4576 J-DWTI 2021-11-11 15:30:00
2021年12月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

 
               2021年12月期           第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                                                        2021年11月11日
上場会社名       株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所                                    上場取引所          東
コード番号   4576                URL https://www.dwti.co.jp
代表者     (役職名) 代表取締役社長       (氏名)日高 有一
問合せ先責任者 (役職名) 取締役総務管理部長     (氏名)川上 哲也             (TEL)052-218-8785
四半期報告書提出予定日   2021年11月12日   配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無:無
四半期決算説明会開催の有無      :無

                                                                                  (百万円未満切捨て)
1.2021年12月期第3四半期の連結業績(2021年1月1日~2021年9月30日)
 (1)連結経営成績(累計)                                                  (%表示は、対前年同四半期増減率)
                                                                       親会社株主に帰属する
                           売上高                営業利益             経常利益
                                                                         四半期純利益
                          百万円         %       百万円        %     百万円   %    百万円   %
2021年12月期第3四半期             315      31.3      △114       -     △105  -    △101  -
2020年12月期第3四半期             240     △46.8      △147       -     △164  -    △150  -
(注)包括利益     2021年12月期第3四半期         △107百万円 (-%)          2020年12月期第3四半期           △165百万円 (-%)

                                             潜在株式調整後
                      1株当たり
                                              1株当たり
                      四半期純利益
                                             四半期純利益
                                   円 銭             円 銭
2021年12月期第3四半期                     △3.48             -
2020年12月期第3四半期                     △5.70             -

    (2)連結財政状態
                           総資産                 純資産            自己資本比率
                                   百万円                百万円                   %
2021年12月期第3四半期                     2,558              2,089               80.2
2020年12月期                          2,737              2,163               78.9
(参考)自己資本       2021年12月期第3四半期              2,051百万円     2020年12月期     2,161百万円

2.配当の状況
                                                      年間配当金
                   第1四半期末             第2四半期末          第3四半期末          期末                  合計
                       円 銭                円 銭             円 銭                円 銭               円 銭
2020年12月期                -                 0.00             -                0.00              0.00
2021年12月期                -                 0.00             -
2021年12月期(予想)                                                                    0.00          0.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無

3.2021年12月期の連結業績予想(2021年1月1日~2021年12月31日)
                                                                        (%表示は、対前期増減率)
                                                                    親会社株主に帰属   1株当たり
                    売上高                営業利益            経常利益
                                                                     する当期純利益   当期純利益
                  百万円        %       百万円       %      百万円     %      百万円    %     円 銭
       通期           400     12.5      △290     -      △290    -      △270          -         △9.20

(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:無
※    注記事項
    (1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無

    (2)四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用:無

    (3)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
      ① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更    :無
      ② ①以外の会計方針の変更           :無
      ③ 会計上の見積りの変更            :無
      ④ 修正再表示                 :無

    (4)発行済株式数(普通株式)
      ① 期末発行済株式数(自己株式を含む)   2021年12月期3Q   29,358,600株   2020年12月期     29,251,100株
      ②   期末自己株式数           2021年12月期3Q         100株    2020年12月期           100株
     ③    期中平均株式数(四半期累計)    2021年12月期3Q   29,325,370株   2020年12月期3Q   26,473,827株



※    四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です

※    業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
     (将来に関する記述等についてのご注意)
     ・本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
      断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績
      等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用に当たっ
      ての注意事項等については、添付資料3ページ「1.当四半期決算に関する定性的情報(3)連結業績予想などの
      将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
                 株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第3四半期決算短信


○添付資料の目次

1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………        2
 (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………        2
 (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………        3
 (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………………        3
2.四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………………        4
 (1)四半期連結貸借対照表 ……………………………………………………………………………………………        4
 (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 ………………………………………………………        5
    四半期連結損益計算書
     第3四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………        5
    四半期連結包括利益計算書
     第3四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………        6
 (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………………        7
 (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………………        7
   (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………        7
   (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………        7
   (セグメント情報) ………………………………………………………………………………………………         7




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                       株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第3四半期決算短信


1.当四半期決算に関する定性的情報

(1)経営成績に関する説明
   当第3四半期連結累計期間において、当社グループは新薬の継続的な創出と開発パイプラインの拡充を目指し、
    研究開発活動を推進いたしました。
     自社創製品については、「グラナテック®点眼液0.4%(以下、「グラナテック」)」の国内販売状況は順調に推
    移しております。ライセンスアウト先の興和株式会社では、同剤の海外展開を継続して検討しております。また、
    緑内障治療剤「H-1337」については、米国での自社開発の準備を進めております。
     導入品については、「DW-1002」の欧州・米国等で上市済みの製品(製品名:ILM-Blue®、MembraneBlue-Dual®、
    TissueBlue™)は、ライセンスアウト先のDutch Ophthalmic Research Center International B.V.(以下、
    「DORC」)によって順調に販売されております。同剤のカナダについては、10月11日に販売開始されました。
     また、株式会社メドレックスと共同開発している「DW-5LBT」については7月に審査完了報告通知を受領してお
    り、FDAからの指摘事項に応答するとともにFDAとの協議を進めております。
     その他ライセンスアウト済み開発パイプラインについては、ライセンスアウト先において開発が進められまし
    た。
     研究開発プロジェクトについては、眼科関連疾患を中心に新薬候補化合物の探索のための研究開発活動及び他社
    との共同研究を推進いたしました。4月にSyntheticGestalt株式会社との間で炎症系、中枢系疾患を対象としてAI
    を用いた新規のキナーゼ阻害剤の創製を目的とした共同創薬を開始いたしました。また、標的タンパク質分解誘導
    薬の創出に向けた共同研究については、キナーゼ分解作用を有する幾つかの化合物を取得できたことから、6月に
    ユビエンス株式会社との間で共同研究を延長し、資本提携いたしました。
     以上の結果、売上高については、各上市品のロイヤリティ収入及び共同研究先からの研究費受領等により、合計
    315百万円(前年同期比31.3%増)を計上し、売上原価に14百万円(前年同期比27.1%増)を計上しました。
     販売費及び一般管理費については、415百万円(前年同期比10.3%増)となりました。その内訳は、特許関連費
    用及び外注費の増加等により研究開発費が228百万円(前年同期比23.7%増)、その他販売費及び一般管理費が187
    百万円(前年同期比2.5%減)となりました。
     これらにより、営業損失は114百万円(前年同期営業損失147百万円)となりました。営業外収益に為替差益12百
    万円を計上したこと等の結果、経常損失は105百万円(前年同期経常損失164百万円)、親会社株主に帰属する四半
    期純損失は101百万円(前年同期親会社株主に帰属する四半期純損失150百万円)となりました。
     なお、当第3四半期連結累計期間における新薬候補化合物開発状況は以下のとおりです。

    (イ)自社創製品

         開発コード等              対象疾患                開発段階       地域      ライセンスアウト先

                                               上市         日本

            グラナテック    緑内障・高眼圧症                 申請(一部地域             興和
 リパスジル                                                    アジア
                                               承認含む)
塩酸塩水和物

                      角膜内皮障害
            K-321                   第Ⅱ相臨床試験               米国       興和
                      (フックス角膜内皮変性症)

リパスジル塩
酸塩水和物/
            K-232     緑内障・高眼圧症                 第Ⅲ相臨床試験    日本       興和
ブリモニジン
  酒石酸塩

                                               第Ⅰ相/前期第Ⅱ
H-1337                緑内障・高眼圧症                            米国       自社開発
                                               相臨床試験




                                       - 2 -
                     株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第3四半期決算短信


    (ロ)導入品

    開発コード等         対象疾患         開発段階       地域     ライセンスアウト先              起源

                           上市              欧州

               内境界膜剥離      上市              米国    DORC
                                                                 国立大学法人
DW-1002                    上市(注1)          カナダ
                                                                 九州大学
               内境界膜染色      第Ⅲ相臨床試験         日本    わかもと製薬
               白内障手術       第Ⅲ相臨床試験         日本    (WP-1108)

               帯状疱疹後の神経                          メドレックスと共同開
DW-5LBT                 申請                 米国                    メドレックス
               疼痛                                発(MRX-5LBT)

               眼科用治療剤
DW-1001                    非臨床試験           日本    ロート製薬           英国企業
               (非開示)

未熟児網膜症治療薬                                                        国立大学法人
               未熟児網膜症      臨床試験準備中         日本    子会社JIT開発
(注2)                                                             東京農工大学
(注1)2021年10月に上市されました。
(注2)JITは未熟児網膜症等診断薬について、アジア一部地域における独占的実施権をSplendor Health International
      Limitedに再許諾するライセンス契約を締結しております。

    (ハ)研究開発プロジェクト
          開発コード等                 対象とする疾患等               開発段階      共同研究先

                          眼科関連疾患、神経、循環器、呼吸器系                   国立大学法人
シグナル伝達阻害剤開発プロジェクト                            基礎研究
                          疾患                                   三重大学等

新規デバイス創出プロジェクト            緑内障、角膜障害、網膜疾患                 基礎研究   Glaukos


 (2)財政状態に関する説明
    総資産は、前連結会計年度末から178百万円減少し、2,558百万円となりました。流動資産は、前連結会計年度末
   から256百万円減少し、2,246百万円となりました。主な要因は、売掛金が52百万円及び「H-1337」の原薬製造によ
   る貯蔵品が29百万円増加した一方で、現金及び預金が341百万円減少したこと等によるものです。固定資産は、前
    連結会計年度末から78百万円増加し、312百万円となりました。主な要因は、契約関連無形資産が30百万円減少し
    た一方で、投資有価証券が109百万円増加したこと等によるものです。
     負債は、前連結会計年度末から104百万円減少し、469百万円となりました。流動負債は、前連結会計年度末から
    9百万円減少し、200百万円となりました。主な要因は、未払法人税等が13百万円減少したこと等によるもので
    す。固定負債は、前連結会計年度末から94百万円減少し、269百万円となりました。主な要因は、長期借入金が94
    百万円減少したことによるものです。
     純資産は、前連結会計年度末から74百万円減少し、2,089百万円となりました。主な要因は、連結子会社である
    日本革新創薬株式会社(JIT)の増資により非支配株主持分が35百万円増加した一方で、親会社株主に帰属する四
    半期純損失の計上により利益剰余金が101百万円減少したこと等によるものです。
     この結果、自己資本比率は80.2%となりました。

 (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
    2021年12月期の通期連結業績予想につきましては、2021年10月11日に公表いたしました業績予想から変更はあり
    ません。




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                株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第3四半期決算短信


2.四半期連結財務諸表及び主な注記
(1)四半期連結貸借対照表
                                                              (単位:千円)
                               前連結会計年度                当第3四半期連結会計期間
                              (2020年12月31日)             (2021年9月30日)
資産の部
 流動資産
   現金及び預金                               2,308,210              1,966,490
   売掛金                                     91,877                143,996
   貯蔵品                                     58,324                 87,488
   その他                                     44,872                 48,402
   流動資産合計                               2,503,284              2,246,377
 固定資産
   有形固定資産                                     5,292                5,252
   無形固定資産
     契約関連無形資産                             205,714                174,857
     その他                                    2,540                  2,334
     無形固定資産合計                             208,254                177,191
   投資その他の資産                                20,879                130,158
   固定資産合計                                 234,426                312,602
 資産合計                                   2,737,711              2,558,979
負債の部
 流動負債
   1年内返済予定の長期借入金                         120,000                 124,762
   未払金                                    37,637                  58,996
   未払法人税等                                 18,771                   5,384
   その他                                    33,396                  11,264
   流動負債合計                                209,805                 200,408
 固定負債
   長期借入金                                 340,000                 245,238
   その他                                    24,000                  24,000
   固定負債合計                                364,000                 269,238
 負債合計                                    573,805                 469,646
純資産の部
 株主資本
   資本金                                   556,856                 573,159
   資本剰余金                               2,655,571               2,631,398
   利益剰余金                              △1,051,280              △1,153,191
   株主資本合計                              2,161,147               2,051,366
 新株予約権                                     2,758                   2,692
 非支配株主持分                                      -                   35,275
 純資産合計                                 2,163,905               2,089,333
負債純資産合計                                2,737,711               2,558,979




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              株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第3四半期決算短信


(2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
 (四半期連結損益計算書)
  (第3四半期連結累計期間)
                                                    (単位:千円)
                         前第3四半期連結累計期間        当第3四半期連結累計期間
                          (自 2020年1月1日        (自 2021年1月1日
                          至 2020年9月30日)       至 2021年9月30日)
売上高                                240,547             315,893
売上原価                                11,363              14,441
売上総利益                              229,184             301,451
販売費及び一般管理費
 研究開発費                             184,386             228,125
 その他                               192,493             187,694
 販売費及び一般管理費合計                      376,880             415,820
営業損失(△)                           △147,696            △114,369
営業外収益
 受取利息                                  120                  21
 為替差益                                   -               12,865
 補助金収入                               2,367                 188
 その他                                   116                 179
 営業外収益合計                             2,603              13,255
営業外費用
 支払利息                                3,579               3,440
 為替差損                                4,069                  -
 株式交付費                                 402               1,168
 支払手数料                               6,084                  81
 新株発行費                               5,535                  -
 その他                                    -                  111
 営業外費用合計                            19,671               4,801
経常損失(△)                           △164,764            △105,915
税金等調整前四半期純損失(△)                   △164,764            △105,915
法人税、住民税及び事業税                         1,196               1,196
法人税等合計                               1,196               1,196
四半期純損失(△)                         △165,960            △107,112
非支配株主に帰属する四半期純損失(△)               △15,018              △5,201
親会社株主に帰属する四半期純損失(△)               △150,942            △101,910




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 (四半期連結包括利益計算書)
  (第3四半期連結累計期間)
                                                    (単位:千円)
                         前第3四半期連結累計期間        当第3四半期連結累計期間
                          (自 2020年1月1日        (自 2021年1月1日
                          至 2020年9月30日)       至 2021年9月30日)
四半期純損失(△)                         △165,960            △107,112
四半期包括利益                           △165,960            △107,112
(内訳)
 親会社株主に係る四半期包括利益                  △150,942            △101,910
 非支配株主に係る四半期包括利益                  △15,018              △5,201




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(3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書
   当第3四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第3四半
  期連結累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。
                         前第3四半期連結累計期間         当第3四半期連結累計期間
                          (自 2020年1月1日        (自 2021年1月1日
                           至 2020年9月30日)       至 2021年9月30日)

   減価償却費                      32,755千円            33,708千円



(4)四半期連結財務諸表に関する注記事項
 (継続企業の前提に関する注記)
   該当事項はありません。



 (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
   該当事項はありません。



 (セグメント情報)
     前第3四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年9月30日)
     当社は、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

     当第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)
     当社は、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。




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