2018年度 第3四半期 決算説明会
第一三共株式会社
代表取締役副社長 兼 CFO
齋 寿明
2019年1月31日
将来の見通しに関する注意事項
本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきましては、全て将
来を見込んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判
断したものであり、これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大き
くかい離する可能性があることをご留意願います。また、本書において当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。な
お、実際の結果等にかかわらず、当社は本書の日付以降において、本書に記述された内容を随時更新する義務を負うものではなく、かかる方針も
有していません。
本書において当社が開示する開発中の化合物は治験薬であり、開発中の適応症治療薬としてFDA等の規制当局によって承認されてはおりませ
ん。これらの化合物は、対象地域においてまだ有効性と安全性が確立されておらず、開発中の適応症で市販されることを保証するものではありませ
ん。
当社は、本書に記載された内容について合理的な注意を払うよう努めておりますが、記載された情報の内容の正確性、適切性、網羅性、実現可
能性等について、当社は何ら保証するものではありません。また、本書に記載されている当社グループ以外の企業・団体その他に係る情報は、公開
情報等を用いて作成ないし記載したものであり、かかる情報の正確性、適切性、網羅性、実現可能性等について当社は独自の検証を行っておら
ず、また、これを何ら保証するものではありません。
本書に記載の情報は、今後予告なく変更されることがあります。従いまして、本書又は本書に記載の情報の利用については、他の方法により入手
した情報とも照合し、利用者の判断においてご利用ください。
本書は、米国又は日本国内外を問わず、いかなる証券についての取得申込みの勧誘又は販売の申込みではありません。
本書は投資家判断の参考となる情報の公開のみを目的としており、投資に関する最終決定はご自身の責任においてご判断ください。
当社は、本書に記載された情報の誤り等によって生じた損害について一切責任を負うものではありません。
2
本日の内容
2018年度 第3四半期 連結決算
ビジネスアップデート
エドキサバン
リージョナルバリュー
生産体制最適化
研究開発アップデート
3
2018年度 第3四半期 連結決算
4
連結業績の概要
（単位：億円）
2017年度 2018年度
増減額
第3四半期累計実績 第3四半期累計実績
-5.1%
売上収益 7,410 7,031 -380
売上原価 2,555 2,649 +95
販売費・一般管理費 2,167 1,985 -182
研究開発費 1,756 1,426 -330
+4.1%
営業利益 932 971 +39
税引前利益 977 980 +2
当期利益 726 788
+8.5%
+62
（親会社帰属）
為替 USD/円 111.71 111.15 -0.56
レート EUR/円 128.53 129.49 +0.96
5
売上収益増減
380億円減収（為替影響除き実質365億円減収） （単位：億円）
増収 減収
2017年度 実績 国内医薬他
7,410
リクシアナ +146 オルメテック -285
プラリア +37 ネキシウム -90
国内医薬他 -48
(ワクチン・ヘルスケア含む) 249 イナビル
ロキソニン -47
第一三共Inc. ※薬価改定の影響を含む
(米国) 353
第一三共エスファ +81 第一三共ヘルスケア -36
オルメサルタンAG、ロスバスタチンAG等 ※会計処理変更に伴う減少を含む
アメリカン・リージェント*
(米国) 107
第一三共Inc. (米国) ウェルコール -183
オルメサルタン -94
第一三共ヨーロッパ 73
エフィエント -77
ASCA
(アジア・中南米) 58 アメリカン・リージェント Inc.*(米国)
インジェクタファー +87
為替影響** 15
第一三共ヨーロッパ
リクシアナ +146 オルメサルタン -46
2018年度 実績 7,031
*旧 ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.
増収要因 減収要因
**為替影響の内訳 USD:-6億円、EUR :+5億円、 アジア/中南米:-14億円
6
営業利益増減
39億円増益（為替・特殊要因除き実質234億円減益）
（単位：億円）
2017年度 実績 932
売上収益 -380
為替影響 -15を含む
売上収益 380
売上原価 +38 （費用増）
売上原価 38 プロダクトミックス（オルメサルタン特許切れ影響）
販売費・ -142 （費用減）
販売費・ 一般管理費
一般管理費 142
米国における経費削減効果、会計処理変更に伴う経費減等
為替影響 -13 （費用減）
研究開発費 26 -4
売上原価
販売費・一般管理費 -6
研究開発費 -3
為替影響 13
特殊要因 -276 （費用減）
特殊要因 276 *明細は次ページ
2018年度 実績 971
増益要因 減益要因
7
特殊要因の内訳
（単位：億円）
2017年度 2018年度
増減額
第3四半期累計実績 第3四半期累計実績
売上原価 有形固定資産売却益 -61 +61
販売費・一般管理費 有形固定資産売却益 -35 -35
研究開発費 減損（無形資産） 302 -302
計 241 -35 -276
-：費用減少要因
＊第3四半期発生分なし
特殊要因：一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には１件当たり10億円以上となる「固定資産売却」、「事業再編」、
「減損」、「訴訟等」に関連する利益・損失
8
当期利益（親会社帰属）増減
62億円増益
2017年度 実績 726 （単位：億円）
金融収益・費用等 +37 （費用増）
営業利益 39
為替差損益の悪化
金融収益・費用等 37
法人税等 -65 （費用減）
米国税率引き下げ影響等
法人税等 65
2017年度 2018年度 増減額
非支配持分 5 税引前利益 977 980 +2
法人税等 256 191 -65
2018年度 実績 788 税率 26.2% 19.5% -6.7%
非支配持分 +5 （費用増）
増益要因 減益要因
9
主要ビジネスユニット 売上収益増減（為替影響を含む）
（単位：億円）
2017年度 2018年度
第3四半期累計実績 第3四半期累計実績 増減額
国内医薬＋ワクチン 4,181 3,957 -224
第一三共ヘルスケア 566 529 -36
第一三共 Inc. 641 286 -355
オルメサルタン 174 79 -94
ウェルコール 293 110 -183
エフィエント 101 24 -77
サベイサ 16 16 +0
モバンティック 37 33 -5
アメリカン・リージェント Inc. 799 901 +102
ヴェノファー 240 241 +1
インジェクタファー 252 337 +85
GE注射剤 283 282 -0
第一三共ヨーロッパ 582 660 +78
オルメサルタン 255 210 -45
エフィエント 60 46 -14
リクシアナ 185 333 +149
ASCA（アジア/中南米） 587 631 +44
為替 USD/円 111.71 111.15 -0.56
レート EUR/円 128.53 129.49 +0.96 10
国内主要製品 売上収益増減
（単位：億円）
2017年度 2018年度
第3四半期累計実績 第3四半期累計実績 増減額
ネキシウム 抗潰瘍剤 700 610 -90
リクシアナ 抗凝固剤 347 493 +146
メマリー ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ型認知症治療剤 381 395 +14
ロキソニン 消炎鎮痛剤 290 243 -47
骨粗鬆症治療剤・関節リウマチに伴う
プラリア 骨びらんの進行抑制剤 173 210 +37
テネリア 2型糖尿病治療剤 209 199 -10
イナビル 抗インフルエンザウイルス剤 93 45 -48
オルメテック 高血圧症治療剤 405 119 -285
ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤 117 127 +10
エフィエント 抗血小板剤 99 109 +9
レザルタス 高血圧症治療剤 131 122 -10
ユリーフ 排尿障害治療剤 87 82 -5
オムニパーク 造影剤 110 95 -14
11
エドキサバン
12
リクシアナ：日本における成長
売上
ベース
売上シェア第1位に（2018年度第3四半期時点）
（%）
50
40
31.9%
30 30.9%
20 リクシアナ
Product A
10 Product B
Product C
0
Copyright © 2019 IQVIA.
JPM 2014年度第1四半期－2018年度第3四半期をもとに作成
13
無断転載禁止
エドキサバン：各国における成長
数量
ベース
各国における順調な成長
中国における承認取得（2018年12月）
30% 26.0% 韓国
25% 25.4% 日本
20% 15.3% 台湾
14.4% ベルギー
15%
13.8% ドイツ
11.4% イタリア
10%
11.0% スペイン
5% 4.9% 英国
0.3% 米国
0%
ブラジル：2018年8月上市
Copyright © 2019 IQVIA. 中国：2018年12月承認
MIDASをもとに作成
14
無断転載禁止
リージョナルバリュー
15
リージョナルバリュー製品
エドキサバンやがん領域の新製品等の「グローバル製品」に加え、
各国・各地域の事業戦略に適合した「リージョナルバリュー製品」を
豊富に持つことを2025年ビジョンで目指す
16
リージョナルバリュー製品の充実
グローバル製品：エドキサバン、がん製品 他
欧州
日本 北米
ASCA*
ベムペド酸及び配合剤
ネキシウム インジェクタファー
クラビット メマリー ヴェノファー
アスメトン プラリア モバンティック
ランマーク
テネリア
タリージェ
ミネブロ
ビムパット
新規案件
*ASCA: アジア・中南米地域 17
日本：新製品の承認および既存品の追加承認取得
タリージェ（ミロガバリン）：2019年1月 承認
作用機序：α2δリガンド
効能・効果：末梢性神経障害性疼痛
ミネブロ（エサキセレノン）：2019年1月 承認
作用機序：ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー
効能・効果：高血圧症
ビムパット（ラコサミド）：2019年1月 追加承認
抗てんかん剤（2016年8月発売）
効能・効果：成人のてんかん患者の部分発作に対する併用・単剤療法
＜追加承認・新剤形＞
追加承認：小児適応
新剤形：ドライシロップ、点滴静注
18
欧州：高コレステロール血症治療剤の導入
導入元：Esperion Therapeutics, Inc.
ライセンス契約内容
高コレステロール血症治療剤ベムペド酸およびベムペド酸とエゼチミブの配合剤
作用機序 ：ACL（ATP citrate lyase）阻害剤（ファーストインクラス）
投与経路・用法用量 ：経口、一日1回
テリトリー ：欧州
第一三共ヨーロッパ ：本剤および本剤とエゼチミブの配合剤の販売を担当
Esperion社 ：開発および製造を担当
マイルストンTotal ：最大900百万ドル（契約時150百万ドル、上市時150百万ドル含む）
導入意義
第一三共ヨーロッパが築き上げた循環器領域における欧州営業基盤の有効活用
抗凝固剤リクシアナとのシナジー効果による欧州リージョナルバリューの向上
タイムライン（予定）
EMAへの申請：2019年前半、上市：2020年
心血管イベントリスクの軽減を評価するグローバル大規模臨床試験：2022年終了予定
19
生産体制最適化
20
生産体制最適化
将来を見据えたサプライチェーン体制への転換・再構築
将来
少量多品種生産品
これまで 転換 高分子化合物
注射剤
大量生産品 Transformation
低分子化合物
固形剤
2015年度 第一三共プロファーマ秋田工場譲渡
2016年度 米国ベツレヘム工場売却
2017年度 第一三共ケミカルファーマ平塚工場閉鎖
2018年度 第一三共プロファーマ高槻工場譲渡決定
21
第一三共プロファーマ高槻工場譲渡
譲渡先：
従業員：譲渡先で雇用が継続
当社製品：引き続き、高槻工場で生産し、安定供給
譲渡時期：2019年10月1日
譲渡対価（予定）：376億円
高槻工場の資産等
2018年3月末の土地を含む簿価：185億円
＊譲渡益は2019年度計上予定 換
Transformation
22
参考：第一三共グループの生産拠点（2019年10月時点）
日本 全13拠点
製剤・包装 原薬 製剤・包装 原薬
第一三共 第一三共 第一三共
プロファーマ ケミカルファーマ バイオテック*
平塚工場 小名浜工場 北本工場
館林工場
小田原工場
海外
製剤・包装 原薬 製剤・包装 製剤・包装 製剤・包装
第一三共 第一三共 アメリカン 第一三共
ヨーロッパ 中国 リージェント ブラジル
Pfaffenhofen工場 北京工場 Shirley工場 Alphavill工場
Altkirch工場 上海工場 New Albany工場
Hiliard工場
＊2019年4月 事業開始 23
研究開発アップデート
24
研究開発投資の選択と集中
ADC・AML/血液がんフランチャイズ/ブレークスルーサイエンスに
集中的に投資を行うため積極的に選択と集中を実施
実施中の臨床試験本数*
主なプロジェクト がん、特にADC
2018年1月 2019年1月
DS-8201 3 9
フランチャイズに
集中投資
ADC U3-1402 1 2
DS-1062 - 1
キザルチニブ 3 1
AML/血液がん
その他AML/血液 6 7
ペキシダルチニブ 2 1 2025年ビジョン
ブレークスルーサイエンス の先を見据えて
DS-1205 - 1
P27,28
スペシャルティ・メディスン エドキサバンLCM等 9 7
次世代モダリティ品 Axi-Cel®等 4** 5**
プロジェクト数
主なプロジェクト
2018年1月 2019年1月
積極的に導出
導出済 DS-5010、DS-6051 1 2 P26
導出候補品 8 11
*試験本数は決算補足資料ベース
**プロジェクト数。当社発表資料ベース
25
導出活動品目一覧
導出活動を加速し、新たな導出候補品も追加
DS-5010（RETキナーゼ阻害剤）
Boston Pharmaceuticals Inc.に導出済（2017年8月）
DS-6051（NTRK/ROS1 阻害剤）
AnHeart社に導出（2018年12月）
導出候補品一覧
フェーズ2 ラ ニ ナ ミ ビ ル ：インフルエンザ/ノイラミニダーゼ阻害剤
フェーズ1 D S - 2 9 6 9 ：クロストリジウム・ディフィシル感染症/GyrB 阻害剤
D S - 1 0 9 3 ：炎症性腸疾患(IBD)/HIF-PH阻害剤
D S - 7 0 8 0 ：加齢黄斑変性症/血管新生抑制剤
D S - 1 5 0 1 ：骨粗鬆症/抗Siglec-15抗体[欧米（日本以外）]
PLX 7486：固形がん/FMS/TRK阻害剤
PLX 8394：固形がん/BRAF阻害剤
PLX 9486：固形がん(消化管間質腫瘍)/KIT阻害剤
前臨床 D S - 1 5 1 5 ：炎症性疾患/PI3Kδ阻害剤
D S - 1 0 3 9 ：囊胞性線維症/新規MOA（CFTR非依存性体液分泌）
ASB29609：概日リズム睡眠・覚醒障害/5-HT5A受容体作動薬
26
赤字：新規
第一三共の再生医療・細胞治療への挑戦
これまでの取組み
自社研究開発の強化（細胞治療研究所を設置）
導入・提携によるシーズの探索と早期事業化
開発ステータス
プログラム 対象疾患 提携先
ディスカバリー 前臨床 臨床
Axi-Cel® B細胞リンパ腫 Kite/Gilead社
ハートセル® 虚血性心不全 Celixir社
末梢血管障害、
毛細血管幹細胞CapSCs 旭川医科大学
循環器疾患等
iPS細胞由来心筋細胞シート 重症心不全 大阪大学
iPS細胞由来β細胞 1型糖尿病 東京工業大学
新規案件 27
iPS-β細胞の作製に関するオープンイノベーション
1型糖尿病治療の種類
インスリン注射 膵島*移植 iPS-β
デバイスによる
iPS-β細胞の移植
インスリン注射、膵島移植に
代わる選択肢
*膵臓の中にあるインスリンを作る細胞の塊
OiDEファンド**出資の第4号案件
iPS細胞からインスリン産生細胞を作製し、再生医療・細胞治療への活用を
目指しオープンイノベーション研究を東京工業大学と開始（2019年1月）
重症1型糖尿病に対する革新的な治療法として実用化を目指す
**三菱UFJキャピタルと第一三共が2013年に共同で始めたファンドで、三菱UFJキャピタルが運営
28
ASCO 2019までのデータポイント
DS-8201：FY2018Q4以降に加速申請の可否判断
ASCO 2019（2019年5月31日～6月4日）
U3-1402：肺がん P1試験 用量漸増データ発表予定
DS-1062：肺がん P1試験 用量漸増データ発表予定
キザルチニブ：米国 審査終了目標日 2019年5月25日
29
Appendix
-研究開発マイルストン
-主要研究開発パイプライン
-導出予定品目一覧
-DS-8201学会発表データ再掲
-略語一覧
30
FY2018の研究開発マイルストン 2019年1月現在
FY2018 FY2019
品目 適応症・試験 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1～
P1：複数のがん種 登録完了
P2 申請用試験：乳がん（HER2陽性 T-DM1既治療） 登録完了
P3：乳がん（HER2陽性 T-DM1既治療 vs医師選択） 試験開始
P3：乳がん（HER2陽性 vs T-DM1） 試験開始
DS-8201 P3：乳がん（HER2低発現） 試験開始
P2：非小細胞肺がん 試験開始
P1b：乳がん・膀胱がん（ニボルマブ併用） 試験開始
P1b：乳がん・非小細胞肺がん（ペムブロリズマブ併用） 試験開始予定
P1b：固形がん（アベルマブ併用） 試験開始予定
P2パート
U3-1402 P1b：乳がん
試験開始
キザルチニブ P3：AML（再発・難治性） TLR 申請
P1：AML（キザルチニブ併用） 試験開始
DS-3032
P1：AML（Azacitidine併用） 試験開始
Axi-Cel® P2：BCL（日） 試験開始
ペキシダルチニブ P3：TGCT（米） 申請
P1：非小細胞肺がん（オシメルチニブ併用）（亜） 試験開始予定
DS-1205
P1：非小細胞肺がん（ゲフィチニブ併用）（日） 試験開始
エドキサバン P3：AF、VTE（中国） 承認
ミロガバリン P3：PNP（日） 承認
エサキセレノン P3：高血圧症（日） 承認
イナビル P3：インフルエンザ（ネブライザー用製剤）（日） 申請
DS-5141 P1/2：DMD（日） TLR 延長試験開始
AF：心房細動、AML：急性骨髄性白血病、BCL：B細胞リンパ腫、DMD：デュシェンヌ型筋ジストロフィー症、NSCLC：非小細胞肺がん、 PNP：末梢性神経障害性疼痛、
TGCT：腱滑膜巨細胞腫、TLR：top line results、VTE：静脈血栓塞栓症 31
赤字：FY2018 Q2からの新規またはアップデート 青字：達成
主要研究開発パイプライン（オンコロジー） 2019年1月現在
ステージ
一般名/開発コード（薬効/作用機序） 目標適応 地域
フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 承認申請
乳がん（HER2陽性 T-DM1既治療） 日米欧亜
★
A 乳がん（HER2陽性 vs T-DM1) 日米欧亜
D
DS-8201（抗HER2抗体薬物複合体） 乳がん（HER2低発現） 日米欧亜
C
フ 胃がん（HER2発現 トラスツズマブ既治療） 日亜 ★
ラ
大腸がん 日米欧
ン
チ 非小細胞肺がん 日米欧
ャ 乳がん、膀胱がん（ニボルマブ併用） 米欧
イ
ズ 乳がん 日米
U3-1402（抗HER3抗体薬物複合体）
非小細胞肺がん 米
DS-1062（抗TROP2抗体薬物複合体） 非小細胞肺がん 日米
AML（再発・難治性） 日米欧亜
キザルチニブ/AC220（FLT3阻害剤）
AML（1stライン） 日米欧亜
A
M 固形がん 日米
L DS-3032（MDM2阻害剤）
･ AML 米
血
液 ATL/L、PTCL 日
フ DS-3201（EZH1/2阻害剤）
ラ AML、ALL 米
ン
PLX2853（BRD4阻害剤） AML、固形がん 米
チ
ャ DS-1001（変異型IDH1阻害剤） 神経膠腫 日
イ
ズ Axi-Cel®（抗CD19 CAR-T細胞） BCL 日 ★
ペキシダルチニブ（CSF-1/KIT/FLT3阻害剤） TGCT 米欧
★
ブ
サ
イ
レ
ー DS-1647/G47Δ（がん治療用HSV-1） 膠芽腫 日
ク
エ ス
ン
ス
ル
ー
DS-1205（AXL阻害剤） 非小細胞肺がん[オシメルチニブ(亜)ゲフィチニブ(日)併用] 日亜
ALL：急性リンパ性白血病、AML：急性骨髄性白血病、ATL/L：成人T細胞白血病/リンパ腫、BCL：B細胞リンパ腫、NSCLC：非小細胞肺がん、PTCL：末梢T細胞リンパ腫、
TGCT：腱滑膜巨細胞腫 32
★：オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ２試験の結果をもって承認申請予定のもの
主要研究開発パイプライン（SM・ワクチン） 2019年1月現在
ステージ
一般名/開発コード（薬効/作用機序） 目標適応 地域
フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 承認申請
AF ASCA
エドキサバン/DU-176b（Fxa阻害剤） VTE ASCA
ス
ペ
超高齢者AF 日
シ プラスグレル/CS-747（抗血小板剤） 虚血性脳血管障害 日
ャ
ル 高血圧症 日
エサキセレノン/CS-3150（MR拮抗剤）
テ 糖尿病性腎症 日
ィ
メ 急性期虚血性脳血管障害、急性肺血栓
DS-1040（TAFIa阻害剤） 日米欧
デ 塞栓症
ス DS-2330（高リン酸血症治療剤） 高リン酸血症（慢性腎不全による） －
ン
（ ミロガバリン/DS-5565（α2δリガンド） PNP 日
S
ラニナミビル/CS-8958（ノイラミニダーゼ阻害剤） インフルエンザ 日
M
)
DS-5141（ENAオリゴヌクレオチド） DMD 日
DS-1211（TNAP阻害剤） 異所性石灰化抑制 米
VN-0107/MEDI3250（鼻腔噴霧インフルエンザ弱毒
季節性インフルエンザの予防 日
生ワクチン）
ワ
百日せき、ジフテリア、破傷風、
ク VN-0105（DPT-IPV/Hib） 日
急性灰白髄炎及びHib感染予防
チ
ン VN-0102/JVC-001（麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチン） 麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防 日
AF：心房細動、DMD：デュシェンヌ型筋ジストロフィー症、 PNP：末梢性神経障害性疼痛、 VTE：静脈血栓塞栓症
33
導出予定品目一覧 2019年1月現在
前臨床 フェーズ1 フェーズ2
PLX7486
（固形がん / FMS/TRK阻害剤）
PLX8394
（固形がん / BRAF阻害剤）
オンコロジー
PLX7486
（固形がん(消化管間質腫瘍) / KIT阻害剤）
DS-1515 DS-2969 ラニナミビル
（炎症性疾患 / PI3Kδ阻害剤） （クロストリジウム・ディフィシル感染症 / （CS-8958/抗ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞ/
DS-1039 GyrB 阻害剤） Vaxart Incと導出活動中)
（囊胞性線維症 / 新規MOA DS-1093
（CFTR非依存性体液分泌）） （炎症性腸疾患(IBD) / HIF-PH阻害剤）
スペシャルティ ASB29609 DS-7080
（概日リズム睡眠・覚醒障害 / 5-HT5A受容
メディスン 体作動薬）
（加齢黄斑変性症 / 血管新生抑制剤）
DS-1501: 米欧（日本以外）
（骨粗鬆症 / 抗Siglec-15抗体）
34
赤字：新規またはアップデート
DS-8201：SABCS発表 乳がん5.4・6.4mg/kgの有効性比較
P1試験HER2陽性乳がん 5.4及び6.4mgにおけるモデル推測イベント率
腫瘍サイズの最大変化率（2018年4月18日）
ORR：52.6%（20/38）
PFS：NR
ORR：55.7%（34/61）
PFS：16.4ヶ月
予想されるベネフィット/リスクプロファイルより、実施中のHER2陽性乳がん試験DESTINY-Breast01と
フェーズ３試験（DESTINY-Breast02、DESTINY-Breast03）の推奨用量として5.4mg/kgを選択
SABCS 2018年12月 Tamura et al, SABCS, 2018; Poster # P6-17-10, Abstract #682 35
略語一覧
略語 英語 意味
BTD Breakthrough therapy designation 画期的治療薬指定
CR Complete response 完全奏効（がんが完全に消えること）
DCR Disease control rate 病勢コントロール率（病状をコントロールできている患者の割合）
DLT Dose limiting toxicity 用量制限毒性（増量ができない理由となる毒性）
DOR Duration of response 奏効期間（効果が持続する期間）
EGFR Epidermal growth factor receptor 上皮成長因子受容体
MTD Maximum tolerated dose 最大耐量（耐えられない毒性が出る用量）
NSCLC Non-small-cell lung cancer 非小細胞肺がん
ORR Overall response rate 全奏効率（治療効果のあった患者さんの割合、CRとPRの合計で表す）
Objective response rate
OS Overall survival 全生存期間（治療開始から亡くなるまでの期間）
PD Progress disease 病勢進行（治療にも関わらず治療前よりも病状が悪化すること）
PFS Progression-free survival 無増悪生存期間（がんが進行することなく生存している期間）
PR Partial response 部分奏効（がんの大きさが30％以上縮小し、それが4週間続いた状態）
RDE Recommended dose for expansion 用量展開フェーズの推奨用量
TTR Time to response 無作為化から初回奏効までの期間
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