証券コード:4568
決算補足資料
(2020年3月期 第2四半期決算)
2019年10月31日
https://www.daiichisankyo.co.jp
決算補足資料目次
1. 連結損益計算書 P1
2. グローバル製品売上収益 P2
3. ユニット別・製品別売上収益 P3
4. 連結財政状態計算書 P6
5. 連結キャッシュ・フロー計算書 P8
6. 要員数 P9
7. 設備投資・減価償却費及び償却費 P9
8. 主要製品レファレンス P10
9. 四半期別データ P11
10. ヒストリカルデータ(5ヵ年推移) P16
11. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品) P20
1. 連結損益計算書
2018年度 2019年度
2019年度
第2四半期累計 第2四半期累計
対前年 予想 修正予想 対4月 対前年
対売上 実績 対売上 実績 (対予想) 対売上 対売上
予想差額
単位:億円 増減額 増減率 (4月公表) (10月公表) 増減額 増減率
為替影響:-72
売上収益 100.0% 4,469 100.0% 4,796 (50.2%) 327 +7.3% (USD:-13、EUR:-30、ASCA:-29) 100.0% 9,400 100.0% 9,550 150 253 +2.7%
売上原価 37.3% 1,666 36.9% 1,771 (53.7%) 105 +6.3% 35.1% 3,300 34.6% 3,300 - -346 -9.5%
為替影響:-13
(特殊要因除き) 37.3% 1,666 35.9% 1,720 53 +3.2% (USD:-6、EUR:-2、ASCA:-6)
(特殊要因) - - 1.1% 51 51 -
売上総利益 62.7% 2,802 63.1% 3,025 (48.4%) 223 +7.9% 64.9% 6,100 65.4% 6,250 150 599 +10.6%
為替影響:-27
販売費及び一般管理費 28.8% 1,286 27.2% 1,305 (45.0%) 19 +1.5%
(USD:-5、EUR:-13、ASCA:-10)
30.3% 2,850 30.4% 2,900 50 123 +4.4%
(特殊要因除き) 29.5% 1,320 29.4% 1,411 91 +6.9%
(特殊要因) -0.8% -35 -2.2% -106 -72 -
為替影響:-9
研究開発費 21.0% 937 17.9% 859 (40.9%) -78 -8.3% 23.9% 2,250 22.0% 2,100 -150 63 +3.1%
(USD:-4、EUR:-4、ASCA:-1)
(特殊要因除き) 21.0% 937 17.9% 859 -78 -8.3%
(特殊要因) - - - - - -
為替影響:-23
営業利益 13.0% 580 18.0% 862 (68.9%) 282 +48.6%
(USD:+2、EUR:-12、ASCA:-13)
10.6% 1,000 13.1% 1,250 250 413 +49.3%
(特殊要因を除く営業利益) 12.2% 545 16.8% 807 261 +48.0%
金融収益・費用 8 8 0
持分法による投資損益 -2 1 2
税引前利益 13.1% 586 18.1% 870 (69.6%) 284 +48.4% 10.6% 1,000 13.1% 1,250 250 392 +45.6%
法人税等 146 227 80 +55.1%
当期利益 9.9% 440 13.4% 644 (71.5%) 204 +46.2% 7.7% 720 9.4% 900 180 -34 -3.7%
当期利益(親会社帰属) 9.8% 440 13.4% 644 (71.6%) 204 +46.4% 7.7% 720 9.4% 900 180 -34 -3.7%
参考:税率 24.9% 26.0% 特殊要因内訳
参考:海外売上比率 37.0% 37.9% 2018年度 第2四半期累計 2019年度 第2四半期累計
サプライチェーン体制再編費用 13
為替レート 売上原価 為替レート
USD/円 110.27 108.63 減損(無形資産) 38 110.00 109.31
EUR/円 129.84 121.41 販売費及び 130.00 125.71
有形固定資産売却益 -35 有形固定資産売却益 -106
一般管理費 為替感応度(1円の為替変動インパクト)
合計 -35 -55 予想
USD EUR
売上収益 13億円 7億円
*この決算補足資料は、監査の対象外です。 営業利益 -4億円 1億円
*特殊要因:一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には1件当たり10億円以上となる「固定資産売却」、「事業再編」、「減損」、「訴訟等」に関連する利益・損失を特殊要因としております。
1
2018年度 2019年度
2. グローバル製品売上収益 第2四半期累計 第2四半期累計
2019年度
対前年 予想 修正予想 対4月 対前年
実績 実績 (対予想)
単位:億円 増減額 増減率 (4月公表) (10月公表) 予想差額 増減額 増減率
エドキサバン 抗凝固剤 541 738 (48.5%) 196 +36.2% 1,490 1,520 30 343 +29.2%
リクシアナ(日) 301 418 (52.2%) 117 +38.7% 770 800 30 151 +23.2%
サベイサ(米) 11 11 (56.9%) 1 +4.8% 20 20 - -3 -12.9%
リクシアナ(欧) 208 275 (43.6%) 67 +32.0% 630 630 - 172 +37.6%
その他子会社 21 34 (48.1%) 12 +58.8% 70 70 - 23 +49.3%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 535 507 (51.8%) -28 -5.2% 880 980 100 -79 -7.5%
オルメテック(日) 79 62 (62.5%) -16 -20.4% 80 100 20 -49 -32.7%
レザルタス(日) 78 75 (53.8%) -2 -3.2% 130 140 10 -15 -9.7%
オルメサルタン(米) 58 55 (61.6%) -3 -5.1% 70 90 20 -17 -16.3%
オルメサルタン(欧) 144 112 (48.6%) -32 -22.5% 200 230 30 -44 -16.0%
その他子会社/輸出等 176 202 (48.2%) 26 +14.9% 400 420 20 46 +12.2%
プラスグレル 抗血小板剤 135 94 - -41 -30.6% 非開示 非開示 - - -
共同販促収入(米) 27 4 - -24 -87.1% 非開示 非開示 - - -
エフィエント(欧) 33 14 (68.7%) -19 -57.9% 30 20 -10 -37 -65.0%
エフィエント(日) 70 71 (47.2%) 1 +1.6% 150 150 - 11 +7.9%
その他子会社/輸出等 6 6 - 0 +2.1% 非開示 非開示 - - -
2
2018年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1) 第2四半期累計 第2四半期累計
2019年度
対前年 予想 修正予想 対4月 対前年
実績 実績 (対予想)
単位:億円 増減額 増減率 (4月公表) (10月公表) 予想差額 増減額 増減率
国内医薬+ ワクチン 2,437 2,610 (50.3%) 172 +7.1% 5,120 5,190 70 -43 -0.8%
リクシアナ 抗凝固剤 301 418 (52.2%) 117 +38.7% 770 800 30 151 +23.2%
ネキシウム 抗潰瘍剤 386 402 (52.9%) 16 +4.2% 760 760 - -23 -2.9%
メマリー アルツハイマー型認知症治療剤 252 257 (51.4%) 5 +1.9% 520 500 -20 -2 -0.4%
骨粗鬆症治療剤・
プラリア 関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
130 154 (49.8%) 24 +18.8% 310 310 - 36 +13.2%
テネリア 2型糖尿病治療剤 126 128 (49.1%) 1 +1.2% 260 260 - 7 +2.6%
ロキソニン 消炎鎮痛剤 156 148 (56.9%) -8 -5.3% 260 260 - -45 -14.7%
イナビル 抗インフルエンザウイルス剤 1 10 (4.8%) 9 - 210 210 - 28 +15.4%
ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤 81 92 (54.0%) 11 +13.5% 170 170 - 6 +3.6%
エフィエント 抗血小板剤 70 71 (47.2%) 1 +1.6% 150 150 - 11 +7.9%
レザルタス 高血圧症治療剤 78 75 (53.8%) -2 -3.2% 130 140 10 -15 -9.7%
カナリア 2型糖尿病治療剤 41 61 (51.1%) 20 +49.2% 120 120 - 28 +29.9%
ビムパット 抗てんかん剤 28 52 (52.2%) 24 +84.1% 100 100 - 34 +52.2%
オムニパーク 造影剤 62 56 (55.8%) -6 -10.3% 100 100 - -20 -16.4%
オルメテック 高血圧症治療剤 79 62 (62.5%) -16 -20.4% 80 100 20 -49 -32.7%
第一三共エスファ品 265 314 - 49 +18.4% 非開示 非開示 - - -
ワクチン事業 167 158 - -9 -5.5% 非開示 非開示 - - -
第一三共ヘルスケア 348 341 (48.7%) -7 -2.1% 700 700 - 36 +5.5%
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2018年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2) 第2四半期累計 第2四半期累計
2019年度
対前年 予想 修正予想 対4月 対前年
実績 実績 (対予想)
単位:億円 増減額 増減率 (4月公表) (10月公表) 予想差額 増減額 増減率
第一三共Inc. (米国) 220 149 (57.4%) -70 -32.1% 260 260 - -103 -28.3%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 58 55 (61.6%) -3 -5.1% 70 90 20 -17 -16.3%
高コレステロール血症治療剤・
ウェルコール 2型糖尿病治療剤 87 48 (68.6%) -39 -44.7% 60 70 10 -64 -47.7%
エフィエント 抗血小板剤 27 4 - -24 -87.1% 非開示 非開示 - - -
サベイサ 抗凝固剤 11 11 (56.9%) 1 +4.8% 20 20 - -3 -12.9%
モバンティック オピオイド誘発性便秘薬 22 18 - -4 -18.9% 非開示 非開示 - - -
アメリカン・リージェントInc. (米国) 584 683 (53.8%) 99 +16.9% 1,180 1,270 90 92 +7.8%
インジェクタファー 鉄欠乏性貧血治療剤 220 260 (50.0%) 40 +18.0% 460 520 60 78 +17.6%
ヴェノファー 鉄欠乏性貧血治療剤 166 164 (56.6%) -2 -1.0% 270 290 20 1 +0.2%
第一三共ヨーロッパGmbH 430 432 (46.0%) 2 +0.5% 940 940 - 54 +6.1%
リクシアナ 抗凝固剤 208 275 (43.6%) 67 +32.0% 630 630 - 172 +37.6%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 144 112 (48.6%) -32 -22.5% 200 230 30 -44 -16.0%
エフィエント 抗血小板剤 33 14 (68.7%) -19 -57.9% 30 20 -10 -37 -65.0%
アジア/中南米 (ASCA) 401 490 (49.0%) 88 +22.1% 1,000 1,000 - 123 +14.1%
中国第一三共 167 240 - 74 +44.2% 非開示 非開示 - - -
台湾第一三共 35 36 - 1 +3.6% 非開示 非開示 - - -
韓国第一三共 72 83 - 11 +14.7% 非開示 非開示 - - -
第一三共タイ 16 17 - 0 +2.1% 非開示 非開示 - - -
第一三共ブラジル 49 57 - 7 +14.9% 非開示 非開示 - - -
4
2018年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3) 第2四半期累計 第2四半期累計
2019年度
【参考】 現地通貨ベース売上収益 実績 実績 (対予想)
対前年 予想 修正予想 対4月 対前年
増減額 増減率 (4月公表) (10月公表) 予想差額 増減額 増減率
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国) 199 137 (57.7%) -62 -31.1% 236 238 1 -89 -27.3%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 53 51 (61.9%) -2 -3.6% 64 82 19 -15 -15.0%
高コレステロール血症治療剤・
ウェルコール 2型糖尿病治療剤 79 44 (69.0%) -35 -43.8% 55 64 9 -57 -47.0%
エフィエント 抗血小板剤 25 3 - -21 -86.9% 非開示 非開示 - - -
サベイサ 抗凝固剤 10 10 (57.3%) 1 +6.4% 18 18 0 -2 -11.6%
モバンティック オピオイド誘発性便秘薬 20 16 - -3 -17.6% 非開示 非開示 - - -
単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国) 530 629 (54.1%) 99 +18.7% 1,073 1,162 89 100 +9.4%
インジェクタファー 鉄欠乏性貧血治療剤 200 239 (50.3%) 40 +19.8% 418 476 58 77 +19.4%
ヴェノファー 鉄欠乏性貧血治療剤 150 151 (56.9%) 1 +0.5% 245 265 20 4 +1.7%
単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH 331 356 (47.6%) 25 +7.5% 723 748 25 58 +8.4%
リクシアナ 抗凝固剤 160 226 (45.2%) 66 +41.2% 485 501 17 145 +40.6%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 111 92 (50.3%) -19 -17.1% 154 183 29 -30 -14.2%
エフィエント 抗血小板剤 25 11 (71.1%) -14 -55.0% 23 16 -7 -29 -64.2%
5
4. 連結財政状態計算書
<資産> 単位:億円
2019年3月末 2019年9月末 増減
資産
流動資産
現金及び現金同等物 2,432 2,976 544
営業債権及びその他の債権 4,196 3,425 -771 DS-8201の戦略的提携の未収契約一時金 -770 (為替影響 -21含む) 7
その他の金融資産 5,369 5,103 -266
棚卸資産 1,761 1,774 13
その他の流動資産 155 111 -43
小計 13,912 13,389 -523
売却目的で保有する資産 20 197 177 当期:第一三共プロファーマ高槻工場 197
流動資産合計 13,932 13,586 -346
非流動資産 ・取得 +155、償却 -162
有形固定資産 2,291 2,419 129 ・リース会計基準の変更によるリース資産計上 +269
のれん 779 763 -15
無形資産 1,695 1,575 -120 取得 +50、償却 -101、減損 -38、為替影響 -31
持分法で会計処理されている投資 22 10 -12
その他の金融資産 1,149 1,067 -82
繰延税金資産 948 951 3
その他の非流動資産 66 63 -2
非流動資産合計 6,949 6,848 -101
資産合計 20,881 20,434 -447
* 手元流動性(現預金+有価証券+投資有価証券他) 7,795 8,109 314
有利子負債 2,619 2,644 25
ネットキャッシュ 5,176 5,465 289
6
<負債及び資本> 単位:億円
2019年3月末 2019年9月末 増減
負債
流動負債
営業債務及びその他の債務 3,127 2,458 -668
第3回無担保社債 +200、シンジケートローン +200
社債及び借入金 400 404 4 (非流動負債「社債及び借入金」より振替)
その他の金融負債 5 88 82 第2回無担保社債償還 -400
未払法人所得税 105 194 90
引当金 78 57 -21
その他の流動負債 127 119 -8
小計 3,842 3,321 -521
売却目的で保有する資産に直接関連する負債 3 11 8
流動負債合計 3,845 3,332 -514
非流動負債 第3回無担保社債 -200、シンジケートローン -200
社債及び借入金 2,206 1,840 -366 (流動負債「社債及び借入金」へ振替)
その他の金融負債 57 363 307
リース負債計上 +303
退職給付に係る負債 104 102 -2
引当金 50 25 -25
繰延税金負債 172 165 -7
その他の非流動負債 1,950 1,878 -72 DS-8201戦略的提携の契約一時金に係る繰延収益 -49
非流動負債合計 4,538 4,373 -165
負債合計 8,383 7,704 -679
資本
親会社の所有者に帰属する持分
資本金 500 500 -
資本剰余金 946 947 1
自己株式 -1,630 -1,628 2
その他の資本の構成要素 1,152 903 -248
利益剰余金 11,528 12,002 474 当期利益 +644、配当金支払 -227
親会社の所有者に帰属する持分合計 12,496 12,724 228
非支配持分
非支配持分 1 5 5
資本合計 12,497 12,730 233
負債及び資本合計 20,881 20,434 -447
7
5. 連結キャッシュ・フロー計算書
単位:億円
2018年度 2019年度
増減
第2四半期累計 第2四半期累計
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前利益 586 870 284
減価償却費及び償却費 226 264 37
債権債務の増減額 -323 180 503
その他 -246 -188 58
法人所得税の支払額 -178 -103 74
営業活動によるキャッシュ・フロー 66 1,023 956
投資活動によるキャッシュ・フロー
短期運用資産の増減額 -766 225 991
固定資産の取得・売却 -246 -250 -4
投資有価証券の増減額 68 91 23
その他 49 147 99
投資活動によるキャッシュ・フロー -896 213 1,109
財務活動によるキャッシュ・フロー
借入金の増減額 -200 38 238
社債の償還による支出 - -400 -400
自己株式の取得による支出 -0 -0 -0
配当金の支払額 -227 -227 -0
その他 -5 -49 -44
財務活動によるキャッシュ・フロー -432 -639 -207
現金及び現金同等物の増減額 -1,261 597 1,858
現金及び現金同等物の期首残高 3,577 2,432 -1,145
現金及び現金同等物に係る換算差額 53 -53 -106
現金及び現金同等物の期末残高 2,369 2,976 607
* フリーキャッシュフロー(営業CF+投資CF) -829 1,236 2,065
8
6. 要員数
2018年度 2019年度
2018年度末
第2四半期末 第2四半期末
実績 実績 実績
連結 14,796 14,887 15,494
日本 8,929 8,865 9,163
北米 2,198 2,172 2,292
欧州 1,652 1,778 1,880
その他 2,017 2,072 2,159
7. 設備投資・減価償却費及び償却費
2018年度 2019年度
2018年度 2019年度
第2四半期累計 第2四半期累計
単位:億円 実績 実績 実績 予想
設備投資(工事ベース) 173 383 133 270
減価償却費及び償却費 226 462 264 500
有形固定資産 128 260 163 -
無形資産 98 202 101 -
9
8.主要製品レファレンス
製品名 一般名 略称 薬効 発売年 オリジン 販売提携 販売形態
国内医薬
リクシアナ エドキサバン 抗凝固剤 2011年 第一三共
ネキシウム エソメプラゾール 抗潰瘍剤 2011年 アストラゼネカ アストラゼネカ 共同販促(DS:売上)
メマリー メマンチン アルツハイマー型認知症治療剤 2011年 メルツ
骨粗鬆症治療剤・
プラリア デノスマブ 2013年 アムジェン
関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
テネリア テネリグリプチン 2型糖尿病治療剤 2012年 田辺三菱 田辺三菱 共同販促(DS:売上)
ロキソニン 1986年 第一三共
ロキソニンパップ 2006年 リードケミカル
ロキソプロフェン 消炎鎮痛剤
ロキソニンテープ 2008年 リードケミカル
ロキソニンゲル 2010年 第一三共
イナビル ラニナミビル 抗インフルエンザウイルス剤 2010年 第一三共
ランマーク デノスマブ がん骨転移による骨病変治療剤 2012年 アムジェン
第一三共
エフィエント プラスグレル 抗血小板剤 2014年
宇部興産
レザルタス オルメサルタン/アゼルニジピン 高血圧症治療剤 2010年 第一三共
カナリア テネリグリプチン/カナグリフロジン 2型糖尿病治療剤 2017年 田辺三菱 田辺三菱 共同販促(DS:売上)
ビムパット ラコサミド 抗てんかん剤 2016年 ユーシービー ユーシービー 共同販促(DS:売上)
オムニパーク イオヘキソール 造影剤 1987年 GEヘルスケア
オルメテック オルメサルタン 高血圧症治療剤 2004年 第一三共
第一三共Inc. (米国)
オルメサルタン
ベニカー オルメサルタン 2002年
ベニカーHCT オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド 2003年
高血圧症治療剤 第一三共
エイゾール オルメサルタン/アムロジピン 2007年
トライベンゾール オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド 2010年
高コレステロール血症治療剤・
ウェルコール コレセベラム 2000年 ジェンザイム
2型糖尿病治療剤
第一三共
エフィエント プラスグレル 抗血小板剤 2009年 イーライリリー 共同販促(DS:コプロ収入)
宇部興産
サベイサ エドキサバン 抗凝固剤 2015年 第一三共
ネクター
モバンティック ナロキセゴール オピオイド誘発性便秘薬 2015年 アストラゼネカ 共同販促(DS:コプロ収入)
アストラゼネカ
アメリカン・リージェントInc. (米国)
インジェクタファー 注射用カルボキシマルトース鉄 鉄欠乏性貧血治療剤 2013年 バイフォー 第一三共Inc. 第一三共Inc. 販促
ヴェノファー 注射用ショ糖鉄 鉄欠乏性貧血治療剤 2000年 バイフォー フレゼニウス 共同販売
第一三共ヨーロッパGmbH (欧州)
リクシアナ エドキサバン 抗凝固剤 2015年 第一三共 メルク(MSD) 共同販売
オルメサルタン
オルメテック オルメサルタン 2002年
オルメテックプラス オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド 2005年 メナリーニ
高血圧症治療剤 第一三共 共同販売
セビカー オルメサルタン/アムロジピン 2009年 ファイザー
セビカーHCT オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド 2010年
第一三共
エフィエント プラスグレル 抗血小板剤 2009年
宇部興産
10
<9. 四半期別データ>
1. 連結損益計算書
2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度
第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 対売上 実績 実績 実績 実績 実績 対売上 実績
単位:億円 増減額 増減率
売上収益 2,257 2,211 2,562 2,266 100.0% 9,297 -305 -3.2% 2,492 2,303 100.0% 4,796
売上原価 847 819 983 997 39.2% 3,646 186 +5.4% 879 892 36.9% 1,771
(特殊要因除き) 847 819 983 846 37.6% 3,495 25 +0.7% 866 854 35.9% 1,720
(特殊要因) - - - 151 1.6% 151 161 - 13 38 1.1% 51
売上総利益 1,410 1,392 1,580 1,269 60.8% 5,651 -491 -8.0% 1,613 1,411 63.1% 3,025
販売費及び一般管理費 656 630 700 792 29.9% 2,777 -242 -8.0% 632 673 27.2% 1,305
(特殊要因除き) 656 664 700 792 30.2% 2,812 -162 -5.4% 738 673 29.4% 1,411
(特殊要因) - -35 - - -0.4% -35 -79 - -106 - -2.2% -106
研究開発費 455 482 489 611 21.9% 2,037 -323 -13.7% 412 447 17.9% 859
(特殊要因除き) 455 482 489 611 21.9% 2,037 -22 -1.0% 412 447 17.9% 859
(特殊要因) - - - - - - -302 - - - - -
営業利益 299 281 391 -134 9.0% 837 74 +9.7% 570 292 18.0% 862
(特殊要因を除く営業利益) 299 246 391 17 10.3% 953 -146 -13.3% 477 330 16.8% 807
金融収益・費用 -2 10 -3 17 22 -22 1 8 8
持分法による投資損益 -1 -0 5 -5 -1 -4 0 0 1
税引前利益 296 290 393 -121 9.2% 858 48 +5.9% 571 300 18.1% 870
法人税等 57 89 45 -267 -76 -288 -135.8% 137 89 227
当期利益 240 201 348 146 10.0% 934 336 +56.2% 433 211 13.4% 644
当期利益(親会社帰属) 240 201 348 146 10.0% 934 331 +55.0% 433 211 13.4% 644
参考:税率 19.2% 30.8% 11.5% 220.5% -8.8% 24.1% 29.8% 26.0%
参考:海外売上比率 36.5% 37.5% 33.4% 36.6% 35.9% 37.5% 38.4% 37.9%
累計為替レート
USD/円 109.07 110.27 111.15 110.91 110.91 109.90 108.63 108.63
EUR/円 130.06 129.84 129.49 128.40 128.40 123.49 121.41 121.41
11
<9. 四半期別データ>
2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度
2. グローバル製品売上収益 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円 増減額 増減率
エドキサバン 258 283 333 303 1,177 406 +52.7% 372 365 738
リクシアナ(日) 147 154 191 157 649 196 +43.2% 216 202 418
サベイサ(米) 4 7 5 7 23 1 +5.8% 6 6 11
リクシアナ(欧) 97 111 125 124 458 188 +69.6% 135 140 275
その他子会社 10 12 10 15 47 21 +81.5% 16 17 34
オルメサルタン 285 250 274 251 1,059 -438 -29.2% 275 232 507
オルメテック(日) 42 37 41 29 149 -297 -66.7% 35 27 62
レザルタス(日) 41 37 44 33 155 -13 -7.5% 42 34 75
オルメサルタン(米) 32 27 21 28 107 -106 -49.6% 31 24 55
オルメサルタン(欧) 82 62 66 64 274 -61 -18.3% 64 48 112
その他子会社/輸出等 90 87 102 96 374 40 +11.9% 103 99 202
プラスグレル 64 71 53 44 232 -96 -29.3% 50 44 94
共同販促収入(米) 6 21 -3 -0 24 -82 -77.1% 1 3 4
エフィエント(欧) 19 14 13 11 57 -23 -28.8% 8 6 14
エフィエント(日) 36 34 39 30 139 11 +8.3% 38 32 71
その他子会社/輸出等 3 3 3 3 12 -1 -10.1% 3 3 6
12
2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円 増減額 増減率
国内医薬+ ワクチン 1,239 1,198 1,520 1,276 5,233 -167 -3.1% 1,390 1,220 2,610
リクシアナ 147 154 191 157 649 196 +43.2% 216 202 418
ネキシウム 198 188 224 173 783 -83 -9.6% 219 183 402
メマリー 129 123 143 107 502 17 +3.4% 137 119 257
プラリア 66 64 80 64 274 42 +18.1% 82 73 154
テネリア 64 62 73 54 253 -10 -3.7% 69 59 128
ロキソニン 79 77 87 62 305 -60 -16.4% 78 70 148
イナビル 1 -0 44 137 182 -71 -28.0% 0 10 10
ランマーク 39 42 46 37 164 10 +6.5% 47 45 92
エフィエント 36 34 39 30 139 11 +8.3% 38 32 71
レザルタス 41 37 44 33 155 -13 -7.5% 42 34 75
カナリア 20 21 28 24 92 65 +241.9% 32 29 61
ビムパット 14 14 20 18 66 39 +148.5% 27 26 52
オムニパーク 33 30 33 24 120 -20 -14.4% 30 25 56
オルメテック 42 37 41 29 149 -297 -66.7% 35 27 62
第一三共エスファ品 137 128 159 131 555 88 +18.8% 173 141 314
ワクチン事業 82 86 178 69 415 -5 -1.1% 75 84 158
第一三共ヘルスケア 184 164 181 134 664 -65 -9.0% 154 187 341
13
2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円 増減額 増減率
第一三共Inc. (米国) 110 110 66 77 363 -385 -51.5% 78 71 149
オルメサルタン 32 27 21 28 107 -106 -49.6% 31 24 55
ウェルコール 49 38 23 24 134 -205 -60.5% 26 22 48
エフィエント 6 21 -3 -0 24 -82 -77.1% 1 3 4
サベイサ 4 7 5 7 23 1 +5.8% 6 6 11
モバンティック 9 12 11 9 42 -5 -9.7% 8 10 18
アメリカン・リージェントInc. (米国) 286 298 317 276 1,178 124 +11.7% 360 324 683
インジェクタファー 112 108 116 105 442 99 +28.8% 137 123 260
ヴェノファー 82 83 76 48 289 -20 -6.5% 93 71 164
114
第一三共ヨーロッパGmbH 222 209 230 226 886 91 +11.5% 221 211 432
リクシアナ 97 111 125 124 458 188 +69.6% 135 140 275
オルメサルタン 82 62 66 64 274 -61 -18.3% 64 48 112
エフィエント 19 14 13 11 57 -23 -28.8% 8 6 14
アジア/中南米 (ASCA) 197 204 230 245 877 73 +9.0% 243 246 490
中国第一三共 84 82 103 115 385 32 +9.0% 120 120 240
台湾第一三共 18 17 18 18 71 5 +7.5% 19 18 36
韓国第一三共 30 42 40 45 157 39 +32.6% 40 43 83
第一三共タイ 8 8 8 8 33 3 +11.9% 8 8 17
第一三共ブラジル 24 25 29 22 100 -1 -0.9% 28 29 57
14
2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
【参考】 現地通貨ベース売上収益 実績 実績 実績 実績 実績
対前年
実績 実績 実績 実績 実績
増減額 増減率
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国) 101 99 58 70 327 -347 -51.5% 71 66 137
オルメサルタン 29 24 18 26 97 -96 -49.6% 28 23 51
ウェルコール 45 34 20 22 121 -185 -60.5% 23 21 44
エフィエント 6 19 -3 0 22 -74 -77.1% 1 2 3
サベイサ 4 6 5 6 21 1 +5.8% 5 5 10
モバンティック 9 11 10 8 38 -4 -9.7% 7 9 16
単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国) 263 267 281 251 1,062 111 +11.7% 327 302 629
インジェクタファー 103 97 103 96 399 89 +28.7% 125 114 239
ヴェノファー 75 75 67 44 261 -18 -6.6% 85 66 151
単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH 170 161 178 180 690 77 +12.6% 179 177 356
リクシアナ 75 86 97 99 357 148 +71.3% 109 117 226
オルメサルタン 63 48 51 51 213 -45 -17.5% 52 40 92
エフィエント 15 10 10 9 44 -17 -28.1% 6 5 11
15
<10. ヒストリカルデータ>
1. グローバル製品売上収益 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円
エドキサバン 43 150 373 771 1,177
リクシアナ(日) 36 130 250 453 649
サベイサ(米) 7 4 19 22 23
リクシアナ(欧) - 15 97 270 458
その他子会社 - 0 8 26 47
オルメサルタン 2,935 2,841 2,180 1,497 1,059
オルメテック(日) 763 739 694 446 149
レザルタス(日) 184 182 175 168 155
オルメサルタン(米) 1,066 1,116 664 213 107
オルメサルタン(欧) 652 589 432 335 274
その他子会社/輸出等 270 216 215 335 374
プラスグレル 249 322 416 328 232
共同販促収入(米) 176 207 222 107 24
エフィエント(欧) 48 54 79 80 57
エフィエント(日) 7 49 104 128 139
その他子会社/輸出等 19 12 10 13 12
16
2. ユニット別・製品別売上収益 (1) 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円
国内医薬+ ワクチン 4,805 4,947 5,066 5,400 5,233
リクシアナ 36 130 250 453 649
ネキシウム 693 824 840 865 783
メマリー 368 424 469 486 502
プラリア 73 125 180 232 274
テネリア 76 165 242 263 253
ロキソニン 495 481 374 365 305
イナビル 166 140 196 253 182
ランマーク 102 124 139 154 164
エフィエント 7 49 104 128 139
レザルタス 184 182 175 168 155
カナリア - - - 27 92
ビムパット - - 4 26 66
オムニパーク 172 169 142 140 120
オルメテック 763 739 694 446 149
第一三共エスファ品 149 185 202 467 555
ワクチン事業 322 368 385 419 415
第一三共ヘルスケア 478 534 667 729 664
17
2. ユニット別・製品別売上収益 (2) 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円
第一三共Inc. (米国) 1,730 1,851 1,423 748 363
オルメサルタン 1,066 1,116 664 213 107
ウェルコール 474 484 455 339 134
エフィエント 176 207 222 107 24
サベイサ 7 4 19 22 23
モバンティック - 20 42 47 42
アメリカン・リージェントInc. (米国) 574 910 881 1,054 1,178
インジェクタファー 76 186 240 343 442
ヴェノファー 286 312 285 310 289
第一三共ヨーロッパGmbH 835 778 710 794 886
リクシアナ - 15 97 270 458
オルメサルタン 652 589 432 335 274
エフィエント 48 54 79 80 57
アジア/中南米 (ASCA) 675 753 721 804 877
中国第一三共 274 342 338 353 385
台湾第一三共 49 54 52 66 71
韓国第一三共 89 93 88 118 157
第一三共タイ 37 41 25 29 33
第一三共ブラジル 84 81 88 101 100
18
2. ユニット別・製品別売上収益 (3) 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
【参考】 現地通貨ベース売上収益 実績 実績 実績 実績 実績
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国) 1,574 1,540 1,312 674 327
オルメサルタン 969 929 612 192 97
ウェルコール 431 403 420 306 121
エフィエント 160 173 205 96 22
サベイサ 6 4 17 20 21
モバンティック - 17 38 42 38
単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国) 522 758 812 951 1,062
インジェクタファー 69 155 221 310 399
ヴェノファー 260 260 263 279 261
単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH 602 587 597 613 690
リクシアナ - 12 81 208 357
オルメサルタン 470 444 363 258 213
エフィエント 34 41 67 62 44
19
2019年10月現在
11. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品)
◆ がん (後期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
2009年3月:EMAより急性骨髄性白血病治療を対象とし
て希少疾病用医薬品指定
2018年10月:欧州において承認申請
2019年6月:米国においてComplete Response Letter
急性骨髄性白血病(再発性/難治性) 欧亜 申請中 - 2019 入手
キザルチニブ(quizartinib) / 2019年10月:日本において上市
FLT3阻害剤 経口
AC220 2019年10月:欧州において承認を推奨しないという否定
製品名:ヴァンフリタ(日) 的見解受領
2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
象として希少疾病用医薬品指定
急性骨髄性白血病(一次治療) 日米欧亜 P3 - 2021以降
2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
受容体型チロシンキナーゼであるFLT3に対するキナーゼ阻害剤。FLT3-ITD変異が生じることによってがん化した急性骨髄性白血病に対して治療効果を示すことが期待される。
承認(米) 2019年3月:欧州において承認申請
ペキシダルチニブ CSF-1R/KIT/ 腱滑膜巨細胞腫 米欧 - 2019
申請中(欧) 経口 2019年8月:米国において承認、上市
(pexidartinib) / PLX3397 FLT3阻害剤
固形がん 亜 P1 - - 腱滑膜巨細胞腫を含む
製品名:Turalio(米)
CSF-1R、KIT及びFLT3を特異的に阻害する分子標的薬。がん細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等が期待される。
2016年2月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
象品目に指定
医師主導治験を実施中
がん治療用HSV-1 悪性神経膠腫 日 P2 注射 アクティベック創薬 2020
DS-1647 (G47∆) 2017年7月:厚生労働省より希少疾病用再生医療等製
品に指定
2019年2月:Top Line Result公表
単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)を、遺伝子組換え技術により、がん細胞だけで増殖するように改変した第三世代のがん治療用HSV-1。既存のがん治療用HSV-1 に比べ、より高い抗がん活性と同等以上の安全性が期待される。
下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点
20
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
2016年12月:FDAよりHER2陽性の転移性乳がん治療
申請中(日
を対象にファストトラック指定
米) 2017年8月:FDAよりHER2陽性の再発・転移性乳がん
P2(欧亜) 治療を対象としてブレークスルーセラピー(画期的治療
薬)指定
乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療) 日米欧亜 AstraZeneca 2020 2019年5月:DESTINY-Breast01試験において臨床的に
意義のある効果が示され、2019年度上半期中に薬事申
P3 請を開始することを公表
2019年9月:日本において承認申請
2019年10月:米国において承認申請受理
乳がん(HER2陽性、vs T-DM1) 日米欧亜 P3 AstraZeneca -
トラスツズマブ デルクステカン 抗HER2抗体薬物複合体 注射
(trastuzumab deruxtecan) / 乳がん(HER2低発現) 日米欧亜 P3 AstraZeneca -
DS-8201 2018年3月:厚生労働省よりがん化学療法後に増悪した
HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発
日亜 P2 AstraZeneca 2020
胃がん(HER2陽性、トラスツズマブ既治療) の胃がん患者に対する治療として、先駆け審査指定制度
の対象品目に指定
米欧 P2準備中 AstraZeneca -
大腸がん 日米欧 P2 AstraZeneca -
非小細胞肺がん 日米欧 P2 AstraZeneca -
Bristol-Myers
乳がん、尿路上皮(膀胱)がん 米欧 P1 - ニボルマブとの併用試験
Squibb
細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER2と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物(ペイロード)をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体。ペイロードは強力な薬効を示すトポイソメ
ラーゼI阻害薬で、膜透過性が高くバイスタンダー効果で周辺のがん細胞をも殺傷する抗体に搭載できる。薬物は7-8個。
2018年10月:厚生労働省よりびまん性大細胞型B細胞リ
アキシカブタジン シロルーセル ンパ腫、原発性縦隔(胸腺)大細胞型B細胞リンパ腫、形
(axicabtagene ciloleucel) / 抗CD19 CAR-T細胞 B細胞リンパ腫 日 P2 注射 Kite/Gilead - 質転換濾胞性リンパ腫、および高悪性度B細胞リンパ腫
® を対象として、希少疾病用再生医療等製品に指定
Axi-Cel
B細胞性悪性リンパ腫細胞の表面に発現するCD19を標的とする細胞治療薬(キメラ抗原受容体T細胞:CAR-T)。
下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点
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◆ がん (初期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ パートナー 備考
予定年度
2017年2月:FDAより脂肪肉腫を対象として希少疾病用
医薬品指定
固形がん 日米 P1 - -
ミラデメタン(milademetan)/ 2017年3月:EMAより軟部組織肉腫を対象として希少疾
MDM2阻害剤 病用医薬品指定
DS-3032
急性骨髄性白血病 日米 P1 - - アザシチジンとの併用コホート追加(米)
急性骨髄性白血病 米 P1 - - キザルチニブとの併用試験
成人T細胞白血病/リンパ腫 日 P2準備中 - -
2019年4月:厚生労働省より末梢T細胞リンパ腫を対象
非ホジキンリンパ腫 日米 P1 - -
バレメトスタット(valemetostat) / に先駆け審査指定制度の対象品目に指定
EZH1/2阻害剤
DS-3201
急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病 米 P1 - -
小細胞肺がん 米 P1 - -
乳がん 日米 P1 - -
U3-1402 抗HER3抗体薬物複合体
非小細胞肺がん 日米 P1 - -
DS-1001 変異型IDH1阻害剤 神経膠腫 日 P1 - -
日 P1 - - ゲフィチニブとの併用試験
DS-1205 AXL阻害剤 非小細胞肺がん
亜 P1 - - オシメルチニブとの併用試験
PLX2853 BET阻害剤 急性骨髄性白血病、固形がん 米 P1 - -
DS-1062 抗TROP2抗体薬物複合体 固形がん(非小細胞肺がん) 日米 P1 - -
DS-7300 抗B7-H3抗体薬物複合体 固形がん 日米 P1 - -
下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点
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◆ スペシャルティ・メディスン (後期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
エドキサバントシル酸塩 超高齢非弁膜症性AF患者における 超高齢(80歳以上)AF患者における新規用法・用量の追
FXa阻害剤 日 P3 経口 - 2021
水和物 / DU-176b 脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 加
製品名:
リクシアナ (日、欧、亜) 1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。
サベイサ (米)
効能追加
抗血小板剤 虚血性脳血管障害 日 P3 経口 宇部興産 2021
プラスグレル塩酸塩 / CS-747 追加P3試験開始
製品名:エフィエント (日、米、欧、亜)
経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制する。
ミネラルコルチコイド受容
エサキセレノン / CS-3150 糖尿病性腎症 日 P3 経口 Exelixis, Inc. 2021
体ブロッカー
製品名:ミネブロ(日)
腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(MR)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用及び臓器保護作用を示すことが期待される。
中枢性神経障害性疼痛 日亜 P3 経口 - 2022
ミロガバリンベシル酸塩 / α2δリガンド
DS-5565 糖尿病性末梢神経障害性疼痛 亜 P3 経口 - 2023 中国P3試験
製品名:タリージェ(日) 神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。
下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点
◆ スペシャルティ・メディスン (初期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ パートナー 備考
予定年度
急性期虚血性脳血管障害、 P1
DS-1040 TAFIa阻害剤 日米欧 - -
急性肺血栓塞栓症
2017年4月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
DS-5141 ENAオリゴヌクレオチド デュシェンヌ型筋ジストロフィー症 日 P1/2 ODTI - 象品目に指定
2018年4月:12週投与試験のTop Line Result公表
Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute
DS-1211 TNAP阻害剤 異所性石灰化抑制 米 P1 - - との共同研究
下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点
◆ ワクチン
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
鼻腔噴霧インフルエンザ AstraZeneca/
季節性インフルエンザの予防 日 申請中 経鼻 - 2016年6月:第一三共が承認申請
VN-0107 / MEDI3250 弱毒生ワクチン MedImmune
本ワクチン(米国における製品名:FluMist Quadrivalent)は、季節性インフルエンザの予防に使用される、4種類のインフルエンザウイルスを含む、鼻腔噴霧型のインフルエンザ弱毒生ワクチン。
百日せき、ジフテリア、破傷風、
DPT-IPV/Hibワクチン 日 P3 注射 サノフィパスツール - サノフィとの共同開発
VN-0105 急性灰白髄炎及びHib感染予防
すでに日本国内で上市している沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活性化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチンとヒブワクチンを混合して使用する国内初の5種混合ワクチン(DPT-IPV/Hib)。
麻しんおたふくかぜ風しん ジャパンワクチンの解散に伴い、当社での開発継続を準
VN-0102 / JVC-001 麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防 日 P1/2 注射 - -
混合ワクチン 備中
下線:2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点
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◆ ステージアップ品目 (2019年7月(2019年度Q1決算発表)以降の主な変更点)
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 変更後地域・ステージ 備考
ペキシダルチニブ
CSF-1R/KIT/
(pexidartinib) / PLX3397 腱滑膜巨細胞腫 米 承認
FLT3阻害剤
製品名:Turalio(米)
トラスツズマブ デルクステカン 乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療) 日米 申請中
(trastuzumab deruxtecan) / 抗HER2抗体薬物複合体
DS-8201 胃がん(HER2陽性、トラスツズマブ既治療) 米欧 P2準備中
バレメトスタット
EZH1/2阻害剤 成人T細胞白血病/リンパ腫 日 P2準備中
(valemetostat) / DS-3201
DS-7300 抗B7-H3抗体薬物複合体 固形がん 日米 P1
ミロガバリンベシル酸塩 /
DS-5565 α2δリガンド 糖尿病性末梢神経障害性疼痛 亜 P3 中国P3試験
製品名:タリージェ(日)
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