 剤 )を 比 較 対 照 群 と し て 、W P -1303 の 有 効 性 及 び 安
      全性について検証する試験です。


    併用試験
      現 在 緑 内 障 治 療 に 一 般 的 に 使 用 さ れ て い る 薬 剤 ラ タ ノ プ ロ ス ト PG 関 連 薬 )
                                               (             (
      及 び チ モ ロ ー ル ( β 遮 断 剤 ) と W P -1303 を 併 用 し た 場 合 の 有 効 性 及 び 安 全
                               )
      性について、プラセボを対照に検証する試験です。


    な お 、本 件 に よ る 2019 年 12 月 期 の 業 績 に 与 え る 影 響 は あ り ま せ ん 。ま た 、開 発
計画の変更もありません。



W P -1303( H -1129) に つ い て
    プ ロ テ イ ン キ ナ ー ゼ 阻 害 剤 (注 1 )を 中 心 と す る 当 社 化 合 物 ラ イ ブ ラ リ ー (注 2 )の シ
ー ド 化 合 物 を 基 に し て 最 適 化 さ れ た 、 内 障・高 眼 圧 症 を 適 応 症 と す る 開 発 品 で す 。
                                 緑
 本 剤 は 、各 種 プ ロ テ イ ン キ ナ ー ゼ ( 注 3 ) を 阻 害 す る こ と に よ り 、線 維 柱 帯 - シ ュ レ
ム管を介して主流出路からの房水流出を促進し眼圧を下降させることが示唆され
ております。
 日 本 に お け る 権 利 は 、 2013 年 3 月 に わ か も と 製 薬 に ラ イ セ ン ス ア ウ ト し 、 そ の
後 、 臨 床 試 験 が 進 め ら れ 、 2019 年 1 月 よ り 国 内 第 Ⅲ 相 臨 床 試 験 が 開 始 さ れ て お り
ます。


                                                                    以   上



用語解説

(注 1 )阻 害 剤
生体内の様々な酵素分子に結合して、その酵素の活性を低下若しくは消失させる
物質を指します。化学物質が特定の酵素の活性を低下若しくは消失させることに
より、病気の治療薬として利用されることがあります。

(注 2 )化 合 物 ラ イ ブ ラ リ ー
化合物ライブラリーとは、当社が長年にわたり蓄積してきた新薬候補化合物のタ
ネとなる化合物群です。これらの化合物の一つ一つが特徴的な性質を有してお
り、基礎研究や新薬候補化合物発見に利用されます。

(注 3 )プ ロ テ イ ン キ ナ ー ゼ
ATP(ア デ ノ シ ン 三 リ ン 酸 と 言 わ れ 、 体 内 で 作 ら れ る 高 エ ネ ル ギ ー 化 合 物 )等 、 生 体
においてエネルギーの元となる低分子物質等のリン酸基を、タンパク質分子に転
移 す る (リ ン 酸 化 )酵 素 で す 。 一 般 に リ ン 酸 化 を 触 媒 す る 酵 素 を キ ナ ー ゼ と 呼 び 、
特にタンパク質をリン酸化するキナーゼをプロテインキナーゼと言います。