4568 第一三共 2019-10-31 12:30:00
2020年3月期 第2四半期決算補足資料 [pdf]

                                   証券コード:4568



  決算補足資料
(2020年3月期 第2四半期決算)




        2019年10月31日


 https://www.daiichisankyo.co.jp
         決算補足資料目次
1.    連結損益計算書              P1
2.    グローバル製品売上収益          P2
3.    ユニット別・製品別売上収益        P3
4.    連結財政状態計算書            P6
5.    連結キャッシュ・フロー計算書       P8
6.    要員数                  P9
7.    設備投資・減価償却費及び償却費      P9
8.    主要製品レファレンス           P10
9.    四半期別データ              P11
10.   ヒストリカルデータ(5ヵ年推移)     P16
11.   主要開発品目(イノベーティブ医薬品)   P20
1. 連結損益計算書
                  2018年度                             2019年度
                                                                                                                                                    2019年度
                 第2四半期累計                            第2四半期累計
                                                                     対前年                                                         予想                修正予想        対4月          対前年
                 対売上       実績        対売上       実績       (対予想)                                                          対売上                対売上
                                                                                                                                                              予想差額
単位:億円                                                             増減額   増減率                                                     (4月公表)             (10月公表)               増減額   増減率

                                                                                   為替影響:-72
売上収益             100.0%     4,469    100.0%     4,796   (50.2%)     327    +7.3%   (USD:-13、EUR:-30、ASCA:-29)          100.0%     9,400   100.0%      9,550      150       253    +2.7%


 売上原価            37.3%      1,666    36.9%      1,771   (53.7%)     105   +6.3%                                        35.1%      3,300   34.6%       3,300          -    -346    -9.5%
                                                                                   為替影響:-13
   (特殊要因除き)      37.3%      1,666    35.9%      1,720                53   +3.2%    (USD:-6、EUR:-2、ASCA:-6)
    (特殊要因)             -        -     1.1%         51               51         -


売上総利益            62.7%      2,802    63.1%      3,025   (48.4%)     223   +7.9%                                        64.9%      6,100   65.4%       6,250      150       599   +10.6%

                                                                                   為替影響:-27
 販売費及び一般管理費      28.8%      1,286    27.2%      1,305   (45.0%)     19    +1.5%
                                                                                   (USD:-5、EUR:-13、ASCA:-10)
                                                                                                                       30.3%      2,850   30.4%       2,900       50       123   +4.4%
   (特殊要因除き)      29.5%      1,320    29.4%      1,411               91    +6.9%
    (特殊要因)        -0.8%       -35     -2.2%      -106               -72        -

                                                                                   為替影響:-9
 研究開発費           21.0%       937     17.9%       859    (40.9%)     -78    -8.3%                                       23.9%      2,250   22.0%       2,100      -150       63   +3.1%
                                                                                   (USD:-4、EUR:-4、ASCA:-1)
   (特殊要因除き)      21.0%       937     17.9%       859                -78    -8.3%
    (特殊要因)             -       -           -       -                  -        -

                                                                                   為替影響:-23
営業利益             13.0%       580     18.0%       862    (68.9%)     282   +48.6%
                                                                                   (USD:+2、EUR:-12、ASCA:-13)
                                                                                                                       10.6%      1,000   13.1%       1,250      250       413   +49.3%
(特殊要因を除く営業利益)    12.2%       545     16.8%       807                261   +48.0%


 金融収益・費用                         8                  8                0
 持分法による投資損益                     -2                  1                2

税引前利益            13.1%       586     18.1%       870    (69.6%)     284   +48.4%                                       10.6%      1,000   13.1%       1,250      250       392   +45.6%


 法人税等                        146                 227                80    +55.1%


当期利益              9.9%       440     13.4%       644    (71.5%)     204   +46.2%                                        7.7%       720     9.4%        900       180       -34    -3.7%


当期利益(親会社帰属)       9.8%       440     13.4%       644    (71.6%)     204   +46.4%                                        7.7%       720     9.4%        900       180       -34    -3.7%



 参考:税率                     24.9%               26.0%     特殊要因内訳
 参考:海外売上比率                 37.0%               37.9%                2018年度 第2四半期累計         2019年度 第2四半期累計
                                                                                         サプライチェーン体制再編費用          13
 為替レート                                                   売上原価                                                                   為替レート
         USD/円             110.27              108.63                                    減損(無形資産)                38              110.00              109.31
         EUR/円             129.84              121.41    販売費及び                                                                   130.00              125.71
                                                               有形固定資産売却益           -35 有形固定資産売却益                -106
                                                         一般管理費                                                                  為替感応度(1円の為替変動インパクト)
                                                         合計                        -35                           -55                                   予想
                                                                                                                                                   USD    EUR
                                                                                                                                      売上収益         13億円    7億円
*この決算補足資料は、監査の対象外です。                                                          営業利益                                                                 -4億円    1億円
*特殊要因:一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には1件当たり10億円以上となる「固定資産売却」、「事業再編」、「減損」、「訴訟等」に関連する利益・損失を特殊要因としております。



                                                                                   1
                         2018年度                 2019年度
2. グローバル製品売上収益          第2四半期累計                第2四半期累計
                                                                                                 2019年度
                                                                 対前年             予想    修正予想       対4月          対前年
                          実績         実績        (対予想)
単位:億円                                                      増減額      増減率        (4月公表) (10月公表)    予想差額       増減額   増減率


エドキサバン        抗凝固剤             541    738       (48.5%)      196      +36.2%     1,490   1,520       30       343   +29.2%

 リクシアナ(日)                      301    418       (52.2%)      117      +38.7%      770     800        30       151   +23.2%

 サベイサ(米)                        11        11    (56.9%)          1    +4.8%        20      20           -      -3   -12.9%

 リクシアナ(欧)                      208    275       (43.6%)      67       +32.0%      630     630           -     172   +37.6%

 その他子会社                         21        34    (48.1%)      12       +58.8%       70      70           -      23   +49.3%



オルメサルタン       高血圧症治療剤          535    507       (51.8%)      -28       -5.2%      880     980        100      -79    -7.5%

 オルメテック(日)                      79        62    (62.5%)      -16      -20.4%       80     100        20       -49   -32.7%

 レザルタス(日)                       78        75    (53.8%)          -2    -3.2%      130     140        10       -15    -9.7%

 オルメサルタン(米)                     58        55    (61.6%)          -3    -5.1%       70      90        20       -17   -16.3%

 オルメサルタン(欧)                    144    112       (48.6%)      -32      -22.5%      200     230        30       -44   -16.0%

 その他子会社/輸出等                    176    202       (48.2%)      26       +14.9%      400     420        20        46   +12.2%



プラスグレル        抗血小板剤            135        94           -     -41      -30.6%    非開示      非開示            -       -        -

 共同販促収入(米)                      27         4           -     -24      -87.1%    非開示      非開示            -       -        -

 エフィエント(欧)                      33        14    (68.7%)      -19      -57.9%       30      20        -10      -37   -65.0%

 エフィエント(日)                      70        71    (47.2%)          1    +1.6%       150     150           -      11   +7.9%

 その他子会社/輸出等                      6         6           -         0    +2.1%     非開示      非開示            -       -        -




                                           2
                                    2018年度                 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1)               第2四半期累計                第2四半期累計
                                                                                                            2019年度
                                                                            対前年             予想    修正予想       対4月          対前年
                                     実績         実績        (対予想)
単位:億円                                                                 増減額      増減率        (4月公表) (10月公表)    予想差額       増減額   増減率


国内医薬+ ワクチン                             2,437     2,610     (50.3%)      172       +7.1%     5,120   5,190       70       -43    -0.8%

 リクシアナ       抗凝固剤                         301     418      (52.2%)      117      +38.7%      770     800        30       151   +23.2%

 ネキシウム       抗潰瘍剤                         386     402      (52.9%)      16       +4.2%       760     760           -     -23    -2.9%

 メマリー        アルツハイマー型認知症治療剤               252     257      (51.4%)          5    +1.9%       520     500        -20       -2    -0.4%
             骨粗鬆症治療剤・
 プラリア        関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
                                          130     154      (49.8%)      24       +18.8%      310     310           -      36   +13.2%

 テネリア        2型糖尿病治療剤                     126     128      (49.1%)          1    +1.2%       260     260           -      7    +2.6%

 ロキソニン       消炎鎮痛剤                        156     148      (56.9%)          -8    -5.3%      260     260           -     -45   -14.7%

 イナビル        抗インフルエンザウイルス剤                  1        10     (4.8%)          9         -      210     210           -      28   +15.4%

 ランマーク       がん骨転移による骨病変治療剤                81        92    (54.0%)      11       +13.5%      170     170           -      6    +3.6%

 エフィエント      抗血小板剤                         70        71    (47.2%)          1    +1.6%       150     150           -      11   +7.9%

 レザルタス       高血圧症治療剤                       78        75    (53.8%)          -2    -3.2%      130     140        10       -15    -9.7%

 カナリア        2型糖尿病治療剤                      41        61    (51.1%)      20       +49.2%      120     120           -      28   +29.9%

 ビムパット       抗てんかん剤                        28        52    (52.2%)      24       +84.1%      100     100           -      34   +52.2%

 オムニパーク      造影剤                           62        56    (55.8%)          -6   -10.3%      100     100           -     -20   -16.4%

 オルメテック      高血圧症治療剤                       79        62    (62.5%)      -16      -20.4%       80     100        20       -49   -32.7%

 第一三共エスファ品                                265     314             -     49       +18.4%    非開示      非開示            -       -        -

 ワクチン事業                                   167     158             -         -9    -5.5%    非開示      非開示            -       -        -


第一三共ヘルスケア                                 348     341      (48.7%)          -7    -2.1%      700     700           -      36    +5.5%




                                                      3
                                  2018年度                 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2)             第2四半期累計                第2四半期累計
                                                                                                          2019年度
                                                                          対前年             予想    修正予想       対4月          対前年
                                   実績         実績        (対予想)
単位:億円                                                               増減額      増減率        (4月公表) (10月公表)    予想差額       増減額   増減率


第一三共Inc. (米国)                           220    149       (57.4%)      -70      -32.1%      260     260           -     -103   -28.3%

 オルメサルタン        高血圧症治療剤                  58        55    (61.6%)          -3    -5.1%       70      90        20        -17   -16.3%
                高コレステロール血症治療剤・
 ウェルコール         2型糖尿病治療剤                 87        48    (68.6%)      -39      -44.7%       60      70        10        -64   -47.7%

 エフィエント         抗血小板剤                    27         4           -     -24      -87.1%    非開示      非開示            -        -        -

 サベイサ           抗凝固剤                     11        11    (56.9%)          1    +4.8%        20      20           -       -3   -12.9%

 モバンティック        オピオイド誘発性便秘薬              22        18           -         -4   -18.9%    非開示      非開示            -        -        -


アメリカン・リージェントInc. (米国)                   584    683       (53.8%)      99       +16.9%     1,180   1,270       90        92     +7.8%

 インジェクタファー      鉄欠乏性貧血治療剤               220    260       (50.0%)      40       +18.0%      460     520        60        78    +17.6%

 ヴェノファー         鉄欠乏性貧血治療剤               166    164       (56.6%)          -2    -1.0%      270     290        20         1    +0.2%


第一三共ヨーロッパGmbH                           430    432       (46.0%)          2     +0.5%      940     940           -      54     +6.1%

 リクシアナ          抗凝固剤                    208    275       (43.6%)      67       +32.0%      630     630           -     172    +37.6%

 オルメサルタン        高血圧症治療剤                 144    112       (48.6%)      -32      -22.5%      200     230        30        -44   -16.0%

 エフィエント         抗血小板剤                    33        14    (68.7%)      -19      -57.9%       30      20        -10       -37   -65.0%


アジア/中南米 (ASCA)                          401    490       (49.0%)      88       +22.1%     1,000   1,000          -     123    +14.1%

 中国第一三共                                 167    240              -     74       +44.2%    非開示      非開示            -        -        -

 台湾第一三共                                  35        36           -         1    +3.6%     非開示      非開示            -        -        -

 韓国第一三共                                  72        83           -     11       +14.7%    非開示      非開示            -        -        -

 第一三共タイ                                  16        17           -         0    +2.1%     非開示      非開示            -        -        -

 第一三共ブラジル                                49        57           -         7    +14.9%    非開示      非開示            -        -        -




                                                    4
                                  2018年度                 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3)             第2四半期累計                第2四半期累計
                                                                                                           2019年度

【参考】 現地通貨ベース売上収益                   実績         実績        (対予想)
                                                                          対前年              予想    修正予想       対4月          対前年
                                                                    増減額        増減率       (4月公表) (10月公表)    予想差額        増減額        増減率
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国)                           199    137       (57.7%)      -62       -31.1%      236     238           1      -89      -27.3%

 オルメサルタン        高血圧症治療剤                  53        51    (61.9%)          -2     -3.6%       64      82           19     -15      -15.0%
                高コレステロール血症治療剤・
 ウェルコール         2型糖尿病治療剤                 79        44    (69.0%)      -35       -43.8%       55      64           9      -57      -47.0%

 エフィエント         抗血小板剤                    25         3           -     -21       -86.9%    非開示      非開示             -          -         -

 サベイサ           抗凝固剤                     10        10    (57.3%)          1     +6.4%        18      18           0          -2   -11.6%

 モバンティック        オピオイド誘発性便秘薬              20        16           -         -3    -17.6%    非開示      非開示             -          -         -


単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国)                   530    629       (54.1%)      99        +18.7%     1,073   1,162          89     100       +9.4%

 インジェクタファー      鉄欠乏性貧血治療剤               200    239       (50.3%)      40        +19.8%      418     476           58     77       +19.4%

 ヴェノファー         鉄欠乏性貧血治療剤               150    151       (56.9%)          1     +0.5%       245     265           20         4     +1.7%


単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH                           331    356       (47.6%)      25         +7.5%      723     748           25     58        +8.4%

 リクシアナ          抗凝固剤                    160    226       (45.2%)      66        +41.2%      485     501           17     145      +40.6%

 オルメサルタン        高血圧症治療剤                 111        92    (50.3%)      -19       -17.1%      154     183           29     -30      -14.2%

 エフィエント         抗血小板剤                    25        11    (71.1%)      -14       -55.0%       23      16           -7     -29      -64.2%




                                                    5
4. 連結財政状態計算書
<資産>                                                  単位:億円
                                 2019年3月末 2019年9月末     増減
資産
     流動資産
       現金及び現金同等物                     2,432    2,976      544
       営業債権及びその他の債権                  4,196    3,425     -771         DS-8201の戦略的提携の未収契約一時金 -770 (為替影響 -21含む) 7

       その他の金融資産                      5,369    5,103     -266
       棚卸資産                          1,761    1,774       13
       その他の流動資産                       155      111       -43
       小計                           13,912   13,389     -523
       売却目的で保有する資産                     20      197       177         当期:第一三共プロファーマ高槻工場 197

       流動資産合計                       13,932   13,586     -346
     非流動資産                                                           ・取得 +155、償却 -162
       有形固定資産                        2,291    2,419      129         ・リース会計基準の変更によるリース資産計上 +269

       のれん                            779      763       -15
       無形資産                          1,695    1,575     -120         取得 +50、償却 -101、減損 -38、為替影響 -31
       持分法で会計処理されている投資                 22       10       -12
       その他の金融資産                      1,149    1,067      -82
       繰延税金資産                         948      951          3
       その他の非流動資産                       66       63          -2
       非流動資産合計                       6,949    6,848     -101
     資産合計                           20,881   20,434     -447

*      手元流動性(現預金+有価証券+投資有価証券他)       7,795    8,109      314
       有利子負債                         2,619    2,644       25
       ネットキャッシュ                      5,176    5,465      289




                                                                 6
<負債及び資本>                                            単位:億円
                              2019年3月末 2019年9月末      増減
負債
     流動負債
       営業債務及びその他の債務               3,127     2,458     -668
                                                                   第3回無担保社債 +200、シンジケートローン +200
       社債及び借入金                      400      404          4        (非流動負債「社債及び借入金」より振替)
       その他の金融負債                       5       88        82         第2回無担保社債償還 -400

       未払法人所得税                      105      194        90
       引当金                           78       57       -21
       その他の流動負債                     127      119          -8
        小計                        3,842     3,321     -521
       売却目的で保有する資産に直接関連する負債           3       11          8
       流動負債合計                     3,845     3,332     -514
     非流動負債                                                         第3回無担保社債 -200、シンジケートローン -200
       社債及び借入金                    2,206     1,840     -366         (流動負債「社債及び借入金」へ振替)

       その他の金融負債                      57      363       307
                                                                   リース負債計上 +303
       退職給付に係る負債                    104      102          -2
       引当金                           50       25       -25
       繰延税金負債                       172      165          -7
       その他の非流動負債                  1,950     1,878      -72         DS-8201戦略的提携の契約一時金に係る繰延収益 -49
       非流動負債合計                    4,538     4,373     -165
     負債合計                         8,383     7,704     -679
資本
     親会社の所有者に帰属する持分
       資本金                          500      500           -
       資本剰余金                        946      947          1
       自己株式                       -1,630   -1,628         2
       その他の資本の構成要素                1,152      903      -248
       利益剰余金                     11,528    12,002      474         当期利益 +644、配当金支払 -227
     親会社の所有者に帰属する持分合計            12,496    12,724      228
     非支配持分
       非支配持分                          1        5          5
     資本合計                        12,497    12,730      233
負債及び資本合計                         20,881    20,434     -447



                                                               7
5. 連結キャッシュ・フロー計算書
                                               単位:億円
                              2018年度  2019年度
                                                  増減
                             第2四半期累計 第2四半期累計
営業活動によるキャッシュ・フロー
    税引前利益                          586     870      284
    減価償却費及び償却費                     226     264       37
    債権債務の増減額                      -323     180      503
    その他                           -246    -188       58
    法人所得税の支払額                     -178    -103       74
    営業活動によるキャッシュ・フロー                66    1,023     956
投資活動によるキャッシュ・フロー
    短期運用資産の増減額                    -766     225      991
    固定資産の取得・売却                    -246    -250         -4
    投資有価証券の増減額                      68      91       23
    その他                             49     147       99
    投資活動によるキャッシュ・フロー              -896     213    1,109
財務活動によるキャッシュ・フロー
    借入金の増減額                       -200      38      238
    社債の償還による支出                        -    -400    -400
    自己株式の取得による支出                     -0      -0        -0
    配当金の支払額                       -227    -227         -0
    その他                              -5     -49     -44
    財務活動によるキャッシュ・フロー              -432    -639     -207
現金及び現金同等物の増減額                    -1,261    597    1,858
現金及び現金同等物の期首残高                   3,577    2,432   -1,145
現金及び現金同等物に係る換算差額                    53      -53    -106
現金及び現金同等物の期末残高                   2,369    2,976     607

*   フリーキャッシュフロー(営業CF+投資CF)        -829    1,236   2,065




                                                        8
6. 要員数
                         2018年度                       2019年度
                                           2018年度末
                        第2四半期末                       第2四半期末
                           実績                実績         実績
  連結                      14,796            14,887     15,494
       日本                 8,929             8,865      9,163
       北米                 2,198             2,172      2,292
       欧州                 1,652             1,778      1,880
       その他                2,017             2,072      2,159


7. 設備投資・減価償却費及び償却費
                         2018年度                       2019年度
                                           2018年度               2019年度
                        第2四半期累計                      第2四半期累計
                単位:億円      実績                実績         実績       予想
  設備投資(工事ベース)              173               383        133      270
  減価償却費及び償却費              226                462       264       500
       有形固定資産             128                260       163        -
       無形資産                98                202       101        -




                                       9
8.主要製品レファレンス
           製品名                   一般名 略称                     薬効                 発売年      オリジン      販売提携          販売形態

国内医薬
   リクシアナ                         エドキサバン                    抗凝固剤                2011年    第一三共
   ネキシウム                        エソメプラゾール                   抗潰瘍剤                2011年   アストラゼネカ   アストラゼネカ     共同販促(DS:売上)
   メマリー                           メマンチン               アルツハイマー型認知症治療剤           2011年     メルツ
                                                          骨粗鬆症治療剤・
   プラリア                           デノスマブ                                        2013年   アムジェン
                                                    関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
   テネリア                         テネリグリプチン                 2型糖尿病治療剤              2012年    田辺三菱      田辺三菱       共同販促(DS:売上)
   ロキソニン                                                                       1986年    第一三共
       ロキソニンパップ                                                                2006年   リードケミカル
                                ロキソプロフェン                  消炎鎮痛剤
       ロキソニンテープ                                                                2008年   リードケミカル
       ロキソニンゲル                                                                 2010年    第一三共
   イナビル                          ラニナミビル                抗インフルエンザウイルス剤           2010年    第一三共
   ランマーク                          デノスマブ               がん骨転移による骨病変治療剤           2012年   アムジェン
                                                                                        第一三共
   エフィエント                        プラスグレル                   抗血小板剤                2014年
                                                                                        宇部興産
   レザルタス                    オルメサルタン/アゼルニジピン              高血圧症治療剤               2010年    第一三共
   カナリア                     テネリグリプチン/カナグリフロジン            2型糖尿病治療剤              2017年    田辺三菱      田辺三菱       共同販促(DS:売上)
   ビムパット                          ラコサミド                   抗てんかん剤               2016年   ユーシービー    ユーシービー      共同販促(DS:売上)
   オムニパーク                       イオヘキソール                    造影剤                 1987年   GEヘルスケア
   オルメテック                       オルメサルタン                  高血圧症治療剤               2004年    第一三共


第一三共Inc. (米国)
   オルメサルタン
       ベニカー                     オルメサルタン                                        2002年
       ベニカーHCT             オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド                                  2003年
                                                         高血圧症治療剤                        第一三共
       エイゾール                 オルメサルタン/アムロジピン                                    2007年
       トライベンゾール         オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド                              2010年
                                                      高コレステロール血症治療剤・
   ウェルコール                        コレセベラム                                        2000年   ジェンザイム
                                                         2型糖尿病治療剤
                                                                                        第一三共
   エフィエント                        プラスグレル                   抗血小板剤                2009年             イーライリリー    共同販促(DS:コプロ収入)
                                                                                        宇部興産
   サベイサ                          エドキサバン                    抗凝固剤                2015年    第一三共
                                                                                        ネクター
   モバンティック                      ナロキセゴール                 オピオイド誘発性便秘薬            2015年             アストラゼネカ    共同販促(DS:コプロ収入)
                                                                                       アストラゼネカ

アメリカン・リージェントInc. (米国)
   インジェクタファー                 注射用カルボキシマルトース鉄             鉄欠乏性貧血治療剤              2013年   バイフォー     第一三共Inc.     第一三共Inc. 販促
   ヴェノファー                       注射用ショ糖鉄                 鉄欠乏性貧血治療剤              2000年   バイフォー     フレゼニウス         共同販売



第一三共ヨーロッパGmbH (欧州)
   リクシアナ                         エドキサバン                    抗凝固剤                2015年    第一三共     メルク(MSD)       共同販売
   オルメサルタン
       オルメテック                   オルメサルタン                                        2002年
       オルメテックプラス           オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド                                  2005年             メナリーニ
                                                         高血圧症治療剤                        第一三共                    共同販売
       セビカー                  オルメサルタン/アムロジピン                                    2009年             ファイザー

       セビカーHCT          オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド                              2010年
                                                                                        第一三共
   エフィエント                        プラスグレル                   抗血小板剤                2009年
                                                                                        宇部興産


                                                                          10
<9. 四半期別データ>
1. 連結損益計算書
                2018年度     2018年度     2018年度     2018年度                2018年度                     2019年度     2019年度     2019年度   2019年度      2019年度
                第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                   累計                       第1四半期      第2四半期      第3四半期    第4四半期         累計
                                                                                   対前年
                 実績         実績         実績         実績        対売上       実績                           実績         実績         実績       実績      対売上       実績
単位:億円                                                                           増減額   増減率


売上収益               2,257      2,211      2,562      2,266   100.0%     9,297     -305     -3.2%      2,492      2,303                     100.0%     4,796

 売上原価               847        819        983        997    39.2%      3,646      186    +5.4%        879        892                      36.9%      1,771
   (特殊要因除き)         847        819        983        846    37.6%      3,495       25    +0.7%        866        854                      35.9%      1,720
    (特殊要因)            -          -          -        151     1.6%        151      161         -        13         38                       1.1%         51

売上総利益              1,410      1,392      1,580      1,269   60.8%      5,651     -491     -8.0%      1,613      1,411                     63.1%      3,025

 販売費及び一般管理費         656        630        700        792    29.9%      2,777     -242     -8.0%        632       673                      27.2%      1,305
   (特殊要因除き)         656        664        700        792    30.2%      2,812     -162     -5.4%        738       673                      29.4%      1,411
    (特殊要因)            -        -35          -          -     -0.4%       -35      -79         -       -106         -                       -2.2%      -106

 研究開発費              455        482        489        611    21.9%      2,037     -323    -13.7%       412        447                      17.9%       859
   (特殊要因除き)         455        482        489        611    21.9%      2,037      -22     -1.0%       412        447                      17.9%       859
    (特殊要因)            -          -          -          -          -        -     -302         -         -          -                            -       -

営業利益                299        281        391        -134    9.0%       837       74     +9.7%        570        292                      18.0%       862
(特殊要因を除く営業利益)       299        246        391          17   10.3%       953      -146    -13.3%       477        330                      16.8%       807

 金融収益・費用              -2         10         -3         17                  22     -22                   1           8                                    8
 持分法による投資損益           -1         -0          5         -5                  -1      -4                   0           0                                    1

税引前利益               296        290        393        -121    9.2%       858       48     +5.9%        571        300                      18.1%       870

 法人税等                 57         89         45       -267                -76     -288   -135.8%       137          89                                 227

当期利益                240        201        348        146    10.0%       934       336   +56.2%        433        211                      13.4%       644

当期利益(親会社帰属)         240        201        348        146    10.0%       934       331   +55.0%        433        211                      13.4%       644


 参考:税率            19.2%      30.8%      11.5%     220.5%              -8.8%                         24.1%      29.8%                                26.0%
 参考:海外売上比率        36.5%      37.5%      33.4%      36.6%              35.9%                         37.5%      38.4%                                37.9%

 累計為替レート
       USD/円      109.07     110.27     111.15     110.91             110.91                        109.90     108.63                               108.63
       EUR/円      130.06     129.84     129.49     128.40             128.40                        123.49     121.41                               121.41




                                                                           11
<9. 四半期別データ>
                 2018年度     2018年度     2018年度     2018年度              2018年度                2019年度     2019年度     2019年度   2019年度   2019年度
2. グローバル製品売上収益   第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                  第1四半期      第2四半期      第3四半期    第4四半期      累計
                                                                             対前年
                  実績         実績         実績         実績         実績                             実績         実績         実績       実績       実績
単位:億円                                                                     増減額   増減率


エドキサバン               258        283        333        303         1,177     406    +52.7%       372        365                          738
 リクシアナ(日)            147        154        191        157          649      196    +43.2%       216        202                          418
 サベイサ(米)                4          7          5          7          23         1   +5.8%           6          6                           11
 リクシアナ(欧)              97       111        125        124          458      188    +69.6%       135        140                          275
 その他子会社                10         12         10         15          47       21    +81.5%         16         17                           34



オルメサルタン              285        250        274        251         1,059    -438    -29.2%       275        232                          507
 オルメテック(日)             42         37         41         29         149     -297    -66.7%         35         27                           62
 レザルタス(日)              41         37         44         33         155      -13     -7.5%         42         34                           75
 オルメサルタン(米)            32         27         21         28         107     -106    -49.6%         31         24                           55
 オルメサルタン(欧)            82         62         66         64         274      -61    -18.3%         64         48                         112
 その他子会社/輸出等            90         87       102          96         374       40    +11.9%       103          99                         202



プラスグレル                 64         71         53         44         232      -96    -29.3%         50         44                           94
 共同販促収入(米)              6         21         -3         -0          24      -82    -77.1%          1          3                              4
 エフィエント(欧)             19         14         13         11          57      -23    -28.8%          8          6                           14
 エフィエント(日)             36         34         39         30         139       11    +8.3%          38         32                           71
 その他子会社/輸出等             3          3          3          3          12       -1    -10.1%          3          3                              6




                                                             12
                       2018年度     2018年度     2018年度     2018年度              2018年度               2019年度     2019年度     2019年度   2019年度   2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1)   第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                 第1四半期      第2四半期      第3四半期    第4四半期      累計
                                                                                   対前年
                        実績         実績         実績         実績         実績                            実績         実績         実績       実績       実績
単位:億円                                                                           増減額   増減率


国内医薬+ ワクチン                1,239      1,198      1,520      1,276        5,233    -167    -3.1%      1,390      1,220                        2,610
 リクシアナ                     147        154        191        157          649      196   +43.2%       216        202                          418
 ネキシウム                     198        188        224        173          783      -83    -9.6%       219        183                          402
 メマリー                      129        123        143        107          502       17   +3.4%        137        119                          257
 プラリア                        66         64         80         64         274       42   +18.1%         82         73                         154
 テネリア                        64         62         73         54         253      -10    -3.7%         69         59                         128
 ロキソニン                       79         77         87         62         305      -60   -16.4%         78         70                         148
 イナビル                         1         -0         44       137          182      -71   -28.0%          0         10                           10
 ランマーク                       39         42         46         37         164       10   +6.5%          47         45                           92
 エフィエント                      36         34         39         30         139       11   +8.3%          38         32                           71
 レザルタス                       41         37         44         33         155      -13    -7.5%         42         34                           75
 カナリア                        20         21         28         24          92       65 +241.9%          32         29                           61
 ビムパット                       14         14         20         18          66       39 +148.5%          27         26                           52
 オムニパーク                      33         30         33         24         120      -20   -14.4%         30         25                           56
 オルメテック                      42         37         41         29         149     -297   -66.7%         35         27                           62
 第一三共エスファ品                 137        128        159        131          555       88   +18.8%       173        141                          314
 ワクチン事業                      82         86       178          69         415       -5    -1.1%         75         84                         158

第一三共ヘルスケア                  184        164        181        134          664      -65    -9.0%       154        187                          341




                                                                   13
                        2018年度     2018年度     2018年度     2018年度              2018年度                2019年度     2019年度     2019年度   2019年度   2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2)    第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                  第1四半期      第2四半期      第3四半期    第4四半期      累計
                                                                                    対前年
                         実績         実績         実績         実績         実績                             実績         実績         実績       実績       実績
単位:億円                                                                            増減額   増減率


第一三共Inc. (米国)               110        110          66         77         363     -385    -51.5%         78         71                         149
 オルメサルタン                      32         27         21         28         107     -106    -49.6%         31         24                           55
 ウェルコール                       49         38         23         24         134     -205    -60.5%         26         22                           48
 エフィエント                        6         21         -3         -0          24      -82    -77.1%          1          3                              4
 サベイサ                          4          7          5          7          23         1   +5.8%           6          6                           11
 モバンティック                       9         12         11          9          42       -5     -9.7%          8         10                           18

アメリカン・リージェントInc. (米国)       286        298        317        276         1,178     124    +11.7%       360        324                          683
 インジェクタファー                  112        108        116        105          442       99    +28.8%       137        123                          260
 ヴェノファー                       82         83         76         48         289      -20     -6.5%         93        71                          164
                                                                                                                  114

第一三共ヨーロッパGmbH               222        209        230        226          886       91    +11.5%       221        211                          432
 リクシアナ                        97       111        125        124          458      188    +69.6%       135        140                          275
 オルメサルタン                      82         62         66         64         274      -61    -18.3%         64         48                         112
 エフィエント                       19         14         13         11          57      -23    -28.8%          8          6                           14

アジア/中南米 (ASCA)              197        204        230        245          877       73     +9.0%       243        246                          490
 中国第一三共                       84         82       103        115          385       32    +9.0%        120        120                          240
 台湾第一三共                       18         17         18         18          71         5   +7.5%          19         18                           36
 韓国第一三共                       30         42         40         45         157       39    +32.6%         40         43                           83
 第一三共タイ                        8          8          8          8          33         3   +11.9%          8          8                           17
 第一三共ブラジル                     24         25         29         22         100       -1     -0.9%         28         29                           57




                                                                    14
                        2018年度     2018年度     2018年度     2018年度              2018年度                 2019年度     2019年度     2019年度   2019年度   2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3)    第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                   第1四半期      第2四半期      第3四半期    第4四半期      累計
【参考】 現地通貨ベース売上収益         実績         実績         実績         実績         実績
                                                                                   対前年
                                                                                                     実績         実績         実績       実績       実績
                                                                                 増減額       増減率
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国)               101          99         58         70         327     -347     -51.5%         71         66                         137
 オルメサルタン                      29         24         18         26          97      -96     -49.6%         28         23                           51
 ウェルコール                       45         34         20         22         121     -185     -60.5%         23         21                           44
 エフィエント                        6         19         -3          0          22      -74     -77.1%          1          2                              3
 サベイサ                          4          6          5          6          21          1   +5.8%           5          5                           10
 モバンティック                       9         11         10          8          38       -4      -9.7%          7          9                           16

単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国)       263        267        281        251         1,062    111      +11.7%       327        302                          629
 インジェクタファー                  103          97       103          96         399      89      +28.7%       125        114                          239
 ヴェノファー                       75         75         67         44         261      -18      -6.6%         85         66                         151

単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH               170        161        178        180          690      77      +12.6%       179        177                          356
 リクシアナ                        75         86         97         99         357     148      +71.3%       109        117                          226
 オルメサルタン                      63         48         51         51         213      -45     -17.5%         52         40                           92
 エフィエント                       15         10         10          9          44      -17     -28.1%          6          5                           11




                                                                    15
<10. ヒストリカルデータ>
1. グローバル製品売上収益    2014年度       2015年度       2016年度       2017年度     2018年度

                   実績           実績           実績           実績         実績
単位:億円

エドキサバン                  43         150          373          771         1,177
 リクシアナ(日)               36         130          250          453          649
 サベイサ(米)                   7            4         19           22          23
 リクシアナ(欧)                  -         15           97         270          458
 その他子会社                    -            0            8         26          47



オルメサルタン              2,935        2,841        2,180        1,497        1,059
 オルメテック(日)            763          739          694          446          149
 レザルタス(日)             184          182          175          168          155
 オルメサルタン(米)          1,066        1,116         664          213          107
 オルメサルタン(欧)           652          589          432          335          274
 その他子会社/輸出等           270          216          215          335          374



プラスグレル                249          322          416          328          232
 共同販促収入(米)            176          207          222          107           24
 エフィエント(欧)              48           54           79           80          57
 エフィエント(日)                 7         49         104          128          139
 その他子会社/輸出等             19           12           10           13          12




                                                                    16
2. ユニット別・製品別売上収益 (1)   2014年度       2015年度       2016年度       2017年度     2018年度

                        実績           実績           実績           実績         実績
単位:億円

国内医薬+ ワクチン                4,805        4,947        5,066        5,400        5,233
 リクシアナ                       36         130          250          453          649
 ネキシウム                     693          824          840          865          783
 メマリー                      368          424          469          486          502
 プラリア                        73         125          180          232          274
 テネリア                        76         165          242          263          253
 ロキソニン                     495          481          374          365          305
 イナビル                      166          140          196          253          182
 ランマーク                     102          124          139          154          164
 エフィエント                         7         49         104          128          139
 レザルタス                     184          182          175          168          155
 カナリア                           -            -            -         27          92
 ビムパット                          -            -            4         26          66
 オムニパーク                    172          169          142          140          120
 オルメテック                    763          739          694          446          149
 第一三共エスファ品                 149          185          202          467          555
 ワクチン事業                    322          368          385          419          415

第一三共ヘルスケア                  478          534          667          729          664




                                                                         17
2. ユニット別・製品別売上収益 (2)    2014年度       2015年度       2016年度     2017年度     2018年度

                         実績           実績           実績         実績         実績
単位:億円

第一三共Inc. (米国)              1,730        1,851        1,423       748          363
 オルメサルタン                   1,066        1,116         664        213          107
 ウェルコール                     474          484          455        339          134
 エフィエント                     176          207          222        107           24
 サベイサ                            7            4         19         22          23
 モバンティック                         -         20           42         47          42

アメリカン・リージェントInc. (米国)       574          910          881       1,054        1,178
 インジェクタファー                    76         186          240        343          442
 ヴェノファー                     286          312          285        310          289

第一三共ヨーロッパGmbH               835          778          710        794          886
 リクシアナ                           -         15           97       270          458
 オルメサルタン                    652          589          432        335          274
 エフィエント                       48           54           79         80          57

アジア/中南米 (ASCA)              675          753          721        804          877
 中国第一三共                     274          342          338        353          385
 台湾第一三共                       49           54           52         66          71
 韓国第一三共                       89           93           88       118          157
 第一三共タイ                       37           41           25         29          33
 第一三共ブラジル                     84           81           88       101          100




                                                                        18
2. ユニット別・製品別売上収益 (3)    2014年度       2015年度       2016年度     2017年度     2018年度

【参考】 現地通貨ベース売上収益         実績           実績           実績         実績         実績
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国)              1,574        1,540        1,312       674          327
 オルメサルタン                    969          929          612        192           97
 ウェルコール                     431          403          420        306          121
 エフィエント                     160          173          205          96          22
 サベイサ                            6            4         17         20          21
 モバンティック                         -         17           38         42          38

単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国)       522          758          812        951         1,062
 インジェクタファー                    69         155          221        310          399
 ヴェノファー                     260          260          263        279          261

単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH               602          587          597        613          690
 リクシアナ                           -         12           81       208          357
 オルメサルタン                    470          444          363        258          213
 エフィエント                       34           41           67         62          44




                                                                        19
                                                                                                                                              2019年10月現在
11. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品)

  ◆  がん (後期開発品目)
                                                                                                          承認・上市
  一般名 / 開発コード                薬効/作用機序        目標適応                        地域        ステージ   剤形     パートナー                備考
                                                                                                          予定年度
                                                                                                                   2009年3月:EMAより急性骨髄性白血病治療を対象とし
                                                                                                                   て希少疾病用医薬品指定
                                                                                                                   2018年10月:欧州において承認申請
                                                                                                                   2019年6月:米国においてComplete Response Letter
                                            急性骨髄性白血病(再発性/難治性)           欧亜         申請中            -        2019    入手
  キザルチニブ(quizartinib) /                                                                                            2019年10月:日本において上市
                             FLT3阻害剤                                                     経口
  AC220                                                                                                            2019年10月:欧州において承認を推奨しないという否定
  製品名:ヴァンフリタ(日)                                                                                                    的見解受領
                                                                                                                   2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
                                                                                                                   象として希少疾病用医薬品指定
                                            急性骨髄性白血病(一次治療)             日米欧亜         P3            -       2021以降
                                                                                                                   2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
                                                                                                                   髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
                             受容体型チロシンキナーゼであるFLT3に対するキナーゼ阻害剤。FLT3-ITD変異が生じることによってがん化した急性骨髄性白血病に対して治療効果を示すことが期待される。
                                                                                  承認(米)                            2019年3月:欧州において承認申請
  ペキシダルチニブ                   CSF-1R/KIT/    腱滑膜巨細胞腫                     米欧                        -        2019
                                                                                  申請中(欧) 経口                        2019年8月:米国において承認、上市
  (pexidartinib) / PLX3397   FLT3阻害剤
                                            固形がん                         亜          P1            -         -      腱滑膜巨細胞腫を含む
  製品名:Turalio(米)
                             CSF-1R、KIT及びFLT3を特異的に阻害する分子標的薬。がん細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等が期待される。

                                                                                                                   2016年2月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
                                                                                                                   象品目に指定
                                                                                                                   医師主導治験を実施中
                             がん治療用HSV-1     悪性神経膠腫                       日          P2   注射   アクティベック創薬    2020
  DS-1647 (G47∆)                                                                                                   2017年7月:厚生労働省より希少疾病用再生医療等製
                                                                                                                   品に指定
                                                                                                                   2019年2月:Top Line Result公表
                             単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)を、遺伝子組換え技術により、がん細胞だけで増殖するように改変した第三世代のがん治療用HSV-1。既存のがん治療用HSV-1 に比べ、より高い抗がん活性と同等以上の安全性が期待される。
                                                                                                           下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点




                                                                             20
                                                                                                                承認・上市
一般名 / 開発コード                  薬効/作用機序        目標適応                         地域       ステージ     剤形    パートナー                    備考
                                                                                                                予定年度
                                                                                                                        2016年12月:FDAよりHER2陽性の転移性乳がん治療
                                                                                  申請中(日
                                                                                                                        を対象にファストトラック指定
                                                                                    米)                                  2017年8月:FDAよりHER2陽性の再発・転移性乳がん
                                                                                  P2(欧亜)                                治療を対象としてブレークスルーセラピー(画期的治療
                                                                                                                        薬)指定
                                            乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療)       日米欧亜                     AstraZeneca      2020   2019年5月:DESTINY-Breast01試験において臨床的に
                                                                                                                        意義のある効果が示され、2019年度上半期中に薬事申
                                                                                    P3                                  請を開始することを公表
                                                                                                                        2019年9月:日本において承認申請
                                                                                                                        2019年10月:米国において承認申請受理
                                            乳がん(HER2陽性、vs T-DM1)       日米欧亜         P3          AstraZeneca       -
トラスツズマブ デルクステカン              抗HER2抗体薬物複合体                                                  注射
(trastuzumab deruxtecan) /                  乳がん(HER2低発現)               日米欧亜         P3          AstraZeneca       -
DS-8201                                                                                                                 2018年3月:厚生労働省よりがん化学療法後に増悪した
                                                                                                                        HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発
                                                                         日亜         P2          AstraZeneca      2020
                                            胃がん(HER2陽性、トラスツズマブ既治療)                                                      の胃がん患者に対する治療として、先駆け審査指定制度
                                                                                                                        の対象品目に指定
                                                                         米欧       P2準備中         AstraZeneca       -
                                            大腸がん                        日米欧         P2          AstraZeneca       -
                                            非小細胞肺がん                     日米欧         P2          AstraZeneca       -
                                                                                                Bristol-Myers
                                            乳がん、尿路上皮(膀胱)がん               米欧         P1                            -     ニボルマブとの併用試験
                                                                                                   Squibb
                             細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER2と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物(ペイロード)をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体。ペイロードは強力な薬効を示すトポイソメ
                             ラーゼI阻害薬で、膜透過性が高くバイスタンダー効果で周辺のがん細胞をも殺傷する抗体に搭載できる。薬物は7-8個。
                                                                                                                        2018年10月:厚生労働省よりびまん性大細胞型B細胞リ
アキシカブタジン シロルーセル                                                                                                         ンパ腫、原発性縦隔(胸腺)大細胞型B細胞リンパ腫、形
(axicabtagene ciloleucel) / 抗CD19 CAR-T細胞   B細胞リンパ腫                      日          P2     注射   Kite/Gilead       -     質転換濾胞性リンパ腫、および高悪性度B細胞リンパ腫
       ®                                                                                                                を対象として、希少疾病用再生医療等製品に指定
Axi-Cel

                             B細胞性悪性リンパ腫細胞の表面に発現するCD19を標的とする細胞治療薬(キメラ抗原受容体T細胞:CAR-T)。
                                                                                                                 下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点




                                                                             21
◆  がん (初期開発品目)
                                                                                    承認・上市
一般名 / 開発コード            薬効/作用機序        目標適応                 地域       ステージ    パートナー             備考
                                                                                    予定年度
                                                                                            2017年2月:FDAより脂肪肉腫を対象として希少疾病用
                                                                                            医薬品指定
                                      固形がん                 日米        P1       -       -
ミラデメタン(milademetan)/                                                                        2017年3月:EMAより軟部組織肉腫を対象として希少疾
                       MDM2阻害剤                                                              病用医薬品指定
DS-3032
                                      急性骨髄性白血病             日米        P1       -       -     アザシチジンとの併用コホート追加(米)
                                      急性骨髄性白血病             米         P1       -       -     キザルチニブとの併用試験
                                      成人T細胞白血病/リンパ腫        日        P2準備中     -       -
                                                                                            2019年4月:厚生労働省より末梢T細胞リンパ腫を対象
                                      非ホジキンリンパ腫            日米        P1       -       -
バレメトスタット(valemetostat) /                                                                    に先駆け審査指定制度の対象品目に指定
                         EZH1/2阻害剤
DS-3201
                                      急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病   米         P1       -       -

                                      小細胞肺がん               米         P1       -       -
                                      乳がん                  日米        P1       -       -
U3-1402                抗HER3抗体薬物複合体
                                      非小細胞肺がん              日米        P1       -       -
DS-1001                変異型IDH1阻害剤     神経膠腫                 日         P1       -       -
                                                           日         P1       -       -     ゲフィチニブとの併用試験
DS-1205                AXL阻害剤         非小細胞肺がん
                                                           亜         P1       -       -     オシメルチニブとの併用試験
PLX2853                BET阻害剤         急性骨髄性白血病、固形がん        米         P1       -       -
DS-1062                抗TROP2抗体薬物複合体 固形がん(非小細胞肺がん)         日米        P1       -       -
DS-7300                抗B7-H3抗体薬物複合体 固形がん                  日米        P1       -       -
                                                                                     下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点




                                                               22
◆  スペシャルティ・メディスン (後期開発品目)
                                                                                                                   承認・上市
一般名 / 開発コード            薬効/作用機序           目標適応                        地域        ステージ         剤形     パートナー                     備考
                                                                                                                   予定年度
エドキサバントシル酸塩                              超高齢非弁膜症性AF患者における                                                                  超高齢(80歳以上)AF患者における新規用法・用量の追
                       FXa阻害剤                                         日         P3          経口          -           2021
水和物 / DU-176b                            脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制                                                                  加
製品名:
リクシアナ (日、欧、亜)          1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。
サベイサ (米)
                                                                                                                           効能追加
                       抗血小板剤             虚血性脳血管障害                     日         P3          経口      宇部興産            2021
プラスグレル塩酸塩 / CS-747                                                                                                         追加P3試験開始
製品名:エフィエント (日、米、欧、亜)
                       経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制する。

                       ミネラルコルチコイド受容
エサキセレノン / CS-3150                        糖尿病性腎症                       日         P3          経口    Exelixis, Inc.    2021
                       体ブロッカー
製品名:ミネブロ(日)
                       腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(MR)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用及び臓器保護作用を示すことが期待される。
                                         中枢性神経障害性疼痛                  日亜         P3          経口          -           2022
ミロガバリンベシル酸塩 /          α2δリガンド
DS-5565                                  糖尿病性末梢神経障害性疼痛                亜         P3          経口          -           2023   中国P3試験
製品名:タリージェ(日)           神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。

                                                                                                                    下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点


◆  スペシャルティ・メディスン (初期開発品目)
                                                                                                                   承認・上市
一般名 / 開発コード            薬効/作用機序           目標適応                        地域          ステージ              パートナー                     備考
                                                                                                                   予定年度
                                         急性期虚血性脳血管障害、                                 P1
DS-1040                TAFIa阻害剤                                      日米欧                                -            -
                                         急性肺血栓塞栓症
                                                                                                                           2017年4月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
DS-5141                ENAオリゴヌクレオチド      デュシェンヌ型筋ジストロフィー症             日              P1/2            ODTI            -     象品目に指定
                                                                                                                           2018年4月:12週投与試験のTop Line Result公表
                                                                                                                           Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute
DS-1211                TNAP阻害剤           異所性石灰化抑制                     米               P1                -            -     との共同研究
                                                                                                                    下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点


◆  ワクチン
                                                                                                                   承認・上市
一般名 / 開発コード            薬効/作用機序           目標適応                        地域        ステージ         剤形     パートナー                     備考
                                                                                                                   予定年度
                       鼻腔噴霧インフルエンザ                                                                AstraZeneca/
                                         季節性インフルエンザの予防                日        申請中          経鼻                       -     2016年6月:第一三共が承認申請
VN-0107 / MEDI3250     弱毒生ワクチン                                                                    MedImmune
                       本ワクチン(米国における製品名:FluMist Quadrivalent)は、季節性インフルエンザの予防に使用される、4種類のインフルエンザウイルスを含む、鼻腔噴霧型のインフルエンザ弱毒生ワクチン。
                                         百日せき、ジフテリア、破傷風、
                       DPT-IPV/Hibワクチン                                日         P3          注射   サノフィパスツール           -     サノフィとの共同開発
VN-0105                                  急性灰白髄炎及びHib感染予防
                       すでに日本国内で上市している沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活性化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチンとヒブワクチンを混合して使用する国内初の5種混合ワクチン(DPT-IPV/Hib)。
                       麻しんおたふくかぜ風しん                                                                                        ジャパンワクチンの解散に伴い、当社での開発継続を準
VN-0102 / JVC-001                   麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防                日        P1/2         注射          -            -
                       混合ワクチン                                                                                              備中
                                                                                                                    下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点




                                                                          23
◆  ステージアップ品目 (2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点)
一般名 / 開発コード                  薬効/作用機序        目標適応                     変更後地域・ステージ          備考

ペキシダルチニブ
                             CSF-1R/KIT/
(pexidartinib) / PLX3397                    腱滑膜巨細胞腫                   米         承認
                             FLT3阻害剤
製品名:Turalio(米)

トラスツズマブ デルクステカン                             乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療)     日米        申請中
(trastuzumab deruxtecan) /   抗HER2抗体薬物複合体
DS-8201                                     胃がん(HER2陽性、トラスツズマブ既治療)   米欧        P2準備中

バレメトスタット
                             EZH1/2阻害剤      成人T細胞白血病/リンパ腫             日        P2準備中
(valemetostat) / DS-3201

DS-7300                      抗B7-H3抗体薬物複合体 固形がん                      日米         P1
ミロガバリンベシル酸塩 /
DS-5565                      α2δリガンド        糖尿病性末梢神経障害性疼痛             亜         P3     中国P3試験
製品名:タリージェ(日)




                                                                          24