4569 キョーリンＨＤ 2020-11-27 15:00:00

ニューキノロン系注射用抗菌剤 「ラスビック点滴静注キット150 mg」の製造販売承認取得について [pdf]

                                                         2020 年 11 月 27 日
 各   位
                               会 社 名     キョーリン製薬ホールディングス株式会社
                               代表者名      代 表 取 締 役 社 長 荻原 豊
                                         （コード番号 4569 東証第 1 部）
                               問合せ先      グループ経営企画統轄部 部長         谷藤 功典
                               電  話      03－3525－4707




         ニューキノロン系注射用抗菌剤「ラスビック ®点滴静注キット 150 mg」の
                   製造販売承認取得について


 キョーリン製薬ホールディングス株式会社の子会社である杏林製薬株式会社（本社：東京都千代田区、
社長：荻原 茂）は、11 月 27 日付けで厚生労働省より、ニューキノロン系注射用抗菌剤「ラスビック ®
点滴静注キット 150 mg」（以下、本剤）について製造販売承認を取得しました。

 本剤は国内第３相臨床試験で、市中肺炎を対象とした二重盲検比較試験、慢性呼吸器病変の二次
感染・肺膿瘍等を対象とした非盲検非対照試験を行い、その有効性と安全性が評価され、承認に至りました。

 杏林製薬㈱は、中期経営計画「ＨＯＰＥ１００－ステージ３－」のもとで推進する、感染症領域における
ソリューション提供活動の一環として、本剤を呼吸器感染症治療の製品ラインナップに加え、最新の情報
提供を継続的に行うことにより、昨今問題となっている薬剤耐性（AMR）への取り組みにもつながる抗菌剤
の適正使用、及び患者さんの治療に一層の貢献をしてまいります。

 なお、発売時期や売上規模などにつきましては、本薬剤の薬価収載後に適時お知らせいたします。


（製品情報）

製 品 名 ： ラスビック ®点滴静注キット 150 mg
一 般 名 ： ラスクフロキサシン塩酸塩（Lascufloxacin Hydrochloride）
略   号 : LSFX

効能又は効果：
〈適応菌種〉
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、
大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプト
コッカス属、ベイヨネラ属、バクテロイデス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリウム属、肺炎マイコ
プラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)
〈適応症〉
肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染

用法及び用量：
通常、成人にはラスクフロキサシンとして、投与初日に 300 mg を、投与 2 日目以降は 150mg を 1 日 1 回
点滴静注する。

                                                                        以上