4568 第一三共 2019-10-31 12:30:00
2020年3月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結) [pdf]

                                         2020年3月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
                                                                                                                                                            2019年10月31日

上場会社名 第一三共株式会社                                                                                                                           上場取引所                          東
コード番号 4568      URL https://www.daiichisankyo.co.jp
代表者      (役職名) 代表取締役社長                              (氏名) 眞鍋 淳
問合せ先責任者 (役職名) コーポレートコミュニケーション部長                     (氏名) 大沼 純一                                                                     TEL 03-6225-1125
四半期報告書提出予定日           2019年11月6日                     配当支払開始予定日                                                                2019年12月2日
四半期決算補足説明資料作成の有無 :          有
四半期決算説明会開催の有無          :    有 (機関投資家、証券アナリスト、報道関係者向け)

                                                                                                                                                            (百万円未満切捨て)

1. 2020年3月期第2四半期の連結業績(2019年4月1日∼2019年9月30日)
(1) 連結経営成績(累計)                                                                                                                               (%表示は、対前年同四半期増減率)
                                                                                                                          親会社の所有者に帰 四半期包括利益合計
                           売上収益                    営業利益                        税引前利益                  四半期利益
                                                                                                                           属する四半期利益     額
                           百万円           %          百万円                %           百万円       %            百万円        %           百万円            %            百万円         %
2020年3月期第2四半期          479,573          7.3        86,163         48.6          87,040     48.4           64,377   46.2         64,426        46.4       45,575     △66.9
2019年3月期第2四半期          446,850         △4.8        57,984         18.9          58,635     14.5           44,020   30.4         44,014        28.4      137,880      168.3

                      基本的1株当たり四半期利益                              希薄化後1株当たり四半期利益
                                                         円銭                                        円銭
2020年3月期第2四半期                                           99.44                                     99.23
2019年3月期第2四半期                                           67.95                                     67.80

(2) 連結財政状態
                                                                                       親会社の所有者に帰属す 親会社所有者帰属持 1株当たり親会社所有者帰
                            資産合計                            資本合計
                                                                                           る持分        分比率         属持分
                                          百万円                                 百万円                           百万円                          %                            円銭
2020年3月期第2四半期                          2,043,400                           1,272,964                  1,272,441                      62.3                          1,963.79
2019年3月期                               2,088,051                           1,249,705                  1,249,642                      59.8                          1,928.80


2. 配当の状況
                                                                                         年間配当金
                     第1四半期末                             第2四半期末                           第3四半期末                           期末                                合計
                                        円銭                                  円銭                            円銭                          円銭                              円銭
2019年3月期                   ―                                               35.00           ―                                         35.00                           70.00
2020年3月期                   ―                                               35.00
2020年3月期(予想)                                                                               ―                                         35.00                           70.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無 : 無



3. 2020年 3月期の連結業績予想(2019年 4月 1日∼2020年 3月31日)
                                                                                                                                                     (%表示は、対前期増減率)
                                                                                                                              親会社の所有者に帰属 基本的1株当た
                  売上収益                         営業利益                           税引前利益                        当期利益
                                                                                                                                する当期利益    り当期利益
                   百万円            %             百万円               %             百万円          %             百万円            %         百万円                %              円銭
    通期           955,000         2.7          125,000           49.3         125,000       45.6           90,000    △3.7           90,000            △3.7           138.90
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無 : 有
※ 注記事項
(1) 当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動) : 有
     新規  ― 社  (社名)                  、   除外  1   社               (社名)        ジャパンワクチン販売株式会社
  (注) 詳細は、21ページ「2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記(5)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項(当四半期累計期間における重要な子会社の異動)」をご覧くださ
  い。

(2) 会計方針の変更・会計上の見積りの変更
     ① IFRSにより要求される会計方針の変更   : 有
     ② ①以外の会計方針の変更           : 無
     ③ 会計上の見積りの変更            : 無
  (注) 詳細は、21ページ「2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記(5)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項(会計方針の変更)」をご覧ください。

(3) 発行済株式数(普通株式)
     ① 期末発行済株式数(自己株式を含む)     2020年3月期2Q          709,011,343 株 2019年3月期              709,011,343 株
     ② 期末自己株式数               2020年3月期2Q           61,060,141 株 2019年3月期               61,124,702 株
     ③ 期中平均株式数(四半期累計)        2020年3月期2Q          647,909,862 株 2019年3月期2Q            647,717,922 株

※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です

※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因
により異なる可能性があります。
なお、業績予想に関する事項は、12ページ「1.当四半期決算に関する定性的情報(3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
                       第一三共株式会社(4568) 2020年3月期 第2四半期決算短信



○添付資料の目次

1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………            2
 (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………            2
   ① 業績全般の概況 …………………………………………………………………            2
    【連結業績】 ………………………………………………………………………            2
    【地域別売上状況】 ………………………………………………………………            4
   ② 研究開発の状況 …………………………………………………………………            8
 (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………           12
 (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………           12
 (4)株主還元に関する説明 ……………………………………………………………           13
2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ………………………………………………           14
 (1)要約四半期連結財政状態計算書 …………………………………………………           14
 (2)要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書 ……………           16
    要約四半期連結損益計算書 ………………………………………………………           16
    要約四半期連結包括利益計算書 …………………………………………………           17
 (3)要約四半期連結持分変動計算書 …………………………………………………           18
 (4)要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 ……………………………………           20
 (5)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項……………………………………            21
    (継続企業の前提に関する注記) ………………………………………………           21
    (当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動) ……………………           21
    (会計方針の変更) ………………………………………………………………           21




                   1
                                      第一三共株式会社(4568) 2020年3月期 第2四半期決算短信

 1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明
 ① 業績全般の概況
 【連結業績】
                                       (単位:百万円。百万円未満切捨て)
                      2019 年3月期         2020 年3月期
                                                      対前年同期増減
                      第2四半期累計           第2四半期累計
                                                           32,723
  売上収益                      446,850           479,573
                                                             7.3%
                                                           28,179
  営業利益                       57,984            86,163
                                                            48.6%
                                                           28,404
  税引前四半期利益                   58,635            87,040
                                                            48.4%
  親会社の所有者に帰属する                                             20,411
                             44,014            64,426
  四半期利益                                                     46.4%
                                                         △92,305
  四半期包括利益合計額                137,880            45,575
                                                          △66.9%

 <グローバル主力品売上収益>
                                       (単位:百万円。百万円未満切捨て)
                      2019 年3月期         2020 年3月期
         製品名                                          対前年同期増減
                      第2四半期累計           第2四半期累計
       エドキサバン                                              19,620
                             54,138            73,758
         抗凝固剤                                               36.2%
      オルメサルタン                                             △2,775
                             53,500            50,725
      高血圧症治療剤                                              △5.2%
       プラスグレル                                             △4,136
                             13,529             9,392
        抗血小板剤                                             △30.6%

 <販売費及び一般管理費>
                                    (単位:百万円。百万円未満切捨て)
                      2019 年3月期      2020 年3月期
                                                   対前年同期増減
                      第2四半期累計 第2四半期累計
                                                        1,892
    販売費及び一般管理費              128,561        130,454
                                                         1.5%
      対売上収益比率                 28.8%          27.2%     △1.6%

 <研究開発費>
                                    (単位:百万円。百万円未満切捨て)
                      2019 年3月期      2020 年3月期
                                                   対前年同期増減
                      第2四半期累計 第2四半期累計
                                                       △7,807
       研究開発費                 93,657         85,850
                                                        △8.3%
      対売上収益比率                 21.0%          17.9%      △3.1%

 <主要通貨の日本円への換算レート(期中平均レート)>
                 2019 年3月期     2020 年3月期
                 第2四半期累計 第2四半期累計
      1米ドル/円            110.27        108.63
      1ユーロ/円            129.84        121.41
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                           第一三共株式会社(4568) 2020年3月期 第2四半期決算短信

a.売上収益
・当第2四半期(2019年4月1日~2019年9月30日)の売上収益は、前年同期比327億円
  (7.3%)増収の4,796億円となりました。
・エドキサバン等の主力品の伸長に加え、アストラゼネカ社とのDS-8201(抗HER2 ADC)
  のグローバル開発及び商業化に係る契約一時金の収益計上(49億円)等により、増収と
  なりました。
・売上収益に係る為替の減収影響は72億円となりました。

b.営業利益
・営業利益は、前年同期比282億円(48.6%)増益の862億円となりました。
・売上総利益は、売上収益の増収により、223億円(7.9%)増益の3,025億円となりまし
  た。
・販売費及び一般管理費は、前年同期並みの1,305億円(前年同期比1.5%増)となりまし
  た。
・研究開発費は、アストラゼネカ社とのDS-8201に係るコストシェア等により、78億円
  (8.3%)減少の859億円となりました。
・営業利益に係る為替の減益影響は23億円となりました。

c.税引前四半期利益
・税引前四半期利益は、前年同期比284億円(48.4%)増益の870億円となりました。

d.親会社の所有者に帰属する四半期利益
・親会社の所有者に帰属する四半期利益は、前年同期比204億円(46.4%)増益の644億円
  となりました。

e.四半期包括利益合計額
・四半期包括利益合計額は、前年同期比923億円(66.9%)減益の456億円となりました。
・前年同期に、過年度の当社グループの事業再編に係る税金負債を取崩して、その他の
  包括利益を計上していたこと等から、大幅な減益となりました。




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                              第一三共株式会社(4568) 2020年3月期 第2四半期決算短信

【地域別売上状況】
 当社グループの主な地域別売上状況は、次のとおりです。

a.日本
・日本の売上収益は、前年同期比165億円(5.9%)増収の2,951億円となりました。

<国内医薬事業>
・国内医薬事業では、リクシアナ、タリージェ、プラリア、ビムパット、カナリア等の
 主力品の伸長及びオーソライズド・ジェネリック ※1製品の寄与により、売上収益は
 172億円(7.1%)増収の2,610億円となりました。
 なお、この売上収益には、ワクチン事業の売上収益及び第一三共エスファ株式会社が
 取り扱うジェネリック事業の売上収益が含まれております。
・当社は、2019年4月にタリージェ(一般名:ミロガバリンベシル酸塩)を末梢性神経
 障害性疼痛の適応症で、新発売しました。
・当社は、2019年5月にミネブロ(一般名:エサキセレノン)を高血圧症の適応症で、
 新発売しました。
・当社は、造影剤4製品(オムニパーク、オムニスキャン、ビジパーク、ソナゾイド)の
 独占的開発及び販売権を米国GEヘルスケア社に返還し、製造販売承認を同社の日本法人
 であるGEヘルスケアファーマ株式会社に承継することを、2019年6月に決定しました。
  ※1 オーソライズド・ジェネリック:先発医薬品メーカーからの許諾を受けて製造される後発医薬品


<ヘルスケア事業>
・ヘルスケア事業の売上収益は、前年同期並みの341億円(前年同期比2.1%減)となりま
 した。

<日本の主な売上構成>
                              (単位:億円。億円未満四捨五入)
                 2019 年3月期     2020 年3月期
       区分                                   対前年同期増減
                第2四半期累計 第2四半期累計
                                                  172
     国内医薬事業※            2,437         2,610
                                                 7.1%
                                                  △7
    ヘルスケア事業               348           341
                                                △2.1%
※ ジェネリック事業、ワクチン事業を含む。




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<国内医薬主力品売上収益>
                              (単位:億円。億円未満四捨五入)
                    2019 年3月期  2020 年3月期
      製品名                                対前年同期増減
                    第2四半期累計 第2四半期累計
     リクシアナ                                                  117
                            301              418
      抗凝固剤                                                38.7%

     ネキシウム                                                   16
                            386              402
      抗潰瘍剤                                                 4.2%

      メマリー                                                    5
                            252              257
アルツハイマー型認知症治療剤                                             1.9%

      プラリア                                                   24
骨粗鬆症治療剤・関節リウマチに伴う           130              154
    骨びらんの進行抑制剤
                                                          18.8%

      テネリア                                                    1
                            126              128
   2型糖尿病治療剤                                                1.2%

     ロキソニン                                                  △8
                            156              148
     消炎鎮痛剤                                               △5.3%

      イナビル                                                    9
                              1               10
 抗インフルエンザウイルス剤                                                -

     ランマーク                                                   11
                             81               92
がん骨転移による骨病変治療剤                                            13.5%

    エフィエント                                                    1
                             70               71
     抗血小板剤                                                 1.6%

     レザルタス                                                  △2
                             78               75
    高血圧症治療剤                                              △3.2%

      カナリア                                                   20
                             41               61
   2型糖尿病治療剤                                               49.2%

     ビムパット                                                   24
                             28               52
    抗てんかん剤                                                84.1%

    オムニパーク                                                  △6
                             62               56
      造影剤                                               △10.3%

    オルメテック                                                 △16
                             79               62
    高血圧症治療剤                                             △20.4%


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b.北米
・北米の売上収益は、前年同期比28億円(3.5%)増収の832億円、現地通貨ベースでは、
 3千7百万米ドル(5.1%)増収の7億6千6百万米ドルとなりました。
 なお、この売上収益には、第一三共Inc.とアメリカン・リージェントInc.の売上収益が
 含まれております。
・第一三共Inc.では、ウェルコールが減収となりました。
・第一三共Inc.は、2019年8月にTURALIO(一般名:ペキシダルチニブ)を腱滑膜巨細胞腫
 の適応症で、新発売しました。
・アメリカン・リージェントInc.では、インジェクタファーが増収となりました。

<第一三共Inc.主力品売上収益>
                       (単位:百万米ドル。百万米ドル未満四捨五入)
                    2019 年3月期 2020 年3月期
          製品名                           対前年同期増減
                    第2四半期累計 第2四半期累計
       オルメサルタン※                                             △2
                             53               51
        高血圧症治療剤                                          △3.6%

        ウェルコール                                             △35
  高コレステロール血症治療剤・             79               44
     2型糖尿病治療剤
                                                        △43.8%

※ ベニカー/ベニカーHCT、エイゾール、トライベンゾール及びオルメサルタンの
  オーソライズド・ジェネリック

<アメリカン・リージェントInc.主力品売上収益>
                       (単位:百万米ドル。百万米ドル未満四捨五入)
                    2019 年3月期 2020 年3月期
          製品名                           対前年同期増減
                    第2四半期累計 第2四半期累計
       インジェクタファー                                             40
                            200              239
       鉄欠乏性貧血治療剤                                          19.8%
        ヴェノファー                                                1
                            150              151
       鉄欠乏性貧血治療剤                                           0.5%




                        6
                                第一三共株式会社(4568) 2020年3月期 第2四半期決算短信



c.欧州
・欧州の売上収益は、前年同期並みの432億円(前年同期比0.5%増)、現地通貨ベースで
  は2千5百万ユーロ(7.5%)増収の3億5千6百万ユーロとなりました。
・オルメサルタン及び配合剤、エフィエントが減収となったものの、リクシアナが伸長し
  ました。

<第一三共ヨーロッパGmbH主力品売上収益>
                     (単位:百万ユーロ。百万ユーロ未満四捨五入)
                  2019 年3月期 2020 年3月期
       製品名                            対前年同期増減
                  第2四半期累計 第2四半期累計
      リクシアナ                                                66
                          160              226
       抗凝固剤                                             41.2%
    オルメサルタン※                                             △19
                          111               92
    高血圧症治療剤                                           △17.1%
     エフィエント                                              △14
                           25               11
      抗血小板剤                                           △55.0%
※ オルメテック/オルメテックプラス、セビカー及びセビカーHCT


d.アジア・中南米
・アジア・中南米の売上収益は、前年同期比88億円(22.1%)増収の490億円となりました。
  なお、この売上収益には、海外ライセンシーへの売上収益等が含まれております。
・中国では、合成抗菌剤クラビット並びにオルメサルタン及び配合剤等の主力品が増収
  となりました。
・中国で、2019年8月にリクシアナを新発売しました。




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② 研究開発の状況
  当社グループは、「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を2025年ビジョンとし
   て掲げております。
  2025年ビジョンの達成に向けて、重点領域であるがん領域については、ADC※1フラン
   チャイズ、AML※2フランチャイズ及びブレークスルー・サイエンス※3を3つの柱として
   設定し、戦略的な研究開発に取り組んでおります。
  がん以外の領域については、希少疾患、免疫疾患を中心として、研究の加速化を進めてお
   ります。
  新規モダリティ※4の技術研究を通じて、革新的な創薬技術に基づく研究開発にも取り組ん
   でおります。
  パートナリング、オープンイノベーション※5等を積極的に活用して、標準治療を変革する
   先進的新薬の継続的創出を目指しております。
  ※1 ADC:抗体薬物複合体。抗体医薬と薬物(低分子医薬)を適切なリンカーを介して結合させた医薬品で、が
         ん細胞に発現している標的因子に結合する抗体医薬を介して薬物をがん細胞へ直接届けることで、薬
         物の全身曝露を抑えつつ、がん細胞への攻撃力を高めた薬剤
  ※2 AML:急性骨髄性白血病
  ※3 ブレークスルー・サイエンス:革新的な科学技術を応用した、がん治療法に抜本的な変革をもたらす新規
                     治療手段
  ※4 新規モダリティ:ADC、核酸医薬、治療用ウィルス、細胞治療等の新規治療手段
  ※5 オープンイノベーション:外部の開発力やアイデアを活用することで自社の課題を解決し、革新的で新し
                  い価値を生み出す手法


 主な研究開発プロジェクトの進捗状況は、次のとおりです。

【がん領域】
 a. トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201):抗HER2 ADC
    当社独自のADC技術を使って創製されたDS-8201の価値最大化を図るため、がん領域の
    グローバル事業において豊富な経験を持つアストラゼネカ社と本剤を共同で開発して
    おります。

   <乳がん>
  T-DM1を含む前治療を受けたHER2陽性の再発・転移性乳がん患者を対象(3次治療以
   降)とした、全奏功率を主要評価項目とするグローバル・フェーズ2試験(DESTINY-
   Breast01)を実施してまいりました。
   本試験結果に基づき、2019年9月に国内製造販売承認申請を実施しました。
  さらに、当該患者を対象とした、本剤投与群と治験医師選択薬投与群の有効性と安全
   性を比較評価するグローバル・フェーズ3試験(DESTINY-Breast02)を実施しており
   ます。
  本剤は、上記の患者に対する治療を対象として、米国食品医薬品局(以下「FDA」)よ
   り、ファストトラック指定※6及び画期的治療薬指定※7を受けております。
  トラスツズマブ等の前治療を受けたHER2陽性の再発・転移性乳がん患者を対象(2次
   治療)とした、本剤投与群とT-DM1投与群の有効性と安全性を直接比較評価するグロー
   バル・フェーズ3試験(DESTINY-Breast03)を実施しております。
  HER2低発現乳がん患者を対象とした、本剤投与群と治験医師選択薬投与(化学療法)
   群の有効性と安全性を比較評価するグローバル・フェーズ3試験(DESTINY-
   Breast04)を実施しております。
   ※6 ファストトラック指定:重篤で未充足の医療ニーズが高い疾患に対し、高い治療効果が期待できる薬剤の
                 開発・審査の迅速化を目的とした米国における制度




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  ※7 画期的治療薬指定:重篤な疾患を対象に、既存の治療薬よりも高い治療効果を示す可能性のある薬剤の開
              発と審査を促進し、患者さんにより早く新薬を届けるために定められた米国における
              制度


  <胃がん>
 HER2陽性の再発・進行性胃がん患者を対象とした日本及び韓国でのフェーズ2試験
  (DESTINY-Gastric01)を実施しております。
 本剤は、上記の患者に対する治療を対象として、厚生労働省より、先駆け審査指定※8
  を受けております。
  ※8 先駆け審査指定:世界に先駆けて日本での革新的医薬品等の早期実用化を促すため、臨床試験や承認手続
             を優先して受けられる制度


  <非小細胞肺がん>
 HER2陽性の再発・進行性非小細胞肺がん患者を対象としたグローバル・フェーズ2試
  験を実施しております。

  <大腸がん>
 HER2陽性の再発・進行性大腸がん患者を対象としたグローバル・フェーズ2試験を実
  施しております。

  <併用等>
 米国Bristol-Myers Squibb Co.とHER2陽性の乳がん患者を対象とした、免疫チェック
  ポイント阻害剤ニボルマブ(製品名:オプジーボ)との併用療法を評価する臨床試験
  を実施しております。

b. U3-1402:抗HER3 ADC
   <乳がん>
  HER3陽性の再発・転移性乳がん患者を対象としたフェーズ1/2試験を日本及び米国
   で実施しております。

<非小細胞肺がん>
 EGFRチロシンキナーゼ阻害剤を投与中に病勢進行したEGFR変異のある非小細胞肺がん
  患者を対象としたフェーズ1試験を日本及び米国で実施しております。本試験の用量
  漸増パートにおける安全性と有効性に関する中間データについて、2019年5月の米国
  臨床腫瘍学会(ASCO)及び9月の世界肺がん学会議(WCLC)で発表しました。

c. DS-1062:抗TROP2 ADC
  再発・進行性の非小細胞肺がん患者を対象としたフェーズ1試験を日本及び米国で実
   施しております。本試験の用量漸増パートにおける安全性と有効性に関する中間デー
   タについて、2019年6月の米国臨床腫瘍学会(ASCO)及び9月の世界肺がん学会議
   (WCLC)で発表しました。




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d. キザルチニブ:FLT3阻害剤
  2019年6月に再発または難治性のFLT3-ITD変異陽性のAMLを効能及び効果として、国内
   製造販売承認を取得しました。
  2019年6月にFLT3-ITD変異を有する再発または難治性のAMLに係る販売承認申請につい
   て、米国FDAより審査完了報告通知(Complete Response Letter)※9を受領しまし
   た。
  2018年11月にFLT3-ITD変異を有する再発または難治性のAMLに係る販売承認申請が欧州
   医薬品庁に受理されております。
  現在、AMLの一次治療の適応取得を目的としたグローバル・フェーズ3試験(QuANTUM-
   First試験)を実施しております。
  本剤は厚生労働省、米国FDA及び欧州医薬品庁よりAML治療を対象として、希少疾病用
   医薬品指定を受けております。
   ※9 審査完了報告通知(Complete Response Letter):承認申請の審査が終了した時点で、現在の申請内容で
                                         は承認に至らない場合に発行される通知


   <併用等>
  FLT3-ITD変異を有する再発または難治性のAML患者及びFLT3-ITD変異を有し強力な化学
   療法が受けられない新規AML患者を対象とした、MDM2阻害剤ミラデメタン(DS-3032)
   ※10
       との併用療法を評価するグローバル・フェーズ1試験を実施しております。
   ※10 ミラデメタン(DS-3032):固形がん及び血液がん患者を対象としたフェーズ1試験を実施中。キザルチ
                       ニブとの併用は、AML疾患動物モデル等を用いた非臨床試験において、単剤
                       に比べて相乗効果があることが示唆されている。


e. バレメトスタット(DS-3201):EZH1/2阻害剤
  末梢性T細胞リンパ腫(以下「PTCL」)を含む非ホジキンリンパ腫の患者を対象とした
   フェーズ1試験を日本及び米国で実施しております。
  2019年4月、厚生労働省より、PTCLの治療を対象として、先駆け審査指定を受けま
   した。
  AML、急性リンパ性白血病及び小細胞肺がんの患者を対象としたフェーズ1試験を米国
   で実施しております。

f. ペキシダルチニブ:CSF-1R/KIT/FLT3阻害剤
  2019年8月に腱滑膜巨細胞腫(以下「TGCT」)を適応として、米国FDAより販売承認を
   取得しました。
  2019年4月に欧米でのTGCT患者を対象としたフェーズ3試験(ENLIVEN試験)結果
   に基づく販売承認申請が欧州医薬品庁に受理されました。
  本剤は欧州医薬品庁より希少疾病用医薬品指定を受けております。

[がん領域における主な研究開発提携等]
 g. Zymeworks Inc.とのバイスペシフィック抗体に関する共同研究の拡大
   当社は、2016年9月にカナダZymeworks Inc.とバイスペシフィック抗体※11(二重特異
    性抗体)に関する共同研究及びクロスライセンス契約を締結しました。
    2019年4月、本契約に基づくオプション権を行使し、特定のがん免疫バイスペシ
    フィック抗体を商業化する権利を取得しました。引き続き、同社が開発したバイスペ
    シフィック抗体の作製技術基盤を有効活用し、がん患者に新たな治療の選択肢を提供
    することを目指してまいります。
   ※11 バイスペシフィック抗体:抗体1分子中の2つの抗原結合部位に、異なる種類の抗原が結合できる抗体




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【がん以外の領域】
 a. エドキサバン:FXa阻害剤
    日本では、非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑
     制、並びに静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺塞栓症)の治療及び再発抑制等の
     適応症で製品名リクシアナとして販売しております。
    日本を含めた全世界では、30以上の国または地域で販売されております。
    経皮的冠動脈血管形成術を施行した心房細動患者を対象としたENTRUST-AF PCI試験
     で確認された安全性及び有効性について、2019年9月に欧州心臓病学会議(ESC
     Congress)で発表しました。
    現在、80歳以上の非弁膜症性心房細動患者における脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑
     制を目標適応とする国内フェーズ3試験を実施しております。

b. ミロガバリン:α2δリガンド
   日本で、2019年4月より末梢性神経障害性疼痛の適応症で製品名タリージェとして販売
    しております。
   現在、脊髄損傷後神経痛の患者を対象としたフェーズ3試験を日本及びアジアで実施し
    ております。

c. エサキセレノン:ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー
   日本で、2019年5月より高血圧症の適応症で製品名ミネブロとして販売しております。
   現在、糖尿病性腎症の患者を対象とした国内フェーズ3試験を実施しております。




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(2)財政状態に関する説明
  当第2四半期末における資産合計は2兆434億円となりました。現金及び現金同等物が
   増加した一方で、営業債権及びその他の債権の減少等により、前期末より447億円の減
   少となりました。
  負債合計は7,704億円となりました。その他の金融負債(非流動負債)が増加した一方
   で、営業債務及びその他の債務、並びに社債及び借入金(非流動負債)の減少等によ
   り、前期末より679億円の減少となりました。
  資本合計は1兆2,730億円となりました。配当金の支払による減少があった一方で、四
   半期利益の計上等により、前期末より233億円の増加となりました。
  親会社所有者帰属持分比率は62.3%となり、前期末より2.4%増加しました。

(3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
  2019年4月25日に公表した2020年3月期連結業績予想との差異は次のとおりです。

 ① 2020年3月期通期連結業績予想数値の修正(2019年4月1日~2020年3月31日)
                                    親会社の
                                             基本的
                                    所有者に
            売上収益 営業利益 税引前利益 当期利益           1株当たり
                                    帰属する
                                            当期利益
                                    当期利益
                 百万円       百万円            百万円      百万円      百万円       円 銭
前回発表予想(A)
                940,000   100,000        100,000   72,000   72,000    111.13

今回発表予想(B)       955,000   125,000        125,000   90,000   90,000    138.90

増減額   (B-A)      15,000    25,000         25,000   18,000   18,000
増減率    (%)        1.6%     25.0%          25.0%    25.0%    25.0%
(ご参考)
2019年3月期        929,717 83,705 85,831 93,422 93,409 144.20
              *第3四半期以降の想定為替レート 1米ドル=110円 1ユーロ=130円

 ② 修正の理由
   ・売上収益につきましては、日本、米国において製品売上が堅調に推移しているこ
    とを考慮して、前回予想を150億円上回る9,550億円に修正いたします。
   ・営業利益及び税引前利益につきましては、売上収益の伸長による売上総利益の増
    加に加え、DS-8201に係るアストラゼネカ社とのコストシェアによる経費の減少等
    を踏まえて、前回予想を250億円上回る1,250億円に修正いたします。

(注)上記の業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合
   理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因によ
   り異なる可能性があります。




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(4)株主還元に関する説明

  当社は、持続的な企業価値の向上を図るため、成長戦略の展開に不可欠な投資の実行
   と株主の皆様への利益還元を総合的に勘案し、利益配分を決定することを経営の基本
   方針としております。
  第4期中期経営計画においては、総還元性向※を期間中100%以上、配当金は普通配当を
   年間70円以上とする株主還元策を掲げ、配当は安定的に行い、自己株式取得を機動的
   に実施する方針としております。

  ※総還元性向:
  (配当金の総額+自己株式の取得総額)/親会社の所有者に帰属する当期利益

  2019年10月31日開催の取締役会において、中間配当として1株当たり35円の普通配当を
   実施することを決議しました。当第2四半期末時点の株主の皆様に12月2日にお支払い
   します。なお、期末配当は35円を予定しており、2020年3月期の年間配当金は合計で、
   1株当たり70円となる予定です。




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2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記
    (1)要約四半期連結財政状態計算書
                                                      (単位:百万円)
                              前連結会計年度            当第2四半期連結会計期間
                     
                             (2019年3月31日)          (2019年9月30日)
    資産                                                            
     流動資産                                                         
      現金及び現金同等物                        243,155             297,578
      営業債権及びその他の債権                     419,609             342,495
      その他の金融資産                         536,880             510,316
      棚卸資産                             176,067             177,359
      その他の流動資産                         15,471                11,136
      小計                             1,391,183            1,338,886
      売却目的で保有する資産                        2,000               19,723
      流動資産合計                         1,393,184            1,358,610
     非流動資産                                                        
      有形固定資産                           229,085             241,948
      のれん                               77,851              76,325
      無形資産                             169,472             157,478
      持分法で会計処理されている投資                    2,200                 977
      その他の金融資産                         114,895             106,651
      繰延税金資産                           94,809                95,062
      その他の非流動資産                         6,551                 6,346
      非流動資産合計                          694,866             684,790
     資産合計                            2,088,051            2,043,400
 




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                                                            (単位:百万円)
                                   前連結会計年度             当第2四半期連結会計期間
                   
                                  (2019年3月31日)           (2019年9月30日)
    負債及び資本                                                              
     流動負債                                                               
      営業債務及びその他の債務                          312,660              245,834
      社債及び借入金                               40,000                 40,388
      その他の金融負債                                 530                  8,759
      未払法人所得税                               10,451                 19,409
      引当金                                    7,837                  5,722
      その他の流動負債                              12,715                 11,944
      小計                                    384,195              332,059
      売却目的で保有する資産に直接関連する負債                       349               1,118
      流動負債合計                                384,544              333,178
     非流動負債                                                              
      社債及び借入金                               220,585              183,995
      その他の金融負債                               5,680                 36,342
      退職給付に係る負債                             10,384                 10,167
      引当金                                    4,985                  2,504
      繰延税金負債                                17,166                 16,486
      その他の非流動負債                             195,000              187,760
      非流動負債合計                               453,802              437,258
     負債合計                                   838,346              770,436
     資本                                                                 
      親会社の所有者に帰属する持分                                                     
       資本金                                  50,000                 50,000
       資本剰余金                                94,633                94,737
       自己株式                               △162,964              △162,805
       その他の資本の構成要素                          115,166                90,327
       利益剰余金                              1,152,806             1,200,181
       親会社の所有者に帰属する持分合計                   1,249,642             1,272,441
      非支配持分                                                             
       非支配持分                                     62                  523
       資本合計                               1,249,705             1,272,964
     負債及び資本合計                             2,088,051             2,043,400
 




                             15
                                     第一三共株式会社(4568) 2020年3月期 第2四半期決算短信


    (2)要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書
        要約四半期連結損益計算書
                                                        (単位:百万円)
                                  前第2四半期連結累計期間  当第2四半期連結累計期間
                                   (自 2018年4月1日   (自 2019年4月1日
                                    至 2018年9月30日)  至 2019年9月30日)
    売上収益                                    446,850          479,573
    売上原価                                    166,646          177,105
    売上総利益                                   280,203          302,468
    販売費及び一般管理費                              128,561          130,454
    研究開発費                                   93,657            85,850
    営業利益                                    57,984            86,163
    金融収益                                      4,447            5,279
    金融費用                                      3,643            4,455
    持分法による投資損益                                △151                53
    税引前四半期利益                                58,635            87,040
    法人所得税費用                                 14,614            22,663
    四半期利益                                   44,020            64,377
                                                                    
    四半期利益の帰属                                                        
        親会社の所有者                             44,014            64,426
        非支配持分                                    6              △49
        四半期利益                               44,020            64,377
                                                                    
    1株当たり四半期利益                                                      
     基本的1株当たり四半期利益(円)                         67.95            99.44
        希薄化後1株当たり四半期利益(円)                     67.80            99.23
 




                             16
                                   第一三共株式会社(4568) 2020年3月期 第2四半期決算短信


        要約四半期連結包括利益計算書
                                                      (単位:百万円)
                                前第2四半期連結累計期間  当第2四半期連結累計期間
                                 (自 2018年4月1日   (自 2019年4月1日
                                  至 2018年9月30日)  至 2019年9月30日)
    四半期利益                                 44,020           64,377
    その他の包括利益                                                     
    純損益に振り替えられることのない項目                                           
     その他の包括利益を通じて公正価値で
                                          73,427           △1,459
        測定する金融資産
        確定給付制度に係る再測定額                      △175              △87
    その後に純損益に振り替えられる
                                                                 
    可能性のある項目
        在外営業活動体の換算差額                      20,607          △17,255
        税引後その他の包括利益                       93,859          △18,801
        四半期包括利益                           137,880          45,575
                                                                 
    四半期包括利益の帰属                                                   
        親会社の所有者                           137,874          45,624
        非支配持分                                   6            △49
        四半期包括利益                           137,880          45,575
 




                           17
                                                         第一三共株式会社(4568) 2020年3月期 第2四半期決算短信


    (3)要約四半期連結持分変動計算書
 
    前第2四半期連結累計期間(自        2018年4月1日        至    2018年9月30日)
                       
                                                                                   (単位:百万円)
                      
                                                 親会社の所有者に帰属する持分

                      
                                                                       その他の資本の構成要素

                                                                                その他の
                          資本金         資本剰余金          自己株式              在外営業活 包括利益を通
                      
                                                               新株予約権   動体の換算   じて公正価値
                                                                         差額    で測定する
                                                                                金融資産
2018年4月1日       残高    
                           50,000       94,633   △163,531            1,993     57,339         61,171
    会計方針の変更           
                                -           -             -             -          -              -
修正再表示後の残高             
                           50,000       94,633   △163,531            1,993     57,339         61,171
    四半期利益             
                                -           -             -             -          -              -
    その他の包括利益          
                                -           -             -             -      20,607         73,427
四半期包括利益               
                                -           -             -             -      20,607         73,427
                      
                                                                                                       
    自己株式の取得           
                                -           -           △24             -          -              -
    自己株式の処分           
                                -           52           296          △40          -              -
    配当金           
                                -           -             -             -          -              -
    その他の資本の構成要素か
    ら利益剰余金への振替    
                                -           -             -             -          -        △71,404
    その他の増減        
                                -           -             -             -          -              -
所有者との取引額等合計           
                                -           52           272          △40          -        △71,404
2018年9月30日      残高    
                           50,000       94,686   △163,259            1,952     77,946         63,195
 
                       
                                                                                  (単位:百万円)
                      
                                 親会社の所有者に帰属する持分                                       

                       その他の資本の構成要素  
                                                           
                                             親会社の所有 非支配持分                                 資本合計
                               その他の資本 利益剰余金 者に帰属する
                       確定給付制度   の構成要素  
                                              持分合計         
                       に係る再測定    合計
2018年4月1日       残高    
                                -      120,504   1,031,376   1,132,982            58      1,133,041
    会計方針の変更           
                                -           -          △530         △530          -           △530
修正再表示後の残高             
                                -      120,504   1,030,846   1,132,452            58      1,132,510
    四半期利益             
                                -           -         44,014       44,014          6        44,020
    その他の包括利益          
                            △175        93,859            -        93,859         -         93,859
四半期包括利益               
                            △175        93,859        44,014      137,874          6        137,880
                      
                                                                                                   
    自己株式の取得           
                                -           -             -          △24          -           △24
    自己株式の処分           
                                -         △40             -           309         -            309
    配当金           
                                -           -        △22,668      △22,668         -       △22,668
    その他の資本の構成要素か
    ら利益剰余金への振替    
                              175      △71,229        71,229           -          -             -
    その他の増減        
                                -           -             -            -         △8             △8
所有者との取引額等合計           
                              175      △71,269        48,560      △22,382        △8       △22,391
2018年9月30日      残高    
                                -      143,094   1,123,421   1,247,943            56      1,248,000
 




                                               18
                                                             第一三共株式会社(4568) 2020年3月期 第2四半期決算短信


    当第2四半期連結累計期間(自        2019年4月1日           至     2019年9月30日)
                       
                                                                                              (単位:百万円)
                      
                                                    親会社の所有者に帰属する持分

                      
                                                                              その他の資本の構成要素

                                                                                       その他の
                          資本金            資本剰余金          自己株式                  在外営業活 包括利益を通
                      
                                                                      新株予約権   動体の換算   じて公正価値
                                                                                差額    で測定する
                                                                                       金融資産
2019年4月1日       残高    
                           50,000          94,633       △162,964            1,805         66,628          46,732
    会計方針の変更           
                                -              -              -                -              -               -
修正再表示後の残高             
                           50,000          94,633       △162,964            1,805         66,628          46,732
    四半期利益             
                                -              -              -                -              -               -
    その他の包括利益          
                                -              -              -                -         △17,255         △1,459
四半期包括利益               
                                -              -              -                -         △17,255         △1,459
                      
                                                                                                                   
    自己株式の取得           
                                -              -            △45                -              -               -
    自己株式の処分           
                                -             103            204             △37              -               -
 配当金                  
                                -              -              -                -              -               -
 子会社の支配獲得に伴う変
 動                    
                                -              -              -                -              -               -
 子会社の支配喪失に伴う変
 動                    
                                -              -              -                -              -               -
 その他の資本の構成要素か                   -              -              -                -              -          △6,087
 ら利益剰余金への振替           
                      
所有者との取引額等合計           
                                -             103            159             △37              -          △6,087
2019年9月30日      残高    
                           50,000          94,737       △162,805            1,768         49,373          39,185
 
                       
                                                                                             (単位:百万円)
                      
                                 親会社の所有者に帰属する持分                                                    

                       その他の資本の構成要素  
                                                           
                                             親会社の所有 非支配持分                                             資本合計
                               その他の資本 利益剰余金 者に帰属する
                       確定給付制度   の構成要素  
                                              持分合計         
                       に係る再測定    合計
2019年4月1日       残高    
                                -         115,166       1,152,806       1,249,642            62       1,249,705
    会計方針の変更           
                                -              -            △375            △375             -            △375
修正再表示後の残高             
                                -         115,166       1,152,431       1,249,267            62       1,249,329
    四半期利益             
                                -              -          64,426          64,426           △49          64,377
    その他の包括利益          
                            △87           △18,801             -         △18,801              -        △18,801
四半期包括利益               
                            △87           △18,801         64,426          45,624           △49          45,575
                      
                                                                                                               
    自己株式の取得           
                                -              -              -             △45              -            △45
    自己株式の処分           
                                -            △37              -              270             -             270
 配当金                  
                                -              -        △22,676         △22,676              -        △22,676
 子会社の支配獲得に伴う変
 動                    
                                -              -              -               -             576            576
 子会社の支配喪失に伴う変
 動                    
                                -              -              -               -            △67            △67
 その他の資本の構成要素か                   87        △6,000            6,000             -              -              -
 ら利益剰余金への振替           
                      
所有者との取引額等合計           
                                87        △6,037        △16,675         △22,450             509       △21,940
2019年9月30日      残高    
                                -          90,327       1,200,181       1,272,441           523       1,272,964
 




                                                  19
                                      第一三共株式会社(4568) 2020年3月期 第2四半期決算短信


    (4)要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書
                                                         (単位:百万円)
                                   前第2四半期連結累計期間  当第2四半期連結累計期間
                                    (自 2018年4月1日   (自 2019年4月1日
                                     至 2018年9月30日)  至 2019年9月30日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー                                                 
     税引前四半期利益                                58,635            87,040
     減価償却費及び償却費                              22,628            26,378
     減損損失                                        -              4,469
     金融収益                                    △4,447           △5,279
     金融費用                                     3,643            4,455
     持分法による投資損益(△は益)                            151             △53
     固定資産除売却損益(△は益)                          △4,721          △10,233
     営業債権及びその他の債権の増減額(△は増加)                 △36,100           77,027
     棚卸資産の増減額(△は増加)                         △12,072          △11,698
     営業債務及びその他の債務の増減額(△は減少)                   3,837          △59,000
     その他                                     △9,163          △2,491
     小計                                      22,392           110,613
     利息及び配当金の受取額                              2,761            3,404
     利息の支払額                                   △736            △1,390
     法人所得税の支払額                              △17,767          △10,345
     営業活動によるキャッシュ・フロー                          6,649          102,282
    投資活動によるキャッシュ・フロー                                                 
     定期預金の預入による支出                          △394,705         △424,270
     定期預金の払戻による収入                           330,828          426,996
     投資の取得による支出                             △78,118          △70,764
     投資の売却による収入                              72,202           99,651
     有形固定資産の取得による支出                         △14,760          △18,741
     有形固定資産の売却による収入                              84              103
     無形資産の取得による支出                            △9,945           △6,369
     子会社の取得による支出                                 -               463
     貸付けによる支出                                  △253             △101
     貸付金の回収による収入                                505              209
     その他                                       4,609           14,145
     投資活動によるキャッシュ・フロー                       △89,552            21,321
    財務活動によるキャッシュ・フロー                                                 
     社債の発行及び借入れによる収入                             -             3,981
     社債の償還及び借入金の返済による支出                     △20,000          △40,194
     自己株式の取得による支出                              △24               △45
     自己株式の売却による収入                                0                 0
     配当金の支払額                                △22,662          △22,671
     その他                                      △533           △4,950
     財務活動によるキャッシュ・フロー                       △43,220          △63,878
    現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                    △126,123            59,725
    現金及び現金同等物の期首残高                           357,702          243,155
    現金及び現金同等物に係る換算差額                           5,273          △5,301
    現金及び現金同等物の期末残高                           236,852          297,578
 




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                                   第一三共株式会社(4568) 2020年3月期 第2四半期決算短信


(5)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項
(継続企業の前提に関する注記)

  該当事項はありません。


(当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動)

  当第2四半期連結会計期間において、ジャパンワクチン販売株式会社の清算手続きが結了したため、連結の範囲
 から除外しております。


(会計方針の変更)

  当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、以下を除いて、前連結会計年度の
 連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。


 [IFRS第16号「リース」]
   当社グループは、第1四半期連結会計期間よりIFRS第16号「リース」(2016年1月公表、以下「IFRS第16号」と
 いう。)を適用しております。IFRS第16号の適用にあたり比較情報の修正再表示は行わず、適用による累積的影響
 を利益剰余金の期首残高の修正として認識しております。
  IFRS第16号の適用に際し、契約にリースが含まれているか否かについては、IFRS第16号C3項の実務上の便法を選
 択し、IAS第17号「リース」(以下、「IAS第17号」という。)及びIFRIC第4号「契約にリースが含まれているか
 否かの判断」のもとでの判断を引き継いでおります。適用開始日以降は、IFRS第16号の規定に基づき判断しており
 ます。
  借手としてのリースは、リースの開始日に使用権資産とリース負債を認識しております。
  使用権資産は、取得原価で当初測定しております。当初認識後、使用権資産は、開始日から使用権資産の耐用年
 数の終了時又はリース期間の終了時のいずれか早い方の日まで、定額法により減価償却しております。使用権資産
 の耐用年数は、自己所有の有形固定資産と同様に決定しております。また、使用権資産は、該当ある場合には減損
 損失によって減額され、特定のリース負債の再測定に際して調整されます。
  リース負債は、開始日時点で支払われていないリース料をリースの計算利子率を用いて割り引いた現在価値で当
 初測定しております。リースの計算利子率が容易に算定できない場合には、当社グループの追加借入利子率を用い
 ております。リース料は、各期間における金利費用がリース負債残高に対して一定の利子率となるように、金融費
 用とリース負債残高の返済部分とに配分しております。指数またはレートの変動により将来のリース料が変動した
 場合、または購入、延長、あるいは解約オプションを行使するかどうかの判定が変化した場合、リース負債は再測
 定されます。
  過去にIAS第17号を適用してオペレーティング・リースに分類していた借手としてのリースについては、適用開
 始日に、使用権資産及びリース負債を認識しております。リース負債は、残存リース料を適用開始日における借手
 の追加借入利子率を用いて割り引いた現在価値で測定しております。当該追加借入利子率の加重平均は、0.61%で
 あります。使用権資産は、以下のいずれかの方法により測定しております。
 ・リース開始時点からIFRS第16号を適用していたと仮定して算定した帳簿価額。ただし、割引率については、適用
 開始日現在の借手の追加借入利子率を用いる。
 ・リース負債の測定額に前払リース料と未払リース料を調整した金額。
  過去にIAS第17号を適用してファイナンス・リースに分類していた借手としてのリースについては、適用開始日
 の使用権資産及びリース負債の帳簿価額を、それぞれ、その直前の日におけるIAS第17号に基づくリース資産及び
 リース債務の帳簿価額で算定しております。
  この結果、従前の会計基準を適用した場合と比較して、第1四半期連結会計期間の期首時点で「有形固定資産」
 に含まれる使用権資産、「営業債権及びその他の債権」、「その他の金融資産」、「繰延税金資産」、「その他の
 金融負債」に含まれるリース負債がそれぞれ28,698百万円、2,881百万円、2,884百万円、46百万円、40,874百万円
 増加し、「無形資産」、「その他の非流動負債」、「引当金」、「利益剰余金」がそれぞれ479百万円、3,424百万
 円、3,040百万円、375百万円減少しております。
  なお、当社グループは、IFRS第16号を適用するにあたり、以下の実務上の便法を使用しています。
  ・短期リース及び少額資産のリースに関し、使用権資産及びリース負債の計上免除
  ・適用開始日から12ヶ月以内にリース期間が終了するリースについて、短期リースと同じ方法で会計処理
  ・当初直接コストを適用開始日現在の使用権資産の測定から除外




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