4572 J-カルナバイオ 2019-11-08 15:30:00
2019年12月期第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

              2019年12月期             第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                              2019年11月8日
上 場 会 社 名   カルナバイオサイエンス株式会社           上場取引所                               東
コ ー ド 番 号   4572                  URL https://www.carnabio.com
代   表   者 (役職名)代表取締役社長       (氏名)吉野公一郎
問合せ先責任者   (役職名)取締役経営管理本部長    (氏名)山本詠美                   (TEL)078-302-7075
四半期報告書提出予定日      2019年11月11日  配当支払開始予定日               ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 : 有
四半期決算説明会開催の有無              :    無
                                                                                    
                                                                                           (百万円未満切捨て)
1.2019年12月期第3四半期の連結業績(2019年1月1日~2019年9月30日)
(1)連結経営成績(累計)                                                      (%表示は、対前年同四半期増減率)
                                                                           親会社株主に帰属
                       売上高                     営業利益                経常利益
                                                                           する四半期純利益
                       百万円            %        百万円           %     百万円             %               百万円       %
 2019年12月期第3四半期     2,862 387.7  1,357                ─      1,346 ─     1,113  ─
 2018年12月期第3四半期       586  21.4  △762                 ─      △773  ─     △822   ─
(注) 包括利益 2019年12月期第3四半期 1,112 百万円 ( ─%)              2018年12月期第3四半期 △823 百万円 ( ─%)
                                                                    
                                              潜在株式調整後
                       1株当たり
                                               1株当たり
                      四半期純利益
                                              四半期純利益
                                  円   銭                  円    銭
2019年12月期第3四半期                   104.16                 102.07
2018年12月期第3四半期                  △85.82                      ─
                                                                                    
(2)連結財政状態
                       総資産                        純資産              自己資本比率
                                  百万円                    百万円                           %
 2019年12月期第3四半期         5,128                            3,487                   67.7
 2018年12月期              1,770                              887                   49.7
(参考) 自己資本 2019年12月期第3四半期 3,473 百万円                     2018年12月期           880 百万円
 
2.配当の状況
                                                  年間配当金

                 第1四半期末 第2四半期末 第3四半期末                              期末              合計
                       円    銭             円   銭         円    銭         円    銭              円   銭
     2018年12月期       ─     0.00                              ─          0.00               0.00
     2019年12月期       ─     0.00                              ─
     2019年12月期(予想)                                                      0.00               0.00
    (注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 :                        無
 
3.2019年12月期の連結業績予想(2019年1月1日~2019年12月31日)
                                                                            (%表示は、対前期増減率)
                                                                        親会社株主に帰属  1株当たり
                 売上高                営業利益                経常利益
                                                                        する当期純利益   当期純利益
                百万円     %             百万円         %      百万円       %            百万円            %         円   銭
       通期      3,038 302.6 313 ─                             279   ─             214           ─         20.12
    (注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 :                        無
 
※       注記事項
(1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動                       : 無

        (連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
        新規     ─社 (社名)           、除外   ─社 (社名)

(2)四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用                       : 無
(3)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
        ①   会計基準等の改正に伴う会計方針の変更                   : 無
        ②   ①以外の会計方針の変更                          : 無
        ③   会計上の見積りの変更                           : 無

        ④   修正再表示                                : 無
(4)発行済株式数(普通株式)
        ①   期末発行済株式数(自己株式を含む)      2019年12月期3Q   11,282,400株   2018年12月期     10,139,600株

        ②   期末自己株式数                2019年12月期3Q       5,095株    2018年12月期         2,065株

        ③   期中平均株式数(四半期累計)         2019年12月期3Q   10,686,332株   2018年12月期3Q   9,589,498株

 
※   四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
 
※   業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
 本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社グループが現在入手している情報及び合理的であ
ると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
 
                 カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2019年12月期 第3四半期決算短信


○添付資料の目次



    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2

    (1)経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2
    (2)財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………3

    (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………3
    2.四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………4
    (1)四半期連結貸借対照表 ………………………………………………………………………………4

    (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 …………………………………………6
    (3)四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………8
      (継続企業の前提に関する注記) ……………………………………………………………………8
      (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) ……………………………………………8




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                      カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2019年12月期 第3四半期決算短信


1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明
 当社が属する製薬業界においては、米国FDA(Food and Drug Administration)による2018年の新薬承認数が59件
と、前年の46件に比べて大幅に増加しており、そのうち低分子医薬品の承認数が60%を超えるなど、当社が研究開発を
行っている低分子医薬品の研究開発は引き続き活況を呈しております。その成果としてFDAにより承認された新薬のう
ちBreakthrough Therapy(画期的治療薬)の指定を受けたものが20%を超える等、非常に有効性の高い新薬の承認が
相次いでおります。特に、がん領域においては、免疫チェックポイント阻害薬の相次ぐ承認や適応疾患領域の拡大に
加え、免疫チェックポイント阻害薬とキナーゼ阻害薬などとの併用療法による治験が活発に行われており、がんを標
的とした分子標的薬の研究開発から画期的な新薬が生み出されることが期待されています。
 このような状況下、当社は、本年6月に米国のギリアド・サイエンシズ社(以下、ギリアド社)と、当社が研究開
発した新規がん免疫療法の創薬プログラムの開発・商業化にかかる全世界における独占的な権利を供与する契約を締
結し、その対価である契約一時金20百万ドルを第2四半期連結会計期間に売上計上いたしました。当社は今後、開発
状況や上市などの進捗に応じて追加的に最大で450百万ドルを受け取ることになり、さらに、本プログラムにより開発
された医薬品の上市後の売上高に応じたロイヤリティを受け取ります。また、当社は、上記ライセンス契約とは別に、
ギリアド社による当該プログラムの開発をサポートするために、当社が開発した脂質キナーゼ阻害剤に関する創薬基
盤技術を有償で、ギリアド社に一定期間、独占的に供与します。
 当社が開発し、シエラ・オンコロジー社(以下、シエラ社)に導出した、がんを標的とするCDC7阻害剤AS-141 (シ
エラ社の開発コード:SRA141)につきましては、米国においてIND申請(新薬臨床試験開始届)が完了しており、シエ
ラ社は大腸がんを対象とした治験開始(フェーズ1/2)に向けた準備を進めています。当該フェーズ1試験において
SRA141が最初の患者に投与されたときに、マイルストーンとして4百万ドルが当社に支払われる契約となっていま
す。シエラ社は、SRA141の開発を引き続き前進させるため、様々な選択肢を戦略的に検討中と発表しており、当社は
SRA141の治験が早期に開始されることを期待しております。
 さらに、大型新薬(ブロックバスター)の可能性がある当社の2つのBTK阻害薬プログラムが前臨床試験段階にあ
り、欧米での治験申請に向けた研究開発を積極的に進めております。免疫炎症疾患を標的としたBTK阻害剤AS-0871に
ついては、欧州における臨床試験開始を目的として、GLP基準(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準)での
各種毒性および安全性試験がほぼ終了し、現在、2019年中のCTA申請(欧州における臨床試験許認可申請)を目指して
申請資料の作成を行っております。引き続き、早期の臨床試験開始を目指して、外部機関と連携しながら臨床試験実
施に向けて準備を進めてまいります。イブルチニブ耐性の血液がんを治療標的とする次世代BTK阻害剤AS-1763につい
ては、GMP基準(医薬品等の製造管理及び品質管理の基準)での原薬合成が終了しており、引き続き臨床試験開始に必
要な各種前臨床試験を進めております。
 当社のもう一つの事業の柱である創薬支援事業においては、国内地域においては、顧客ニーズを掘り起こすべく積
極的に顧客訪問を実施するとともに、北米地域においては新規顧客の開拓を目指して販促活動を展開してまいりまし
た。また、製品別ではタンパク質製品の売上拡大を図るべく当社グループのオンリーワン製品であるビオチン化タン
パク質の製品ラインナップの拡充に取り組んでまいりました。
 以上の結果、当第3四半期連結累計期間の売上高は2,862百万円(前年同四半期比387.7%増)、営業利益は1,357百
万円(前年同四半期は762百万円の営業損失)、経常利益は1,346百万円(前年同四半期は773百万円の経常損失)、親
会社株主に帰属する四半期純利益は1,113百万円(前年同四半期は822百万円の親会社株主に帰属する四半期純損失)
となりました。


 セグメント別の業績は次の通りです。
 ①創薬事業
  当社独自の研究開発から見出された化合物を含む新規がん免疫療法の創薬プログラムに関して、ギリアド社と、
 当該プログラムの開発・商業化にかかる全世界における独占的な権利を供与する契約を締結し、その対価として契
 約一時金20百万ドル(2,128百万円)を当第3四半期連結累計会計期間に受領いたしました。また、前臨床研究段階
 にある創薬プログラムを中心に研究開発に積極的に先行投資を行い、当事業の研究開発費は748百万円(前年同期は
 755百万円)となりました。その結果、売上高は2,128百万円(前年同四半期は50百万円)、営業利益は1,099百万円
 (前年同四半期は876百万円の営業損失)となりました。




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                   カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2019年12月期 第3四半期決算短信


 ②創薬支援事業
  キナーゼタンパク質の販売、アッセイ開発、プロファイリング・スクリーニングサービス及びセルベース・アッ
 セイサービスの提供等により、創薬支援事業の売上高は734百万円(前年同四半期比36.8%増)、営業利益は257百
 万円(前年同四半期比125.5%増)となり、第3四半期連結累計期間として過去最高の売上高となりました。売上高
 の内訳は、国内売上は184百万円(前年同四半期比19.8%減)、北米地域は404百万円(前年同四半期比130.9%
 増)、欧州地域は64百万円(前年同四半期比18.1%減)、その他地域は81百万円(前年同四半期比52.9%増)であ
 ります。


(2)財政状態に関する説明
 当第3四半期連結会計期間末における総資産は5,128百万円となり、前連結会計年度末と比べて3,358百万円増加し
ました。その内訳は、現金及び預金の増加3,249百万円、売掛金の増加97百万円等であります。
 負債は1,640百万円となり、前連結会計年度末と比べて757百万円増加しました。その内訳は、1年内返済予定の長期
借入金の増加66百万円、未払法人税等の増加220百万円、長期借入金の増加71百万円等であります。
 純資産は3,487百万円となり、前連結会計年度末と比べて2,600百万円増加しました。その内訳は、親会社株主に帰
属する四半期純利益1,113百万円の計上、資本金の増加740百万円、資本剰余金の増加740百万円等であります。        ま
た、自己資本比率は67.7%(前連結会計年度末は49.7%)となりました


(3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
 2019年6月25日公表の「業績予想の修正に関するお知らせ」に記載の2019年12月期の連結業績予想に変更はありませ
ん。




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               カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2019年12月期 第3四半期決算短信


2.四半期連結財務諸表及び主な注記
(1)四半期連結貸借対照表
                                                         (単位:千円)
                              前連結会計年度             当第3四半期連結会計期間
                             (2018年12月31日)          (2019年9月30日)
資産の部
 流動資産
   現金及び預金                             1,355,254            4,604,323
   売掛金                                   87,881              185,881
   商品及び製品                                75,040               72,769
   仕掛品                                    3,342                3,698
   原材料及び貯蔵品                              32,398               28,014
   その他                                  117,671              128,825
   流動資産合計                             1,671,589            5,023,512
 固定資産
  有形固定資産                                 18,729               21,649
  無形固定資産                                    183                  286
   投資その他の資産                              79,587               82,868
  固定資産合計                                 98,501              104,804
 資産合計                                 1,770,090            5,128,317




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                   カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2019年12月期 第3四半期決算短信


                                                              (単位:千円)
                                  前連結会計年度              当第3四半期連結会計期間
                                 (2018年12月31日)           (2019年9月30日)
負債の部
 流動負債
   買掛金                                           478                7,555
  1年内償還予定の社債                                 28,000                28,000
  1年内返済予定の長期借入金                             204,814               270,972
  未払金                                       134,988               110,003
  未払法人税等                                     19,399               239,994
  その他                                        12,458               448,342
  流動負債合計                                    400,139             1,104,867
 固定負債
  社債                                        116,000                88,000
  長期借入金                                     337,755               409,527
  資産除去債務                                     26,700                36,112
   その他                                        2,041                 1,925
   固定負債合計                                   482,497               535,564
 負債合計                                       882,636             1,640,432
純資産の部
 株主資本
   資本金                                    3,591,568             4,332,118
   資本剰余金                                  2,409,593             3,150,143
   利益剰余金                                 △5,117,482            △4,004,433
   自己株式                                       △117                  △152
   株主資本合計                                   883,563             3,477,675
 その他の包括利益累計額
   その他有価証券評価差額金                               △758                  △255
   繰延ヘッジ損益                                       ―                  △134
   為替換算調整勘定                                 △2,567                △3,349
   その他の包括利益累計額合計                            △3,326                △3,739
 新株予約権                                        7,216                13,949
 純資産合計                                      887,453             3,487,884
負債純資産合計                                   1,770,090             5,128,317




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                 カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2019年12月期 第3四半期決算短信


(2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
  四半期連結損益計算書
   第3四半期連結累計期間
                                                           (単位:千円)
                          前第3四半期連結累計期間            当第3四半期連結累計期間
                            (自 2018年1月1日           (自 2019年1月1日
                            至 2018年9月30日)           至 2019年9月30日)
売上高                                   586,862                2,862,260
売上原価                                  178,918                  150,254
売上総利益                                 407,943                2,712,006
販売費及び一般管理費                            1,170,699               1,354,991
営業利益又は営業損失(△)                         △762,755                1,357,015
営業外収益
 受取利息                                       15                     320
 受取配当金                                     274                     283
 助成金収入                                     246                      ―
 為替差益                                       ―                    6,211
 その他                                       262                     162
 営業外収益合計                                   799                   6,978
営業外費用
 支払利息                                    8,245                    5,628
 支払保証料                                   1,384                    1,362
 株式交付費                                     557                    5,078
 新株予約権発行費                                   ―                     5,465
 為替差損                                      935                       ―
 その他                                        56                      330
 営業外費用合計                                11,179                   17,864
経常利益又は経常損失(△)                         △773,135                1,346,129
特別損失
 減損損失                                   46,946                   25,936
 特別損失合計                                 46,946                   25,936
税金等調整前四半期純利益又は税金等調整前四半期
                                      △820,081                1,320,192
純損失(△)
法人税、住民税及び事業税                              2,971                 207,260
法人税等調整額                                   △125                    △116
法人税等合計                                   2,845                  207,143
四半期純利益又は四半期純損失(△)                     △822,927                1,113,049
親会社株主に帰属する四半期純利益又は親会社株主
                                      △822,927                1,113,049
に帰属する四半期純損失(△)




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  四半期連結包括利益計算書
   第3四半期連結累計期間
                                                             (単位:千円)
                             前第3四半期連結累計期間           当第3四半期連結累計期間
                               (自 2018年1月1日          (自 2019年1月1日
                               至 2018年9月30日)          至 2019年9月30日)
四半期純利益又は四半期純損失(△)                       △822,927               1,113,049
その他の包括利益
 その他有価証券評価差額金                               △632                     503
 繰延ヘッジ損益                                      ―                    △134
 為替換算調整勘定                                    499                   △782
 その他の包括利益合計                                 △132                   △413
四半期包括利益                                  △823,060               1,112,635
(内訳)
 親会社株主に係る四半期包括利益                         △823,060               1,112,635




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                    カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2019年12月期 第3四半期決算短信


(3)四半期連結財務諸表に関する注記事項
  (継続企業の前提に関する注記)
   該当事項はありません。


  (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
 前第3四半期連結累計期間(自 2018年1月1日   至 2018年9月30日)
  株主資本の著しい変動
   当第3四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が23,620千円、資本剰余金が
  23,620千円増加しました。また、当社の取締役及び従業員に対する譲渡制限付株式報酬として新株式の発行を行
  い、資本金が47,210千円、資本剰余金が47,210千円増加しました。
   この結果、当第3四半期連結会計期間末において、資本金が3,297,318千円、資本剰余金が2,115,343千円とな
  っております。


 当第3四半期連結累計期間(自 2019年1月1日   至 2019年9月30日)
  株主資本の著しい変動
    当第3四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が719,176千円、資本剰余金が
  719,176千円増加しました。また、当社の取締役及び従業員に対する譲渡制限付株式報酬として新株式の発行を行
  い、資本金が21,372千円、資本剰余金が21,372千円増加しました。
  この結果、当第3四半期連結会計期間末において、資本金が4,332,118千円、資本剰余金が3,150,143千円となっ
  ております。




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