4568 第一三共 2020-01-31 13:00:00
2020年3月期 第3四半期決算補足資料 [pdf]

                                   証券コード:4568



  決算補足資料
(2020年3月期 第3四半期決算)




        2020年1月31日


 https://www.daiichisankyo.co.jp
         決算補足資料目次
1.    連結損益計算書              P1
2.    グローバル製品売上収益          P2
3.    ユニット別・製品別売上収益        P3
4.    連結財政状態計算書            P6
5.    連結キャッシュ・フロー計算書       P8
6.    要員数                  P9
7.    設備投資・減価償却費及び償却費      P9
8.    主要製品レファレンス           P10
9.    四半期別データ              P11
10.   ヒストリカルデータ(5ヵ年推移)     P16
11.   主要開発品目(イノベーティブ医薬品)   P20
1. 連結損益計算書
                  2018年度                            2019年度
                                                                                                                                           2019年度
                 第3四半期累計                           第3四半期累計
                                                                    対前年                                                  予想                修正予想      対10月          対前年
                 対売上       実績       対売上       実績       (対予想)                                                   対売上                対売上
                                                                                                                                                     予想差額
単位:億円                                                            増減額   増減率                                              (10月公表)            (1月公表)               増減額   増減率

                                                                                  為替影響:-122
売上収益             100.0%     7,031   100.0%     7,570   (78.0%)     540    +7.7%   (USD:-31、EUR:-47、ASCA:-43)   100.0%     9,550   100.0%     9,700     150        403    +4.3%


 売上原価            37.7%      2,649   33.9%      2,563   (76.5%)     -86    -3.3%                                34.6%      3,300   34.5%      3,350      50       -296    -8.1%
                                                                                  為替影響:-27
   (特殊要因除き)      37.7%      2,649   35.7%      2,699                50   +1.9%    (USD:-12、EUR:-6、ASCA:-8)
    (特殊要因)             -        -    -1.8%      -137              -137        -


売上総利益            62.3%      4,382   66.1%      5,008   (78.9%)     626   +14.3%                                65.4%      6,250   65.5%      6,350     100        699   +12.4%

                                                                                  為替影響:-45
 販売費及び一般管理費      28.2%      1,985   27.5%      2,082   (71.8%)      97   +4.9%
                                                                                  (USD:-11、EUR:-20、ASCA:-15)
                                                                                                               30.4%      2,900   29.9%      2,900          -     123   +4.4%
   (特殊要因除き)      28.7%      2,020   28.9%      2,189               169   +8.4%
    (特殊要因)        -0.5%       -35    -1.4%      -106               -72        -

                                                                                  為替影響:-19
 研究開発費           20.3%      1,426   18.1%      1,369   (65.2%)     -56    -4.0%                                22.0%      2,100   21.6%      2,100          -      63   +3.1%
                                                                                  (USD:-12、EUR:-5、ASCA:-1)
   (特殊要因除き)      20.3%      1,426   18.1%      1,369               -56    -4.0%
    (特殊要因)             -        -         -        -                 -        -

                                                                                  為替影響:-31
営業利益             13.8%       971    20.6%      1,556 (115.2%)      585   +60.3%
                                                                                  (USD:+4、EUR:-17、ASCA:-19)
                                                                                                               13.1%      1,250   13.9%      1,350     100        513   +61.3%
(特殊要因を除く営業利益)    13.3%       936    17.3%      1,313               377   +40.2%


 金融収益・費用                        5                 43               38
 持分法による投資損益                     3                  1               -3

税引前利益            13.9%       980    21.1%      1,600 (118.5%)      620   +63.3%                                13.1%      1,250   13.9%      1,350     100        492   +57.3%


 法人税等                        191                258                66    +34.7%


当期利益             11.2%       788    17.7%      1,342 (122.0%)      554   +70.3%                                 9.4%        900   11.3%      1,100     200        166   +17.7%


当期利益(親会社帰属)      11.2%       788    17.7%      1,343 (122.1%)      555   +70.4%                                 9.4%        900   11.3%      1,100     200        166   +17.8%

                                                                                  連結納税制度の導入に伴う法人税等の
                                                                                  減少
 参考:税率                     19.5%              16.1%
 参考:海外売上比率                 35.7%              36.8%
                                                        特殊要因内訳
 為替レート                                                                                                                  為替レート
         USD/円             111.15             108.67               2018年度 第3四半期累計        2019年度 第3四半期累計                  109.31    109.01
         EUR/円             129.49             121.05                                   サプライチェーン体制再編費用 13                 125.71    123.29
                                                        売上原価                           減損(無形資産)          38             為替感応度(1円の為替変動インパクト)
                                                                                       子会社売却益
                                                                                        予想             -188
                                                        販売費及び                       USD    EUR
                                                        一般管理費 有形固定資産売却益
                                                   -35 有形固定資産売却益     -106
                                                                              売上収益  13億円    7億円
*この決算補足資料は、監査の対象外です。                               -35  合計           -243     営業利益  -4億円    1億円
*特殊要因:一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には1件当たり10億円以上となる「固定資産売却」、「事業再編」、「減損」、「訴訟等」に関連する利益・損失を特殊要因としております。



                                                                                  1
                                2018年度                    2019年度
2. グローバル製品売上収益                 第3四半期累計                   第3四半期累計
                                                                                                           2019年度
                                                                           対前年              予想   修正予想      対10月          対前年
                                 実績         実績           (対予想)
単位:億円                                                                増減額      増減率        (10月公表) (1月公表)    予想差額       増減額   増減率


トラスツズマブ デルクステカン 抗HER2抗体薬物複合体            -        81       (63.5%)       81           -         -    127        127      126        -

 製品売上                                   -            0     (1.1%)          0         -         -     20         20       20        -

   エンハーツ(米)                             -            0     (1.1%)          0         -         -     20         20       20        -

 契約一時金                                  -        74       (75.2%)       74           -         -     98         98       97        -

 開発マイルストン                               -            7    (75.2%)          7         -         -      9          9        9        -




エドキサバン           抗凝固剤                 874    1,164        (77.1%)      290      +33.2%     1,520   1,510       -10      333   +28.3%

 リクシアナ(日)                             493     656         (81.9%)      163      +33.1%       800    800           -     151   +23.2%

 サベイサ(米)                               16        19       (94.7%)          3    +16.3%        20     20           -      -3   -12.9%

 リクシアナ(欧)                             333     439         (70.8%)      105      +31.6%       630    620        -10      162   +35.4%

 その他子会社                                32        51       (72.4%)       19      +60.1%        70     70           -      23   +49.3%




オルメサルタン          高血圧症治療剤              809     770         (77.8%)      -39       -4.8%       980    990         10      -69    -6.5%

 オルメテック(日)                            119        94       (85.8%)      -25      -21.0%       100    110         10      -39   -26.0%

 レザルタス(日)                             122     116         (82.9%)          -6    -4.5%       140    140           -     -15    -9.7%

 オルメサルタン(米)                            79        78       (86.5%)          -1    -1.7%        90     90           -     -17   -16.3%

 オルメサルタン(欧)                           210     169         (73.7%)      -41      -19.3%       230    230           -     -44   -16.0%

 その他子会社/輸出等                           278     312         (74.3%)       34      +12.1%       420    420           -      46   +12.2%




プラスグレル           抗血小板剤                188     143                -     -45      -23.9%    非開示      非開示            -       -        -

 共同販促収入(米)                             24            4           -     -21      -84.6%    非開示      非開示            -       -        -

 エフィエント(欧)                             46        19       (96.6%)      -27      -58.0%        20     20           -     -37   -65.0%

 エフィエント(日)                            109     111         (79.3%)          2    +2.0%        150    140        -10        1   +0.7%

 その他子会社/輸出等                             9            9           -         0    +3.1%     非開示      非開示            -       -        -




                                                 2
                                     2018年度                   2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1)                第3四半期累計                  第3四半期累計
                                                                                                                2019年度
                                                                               対前年               予想   修正予想      対10月          対前年
                                      実績           実績        (対予想)
単位:億円                                                                    増減額      増減率         (10月公表) (1月公表)    予想差額       増減額   増減率


国内医薬+ ワクチン                                 3,957    4,223     (80.0%)      266        +6.7%     5,190   5,280       90        47    +0.9%

 リクシアナ        抗凝固剤                          493      656      (81.9%)      163      +33.1%        800    800           -     151   +23.2%

 ネキシウム        抗潰瘍剤                          610      623      (78.9%)       13       +2.2%        760    790        30         7   +0.9%

 メマリー         アルツハイマー型認知症治療剤                395      402      (80.3%)          7     +1.7%        500    500           -      -2    -0.4%
              骨粗鬆症治療剤・
 プラリア         関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
                                            210      243      (78.3%)       33      +15.6%        310    310           -      36   +13.2%

 テネリア         2型糖尿病治療剤                      199      197      (78.7%)          -2     -1.1%       260    250        -10       -3    -1.3%

 ロキソニン        消炎鎮痛剤                         243      227      (84.2%)      -16        -6.4%       260    270        10       -35   -11.4%

 イナビル         抗インフルエンザウイルス剤                  45      115      (54.9%)       71      +157.9%       210    210           -      28   +15.4%

 ランマーク        がん骨転移による骨病変治療剤                127      140      (78.0%)       13      +10.5%        170    180        10        16   +9.7%

 エフィエント       抗血小板剤                         109      111      (79.3%)          2     +2.0%        150    140        -10        1   +0.7%

 レザルタス        高血圧症治療剤                       122      116      (82.9%)          -6     -4.5%       140    140           -     -15    -9.7%

 カナリア         2型糖尿病治療剤                       69         98    (75.6%)       30      +43.3%        120    130        10        38   +40.7%

 ビムパット        抗てんかん剤                         48         85    (77.4%)       37      +77.0%        100    110        10        44   +67.5%

 オムニパーク       造影剤                            95         84    (84.1%)      -11       -11.9%       100    100           -     -20   -16.4%

 オルメテック       高血圧症治療剤                       119         94    (85.8%)      -25       -21.0%       100    110        10       -39   -26.0%

 第一三共エスファ品                                  424      479             -      55      +12.9%     非開示      非開示            -       -        -

 ワクチン事業                                     345      328             -     -18        -5.2%    非開示      非開示            -       -        -


第一三共ヘルスケア                                   529      529      (75.5%)          -1     -0.1%       700    700           -      36    +5.5%




                                                        3
                                     2018年度                    2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2)                第3四半期累計                   第3四半期累計
                                                                                                                2019年度
                                                                                対前年              予想   修正予想      対10月          対前年
                                      実績         実績           (対予想)
単位:億円                                                                     増減額      増減率        (10月公表) (1月公表)    予想差額       増減額   増減率


第一三共Inc. (米国)                              286    238          (79.4%)      -48      -16.7%       260    300        40       -63   -17.3%

 エンハーツ             抗HER2抗体薬物複合体              -            0     (1.1%)          0         -         -     20        20        20        -

 オルメサルタン           高血圧症治療剤                  79        78       (86.5%)          -1    -1.7%        90     90           -     -17   -16.3%
                   高コレステロール血症治療剤・
 ウェルコール            2型糖尿病治療剤                110        86       (95.3%)      -24      -21.7%        70     90        20       -44   -32.8%

 エフィエント            抗血小板剤                    24            4           -     -21      -84.6%    非開示      非開示            -       -        -

 サベイサ              抗凝固剤                     16        19       (94.7%)          3    +16.3%        20     20           -      -3   -12.9%

 モバンティック           オピオイド誘発性便秘薬              33        28              -         -5   -14.8%    非開示      非開示            -       -        -


アメリカン・リージェントInc. (米国)                      901    997          (77.9%)       96      +10.6%     1,270   1,280       10       102    +8.7%

 インジェクタファー         鉄欠乏性貧血治療剤               337    393          (75.7%)       57      +16.8%       520    520           -      78   +17.6%

 ヴェノファー            鉄欠乏性貧血治療剤               241    233          (80.5%)          -8    -3.3%       290    290           -       1   +0.2%


第一三共ヨーロッパGmbH                              660    677          (72.0%)       17       +2.6%       940    940           -      54    +6.1%

 リクシアナ             抗凝固剤                    333    439          (70.8%)      105      +31.6%       630    620        -10      162   +35.4%

 オルメサルタン           高血圧症治療剤                 210    169          (73.7%)      -41      -19.3%       230    230           -     -44   -16.0%

 エフィエント            抗血小板剤                    46        19       (96.6%)      -27      -58.0%        20     20           -     -37   -65.0%


アジア/中南米 (ASCA)                             631    735          (73.5%)      104      +16.5%     1,000   1,000          -     123   +14.1%

 中国第一三共                                    269    349                 -      80      +29.8%    非開示      非開示            -       -        -

 台湾第一三共                                     53        55              -         3    +4.7%     非開示      非開示            -       -        -

 韓国第一三共                                    112    125                 -      13      +11.4%    非開示      非開示            -       -        -

 第一三共タイ                                     24        25              -         1    +5.2%     非開示      非開示            -       -        -

 第一三共ブラジル                                   78        91              -      12      +15.9%    非開示      非開示            -       -        -




                                                      4
                                     2018年度                    2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3)                第3四半期累計                   第3四半期累計
                                                                                                                 2019年度

【参考】 現地通貨ベース売上収益                      実績         実績           (対予想)
                                                                                対前年               予想   修正予想       対10月         対前年
                                                                          増減額        増減率       (10月公表) (1月公表)    予想差額        増減額        増減率
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国)                              257    219          (79.7%)      -38       -14.8%       238    275        37        -52      -15.8%

  エンハーツ            抗HER2抗体薬物複合体              -            0     (1.1%)          0          -         -     18        18         18            -

  オルメサルタン          高血圧症治療剤                  71        72       (86.8%)          0     +0.5%         82     83            0     -14      -14.8%
                   高コレステロール血症治療剤・
  ウェルコール           2型糖尿病治療剤                 99        79       (95.6%)      -20       -19.9%        64     83        19        -38      -31.6%

  エフィエント           抗血小板剤                    22            3           -     -19       -84.3%    非開示      非開示             -          -         -

  サベイサ             抗凝固剤                     15        17       (95.0%)          3     +19.0%        18     18            0         -2   -11.3%

  モバンティック          オピオイド誘発性便秘薬              29        26              -         -4    -12.8%    非開示      非開示             -          -         -


単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国)                      811    918          (78.2%)      107       +13.2%     1,162   1,174       12        112      +10.6%

  インジェクタファー        鉄欠乏性貧血治療剤               303    362          (75.9%)       59       +19.5%       476    477            1      78      +19.7%

  ヴェノファー           鉄欠乏性貧血治療剤               217    215          (80.7%)          -2     -1.1%       265    266            1         5     +2.0%


単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH                              510    559          (73.4%)       50        +9.7%       748    762        15         72      +10.5%

  リクシアナ            抗凝固剤                    258    362          (72.1%)      105       +40.7%       501    503            2     146      +41.1%

  オルメサルタン          高血圧症治療剤                 162    140          (75.0%)      -22       -13.7%       183    187            4     -27      -12.5%

  エフィエント           抗血小板剤                    36        16       (98.4%)      -20       -55.1%        16     16            0     -28      -63.5%




                                                      5
4. 連結財政状態計算書
<資産>                                                   単位:億円
                                 2019年3月末 2019年12月末     増減
資産
     流動資産
       現金及び現金同等物                     2,432     3,264      832
       営業債権及びその他の債権                  4,196     3,519     -677         DS-8201の戦略的提携の未収契約一時金 -759 (為替影響 -10含む) 7

       その他の金融資産                      5,369     5,270      -99
       棚卸資産                          1,761     1,727      -34
       その他の流動資産                       155       138       -17
       小計                           13,912    13,918         6
       売却目的で保有する資産                     20          -      -20         前期:日本橋ビル 20

       流動資産合計                       13,932    13,918      -14
     非流動資産                                                            ・取得 +231、償却 -239
       有形固定資産                        2,291     2,425      134         ・第一三共プロファーマ高槻工場譲渡 -123
                                                                      ・リース会計基準の変更によるリース資産計上 +279
       のれん                            779       771          -7
       無形資産                          1,695     1,646      -49         取得 +155、償却 -152、減損 -38、為替影響 -14
       持分法で会計処理されている投資                 22        10       -12
       その他の金融資産                      1,149     1,017     -132
       繰延税金資産                         948      1,049      101         連結納税制度の導入による繰延税金資産計上 +103
       その他の非流動資産                       66        62          -3
       非流動資産合計                       6,949     6,980       31
     資産合計                           20,881    20,898       17

*      手元流動性(現預金+有価証券+投資有価証券他)       7,795     8,544      749
       有利子負債                         2,619     2,649       29
       ネットキャッシュ                      5,176     5,895      719




                                                                  6
<負債及び資本>                                            単位:億円
                              2019年3月末 2019年12月末     増減
負債
     流動負債                                                          オルメサルタン訴訟に関する和解未払金 -397
       営業債務及びその他の債務               3,127     2,240     -886
       社債及び借入金                      400      404          4        第3回無担保社債 +200、シンジケートローン +200
       その他の金融負債                       5       92        86         (非流動負債「社債及び借入金」より振替)
                                                                   第2回無担保社債償還 -400
       未払法人所得税                      105      258       153
       引当金                           78       56       -23
       その他の流動負債                     127      178        50
        小計                        3,842     3,226     -616
       売却目的で保有する資産に直接関連する負債           3         -         -3
       流動負債合計                     3,845     3,226     -619
     非流動負債                                                         第3回無担保社債 -200、シンジケートローン -200
       社債及び借入金                    2,206     1,839     -367         (流動負債「社債及び借入金」へ振替)

       その他の金融負債                      57      362       305
                                                                   リース負債計上 +307
       退職給付に係る負債                    104      105          1
       引当金                           50       26       -24
       繰延税金負債                       172      164          -7
       その他の非流動負債                  1,950     1,872      -78         DS-8201戦略的提携の契約一時金に係る繰延収益 -74
       非流動負債合計                    4,538     4,368     -170
     負債合計                         8,383     7,595     -789
資本
     親会社の所有者に帰属する持分
       資本金                          500      500           -
       資本剰余金                        946      947          1
       自己株式                       -1,630   -1,628         2
       その他の資本の構成要素                1,152      979      -173
       利益剰余金                     11,528    12,500      972         当期利益 +1,343、配当金支払 -454
     親会社の所有者に帰属する持分合計            12,496    13,298      802
     非支配持分
       非支配持分                          1        5          4
     資本合計                        12,497    13,303      806
負債及び資本合計                         20,881    20,898       17



                                                               7
5. 連結キャッシュ・フロー計算書
                                               単位:億円
                              2018年度  2019年度
                                                  増減
                             第3四半期累計 第3四半期累計
営業活動によるキャッシュ・フロー
    税引前利益                          980    1,600     620
    減価償却費及び償却費                     343     392       49
    債権債務の増減額                      -654    -156      497
    その他                           -163     -216     -53
    法人所得税の支払額                     -299     -212      87
    営業活動によるキャッシュ・フロー               207    1,408   1,201
投資活動によるキャッシュ・フロー
    短期運用資産の増減額                    -573      85      658
    固定資産の取得・売却                    -346     -424     -78
    子会社の売却による収入                       -    371      371
    投資有価証券の増減額                     119     154       34
    その他                             46     148      102
    投資活動によるキャッシュ・フロー              -754     334    1,088
財務活動によるキャッシュ・フロー
    借入金の増減額                       -200      37      237
    社債の償還による支出                        -    -400    -400
    自己株式の取得による支出                     -0      -1        -0
    配当金の支払額                       -454     -454        -0
    その他                              -7     -73     -66
    財務活動によるキャッシュ・フロー              -661     -890    -229
現金及び現金同等物の増減額                    -1,209    852    2,060
現金及び現金同等物の期首残高                   3,577    2,432   -1,145
現金及び現金同等物に係る換算差額                    23      -19     -42
現金及び現金同等物の期末残高                   2,392    3,264     872

*   フリーキャッシュフロー(営業CF+投資CF)        -548    1,742   2,289




                                                        8
6. 要員数
                         2018年度                       2019年度
                                           2018年度末
                        第3四半期末                       第3四半期末
                           実績                実績         実績
  連結                      14,858            14,887     15,297
       日本                 8,893             8,865      8,806
       北米                 2,190             2,172      2,333
       欧州                 1,757             1,778      1,917
       その他                2,018             2,072      2,241


7. 設備投資・減価償却費及び償却費
                         2018年度                       2019年度
                                           2018年度               2019年度
                        第3四半期累計                      第3四半期累計
                単位:億円      実績                実績         実績       予想
  設備投資(工事ベース)              263               383        188      270
  減価償却費及び償却費              343                462       392       500
       有形固定資産             194                260       240        -
       無形資産               149                202       152        -




                                       9
8.主要製品レファレンス
           製品名                   一般名 略称                     薬効                 発売年      オリジン      販売提携          販売形態

国内医薬
   リクシアナ                         エドキサバン                    抗凝固剤                2011年    第一三共
   ネキシウム                        エソメプラゾール                   抗潰瘍剤                2011年   アストラゼネカ   アストラゼネカ     共同販促(DS:売上)
   メマリー                           メマンチン               アルツハイマー型認知症治療剤           2011年     メルツ
                                                          骨粗鬆症治療剤・
   プラリア                           デノスマブ                                        2013年   アムジェン
                                                    関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
   テネリア                         テネリグリプチン                 2型糖尿病治療剤              2012年    田辺三菱      田辺三菱       共同販促(DS:売上)
   ロキソニン                                                                       1986年    第一三共
       ロキソニンパップ                                                                2006年   リードケミカル
                                ロキソプロフェン                  消炎鎮痛剤
       ロキソニンテープ                                                                2008年   リードケミカル
       ロキソニンゲル                                                                 2010年    第一三共
   イナビル                          ラニナミビル                抗インフルエンザウイルス剤           2010年    第一三共
   ランマーク                          デノスマブ               がん骨転移による骨病変治療剤           2012年   アムジェン
                                                                                       第一三共
   エフィエント                        プラスグレル                   抗血小板剤                2014年
                                                                                       宇部興産
   レザルタス                    オルメサルタン/アゼルニジピン              高血圧症治療剤               2010年    第一三共
   カナリア                     テネリグリプチン/カナグリフロジン            2型糖尿病治療剤              2017年    田辺三菱      田辺三菱       共同販促(DS:売上)
   ビムパット                          ラコサミド                   抗てんかん剤               2016年   ユーシービー    ユーシービー      共同販促(DS:売上)
   オムニパーク                       イオヘキソール                    造影剤                 1987年   GEヘルスケア
   オルメテック                       オルメサルタン                  高血圧症治療剤               2004年    第一三共

第一三共Inc. (米国)
   エンハーツ                     トラスツズマブ デルクステカン           抗HER2抗体薬物複合体            2020年    第一三共     アストラゼネカ     共同販促(DS:売上)
   オルメサルタン
       ベニカー                     オルメサルタン                                        2002年
       ベニカーHCT             オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド                                  2003年
                                                         高血圧症治療剤                        第一三共
       エイゾール                 オルメサルタン/アムロジピン                                    2007年
       トライベンゾール         オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド                              2010年
                                                      高コレステロール血症治療剤・
   ウェルコール                        コレセベラム                                        2000年   ジェンザイム
                                                         2型糖尿病治療剤
                                                                                        第一三共
   エフィエント                        プラスグレル                   抗血小板剤                2009年             イーライリリー    共同販促(DS:コプロ収入)
                                                                                        宇部興産
   サベイサ                          エドキサバン                    抗凝固剤                2015年    第一三共
                                                                                        ネクター
   モバンティック                      ナロキセゴール                 オピオイド誘発性便秘薬            2015年             アストラゼネカ    共同販促(DS:コプロ収入)
                                                                                       アストラゼネカ

アメリカン・リージェントInc. (米国)
   インジェクタファー                 注射用カルボキシマルトース鉄             鉄欠乏性貧血治療剤              2013年   バイフォー     第一三共Inc.     第一三共Inc. 販促
   ヴェノファー                       注射用ショ糖鉄                 鉄欠乏性貧血治療剤              2000年   バイフォー     フレゼニウス         共同販売



第一三共ヨーロッパGmbH (欧州)
   リクシアナ                         エドキサバン                    抗凝固剤                2015年    第一三共     メルク(MSD)       共同販売
   オルメサルタン
       オルメテック                   オルメサルタン                                        2002年
       オルメテックプラス           オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド                                  2005年             メナリーニ
                                                         高血圧症治療剤                        第一三共                    共同販売
       セビカー                  オルメサルタン/アムロジピン                                    2009年             ファイザー

       セビカーHCT          オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド                              2010年
                                                                                        第一三共
   エフィエント                        プラスグレル                   抗血小板剤                2009年
                                                                                        宇部興産


                                                                          10
<9. 四半期別データ>
1. 連結損益計算書
                2018年度     2018年度     2018年度     2018年度                2018年度                     2019年度     2019年度     2019年度     2019年度      2019年度
                第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                   累計                       第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期         累計
                                                                                   対前年
                 実績         実績         実績         実績        対売上       実績                           実績         実績         実績         実績      対売上       実績
単位:億円                                                                           増減額   増減率


売上収益               2,257      2,211      2,562      2,266   100.0%     9,297     -305     -3.2%      2,492      2,303      2,775            100.0%     7,570

 売上原価               847        819        983        997    39.2%      3,646      186    +5.4%        879        892         792            33.9%      2,563
   (特殊要因除き)         847        819        983        846    37.6%      3,495       25    +0.7%        866        854         980            35.7%      2,699
    (特殊要因)            -          -          -        151     1.6%        151      161         -        13         38        -188             -1.8%      -137

売上総利益              1,410      1,392      1,580      1,269   60.8%      5,651     -491     -8.0%      1,613      1,411      1,983            66.1%      5,008
                                                                                                                               -
 販売費及び一般管理費         656        630        700        792    29.9%      2,777     -242     -8.0%        632       673         778            27.5%      2,082
   (特殊要因除き)         656        664        700        792    30.2%      2,812     -162     -5.4%        738       673         778            28.9%      2,189
    (特殊要因)            -        -35          -          -     -0.4%       -35      -79         -       -106         -           -             -1.4%      -106

 研究開発費              455        482        489        611    21.9%      2,037     -323    -13.7%       412        447        511             18.1%      1,369
   (特殊要因除き)         455        482        489        611    21.9%      2,037      -22     -1.0%       412        447        511             18.1%      1,369
    (特殊要因)            -          -          -          -          -        -     -302         -         -          -          -                   -        -

営業利益                299        281        391        -134    9.0%       837       74     +9.7%        570        292        694             20.6%      1,556
(特殊要因を除く営業利益)       299        246        391          17   10.3%       953      -146    -13.3%       477        330        506             17.3%      1,313

 金融収益・費用              -2         10         -3         17                  22     -22                   1           8         35                           43
 持分法による投資損益           -1         -0          5         -5                  -1      -4                   0           0          0                            1

税引前利益               296        290        393        -121    9.2%       858       48     +5.9%        571        300        729             21.1%      1,600

 法人税等                 57         89         45       -267                -76     -288   -135.8%       137          89         31                        258

当期利益                240        201        348        146    10.0%       934       336   +56.2%        433        211        698             17.7%      1,342

当期利益(親会社帰属)         240        201        348        146    10.0%       934       331   +55.0%        433        211        699             17.7%      1,343


 参考:税率            19.2%      30.8%      11.5%     220.5%              -8.8%                         24.1%      29.8%       4.3%                       16.1%
 参考:海外売上比率        36.5%      37.5%      33.4%      36.6%              35.9%                         37.5%      38.4%      34.9%                       36.8%

 累計為替レート
       USD/円      109.07     110.27     111.15     110.91             110.91                        109.90     108.63     108.67                      108.67
       EUR/円      130.06     129.84     129.49     128.40             128.40                        123.49     121.41     121.05                      121.05




                                                                           11
<9. 四半期別データ>
                  2018年度       2018年度       2018年度       2018年度                   2018年度                2019年度       2019年度       2019年度     2019年度   2019年度
2. グローバル製品売上収益    第1四半期        第2四半期        第3四半期        第4四半期                      累計                  第1四半期        第2四半期        第3四半期      第4四半期      累計
                                                                                       対前年
                   実績           実績           実績           実績           実績                                実績           実績           実績         実績       実績
単位:億円                                                                               増減額   増減率


トラスツズマブ デルクステカン            -            -            -          1             1            1       -          25           25           32                  81
 製品売上                      -            -            -            -           -            -       -             -            -          0                     0
   エンハーツ(米)                -            -            -            -           -            -       -             -            -          0                     0
 契約一時金                     -            -            -          1             1            1       -          25           25           25                  74
 開発マイルストン                  -            -            -            -           -            -       -             -            -          7                     7



エドキサバン                258          283          333          303           1,177      406      +52.7%       372          365          426                1,164
 リクシアナ(日)             147          154          191          157            649       196      +43.2%       216          202          238                 656
 サベイサ(米)                 4            7            5            7            23            1   +5.8%           6            6            8                  19
 リクシアナ(欧)               97         111          125          124            458       188      +69.6%       135          140          164                 439
 その他子会社                 10           12           10           15            47        21      +81.5%         16           17           17                  51



オルメサルタン               285          250          274          251           1,059     -438      -29.2%       275          232          263                 770
 オルメテック(日)              42           37           41           29           149      -297      -66.7%         35           27           32                  94
 レザルタス(日)               41           37           44           33           155       -13       -7.5%         42           34           41                116
 オルメサルタン(米)             32           27           21           28           107      -106      -49.6%         31           24           22                  78
 オルメサルタン(欧)             82           62           66           64           274       -61      -18.3%         64           48           58                169
 その他子会社/輸出等             90           87         102            96           374        40      +11.9%       103            99         110                 312



プラスグレル                  64           71           53           44           232       -96      -29.3%         50           44           49                143
 共同販促収入(米)               6           21           -3           -0            24       -82      -77.1%          1            3            0                     4
 エフィエント(欧)              19           14           13           11            57       -23      -28.8%          8            6            6                  19
 エフィエント(日)              36           34           39           30           139        11      +8.3%          38           32           40                111
 その他子会社/輸出等              3            3            3            3            12        -1      -10.1%          3            3            3                     9




                                                                      12
                       2018年度     2018年度     2018年度     2018年度              2018年度               2019年度     2019年度     2019年度     2019年度   2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1)   第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                 第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期      累計
                                                                                   対前年
                        実績         実績         実績         実績         実績                            実績         実績         実績         実績       実績
単位:億円                                                                           増減額   増減率


国内医薬+ ワクチン                1,239      1,198      1,520      1,276        5,233    -167    -3.1%      1,390      1,220      1,613               4,223
 リクシアナ                     147        154        191        157          649      196   +43.2%       216        202        238                 656
 ネキシウム                     198        188        224        173          783      -83    -9.6%       219        183        221                 623
 メマリー                      129        123        143        107          502       17   +3.4%        137        119        145                 402
 プラリア                        66         64         80         64         274       42   +18.1%         82         73         88                243
 テネリア                        64         62         73         54         253      -10    -3.7%         69         59         69                197
 ロキソニン                       79         77         87         62         305      -60   -16.4%         78         70         79                227
 イナビル                         1         -0         44       137          182      -71   -28.0%          0         10       105                 115
 ランマーク                       39         42         46         37         164       10   +6.5%          47         45         48                140
 エフィエント                      36         34         39         30         139       11   +8.3%          38         32         40                111
 レザルタス                       41         37         44         33         155      -13    -7.5%         42         34         41                116
 カナリア                        20         21         28         24          92       65 +241.9%          32         29         37                  98
 ビムパット                       14         14         20         18          66       39 +148.5%          27         26         33                  85
 オムニパーク                      33         30         33         24         120      -20   -14.4%         30         25         28                  84
 オルメテック                      42         37         41         29         149     -297   -66.7%         35         27         32                  94
 第一三共エスファ品                 137        128        159        131          555       88   +18.8%       173        141        165                 479
 ワクチン事業                      82         86       178          69         415       -5    -1.1%         75         84       169                 328

第一三共ヘルスケア                  184        164        181        134          664      -65    -9.0%       154        187        188                 529




                                                                   13
                        2018年度       2018年度       2018年度       2018年度                   2018年度                2019年度       2019年度       2019年度     2019年度   2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2)    第1四半期        第2四半期        第3四半期        第4四半期                      累計                  第1四半期        第2四半期        第3四半期      第4四半期      累計
                                                                                             対前年
                         実績           実績           実績           実績           実績                                実績           実績           実績         実績       実績
単位:億円                                                                                     増減額   増減率


第一三共Inc. (米国)               110          110            66           77           363      -385      -51.5%         78           71           89                238
 エンハーツ                           -            -            -            -           -            -       -             -            -          0                     0
 オルメサルタン                      32           27           21           28           107      -106      -49.6%         31           24           22                  78
 ウェルコール                       49           38           23           24           134      -205      -60.5%         26           22           38                  86
 エフィエント                        6           21           -3           -0            24       -82      -77.1%          1            3            0                     4
 サベイサ                          4            7            5            7            23            1   +5.8%           6            6            8                  19
 モバンティック                       9           12           11            9            42        -5       -9.7%          8           10           10                  28

アメリカン・リージェントInc. (米国)       286          298          317          276           1,178      124      +11.7%       360          324          314                 997
 インジェクタファー                  112          108          116          105            442        99      +28.8%       137          123          133                 393
 ヴェノファー                       82           83           76           48           289       -20       -6.5%         93           71           69                233

第一三共ヨーロッパGmbH               222          209          230          226            886        91      +11.5%       221          211          245                 677
 リクシアナ                        97         111          125          124            458       188      +69.6%       135          140          164                 439
 オルメサルタン                      82           62           66           64           274       -61      -18.3%         64           48           58                169
 エフィエント                       19           14           13           11            57       -23      -28.8%          8            6            6                  19

アジア/中南米 (ASCA)              197          204          230          245            877        73       +9.0%       243          246          246                 735
 中国第一三共                       84           82         103          115            385        32      +9.0%        120          120          109                 349
 台湾第一三共                       18           17           18           18            71            5   +7.5%          19           18           19                  55
 韓国第一三共                       30           42           40           45           157        39      +32.6%         40           43           42                125
 第一三共タイ                        8            8            8            8            33            3   +11.9%          8            8            9                  25
 第一三共ブラジル                     24           25           29           22           100        -1       -0.9%         28           29           34                  91




                                                                            14
                        2018年度       2018年度       2018年度       2018年度                   2018年度                 2019年度       2019年度       2019年度     2019年度   2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3)    第1四半期        第2四半期        第3四半期        第4四半期                      累計                   第1四半期        第2四半期        第3四半期      第4四半期      累計
【参考】 現地通貨ベース売上収益         実績           実績           実績           実績           実績
                                                                                             対前年
                                                                                                                実績           実績           実績         実績       実績
                                                                                          増減額        増減率
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国)               101            99           58           70           327      -347      -51.5%          71           66           82                219
 エンハーツ                           -            -            -            -           -            -         -            -            -          0                     0
 オルメサルタン                      29           24           18           26            97       -96      -49.6%          28           23           21                  72
 ウェルコール                       45           34           20           22           121      -185      -60.5%          23           21           35                  79
 エフィエント                        6           19           -3            0            22       -74      -77.1%           1            2            0                     3
 サベイサ                          4            6            5            6            21            1   +5.8%            5            5            7                  17
 モバンティック                       9           11           10            8            38        -4       -9.7%           7            9           10                  26

単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国)       263          267          281          251           1,062      111      +11.7%        327          302          289                 918
 インジェクタファー                  103            97         103            96           399        89      +28.7%        125          114          123                 362
 ヴェノファー                       75           75           67           44           261       -18       -6.6%          85           66           64                215

単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH               170          161          178          180            690        77      +12.6%        179          177          203                 559
 リクシアナ                        75           86           97           99           357       148      +71.3%        109          117          136                 362
 オルメサルタン                      63           48           51           51           213       -45      -17.5%          52           40           48                140
 エフィエント                       15           10           10            9            44       -17      -28.1%           6            5            5                  16




                                                                            15
<10. ヒストリカルデータ>
1. グローバル製品売上収益    2014年度       2015年度       2016年度       2017年度       2018年度

                   実績           実績           実績           実績           実績
単位:億円

トラスツズマブ デルクステカン            -            -            -            -            1
 製品売上                      -            -            -            -            -
   エンハーツ(米)                -            -            -            -            -
 契約一時金                     -            -            -            -            1
 開発マイルストン                  -            -            -            -            -



エドキサバン                  43         150          373          771           1,177
 リクシアナ(日)               36         130          250          453            649
 サベイサ(米)                   7            4         19           22            23
 リクシアナ(欧)                  -         15           97         270            458
 その他子会社                    -            0            8         26            47



オルメサルタン              2,935        2,841        2,180        1,497          1,059
 オルメテック(日)            763          739          694          446            149
 レザルタス(日)             184          182          175          168            155
 オルメサルタン(米)          1,066        1,116         664          213            107
 オルメサルタン(欧)           652          589          432          335            274
 その他子会社/輸出等           270          216          215          335            374



プラスグレル                249          322          416          328            232
 共同販促収入(米)            176          207          222          107             24
 エフィエント(欧)              48           54           79           80            57
 エフィエント(日)                 7         49         104          128            139
 その他子会社/輸出等             19           12           10           13            12




                                                                      16
2. ユニット別・製品別売上収益 (1)   2014年度       2015年度       2016年度       2017年度     2018年度

                        実績           実績           実績           実績         実績
単位:億円

国内医薬+ ワクチン                4,805        4,947        5,066        5,400        5,233
 リクシアナ                       36         130          250          453          649
 ネキシウム                     693          824          840          865          783
 メマリー                      368          424          469          486          502
 プラリア                        73         125          180          232          274
 テネリア                        76         165          242          263          253
 ロキソニン                     495          481          374          365          305
 イナビル                      166          140          196          253          182
 ランマーク                     102          124          139          154          164
 エフィエント                         7         49         104          128          139
 レザルタス                     184          182          175          168          155
 カナリア                           -            -            -         27          92
 ビムパット                          -            -            4         26          66
 オムニパーク                    172          169          142          140          120
 オルメテック                    763          739          694          446          149
 第一三共エスファ品                 149          185          202          467          555
 ワクチン事業                    322          368          385          419          415

第一三共ヘルスケア                  478          534          667          729          664




                                                                         17
2. ユニット別・製品別売上収益 (2)    2014年度       2015年度       2016年度       2017年度       2018年度

                         実績           実績           実績           実績           実績
単位:億円

第一三共Inc. (米国)              1,730        1,851        1,423         748            363
 エンハーツ                           -            -            -            -            -
 オルメサルタン                   1,066        1,116         664          213            107
 ウェルコール                     474          484          455          339            134
 エフィエント                     176          207          222          107             24
 サベイサ                            7            4         19           22            23
 モバンティック                         -         20           42           47            42

アメリカン・リージェントInc. (米国)       574          910          881         1,054          1,178
 インジェクタファー                    76         186          240          343            442
 ヴェノファー                     286          312          285          310            289

第一三共ヨーロッパGmbH               835          778          710          794            886
 リクシアナ                           -         15           97         270            458
 オルメサルタン                    652          589          432          335            274
 エフィエント                       48           54           79           80            57

アジア/中南米 (ASCA)              675          753          721          804            877
 中国第一三共                     274          342          338          353            385
 台湾第一三共                       49           54           52           66            71
 韓国第一三共                       89           93           88         118            157
 第一三共タイ                       37           41           25           29            33
 第一三共ブラジル                     84           81           88         101            100




                                                                            18
2. ユニット別・製品別売上収益 (3)    2014年度       2015年度       2016年度       2017年度       2018年度

【参考】 現地通貨ベース売上収益         実績           実績           実績           実績           実績
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国)              1,574        1,540        1,312         674            327
 エンハーツ                           -            -            -            -            -
 オルメサルタン                    969          929          612          192             97
 ウェルコール                     431          403          420          306            121
 エフィエント                     160          173          205            96            22
 サベイサ                            6            4         17           20            21
 モバンティック                         -         17           38           42            38

単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国)       522          758          812          951           1,062
 インジェクタファー                    69         155          221          310            399
 ヴェノファー                     260          260          263          279            261

単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH               602          587          597          613            690
 リクシアナ                           -         12           81         208            357
 オルメサルタン                    470          444          363          258            213
 エフィエント                       34           41           67           62            44




                                                                            19
                                                                                                                                                      2020年1月現在
11. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品)

  ◆  3 ADC
                                                                                                                     承認・上市
  一般名 / 開発コード                  薬効/作用機序        目標適応                       地域     ステージ     剤形        パートナー                       備考
                                                                                                                     予定年度
                                                                                                                             2016年12月:FDAよりHER2陽性の転移性乳がん治療
                                                                                 承認(米)
                                                                                                                             を対象にファストトラック指定
                                                                                申請中(日)                                       2017年8月:FDAよりHER2陽性の再発・転移性乳がん
                                                                                P2(欧亜)                                       治療を対象としてブレークスルーセラピー(画期的治療
                                                                                                                             薬)指定
                                              乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療)      日米欧亜                     AstraZeneca          2019   2019年5月:DESTINY-Breast01試験において臨床的に
                                                                                                                             意義のある効果が示され、2019年度上半期中に薬事申
                                                                                  P3                                         請を開始することを公表
                                                                                                                             2019年9月:日本において承認申請
                                                                                                                             2019年12月:米国において承認
                                              乳がん(HER2陽性、vs T-DM1)      日米欧亜      P3             AstraZeneca           -
  トラスツズマブ デルクステカン                             乳がん(HER2低発現)              日米欧亜      P3             AstraZeneca           -
  (trastuzumab deruxtecan) /   抗HER2抗体薬物複合体                                              注射
                                                                                                                             2018年3月:厚生労働省よりがん化学療法後に増悪した
  DS-8201                                                                                                                    HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発
                                                                         日亜       P2             AstraZeneca          2020   の胃がん患者に対する治療として、先駆け審査指定制度
  製品名: エンハーツ (米)                              胃がん(HER2陽性、トラスツズマブ既治療)                                                         の対象品目に指定
                                                                                                                             2020年1月:Top Line Resultを公表
                                                                         米欧       P2             AstraZeneca           -
                                              大腸がん(HER2陽性)              日米欧       P2             AstraZeneca           -
                                              非小細胞肺がん(HER2陽性、HER2変異)    日米欧       P2             AstraZeneca           -
                                              非小細胞肺がん                   米欧亜     P2準備中            AstraZeneca           -     デュルバルマブとの併用試験
                                              乳がん、尿路上皮(膀胱)がん(HER2陽性)     米欧       P1          Bristol-Myers Squibb     -     ニボルマブとの併用試験
                                              乳がん、非小細胞肺がん(HER2陽性)        米欧     P1準備中                Merck             -     ペムブロリズマブとの併用試験
                               細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER2と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物(ペイロード)をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体。ペイロードは強力な薬効を示すトポイソメラー
                               ゼI阻害薬で、膜透過性が高くバイスタンダー効果で周辺のがん細胞をも殺傷する。薬物抗体比は8。
                               抗TROP2抗体薬物複合体 固形がん(非小細胞肺がん)               日米       P1     注射            -               -
  DS-1062                      がん細胞の細胞膜上に高発現する抗原TROP2と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物(ペイロード)をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体。ペイロードは強力な薬効を示すトポイソメラーゼI阻害薬で、膜透過性が高
                               くバイスタンダー効果で周辺のがん細胞をも殺傷する。薬物抗体比は4。

                                              乳がん                        日米       P1                   -               -
                               抗HER3抗体薬物複合体                                              注射
                                              非小細胞肺がん                    日米       P1                   -               -
  U3-1402                      細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER3と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物(ペイロード)をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体。ペイロードは強力な薬効を示すトポイソメラー
                               ゼI阻害薬で、膜透過性が高くバイスタンダー効果で周辺のがん細胞をも殺傷する。薬物抗体比は8。

                                                                                                                      下線:2019年10月(2019年度Q2決算発表)以降の主な変更点




                                                                           20
◆  Alpha (オンコロジー後期開発品目)
                                                                                                           承認・上市
一般名 / 開発コード                薬効/作用機序          目標適応                       地域       ステージ   剤形     パートナー                   備考
                                                                                                           予定年度
                                                                                                                    2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
                                                                                                                    象として希少疾病用医薬品指定
                                                                                                                    2019年6月:米国においてComplete Response Letter
                                                                                                                    入手
                                                                                                                    2019年10月:日本において上市
                                            急性骨髄性白血病(再発性/難治性)         米欧亜        -                -          -      2019年10月:欧州において承認を推奨しないという否定
                                                                                                                    的見解受領
キザルチニブ(quizartinib) /      FLT3阻害剤                                                     経口
AC220                                                                                                               米欧亜については、一次治療と合わせて申請戦略を検
製品名:ヴァンフリタ(日)                                                                                                       討中
                                                                                                                    2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
                                                                                                                    象として希少疾病用医薬品指定
                                            急性骨髄性白血病(一次治療)           日米欧亜        P3               -        2021以降   2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
                                                                                                                    髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
                           受容体型チロシンキナーゼであるFLT3に対するキナーゼ阻害剤。FLT3-ITD変異が生じることによってがん化した急性骨髄性白血病に対して治療効果を示すことが期待される。
                                                                                                                    2019年3月:欧州において承認申請
ペキシダルチニブ                   CSF-1R/KIT/      腱滑膜巨細胞腫                    欧        申請中               -         2019
                                                                                       経口                           2019年8月:米国において承認、上市
(pexidartinib) / PLX3397   FLT3阻害剤
                                            固形がん                       亜         P1               -          -      腱滑膜巨細胞腫を含む
製品名:Turalio(米)
                           CSF-1R、KIT及びFLT3を特異的に阻害する分子標的薬。がん細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等が期待される。

                                                                                                                    2016年2月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
                                                                                                                    象品目に指定
                                                                                                                    医師主導治験を実施中
                           がん治療用HSV-1       悪性神経膠腫                     日         P2    注射   アクティベック創薬       2020
DS-1647 (G47∆)                                                                                                      2017年7月:厚生労働省より希少疾病用再生医療等製
                                                                                                                    品に指定
                                                                                                                    2019年2月:Top Line Result公表
                           単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)を、遺伝子組換え技術により、がん細胞だけで増殖するように改変した第三世代のがん治療用HSV-1。既存のがん治療用HSV-1 に比べ、より高い抗がん活性と同等以上の安全性が期待される。
                                                                                                                    2018年10月:厚生労働省よりびまん性大細胞型B細胞リ
アキシカブタジン シロルーセル                                                                                                     ンパ腫、原発性縦隔(胸腺)大細胞型B細胞リンパ腫、形
(axicabtagene ciloleucel) / 抗CD19 CAR-T細胞   B細胞リンパ腫                    日         P2    注射    Kite/Gilead     -      質転換濾胞性リンパ腫、および高悪性度B細胞リンパ腫
       ®
Axi-Cel                                                                                                             を対象として、希少疾病用再生医療等製品に指定

                           B細胞性悪性リンパ腫細胞の表面に発現するCD19を標的とする細胞治療薬(キメラ抗原受容体T細胞:CAR-T)。
                                            成人T細胞白血病/リンパ腫              日         P2               -          -
                                                                                                                    2019年4月:厚生労働省より末梢T細胞リンパ腫を対象
                                            非ホジキンリンパ腫                  日米        P1               -          -
                                                                                                                    に先駆け審査指定制度の対象品目に指定
バレメトスタット(valemetostat) / EZH1/2阻害剤                                                     経口
DS-3201                                     急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病         米         P1               -          -

                                            小細胞肺がん                     米         P1               -          -
                           ヒストンメチル化酵素であるEZH1、EZH2を阻害することで、これらに依存して増殖するがん細胞を抑制する。
                                                                                                            下線:2019年10月(2019年度Q2決算発表)以降の主な変更点




                                                                           21
◆  Alpha (オンコロジー初期開発品目)
                                                                                                              承認・上市
一般名 / 開発コード            薬効/作用機序        目標適応                       地域          ステージ             パートナー                     備考
                                                                                                              予定年度
                                                                                                                      2017年2月:FDAより脂肪肉腫を対象として希少疾病用
                                                                                                                      医薬品指定
                                      固形がん                       日米              P1                -            -
ミラデメタン(milademetan)/                                                                                                  2017年3月:EMAより軟部組織肉腫を対象として希少疾
                       MDM2阻害剤                                                                                        病用医薬品指定
DS-3032
                                      急性骨髄性白血病                   日米              P1                -            -     アザシチジンとの併用コホート追加(米)
                                      急性骨髄性白血病                    米              P1                -            -     キザルチニブとの併用試験
DS-1001                変異型IDH1阻害剤     神経膠腫                        日              P1                -            -
                                                                  日              P1                -            -     ゲフィチニブとの併用試験
DS-1205                AXL阻害剤         非小細胞肺がん
                                                                  亜              P1                -            -     オシメルチニブとの併用試験
PLX2853                BET阻害剤         急性骨髄性白血病、固形がん               米              P1                -            -
DS-7300                抗B7-H3抗体薬物複合体 固形がん                        日米              P1                -            -
                                                                                                               下線:2019年10月(2019年度Q2決算発表)以降の主な変更点
◆  Alpha(スペシャルティ・メディスン後期開発品目)
                                                                                                              承認・上市
一般名 / 開発コード            薬効/作用機序        目標適応                       地域        ステージ         剤形    パートナー                     備考
                                                                                                              予定年度
エドキサバントシル酸塩                           超高齢非弁膜症性AF患者における                                                                超高齢(80歳以上)AF患者における新規用法・用量の追
                       FXa阻害剤                                     日         P3          経口         -           2021
水和物 / DU-176b                         脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制                                                                加
製品名:
リクシアナ (日、欧、亜)          1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。
サベイサ (米)
                                                                                                                      効能追加
                       抗血小板剤          虚血性脳血管障害                    日         P3          経口    宇部興産             2021
プラスグレル塩酸塩 / CS-747                                                                                                    追加P3試験開始
製品名:エフィエント (日、米、欧、亜)
                       経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制する。

                                                                                                                      2019年11月:Top Line Result公表
                       ミネラルコルチコイド受容
エサキセレノン / CS-3150                     糖尿病性腎症                      日         P3          経口   Exelixis, Inc.     -
                       体ブロッカー
製品名:ミネブロ(日)
                       腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(MR)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用及び臓器保護作用を示すことが期待される。
                                      中枢性神経障害性疼痛                 日亜         P3          経口         -           2022
ミロガバリンベシル酸塩 /          α2δリガンド
DS-5565                               糖尿病性末梢神経障害性疼痛               亜         P3          経口         -           2023   中国P3試験
製品名:タリージェ(日)           神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。

                                                                                                               下線:2019年10月(2019年度Q2決算発表)以降の主な変更点
◆  Alpha(スペシャルティ・メディスン初期開発品目)
                                                                                                              承認・上市
一般名 / 開発コード            薬効/作用機序        目標適応                       地域          ステージ             パートナー                     備考
                                                                                                              予定年度
                                      急性期虚血性脳血管障害、                               P1
DS-1040                TAFIa阻害剤                                  日米欧                               -            -
                                      急性肺血栓塞栓症
                                                                                                                      2017年4月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
DS-5141                ENAオリゴヌクレオチド   デュシェンヌ型筋ジストロフィー症            日              P1/2           ODTI            -     象品目に指定
                                                                                                                      2018年4月:12週投与試験のTop Line Result公表
                                                                                                                      Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute
DS-1211                TNAP阻害剤        異所性石灰化抑制                    米              P1                -            -
                                                                                                                      との共同研究
DS-2741                抗Orai1抗体       アトピー性皮膚炎                    日              P1                -            -
                                                                                                               下線:2019年10月(2019年度Q2決算発表)以降の主な変更点




                                                                      22
◆  Alpha(ワクチン)
                                                                                                          承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序           目標適応                        地域        ステージ    剤形     パートナー                   備考
                                                                                                          予定年度
                     鼻腔噴霧インフルエンザ                                                           AstraZeneca/
                                       季節性インフルエンザの予防                日        申請中     経鼻                     -     2016年6月:第一三共が承認申請
VN-0107 / MEDI3250   弱毒生ワクチン                                                               MedImmune
                     本ワクチン(米国における製品名:FluMist Quadrivalent)は、季節性インフルエンザの予防に使用される、4種類のインフルエンザウイルスを含む、鼻腔噴霧型のインフルエンザ弱毒生ワクチン。
                                       百日せき、ジフテリア、破傷風、
                     DPT-IPV/Hibワクチン                                日         P3     注射   サノフィパスツール         -     サノフィとの共同開発
VN-0105                                急性灰白髄炎及びHib感染予防
                     すでに日本国内で上市している沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活性化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチンとヒブワクチンを混合して使用する国内初の5種混合ワクチン(DPT-IPV/Hib)。
                     麻しんおたふくかぜ風しん
VN-0102 / JVC-001                 麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防                日        P3準備中   注射         -           -
                     混合ワクチン
                                                                                                           下線:2019年10月(2019年度Q2決算発表)以降の主な変更点




                                                                        23
◆  ステージアップ品目 (2019年10月(2019年度Q2決算発表)以降の主な変更点)
一般名 / 開発コード                  薬効/作用機序        目標適応                     変更後地域・ステージ          備考

                                            乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療)      米         承認
トラスツズマブ デルクステカン
(trastuzumab deruxtecan) /                  胃がん(HER2陽性、トラスツズマブ既治療)   米欧         P2
DS-8201                      抗HER2抗体薬物複合体
                                            非小細胞肺がん                  米欧亜       P2準備中 デュルバルマブとの併用試験
製品名:エンハーツ (米)
                                            乳がん、非小細胞肺がん(HER2陽性)      米欧        P1準備中 ペムブロリズマブとの併用試験

バレメトスタット(valemetostat)/
                        EZH1/2阻害剤           成人T細胞白血病/リンパ腫             日         P2
DS-3201

DS-2741                      抗Orai1抗体       アトピー性皮膚炎                  日         P1
                             麻しんおたふくかぜ風しん
VN-0102 / JVC-001                         麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防          日        P3準備中
                             混合ワクチン




                                                                          24