4576 J-DWTI 2020-11-12 15:30:00
2020年12月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

 
                                                                                                   
 
                   2020年12月期  第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                                                             2020年11月12日
上場会社名          株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所                                      上場取引所  東
コード番号        4576                                 URL  https://www.dwti.co.jp
代表者          (役職名) 代表取締役社長                       (氏名)日高 有一
問合せ先責任者 (役職名) 取締役総務管理部長                          (氏名)川上 哲也                (TEL)052-218-8785
四半期報告書提出予定日            2020年11月13日               配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無:無  
四半期決算説明会開催の有無      :無  
 
                                                                                     (百万円未満切捨て)
1.2020年12月期第3四半期の連結業績(2020年1月1日~2020年9月30日)
   (1)連結経営成績(累計)                                                      (%表示は、対前年同四半期増減率)
 
                                                                                     親会社株主に帰属する
                             売上高               営業利益                 経常利益
                                                                                          四半期純利益
                           百万円         %      百万円          %        百万円         %          百万円        %
  2020年12月期第3四半期              240 △46.8        △147        -         △164       -          △150       -
  2019年12月期第3四半期              451   119.4        107       -            99      -            119      -
 
(注)包括利益     2020年12月期第3四半期          △165百万円 (-%)          2019年12月期第3四半期                98百万円 (-%)
 
                                            潜在株式調整後
                          1株当たり
                                              1株当たり
                         四半期純利益
                                             四半期純利益
                                    円 銭                 円 銭
  2020年12月期第3四半期                   △5.70                   -
  2019年12月期第3四半期                     4.57                  -
 
   (2)連結財政状態
                             総資産                純資産               自己資本比率
                                   百万円                 百万円                      %
  2020年12月期第3四半期                    2,754               2,289                 83.0
  2019年12月期                         1,981               1,408                 70.3
 
(参考)自己資本         2020年12月期第3四半期           2,286百万円         2019年12月期       1,393百万円
 
2.配当の状況
                                                        年間配当金
 
                      第1四半期末           第2四半期末          第3四半期末               期末                 合計
                               円 銭            円 銭               円 銭              円 銭               円 銭
  2019年12月期                       -            0.00                -               0.00             0.00
  2020年12月期                       -            0.00                -                              
  2020年12月期(予想)                                                                    0.00             0.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無
 
3.2020年12月期の連結業績予想(2020年1月1日~2020年12月31日)
                                                                              (%表示は、対前期増減率)
 
                                                                       親会社株主に帰属             1株当たり
                      売上高               営業利益             経常利益
                                                                        する当期純利益             当期純利益
                    百万円         %     百万円       %      百万円         %     百万円          %            円 銭
       通期                310   △46.6    △390       -     △410       -      △340      -           △12.94
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:無
 
※  注記事項
  (1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無
 
  (2)四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用:無
 
  (3)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
    ①  会計基準等の改正に伴う会計方針の変更        :無
    ②  ①以外の会計方針の変更                      :無
    ③  会計上の見積りの変更                        :無
    ④  修正再表示                                  :無
 
  (4)発行済株式数(普通株式)
   ①  期末発行済株式数(自己株式を含む)       2020年12月期3Q   29,251,100株   2019年12月期   26,275,200株
   ②  期末自己株式数                 2020年12月期3Q         100株    2019年12月期          -株
    ③  期中平均株式数(四半期累計)   2020年12月期3Q 26,473,827株 2019年12月期3Q 26,275,200株
 
 
※  四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
   (将来に関する記述等についてのご注意)
   ・本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
    断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績
    等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用に当たっ
    ての注意事項等については、添付資料4ページ「1.当四半期決算に関する定性的情報(3)連結業績予想などの
    将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
                     株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第3四半期決算短信

○添付資料の目次
 
    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………        2
     (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………        2
     (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………        3
     (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………………        4
    2.四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………………        5
     (1)四半期連結貸借対照表 ……………………………………………………………………………………………        5
     (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 ………………………………………………………        6
        四半期連結損益計算書                                             
         第3四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………        6
        四半期連結包括利益計算書                                           
         第3四半期連結累計期間 ………………………………………………………………………………………        7
     (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………………        8
     (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………………        8
       (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………        8
       (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………        8
       (セグメント情報) ………………………………………………………………………………………………         8
 




                                - 1 -
                        株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第3四半期決算短信

1.当四半期決算に関する定性的情報
       
    (1)経営成績に関する説明
       当第3四半期連結累計期間において、当社グループは新薬の継続的な創出とパイプラインの拡充を目指し、研究
      開発活動を推進いたしました。
          自社創製品については、「グラナテック®点眼液0.4%(一般名:リパスジル塩酸塩水和物、適応症:緑内障・高
      眼圧症、ライセンスアウト先:興和株式会社(以下、「興和」))(以下、「グラナテック」)」の国内販売状況
      は順調に推移しております。同剤の海外については、シンガポール、マレーシア及びタイにおいても承認取得し、
      興和では引き続き更なる海外展開を検討しております。また、配合点眼剤(リパスジル塩酸塩水和物とブリモニジ
      ン酒石酸塩)の国内第Ⅲ相臨床試験が開始されております(開発コード:K-232)。なお、緑内障治療剤「H-
      1337」については、引き続きライセンスアウト活動を継続しつつ自社開発を進める方針です。
       導入品については、「DW-1002」の欧州等で上市済みの製品(製品名:ILM-Blue®、MembraneBlue-Dual®、適応
      症:内境界膜剥離、ライセンスアウト先:Dutch Ophthalmic Research Center International B.V.(以下、
      「DORC」))及び同剤の米国製品(製品名:TissueBlue™、適応症:内境界膜剥離)の販売状況は順調に推移して
      おります。また、開発パイプラインの拡充策の一つとして、株式会社メドレックス(以下、「メドレックス」)と
      神経疼痛治療薬「DW-5LBT(メドレックスの開発コード:MRX-5LBT)」の共同開発契約を締結し開発を進め、8月
      に米国へ承認申請いたしました。
       なお、10月には、当社の連結子会社である日本革新創薬株式会社(以下、「JIT」)が、国立大学法人東京農工
      大学及び有限会社ペプチドサポートから独占的実施権の許諾を受けた未熟児網膜症等診断薬に関する特許につい
      て、中華人民共和国、香港特別行政エリア、台湾地域における独占的実施権を、Splendor Health International
      Limitedに再許諾するライセンス契約を締結し、契約一時金を受領いたしました。
       研究開発プロジェクトについては、シグナル伝達阻害剤開発プロジェクトにおいて、眼科関連疾患を中心に新薬
      候補化合物の探索のための研究開発活動を行い、また、他社との共同研究を推進いたしました。2018年から
      Glaukos Corporation(以下、「Glaukos」)との間で、緑内障領域を対象に新規眼内投与製品の創出を目的とした
      共同研究を行っておりますが、共同研究の進捗が順調に進んでいることから、Glaukos の求めに応じて、新たに角
      膜障害と網膜疾患を対象として追加した共同研究契約並びにライセンス契約を9月に締結いたしました。この対象
      疾患の拡大に応じて、Glaukos から受け入れている研究費は増額されています。
       以上の結果、売上高については、各上市品のロイヤリティ収入等により、合計240百万円(前年同期比46.8%
      減、前期は、ライセンスアウト達成による契約一時金並びに開発の進捗に伴うマイルストーン収入が発生していた
      ことによる)を計上し、売上原価に11百万円(前年同期比29.2%減)を計上いたしました。
       販売費及び一般管理費については、376百万円(前年同期比14.7%増)となりました。その内訳は、研究開発費
      が184百万円(前年同期比1.7%増)、その他販売費及び一般管理費が人件費及び新株予約権の権利行使により資本
      金等の額が増加したことに伴う事業税(外形標準課税)の増加等により、192百万円(前年同期比30.8%増)とな
      りました。
       これらにより、営業損失は147百万円(前年同期営業利益107百万円)となりました。また、営業外費用に支払手
      数料6百万円及び新株発行費5百万円を計上したこと等の結果、経常損失は164百万円(前年同期経常利益99百万
      円)、親会社株主に帰属する四半期純損失は150百万円(前年同期親会社株主に帰属する四半期純利益119百万円)
      となりました。
        なお、当第3四半期連結累計期間における新薬候補化合物開発状況は以下の通りです。
       
      (イ)自社創製品
                                                                 ライセンスアウト先
          開発コード等             対象疾患              開発段階       地域
                                                                   /開発コード

                                              上市        日本

                                                        アジア4ヶ
                                              承認
             グラナテック    緑内障・高眼圧症                         国(注1)    興和/K-115
    リパスジル
    塩酸塩水和物
                                              申請        ベトナム

                       角膜内皮障害
             K-321                   第Ⅱ相臨床試験            米国       興和/K-321
                       (フックス角膜内皮変性症)
 



                                      - 2 -
                            株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第3四半期決算短信
 
                                                                              ライセンスアウト先
              開発コード等               対象疾患                 開発段階             地域
                                                                                /開発コード

    リパスジル塩
    酸塩水和物/
                 K-232      緑内障・高眼圧症                第Ⅲ相臨床試験          日本       興和/K-232
    ブリモニジン
      酒石酸塩

                                                    第Ⅰ相/前期第Ⅱ
    H-1337                  緑内障・高眼圧症                                 米国       自社開発
                                                    相臨床試験

    K-134(注2)               ―                       ―                日本       興和/K-134
(注1)韓国、シンガポール、マレーシア、タイ
(注2)ライセンスアウト先の興和により、閉塞性動脈硬化症以外の適応症への応用を検討されているため、対象疾患と
    開発段階は記載しておりません。
 
        (ロ)導入品
                                                              ライセンスアウト先/
        開発コード等            対象疾患           開発段階           地域                               起源
                                                                開発コード

                                    上市                  欧州

                         内境界膜剥離     上市                  米国    DORC
                                                                                 国立大学法人
    DW-1002                         申請                  カナダ
                                                                                 九州大学
                         内境界膜染色     第Ⅲ相臨床試験             日本    わかもと製薬
                         白内障手術      第Ⅲ相臨床試験             日本    /WP-1108

                         帯状疱疹後の神                              メドレックスと共同開
    DW-5LBT                         申請                  米国                       メドレックス
                         経疼痛                                  発/MRX-5LBT

                         眼科用治療剤
    DW-1001                         非臨床試験               日本    ロート製薬              英国企業
                         (非開示)

    未熟児網膜症治療薬                                                                    国立大学法人
                         未熟児網膜症     臨床試験準備中             日本    JIT開発
    (注3)                                                                         東京農工大学
(注3)JITは、未熟児網膜症等診断薬に関する特許について、10月に中華人民共和国、香港特別行政エリア、台湾地域
    における独占的実施権を、Splendor Health International Limitedに再許諾するライセンス契約を締結いたし
             ました。
         
        (ハ)研究開発プロジェクト
                開発コード等                    対象とする疾患等                    開発段階        共同研究先

                                   眼科関連疾患、神経、循環器、呼吸器系                          国立大学法人三重
    シグナル伝達阻害剤開発プロジェクト                                 基礎研究
                                   疾患                                          大学等

    新規デバイス創出プロジェクト                 緑内障、角膜障害、網膜疾患                     基礎研究      Glaukos
 
    (2)財政状態に関する説明
       総資産は、前連結会計年度末から772百万円増加し、2,754百万円となりました。流動資産は、前連結会計年度末
        から801百万円増加し、2,517百万円となりました。主な要因は、第10回新株予約権の権利行使等により、現金及び
        預金が761百万円増加したこと等によるものです。固定資産は、前連結会計年度末から29百万円減少し、236百万円
        となりました。主な要因は、契約関連無形資産が30百万円減少したこと等によるものです。
         負債は、前連結会計年度末から108百万円減少し、465百万円となりました。流動負債は、前連結会計年度末から
        19百万円減少し、170百万円となりました。主な要因は、未払法人税等が10百万円増加した一方で、流動負債のそ
        の他が27百万円減少したこと等によるものです。固定負債は、前連結会計年度末から89百万円減少し、294百万円
        となりました。主な要因は、長期借入金が90百万円減少したこと等によるものです。




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                 株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第3四半期決算短信

     純資産は、前連結会計年度末から880百万円増加し、2,289百万円となりました。主な要因は、親会社株主に帰属
    する四半期純損失の計上により利益剰余金が150百万円減少した一方で、第10回新株予約権の権利行使等により、
    資本金及び資本剰余金がそれぞれ522百万円増加したこと等によるものです。
     この結果、自己資本比率は83.0%となりました。
 
(3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
   2020年12月期の通期連結業績予想につきましては、2020年4月16日に公表いたしました業績予想から変更はあり
    ません。




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                    株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第3四半期決算短信

2.四半期連結財務諸表及び主な注記
    (1)四半期連結貸借対照表
                                                                (単位:千円)

                                   前連結会計年度              当第3四半期連結会計期間
                                  (2019年12月31日)           (2020年9月30日)
    資産の部                                                                  
     流動資産                                                                 
       現金及び預金                               1,540,784            2,302,031
       売掛金                                    103,523              122,788
       仕掛品                                        804                   95
       貯蔵品                                     58,564               58,366
       その他                                     12,105               34,432
       流動資産合計                               1,715,782            2,517,713
     固定資産                                                                 
       有形固定資産                                   3,128                5,602
       無形固定資産                                                             
         契約関連無形資産                             246,857              216,000
         その他                                    3,054                2,786
         無形固定資産合計                             249,911              218,786
       投資その他の資産                                12,527               11,995
       固定資産合計                                 265,567              236,384
     資産合計                                   1,981,349            2,754,098
    負債の部                                                                  
     流動負債                                                                 
       1年内返済予定の長期借入金                          120,000              120,000
       未払金                                     25,788               23,528
       未払法人税等                                   2,892               13,659
       その他                                     40,585               12,846
       流動負債合計                                 189,265              170,034
     固定負債                                                                 
       長期借入金                                  360,000              270,000
       その他                                     24,000               24,995
       固定負債合計                                 384,000              294,995
     負債合計                                     573,265              465,029
    純資産の部                                                                 
     株主資本                                                                 
       資本金                                     34,762              556,856
       資本剰余金                                2,133,478            2,655,571
       利益剰余金                                △775,176             △926,118
       株主資本合計                               1,393,065            2,286,310
     新株予約権                                         -                 2,758
     非支配株主持分                                   15,018                   -
     純資産合計                                  1,408,083            2,289,068
    負債純資産合計                                 1,981,349            2,754,098
 




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                   株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第3四半期決算短信

    (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
     (四半期連結損益計算書)
      (第3四半期連結累計期間)
                                                              (単位:千円)

                               前第3四半期連結累計期間           当第3四半期連結累計期間
                                (自 2019年1月1日           (自 2020年1月1日
                                 至 2019年9月30日)          至 2020年9月30日)
    売上高                                   451,815               240,547
    売上原価                                   16,044                11,363
    売上総利益                                 435,770               229,184
    販売費及び一般管理費                                                         
     研究開発費                                181,260               184,386
     その他                                  147,177               192,493
     販売費及び一般管理費合計                         328,437               376,880
    営業利益又は営業損失(△)                         107,333              △147,696
    営業外収益                                                              
     受取利息                                     152                   120
     補助金収入                                    367                 2,367
     その他                                       50                   116
     営業外収益合計                                  569                 2,603
    営業外費用                                                              
     支払利息                                   4,513                 3,579
     為替差損                                   3,766                 4,069
     支払手数料                                     -                  6,084
     新株発行費                                     -                  5,535
     その他                                        0                   402
     営業外費用合計                                8,280                19,671
    経常利益又は経常損失(△)                          99,622              △164,764
    税金等調整前四半期純利益又は税金等調整前四半期
                                          99,622               △164,764
    純損失(△)
    法人税、住民税及び事業税                           1,196                  1,196
    法人税等合計                                 1,196                  1,196
    四半期純利益又は四半期純損失(△)                     98,426               △165,960
    非支配株主に帰属する四半期純損失(△)                  △21,522                △15,018
    親会社株主に帰属する四半期純利益又は親会社株主
                                          119,949              △150,942
    に帰属する四半期純損失(△)
 




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                   株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第3四半期決算短信

     (四半期連結包括利益計算書)
      (第3四半期連結累計期間)
                                                             (単位:千円)

                              前第3四半期連結累計期間           当第3四半期連結累計期間
                               (自 2019年1月1日           (自 2020年1月1日
                                至 2019年9月30日)          至 2020年9月30日)
    四半期純利益又は四半期純損失(△)                     98,426              △165,960
    四半期包括利益                               98,426              △165,960
    (内訳)                                                              
     親会社株主に係る四半期包括利益                     119,949              △150,942
     非支配株主に係る四半期包括利益                    △21,522                △15,018
 




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                    株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(4576) 2020年12月期第3四半期決算短信

    (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書
      当第3四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第3四半
     期連結累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。
                            前第3四半期連結累計期間             当第3四半期連結累計期間
                             (自 2019年1月1日             (自 2020年1月1日
                              至 2019年9月30日)            至 2020年9月30日)
      減価償却費                        33,028千円               32,755千円
 
 
    (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項
     (継続企業の前提に関する注記)
      該当事項はありません。
 
    (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
      当第3四半期連結累計期間において、SMBC日興証券株式会社が保有する行使価額修正条項付第10回新株予約
     権の一部について権利行使がありました。当該新株予約権の権利行使の概要は以下のとおりであります。
      ①発行した株式の種類及び数  普通株式  2,939,000株
      ②発行価額の総額               1,026,985千円
      この結果、新株予約権の振替額3,585千円を含め、資本金が515,285千円、資本準備金が515,285千円増加いたし
     ました。
 
    (セグメント情報)
      前第3四半期連結累計期間(自   2019年1月1日   至   2019年9月30日)
      当社は、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
 
      当第3四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年9月30日)
      当社は、創薬事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
 




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