4568 第一三共 2019-07-31 13:00:00
2020年3月期 第1四半期決算補足資料 [pdf]

                                   証券コード:4568



  決算補足資料
(2020年3月期 第1四半期決算)




        2019年7月31日


 https://www.daiichisankyo.co.jp
         決算補足資料目次
1.    連結損益計算書              P1
2.    グローバル製品売上収益          P2
3.    ユニット別・製品別売上収益        P3
4.    連結財政状態計算書            P6
5.    連結キャッシュ・フロー計算書       P8
6.    要員数                  P9
7.    設備投資・減価償却費及び償却費      P9
8.    主要製品レファレンス           P10
9.    四半期別データ              P11
10.   ヒストリカルデータ(5ヵ年推移)     P16
11.   主要開発品目(イノベーティブ医薬品)   P20
1. 連結損益計算書
                   2018年度                               2019年度
                                                                                                                                    2019年度
                   第1四半期                                第1四半期
                                                                      対前年                                                                     対前年
                 対売上       実績        対売上       実績       (対予想)                                                           対売上      予想
単位:億円                                                              増減額   増減率                                                               増減額   増減率

                                                                                     為替影響:-22
売上収益             100.0%     2,257    100.0%     2,492    (26.5%)     235    +10.4%
                                                                                     (USD:+4、EUR:-12、ASCA:-14)
                                                                                                                        100.0%    9,400      103     +1.1%

 売上原価            37.5%       847     35.3%       879     (26.6%)     32     +3.7%                                       35.1%     3,300      -346    -9.5%
                                                                                     為替影響:-2
   (特殊要因除き)      37.5%       847     34.7%       866                 18     +2.2%
                                                                                     (USD:+1、ASCA:-3)
    (特殊要因)             -       -      0.5%        13                 13          -


売上総利益            62.5%      1,410    64.7%      1,613    (26.4%)     204   +14.4%                                       64.9%     6,100      449    +7.9%

                                                                                     為替影響:-8
 販売費及び一般管理費      29.1%       656     25.3%        632    (22.2%)     -25     -3.7%
                                                                                     (USD:+1、EUR:-5、ASCA:-5)
                                                                                                                        30.3%     2,850       73    +2.6%
   (特殊要因除き)      29.1%       656     29.6%        738                 82   +12.5%
    (特殊要因)             -       -      -4.3%      -106               -106         -

                                                                                     為替影響:-1
 研究開発費           20.1%       455     16.5%       412     (18.3%)     -43     -9.4%                                      23.9%     2,250      213    +10.5%
                                                                                     (USD:+1、EUR:-1)
   (特殊要因除き)      20.1%       455     16.5%       412                 -43     -9.4%
    (特殊要因)             -       -           -       -                   -         -

                                                                                     為替影響:-12
営業利益             13.3%       299     22.9%       570     (57.0%)     271    +90.5%
                                                                                     (EUR:-6、ASCA:-6)
                                                                                                                        10.6%     1,000      163    +19.5%
(特殊要因を除く営業利益)    13.3%       299     19.1%       477                 178   +59.4%


 金融収益・費用                        -2                  1                 2
 持分法による投資損益                     -1                  0                 1

税引前利益            13.1%       296     22.9%       571     (57.1%)     274    +92.6%                                      10.6%     1,000      142    +16.5%


 法人税等                         57                 137                 81    +142.2%

当期利益             10.6%       240     17.4%       433     (60.2%)     194    +80.9%                                       7.7%       720      -214   -22.9%


当期利益(親会社帰属)      10.6%       240     17.4%       433     (60.2%)     194    +81.0%                                       7.7%       720      -214   -22.9%



 参考:税率                     19.2%               24.1%      特殊要因内訳
 参考:海外売上比率                 36.5%               37.5%                 2018年度 第1四半期            2019年度 第1四半期
                                                          売上原価                           サプライチェーン体制再編費用           13
 為替レート                                                                                                                           為替レート
         USD/円             109.07              109.90     販売費及び                                                                   110.00
                                                                                         有形固定資産売却益               -106
         EUR/円             130.06              123.49     一般管理費                                                                   130.00
                                                          合計                         0                            -93         為替感応度(1円の為替変動インパクト)
                                                                                                                                                  予想
                                                                                                                                              USD    EUR
                                                                                                                                   売上収益       13億円    7億円
*この決算補足資料は、監査の対象外です。                                                        営業利益                                                              -4億円    1億円
*特殊要因:一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には1件当たり10億円以上となる「固定資産売却」、「事業再編」、「減損」、「訴訟等」に関連する利益・損失を特殊要因としております。

                                                                                 1
                        2018年度                    2019年度
2. グローバル製品売上収益          第1四半期                     第1四半期
                                                                                      2019年度
                                                                  対前年                        対前年
                         実績           実績        (対予想)                           予想
単位:億円                                                       増減額      増減率                  増減額   増減率


エドキサバン        抗凝固剤            258         372    (25.0%)      114      +44.3%    1,490      313    +26.6%

 リクシアナ(日)                     147         216    (28.0%)      68       +46.4%     770       121    +18.6%

 サベイサ(米)                         4         6     (28.6%)          2    +42.6%        20      -3    -12.9%

 リクシアナ(欧)                        97       135    (21.4%)      38       +38.8%     630       172    +37.6%

 その他子会社                          10        16    (23.2%)          7    +68.5%        70     23     +49.3%




オルメサルタン       高血圧症治療剤         285         275    (31.2%)      -10       -3.6%     880      -179    -16.9%

 オルメテック(日)                       42        35    (44.3%)          -6   -14.9%        80     -69    -46.2%

 レザルタス(日)                        41        42    (31.9%)          1    +2.0%      130       -25    -16.1%

 オルメサルタン(米)                      32        31    (44.2%)          -1    -1.9%        70     -37    -34.9%

 オルメサルタン(欧)                      82        64    (31.9%)      -18      -21.9%     200       -74    -27.0%

 その他子会社/輸出等                      90       103    (25.8%)      14       +15.2%     400       26     +6.9%




プラスグレル        抗血小板剤              64        50           -     -14      -21.7%   非開示            -        -

 共同販促収入(米)                       6         1            -         -5   -85.9%   非開示            -        -

 エフィエント(欧)                       19        8     (26.3%)      -11      -58.6%        30     -27    -47.4%

 エフィエント(日)                       36        38    (25.6%)          2    +6.6%      150       11     +7.9%

 その他子会社/輸出等                      3         3            -         0    +7.4%    非開示            -        -




                                      2
                                   2018年度                    2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1)               第1四半期                     第1四半期
                                                                                                 2019年度
                                                                             対前年                        対前年
                                    実績           実績        (対予想)                           予想
単位:億円                                                                  増減額      増減率                  増減額   増減率


国内医薬+ ワクチン                             1,239      1,390     (27.1%)      150      +12.1%    5,120     -113     -2.2%

 リクシアナ       抗凝固剤                        147         216    (28.0%)      68       +46.4%     770       121    +18.6%

 ネキシウム       抗潰瘍剤                        198         219    (28.8%)      21       +10.6%     760       -23     -2.9%

 メマリー        アルツハイマー型認知症治療剤              129         137    (26.4%)          8    +6.4%      520       18     +3.6%
             骨粗鬆症治療剤・
 プラリア        関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
                                            66        82    (26.3%)      16       +23.5%     310       36     +13.2%

 テネリア        2型糖尿病治療剤                       64        69    (26.6%)          5    +7.6%      260          7   +2.6%

 ロキソニン       消炎鎮痛剤                          79        78    (30.0%)          -1    -1.4%     260       -45    -14.7%

 イナビル        抗インフルエンザウイルス剤                  1         0      (0.2%)          -0   -21.3%     210       28     +15.4%

 ランマーク       がん骨転移による骨病変治療剤                 39        47    (27.5%)          7    +18.7%     170          6   +3.6%

 エフィエント      抗血小板剤                          36        38    (25.6%)          2    +6.6%      150       11     +7.9%

 レザルタス       高血圧症治療剤                        41        42    (31.9%)          1    +2.0%      130       -25    -16.1%

 カナリア        2型糖尿病治療剤                       20        32    (26.6%)      12       +61.1%     120       28     +29.9%

 ビムパット       抗てんかん剤                         14        27    (26.6%)      13       +91.1%     100       34     +52.2%

 オムニパーク      造影剤                            33        30    (30.3%)          -2    -7.1%     100       -20    -16.4%

 オルメテック      高血圧症治療剤                        42        35    (44.3%)          -6   -14.9%        80     -69    -46.2%

 第一三共エスファ品                               137         173           -     36       +26.3%   非開示            -        -

 ワクチン事業                                     82        75           -         -7    -8.7%   非開示            -        -


第一三共ヘルスケア                                184         154    (22.0%)      -30      -16.1%     700       36      +5.5%




                                                 3
                                 2018年度                    2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2)             第1四半期                     第1四半期
                                                                                               2019年度
                                                                           対前年                        対前年
                                  実績           実績        (対予想)                           予想
単位:億円                                                                増減額      増減率                  増減額   増減率


第一三共Inc. (米国)                          110          78    (30.1%)      -31      -28.6%     260      -103    -28.3%

 オルメサルタン        高血圧症治療剤                   32        31    (44.2%)          -1    -1.9%        70     -37    -34.9%
                高コレステロール血症治療剤・
 ウェルコール         2型糖尿病治療剤                  49        26    (42.7%)      -23      -47.2%        60     -74    -55.2%

 エフィエント         抗血小板剤                     6         1            -         -5   -85.9%   非開示            -        -

 サベイサ           抗凝固剤                      4         6     (28.6%)          2    +42.6%        20      -3    -12.9%

 モバンティック        オピオイド誘発性便秘薬               9         8            -         -1   -15.4%   非開示            -        -


アメリカン・リージェントInc. (米国)                  286         360    (30.5%)      73       +25.6%    1,180         2    +0.2%

 インジェクタファー      鉄欠乏性貧血治療剤              112         137    (29.8%)      25       +22.6%     460       18     +4.1%

 ヴェノファー         鉄欠乏性貧血治療剤                 82        93    (34.5%)      11       +13.0%     270       -19     -6.7%


第一三共ヨーロッパGmbH                          222         221    (23.5%)          -1    -0.3%     940       54      +6.1%

 リクシアナ          抗凝固剤                      97       135    (21.4%)      38       +38.8%     630       172    +37.6%

 オルメサルタン        高血圧症治療剤                   82        64    (31.9%)      -18      -21.9%     200       -74    -27.0%

 エフィエント         抗血小板剤                     19        8     (26.3%)      -11      -58.6%        30     -27    -47.4%


アジア/中南米 (ASCA)                         197         243    (24.3%)      46       +23.6%    1,000      123    +14.1%

 中国第一三共                                   84       120           -     36       +42.9%   非開示            -        -

 台湾第一三共                                   18        19           -         1    +2.8%    非開示            -        -

 韓国第一三共                                   30        40           -     10       +31.9%   非開示            -        -

 第一三共タイ                                   8         8            -         0    +1.5%    非開示            -        -

 第一三共ブラジル                                 24        28           -         4    +15.0%   非開示            -        -




                                               4
                                 2018年度                    2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3)             第1四半期                     第1四半期
                                                                                                2019年度

【参考】 現地通貨ベース売上収益                  実績           実績        (対予想)
                                                                           対前年
                                                                                          予想
                                                                                                      対前年
                                                                     増減額        増減率                 増減額        増減率
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国)                          101          71    (30.2%)      -29       -29.2%     236       -91      -27.7%

 オルメサルタン        高血圧症治療剤                   29        28    (44.2%)          -1     -2.6%        64     -33      -34.3%
                高コレステロール血症治療剤・
 ウェルコール         2型糖尿病治療剤                  45        23    (42.8%)      -21       -47.6%        55     -66      -54.8%

 エフィエント         抗血小板剤                     6         1            -         -5    -86.0%   非開示              -         -

 サベイサ           抗凝固剤                      4         5     (28.6%)          2     +41.5%        18         -3   -12.1%

 モバンティック        オピオイド誘発性便秘薬               9         7            -         -1    -16.0%   非開示              -         -


単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国)                  263         327    (30.5%)      65        +24.6%    1,073      11        +1.0%

 インジェクタファー      鉄欠乏性貧血治療剤              103         125    (29.9%)      22        +21.6%     418       20        +4.9%

 ヴェノファー         鉄欠乏性貧血治療剤                 75        85    (34.5%)          9     +12.1%     245       -15       -5.9%


単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH                          170         179    (24.8%)          9      +5.0%     723       33        +4.8%

 リクシアナ          抗凝固剤                      75       109    (22.5%)      35        +46.2%     485       128      +35.9%

 オルメサルタン        高血圧症治療剤                   63        52    (33.6%)      -11       -17.8%     154       -59      -27.9%

 エフィエント         抗血小板剤                     15        6     (27.7%)          -8    -56.4%        23     -21      -48.1%




                                               5
4. 連結財政状態計算書
<資産>                                                  単位:億円
                                 2019年3月末 2019年6月末     増減
資産
     流動資産
       現金及び現金同等物                     2,432    2,609      177
       営業債権及びその他の債権                  4,196    3,568     -628         DS-8201の戦略的提携の未収契約一時金 -745

       その他の金融資産                      5,369    5,302      -67
       棚卸資産                          1,761    1,860       99
       その他の流動資産                       155      142       -12
       小計                           13,912   13,481     -431
       売却目的で保有する資産                     20         -      -20
       流動資産合計                       13,932   13,481     -451
     非流動資産                                                           ・取得 +72、償却 -80
       有形固定資産                        2,291    2,550      260         ・リース会計基準の変更によるリース資産計上 +280

       のれん                            779      762       -16
       無形資産                          1,695    1,657      -38         取得 +38、償却 -49、為替影響 -27
       持分法で会計処理されている投資                 22        9       -13
       その他の金融資産                      1,149    1,139      -10
       繰延税金資産                         948      945          -3
       その他の非流動資産                       66       65          -0
       非流動資産合計                       6,949    7,128      180
     資産合計                           20,881   20,610     -271

*      手元流動性(現預金+有価証券+投資有価証券他)       7,795    7,909      114
       有利子負債                         2,619    2,665       45
       ネットキャッシュ                      5,176    5,244       69




                                                                 6
<負債及び資本>                                            単位:億円
                              2019年3月末 2019年6月末      増減
負債
     流動負債
       営業債務及びその他の債務               3,127     2,836     -291
       社債及び借入金                      400        4      -396         第2回無担保社債償還 -400

       その他の金融負債                       5       94        89
       未払法人所得税                      105      113          9
       引当金                           78       55       -23
       その他の流動負債                     127      165        38
        小計                        3,842     3,266     -576
       売却目的で保有する資産に直接関連する負債           3         -         -3
       流動負債合計                     3,845     3,266     -579
     非流動負債
       社債及び借入金                    2,206     2,241       35
       その他の金融負債                      57      374       317         リース負債計上 +316
       退職給付に係る負債                    104      104          -0
       引当金                           50       28       -22
       繰延税金負債                       172      166          -5
       その他の非流動負債                  1,950     1,882      -68         DS-8201戦略的提携の契約一時金に係る繰延収益 -25
       非流動負債合計                    4,538     4,794      256
     負債合計                         8,383     8,061     -323
資本
     親会社の所有者に帰属する持分
       資本金                          500      500           -
       資本剰余金                        946      946           -
       自己株式                       -1,630   -1,630         0
       その他の資本の構成要素                1,152      979      -173
       利益剰余金                     11,528    11,748      220         当期利益 +433、配当金支払 -227
     親会社の所有者に帰属する持分合計            12,496    12,543       47
     非支配持分
       非支配持分                          1        6          6
     資本合計                        12,497    12,549       52
負債及び資本合計                         20,881    20,610     -271



                                                               7
5. 連結キャッシュ・フロー計算書
                                                     単位:億円
                             2018年度        2019年度
                                                         増減
                             第1四半期         第1四半期
営業活動によるキャッシュ・フロー
    税引前利益                         296           571        274
    減価償却費及び償却費                    112           129         17
    債権債務の増減額                     -238           397        635
    その他                          -146          -219        -73
    法人所得税の支払額                    -142          -102         40
    営業活動によるキャッシュ・フロー             -118           776        894
投資活動によるキャッシュ・フロー
    短期運用資産の増減額                   -235               32     267
    固定資産の取得・売却                   -119          -135        -16
    投資有価証券の増減額                        33            10     -23
    その他                               11        149        138
    投資活動によるキャッシュ・フロー             -310               56     366
財務活動によるキャッシュ・フロー
    借入金の増減額                           -             39      39
    社債の償還による支出                        -        -400       -400
    自己株式の取得による支出                      -0            -0        -0
    配当金の支払額                      -227          -227           -0
    その他                               -4         -25       -21
    財務活動によるキャッシュ・フロー             -231          -613       -382
現金及び現金同等物の増減額                    -658           219        877
現金及び現金同等物の期首残高                   3,577         2,432     -1,145
現金及び現金同等物に係る換算差額                      21         -41       -62
現金及び現金同等物の期末残高                   2,940         2,609      -331

*   フリーキャッシュフロー(営業CF+投資CF)       -428           832      1,260




                                                               8
6. 要員数
                         2018年度                       2019年度
                                           2018年度末
                        第1四半期末                       第1四半期末
                           実績                実績         実績
  連結                      14,751            14,887     15,354
       日本                 8,965             8,865      9,175
       北米                 2,206             2,172      2,225
       欧州                 1,611             1,778      1,818
       その他                1,969             2,072      2,136


7. 設備投資・減価償却費及び償却費
                         2018年度                       2019年度
                                           2018年度末              2019年度
                        第1四半期末                       第1四半期末
                単位:億円      実績                実績         実績       予想
  設備投資(工事ベース)               58               383         56      270
  減価償却費及び償却費              112                462       129       500
       有形固定資産              64                260        81        -
       無形資産                48                202        49        -




                                       9
8.主要製品レファレンス
           製品名                   一般名 略称                     薬効                 発売年      オリジン      販売提携          販売形態

国内医薬
   リクシアナ                         エドキサバン                    抗凝固剤                2011年    第一三共
   ネキシウム                        エソメプラゾール                   抗潰瘍剤                2011年   アストラゼネカ   アストラゼネカ     共同販促(DS:売上)
   メマリー                           メマンチン               アルツハイマー型認知症治療剤           2011年     メルツ
                                                          骨粗鬆症治療剤・
   プラリア                           デノスマブ                                        2013年   アムジェン
                                                    関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
   テネリア                         テネリグリプチン                 2型糖尿病治療剤              2012年    田辺三菱      田辺三菱       共同販促(DS:売上)
   ロキソニン                                                                       1986年    第一三共
       ロキソニンパップ                                                                2006年   リードケミカル
                                ロキソプロフェン                  消炎鎮痛剤
       ロキソニンテープ                                                                2008年   リードケミカル
       ロキソニンゲル                                                                 2010年    第一三共
   イナビル                          ラニナミビル                抗インフルエンザウイルス剤           2010年    第一三共
   ランマーク                          デノスマブ               がん骨転移による骨病変治療剤           2012年   アムジェン
                                                                                        第一三共
   エフィエント                        プラスグレル                   抗血小板剤                2014年
                                                                                        宇部興産
   レザルタス                    オルメサルタン/アゼルニジピン              高血圧症治療剤               2010年    第一三共
   カナリア                     テネリグリプチン/カナグリフロジン            2型糖尿病治療剤              2017年    田辺三菱      田辺三菱       共同販促(DS:売上)
   ビムパット                          ラコサミド                   抗てんかん剤               2016年   ユーシービー    ユーシービー      共同販促(DS:売上)
   オムニパーク                       イオヘキソール                    造影剤                 1987年   GEヘルスケア
   オルメテック                       オルメサルタン                  高血圧症治療剤               2004年    第一三共


第一三共Inc. (米国)
   オルメサルタン
       ベニカー                     オルメサルタン                                        2002年
       ベニカーHCT             オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド                                  2003年
                                                         高血圧症治療剤                        第一三共
       エイゾール                 オルメサルタン/アムロジピン                                    2007年
       トライベンゾール         オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド                              2010年
                                                      高コレステロール血症治療剤・
   ウェルコール                        コレセベラム                                        2000年   ジェンザイム
                                                         2型糖尿病治療剤
                                                                                        第一三共
   エフィエント                        プラスグレル                   抗血小板剤                2009年             イーライリリー    共同販促(DS:コプロ収入)
                                                                                        宇部興産
   サベイサ                          エドキサバン                    抗凝固剤                2015年    第一三共
                                                                                        ネクター
   モバンティック                      ナロキセゴール                 オピオイド誘発性便秘薬            2015年             アストラゼネカ    共同販促(DS:コプロ収入)
                                                                                       アストラゼネカ

アメリカン・リージェントInc. (米国)
   インジェクタファー                 注射用カルボキシマルトース鉄             鉄欠乏性貧血治療剤              2013年   バイフォー     第一三共Inc.     第一三共Inc. 販促
   ヴェノファー                       注射用ショ糖鉄                 鉄欠乏性貧血治療剤              2000年   バイフォー     フレゼニウス         共同販売



第一三共ヨーロッパGmbH (欧州)
   リクシアナ                         エドキサバン                    抗凝固剤                2015年    第一三共     メルク(MSD)       共同販売
   オルメサルタン
       オルメテック                   オルメサルタン                                        2002年
       オルメテックプラス           オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド                                  2005年             メナリーニ
                                                         高血圧症治療剤                        第一三共                    共同販売
       セビカー                  オルメサルタン/アムロジピン                                    2009年             ファイザー

       セビカーHCT          オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド                              2010年
                                                                                        第一三共
   エフィエント                        プラスグレル                   抗血小板剤                2009年
                                                                                        宇部興産


                                                                          10
<9. 四半期別データ>
1. 連結損益計算書
                2018年度     2018年度     2018年度     2018年度                2018年度                     2019年度     2019年度   2019年度   2019年度      2019年度
                第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                   累計                       第1四半期      第2四半期    第3四半期    第4四半期         累計
                                                                                   対前年
                 実績         実績         実績         実績        対売上       実績                           実績         実績       実績       実績      対売上       実績
単位:億円                                                                           増減額   増減率


売上収益               2,257      2,211      2,562      2,266   100.0%     9,297     -305     -3.2%      2,492                              100.0%     2,492

 売上原価               847        819        983        997    39.2%      3,646      186    +5.4%        879                               35.3%       879
   (特殊要因除き)         847        819        983        846    37.6%      3,495       25    +0.7%        866                               34.7%       866
    (特殊要因)            -          -          -        151     1.6%        151      161         -        13                                0.5%        13

売上総利益              1,410      1,392      1,580      1,269   60.8%      5,651     -491     -8.0%      1,613                              64.7%      1,613

 販売費及び一般管理費         656        630        700        792    29.9%      2,777     -242     -8.0%        632                              25.3%        632
   (特殊要因除き)         656        664        700        792    30.2%      2,812     -162     -5.4%        738                              29.6%        738
    (特殊要因)            -        -35          -          -     -0.4%       -35      -79         -       -106                               -4.3%      -106

 研究開発費              455        482        489        611    21.9%      2,037     -323    -13.7%       412                               16.5%       412
   (特殊要因除き)         455        482        489        611    21.9%      2,037      -22     -1.0%       412                               16.5%       412
    (特殊要因)            -          -          -          -          -        -     -302         -         -                                     -       -

営業利益                299        281        391        -134    9.0%       837       74     +9.7%        570                               22.9%       570
(特殊要因を除く営業利益)       299        246        391          17   10.3%       953      -146    -13.3%       477                               19.1%       477

 金融収益・費用              -2         10         -3         17                  22     -22                   1                                              1
 持分法による投資損益           -1         -0          5         -5                  -1      -4                   0                                              0

税引前利益               296        290        393        -121    9.2%       858       48     +5.9%        571                               22.9%       571

 法人税等                 57         89         45       -267                -76     -288   -135.8%       137                                           137

当期利益                240        201        348        146    10.0%       934       336   +56.2%        433                               17.4%       433

当期利益(親会社帰属)         240        201        348        146    10.0%       934       331   +55.0%        433                               17.4%       433


 参考:税率            19.2%      30.8%      11.5%     220.5%              -8.8%                         24.1%                                         24.1%
 参考:海外売上比率        36.5%      37.5%      33.4%      36.6%              35.9%                         37.5%                                         37.5%

 累計為替レート
       USD/円      109.07     110.27     111.15     110.91             110.91                        109.90                                        109.90
       EUR/円      130.06     129.84     129.49     128.40             128.40                        123.49                                        123.49




                                                                           11
<9. 四半期別データ>
                 2018年度     2018年度     2018年度     2018年度              2018年度                2019年度     2019年度   2019年度   2019年度   2019年度
2. グローバル製品売上収益   第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                  第1四半期      第2四半期    第3四半期    第4四半期      累計
                                                                             対前年
                  実績         実績         実績         実績         実績                             実績         実績       実績       実績       実績
単位:億円                                                                     増減額   増減率


エドキサバン               258        283        333        303         1,177     406    +52.7%       372                                   372
 リクシアナ(日)            147        154        191        157          649      196    +43.2%       216                                   216
 サベイサ(米)                4          7          5          7          23         1   +5.8%           6                                       6
 リクシアナ(欧)              97       111        125        124          458      188    +69.6%       135                                   135
 その他子会社                10         12         10         15          47       21    +81.5%         16                                    16



オルメサルタン              285        250        274        251         1,059    -438    -29.2%       275                                   275
 オルメテック(日)             42         37         41         29         149     -297    -66.7%         35                                    35
 レザルタス(日)              41         37         44         33         155      -13     -7.5%         42                                    42
 オルメサルタン(米)            32         27         21         28         107     -106    -49.6%         31                                    31
 オルメサルタン(欧)            82         62         66         64         274      -61    -18.3%         64                                    64
 その他子会社/輸出等            90         87       102          96         374       40    +11.9%       103                                   103



プラスグレル                 64         71         53         44         232      -96    -29.3%         50                                    50
 共同販促収入(米)              6         21         -3         -0          24      -82    -77.1%          1                                       1
 エフィエント(欧)             19         14         13         11          57      -23    -28.8%          8                                       8
 エフィエント(日)             36         34         39         30         139       11    +8.3%          38                                    38
 その他子会社/輸出等             3          3          3          3          12       -1    -10.1%          3                                       3




                                                             12
                       2018年度     2018年度     2018年度     2018年度              2018年度               2019年度     2019年度   2019年度   2019年度   2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1)   第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                 第1四半期      第2四半期    第3四半期    第4四半期      累計
                                                                                   対前年
                        実績         実績         実績         実績         実績                            実績         実績       実績       実績       実績
単位:億円                                                                           増減額   増減率


国内医薬+ ワクチン                1,239      1,198      1,520      1,276        5,233    -167    -3.1%      1,390                                 1,390
 リクシアナ                     147        154        191        157          649      196   +43.2%       216                                   216
 ネキシウム                     198        188        224        173          783      -83    -9.6%       219                                   219
 メマリー                      129        123        143        107          502       17   +3.4%        137                                   137
 プラリア                        66         64         80         64         274       42   +18.1%         82                                    82
 テネリア                        64         62         73         54         253      -10    -3.7%         69                                    69
 ロキソニン                       79         77         87         62         305      -60   -16.4%         78                                    78
 イナビル                         1         -0         44       137          182      -71   -28.0%          0                                       0
 ランマーク                       39         42         46         37         164       10   +6.5%          47                                    47
 エフィエント                      36         34         39         30         139       11   +8.3%          38                                    38
 レザルタス                       41         37         44         33         155      -13    -7.5%         42                                    42
 カナリア                        20         21         28         24          92       65 +241.9%          32                                    32
 ビムパット                       14         14         20         18          66       39 +148.5%          27                                    27
 オムニパーク                      33         30         33         24         120      -20   -14.4%         30                                    30
 オルメテック                      42         37         41         29         149     -297   -66.7%         35                                    35
 第一三共エスファ品                 137        128        159        131          555       88   +18.8%       173                                   173
 ワクチン事業                      82         86       178          69         415       -5    -1.1%         75                                    75

第一三共ヘルスケア                  184        164        181        134          664      -65    -9.0%       154                                   154




                                                                   13
                        2018年度     2018年度     2018年度     2018年度              2018年度                2019年度     2019年度   2019年度   2019年度   2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2)    第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                  第1四半期      第2四半期    第3四半期    第4四半期      累計
                                                                                    対前年
                         実績         実績         実績         実績         実績                             実績         実績       実績       実績       実績
単位:億円                                                                            増減額   増減率


第一三共Inc. (米国)               110        110          66         77         363     -385    -51.5%         78                                    78
 オルメサルタン                      32         27         21         28         107     -106    -49.6%         31                                    31
 ウェルコール                       49         38         23         24         134     -205    -60.5%         26                                    26
 エフィエント                        6         21         -3         -0          24      -82    -77.1%          1                                       1
 サベイサ                          4          7          5          7          23         1   +5.8%           6                                       6
 モバンティック                       9         12         11          9          42       -5     -9.7%          8                                       8

アメリカン・リージェントInc. (米国)       286        298        317        276         1,178     124    +11.7%       360                                   360
 インジェクタファー                  112        108        116        105          442       99    +28.8%       137                                   137
 ヴェノファー                       82         83         76         48         289      -20     -6.5%         93                                    93

第一三共ヨーロッパGmbH               222        209        230        226          886       91    +11.5%       221                                   221
 リクシアナ                        97       111        125        124          458      188    +69.6%       135                                   135
 オルメサルタン                      82         62         66         64         274      -61    -18.3%         64                                    64
 エフィエント                       19         14         13         11          57      -23    -28.8%          8                                       8

アジア/中南米 (ASCA)              197        204        230        245          877       73     +9.0%       243                                   243
 中国第一三共                       84         82       103        115          385       32    +9.0%        120                                   120
 台湾第一三共                       18         17         18         18          71         5   +7.5%          19                                    19
 韓国第一三共                       30         42         40         45         157       39    +32.6%         40                                    40
 第一三共タイ                        8          8          8          8          33         3   +11.9%          8                                       8
 第一三共ブラジル                     24         25         29         22         100       -1     -0.9%         28                                    28




                                                                    14
                        2018年度     2018年度     2018年度     2018年度              2018年度                 2019年度     2019年度   2019年度   2019年度   2019年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3)    第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                   第1四半期      第2四半期    第3四半期    第4四半期      累計
【参考】 現地通貨ベース売上収益         実績         実績         実績         実績         実績
                                                                                   対前年
                                                                                                     実績         実績       実績       実績       実績
                                                                                 増減額       増減率
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国)               101          99         58         70         327     -347     -51.5%         71                                    71
 オルメサルタン                      29         24         18         26          97      -96     -49.6%         28                                    28
 ウェルコール                       45         34         20         22         121     -185     -60.5%         23                                    23
 エフィエント                        6         19         -3          0          22      -74     -77.1%          1                                       1
 サベイサ                          4          6          5          6          21          1   +5.8%           5                                       5
 モバンティック                       9         11         10          8          38       -4      -9.7%          7                                       7

単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国)       263        267        281        251         1,062    111      +11.7%       327                                   327
 インジェクタファー                  103          97       103          96         399      89      +28.7%       125                                   125
 ヴェノファー                       75         75         67         44         261      -18      -6.6%         85                                    85

単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH               170        161        178        180          690      77      +12.6%       179                                   179
 リクシアナ                        75         86         97         99         357     148      +71.3%       109                                   109
 オルメサルタン                      63         48         51         51         213      -45     -17.5%         52                                    52
 エフィエント                       15         10         10          9          44      -17     -28.1%          6                                       6




                                                                    15
<10. ヒストリカルデータ>
1. グローバル製品売上収益    2014年度       2015年度       2016年度       2017年度     2018年度

                   実績           実績           実績           実績         実績
単位:億円

エドキサバン                  43         150          373          771         1,177
 リクシアナ(日)               36         130          250          453          649
 サベイサ(米)                   7            4         19           22          23
 リクシアナ(欧)                  -         15           97         270          458
 その他子会社                    -            0            8         26          47



オルメサルタン              2,935        2,841        2,180        1,497        1,059
 オルメテック(日)            763          739          694          446          149
 レザルタス(日)             184          182          175          168          155
 オルメサルタン(米)          1,066        1,116         664          213          107
 オルメサルタン(欧)           652          589          432          335          274
 その他子会社/輸出等           270          216          215          335          374



プラスグレル                249          322          416          328          232
 共同販促収入(米)            176          207          222          107           24
 エフィエント(欧)              48           54           79           80          57
 エフィエント(日)                 7         49         104          128          139
 その他子会社/輸出等             19           12           10           13          12




                                                                    16
2. ユニット別・製品別売上収益 (1)   2014年度       2015年度       2016年度       2017年度     2018年度

                        実績           実績           実績           実績         実績
単位:億円

国内医薬+ ワクチン                4,805        4,947        5,066        5,400        5,233
 リクシアナ                       36         130          250          453          649
 ネキシウム                     693          824          840          865          783
 メマリー                      368          424          469          486          502
 プラリア                        73         125          180          232          274
 テネリア                        76         165          242          263          253
 ロキソニン                     495          481          374          365          305
 イナビル                      166          140          196          253          182
 ランマーク                     102          124          139          154          164
 エフィエント                         7         49         104          128          139
 レザルタス                     184          182          175          168          155
 カナリア                           -            -            -         27          92
 ビムパット                          -            -            4         26          66
 オムニパーク                    172          169          142          140          120
 オルメテック                    763          739          694          446          149
 第一三共エスファ品                 149          185          202          467          555
 ワクチン事業                    322          368          385          419          415

第一三共ヘルスケア                  478          534          667          729          664




                                                                         17
2. ユニット別・製品別売上収益 (2)    2014年度       2015年度       2016年度     2017年度     2018年度

                         実績           実績           実績         実績         実績
単位:億円

第一三共Inc. (米国)              1,730        1,851        1,423       748          363
 オルメサルタン                   1,066        1,116         664        213          107
 ウェルコール                     474          484          455        339          134
 エフィエント                     176          207          222        107           24
 サベイサ                            7            4         19         22          23
 モバンティック                         -         20           42         47          42

アメリカン・リージェントInc. (米国)       574          910          881       1,054        1,178
 インジェクタファー                    76         186          240        343          442
 ヴェノファー                     286          312          285        310          289

第一三共ヨーロッパGmbH               835          778          710        794          886
 リクシアナ                           -         15           97       270          458
 オルメサルタン                    652          589          432        335          274
 エフィエント                       48           54           79         80          57

アジア/中南米 (ASCA)              675          753          721        804          877
 中国第一三共                     274          342          338        353          385
 台湾第一三共                       49           54           52         66          71
 韓国第一三共                       89           93           88       118          157
 第一三共タイ                       37           41           25         29          33
 第一三共ブラジル                     84           81           88       101          100




                                                                        18
2. ユニット別・製品別売上収益 (3)    2014年度       2015年度       2016年度     2017年度     2018年度

【参考】 現地通貨ベース売上収益         実績           実績           実績         実績         実績
単位:USD Mn
第一三共Inc. (米国)              1,574        1,540        1,312       674          327
 オルメサルタン                    969          929          612        192           97
 ウェルコール                     431          403          420        306          121
 エフィエント                     160          173          205          96          22
 サベイサ                            6            4         17         20          21
 モバンティック                         -         17           38         42          38

単位:USD Mn
アメリカン・リージェントInc. (米国)       522          758          812        951         1,062
 インジェクタファー                    69         155          221        310          399
 ヴェノファー                     260          260          263        279          261

単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH               602          587          597        613          690
 リクシアナ                           -         12           81       208          357
 オルメサルタン                    470          444          363        258          213
 エフィエント                       34           41           67         62          44




                                                                        19
                                                                                                                                              2019年7月現在
11. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品)

  ◆  がん (後期開発品目)
                                                                                                          承認・上市
  一般名 / 開発コード                薬効/作用機序        目標適応                        地域        ステージ   剤形     パートナー                備考
                                                                                                          予定年度
                                                                                                                   2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
                                                                                                                   象として希少疾病用医薬品指定
                                                                                                                   2018年5月:Top Line Result公表
                                                                                                                   2018年8月:FDAよりFLT3-ITD変異を有する再発または
                                                                                                                   難治性の急性骨髄性白血病治療を対象にブレークス
                                                                                                                   ルーセラピー(画期的治療薬)指定
                                                                                  承認                               2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
                                            急性骨髄性白血病(再発性/難治性)          日米欧亜                       -        2019
                                                                                  申請中                              髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
  キザルチニブ(quizartinib) /                                                                                            2018年9月:米において承認申請(FDA PDUFA:2019
                             FLT3阻害剤                                                     経口
  AC220                                                                                                            年8月25日)
  製品名:ヴァンフリタ(日)                                                                                                    2018年10月:日欧において承認申請
                                                                                                                   2019年6月:日本において承認
                                                                                                                   2019年6月:米国においてComplete Response Letter
                                                                                                                   入手
                                                                                                                   2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
                                                                                                                   象として希少疾病用医薬品指定
                                            急性骨髄性白血病(一次治療)             日米欧亜        P3             -       2021以降
                                                                                                                   2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
                                                                                                                   髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
                             受容体型チロシンキナーゼであるFLT3に対するキナーゼ阻害剤。FLT3-ITD変異が生じることによってがん化した急性骨髄性白血病に対して治療効果を示すことが期待される。

                                                                                                                   色素性絨毛結節性滑膜炎を含む
                                                                                                                   2015年11月:FDAより腱滑膜巨細胞腫治療を対象にブ
                                                                                                                   レークスルーセラピー(画期的治療薬)指定
                             CSF-1R/KIT/    腱滑膜巨細胞腫                     米欧        申請中             -        2019    2017年10月:Top Line Result公表
  ペキシダルチニブ                                                                               経口                        2018年12月:米国において承認申請(FDA PDUFA:
                             FLT3阻害剤
  (pexidartinib) / PLX3397                                                                                         2019年8月3日)
                                                                                                                   2019年3月:欧州において承認申請
                                            固形がん                         亜         P1             -         -      腱滑膜巨細胞腫を含む
                             CSF-1R、KIT及びFLT3を特異的に阻害する分子標的薬。がん細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等が期待される。

                                                                                                                   2016年2月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
                                                                                                                   象品目に指定
                                                                                                                   医師主導治験を実施中
                             がん治療用HSV-1     悪性神経膠腫                       日         P2    注射   アクティベック創薬    2020
  DS-1647 (G47∆)                                                                                                   2017年7月:厚生労働省より希少疾病用再生医療等製
                                                                                                                   品に指定
                                                                                                                   2019年2月:Top Line Result公表
                             単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)を、遺伝子組換え技術により、がん細胞だけで増殖するように改変した第三世代のがん治療用HSV-1。既存のがん治療用HSV-1 に比べ、より高い抗がん活性と同等以上の安全性が期待される。




                                                                             20
                                                                                                                    承認・上市
一般名 / 開発コード                  薬効/作用機序        目標適応                         地域       ステージ         剤形    パートナー                    備考
                                                                                                                    予定年度
                                                                                                                            2016年12月:FDAよりHER2陽性の転移性乳がん治療
                                                                                   P2                                       を対象にファストトラック指定
                                                                                                                            2017年8月:FDAよりHER2陽性の再発・転移性乳がん
                                                                                                                            治療を対象としてブレークスルーセラピー(画期的治療
                                            乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療)       日米欧亜                         AstraZeneca      2020
                                                                                                                            薬)指定
                                                                                                                            2019年5月:DESTINY-Breast01試験において臨床的に
                                                                                   P3                                       意義のある効果が示され、2019年度上半期中に薬事申
                                                                                                                            請を開始することを公表
                                            乳がん(HER2陽性、vs T-DM1)       日米欧亜        P3               AstraZeneca       -
トラスツズマブ デルクステカン              抗HER2抗体薬物複合体                                                      注射
                                            乳がん(HER2低発現)               日米欧亜        P3               AstraZeneca       -
(trastuzumab deruxtecan) /
                                                                                                                            2018年3月:厚生労働省よりがん化学療法後に増悪した
DS-8201
                                                                                                                            HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発
                                            胃がん(HER2発現、トラスツズマブ既治療)       日亜        P2               AstraZeneca      2020
                                                                                                                            の胃がん患者に対する治療として、先駆け審査指定制度
                                                                                                                            の対象品目に指定
                                            大腸がん                        日米欧        P2               AstraZeneca       -
                                            非小細胞肺がん                     日米欧        P2               AstraZeneca       -
                                                                                                    Bristol-Myers
                                            乳がん、尿路上皮(膀胱)がん               米欧        P1                                 -     ニボルマブとの併用試験
                                                                                                       Squibb
                             細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER2と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物(ペイロード)をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体。ペイロードは強力な薬効を示すトポイソメ
                             ラーゼI阻害薬で、膜透過性が高くバイスタンダー効果で周辺のがん細胞をも殺傷する抗体に搭載できる。薬物は7-8個。

                                                                                                                            2018年10月:厚生労働省よりびまん性大細胞型B細胞リ
アキシカブタジン シロルーセル
                                                                                                                            ンパ腫、原発性縦隔(胸腺)大細胞型B細胞リンパ腫、形
(Axicabtagene Ciloleucel) / 抗CD19 CAR-T細胞   B細胞リンパ腫                      日         P2          注射   Kite/Gilead       -
       ®                                                                                                                    質転換濾胞性リンパ腫、および高悪性度B細胞リンパ腫
Axi-Cel                                                                                                                     を対象として、希少疾病用再生医療等製品に指定
                             B細胞性悪性リンパ腫細胞の表面に発現するCD19を標的とする細胞治療薬(キメラ抗原受容体T細胞:CAR-T)。
                                                                                                                     下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点
◆ がん (初期開発品目)
                                                                                                                    承認・上市
一般名 / 開発コード                  薬効/作用機序        目標適応                         地域         ステージ             パートナー                    備考
                                                                                                                    予定年度
                                                                                                                            2017年2月:FDAより脂肪肉腫を対象として希少疾病用
                                                                                                                            医薬品指定
                                            固形がん                         日米             P1                -           -
ミラデメタン(milademetan)/                                                                                                        2017年3月:EMAより軟部組織肉腫を対象として希少疾
                             MDM2阻害剤                                                                                        病用医薬品指定
DS-3032
                                            急性骨髄性白血病                     日米             P1                -           -     アザシチジンとの併用コホート追加(米)
                                            急性骨髄性白血病                     米              P1                -           -     キザルチニブとの併用試験
                                            成人T細胞白血病/リンパ腫                日              P1                -           -
                                                                                                                            2019年4月:厚生労働省により、先駆け審査指定制度対
                                            末梢T細胞リンパ腫                    日米             P1                -           -
バレメトスタット(valemetostat) /                                                                                                    象品目に指定
                         EZH1/2阻害剤
DS-3201
                                            急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病           米              P1                -           -

                                            小細胞肺がん                       米              P1                -           -
                                            乳がん                          日米             P1/2              -           -
U3-1402                      抗HER3抗体薬物複合体
                                            非小細胞肺がん                      日米             P1                -           -
DS-1001                      変異型IDH1阻害剤     神経膠腫                         日              P1                -           -
                                                                         日              P1                -           -     ゲフィチニブとの併用試験
DS-1205                      AXL阻害剤         非小細胞肺がん
                                                                         亜              P1                -           -     オシメルチニブとの併用試験
PLX2853                      BET阻害剤         急性骨髄性白血病、固形がん                米              P1                -           -
DS-1062                      抗TROP2抗体薬物複合体 固形がん(非小細胞肺がん)                 日米             P1                -           -
                                                                                                                     下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点
                                                                             21
◆  循環代謝 (後期開発品目)
                                                                                                            承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序        目標適応                       地域        ステージ         剤形    パートナー                      備考
                                                                                                            予定年度
エドキサバントシル酸塩                         超高齢非弁膜症性AF患者における                                                                 超高齢(80歳以上)AF患者における新規用法・用量の追
水和物 / DU-176b        FXa阻害剤                                     日         P3          経口         -           2021
                                    脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制                                                                 加
製品名:
リクシアナ (日、欧、亜)        1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。
サベイサ (米)
                                                                                                                     効能追加
プラスグレル塩酸塩 / CS-747   抗血小板剤          虚血性脳血管障害                    日         P3          経口    宇部興産             2021
                                                                                                                     追加P3試験開始
製品名:エフィエント (日、米、欧、
亜)                   経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制する。

                     ミネラルコルチコイド受容
エサキセレノン / CS-3150                   糖尿病性腎症                      日         P3          経口   Exelixis, Inc.    2021
                     体ブロッカー
製品名:ミネブロ(日)
                     腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(MR)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用及び臓器保護作用を示すことが期待される。
                                                                                                             下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点



◆  循環代謝 (初期開発品目)
                                                                                                            承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序        目標適応                       地域         ステージ              パートナー                      備考
                                                                                                            予定年度
                                    急性期虚血性脳血管障害、                               P1
DS-1040              TAFIa阻害剤                                  日米欧                               -            -
                                    急性肺血栓塞栓症
                                                                                                             下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点



◆  その他 (後期開発品目)
                                                                                                            承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序        目標適応                       地域        ステージ         剤形    パートナー                      備考
                                                                                                            予定年度
ミロガバリンベシル酸塩 /        α2δリガンド        中枢性神経障害性疼痛                 日亜         P3          経口         -           2023
DS-5565
製品名:タリージェ(日)         神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。

                                                                                                                     剤形追加(ネブライザー用製剤)
ラニナミビルオクタン酸エステル ノイラミニダーゼ阻害剤         インフルエンザ                     日        承認           吸入         -           2019    2018年7月:承認申請
水和物 / CS-8958                                                                                                        2019年6月:承認
製品名:イナビル(日)
                     長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤。インフルエンザウイルスの感染部位である肺、気管に直接作用する吸入剤。

                                                                                                             下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点



◆  その他 (初期開発品目)
                                                                                                            承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序        目標適応                       地域         ステージ              パートナー                      備考
                                                                                                            予定年度
                                                                                                                   2017年4月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
DS-5141              ENAオリゴヌクレオチド   デュシェンヌ型筋ジストロフィー症            日              P1/2           ODTI            -    象品目に指定
                                                                                                                   2018年4月:12週投与試験のTop Line Result公表
                                                                                                                   Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institue
DS-1211              TNAP阻害剤        異所性石灰化抑制                    米              P1                -            -
                                                                                                                   との共同研究
                                                                                                             下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点


                                                                    22
◆ ワクチン
                                                                                                              承認・上市
一般名 / 開発コード             薬効/作用機序           目標適応                        地域        ステージ   剤形       パートナー                   備考
                                                                                                              予定年度
                        鼻腔噴霧インフルエンザ                                                            AstraZeneca/
                                          季節性インフルエンザの予防                日        申請中    経鼻                       -     2016年6月:第一三共が承認申請
VN-0107 / MEDI3250      弱毒生ワクチン                                                                MedImmune
                        本ワクチン(米国における製品名:FluMist Quadrivalent)は、季節性インフルエンザの予防に使用される、4種類のインフルエンザウイルスを含む、鼻腔噴霧型のインフルエンザ弱毒生ワクチン。
                                          百日せき、ジフテリア、破傷風、
                        DPT-IPV/Hibワクチン                                日         P3    注射     サノフィパスツール         -     サノフィとの共同開発
VN-0105                                   急性灰白髄炎及びHib感染予防
                        すでに日本国内で上市している沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活性化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチンとヒブワクチンを混合して使用する国内初の5種混合ワクチン(DPT-IPV/Hib)。
                        麻しんおたふくかぜ風しん                                                                                  ジャパンワクチンの解散に伴い、当社での開発継続を準
VN-0102 / JVC-001                    麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防                日        P1/2   注射           -           -
                        混合ワクチン                                                                                        備中
                                                                                                               下線:2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点



◆ ステージアップ品目 (2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点)
一般名 / 開発コード             薬効/作用機序           目標適応                       変更後地域・ステージ          備考

キザルチニブ(quizartinib) /
AC220                   FLT3阻害剤           急性骨髄性白血病(再発性/難治性)            日        承認
製品名:ヴァンフリタ(日)
バレメトスタット(valemetostat) /
                         EZH1/2阻害剤        小細胞肺がん                       米         P1
DS-3201
ラニナミビルオクタン酸エステル
水和物 / CS-8958            ノイラミニダーゼ阻害剤      インフルエンザ                      日        承認     剤形追加(ネブライザー用製剤)
製品名:イナビル(日)




◆ 開発中止品目(2019年4月(2018年度Q4決算発表)以降の主な変更点)
                                                                         中止時
一般名 / 開発コード             薬効/作用機序           目標適応                                           中止理由
                                                                      開発地域・ステージ

DS-2330                 高リン酸血症治療剤         高リン酸血症(慢性腎不全による)             -         P1    所期の目的を達成しなかった為、中止を決定




                                                                           23