4569 キョーリンＨＤ 2019-10-28 12:00:00

持続性選択Ｈ１受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 「デザレックス錠5mg」の供給再開 [pdf]

                                              2019 年 10 月 28 日
 各   位                  会 社 名    キョーリン製薬ホールディングス株式会社
                        代表者名     代表取締役社長 荻原 豊
                                （コード番号 4569 東証第 1 部）
                        問合せ先     グループ経営企画統轄部 部長        谷藤 功典
                        電  話     03－3525－4707




            持続性選択Ｈ１受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
              「デザレックス®錠 5mg」の供給再開について


 キョーリン製薬ホールディングス株式会社の子会社である杏林製薬株式会社（本社：東京都千代田区、代表
取締役社長：荻原 茂、以下「杏林製薬」）は、MSD株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：ヤニ
ー・ウェストハイゼン、以下「MSD」）が製造販売承認を取得し、当社が発売元となっている「デザレックス®錠
5mg」（以下「本製品」）につきまして、製造販売元であるMSDの原薬保管施設に関わる薬事手続きに不備が確
認されたことから、MSDが自主回収（クラスⅡ）を決定し、2019年1月7日より一定期間お届けできない旨、ご案
内しておりました。医療関係者の皆様、患者様には、ご心配と多大なご迷惑をお掛けいたしておりますことを心
よりお詫び申し上げます。

 MSDは、本製品の供給停止後その供給再開に向けて、製造販売承認書の一部変更などの薬事手続きを完
了するとともに、安定供給に必要と考えられる在庫量を確保するなど、最大限の努力を続けてまいりました。この
度、同社による本製品の供給再開に向けた準備が整い、杏林製薬による本製品の市場への供給再開時期が現
時点で2019年11月18日となる見込みとなりました。長きに亘り、本製品の供給を停止しておりましたこと、重ね
てお詫び申し上げます。今後とも製薬企業の使命である医療現場への供給責任を果たすことに全力で取り組み
ます。



〔製品の概要〕
  一般名：デスロラタジン
  販売名：デザレックス®錠5mg
  効能・効果等：アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
  製薬企業： 発売元 杏林製薬㈱、プロモーション提携 科研製薬㈱、製造販売元 MSD㈱

〔業績への影響〕
  本製品の供給再開に伴う売上は、「2020年3月期連結業績予想」に織り込み、2019年5月13日に発表してお
りますが、業績予想の修正が必要になった際は速やかに公表させていただきます。