証券コード:4568
決算補足資料
(2020年3月期 第1四半期決算)
2019年7月31日
https://www.daiichisankyo.co.jp
決算補足資料目次
1. 連結損益計算書 P1
2. グローバル製品売上収益 P2
3. ユニット別・製品別売上収益 P3
4. 連結財政状態計算書 P6
5. 連結キャッシュ・フロー計算書 P8
6. 要員数 P9
7. 設備投資・減価償却費及び償却費 P9
8. 主要製品レファレンス P10
9. 四半期別データ P11
10. ヒストリカルデータ(5ヵ年推移) P16
11. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品) P20
1. 連結損益計算書
2018年度 2019年度
2019年度
第1四半期 第1四半期
対前年 対前年
対売上 実績 対売上 実績 (対予想) 対売上 予想
単位:億円 増減額 増減率 増減額 増減率
為替影響:-22
売上収益 100.0% 2,257 100.0% 2,492 (26.5%) 235 +10.4%
(USD:+4、EUR:-12、ASCA:-14)
100.0% 9,400 103 +1.1%
売上原価 37.5% 847 35.3% 879 (26.6%) 32 +3.7% 35.1% 3,300 -346 -9.5%
為替影響:-2
(特殊要因除き) 37.5% 847 34.7% 866 18 +2.2%
(USD:+1、ASCA:-3)
(特殊要因) - - 0.5% 13 13 -
売上総利益 62.5% 1,410 64.7% 1,613 (26.4%) 204 +14.4% 64.9% 6,100 449 +7.9%
為替影響:-8
販売費及び一般管理費 29.1% 656 25.3% 632 (22.2%) -25 -3.7%
(USD:+1、EUR:-5、ASCA:-5)
30.3% 2,850 73 +2.6%
(特殊要因除き) 29.1% 656 29.6% 738 82 +12.5%
(特殊要因) - - -4.3% -106 -106 -
為替影響:-1
研究開発費 20.1% 455 16.5% 412 (18.3%) -43 -9.4% 23.9% 2,250 213 +10.5%
(USD:+1、EUR:-1)
(特殊要因除き) 20.1% 455 16.5% 412 -43 -9.4%
(特殊要因) - - - - - -
為替影響:-12
営業利益 13.3% 299 22.9% 570 (57.0%) 271 +90.5%
(EUR:-6、ASCA:-6)
10.6% 1,000 163 +19.5%
(特殊要因を除く営業利益) 13.3% 299 19.1% 477 178 +59.4%
金融収益・費用 -2 1 2
持分法による投資損益 -1 0 1
税引前利益 13.1% 296 22.9% 571 (57.1%) 274 +92.6% 10.6% 1,000 142 +16.5%
法人税等 57 137 81 +142.2%
当期利益 10.6% 240 17.4% 433 (60.2%) 194 +80.9% 7.7% 720 -214 -22.9%
当期利益(親会社帰属) 10.6% 240 17.4% 433 (60.2%) 194 +81.0% 7.7% 720 -214 -22.9%
参考:税率 19.2% 24.1% 特殊要因内訳
参考:海外売上比率 36.5% 37.5% 2018年度 第1四半期 2019年度 第1四半期
売上原価 サプライチェーン体制再編費用 13
為替レート 為替レート
USD/円 109.07 109.90 販売費及び 110.00
有形固定資産売却益 -106
EUR/円 130.06 123.49 一般管理費 130.00
合計 0 -93 為替感応度(1円の為替変動インパクト)
予想
USD EUR
売上収益 13億円 7億円
*この決算補足資料は、監査の対象外です。 営業利益 -4億円 1億円
*特殊要因:一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には1件当たり10億円以上となる「固定資産売却」、「事業再編」、「減損」、「訴訟等」に関連する利益・損失を特殊要因としております。
1
2018年度 2019年度
2. グローバル製品売上収益 第1四半期 第1四半期
2019年度
対前年 対前年
実績 実績 (対予想) 予想
単位:億円 増減額 増減率 増減額 増減率
エドキサバン 抗凝固剤 258 372 (25.0%) 114 +44.3% 1,490 313 +26.6%
リクシアナ(日) 147 216 (28.0%) 68 +46.4% 770 121 +18.6%
サベイサ(米) 4 6 (28.6%) 2 +42.6% 20 -3 -12.9%
リクシアナ(欧) 97 135 (21.4%) 38 +38.8% 630 172 +37.6%
その他子会社 10 16 (23.2%) 7 +68.5% 70 23 +49.3%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 285 275 (31.2%) -10 -3.6% 880 -179 -16.9%
オルメテック(日) 42 35 (44.3%) -6 -14.9% 80 -69 -46.2%
レザルタス(日) 41 42 (31.9%) 1 +2.0% 130 -25 -16.1%
オルメサルタン(米) 32 31 (44.2%) -1 -1.9% 70 -37 -34.9%
オルメサルタン(欧) 82 64 (31.9%) -18 -21.9% 200 -74 -27.0%
その他子会社/輸出等 90 103 (25.8%) 14 +15.2% 400 26 +6.9%
プラスグレル 抗血小板剤 64 50 - -14 -21.7% 非開示 - -
共同販促収入(米) 6 1 - -5 -85.9% 非開示 - -
エフィエント(欧) 19 8 (26.3%) -11 -58.6% 30 -27 -47.4%
エフィエント(日) 36 38 (25.6%) 2 +6.6% 150 11 +7.9%
その他子会社/輸出等 3 3 - 0 +7.4% 非開示 - -
2
2018年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1) 第1四半期 第1四半期
2019年度
対前年 対前年
実績 実績 (対予想) 予想
単位:億円 増減額 増減率 増減額 増減率
国内医薬+ ワクチン 1,239 1,390 (27.1%) 150 +12.1% 5,120 -113 -2.2%
リクシアナ 抗凝固剤 147 216 (28.0%) 68 +46.4% 770 121 +18.6%
ネキシウム 抗潰瘍剤 198 219 (28.8%) 21 +10.6% 760 -23 -2.9%
メマリー アルツハイマー型認知症治療剤 129 137 (26.4%) 8 +6.4% 520 18 +3.6%
骨粗鬆症治療剤・
プラリア 関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
66 82 (26.3%) 16 +23.5% 310 36 +13.2%
テネリア 2型糖尿病治療剤 64 69 (26.6%) 5 +7.6% 260 7 +2.6%
ロキソニン 消炎鎮痛剤 79 78 (30.0%) -1 -1.4% 260 -45 -14.7%
イナビル 抗インフルエンザウイルス剤 1 0 (0.2%) -0 -21.3% 210 28 +15.4%
ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤 39 47 (27.5%) 7 +18.7% 170 6 +3.6%
エフィエント 抗血小板剤 36 38 (25.6%) 2 +6.6% 150 11 +7.9%
レザルタス 高血圧症治療剤 41 42 (31.9%) 1 +2.0% 130 -25 -16.1%
カナリア 2型糖尿病治療剤 20 32 (26.6%) 12 +61.1% 120 28 +29.9%
ビムパット 抗てんかん剤 14 27 (26.6%) 13 +91.1% 100 34 +52.2%
オムニパーク 造影剤 33 30 (30.3%) -2 -7.1% 100 -20 -16.4%
オルメテック 高血圧症治療剤 42 35 (44.3%) -6 -14.9% 80 -69 -46.2%
第一三共エスファ品 137 173 - 36 +26.3% 非開示 - -
ワクチン事業 82 75 - -7 -8.7% 非開示 - -
第一三共ヘルスケア 184 154 (22.0%) -30 -16.1% 700 36 +5.5%
3
2018年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2) 第1四半期 第1四半期
2019年度
対前年 対前年
実績 実績 (対予想) 予想
単位:億円 増減額 増減率 増減額 増減率
第一三共Inc. (米国) 110 78 (30.1%) -31 -28.6% 260 -103 -28.3%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 32 31 (44.2%) -1 -1.9% 70 -37 -34.9%
高コレステロール血症治療剤・
ウェルコール 2型糖尿病治療剤 49 26 (42.7%) -23 -47.2% 60 -74 -55.2%
エフィエント 抗血小板剤 6 1 - -5 -85.9% 非開示 - -
サベイサ 抗凝固剤 4 6 (28.6%) 2 +42.6% 20 -3 -12.9%
モバンティック オピオイド誘発性便秘薬 9 8 - -1 -15.4% 非開示 - -
アメリカン・リージェントInc. (米国) 286 360 (30.5%) 73 +25.6% 1,180 2 +0.2%
インジェクタファー 鉄欠乏性貧血治療剤 112 137 (29.8%) 25 +22.6% 460 18 +4.1%
ヴェノファー 鉄欠乏性貧血治療剤 82 93 (34.5%) 11 +13.0% 270 -19 -6.7%
第一三共ヨーロッパGmbH 222 221 (23.5%) -1 -0.3% 940 54 +6.1%
リクシアナ 抗凝固剤 97 135 (21.4%) 38 +38.8% 630 172 +37.6%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 82 64 (31.9%) -18 -21.9% 200 -74 -27.0%
エフィエント 抗血小板剤 19 8 (26.3%) -11 -58.6% 30 -27 -47.4%
アジア/中南米 (ASCA) 197 243 (24.3%) 46 +23.6% 1,000 123 +14.1%
中国第一三共 84 120 - 36 +42.9% 非開示 - -
台湾第一三共 18 19 - 1 +2.8% 非開示 - -
韓国第一三共 30 40 - 10 +31.9% 非開示 - -
第一三共タイ 8 8 - 0 +1.5% 非開示 - -
第一三共ブラジル 24 28 - 4 +15.0% 非開示 - -
4
2018年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3) 第1四半期 第1四半期
2019年度
【参考】 現地通貨ベース売上収益 実績 実績 (対予想)
対前年
予想
対前年
増減額 増減率 増減額 増減率
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国) 101 71 (30.2%) -29 -29.2% 236 -91 -27.7%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 29 28 (44.2%) -1 -2.6% 64 -33 -34.3%
高コレステロール血症治療剤・
ウェルコール 2型糖尿病治療剤 45 23 (42.8%) -21 -47.6% 55 -66 -54.8%
エフィエント 抗血小板剤 6 1 - -5 -86.0% 非開示 - -
サベイサ 抗凝固剤 4 5 (28.6%) 2 +41.5% 18 -3 -12.1%
モバンティック オピオイド誘発性便秘薬 9 7 - -1 -16.0% 非開示 - -
単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国) 263 327 (30.5%) 65 +24.6% 1,073 11 +1.0%
インジェクタファー 鉄欠乏性貧血治療剤 103 125 (29.9%) 22 +21.6% 418 20 +4.9%
ヴェノファー 鉄欠乏性貧血治療剤 75 85 (34.5%) 9 +12.1% 245 -15 -5.9%
単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH 170 179 (24.8%) 9 +5.0% 723 33 +4.8%
リクシアナ 抗凝固剤 75 109 (22.5%) 35 +46.2% 485 128 +35.9%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 63 52 (33.6%) -11 -17.8% 154 -59 -27.9%
エフィエント 抗血小板剤 15 6 (27.7%) -8 -56.4% 23 -21 -48.1%
5
4. 連結財政状態計算書
<資産> 単位:億円
2019年3月末 2019年6月末 増減
資産
流動資産
現金及び現金同等物 2,432 2,609 177
営業債権及びその他の債権 4,196 3,568 -628 DS-8201の戦略的提携の未収契約一時金 -745
その他の金融資産 5,369 5,302 -67
棚卸資産 1,761 1,860 99
その他の流動資産 155 142 -12
小計 13,912 13,481 -431
売却目的で保有する資産 20 - -20
流動資産合計 13,932 13,481 -451
非流動資産 ・取得 +72、償却 -80
有形固定資産 2,291 2,550 260 ・リース会計基準の変更によるリース資産計上 +280
のれん 779 762 -16
無形資産 1,695 1,657 -38 取得 +38、償却 -49、為替影響 -27
持分法で会計処理されている投資 22 9 -13
その他の金融資産 1,149 1,139 -10
繰延税金資産 948 945 -3
その他の非流動資産 66 65 -0
非流動資産合計 6,949 7,128 180
資産合計 20,881 20,610 -271
* 手元流動性(現預金+有価証券+投資有価証券他) 7,795 7,909 114
有利子負債 2,619 2,665 45
ネットキャッシュ 5,176 5,244 69
6
<負債及び資本> 単位:億円
2019年3月末 2019年6月末 増減
負債
流動負債
営業債務及びその他の債務 3,127 2,836 -291
社債及び借入金 400 4 -396 第2回無担保社債償還 -400
その他の金融負債 5 94 89
未払法人所得税 105 113 9
引当金 78 55 -23
その他の流動負債 127 165 38
小計 3,842 3,266 -576
売却目的で保有する資産に直接関連する負債 3 - -3
流動負債合計 3,845 3,266 -579
非流動負債
社債及び借入金 2,206 2,241 35
その他の金融負債 57 374 317 リース負債計上 +316
退職給付に係る負債 104 104 -0
引当金 50 28 -22
繰延税金負債 172 166 -5
その他の非流動負債 1,950 1,882 -68 DS-8201戦略的提携の契約一時金に係る繰延収益 -25
非流動負債合計 4,538 4,794 256
負債合計 8,383 8,061 -323
資本
親会社の所有者に帰属する持分
資本金 500 500 -
資本剰余金 946 946 -
自己株式 -1,630 -1,630 0
その他の資本の構成要素 1,152 979 -173
利益剰余金 11,528 11,748 220 当期利益 +433、配当金支払 -227
親会社の所有者に帰属する持分合計 12,496 12,543 47
非支配持分
非支配持分 1 6 6
資本合計 12,497 12,549 52
負債及び資本合計 20,881 20,610 -271
7
5. 連結キャッシュ・フロー計算書
単位:億円
2018年度 2019年度
増減
第1四半期 第1四半期
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前利益 296 571 274
減価償却費及び償却費 112 129 17
債権債務の増減額 -238 397 635
その他 -146 -219 -73
法人所得税の支払額 -142 -102 40
営業活動によるキャッシュ・フロー -118 776 894
投資活動によるキャッシュ・フロー
短期運用資産の増減額 -235 32 267
固定資産の取得・売却 -119 -135 -16
投資有価証券の増減額 33 10 -23
その他 11 149 138
投資活動によるキャッシュ・フロー -310 56 366
財務活動によるキャッシュ・フロー
借入金の増減額 - 39 39
社債の償還による支出 - -400 -400
自己株式の取得による支出 -0 -0 -0
配当金の支払額 -227 -227 -0
その他 -4 -25 -21
財務活動によるキャッシュ・フロー -231 -613 -382
現金及び現金同等物の増減額 -658 219 877
現金及び現金同等物の期首残高 3,577 2,432 -1,145
現金及び現金同等物に係る換算差額 21 -41 -62
現金及び現金同等物の期末残高 2,940 2,609 -331
* フリーキャッシュフロー(営業CF+投資CF) -428 832 1,260
8
6. 要員数
2018年度 2019年度
2018年度末
第1四半期末 第1四半期末
実績 実績 実績
連結 14,751 14,887 15,354
日本 8,965 8,865 9,175
北米 2,206 2,172 2,225
欧州 1,611 1,778 1,818
その他 1,969 2,072 2,136
7. 設備投資・減価償却費及び償却費
2018年度 2019年度
2018年度末 2019年度
第1四半期末 第1四半期末
単位:億円 実績 実績 実績 予想
設備投資(工事ベース) 58 383 56 270
減価償却費及び償却費 112 462 129 500
有形固定資産 64 260 81 -
無形資産 48 202 49 -
9
8.主要製品レファレンス
製品名 一般名 略称 薬効 発売年 オリジン 販売提携 販売形態
国内医薬
リクシアナ エドキサバン 抗凝固剤 2011年 第一三共
ネキシウム エソメプラゾール 抗潰瘍剤 2011年 アストラゼネカ アストラゼネカ 共同販促(DS:売上)
メマリー メマンチン アルツハイマー型認知症治療剤 2011年 メルツ
骨粗鬆症治療剤・
プラリア デノスマブ 2013年 アムジェン
関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
テネリア テネリグリプチン 2型糖尿病治療剤 2012年 田辺三菱 田辺三菱 共同販促(DS:売上)
ロキソニン 1986年 第一三共
ロキソニンパップ 2006年 リードケミカル
ロキソプロフェン 消炎鎮痛剤
ロキソニンテープ 2008年 リードケミカル
ロキソニンゲル 2010年 第一三共
イナビル ラニナミビル 抗インフルエンザウイルス剤 2010年 第一三共
ランマーク デノスマブ がん骨転移による骨病変治療剤 2012年 アムジェン
第一三共
エフィエント プラスグレル 抗血小板剤 2014年
宇部興産
レザルタス オルメサルタン/アゼルニジピン 高血圧症治療剤 2010年 第一三共
カナリア テネリグリプチン/カナグリフロジン 2型糖尿病治療剤 2017年 田辺三菱 田辺三菱 共同販促(DS:売上)
ビムパット ラコサミド 抗てんかん剤 2016年 ユーシービー ユーシービー 共同販促(DS:売上)
オムニパーク イオヘキソール 造影剤 1987年 GEヘルスケア
オルメテック オルメサルタン 高血圧症治療剤 2004年 第一三共
第一三共Inc. (米国)
オルメサルタン
ベニカー オルメサルタン 2002年
ベニカーHCT オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド 2003年
高血圧症治療剤 第一三共
エイゾール オルメサルタン/アムロジピン 2007年
トライベンゾール オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド 2010年
高コレステロール血症治療剤・
ウェルコール コレセベラム 2000年 ジェンザイム
2型糖尿病治療剤
第一三共
エフィエント プラスグレル 抗血小板剤 2009年 イーライリリー 共同販促(DS:コプロ収入)
宇部興産
サベイサ エドキサバン 抗凝固剤 2015年 第一三共
ネクター
モバンティック ナロキセゴール オピオイド誘発性便秘薬 2015年 アストラゼネカ 共同販促(DS:コプロ収入)
アストラゼネカ
アメリカン・リージェントInc. (米国)
インジェクタファー 注射用カルボキシマルトース鉄 鉄欠乏性貧血治療剤 2013年 バイフォー 第一三共Inc. 第一三共Inc. 販促
ヴェノファー 注射用ショ糖鉄 鉄欠乏性貧血治療剤 2000年 バイフォー フレゼニウス 共同販売
第一三共ヨーロッパGmbH (欧州)
リクシアナ エドキサバン 抗凝固剤 2015年 第一三共 メルク(MSD) 共同販売
オルメサルタン
オルメテック オルメサルタン 2002年
オルメテックプラス オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド 2005年 メナリーニ
高血圧症治療剤 第一三共 共同販売
セビカー オルメサルタン/アムロジピン 2009年 ファイザー
セビカーHCT オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド 2010年
第一三共
エフィエント プラスグレル 抗血小板剤 2009年
宇部興産
10
<9. 四半期別データ>
1. 連結損益計算書
2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度
第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 対売上 実績 実績 実績 実績 実績 対売上 実績
単位:億円 増減額 増減率
売上収益 2,257 2,211 2,562 2,266 100.0% 9,297 -305 -3.2% 2,492 100.0% 2,492
売上原価 847 819 983 997 39.2% 3,646 186 +5.4% 879 35.3% 879
(特殊要因除き) 847 819 983 846 37.6% 3,495 25 +0.7% 866 34.7% 866
(特殊要因) - - - 151 1.6% 151 161 - 13 0.5% 13
売上総利益 1,410 1,392 1,580 1,269 60.8% 5,651 -491 -8.0% 1,613 64.7% 1,613
販売費及び一般管理費 656 630 700 792 29.9% 2,777 -242 -8.0% 632 25.3% 632
(特殊要因除き) 656 664 700 792 30.2% 2,812 -162 -5.4% 738 29.6% 738
(特殊要因) - -35 - - -0.4% -35 -79 - -106 -4.3% -106
研究開発費 455 482 489 611 21.9% 2,037 -323 -13.7% 412 16.5% 412
(特殊要因除き) 455 482 489 611 21.9% 2,037 -22 -1.0% 412 16.5% 412
(特殊要因) - - - - - - -302 - - - -
営業利益 299 281 391 -134 9.0% 837 74 +9.7% 570 22.9% 570
(特殊要因を除く営業利益) 299 246 391 17 10.3% 953 -146 -13.3% 477 19.1% 477
金融収益・費用 -2 10 -3 17 22 -22 1 1
持分法による投資損益 -1 -0 5 -5 -1 -4 0 0
税引前利益 296 290 393 -121 9.2% 858 48 +5.9% 571 22.9% 571
法人税等 57 89 45 -267 -76 -288 -135.8% 137 137
当期利益 240 201 348 146 10.0% 934 336 +56.2% 433 17.4% 433
当期利益(親会社帰属) 240 201 348 146 10.0% 934 331 +55.0% 433 17.4% 433
参考:税率 19.2% 30.8% 11.5% 220.5% -8.8% 24.1% 24.1%
参考:海外売上比率 36.5% 37.5% 33.4% 36.6% 35.9% 37.5% 37.5%
累計為替レート
USD/円 109.07 110.27 111.15 110.91 110.91 109.90 109.90
EUR/円 130.06 129.84 129.49 128.40 128.40 123.49 123.49
11
<9. 四半期別データ>
2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度
2. グローバル製品売上収益 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円 増減額 増減率
エドキサバン 258 283 333 303 1,177 406 +52.7% 372 372
リクシアナ(日) 147 154 191 157 649 196 +43.2% 216 216
サベイサ(米) 4 7 5 7 23 1 +5.8% 6 6
リクシアナ(欧) 97 111 125 124 458 188 +69.6% 135 135
その他子会社 10 12 10 15 47 21 +81.5% 16 16
オルメサルタン 285 250 274 251 1,059 -438 -29.2% 275 275
オルメテック(日) 42 37 41 29 149 -297 -66.7% 35 35
レザルタス(日) 41 37 44 33 155 -13 -7.5% 42 42
オルメサルタン(米) 32 27 21 28 107 -106 -49.6% 31 31
オルメサルタン(欧) 82 62 66 64 274 -61 -18.3% 64 64
その他子会社/輸出等 90 87 102 96 374 40 +11.9% 103 103
プラスグレル 64 71 53 44 232 -96 -29.3% 50 50
共同販促収入(米) 6 21 -3 -0 24 -82 -77.1% 1 1
エフィエント(欧) 19 14 13 11 57 -23 -28.8% 8 8
エフィエント(日) 36 34 39 30 139 11 +8.3% 38 38
その他子会社/輸出等 3 3 3 3 12 -1 -10.1% 3 3
12
2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円 増減額 増減率
国内医薬+ ワクチン 1,239 1,198 1,520 1,276 5,233 -167 -3.1% 1,390 1,390
リクシアナ 147 154 191 157 649 196 +43.2% 216 216
ネキシウム 198 188 224 173 783 -83 -9.6% 219 219
メマリー 129 123 143 107 502 17 +3.4% 137 137
プラリア 66 64 80 64 274 42 +18.1% 82 82
テネリア 64 62 73 54 253 -10 -3.7% 69 69
ロキソニン 79 77 87 62 305 -60 -16.4% 78 78
イナビル 1 -0 44 137 182 -71 -28.0% 0 0
ランマーク 39 42 46 37 164 10 +6.5% 47 47
エフィエント 36 34 39 30 139 11 +8.3% 38 38
レザルタス 41 37 44 33 155 -13 -7.5% 42 42
カナリア 20 21 28 24 92 65 +241.9% 32 32
ビムパット 14 14 20 18 66 39 +148.5% 27 27
オムニパーク 33 30 33 24 120 -20 -14.4% 30 30
オルメテック 42 37 41 29 149 -297 -66.7% 35 35
第一三共エスファ品 137 128 159 131 555 88 +18.8% 173 173
ワクチン事業 82 86 178 69 415 -5 -1.1% 75 75
第一三共ヘルスケア 184 164 181 134 664 -65 -9.0% 154 154
13
2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円 増減額 増減率
第一三共Inc. (米国) 110 110 66 77 363 -385 -51.5% 78 78
オルメサルタン 32 27 21 28 107 -106 -49.6% 31 31
ウェルコール 49 38 23 24 134 -205 -60.5% 26 26
エフィエント 6 21 -3 -0 24 -82 -77.1% 1 1
サベイサ 4 7 5 7 23 1 +5.8% 6 6
モバンティック 9 12 11 9 42 -5 -9.7% 8 8
アメリカン・リージェントInc. (米国) 286 298 317 276 1,178 124 +11.7% 360 360
インジェクタファー 112 108 116 105 442 99 +28.8% 137 137
ヴェノファー 82 83 76 48 289 -20 -6.5% 93 93
第一三共ヨーロッパGmbH 222 209 230 226 886 91 +11.5% 221 221
リクシアナ 97 111 125 124 458 188 +69.6% 135 135
オルメサルタン 82 62 66 64 274 -61 -18.3% 64 64
エフィエント 19 14 13 11 57 -23 -28.8% 8 8
アジア/中南米 (ASCA) 197 204 230 245 877 73 +9.0% 243 243
中国第一三共 84 82 103 115 385 32 +9.0% 120 120
台湾第一三共 18 17 18 18 71 5 +7.5% 19 19
韓国第一三共 30 42 40 45 157 39 +32.6% 40 40
第一三共タイ 8 8 8 8 33 3 +11.9% 8 8
第一三共ブラジル 24 25 29 22 100 -1 -0.9% 28 28
14
2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度 2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
【参考】 現地通貨ベース売上収益 実績 実績 実績 実績 実績
対前年
実績 実績 実績 実績 実績
増減額 増減率
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国) 101 99 58 70 327 -347 -51.5% 71 71
オルメサルタン 29 24 18 26 97 -96 -49.6% 28 28
ウェルコール 45 34 20 22 121 -185 -60.5% 23 23
エフィエント 6 19 -3 0 22 -74 -77.1% 1 1
サベイサ 4 6 5 6 21 1 +5.8% 5 5
モバンティック 9 11 10 8 38 -4 -9.7% 7 7
単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国) 263 267 281 251 1,062 111 +11.7% 327 327
インジェクタファー 103 97 103 96 399 89 +28.7% 125 125
ヴェノファー 75 75 67 44 261 -18 -6.6% 85 85
単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH 170 161 178 180 690 77 +12.6% 179 179
リクシアナ 75 86 97 99 357 148 +71.3% 109 109
オルメサルタン 63 48 51 51 213 -45 -17.5% 52 52
エフィエント 15 10 10 9 44 -17 -28.1% 6 6
15
<10. ヒストリカルデータ>
1. グローバル製品売上収益 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円
エドキサバン 43 150 373 771 1,177
リクシアナ(日) 36 130 250 453 649
サベイサ(米) 7 4 19 22 23
リクシアナ(欧) - 15 97 270 458
その他子会社 - 0 8 26 47
オルメサルタン 2,935 2,841 2,180 1,497 1,059
オルメテック(日) 763 739 694 446 149
レザルタス(日) 184 182 175 168 155
オルメサルタン(米) 1,066 1,116 664 213 107
オルメサルタン(欧) 652 589 432 335 274
その他子会社/輸出等 270 216 215 335 374
プラスグレル 249 322 416 328 232
共同販促収入(米) 176 207 222 107 24
エフィエント(欧) 48 54 79 80 57
エフィエント(日) 7 49 104 128 139
その他子会社/輸出等 19 12 10 13 12
16
2. ユニット別・製品別売上収益 (1) 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円
国内医薬+ ワクチン 4,805 4,947 5,066 5,400 5,233
リクシアナ 36 130 250 453 649
ネキシウム 693 824 840 865 783
メマリー 368 424 469 486 502
プラリア 73 125 180 232 274
テネリア 76 165 242 263 253
ロキソニン 495 481 374 365 305
イナビル 166 140 196 253 182
ランマーク 102 124 139 154 164
エフィエント 7 49 104 128 139
レザルタス 184 182 175 168 155
カナリア - - - 27 92
ビムパット - - 4 26 66
オムニパーク 172 169 142 140 120
オルメテック 763 739 694 446 149
第一三共エスファ品 149 185 202 467 555
ワクチン事業 322 368 385 419 415
第一三共ヘルスケア 478 534 667 729 664
17
2. ユニット別・製品別売上収益 (2) 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円
第一三共Inc. (米国) 1,730 1,851 1,423 748 363
オルメサルタン 1,066 1,116 664 213 107
ウェルコール 474 484 455 339 134
エフィエント 176 207 222 107 24
サベイサ 7 4 19 22 23
モバンティック - 20 42 47 42
アメリカン・リージェントInc. (米国) 574 910 881 1,054 1,178
インジェクタファー 76 186 240 343 442
ヴェノファー 286 312 285 310 289
第一三共ヨーロッパGmbH 835 778 710 794 886
リクシアナ - 15 97 270 458
オルメサルタン 652 589 432 335 274
エフィエント 48 54 79 80 57
アジア/中南米 (ASCA) 675 753 721 804 877
中国第一三共 274 342 338 353 385
台湾第一三共 49 54 52 66 71
韓国第一三共 89 93 88 118 157
第一三共タイ 37 41 25 29 33
第一三共ブラジル 84 81 88 101 100
18
2. ユニット別・製品別売上収益 (3) 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
【参考】 現地通貨ベース売上収益 実績 実績 実績 実績 実績
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国) 1,574 1,540 1,312 674 327
オルメサルタン 969 929 612 192 97
ウェルコール 431 403 420 306 121
エフィエント 160 173 205 96 22
サベイサ 6 4 17 20 21
モバンティック - 17 38 42 38
単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国) 522 758 812 951 1,062
インジェクタファー 69 155 221 310 399
ヴェノファー 260 260 263 279 261
単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH 602 587 597 613 690
リクシアナ - 12 81 208 357
オルメサルタン 470 444 363 258 213
エフィエント 34 41 67 62 44
19
2019年7月現在
11. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品)
◆ がん (後期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
象として希少疾病用医薬品指定
2018年5月:Top Line Result公表
2018年8月:FDAよりFLT3-ITD変異を有する再発または
難治性の急性骨髄性白血病治療を対象にブレークス
ルーセラピー(画期的治療薬)指定
承認 2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
急性骨髄性白血病(再発性/難治性) 日米欧亜 - 2019
申請中 髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
キザルチニブ(quizartinib) / 2018年9月:米において承認申請(FDA PDUFA:2019
FLT3阻害剤 経口
AC220 年8月25日)
製品名:ヴァンフリタ(日) 2018年10月:日欧において承認申請
2019年6月:日本において承認
2019年6月:米国においてComplete Response Letter
入手
2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
象として希少疾病用医薬品指定
急性骨髄性白血病(一次治療) 日米欧亜 P3 - 2021以降
2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
受容体型チロシンキナーゼであるFLT3に対するキナーゼ阻害剤。FLT3-ITD変異が生じることによってがん化した急性骨髄性白血病に対して治療効果を示すことが期待される。
色素性絨毛結節性滑膜炎を含む
2015年11月:FDAより腱滑膜巨細胞腫治療を対象にブ
レークスルーセラピー(画期的治療薬)指定
CSF-1R/KIT/ 腱滑膜巨細胞腫 米欧 申請中 - 2019 2017年10月:Top Line Result公表
ペキシダルチニブ 経口 2018年12月:米国において承認申請(FDA PDUFA:
FLT3阻害剤
(pexidartinib) / PLX3397 2019年8月3日)
2019年3月:欧州において承認申請
固形がん 亜 P1 - - 腱滑膜巨細胞腫を含む
CSF-1R、KIT及びFLT3を特異的に阻害する分子標的薬。がん細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等が期待される。
2016年2月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
象品目に指定
医師主導治験を実施中
がん治療用HSV-1 悪性神経膠腫 日 P2 注射 アクティベック創薬 2020
DS-1647 (G47∆) 2017年7月:厚生労働省より希少疾病用再生医療等製
品に指定
2019年2月:Top Line Result公表
単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)を、遺伝子組換え技術により、がん細胞だけで増殖するように改変した第三世代のがん治療用HSV-1。既存のがん治療用HSV-1 に比べ、より高い抗がん活性と同等以上の安全性が期待される。
20
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
2016年12月:FDAよりHER2陽性の転移性乳がん治療
P2 を対象にファストトラック指定
2017年8月:FDAよりHER2陽性の再発・転移性乳がん
治療を対象としてブレークスルーセラピー(画期的治療
乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療) 日米欧亜 AstraZeneca 2020
薬)指定
2019年5月:DESTINY-Breast01試験において臨床的に
P3 意義のある効果が示され、2019年度上半期中に薬事申
請を開始することを公表
乳がん(HER2陽性、vs T-DM1) 日米欧亜 P3 AstraZeneca -
トラスツズマブ デルクステカン 抗HER2抗体薬物複合体 注射
乳がん(HER2低発現) 日米欧亜 P3 AstraZeneca -
(trastuzumab deruxtecan) /
2018年3月:厚生労働省よりがん化学療法後に増悪した
DS-8201
HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発
胃がん(HER2発現、トラスツズマブ既治療) 日亜 P2 AstraZeneca 2020
の胃がん患者に対する治療として、先駆け審査指定制度
の対象品目に指定
大腸がん 日米欧 P2 AstraZeneca -
非小細胞肺がん 日米欧 P2 AstraZeneca -
Bristol-Myers
乳がん、尿路上皮(膀胱)がん 米欧 P1 - ニボルマブとの併用試験
Squibb
細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER2と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物(ペイロード)をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体。ペイロードは強力な薬効を示すトポイソメ
ラーゼI阻害薬で、膜透過性が高くバイスタンダー効果で周辺のがん細胞をも殺傷する抗体に搭載できる。薬物は7-8個。
2018年10月:厚生労働省よりびまん性大細胞型B細胞リ
アキシカブタジン シロルーセル
ンパ腫、原発性縦隔(胸腺)大細胞型B細胞リンパ腫、形
(Axicabtagene Ciloleucel) / 抗CD19 CAR-T細胞 B細胞リンパ腫 日 P2 注射 Kite/Gilead -
® 質転換濾胞性リンパ腫、および高悪性度B細胞リンパ腫
Axi-Cel を対象として、希少疾病用再生医療等製品に指定
B細胞性悪性リンパ腫細胞の表面に発現するCD19を標的とする細胞治療薬(キメラ抗原受容体T細胞:CAR-T)。
下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点
◆ がん (初期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ パートナー 備考
予定年度
2017年2月:FDAより脂肪肉腫を対象として希少疾病用
医薬品指定
固形がん 日米 P1 - -
ミラデメタン(milademetan)/ 2017年3月:EMAより軟部組織肉腫を対象として希少疾
MDM2阻害剤 病用医薬品指定
DS-3032
急性骨髄性白血病 日米 P1 - - アザシチジンとの併用コホート追加(米)
急性骨髄性白血病 米 P1 - - キザルチニブとの併用試験
成人T細胞白血病/リンパ腫 日 P1 - -
2019年4月:厚生労働省により、先駆け審査指定制度対
末梢T細胞リンパ腫 日米 P1 - -
バレメトスタット(valemetostat) / 象品目に指定
EZH1/2阻害剤
DS-3201
急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病 米 P1 - -
小細胞肺がん 米 P1 - -
乳がん 日米 P1/2 - -
U3-1402 抗HER3抗体薬物複合体
非小細胞肺がん 日米 P1 - -
DS-1001 変異型IDH1阻害剤 神経膠腫 日 P1 - -
日 P1 - - ゲフィチニブとの併用試験
DS-1205 AXL阻害剤 非小細胞肺がん
亜 P1 - - オシメルチニブとの併用試験
PLX2853 BET阻害剤 急性骨髄性白血病、固形がん 米 P1 - -
DS-1062 抗TROP2抗体薬物複合体 固形がん(非小細胞肺がん) 日米 P1 - -
下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点
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◆ 循環代謝 (後期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
エドキサバントシル酸塩 超高齢非弁膜症性AF患者における 超高齢(80歳以上)AF患者における新規用法・用量の追
水和物 / DU-176b FXa阻害剤 日 P3 経口 - 2021
脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 加
製品名:
リクシアナ (日、欧、亜) 1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。
サベイサ (米)
効能追加
プラスグレル塩酸塩 / CS-747 抗血小板剤 虚血性脳血管障害 日 P3 経口 宇部興産 2021
追加P3試験開始
製品名:エフィエント (日、米、欧、
亜) 経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制する。
ミネラルコルチコイド受容
エサキセレノン / CS-3150 糖尿病性腎症 日 P3 経口 Exelixis, Inc. 2021
体ブロッカー
製品名:ミネブロ(日)
腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(MR)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用及び臓器保護作用を示すことが期待される。
下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点
◆ 循環代謝 (初期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ パートナー 備考
予定年度
急性期虚血性脳血管障害、 P1
DS-1040 TAFIa阻害剤 日米欧 - -
急性肺血栓塞栓症
下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点
◆ その他 (後期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
ミロガバリンベシル酸塩 / α2δリガンド 中枢性神経障害性疼痛 日亜 P3 経口 - 2023
DS-5565
製品名:タリージェ(日) 神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。
剤形追加(ネブライザー用製剤)
ラニナミビルオクタン酸エステル ノイラミニダーゼ阻害剤 インフルエンザ 日 承認 吸入 - 2019 2018年7月:承認申請
水和物 / CS-8958 2019年6月:承認
製品名:イナビル(日)
長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤。インフルエンザウイルスの感染部位である肺、気管に直接作用する吸入剤。
下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点
◆ その他 (初期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ パートナー 備考
予定年度
2017年4月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
DS-5141 ENAオリゴヌクレオチド デュシェンヌ型筋ジストロフィー症 日 P1/2 ODTI - 象品目に指定
2018年4月:12週投与試験のTop Line Result公表
Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institue
DS-1211 TNAP阻害剤 異所性石灰化抑制 米 P1 - -
との共同研究
下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点
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◆ ワクチン
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
鼻腔噴霧インフルエンザ AstraZeneca/
季節性インフルエンザの予防 日 申請中 経鼻 - 2016年6月:第一三共が承認申請
VN-0107 / MEDI3250 弱毒生ワクチン MedImmune
本ワクチン(米国における製品名:FluMist Quadrivalent)は、季節性インフルエンザの予防に使用される、4種類のインフルエンザウイルスを含む、鼻腔噴霧型のインフルエンザ弱毒生ワクチン。
百日せき、ジフテリア、破傷風、
DPT-IPV/Hibワクチン 日 P3 注射 サノフィパスツール - サノフィとの共同開発
VN-0105 急性灰白髄炎及びHib感染予防
すでに日本国内で上市している沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活性化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチンとヒブワクチンを混合して使用する国内初の5種混合ワクチン(DPT-IPV/Hib)。
麻しんおたふくかぜ風しん ジャパンワクチンの解散に伴い、当社での開発継続を準
VN-0102 / JVC-001 麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防 日 P1/2 注射 - -
混合ワクチン 備中
下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点
◆ ステージアップ品目 (2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点)
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 変更後地域・ステージ 備考
キザルチニブ(quizartinib) /
AC220 FLT3阻害剤 急性骨髄性白血病(再発性/難治性) 日 承認
製品名:ヴァンフリタ(日)
バレメトスタット(valemetostat) /
EZH1/2阻害剤 小細胞肺がん 米 P1
DS-3201
ラニナミビルオクタン酸エステル
水和物 / CS-8958 ノイラミニダーゼ阻害剤 インフルエンザ 日 承認 剤形追加(ネブライザー用製剤)
製品名:イナビル(日)
◆ 開発中止品目(2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点)
中止時
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 中止理由
開発地域・ステージ
DS-2330 高リン酸血症治療剤 高リン酸血症(慢性腎不全による) - P1 所期の目的を達成しなかった為、中止を決定
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