4576 Ｊ－ＤＷＴＩ 2021-01-20 08:45:00
眼科手術補助剤「DW-1002」のカナダにおける承認取得のお知らせ [pdf]
2021 年 １ 月 20 日
各 位
会社名 株 式 会 社 ﾃﾞ･ｳｴｽﾀﾝ･ｾﾗﾋﾟﾃｸｽ研 究 所
代表者名 代表取締役社長 日高 有一
（ コ ー ド 番 号 :４ ５ ７ ６ )
問合せ先 経営企画室長 山北 真子
ＴＥＬ ０ ５２－２ １ ８－８７ ８ ５
眼 科 手 術 補 助 剤 「 DW-1002」 の カ ナ ダ に お け る 承 認 取 得 の お 知 ら せ
当 社 開 発 品 で あ る 眼 科 手 術 補 助 剤 「 DW-1002 」 は 、 サ ブ ラ イ セ ン ス ア ウ ト 先 の
Dutch Ophthalmic Research Center International B.V.（ 以 下 、 DORC」 が 内 境
「 ）
界 膜 剥 離 を 適 応 症 と し て 、 Health Canada（ カ ナ ダ 保 健 省 ） よ り 承 認 取 得 し た 旨 の
連絡を受けましたので、お知らせいたします。
本 剤 は 、既 に 欧 州・米 国 等 に お い て 、DORC に よ っ て 製 造・販 売 さ れ て お り ま す 。
カ ナ ダ に お い て は 、TissueBlue™の 製 品 名 で 、2021 年 秋 頃 か ら 販 売 開 始 さ れ る 予 定
で す 。 本 剤 が カ ナ ダ で 販 売 開 始 さ れ ま す と 、 当 社 は DORC か ら 契 約 に 基 づ く 実 施 料
を受領いたします。
な お 、本 件 に よ る マ イ ル ス ト ー ン の 受 領 は あ り ま せ ん が 、2021 年 12 月 期 の 業 績
に 与 え る 影 響 は 、 2021 年 ２ 月 12 日 公 表 予 定 の 「 2020 年 12 月 期 決 算 短 信 〔 日 本 基
準 〕 連 結 ） で 開 示 す る 2021 年 12 月 期 の 業 績 予 想 に 織 り 込 む 予 定 で す 。
（ 」
DW-1002 に つ い て
当 社 は 、 九 州 大 学 の 研 究 グ ル ー プ が 発 見 し た BBG250（ Brilliant Blue G-250） と
いう染色性の高い色素を主成分とした眼科手術補助剤について、独占的ライセン
スを受けております。
日 本 以 外 の 全 世 界 向 け の 独 占 的 な サ ブ ラ イ セ ン ス は DORC に 付 与 し て お り 、 DORC
は 、実 用 化 に 向 け た 開 発 を 進 め 、こ の 眼 科 手 術 補 助 剤 を 完 成 さ せ ま し た 。こ の 製 品
は 、 BBG250 の 高 い 染 色 性 を 利 用 し て 、 眼 内 に あ る 内 境 界 膜 を 安 全 に 染 色 し 、 眼 科
手 術 に お け る 内 境 界 膜 剥 離 を 行 い や す く す る も の で す 。 2010 年 ９ 月 か ら 欧 州 等 に
お い て 販 売 開 始 し 、 2020 年 ４ 月 か ら 米 国 に お い て 販 売 開 始 し て お り ま す 。
一 方 、日 本 国 内 に つ い て は 、わ か も と 製 薬 株 式 会 社（ 以 下 、 わ か も と 製 薬 」
「 ）に
眼科手術用途の内境界膜染色及び白内障手術時の水晶体前嚢染色についての独占
的サブライセンスを付与しており、わかもと製薬が製造販売承認の取得に向けて
開発を進めています。
以 上