4576 J-DWTI 2021-08-10 15:30:00
2021年12月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

 
              2021年12月期       第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                                 2021年8月10日
上場会社名   株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所                     上場取引所 東
コード番号   4576                URL https://www.dwti.co.jp
代表者     (役職名) 代表取締役社長          (氏名)日高 有一
問合せ先責任者 (役職名) 取締役総務管理部長        (氏名)川上 哲也          (TEL)052-218-8785
四半期報告書提出予定日   2021年8月10日       配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無:有
四半期決算説明会開催の有無      :有 (アナリスト、機関投資家向け)

                                                                              (百万円未満切捨て)
1.2021年12月期第2四半期の連結業績(2021年1月1日~2021年6月30日)
 (1)連結経営成績(累計)                                              (%表示は、対前年同四半期増減率)
                                                                   親会社株主に帰属する
                        売上高               営業利益             経常利益
                                                                     四半期純利益
                       百万円       %       百万円         %     百万円   %    百万円   %
2021年12月期第2四半期          201    33.1       △91        -      △82  -     △82  -
2020年12月期第2四半期          151   △58.3       △100       -     △111  -     △96  -
(注)包括利益    2021年12月期第2四半期      △82百万円 (-%)           2020年12月期第2四半期           △112百万円 (-%)

                                        潜在株式調整後
                        1株当たり
                                         1株当たり
                       四半期純利益
                                        四半期純利益
                              円 銭             円 銭
2021年12月期第2四半期                △2.83             -
2020年12月期第2四半期                △3.69             -


    (2)連結財政状態
                        総資産                純資産             自己資本比率
                              百万円                 百万円                   %
2021年12月期第2四半期                2,604               2,113               81.0
2020年12月期                     2,737               2,163               78.9
(参考)自己資本      2021年12月期第2四半期           2,110百万円     2020年12月期       2,161百万円

2.配当の状況
                                                  年間配当金
                  第1四半期末         第2四半期末           第3四半期末            期末                  合計
                      円 銭            円 銭              円 銭                円 銭                 円 銭
2020年12月期               -             0.00              -                0.00                0.00
2021年12月期               -             0.00
2021年12月期(予想)                                              -                 0.00            0.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無

3.2021年12月期の連結業績予想(2021年1月1日~2021年12月31日)
                                                                     (%表示は、対前期増減率)
                                                                   親会社株主に帰属 1株当たり
                 売上高             営業利益               経常利益
                                                                   する当期純利益  当期純利益
                百万円      %     百万円         %      百万円          %     百万円  %    円 銭
      通期         340   △4.4     △580       -       △580        -      △530          -    △18.12

(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:無
※    注記事項
    (1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無

    (2)四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用:無

    (3)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
      ① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更    :無
      ② ①以外の会計方針の変更           :無
      ③ 会計上の見積りの変更            :無
      ④ 修正再表示                 :無

    (4)発行済株式数(普通株式)
      ①   期末発行済株式数(自己株式を含む)   2021年12月期2Q   29,358,600株   2020年12月期     29,251,100株
      ②   期末自己株式数             2021年12月期2Q         100株    2020年12月期           100株
     ③    期中平均株式数(四半期累計)      2021年12月期2Q   29,308,623株   2020年12月期2Q   26,284,892株



※    四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です

※    業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
     (将来に関する記述等についてのご注意)
     ・本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
      断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績
      等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用に当たっ
      ての注意事項等については、添付資料4ページ「1.当四半期決算に関する定性的情報(3)連結業績予想などの
      将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
     (四半期決算補足説明資料について)
     ・四半期決算補足説明資料は、TDnetで同日開示を予定しております。
                 株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第2四半期決算短信


○添付資料の目次

1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………        2
 (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………        2
 (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………        3
 (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………………        4
2.四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………………        5
 (1)四半期連結貸借対照表 ……………………………………………………………………………………………        5
 (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 ………………………………………………………        6
    四半期連結損益計算書
     第2四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………        6
    四半期連結包括利益計算書
     第2四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………        7
 (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………………        8
 (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………………        9
   (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………        9
   (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………        9
   (セグメント情報) …………………………………………………………………………………………………        9
   (重要な後発事象) …………………………………………………………………………………………………        9




                            - 1 -
                         株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第2四半期決算短信


1.当四半期決算に関する定性的情報

(1)経営成績に関する説明
   当第2四半期連結累計期間において、当社グループは新薬の継続的な創出と開発パイプラインの拡充を目指し、
    研究開発活動を推進いたしました。
     自社創製品については、「グラナテック®点眼液0.4%(以下、「グラナテック」)」の国内販売状況は順調に推
    移しております。ライセンスアウト先の興和株式会社では、同剤の海外展開を継続して検討しております。また、
    緑内障治療剤「H-1337」については、米国での自社開発の準備を進めております。
     導入品については、「DW-1002」の欧州・米国等で上市済みの製品(製品名:ILM-Blue®、MembraneBlue-Dual®、
    TissueBlue™ ) は 、 ライセンスアウト 先 のDutch Ophthalmic Research Center International B.V.( 以下 、
    「DORC」)によって順調に販売されております。同剤のカナダについては、1月に承認取得しております。
     また、株式会社メドレックスと共同開発している「DW-5LBT」については7月5日に審査完了報告通知を受領い
    たしました。現在、通知内容を精査し、FDA指摘事項に適切に応答すべく、対応を進めております。
     その他ライセンスアウト済み開発パイプラインについては、ライセンスアウト先において開発が進められまし
    た。
     研究開発プロジェクトについては、眼科関連疾患を中心に新薬候補化合物の探索のための研究開発活動及び他社
    との共同研究を推進いたしました。4月にSyntheticGestalt株式会社との間で炎症系、中枢系疾患を対象としてAI
    を用いた新規のキナーゼ阻害剤の創製を目的とした共同創薬を開始いたしました。また、2019年よりユビエンス株
    式会社(以下、「ユビエンス」)との間で標的タンパク質分解誘導薬の創出に向けた共同研究を行っております
    が、キナーゼの分解誘導作用を有する幾つかの化合物を取得できたことから、6月に共同研究契約を延長し、資本
    提携いたしました。
     以上の結果、売上高については、各上市品のロイヤリティ収入及びGlaukos Corporation(以下、「Glaukos」)
    からの研究費受領等により、合計201百万円(前年同期比33.1%増)を計上し、売上原価に9百万円(前年同期比
    63.3%増)を計上しました。
     販売費及び一般管理費については、283百万円(前年同期比15.0%増)となりました。その内訳は、研究開発費
    が152百万円(前年同期比22.8%増)、その他販売費及び一般管理費が人件費及び新株予約権の権利行使等により
    資本金等の額が増加したことに伴う事業税(外形標準課税)の増加等により、131百万円(前年同期比7.0%増)と
    なりました。
     これらにより、営業損失は91百万円(前年同期営業損失100百万円)となりました。営業外収益に為替差益11百
    万円を計上したこと等の結果、経常損失は82百万円(前年同期経常損失111百万円)、親会社株主に帰属する四半
    期純損失は82百万円(前年同期親会社株主に帰属する四半期純損失96百万円)となりました。
     なお、当第2四半期連結累計期間における新薬候補化合物開発状況は以下のとおりです。


    (イ)自社創製品

         開発コード等                対象疾患                 開発段階         地域      ライセンスアウト先

                                                  上市          日本

            グラナテック      緑内障・高眼圧症                  申請(一部地域                興和
 リパスジル                                                        アジア
                                                  承認含む)
塩酸塩水和物

                        角膜内皮障害
            K-321                     第Ⅱ相臨床試験                 米国         興和
                        (フックス角膜内皮変性症)

リパスジル塩
酸塩水和物/
            K-232       緑内障・高眼圧症                  第Ⅲ相臨床試験     日本         興和
ブリモニジン
  酒石酸塩

                                                  第Ⅰ相/前期第Ⅱ
H-1337                  緑内障・高眼圧症                              米国         自社開発
                                                  相臨床試験




                                          - 2 -
                       株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第2四半期決算短信


    (ロ)導入品

    開発コード等           対象疾患        開発段階       地域     ライセンスアウト先          起源

                            上市              欧州

                  内境界膜剥離    上市              米国    DORC
                                                                 国立大学法人
DW-1002                     承認              カナダ
                                                                 九州大学
                  内境界膜染色    第Ⅲ相臨床試験         日本    わかもと製薬
                  白内障手術     第Ⅲ相臨床試験         日本    (WP-1108)

                  帯状疱疹後の神経                        メドレックスと共同開
DW-5LBT                    申請               米国                   メドレックス
                  疼痛                              発(MRX-5LBT)

                  眼科用治療剤
DW-1001                     非臨床試験           日本    ロート製薬          英国企業
                  (非開示)

未熟児網膜症治療薬                                                        国立大学法人
                  未熟児網膜症    臨床試験準備中         日本    子会社JIT開発
(注1)                                                             東京農工大学
(注1)JITは未熟児網膜症等診断薬について、アジア一部地域における独占的実施権をSplendor Health International
          Limitedに再許諾するライセンス契約を締結しております。

    (ハ)研究開発プロジェクト
            開発コード等                対象とする疾患等                開発段階     共同研究先
                            眼科関連疾患、神経、循環器、呼吸器                    国立大学法人
シグナル伝達阻害剤開発プロジェクト                                        基礎研究
                            系疾患                                  三重大学等
新規デバイス創出プロジェクト              緑内障、角膜障害、網膜疾患                基礎研究    Glaukos


 (2)財政状態に関する説明
  ① 資産、負債及び純資産の状況
    総資産は、前連結会計年度末から133百万円減少し、2,604百万円となりました。流動資産は、前連結会計年度末
   から214百万円減少し、2,288百万円となりました。主な要因は、現金及び預金が207百万円、流動資産のその他が
   7百万円減少したこと等によるものです。固定資産は、前連結会計年度末から81百万円増加し、315百万円となり
    ました。主な要因は、契約関連無形資産が20百万円減少した一方で、ユビエンスへの出資により投資有価証券が
    100百万円増加したこと等によるものです。
     負債は、前連結会計年度末から82百万円減少し、490百万円となりました。流動負債は、前連結会計年度末から
    22百万円減少し、186百万円となりました。主な要因は、未払金が11百万円、未払法人税等が8百万円減少したこ
    と等によるものです。固定負債は、前連結会計年度末から60百万円減少し、304百万円となりました。主な要因
    は、長期借入金が60百万円減少したことによるものです。
     純資産は、前連結会計年度末から50百万円減少し、2,113百万円となりました。主な要因は、新株予約権の権利
    行使等により、資本金及び資本剰余金が各々16百万円増加した一方で、親会社株主に帰属する四半期純損失の計上
    により利益剰余金が82百万円減少したこと等によるものです。
     この結果、自己資本比率は81.0%となりました。


  ② キャッシュ・フローの状況
    当第2四半期連結累計期間における現金及び現金同等物(以下、「資金」という。)は、前連結会計年度末に比
    べ207百万円減少し、2,100百万円となりました。
     なお、当第2四半期連結累計期間におけるキャッシュ・フローの状況は次のとおりです。
    (営業活動によるキャッシュ・フロー)
     営業活動の結果使用した資金は74百万円(前年同期は79百万円の支出)となりました。これは主に税金等調整前
    四半期純損失82百万円があったこと等によるものです。
    (投資活動によるキャッシュ・フロー)
     投資活動の結果使用した資金は100百万円(前年同期は0百万円の支出)となりました。これは主に投資有価証
    券の取得による支出100百万円があったこと等によるものです。


                                    - 3 -
                株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第2四半期決算短信


  (財務活動によるキャッシュ・フロー)
   財務活動の結果使用した資金は43百万円(前年同期は60百万円の支出)となりました。これは新株予約権の行使
  による株式の発行による収入16百万円があった一方で、長期借入金の返済による支出60百万円があったことによる
  ものです。

(3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
   2021年12月期の通期連結業績予想につきましては、2021年2月12日に公表いたしました業績予想から変更はあり
  ません




                           - 4 -
                株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第2四半期決算短信


2.四半期連結財務諸表及び主な注記
(1)四半期連結貸借対照表
                                                            (単位:千円)
                               前連結会計年度                当第2四半期連結会計期間
                              (2020年12月31日)             (2021年6月30日)
資産の部
 流動資産
   現金及び預金                               2,308,210              2,100,319
   売掛金                                     91,877                 92,958
   貯蔵品                                     58,324                 57,485
   その他                                     44,872                 37,748
   流動資産合計                               2,503,284              2,288,511
 固定資産
   有形固定資産                                     5,292                4,194
   無形固定資産
     契約関連無形資産                             205,714                185,142
     その他                                    2,540                  2,621
     無形固定資産合計                             208,254                187,763
   投資その他の資産                                20,879                123,954
   固定資産合計                                 234,426                315,913
 資産合計                                   2,737,711              2,604,424
負債の部
 流動負債
   1年内返済予定の長期借入金                         120,000                 120,000
   未払金                                    37,637                  25,782
   未払法人税等                                 18,771                  10,306
   その他                                    33,396                  30,865
   流動負債合計                                209,805                 186,954
 固定負債
   長期借入金                                 340,000                 280,000
   その他                                    24,000                  24,000
   固定負債合計                                364,000                 304,000
 負債合計                                    573,805                 490,954
純資産の部
 株主資本
   資本金                                   556,856                 573,159
   資本剰余金                               2,655,571               2,671,874
   利益剰余金                              △1,051,280              △1,134,256
   株主資本合計                              2,161,147               2,110,777
 新株予約権                                     2,758                   2,692
 純資産合計                                 2,163,905               2,113,469
負債純資産合計                                2,737,711               2,604,424




                           - 5 -
              株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第2四半期決算短信


(2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
 (四半期連結損益計算書)
  (第2四半期連結累計期間)
                                                   (単位:千円)
                         前第2四半期連結累計期間        当第2四半期連結累計期間
                          (自 2020年1月1日        (自 2021年1月1日
                          至 2020年6月30日)       至 2021年6月30日)
売上高                                151,482             201,594
売上原価                                 5,595               9,137
売上総利益                              145,887             192,457
販売費及び一般管理費
 研究開発費                             123,809            152,066
 その他                               122,955            131,616
 販売費及び一般管理費合計                      246,764            283,682
営業損失(△)                           △100,877            △91,225
営業外収益
 受取利息                                   90                   9
 為替差益                                   -               11,263
 その他                                   483                 323
 営業外収益合計                               573              11,595
営業外費用
 支払利息                                2,457              2,366
 為替差損                                2,414                 -
 支払手数料                               6,033                 -
 その他                                    -                 181
 営業外費用合計                            10,906              2,548
経常損失(△)                           △111,210            △82,178
税金等調整前四半期純損失(△)                   △111,210            △82,178
法人税、住民税及び事業税                           797                797
法人税等合計                                 797                797
四半期純損失(△)                         △112,007            △82,975
非支配株主に帰属する四半期純損失(△)               △15,018                  -
親会社株主に帰属する四半期純損失(△)               △96,989             △82,975




                         - 6 -
              株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第2四半期決算短信


 (四半期連結包括利益計算書)
  (第2四半期連結累計期間)
                                                   (単位:千円)
                         前第2四半期連結累計期間        当第2四半期連結累計期間
                          (自 2020年1月1日        (自 2021年1月1日
                          至 2020年6月30日)       至 2021年6月30日)
四半期純損失(△)                         △112,007            △82,975
四半期包括利益                           △112,007            △82,975
(内訳)
 親会社株主に係る四半期包括利益                  △96,989             △82,975
 非支配株主に係る四半期包括利益                  △15,018                  -




                         - 7 -
              株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第2四半期決算短信


(3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書
                                                    (単位:千円)
                         前第2四半期連結累計期間         当第2四半期連結累計期間
                          (自 2020年1月1日         (自 2021年1月1日
                          至 2020年6月30日)        至 2021年6月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
 税金等調整前四半期純損失(△)                  △111,210             △82,178
 減価償却費                              21,609              22,333
 株式報酬費用                              2,475               6,591
 受取利息                                 △90                  △9
 支払利息                                2,457               2,366
 為替差損益(△は益)                          1,883             △10,177
 株式交付費                                  -                   88
 売上債権の増減額(△は増加)                     38,334             △1,080
 たな卸資産の増減額(△は増加)                     △292                  838
 未払金の増減額(△は減少)                     △8,167              △12,015
 その他                              △23,184                2,348
 小計                               △76,183              △70,891
 利息の受取額                                 91                   9
 利息の支払額                            △2,311              △2,221
 法人税等の支払額                          △1,582              △1,576
 営業活動によるキャッシュ・フロー                 △79,985              △74,681
投資活動によるキャッシュ・フロー
 有形固定資産の取得による支出                      △803                    -
 無形固定資産の取得による支出                      △421                 △585
 投資有価証券の取得による支出                        -               △100,320
 差入保証金の増減額(△は増加)                      404                   897
 投資活動によるキャッシュ・フロー                    △821              △100,007
財務活動によるキャッシュ・フロー
 長期借入金の返済による支出                     △60,000              △60,000
 新株予約権の行使による株式の発行による収入                   -                16,620
 財務活動によるキャッシュ・フロー                  △60,000              △43,379
現金及び現金同等物に係る換算差額                    △1,883                10,177
現金及び現金同等物の増減額(△は減少)               △142,690             △207,890
現金及び現金同等物の期首残高                    1,540,784            2,308,210
現金及び現金同等物の四半期末残高                  1,398,094            2,100,319




                         - 8 -
                株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2021年12月期第2四半期決算短信


(4)四半期連結財務諸表に関する注記事項
 (継続企業の前提に関する注記)
    該当事項はありません。


 (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
    該当事項はありません。

 (セグメント情報)
     前第2四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年6月30日)
     当社は、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

     当第2四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年6月30日)
     当社は、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。

 (重要な後発事象)
   子会社への増資
    当社は2021年6月17日開催の取締役会において、当社の連結子会社である日本革新創薬株式会社(以下、
   「JIT」)に対する増資を行うことを決議し、2021年7月27日に払込を完了しております。


   (1)増資の目的
    JITは、直近の経営成績及び財政状態の悪化により債務超過の状態に陥っているため、債務超過解消と財務体
   制改善を図るべく、当社の連結子会社であるJITに対する増資を行うことを決議いたしました。

   (2)増資の概要
    ①増資金額   300,000千円
    ②払込期日   2021年7月27日
    ③資金調達方法 募集株式

   (3)連結子会社の概要
    名称   日本革新創薬株式会社
    所在地  名古屋市中区
    事業内容 医薬品の研究開発および医薬品のコンサルティング




                            - 9 -