4569 キョーリンＨＤ 2019-11-19 11:00:00

キノロン系経口抗菌剤「ラスビック錠75mg」の薬価収載及び発売日について [pdf]

                                                 2019 年 11 月 19 日
 各    位
                           会 社 名    キョーリン製薬ホールディングス株式会社
                           代表者名     代 表 取 締 役 社 長 荻原 豊
                                    （コード番号 4569 東証第 1 部）
                           問合せ先     グループ経営企画統轄部 部長         谷藤 功典
                           電  話     03－3525－4707




     キノロン系経口抗菌剤「ラスビック®錠 75mg」の薬価収載及び発売日について

  キョーリン製薬ホールディングス株式会社の子会社である杏林製薬株式会社（本社：東京都千代田区、
社長：荻原 茂）が、9 月 20 日付けで製造販売承認を取得していたキノロン系経口抗菌剤「ラスビック®錠 75mg
（以下、本剤）｣について、本日付けで、薬価基準に収載されました。

 本剤は、呼吸器・耳鼻咽喉科領域感染症の新たな治療薬として杏林製薬㈱が創製した新規キノロン系 合成
抗菌薬です。呼吸器感染症及び耳鼻咽喉科領域感染症の患者さんを対象として日本国内で実施した計 4 試
験の第 3 相臨床試験の結果に基づき製造販売承認を取得しました。同感染症に本邦で汎用されているキノロン
系抗菌薬を対照とする無作為化二重盲検並行群間比較試験としては、市中肺炎及び副鼻腔炎患者を対象に２
試験を実施し、本剤の非劣性を検証することができました。
 杏林製薬㈱は、本剤を重点領域である呼吸器・耳鼻科領域の製品ラインナップに加え、最新の情報提供を
継続的に行うことにより、感染症治療への更なる貢献を目指します。

 本剤の供給につきましては、万全の販売体制に向けて準備を進めており、発売日は 2020 年 1 月 8 日を予定
致しております。

 また本剤の初年度の売り上げは、9 億円を見込み、2019 年 11 月 7 日に公表した 2020 年 3 月期連結業績
予想に織り込んでいます。




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（製品情報）
製    品   名 ： ラスビック®錠 75mg
一 般 名 （JAN） ： ラスクフロキサシン塩酸塩（Lascufloxacin Hydrochloride）
略        号 ： LSFX
効 能 ・効 果 ：
＜適応菌種＞本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、
 クレブシエラ属、エンテロバクター属、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、プレボテラ属、
 肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）
＜適応症＞咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、
 慢性呼吸器病変の二次感染、中耳炎、副鼻腔炎
用 法 ・ 用 量 ： 通常、成人には、ラスクフロキサシンとして 1 回 75mg を 1 日 1 回経口投与する。

薬       価   ：   361.40 円
製造販売承認日     ：   2019 年 9 月 20 日
薬価基準収載日     ：   2019 年 11 月 19 日
発   売   日   ：   2020 年 1 月 8 日（予定）
製 造 販 売 元   ：   杏林製薬株式会社




                                                             以上




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