4568 第一三共 2019-01-31 13:00:00
2019年3月期 第3四半期 決算補足資料 [pdf]

                                   証券コード:4568



  決算補足資料
(2019年3月期 第3四半期決算)




        2019年1月31日


 https://www.daiichisankyo.co.jp
         決算補足資料目次
1.    連結損益計算書              P1
2.    グローバル製品売上収益          P2
3.    ユニット別・製品別売上収益        P3
4.    連結財政状態計算書            P6
5.    連結キャッシュ・フロー計算書       P8
6.    要員数                  P9
7.    設備投資・減価償却費及び償却費      P9
8.    主要製品レファレンス           P10
9.    四半期別データ              P11
10.   ヒストリカルデータ(5ヵ年推移)     P16
11.   主要開発品目(イノベーティブ医薬品)   P20
1. 連結損益計算書
                  2017年度                            2018年度
                                                                                                                               2018年度
                 第3四半期累計                           第3四半期累計
                                                                    対前年                                                                  対前年
                 対売上       実績       対売上       実績       (対予想)                                                       対売上      予想
単位:億円                                                            増減額   増減率                                                            増減額   増減率

                                                                                  為替影響:-15
売上収益             100.0%     7,410   100.0%     7,031   (77.3%)    -380    -5.1%
                                                                                  (USD:-6、EUR:+5、ASCA:-14)
                                                                                                                   100.0%    9,100      -502   -5.2%

 売上原価            34.5%      2,555   37.7%      2,649   (80.3%)     95    +3.7%                                     36.3%     3,300      -160   -4.6%
                                                                                  為替影響:-4
   (特殊要因除き)      35.3%      2,615   37.7%      2,649               34    +1.3%
                                                                                  (USD:-2、ASCA:-1)
    (特殊要因)        -0.8%       -61         -        -               61         -


売上総利益            65.5%      4,856   62.3%      4,382   (75.5%)    -474    -9.8%                                    63.7%     5,800      -342   -5.6%

                                                                                  為替影響:-6
 販売費及び一般管理費      29.2%      2,167   28.2%      1,985   (69.2%)    -182    -8.4%
                                                                                  (USD:-2、EUR:+2、ASCA:-6)
                                                                                                                   31.5%     2,870      -148   -4.9%
   (特殊要因除き)      29.2%      2,167   28.7%      2,020              -148    -6.8%
    (特殊要因)             -        -    -0.5%       -35               -35        -


 研究開発費           23.7%      1,756   20.3%      1,426   (66.3%)    -330   -18.8%   為替影響:-3                          23.6%     2,150      -210   -8.9%
   (特殊要因除き)      19.6%      1,454   20.3%      1,426               -29    -2.0%   (USD:-3、EUR:+1)
    (特殊要因)        4.1%        302         -        -              -302        -

                                                                                  為替影響:-3
営業利益             12.6%        932   13.8%       971 (124.5%)        39   +4.1%
                                                                                  (USD:+1、EUR:+2、ASCA:-7)
                                                                                                                    8.6%       780       17    +2.3%
(特殊要因を除く営業利益)    15.8%      1,173   13.3%       936               -237   -20.2%


 金融収益・費用                      41                   5               -36            為替差損益の悪化
 持分法による投資損益                    4                   3                -1

税引前利益            13.2%       977    13.9%       980 (125.6%)        2    +0.2%                                      8.6%       780       -30   -3.7%


 法人税等                        256                191                -65   -25.2%

当期利益              9.7%       721    11.2%       788 (143.3%)       67    +9.3%                                      6.0%       550       -48   -8.0%


当期利益(親会社帰属)       9.8%       726    11.2%       788 (143.3%)       62    +8.5%                                      6.0%       550       -53   -8.8%

                                                                                  米国税率引き下げの影響等
 参考:税率                     26.2%              19.5%
 参考:海外売上比率                 35.4%              35.7%    特殊要因内訳
                                                                   2017年度 第3四半期累計        2018年度 第3四半期累計
 為替レート                                                 売上原価       有形固定資産売却益 -61                                             為替レート
         USD/円             111.71             111.15                                                                         110.13
         EUR/円             128.53             129.49   販売費及び                                                                 129.92
                                                                                         有形固定資産売却益 -35
                                                       一般管理費
                                                                                                                         為替感応度(1円の為替変動インパクト)
                                                       研究開発費 減損(無形資産)              302
                                                                                                                                             予想
                                                       合計                          241                       -35                         USD    EUR
                                                                                                                              売上収益       13億円    6億円
*この決算補足資料は、監査の対象外です。                                                        営業利益                                                         -4億円    1億円
*特殊要因:一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には1件当たり10億円以上となる「固定資産売却」、「事業再編」、「減損」、「訴訟等」に関連する利益・損失を特殊要因としております。
                                                                              1
                         2017年度                 2018年度
2. グローバル製品売上収益          第3四半期累計                第3四半期累計
                                                                                     2018年度
                                                                 対前年                        対前年
                          実績         実績        (対予想)                           予想
単位:億円                                                      増減額      増減率                  増減額   増減率


エドキサバン        抗凝固剤             566       874    (78.7%)      308      +54.4%    1,110      339    +44.0%

 リクシアナ(日)                      347       493    (82.1%)      146      +42.1%     600       147    +32.3%

 サベイサ(米)                       16         16    (81.4%)          0    +0.9%         20      -2     -7.8%

 リクシアナ(欧)                      185       333    (74.1%)      149      +80.4%     450       180    +66.7%

 その他子会社                        18         32    (79.1%)      13       +71.7%        40     14     +54.9%




オルメサルタン       高血圧症治療剤       1,206        809    (83.4%)     -397      -32.9%     970      -527    -35.2%

 オルメテック(日)                     405       119    (85.3%)     -285      -70.5%     140      -306    -68.6%

 レザルタス(日)                      131       122    (86.9%)      -10       -7.5%     140       -28    -16.5%

 オルメサルタン(米)                    174        79    (88.0%)      -94      -54.3%        90    -123    -57.8%

 オルメサルタン(欧)                    255       210    (91.3%)      -45      -17.6%     230      -105    -31.4%

 その他子会社/輸出等                    242       278    (75.2%)      37       +15.2%     370       35     +10.6%




プラスグレル        抗血小板剤            270       188           -     -82      -30.3%   非開示            -        -

 共同販促収入(米)                     101        24           -     -77      -75.9%   非開示            -        -

 エフィエント(欧)                     60         46    (65.8%)      -14      -22.8%        70     -10    -12.7%

 エフィエント(日)                     99        109    (72.5%)          9    +9.4%      150       22     +16.9%

 その他子会社/輸出等                    10         9            -         -1    -7.6%   非開示            -        -




                                     2
                                    2017年度                 2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1)               第3四半期累計                第3四半期累計
                                                                                               2018年度
                                                                            対前年                       対前年
                                     実績         実績        (対予想)                           予想
単位:億円                                                                 増減額      増減率                 増減額   増減率


国内医薬+ ワクチン                             4,181     3,957     (77.1%)     -224       -5.4%    5,130    -270     -5.0%

 ネキシウム       抗潰瘍剤                         700       610    (80.2%)      -90      -12.9%     760     -105    -12.2%

 リクシアナ       抗凝固剤                         347       493    (82.1%)      146      +42.1%     600      147    +32.3%

 メマリー        アルツハイマー型認知症治療剤               381       395    (77.5%)      14       +3.8%      510      24     +5.0%

 ロキソニン       消炎鎮痛剤                        290       243    (78.3%)      -47      -16.3%     310      -55    -15.0%
             骨粗鬆症治療剤・
 プラリア        関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
                                          173       210    (77.7%)      37       +21.7%     270      38     +16.5%

 テネリア        2型糖尿病治療剤                     209       199    (73.7%)      -10       -4.7%     270         7   +2.7%

 イナビル        抗インフルエンザウイルス剤                93         45    (23.5%)      -48      -51.8%     190      -63    -24.8%

 オルメテック      高血圧症治療剤                      405       119    (85.3%)     -285      -70.5%     140     -306    -68.6%

 ランマーク       がん骨転移による骨病変治療剤               117       127    (79.4%)      10       +8.4%      160         6   +3.9%

 エフィエント      抗血小板剤                        99        109    (72.5%)          9    +9.4%      150      22     +16.9%

 レザルタス       高血圧症治療剤                      131       122    (86.9%)      -10       -7.5%     140      -28    -16.5%

 ユリーフ        排尿障害治療剤                      87         82    (82.0%)          -5    -5.5%     100      -11    -10.1%

 オムニパーク      造影剤                          110        95    (79.6%)      -14      -12.9%     120      -20    -14.1%

 第一三共エスファ品                                343       424           -     81       +23.5%   非開示           -        -

 ワクチン事業                                   345       345           -         0    +0.1%    非開示           -        -


第一三共ヘルスケア                                 566       529    (76.7%)      -36       -6.4%     690      -39     -5.4%




                                                3
                                   2017年度                 2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2)              第3四半期累計                第3四半期累計
                                                                                               2018年度
                                                                           対前年                        対前年
                                    実績         実績        (対予想)                           予想
単位:億円                                                                増減額      増減率                  増減額   増減率


第一三共 Inc. (米国)                           641       286    (92.2%)     -355      -55.4%     310      -438    -58.5%

  オルメサルタン        高血圧症治療剤                 174        79    (88.0%)      -94      -54.3%        90    -123    -57.8%
                 高コレステロール血症治療剤・
  ウェルコール         2型糖尿病治療剤                293       110   (109.5%)     -183      -62.6%     100      -239    -70.5%

  エフィエント         抗血小板剤                   101        24           -     -77      -75.9%   非開示            -        -

  サベイサ           抗凝固剤                    16         16    (81.4%)          0    +0.9%         20      -2     -7.8%

  モバンティック        オピオイド誘発性便秘薬             37         33           -         -5   -12.1%   非開示            -        -


アメリカン・リージェント Inc.* (米国)                  799       901    (79.8%)      102      +12.8%    1,130      76      +7.2%

  ヴェノファー         鉄欠乏性貧血治療剤               240       241    (83.2%)          1    +0.4%      290       -20     -6.3%

  インジェクタファー      鉄欠乏性貧血治療剤               252       337    (82.2%)      85       +33.7%     410       67     +19.4%
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


第一三共ヨーロッパGmbH                            582       660    (77.7%)      78       +13.4%     850       56      +7.0%

  オルメサルタン        高血圧症治療剤                 255       210    (91.3%)      -45      -17.6%     230      -105    -31.4%

  エフィエント         抗血小板剤                   60         46    (65.8%)      -14      -22.8%        70     -10    -12.7%

  リクシアナ          抗凝固剤                    185       333    (74.1%)      149      +80.4%     450       180    +66.7%


アジア/中南米 (ASCA)                           587       631    (70.1%)      44        +7.6%     900       96     +12.0%

  中国第一三共                                 252       269           -     17       +6.9%    非開示            -        -

  台湾第一三共                                 48         53           -         5    +9.9%    非開示            -        -

  韓国第一三共                                 86        112           -     26       +30.1%   非開示            -        -

  第一三共タイ                                 21         24           -         3    +16.7%   非開示            -        -

  第一三共ブラジル                               81         78           -         -3    -3.4%   非開示            -        -




                                               4
                                   2017年度                 2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3)              第3四半期累計                第3四半期累計
                                                                                                2018年度

【参考】 現地通貨ベース売上収益                    実績         実績        (対予想)
                                                                           対前年
                                                                                          予想
                                                                                                      対前年
                                                                     増減額        増減率                 増減額        増減率
単位:USD Mn
第一三共 Inc. (米国)                           573       257    (91.4%)     -316       -55.1%     281      -393      -58.3%

  オルメサルタン        高血圧症治療剤                 155        71    (87.2%)      -84       -54.1%        82    -111      -57.5%
                 高コレステロール血症治療剤・
  ウェルコール         2型糖尿病治療剤                262        99   (108.5%)     -163       -62.4%        91    -215      -70.3%

  エフィエント         抗血小板剤                   91         22           -     -69       -75.8%   非開示              -         -

  サベイサ           抗凝固剤                    14         15    (80.7%)          0     +1.4%         18         -1    -7.2%

  モバンティック        オピオイド誘発性便秘薬             33         29           -         -4    -11.7%   非開示              -         -


単位:USD Mn
                    *
アメリカン・リージェント Inc.       (米国)             715       811    (79.0%)      96        +13.4%    1,026      75        +7.9%

  ヴェノファー         鉄欠乏性貧血治療剤               215       217    (82.4%)          2     +0.9%      263       -16       -5.7%

  インジェクタファー      鉄欠乏性貧血治療剤               226       303    (81.4%)      77        +34.3%     372       63       +20.2%
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH                            453       510    (77.9%)      57        +12.6%     654       42        +6.8%

  オルメサルタン        高血圧症治療剤                 198       162    (91.6%)      -36       -18.2%     177       -81      -31.5%

  エフィエント         抗血小板剤                   46         36    (66.0%)      -11       -23.3%        54         -8   -12.8%

  リクシアナ          抗凝固剤                    144       258    (74.3%)      114       +79.1%     346       138      +66.4%




                                               5
4. 連結財政状態計算書
<資産>                                               単位:億円
                                 2018年3月末 2018年12月末    増減
資産
     流動資産
                                                                オルメ訴訟の和解金に関する未収保険金
       現金及び現金同等物                     3,577     2,392   -1,185   (非流動資産「その他金融資産」より振替)

       営業債権及びその他の債権                  2,315     3,057     742
       その他の金融資産                      4,294     4,904     610
       棚卸資産                          1,726     1,776      50
       その他の流動資産                       103       131       27
       流動資産合計                       12,015    12,259     244
     非流動資産                                                      取得 +271、償却 -193
       有形固定資産                        2,179     2,257      78
       のれん                            755       778       23    取得 +76、償却 -149、為替 +42
       無形資産                          1,735     1,704     -32
                                                                オルメ訴訟の和解金に関する未収保険金
       持分法で会計処理されている投資                 17        24         7
                                                                (流動資産「営業債権及びその他債権」へ振替)
       その他の金融資産                      1,792     1,187    -605
       繰延税金資産                         403       666      262    過年度の事業再編に係る繰延税金資産計上 +126
       その他の非流動資産                       80        62      -19
       非流動資産合計                       6,962     6,677    -285
     資産合計                           18,978    18,936     -42

*      手元流動性(現預金+有価証券+投資有価証券他)       7,865     7,293    -571
       有利子負債                         2,821     2,620    -201
       ネットキャッシュ                      5,044     4,674    -370




                                                            6
<負債及び資本>                                     単位:億円
                        2018年3月末 2018年12月末    増減
負債
                                                           オルメ訴訟に関する和解引当金
     流動負債                                                  (非流動負債「引当金」より振替)

       営業債務及びその他の債務         2,262     2,602     340
                                                           第2回無担保社債 +400
       社債及び借入金                200      400      200
                                                           (非流動負債「社債及び借入金」より振替)、
       その他の金融負債                 5        5         -1      借入金返済 -200

       未払法人所得税                646       88      -558
                                                           過年度の事業再編に係る税金負債取崩し -538
       引当金                    340       68      -272
       その他の流動負債                78      145       67
       流動負債合計               3,531     3,307     -224
     非流動負債
       社債及び借入金              2,606     2,206     -400       第2回無担保社債 -400
                                                           (流動負債「社債及び借入金」へ振替)
       その他の金融負債                82       73         -8
       退職給付に係る負債              105       99         -7      オルメ訴訟に関する和解引当金
                                                           (流動負債「営業債務及びその他の債務」へ振替)
       引当金                    488      104      -383
       繰延税金負債                 187      195         8
       その他の非流動負債              649      602       -47
       非流動負債合計              4,116     3,279     -837
     負債合計                   7,647     6,586   -1,061
資本
     親会社の所有者に帰属する持分
       資本金                    500      500             -
       資本剰余金                  946      946             -
       自己株式                 -1,635   -1,631        5
       その他の資本の構成要素          1,205     1,165      -40
       利益剰余金               10,314    11,369    1,055       当期利益 +788、配当金支払 -453、
                                                           過年度の事業再編に係る税金負債取崩しによる増加 +664
     親会社の所有者に帰属する持分合計      11,330    12,350    1,020
     非支配持分
       非支配持分                    1        1         0
     資本合計                  11,330    12,350    1,020
負債及び資本合計                   18,978    18,936      -42

                                                   7
5. 連結キャッシュ・フロー計算書
                                               単位:億円
                              2017年度  2018年度
                                                  増減
                             第3四半期累計 第3四半期累計
営業活動によるキャッシュ・フロー
    税引前利益                         977      980         2
    減価償却費及び償却費                    335      343         8
    債権債務の増減額                      -715    -654       61
    その他                            40     -163     -203
    法人所得税の支払額                     -199    -299     -100
    営業活動によるキャッシュ・フロー              438      207     -232
投資活動によるキャッシュ・フロー
    短期運用資産の増減額                    778     -573    -1,351
    固定資産の取得・売却                    -256    -346      -90
    投資有価証券の増減額                     39      119       81
    その他                            84       46      -38
    投資活動によるキャッシュ・フロー              645     -754    -1,399
財務活動によるキャッシュ・フロー
    借入金の増減額                          -    -200     -200
    自己株式の取得による支出                  -201       -0     200
    配当金の支払額                       -465    -454       11
    その他                            -47       -7      40
    財務活動によるキャッシュ・フロー              -712    -661       51
現金及び現金同等物の増減額                     371    -1,209   -1,580
現金及び現金同等物の期首残高                   2,461   3,577    1,117
現金及び現金同等物に係る換算差額                   54       23      -31
現金及び現金同等物の期末残高                   2,886   2,392     -495

*   フリーキャッシュフロー(営業CF+投資CF)       1,083    -548    -1,631




                                                       8
6. 要員数
                          2017度                    2018度
                                       2017年度末
                        第3四半期末                   第3四半期末
                           実績            実績         実績
  連結                      14,818        14,446     14,858
       日本                 8,822         8,765      8,893
       北米                 2,483         2,191      2,190
       欧州                 1,563         1,582      1,757
       その他                1,950         1,908      2,018


7. 設備投資・減価償却費及び償却費
                          2017度                    2018度
                                       2017年度               2018年度
                        第3四半期累計                  第3四半期累計
                単位:億円      実績            実績         実績       予想
  設備投資(工事ベース)              182           269        263      415
  減価償却費及び償却費              335            467       343       470
       有形固定資産             191            274       194        -
       無形資産               144            193       149        -




                                   9
8.主要製品レファレンス
           製品名                     一般名 略称                     薬効              発売年      オリジン      販売提携            販売形態

国内医薬
   ネキシウム                          エソメプラゾール                   抗潰瘍剤             2011年   アストラゼネカ   アストラゼネカ      共同販促(DS:売上)
   リクシアナ                           エドキサバン                    抗凝固剤             2011年    第一三共
   メマリー                             メマンチン               アルツハイマー型認知症治療剤        2011年     メルツ
   ロキソニン                                                                      1986年    第一三共
       ロキソニンパップ                                                               2006年   リードケミカル
                                  ロキソプロフェン                  消炎鎮痛剤
       ロキソニンテープ                                                               2008年   リードケミカル
       ロキソニンゲル                                                                2010年    第一三共
                                                            骨粗鬆症治療剤・
   プラリア                            デノスマブ                                      2013年    アムジェン
                                                      関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
   テネリア                           テネリグリプチン                 2型糖尿病治療剤           2012年    田辺三菱      田辺三菱        共同販促(DS:売上)
   イナビル                            ラニナミビル                抗インフルエンザウイルス剤        2010年    第一三共
   オルメテック                         オルメサルタン                  高血圧症治療剤            2004年    第一三共
   ランマーク                           デノスマブ                がん骨転移による骨病変治療剤        2012年    アムジェン
                                                                                       第一三共
   エフィエント                          プラスグレル                   抗血小板剤             2014年
                                                                                       宇部興産
   レザルタス                      オルメサルタン/アゼルニジピン              高血圧症治療剤            2010年    第一三共
   ユリーフ                             シロドシン                  排尿障害治療剤            2006年   キッセイ薬品    キッセイ薬品           共同販売
   オムニパーク                         イオヘキソール                    造影剤              1987年   GEヘルスケア


第一三共 Inc. (米国)
   オルメサルタン
       ベニカー                       オルメサルタン                                     2002年
       ベニカーHCT               オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド                               2003年
                                                           高血圧症治療剤                     第一三共
       エイゾール                   オルメサルタン/アムロジピン                                 2007年
       トライベンゾール           オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド                           2010年
                                                        高コレステロール血症治療剤・
   ウェルコール                          コレセベラム                                     2000年   ジェンザイム
                                                           2型糖尿病治療剤
                                                                                       第一三共
   エフィエント                          プラスグレル                   抗血小板剤             2009年             イーライリリー     共同販促(DS:コプロ収入)
                                                                                       宇部興産
   サベイサ                            エドキサバン                    抗凝固剤             2015年    第一三共
                                                                                       ネクター
   モバンティック                        ナロキセゴール                 オピオイド誘発性便秘薬         2015年             アストラゼネカ     共同販促(DS:コプロ収入)
                                                                                      アストラゼネカ

アメリカン・リージェント Inc.* (米国)
   ヴェノファー                         注射用ショ糖鉄                 鉄欠乏性貧血治療剤           2000年   バイフォー     フレゼニウス           共同販売
   インジェクタファー                注射用カルボキシマルトース鉄                鉄欠乏性貧血治療剤           2013年   バイフォー     第一三共 Inc.     第一三共 Inc. 販促
   * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


第一三共ヨーロッパGmbH (欧州)
   オルメサルタン
       オルメテック                     オルメサルタン                                     2002年
       オルメテックプラス             オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド                               2005年              メナリーニ
                                                           高血圧症治療剤                     第一三共                      共同販売
       セビカー                    オルメサルタン/アムロジピン                                 2009年              ファイザー

       セビカーHCT            オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド                           2010年
                                                                                       第一三共
   エフィエント                          プラスグレル                   抗血小板剤             2009年
                                                                                       宇部興産
   リクシアナ                           エドキサバン                    抗凝固剤             2015年    第一三共     メルク(MSD)         共同販売
                                                                         10
<9. 四半期別データ>
1. 連結損益計算書
                2017年度     2017年度     2017年度     2017年度               2017年度                    2018年度     2018年度     2018年度     2018年度      2018年度
                第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                  累計                      第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期         累計
                                                                                  対前年
                 実績         実績         実績         実績        対売上      実績                          実績         実績         実績         実績      対売上       実績
単位:億円                                                                          増減額   増減率


売上収益               2,391      2,303      2,717      2,191   100.0%    9,602      51    +0.5%       2,257      2,211      2,562            100.0%     7,031

 売上原価               801        770        984        906    36.0%     3,460      -34    -1.0%       847        819        983             37.7%      2,649
   (特殊要因除き)         801        831        984        855    36.1%     3,470      219   +6.7%        847        819        983             37.7%      2,649
    (特殊要因)            -        -61          -         51     -0.1%      -10     -252        -         -          -          -                   -        -

売上総利益              1,590      1,533      1,733      1,286   64.0%     6,142      84    +1.4%       1,410      1,392      1,580            62.3%      4,382

 販売費及び一般管理費         708        692        767        851    31.4%     3,018      -6     -0.2%       656        630        700             28.2%      1,985
   (特殊要因除き)         708        692        767        806    31.0%     2,974      66    +2.3%        656        664        700             28.7%      2,020
    (特殊要因)            -          -          -         45     0.5%        45      -72        -         -        -35          -              -0.5%       -35

 研究開発費              480        756        520        604    24.6%     2,360      217   +10.1%       455        482        489             20.3%      1,426
   (特殊要因除き)         480        454        520        604    21.4%     2,059      -40    -1.9%       455        482        489             20.3%      1,426
    (特殊要因)            -        302          -          -     3.1%       302      257        -         -          -          -                   -        -

営業利益                403         85        445        -169    7.9%       763     -126   -14.2%       299        281        391             13.8%       971
(特殊要因を除く営業利益)       403        326        445         -74   11.4%     1,099     -194   -15.0%       299        246        391             13.3%       936

 金融収益・費用              21          5         15          3                 44     57                   -2         10         -3                           5
 持分法による投資損益           -1         -1          6         -1                  3      2                   -1         -0          5                           3

税引前利益               422          90       465        -167    8.4%      810       -68    -7.7%       296        290        393             13.9%       980

 法人税等               134          40         82        -44              212      -191   -47.4%         57         89         45                        191

当期利益                288          49       384        -123    6.2%      598       123   +26.0%       240        201        348             11.2%       788

当期利益(親会社帰属)         292          51       383        -123    6.3%      603       68    +12.7%       240        201        348             11.2%       788


 参考:税率            31.8%      44.8%      17.5%      26.3%             26.2%                        19.2%      30.8%      11.5%                       19.5%
 参考:海外売上比率        37.6%      35.5%      33.2%      36.4%             35.6%                        36.5%      37.5%      33.4%                       35.7%

 累計為替レート
       USD/円      111.10     111.07     111.71     110.86            110.86                       109.07     110.27     111.15                      111.15
       EUR/円      122.19     126.29     128.53     129.70            129.70                       130.06     129.84     129.49                      129.49




                                                                          11
<9. 四半期別データ>
                 2017年度     2017年度     2017年度     2017年度              2017年度                2018年度     2018年度     2018年度     2018年度   2018年度
2. グローバル製品売上収益   第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                  第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期      累計
                                                                             対前年
                  実績         実績         実績         実績         実績                             実績         実績         実績         実績       実績
単位:億円                                                                     増減額   増減率


エドキサバン               153        176        237        205          771      398 +106.5%         258        283        333                 874
 リクシアナ(日)              94       103        150        107          453      203    +81.4%       147        154        191                 493
 サベイサ(米)                5          5          6          6          22         3   +15.6%          4          7          5                  16
 リクシアナ(欧)              49         61         75         85         270      173 +179.1%           97       111        125                 333
 その他子会社                 6          6          7          7          26       18 +230.3%           10         12         10                  32



オルメサルタン              428        400        378        291         1,497    -683    -31.3%       285        250        274                 809
 オルメテック(日)           168        151          86         41         446     -248    -35.8%         42         37         41                119
 レザルタス(日)              45         41         46         36         168       -8     -4.4%         41         37         44                122
 オルメサルタン(米)            68         35         70         40         213     -450    -67.8%         32         27         21                  79
 オルメサルタン(欧)            90         90         75         80         335      -97    -22.4%         82         62         66                210
 その他子会社/輸出等            58         83       100          93         335      120    +55.6%         90         87       102                 278



プラスグレル               115          72         82         58         328      -88    -21.1%         64         71         53                188
 共同販促収入(米)             61         19         22          5         107     -115    -52.0%          6         21         -3                  24
 エフィエント(欧)             19         20         21         20          80         1   +0.8%          19         14         13                  46
 エフィエント(日)             33         31         36         29         128       24    +23.2%         36         34         39                109
 その他子会社/輸出等             2          3          4          3          13         3   +27.4%          3          3          3                     9




                                                             12
                       2017年度     2017年度     2017年度     2017年度              2017年度               2018年度     2018年度     2018年度     2018年度   2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1)   第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                 第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期      累計
                                                                                   対前年
                        実績         実績         実績         実績         実績                            実績         実績         実績         実績       実績
単位:億円                                                                           増減額   増減率


国内医薬+ ワクチン                1,300      1,276      1,605      1,219        5,400     335    +6.6%      1,239      1,198      1,520               3,957
 ネキシウム                     226        221        253        166          865       26   +3.0%        198        188        224                 610
 リクシアナ                       94       103        150        107          453      203   +81.4%       147        154        191                 493
 メマリー                      125        120        136        105          486       17   +3.6%        129        123        143                 395
 ロキソニン                       96         93       101          74         365      -10    -2.6%         79         77         87                243
 プラリア                        55         54         64         59         232       52   +29.1%         66         64         80                210
 テネリア                        76         56         77         54         263       21   +8.8%          64         62         73                199
 イナビル                         7          4         82       160          253       57   +29.2%          1         -0         44                  45
 オルメテック                    168        151          86         41         446     -248   -35.8%         42         37         41                119
 ランマーク                       38         38         42         37         154       15   +10.6%         39         42         46                127
 エフィエント                      33         31         36         29         128       24   +23.2%         36         34         39                109
 レザルタス                       45         41         46         36         168       -8    -4.4%         41         37         44                122
 ユリーフ                        29         27         31         24         111       -3    -2.7%         27         25         30                  82
 オムニパーク                      36         35         39         30         140       -2    -1.6%         33         30         33                  95
 第一三共エスファ品                   72       101        171        124          467      265 +131.5%        137        128        159                 424
 ワクチン事業                      76         86       184          74         419       34   +8.8%          82         86       178                 345

第一三共ヘルスケア                  168        190        208        163          729       62    +9.3%       184        164        181                 529




                                                                   13
                                2017年度     2017年度     2017年度     2017年度              2017年度                2018年度     2018年度     2018年度     2018年度   2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2)            第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                 累計                  第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期      累計
                                                                                            対前年
                                 実績         実績         実績         実績         実績                             実績         実績         実績         実績       実績
単位:億円                                                                                    増減額   増減率


第一三共 Inc. (米国)                      250        171        220        107          748     -675    -47.5%       110        110          66                286
  オルメサルタン                             68         35         70         40         213     -450    -67.8%         32         27         21                  79
  ウェルコール                            101          96         96         47         339     -116    -25.5%         49         38         23                110
  エフィエント                              61         19         22          5         107     -115    -52.0%          6         21         -3                  24
  サベイサ                                 5          5          6          6          22         3   +15.6%          4          7          5                  16
  モバンティック                             13         12         12          9          47         5   +12.3%          9         12         11                  33


アメリカン・リージェント Inc.* (米国)             276        248        276        255         1,054     173    +19.7%       286        298        317                 901
  ヴェノファー                              74         73         93         69         310       25    +8.7%          82         83         76                241
  インジェクタファー                           81         81         91         91         343      104    +43.3%       112        108        116                 337
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


第一三共ヨーロッパGmbH                       185        197        199        213          794       85    +12.0%       222        209        230                 660
  オルメサルタン                             90         90         75         80         335      -97    -22.4%         82         62         66                210
  エフィエント                              19         20         21         20          80         1   +0.8%          19         14         13                  46
  リクシアナ                               49         61         75         85         270      173 +179.1%           97       111        125                 333

アジア/中南米 (ASCA)                      190        196        201        217          804       82    +11.4%       197        204        230                 631
  中国第一三共                              83         83         86       101          353       15    +4.6%          84         82       103                 269
  台湾第一三共                              16         16         16         18          66       14    +27.5%         18         17         18                  53
  韓国第一三共                              29         27         30         32         118       30    +33.5%         30         42         40                112
  第一三共タイ                               6          7          8          8          29         4   +14.6%          8          8          8                  24
  第一三共ブラジル                            24         24         32         20         101       13    +14.6%         24         25         29                  78




                                                                            14
                                2017年度     2017年度     2017年度     2017年度            2017年度                 2018年度     2018年度     2018年度     2018年度   2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3)            第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期               累計                   第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期      累計
【参考】 現地通貨ベース売上収益                 実績         実績         実績         実績         実績
                                                                                         対前年
                                                                                                           実績         実績         実績         実績       実績
                                                                                       増減額       増減率
単位:USD Mn
第一三共 Inc. (米国)                      225        154        195        101         674    -638     -48.6%       101          99         58                257
  オルメサルタン                             61         32         62         37        192    -420     -68.5%         29         24         18                  71
  ウェルコール                              91         86         85         44        306    -114     -27.1%         45         34         20                  99
  エフィエント                              55         17         19          6         96    -109     -53.0%          6         19         -3                  22
  サベイサ                                 4          5          5          5         20         2   +13.0%          4          6          5                  15
  モバンティック                             12         11         11          9         42         4   +9.9%           9         11         10                  29

単位:USD Mn
アメリカン・リージェント Inc.* (米国)             248        223        244        235         951    138      +17.0%       263        267        281                 811
  ヴェノファー                              67         66         82         64        279     17      +6.3%          75         75         67                217
  インジェクタファー                           72         73         80         84        310     89      +40.1%       103          97       103                 303
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH                       152        151        150        160         613     15       +2.6%       170        161        178                 510
  オルメサルタン                             73         69         56         60        258    -105     -28.9%         63         48         51                162
  エフィエント                              16         15         16         15         62      -5      -7.6%         15         10         10                  36
  リクシアナ                               40         47         57         64        208    127 +155.7%             75         86         97                258




                                                                            15
<10. ヒストリカルデータ>
1. グローバル製品売上収益    2013年度       2014年度       2015年度       2016年度       2017年度

                   実績           実績           実績           実績           実績
単位:億円

エドキサバン                     4         43         150          373            771
 リクシアナ(日)                  4         36         130          250            453
 サベイサ(米)                   -            7            4         19            22
 リクシアナ(欧)                  -            -         15           97           270
 その他子会社                    -            -            0            8          26



オルメサルタン              3,002        2,935        2,841        2,180          1,497
 オルメテック(日)            791          763          739          694            446
 レザルタス(日)             185          184          182          175            168
 オルメサルタン(米)          1,123        1,066        1,116         664            213
 オルメサルタン(欧)           656          652          589          432            335
 その他子会社/輸出等           247          270          216          215            335



プラスグレル                223          249          322          416            328
 共同販促収入(米)            154          176          207          222            107
 エフィエント(欧)              47           48           54           79            80
 エフィエント(日)                 -            7         49         104            128
 その他子会社/輸出等             22           19           12           10            13




                                                                      16
2. ユニット別・製品別売上収益 (1)   2013年度       2014年度       2015年度     2016年度     2017年度

                        実績           実績           実績         実績         実績
単位:億円

国内医薬+ ワクチン                4,860        4,805        4,947      5,066        5,400
 ネキシウム                     542          693          824        840          865
 リクシアナ                          4         36         130        250          453
 メマリー                      333          368          424        469          486
 ロキソニン                     593          495          481        374          365
 プラリア                        32           73         125        180          232
 テネリア                        15           76         165        242          263
 イナビル                      134          166          140        196          253
 オルメテック                    791          763          739        694          446
 ランマーク                       81         102          124        139          154
 エフィエント                         -            7         49       104          128
 レザルタス                     185          184          182        175          168
 ユリーフ                      114          115          118        114          111
 オムニパーク                    197          172          169        142          140
 第一三共エスファ品                 125          149          185        202          467
 ワクチン事業                    375          322          368        385          419

第一三共ヘルスケア                  481          478          534        667          729




                                                                       17
2. ユニット別・製品別売上収益 (2)            2013年度       2014年度       2015年度       2016年度     2017年度

                                 実績           実績           実績           実績         実績
単位:億円

第一三共 Inc. (米国)                     1,718        1,730        1,851        1,423         748
  オルメサルタン                          1,123        1,066        1,116         664          213
  ウェルコール                            423          474          484          455          339
  エフィエント                            154          176          207          222          107
  サベイサ                                   -            7            4         19          22
  モバンティック                                -            -         20           42          47


アメリカン・リージェント Inc.* (米国)             396          574          910          881         1,054
  ヴェノファー                            249          286          312          285          310
  インジェクタファー                           13           76         186          240          343
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


第一三共ヨーロッパGmbH                       839          835          778          710          794
  オルメサルタン                           656          652          589          432          335
  エフィエント                              47           48           54           79          80
  リクシアナ                                  -            -         15           97         270

アジア/中南米 (ASCA)                      588          675          753          721          804
  中国第一三共                            212          274          342          338          353
  台湾第一三共                              45           49           54           52          66
  韓国第一三共                              91           89           93           88         118
  第一三共タイ                              25           37           41           25          29
  第一三共ブラジル                            75           84           81           88         101




                                                                                  18
2. ユニット別・製品別売上収益 (3)            2013年度       2014年度       2015年度       2016年度     2017年度

【参考】 現地通貨ベース売上収益                 実績           実績           実績           実績         実績
単位:USD Mn
第一三共 Inc. (米国)                     1,714        1,574        1,540        1,312        674
  オルメサルタン                          1,120         969          929          612         192
  ウェルコール                            422          431          403          420         306
  エフィエント                            154          160          173          205          96
  サベイサ                                   -            6            4         17         20
  モバンティック                                -            -         17           38         42

単位:USD Mn
アメリカン・リージェント Inc.* (米国)             395          522          758          812         951
  ヴェノファー                            248          260          260          263         279
  インジェクタファー                           13           69         155          221         310
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH                       624          602          587          597         613
  オルメサルタン                           488          470          444          363         258
  エフィエント                              35           34           41           67         62
  リクシアナ                                  -            -         12           81        208




                                                                                  19
                                                                                                                                                 2019年1月現在
11. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品)

  ◆  がん (後期開発品目)
                                                                                                                 承認・上市
  一般名 / 開発コード                  薬効/作用機序        目標適応                        地域        ステージ   剤形     パートナー                     備考
                                                                                                                 予定年度
                                                                                                                          2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
                                                                                                                          象として希少疾病用医薬品指定
                                                                                                                          2018年5月:Top Line Result公表
                                                                                                                          2018年8月:FDAよりFLT3-ITD変異を有する再発または
                                                                                                       -          2019    難治性の急性骨髄性白血病治療を対象にブレークス
                                              急性骨髄性白血病(再発性/難治性)          日米欧亜       申請中
                                                                                                                          ルーセラピー(画期的治療薬)指定
                                                                                                                          2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
  キザルチニブ(quizartinib) /        FLT3阻害剤                                                     経口
                                                                                                                          髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
  AC220                                                                                                                   2018年10月:日本において承認申請
                                                                                                                          2018年11月:米欧において承認申請
                                                                                                                          2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
                                                                                                                          象として希少疾病用医薬品指定
                                              急性骨髄性白血病(一次治療)             日米欧亜        P3                -         2021以降
                                                                                                                          2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
                                                                                                                          髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
                               受容体型チロシンキナーゼであるFLT3に対するキナーゼ阻害剤。FLT3-ITD変異が生じることによってがん化した急性骨髄性白血病に対して治療効果を示すことが期待される。
                                                                                                                          色素性絨毛結節性滑膜炎を含む
                                                                                                                          2015年11月:FDAより腱滑膜巨細胞腫治療を対象にブ
                               CSF-1R/KIT/    腱滑膜巨細胞腫                     米欧         P3                -          2019
  ペキシダルチニブ                                                                                 経口                             レークスルーセラピー(画期的治療薬)指定
                               FLT3阻害剤                                                                                    2017年10月:Top Line Result公表
  (pexidartinib) / PLX3397
                                              固形がん                         亜         P1                -           -      腱滑膜巨細胞腫を含む
                               CSF-1R、KIT及びFLT3を特異的に阻害する分子標的薬。がん細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等が期待される。
                                                                                                                          2016年2月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
                                                                                                                          象品目に指定
                               がん治療用HSV-1     膠芽腫                          日         P2    注射   アクティベック創薬          -      医師主導治験を実施中
  DS-1647 (G47Δ)                                                                                                          2017年7月:厚生労働省より希少疾病用再生医療等製
                                                                                                                          品に指定
                               単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)を、遺伝子組換え技術により、がん細胞だけで増殖するように改変した第三世代のがん治療用HSV-1。既存のがん治療用HSV-1 に比べ、より高い抗がん活性と同等以上の安全性が期待される。
                                                                                                                          2016年12月:FDAよりHER2陽性の転移性乳がん治療
                                                                                     P2                                   を対象にファストトラック指定
                                              乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療)       日米欧亜                          -          2021    2017年8月:FDAよりHER2陽性の再発・転移性乳がん
                                                                                     P3                                   治療を対象としてブレークスルーセラピー(画期的治療
                                                                                                                          薬)指定
                                              乳がん(HER2陽性、vs T-DM1)       日米欧亜        P3                -           -
                                              乳がん(HER2低発現)               日米欧亜        P3                            -
  トラスツズマブ デルクステカン              抗HER2抗体薬物複合体                                                注射                             2018年3月:厚生労働省よりがん化学療法後に増悪した
  (trastuzumab deruxtecan) /                                                                                              HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発
                                              胃がん(HER2発現、トラスツズマブ既治療)      日亜         P2                -          2021
  DS-8201                                                                                                                 の胃がん患者に対する治療として、先駆け審査指定制度
                                                                                                                          の対象品目に指定
                                              大腸がん                        日米欧        P2                -           -
                                              非小細胞肺がん                     日米欧        P2                 -          -
                                                                                                 Bristol-Myers
                                              乳がん、尿路上皮(膀胱)がん              米欧         P1                            -      ニボルマブとの併用試験
                                                                                                    Squibb
                               細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER2と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物(ペイロード)をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体。ペイロードは強力
                               な薬効を示すトポイソメラーゼI阻害薬で、膜透過性が高くバイスタンダー効果で周辺のがん細胞をも殺傷する抗体に搭載できる薬物は7-8個。




                                                                               20
                                                                                                             承認・上市
一般名 / 開発コード             薬効/作用機序             目標適応                    地域       ステージ         剤形   パートナー                   備考
                                                                                                             予定年度

                                                                                                                     2018年10月:厚生労働省よりびまん性大細胞型B細胞リ
アキシカブタジン シロルーセル
(Axicabtagene Ciloleucel) /                                                                                          ンパ腫、原発性縦隔(胸腺)大細胞型B細胞リンパ腫、形
                            抗CD19 CAR-T細胞   B細胞リンパ腫                 日         P2          注射   Kite/Gilead     -
                                                                                                                     質転換濾胞性リンパ腫、および高悪性度B細胞リンパ腫
Axi-Cel®
                                                                                                                     を対象として、希少疾病用再生医療等製品に指定
                        B細胞性悪性リンパ腫細胞の表面に発現するCD19を標的とする細胞治療薬(キメラ抗原受容体T細胞:CAR-T)。
                                                                                                              下線:2018年10月(2018年度Q2決算発表)以降の主な変更点


◆  がん (初期開発品目)
                                                                                                             承認・上市
一般名 / 開発コード             薬効/作用機序             目標適応                    地域         ステージ            パートナー                   備考
                                                                                                             予定年度
                                            固形がん                    日米             P1               -          -
ミラデメタン(milademetan)/
                        MDM2阻害剤             急性骨髄性白血病                日米             P1               -          -     アザシチジンとの併用コホート追加(米)
DS-3032
                                            急性骨髄性白血病                米              P1               -          -     キザルチニブとの併用試験
                                            成人T細胞白血病/リンパ腫、
                                                                    日              P1               -          -
DS-3201                 EZH1/2阻害剤           末梢T細胞リンパ腫
                                            急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病      米              P1               -          -
                                            乳がん                     日米             P1/2             -          -
U3-1402                 抗HER3抗体薬物複合体
                                            非小細胞肺がん                 米              P1               -          -
DS-1001                 変異型IDH1阻害剤          神経膠腫                    日              P1               -          -
                                                                    日              P1               -          -     ゲフィチニブとの併用試験
DS-1205                 AXL阻害剤              非小細胞肺がん
                                                                    亜         P1準備中                 -          -     オシメルチニブとの併用試験
PLX2853                 BRD4阻害剤             急性骨髄性白血病、固形がん           米              P1               -          -
DS-1062                 抗TROP2抗体薬物複合体 固形がん(非小細胞肺がん)                 日米             P1               -          -
                                                                                                              下線:2018年10月(2018年度Q2決算発表)以降の主な変更点




                                                                        21
◆  循環代謝 (後期開発品目)
                                                                                                          承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序        目標適応                       地域        ステージ       剤形    パートナー                     備考
                                                                                                          予定年度
                                    心房細動(AF)に伴う虚血性脳卒中及び全身
エドキサバントシル酸塩                                                    ASCA      承認                                 -     2018年12月:中国において承認取得
                                    性塞栓症の発症抑制
水和物 / DU-176b
                     FXa阻害剤         静脈血栓塞栓症                    ASCA      承認         経口         -            -     2018年12月:中国において承認取得
製品名:                                超高齢非弁膜症性AF患者における                                                              超高齢(80歳以上)AF患者における新規用法・用量の追
リクシアナ (日、欧、亜)                                                   日         P3                               2021
                                    脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制                                                              加
サベイサ (米)
                     1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。
                                                                                                                  効能追加
プラスグレル塩酸塩 / CS-747   抗血小板剤          虚血性脳血管障害                    日         P3        経口    宇部興産             2021
                                                                                                                  追加P3試験開始
製品名:エフィエント (日、米、欧、
亜)                   経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制する。

                     ミネラルコルチコイド受容   高血圧症                        日        承認                                2019   2019年1月:日本において承認取得
エサキセレノン / CS-3150                                                                   経口   Exelixis, Inc.
                     体ブロッカー         糖尿病性腎症                      日         P3                               2021
製品名:ミネブロ(日)
                     腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(MR)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用及び臓器保護作用を示すことが期待される。
                                                                                                           下線:2018年10月(2018年度Q2決算発表)以降の主な変更点



◆  循環代謝 (初期開発品目)
                                                                                                          承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序        目標適応                       地域         ステージ            パートナー                     備考
                                                                                                          予定年度
                                    急性期虚血性脳血管障害、                               P1
DS-1040              TAFIa阻害剤                                  日米欧                             -            -
                                    急性肺血栓塞栓症
DS-2330              高リン酸血症治療剤      高リン酸血症(慢性腎不全による)            -              P1              -            -
                                                                                                           下線:2018年10月(2018年度Q2決算発表)以降の主な変更点




                                                                    22
◆ その他 (後期開発品目)
                                                                                                               承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序           目標適応                        地域        ステージ         剤形     パートナー                     備考
                                                                                                               予定年度

ミロガバリンベシル酸塩 /                          糖尿病性末梢神経障害性疼痛                                                                     2019年1月:日本において承認取得、適応症は末梢性神
                     α2δリガンド                                       日亜        承認           経口         -          2018
DS-5565                                帯状疱疹後神経痛                                                                          経障害性疼痛(PNP)
製品名:タリージェ(日)         神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。
                                                                                                                         剤形追加(ネブライザー用製剤)
ラニナミビルオクタン酸エステル ノイラミニダーゼ阻害剤            インフルエンザ                      日        申請中          吸入         -          2019
                                                                                                                         2018年7月:承認申請
水和物 / CS-8958
製品名:イナビル(日)          長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤。インフルエンザウイルスの感染部位である肺、気管に直接作用する吸入剤。

                                                                                                                下線:2018年10月(2018年度Q2決算発表)以降の主な変更点



◆ その他 (初期開発品目)
                                                                                                               承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序           目標適応                        地域         ステージ               パートナー                     備考
                                                                                                               予定年度
                                                                                                                       2017年4月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
DS-5141              ENAオリゴヌクレオチド      デュシェンヌ型筋ジストロフィー症             日              P1/2            ODTI          -     象品目に指定
                                                                                                                       2018年4月:Top Line Result公表
                                                                                                                       Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institue
DS-1211              TNAP阻害剤           異所性石灰化抑制                     米               P1               -           -
                                                                                                                       との共同研究
                                                                                                                下線:2018年10月(2018年度Q2決算発表)以降の主な変更点



◆ ワクチン
                                                                                                               承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序           目標適応                        地域        ステージ         剤形     パートナー                     備考
                                                                                                               予定年度
                     鼻腔噴霧インフルエンザ                                                                AstraZeneca/
                                       季節性インフルエンザの予防                日        申請中          経鼻                     -       2016年6月:第一三共が承認申請
VN-0107 / MEDI3250   弱毒生ワクチン                                                                    MedImmune
                     本ワクチン(米国における製品名:FluMist Quadrivalent)は、季節性インフルエンザの予防に使用される、4種類のインフルエンザウイルスを含む、鼻腔噴霧型のインフルエンザ弱毒生ワクチン。
                                       百日せき、ジフテリア、破傷風、
                     DPT-IPV/Hibワクチン                                日         P3          注射   サノフィパスツール         -       サノフィ、北里第一三共ワクチンとの共同開発
VN-0105                                急性灰白髄炎及びHib感染予防
                     すでに日本国内で上市している沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活性化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチンとヒブワクチンを混合して使用する国内初の5種混合ワクチン(DPT-IPV/Hib)。
                     麻しんおたふくかぜ風しん                                                                                        ジャパンワクチンの解散に伴い、当社での開発継続を準
VN-0102 / JVC-001                 麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防                日        P1/2         注射         -           -
                     混合ワクチン                                                                                              備中
                                                                                                                下線:2018年10月(2018年度Q2決算発表)以降の主な変更点




                                                                        23
◆  ステージアップ品目 (2018年10月(2018年度Q2決算発表)以降の主な変更点)
一般名 / 開発コード                  薬効/作用機序        目標適応                    変更後地域・ステージ            備考

キザルチニブ(quizartinib) /
                             FLT3阻害剤        急性骨髄性白血病(再発性/難治性)       米欧        申請中       2018年11月:米欧において承認申請
AC220
トラスツズマブ デルクステカン
(trastuzumab deruxtecan) /   抗HER2抗体薬物複合体   乳がん(HER2低発現)            日米欧亜      P3
DS-8201
ミラデメタン(milademetan)/
                             MDM2阻害剤        急性骨髄性白血病                 米        P1        キザルチニブとの併用試験
DS-3032
エドキサバントシル酸塩
                                            心房細動(AF)に伴う虚血性脳卒中及び全身
水和物 / DU-176b                                                       ASCA      承認        2018年12月:中国において承認取得
                                            性塞栓症の発症抑制
                             FXa阻害剤
製品名:
リクシアナ (日、欧、亜)                               静脈血栓塞栓症                 ASCA      承認        2018年12月:中国において承認取得
サベイサ (米)
エサキセレノン / CS-3150            ミネラルコルチコイド受容
                                            高血圧症                     日        承認        2019年1月:日本において承認取得
製品名:ミネブロ                     体ブロッカー
ミロガバリンベシル酸塩 /
DS-5565                      α2δリガンド        末梢性神経障害性疼痛               日        承認        2019年1月:日本において承認取得
製品名:タリージェ(日)



◆  開発中止品目(2018年10月(2018年度Q2決算発表)以降の主な変更点)
                                                                                                        承認・上市
一般名 / 開発コード                  薬効/作用機序        目標適応                     地域        ステージ            パートナー                備考
                                                                                                        予定年度

PLX7486                      FMS/TRK阻害剤     固形がん                     米             P1            -            -   戦略上の理由

PLX8394                      BRAF阻害剤        固形がん                     米             P1            -            -   戦略上の理由

PLX9486                      KIT阻害剤         固形がん(消化管間質腫瘍)            米             P1            -            -   戦略上の理由

                                            急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、
PLX51107                     BRD4阻害剤                                 米             P1            -            -   戦略上の理由
                                            固形がん

DS-1501                      抗Siglec-15抗体   骨粗鬆症                     米             P1            -            -   戦略上の理由




                                                                         24
◆ 導出予定品目
                                                       導出時
一般名 / 開発コード    薬効/作用機序         目標適応                                   備考
                                                    開発地域・ステージ
DS-6051        NTRK/ROS1阻害剤    固形がん                 日米        P1    2018年12月:AnHeart社に導出
PLX7486        FMS/TRK阻害剤      固形がん                 米         P1
PLX8394        BRAF阻害剤         固形がん                 米         P1
PLX9486        KIT阻害剤          固形がん(消化管間質腫瘍)        米         P1
ラニナミビルオクタン酸エステル
水和物 / CS-8958   ノイラミニダーゼ阻害剤    インフルエンザ              米欧        P2    Vaxart Incと導出活動中
製品名:イナビル(日)
DS-2969         GyrB 阻害剤       クロストリジウム・ディフィシル感染症   米         P1
DS-1093        HIF-PH阻害剤       炎症性腸疾患               欧         P1    腎性貧血の適応でP1まで欧州で開発
DS-7080        血管新生抑制剤         加齢黄斑変性症              米         P1
DS-1501        抗Siglec-15抗体    骨粗鬆症                 米         P1    導出予定地域:欧米(日本以外)
DS-1515        PI3Kδ阻害剤        炎症性疾患                 -        前臨床
               MOA非開示(CFTR非依
DS-1039                        囊胞性線維症                -        前臨床
               存性体液分泌)
ASB29609       5-HT5A受容体作動薬    概日リズム睡眠・覚醒障害          -        前臨床
                                                                    下線:2018年10月(2018年度Q2決算発表)以降の主な変更点




                                                         25