証券コード:4568
決算補足資料
(2019年3月期 第4四半期決算)
2019年4月25日
https://www.daiichisankyo.co.jp
決算補足資料目次
1. 連結損益計算書 P1
2. グローバル製品売上収益 P2
3. ユニット別・製品別売上収益 P3
4. 連結財政状態計算書 P6
5. 連結キャッシュ・フロー計算書 P8
6. 要員数 P9
7. 設備投資・減価償却費及び償却費 P9
8. その他経営指標 P9
9. 主要製品レファレンス P10
10. 四半期別データ P11
11. ヒストリカルデータ(5ヵ年推移) P16
12. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品) P20
1. 連結損益計算書
2017年度 2018年度 2019年度
対前年 対前年
対売上 実績 対売上 実績 (対予想) 対売上 予想
単位:億円 増減額 増減率 増減額 増減率
為替影響:-32
売上収益 100.0% 9,602 100.0% 9,297 (102.2%) -305 -3.2%
(USD:+1、EUR:-9、ASCA:-23)
100.0% 9,400 103 +1.1%
売上原価 36.0% 3,460 39.2% 3,646 (110.5%) 186 +5.4% 35.1% 3,300 -346 -9.5%
為替影響:-3
(特殊要因除き) 36.1% 3,470 37.6% 3,495 25 +0.7%
(ASCA:-3)
(特殊要因) -0.1% -10 1.6% 151 161 -
売上総利益 64.0% 6,142 60.8% 5,651 (97.4%) -491 -8.0% 64.9% 6,100 449 +7.9%
為替影響:-13
販売費及び一般管理費 31.4% 3,018 29.9% 2,777 (96.8%) -242 -8.0%
(EUR:-4、ASCA:-10)
30.3% 2,850 73 +2.6%
(特殊要因除き) 31.0% 2,974 30.2% 2,812 -162 -5.4%
(特殊要因) 0.5% 45 -0.4% -35 -79 -
為替影響:-2
研究開発費 24.6% 2,360 21.9% 2,037 (94.7%) -323 -13.7% 23.9% 2,250 213 +10.5%
(EUR:-1、ASCA:-1)
(特殊要因除き) 21.4% 2,059 21.9% 2,037 -22 -1.0%
(特殊要因) 3.1% 302 - - -302 -
為替影響:-14
営業利益 7.9% 763 9.0% 837 (107.3%) 74 +9.7%
(EUR:-4、ASCA:-10)
10.6% 1,000 163 +19.5%
(特殊要因を除く営業利益) 11.4% 1,099 10.3% 953 -146 -13.3%
金融収益・費用 44 22 -22 為替差損益の悪化
持分法による投資損益 3 -1 -4
税引前利益 8.4% 810 9.2% 858 (110.0%) 48 +5.9% 10.6% 1,000 142 +16.5%
法人税等 212 -76 -288 -
当期利益 6.2% 598 10.0% 934 (169.9%) 336 +56.2% 7.7% 720 -214 -22.9%
当期利益(親会社帰属) 6.3% 603 10.0% 934 (169.8%) 331 +55.0% 7.7% 720 -214 -22.9%
DS-8201の戦略提携に伴う繰延税金資
産の増加等
参考:税率 26.2% -8.8%
参考:海外売上比率 35.6% 35.9% 特殊要因内訳
2017年度 2018年度
為替レート 有形固定資産売却益 -61 減損(無形資産) 151
為替レート
USD/円 110.86 110.91 売上原価 110.00
EUR/円 129.70 128.40 減損(無形資産) 51 130.00
販売費及び 米国事業再編費用 28 有形固定資産売却益 -35 為替感応度(1円の為替変動インパクト)
一般管理費 訴訟関連費用 17 予想
研究開発費 減損(無形資産) 302 USD EUR
合計 116 336 売上収益 13億円 7億円
*この決算補足資料は、監査の対象外です。 営業利益 -4億円 1億円
*特殊要因:一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には1件当たり10億円以上となる「固定資産売却」、「事業再編」、「減損」、「訴訟等」に関連する利益・損失を特殊要因としております。
1
2. グローバル製品売上収益 2017年度 2018年度 2019年度
対前年 対前年
実績 実績 (対予想) 予想
単位:億円 増減額 増減率 増減額 増減率
エドキサバン 抗凝固剤 771 1,177 (106.0%) 406 +52.7% 1,490 313 +26.6%
リクシアナ(日) 453 649 (108.2%) 196 +43.2% 770 121 +18.6%
サベイサ(米) 22 23 (114.8%) 1 +5.8% 20 -3 -12.9%
リクシアナ(欧) 270 458 (101.7%) 188 +69.6% 630 172 +37.6%
その他子会社 26 47 (117.2%) 21 +81.5% 70 23 +49.3%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 1,497 1,059 (109.2%) -438 -29.2% 880 -179 -16.9%
オルメテック(日) 446 149 (106.1%) -297 -66.7% 80 -69 -46.2%
レザルタス(日) 168 155 (110.7%) -13 -7.5% 130 -25 -16.1%
オルメサルタン(米) 213 107 (119.4%) -106 -49.6% 70 -37 -34.9%
オルメサルタン(欧) 335 274 (119.1%) -61 -18.3% 200 -74 -27.0%
その他子会社/輸出等 335 374 (101.2%) 40 +11.9% 400 26 +6.9%
プラスグレル 抗血小板剤 328 232 - -96 -29.3% 非開示 - -
共同販促収入(米) 107 24 - -82 -77.1% 非開示 - -
エフィエント(欧) 80 57 (81.5%) -23 -28.8% 30 -27 -47.4%
エフィエント(日) 128 139 (92.7%) 11 +8.3% 150 11 +7.9%
その他子会社/輸出等 13 12 - -1 -10.1% 非開示 - -
2
3. ユニット別・製品別売上収益 (1) 2017年度 2018年度 2019年度
対前年 対前年
実績 実績 (対予想) 予想
単位:億円 増減額 増減率 増減額 増減率
国内医薬+ ワクチン 5,400 5,233 (102.0%) -167 -3.1% 5,120 -113 -2.2%
ネキシウム 抗潰瘍剤 865 783 (103.0%) -83 -9.6% 760 -23 -2.9%
リクシアナ 抗凝固剤 453 649 (108.2%) 196 +43.2% 770 121 +18.6%
メマリー アルツハイマー型認知症治療剤 486 502 (98.5%) 17 +3.4% 520 18 +3.6%
ロキソニン 消炎鎮痛剤 365 305 (98.3%) -60 -16.4% 260 -45 -14.7%
骨粗鬆症治療剤・
プラリア 関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
232 274 (101.4%) 42 +18.1% 310 36 +13.2%
テネリア 2型糖尿病治療剤 263 253 (93.8%) -10 -3.7% 260 7 +2.6%
イナビル 抗インフルエンザウイルス剤 253 182 (95.8%) -71 -28.0% 210 28 +15.4%
オルメテック 高血圧症治療剤 446 149 (106.1%) -297 -66.7% 80 -69 -46.2%
ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤 154 164 (102.5%) 10 +6.5% 170 6 +3.6%
エフィエント 抗血小板剤 128 139 (92.7%) 11 +8.3% 150 11 +7.9%
レザルタス 高血圧症治療剤 168 155 (110.7%) -13 -7.5% 130 -25 -16.1%
ユリーフ 排尿障害治療剤 111 103 (102.6%) -9 -7.7% 30 -73 -70.8%
オムニパーク 造影剤 140 120 (99.6%) -20 -14.4% 100 -20 -16.4%
カナリア 2型糖尿病治療剤 27 92 (115.5%) 65 +241.9% 120 28 +29.9%
ビムパット 抗てんかん剤 26 66 (109.5%) 39 +148.5% 100 34 +52.2%
第一三共エスファ品 467 555 - 88 +18.8% 非開示 - -
ワクチン事業 419 415 - -5 -1.1% 非開示 - -
第一三共ヘルスケア 729 664 (96.2%) -65 -9.0% 700 36 +5.5%
3
3. ユニット別・製品別売上収益 (2) 2017年度 2018年度 2019年度
対前年 対前年
実績 実績 (対予想) 予想
単位:億円 増減額 増減率 増減額 増減率
第一三共 Inc. (米国) 748 363 (117.0%) -385 -51.5% 260 -103 -28.3%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 213 107 (119.4%) -106 -49.6% 70 -37 -34.9%
高コレステロール血症治療剤・
ウェルコール 2型糖尿病治療剤 339 134 (133.9%) -205 -60.5% 60 -74 -55.2%
エフィエント 抗血小板剤 107 24 - -82 -77.1% 非開示 - -
サベイサ 抗凝固剤 22 23 (114.8%) 1 +5.8% 20 -3 -12.9%
モバンティック オピオイド誘発性便秘薬 47 42 - -5 -9.7% 非開示 - -
アメリカン・リージェント Inc.* (米国) 1,054 1,178 (104.2%) 124 +11.7% 1,180 2 +0.2%
ヴェノファー 鉄欠乏性貧血治療剤 310 289 (99.8%) -20 -6.5% 270 -19 -6.7%
インジェクタファー 鉄欠乏性貧血治療剤 343 442 (107.8%) 99 +28.8% 460 18 +4.1%
* 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.
第一三共ヨーロッパGmbH 794 886 (104.2%) 91 +11.5% 940 54 +6.1%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 335 274 (119.1%) -61 -18.3% 200 -74 -27.0%
エフィエント 抗血小板剤 80 57 (81.5%) -23 -28.8% 30 -27 -47.4%
リクシアナ 抗凝固剤 270 458 (101.7%) 188 +69.6% 630 172 +37.6%
アジア/中南米 (ASCA) 804 877 (97.4%) 73 +9.0% 900 23 +2.7%
中国第一三共 353 385 - 32 +9.0% 非開示 - -
台湾第一三共 66 71 - 5 +7.5% 非開示 - -
韓国第一三共 118 157 - 39 +32.6% 非開示 - -
第一三共タイ 29 33 - 3 +11.9% 非開示 - -
第一三共ブラジル 101 100 - -1 -0.9% 非開示 - -
4
3. ユニット別・製品別売上収益 (3) 2017年度 2018年度 2019年度
【参考】 現地通貨ベース売上収益 実績 実績 (対予想)
対前年
予想
対前年
増減額 増減率 増減額 増減率
単位:USD Mn
第一三共 Inc. (米国) 674 327 (116.2%) -347 -51.5% 236 -91 -27.7%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 192 97 (118.6%) -96 -49.6% 64 -33 -34.3%
高コレステロール血症治療剤・
ウェルコール 2型糖尿病治療剤 306 121 (132.9%) -185 -60.5% 55 -66 -54.8%
エフィエント 抗血小板剤 96 22 - -74 -77.1% 非開示 - -
サベイサ 抗凝固剤 20 21 (113.9%) 1 +5.8% 18 -3 -12.1%
モバンティック オピオイド誘発性便秘薬 42 38 - -4 -9.7% 非開示 - -
単位:USD Mn
*
アメリカン・リージェント Inc. (米国) 951 1,062 (103.5%) 111 +11.7% 1,073 11 +1.0%
ヴェノファー 鉄欠乏性貧血治療剤 279 261 (99.1%) -18 -6.6% 245 -15 -5.9%
インジェクタファー 鉄欠乏性貧血治療剤 310 399 (107.1%) 89 +28.7% 418 20 +4.9%
* 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.
単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH 613 690 (105.5%) 77 +12.6% 723 33 +4.8%
オルメサルタン 高血圧症治療剤 258 213 (120.5%) -45 -17.5% 154 -59 -27.9%
エフィエント 抗血小板剤 62 44 (82.5%) -17 -28.1% 23 -21 -48.1%
リクシアナ 抗凝固剤 208 357 (102.9%) 148 +71.3% 485 128 +35.9%
5
4. 連結財政状態計算書
<資産> 単位:億円
2018年3月末 2019年3月末 増減
資産
流動資産 ・DS-8201の戦略提携の未収契約一時金 +1,490
現金及び現金同等物 3,577 2,432 -1,145 ・オルメサルタン訴訟の和解金に関する未収保険金 +392
(非流動資産「その他の金融資産」より振替)
営業債権及びその他の債権 2,315 4,196 1,881
その他の金融資産 4,294 5,369 1,075
棚卸資産 1,726 1,761 35
その他の流動資産 103 155 51
小計 12,015 13,912 1,896
売却目的で保有する資産 - 20 20
流動資産合計 12,015 13,932 1,916
非流動資産
取得 +392、償却 -258
有形固定資産 2,179 2,291 111
のれん 755 779 24
取得 +275、償却 -202、減損 -151
無形資産 1,735 1,695 -41
持分法で会計処理されている投資 17 22 5 ・オルメサルタン訴訟の和解金に関する未収保険金 -374
(流動資産「営業債権及びその他債権」へ振替)
その他の金融資産 1,792 1,149 -643 ・投資有価証券 -247
繰延税金資産 403 948 545
その他の非流動資産 80 66 -15 ・DS-8201の戦略提携に伴う繰延税金資産の増加
・過年度の事業再編に係る繰延税金資産計上
非流動資産合計 6,962 6,949 -13
資産合計 18,978 20,881 1,903
* 手元流動性(現預金+有価証券+投資有価証券他) 7,865 7,795 -70
有利子負債 2,821 2,619 -202
ネットキャッシュ 5,044 5,176 132
6
<負債及び資本> 単位:億円
2018年3月末 2019年3月末 増減 ・オルメサルタン訴訟に関する和解引当金 +397
(非流動負債「引当金」より振替)
負債
・返品、売上割戻、売上控除引当金 +218
流動負債 (会計基準変更により、当期から「営業債務及びその他の債務」に計上)
営業債務及びその他の債務 2,262 3,127 865 ・DS-8201の戦略提携の契約一時金に係る繰延収益 +98
社債及び借入金 200 400 200 ・第2回無担保社債 +400
その他の金融負債 5 5 0 (非流動負債「社債及び借入金」より振替)
・借入金返済 -200
未払法人所得税 646 105 -542
引当金 340 78 -262 過年度の事業再編に係る税金負債取崩し
その他の流動負債 78 127 49 返品、売上割戻、売上控除引当金 -224
(会計基準変更により、当期から「営業債務及びその他の債務」に計上)
小計 3,531 3,842 311
売却目的で保有する資産に直接関連する負債 - 3 3
流動負債合計 3,531 3,845 314
非流動負債
社債及び借入金 2,606 2,206 -400 第2回無担保社債 -400
(流動負債「社債及び借入金」へ振替)
その他の金融負債 82 57 -25
退職給付に係る負債 105 104 -2 オルメサルタン訴訟に関する和解引当金 -380
引当金 488 50 -438 (流動負債「営業債務及びその他の債務」へ振替)
繰延税金負債 187 172 -15
その他の非流動負債 649 1,950 1,301 DS-8201の戦略提携の契約一時金に係る繰延収益 +1,392
非流動負債合計 4,116 4,538 422
負債合計 7,647 8,383 736
資本
親会社の所有者に帰属する持分
資本金 500 500 -
資本剰余金 946 946 -
自己株式 -1,635 -1,630 6
その他の資本の構成要素 1,205 1,152 -53
利益剰余金 10,314 11,528 1,214 当期利益 +934、配当金支払 -453、
親会社の所有者に帰属する持分合計 11,330 12,496 1,167 過年度の事業再編に係る税金負債取崩しによる増加 +664
非支配持分
非支配持分 1 1 0
資本合計 11,330 12,497 1,167
負債及び資本合計 18,978 20,881 1,903
7
5. 連結キャッシュ・フロー計算書
単位:億円
2017年度 2018年度 増減
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前利益 810 858 48
減価償却費及び償却費 467 462 -5
債権債務の増減額 28 -1,274 -1,301
その他 1 1,236 1,234
法人所得税の支払額 -222 -361 -140
営業活動によるキャッシュ・フロー 1,084 920 -164
投資活動によるキャッシュ・フロー
短期運用資産の増減額 1,233 -1,031 -2,265
固定資産の取得・売却 -379 -647 -269
子会社の売却による収入 - 8 8
投資有価証券の増減額 138 164 26
その他 93 81 -11
投資活動によるキャッシュ・フロー 1,086 -1,425 -2,511
財務活動によるキャッシュ・フロー
借入金の増減額 - -200 -200
自己株式の取得による支出 -501 -0 500
配当金の支払額 -464 -453 11
その他 -53 -8 44
財務活動によるキャッシュ・フロー -1,018 -662 356
現金及び現金同等物の増減額 1,152 -1,167 -2,319
現金及び現金同等物の期首残高 2,461 3,577 1,117
現金及び現金同等物に係る換算差額 -36 21 57
現金及び現金同等物の期末残高 3,577 2,432 -1,145
* フリーキャッシュフロー(営業CF+投資CF) 2,170 -505 -2,675
8
6. 要員数
2017年度末 2018年度末
実績 実績
連結 14,446 14,887
日本 8,765 8,865
北米 2,191 2,172
欧州 1,582 1,778
その他 1,908 2,072
7. 設備投資・減価償却費及び償却費
2017年度 2018年度 2019年度
単位:億円 実績 実績 予想
設備投資(工事ベース) 269 383 270
減価償却費及び償却費 467 462 500
有形固定資産 274 260 -
無形資産 193 202 -
8. その他経営指標
2017年度 2018年度
実績 実績
当期利益(親会社所有者帰属) 603 億円 934 億円
配当金 459 億円 453 億円
自己株式取得額 500 億円 - 億円
総還元性向 159.1 % 48.5 %
期中平均資本合計(親会社所有者帰属) 11,544 億円 11,913 億円
親会社所有者帰属持分当期利益率(ROE) 5.2 % 7.8 %
9
9.主要製品レファレンス
製品名 一般名 略称 薬効 発売年 オリジン 販売提携 販売形態
国内医薬
ネキシウム エソメプラゾール 抗潰瘍剤 2011年 アストラゼネカ アストラゼネカ 共同販促(DS:売上)
リクシアナ エドキサバン 抗凝固剤 2011年 第一三共
メマリー メマンチン アルツハイマー型認知症治療剤 2011年 メルツ
ロキソニン 1986年 第一三共
ロキソニンパップ 2006年 リードケミカル
ロキソプロフェン 消炎鎮痛剤
ロキソニンテープ 2008年 リードケミカル
ロキソニンゲル 2010年 第一三共
骨粗鬆症治療剤・
プラリア デノスマブ 2013年 アムジェン
関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
テネリア テネリグリプチン 2型糖尿病治療剤 2012年 田辺三菱 田辺三菱 共同販促(DS:売上)
イナビル ラニナミビル 抗インフルエンザウイルス剤 2010年 第一三共
オルメテック オルメサルタン 高血圧症治療剤 2004年 第一三共
ランマーク デノスマブ がん骨転移による骨病変治療剤 2012年 アムジェン
第一三共
エフィエント プラスグレル 抗血小板剤 2014年
宇部興産
レザルタス オルメサルタン/アゼルニジピン 高血圧症治療剤 2010年 第一三共
ユリーフ シロドシン 排尿障害治療剤 2006年 キッセイ薬品 キッセイ薬品 共同販売
オムニパーク イオヘキソール 造影剤 1987年 GEヘルスケア
カナリア テネリグリプチン/カナグリフロジン 2型糖尿病治療剤 2017年 田辺三菱 田辺三菱 共同販促(DS:売上)
ビムパット ラコサミド 抗てんかん剤 2016年 ユーシービー ユーシービー 共同販促(DS:売上)
第一三共 Inc. (米国)
オルメサルタン
ベニカー オルメサルタン 2002年
ベニカーHCT オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド 2003年
高血圧症治療剤 第一三共
エイゾール オルメサルタン/アムロジピン 2007年
トライベンゾール オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド 2010年
高コレステロール血症治療剤・
ウェルコール コレセベラム 2000年 ジェンザイム
2型糖尿病治療剤
第一三共
エフィエント プラスグレル 抗血小板剤 2009年 イーライリリー 共同販促(DS:コプロ収入)
宇部興産
サベイサ エドキサバン 抗凝固剤 2015年 第一三共
ネクター
モバンティック ナロキセゴール オピオイド誘発性便秘薬 2015年 アストラゼネカ 共同販促(DS:コプロ収入)
アストラゼネカ
アメリカン・リージェント Inc.* (米国)
ヴェノファー 注射用ショ糖鉄 鉄欠乏性貧血治療剤 2000年 バイフォー フレゼニウス 共同販売
インジェクタファー 注射用カルボキシマルトース鉄 鉄欠乏性貧血治療剤 2013年 バイフォー 第一三共 Inc. 第一三共 Inc. 販促
* 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.
第一三共ヨーロッパGmbH (欧州)
オルメサルタン
オルメテック オルメサルタン 2002年
オルメテックプラス オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド 2005年 メナリーニ
高血圧症治療剤 第一三共 共同販売
セビカー オルメサルタン/アムロジピン 2009年 ファイザー
セビカーHCT オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド 2010年
第一三共
エフィエント プラスグレル 抗血小板剤 2009年
宇部興産
リクシアナ エドキサバン 抗凝固剤 2015年 第一三共 メルク(MSD) 共同販売
10
<10. 四半期別データ>
1. 連結損益計算書
2017年度 2017年度 2017年度 2017年度 2017年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度
第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 対売上 実績 実績 実績 実績 実績 対売上 実績
単位:億円 増減額 増減率
売上収益 2,391 2,303 2,717 2,191 100.0% 9,602 2,257 2,211 2,562 2,266 100.0% 9,297 -305 -3.2%
売上原価 801 770 984 906 36.0% 3,460 847 819 983 997 39.2% 3,646 186 +5.4%
(特殊要因除き) 801 831 984 855 36.1% 3,470 847 819 983 846 37.6% 3,495 25 +0.7%
(特殊要因) - -61 - 51 -0.1% -10 - - - 151 1.6% 151 161 -
売上総利益 1,590 1,533 1,733 1,286 64.0% 6,142 1,410 1,392 1,580 1,269 60.8% 5,651 -491 -8.0%
販売費及び一般管理費 708 692 767 851 31.4% 3,018 656 630 700 792 29.9% 2,777 -242 -8.0%
(特殊要因除き) 708 692 767 806 31.0% 2,974 656 664 700 792 30.2% 2,812 -162 -5.4%
(特殊要因) - - - 45 0.5% 45 - -35 - - -0.4% -35 -79 -
研究開発費 480 756 520 604 24.6% 2,360 455 482 489 611 21.9% 2,037 -323 -13.7%
(特殊要因除き) 480 454 520 604 21.4% 2,059 455 482 489 611 21.9% 2,037 -22 -1.0%
(特殊要因) - 302 - - 3.1% 302 - - - - - - -302 -
営業利益 403 85 445 -169 7.9% 763 299 281 391 -134 9.0% 837 74 +9.7%
(特殊要因を除く営業利益) 403 326 445 -74 11.4% 1,099 299 246 391 17 10.3% 953 -146 -13.3%
金融収益・費用 21 5 15 3 44 -2 10 -3 17 22 -22
持分法による投資損益 -1 -1 6 -1 3 -1 -0 5 -5 -1 -4
税引前利益 422 90 465 -167 8.4% 810 296 290 393 -121 9.2% 858 48 +5.9%
法人税等 134 40 82 -44 212 57 89 45 -267 -76 -288 -135.8%
当期利益 288 49 384 -123 6.2% 598 240 201 348 146 10.0% 934 336 +56.2%
当期利益(親会社帰属) 292 51 383 -123 6.3% 603 240 201 348 146 10.0% 934 331 +55.0%
参考:税率 31.8% 44.8% 17.5% 26.3% 26.2% 19.2% 30.8% 11.5% 220.5% -8.8%
参考:海外売上比率 37.6% 35.5% 33.2% 36.4% 35.6% 36.5% 37.5% 33.4% 36.6% 35.9%
累計為替レート
USD/円 111.10 111.07 111.71 110.86 110.86 109.07 110.27 111.15 110.91 110.91
EUR/円 122.19 126.29 128.53 129.70 129.70 130.06 129.84 129.49 128.40 128.40
11
<10. 四半期別データ>
2017年度 2017年度 2017年度 2017年度 2017年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度
2. グローバル製品売上収益 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円 増減額 増減率
エドキサバン 153 176 237 205 771 258 283 333 303 1,177 406 +52.7%
リクシアナ(日) 94 103 150 107 453 147 154 191 157 649 196 +43.2%
サベイサ(米) 5 5 6 6 22 4 7 5 7 23 1 +5.8%
リクシアナ(欧) 49 61 75 85 270 97 111 125 124 458 188 +69.6%
その他子会社 6 6 7 7 26 10 12 10 15 47 21 +81.5%
オルメサルタン 428 400 378 291 1,497 285 250 274 251 1,059 -438 -29.2%
オルメテック(日) 168 151 86 41 446 42 37 41 29 149 -297 -66.7%
レザルタス(日) 45 41 46 36 168 41 37 44 33 155 -13 -7.5%
オルメサルタン(米) 68 35 70 40 213 32 27 21 28 107 -106 -49.6%
オルメサルタン(欧) 90 90 75 80 335 82 62 66 64 274 -61 -18.3%
その他子会社/輸出等 58 83 100 93 335 90 87 102 96 374 40 +11.9%
プラスグレル 115 72 82 58 328 64 71 53 44 232 -96 -29.3%
共同販促収入(米) 61 19 22 5 107 6 21 -3 -0 24 -82 -77.1%
エフィエント(欧) 19 20 21 20 80 19 14 13 11 57 -23 -28.8%
エフィエント(日) 33 31 36 29 128 36 34 39 30 139 11 +8.3%
その他子会社/輸出等 2 3 4 3 13 3 3 3 3 12 -1 -10.1%
12
2017年度 2017年度 2017年度 2017年度 2017年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円 増減額 増減率
国内医薬+ ワクチン 1,300 1,276 1,605 1,219 5,400 1,239 1,198 1,520 1,276 5,233 -167 -3.1%
ネキシウム 226 221 253 166 865 198 188 224 173 783 -83 -9.6%
リクシアナ 94 103 150 107 453 147 154 191 157 649 196 +43.2%
メマリー 125 120 136 105 486 129 123 143 107 502 17 +3.4%
ロキソニン 96 93 101 74 365 79 77 87 62 305 -60 -16.4%
プラリア 55 54 64 59 232 66 64 80 64 274 42 +18.1%
テネリア 76 56 77 54 263 64 62 73 54 253 -10 -3.7%
イナビル 7 4 82 160 253 1 -0 44 137 182 -71 -28.0%
オルメテック 168 151 86 41 446 42 37 41 29 149 -297 -66.7%
ランマーク 38 38 42 37 154 39 42 46 37 164 10 +6.5%
エフィエント 33 31 36 29 128 36 34 39 30 139 11 +8.3%
レザルタス 45 41 46 36 168 41 37 44 33 155 -13 -7.5%
ユリーフ 29 27 31 24 111 27 25 30 21 103 -9 -7.7%
オムニパーク 36 35 39 30 140 33 30 33 24 120 -20 -14.4%
カナリア - 14 3 10 27 20 21 28 24 92 65 +241.9%
ビムパット 3 6 9 9 26 14 14 20 18 66 39 +148.5%
第一三共エスファ品 72 101 171 124 467 137 128 159 131 555 88 +18.8%
ワクチン事業 76 86 184 74 419 82 86 178 69 415 -5 -1.1%
第一三共ヘルスケア 168 190 208 163 729 184 164 181 134 664 -65 -9.0%
13
2017年度 2017年度 2017年度 2017年度 2017年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
対前年
実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円 増減額 増減率
第一三共 Inc. (米国) 250 171 220 107 748 110 110 66 77 363 -385 -51.5%
オルメサルタン 68 35 70 40 213 32 27 21 28 107 -106 -49.6%
ウェルコール 101 96 96 47 339 49 38 23 24 134 -205 -60.5%
エフィエント 61 19 22 5 107 6 21 -3 -0 24 -82 -77.1%
サベイサ 5 5 6 6 22 4 7 5 7 23 1 +5.8%
モバンティック 13 12 12 9 47 9 12 11 9 42 -5 -9.7%
アメリカン・リージェント Inc.* (米国) 276 248 276 255 1,054 286 298 317 276 1,178 124 +11.7%
ヴェノファー 74 73 93 69 310 82 83 76 48 289 -20 -6.5%
インジェクタファー 81 81 91 91 343 112 108 116 105 442 99 +28.8%
* 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.
第一三共ヨーロッパGmbH 185 197 199 213 794 222 209 230 226 886 91 +11.5%
オルメサルタン 90 90 75 80 335 82 62 66 64 274 -61 -18.3%
エフィエント 19 20 21 20 80 19 14 13 11 57 -23 -28.8%
リクシアナ 49 61 75 85 270 97 111 125 124 458 188 +69.6%
アジア/中南米 (ASCA) 190 196 201 217 804 197 204 230 245 877 73 +9.0%
中国第一三共 83 83 86 101 353 84 82 103 115 385 32 +9.0%
台湾第一三共 16 16 16 18 66 18 17 18 18 71 5 +7.5%
韓国第一三共 29 27 30 32 118 30 42 40 45 157 39 +32.6%
第一三共タイ 6 7 8 8 29 8 8 8 8 33 3 +11.9%
第一三共ブラジル 24 24 32 20 101 24 25 29 22 100 -1 -0.9%
14
2017年度 2017年度 2017年度 2017年度 2017年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度 2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 累計
【参考】 現地通貨ベース売上収益 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績 実績
対前年
増減額 増減率
単位:USD Mn
第一三共 Inc. (米国) 225 154 195 101 674 101 99 58 70 327 -347 -51.5%
オルメサルタン 61 32 62 37 192 29 24 18 26 97 -96 -49.6%
ウェルコール 91 86 85 44 306 45 34 20 22 121 -185 -60.5%
エフィエント 55 17 19 6 96 6 19 -3 0 22 -74 -77.1%
サベイサ 4 5 5 5 20 4 6 5 6 21 1 +5.8%
モバンティック 12 11 11 9 42 9 11 10 8 38 -4 -9.7%
単位:USD Mn
アメリカン・リージェント Inc.* (米国) 248 223 244 235 951 263 267 281 251 1,062 111 +11.7%
ヴェノファー 67 66 82 64 279 75 75 67 44 261 -18 -6.6%
インジェクタファー 72 73 80 84 310 103 97 103 96 399 89 +28.7%
* 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.
単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH 152 151 150 160 613 170 161 178 180 690 77 +12.6%
オルメサルタン 73 69 56 60 258 63 48 51 51 213 -45 -17.5%
エフィエント 16 15 16 15 62 15 10 10 9 44 -17 -28.1%
リクシアナ 40 47 57 64 208 75 86 97 99 357 148 +71.3%
15
<11. ヒストリカルデータ>
1. グローバル製品売上収益 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円
エドキサバン 43 150 373 771 1,177
リクシアナ(日) 36 130 250 453 649
サベイサ(米) 7 4 19 22 23
リクシアナ(欧) - 15 97 270 458
その他子会社 - 0 8 26 47
オルメサルタン 2,935 2,841 2,180 1,497 1,059
オルメテック(日) 763 739 694 446 149
レザルタス(日) 184 182 175 168 155
オルメサルタン(米) 1,066 1,116 664 213 107
オルメサルタン(欧) 652 589 432 335 274
その他子会社/輸出等 270 216 215 335 374
プラスグレル 249 322 416 328 232
共同販促収入(米) 176 207 222 107 24
エフィエント(欧) 48 54 79 80 57
エフィエント(日) 7 49 104 128 139
その他子会社/輸出等 19 12 10 13 12
16
2. ユニット別・製品別売上収益 (1) 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円
国内医薬+ ワクチン 4,805 4,947 5,066 5,400 5,233
ネキシウム 693 824 840 865 783
リクシアナ 36 130 250 453 649
メマリー 368 424 469 486 502
ロキソニン 495 481 374 365 305
プラリア 73 125 180 232 274
テネリア 76 165 242 263 253
イナビル 166 140 196 253 182
オルメテック 763 739 694 446 149
ランマーク 102 124 139 154 164
エフィエント 7 49 104 128 139
レザルタス 184 182 175 168 155
ユリーフ 115 118 114 111 103
オムニパーク 172 169 142 140 120
カナリア - - - 27 92
ビムパット - - 4 26 66
第一三共エスファ品 149 185 202 467 555
ワクチン事業 322 368 385 419 415
第一三共ヘルスケア 478 534 667 729 664
17
2. ユニット別・製品別売上収益 (2) 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
実績 実績 実績 実績 実績
単位:億円
第一三共 Inc. (米国) 1,730 1,851 1,423 748 363
オルメサルタン 1,066 1,116 664 213 107
ウェルコール 474 484 455 339 134
エフィエント 176 207 222 107 24
サベイサ 7 4 19 22 23
モバンティック - 20 42 47 42
アメリカン・リージェント Inc.* (米国) 574 910 881 1,054 1,178
ヴェノファー 286 312 285 310 289
インジェクタファー 76 186 240 343 442
* 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.
第一三共ヨーロッパGmbH 835 778 710 794 886
オルメサルタン 652 589 432 335 274
エフィエント 48 54 79 80 57
リクシアナ - 15 97 270 458
アジア/中南米 (ASCA) 675 753 721 804 877
中国第一三共 274 342 338 353 385
台湾第一三共 49 54 52 66 71
韓国第一三共 89 93 88 118 157
第一三共タイ 37 41 25 29 33
第一三共ブラジル 84 81 88 101 100
18
2. ユニット別・製品別売上収益 (3) 2014年度 2015年度 2016年度 2017年度 2018年度
【参考】 現地通貨ベース売上収益 実績 実績 実績 実績 実績
単位:USD Mn
第一三共 Inc. (米国) 1,574 1,540 1,312 674 327
オルメサルタン 969 929 612 192 97
ウェルコール 431 403 420 306 121
エフィエント 160 173 205 96 22
サベイサ 6 4 17 20 21
モバンティック - 17 38 42 38
単位:USD Mn
アメリカン・リージェント Inc.* (米国) 522 758 812 951 1,062
ヴェノファー 260 260 263 279 261
インジェクタファー 69 155 221 310 399
* 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.
単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH 602 587 597 613 690
オルメサルタン 470 444 363 258 213
エフィエント 34 41 67 62 44
リクシアナ - 12 81 208 357
19
2019年4月現在
12. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品)
◆ がん (後期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
象として希少疾病用医薬品指定
2018年5月:Top Line Result公表
2018年8月:FDAよりFLT3-ITD変異を有する再発または
難治性の急性骨髄性白血病治療を対象にブレークス
急性骨髄性白血病(再発性/難治性) 日米欧亜 申請中 - 2019 ルーセラピー(画期的治療薬)指定
2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
キザルチニブ(quizartinib) / FLT3阻害剤 経口 髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
AC220 2018年9月:米において承認申請(FDA PDUFA:2019
年8月25日)
2018年10月:日欧において承認申請
2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
象として希少疾病用医薬品指定
急性骨髄性白血病(一次治療) 日米欧亜 P3 - 2021以降
2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
受容体型チロシンキナーゼであるFLT3に対するキナーゼ阻害剤。FLT3-ITD変異が生じることによってがん化した急性骨髄性白血病に対して治療効果を示すことが期待される。
色素性絨毛結節性滑膜炎を含む
2015年11月:FDAより腱滑膜巨細胞腫治療を対象にブ
レークスルーセラピー(画期的治療薬)指定
CSF-1R/KIT/ 腱滑膜巨細胞腫 米欧 申請中 - 2019 2017年10月:Top Line Result公表
ペキシダルチニブ 経口 2018年12月:米国において承認申請(FDA PDUFA:
FLT3阻害剤
(pexidartinib) / PLX3397 2019年8月3日)
2019年3月:欧州において承認申請
固形がん 亜 P1 - - 腱滑膜巨細胞腫を含む
CSF-1R、KIT及びFLT3を特異的に阻害する分子標的薬。がん細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等が期待される。
2016年2月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
象品目に指定
医師主導治験を実施中
がん治療用HSV-1 膠芽腫 日 P2 注射 アクティベック創薬 2020
DS-1647 (G47∆) 2017年7月:厚生労働省より希少疾病用再生医療等製
品に指定
2019年2月:Top Line Result公表
単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)を、遺伝子組換え技術により、がん細胞だけで増殖するように改変した第三世代のがん治療用HSV-1。既存のがん治療用HSV-1 に比べ、より高い抗がん活性と同等以上の安全性が期待される。
20
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
2016年12月:FDAよりHER2陽性の転移性乳がん治療
P2 を対象にファストトラック指定
乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療) 日米欧亜 AstraZeneca 2020 2017年8月:FDAよりHER2陽性の再発・転移性乳がん
P3 治療を対象としてブレークスルーセラピー(画期的治療
薬)指定
乳がん(HER2陽性、vs T-DM1) 日米欧亜 P3 AstraZeneca -
乳がん(HER2低発現) 日米欧亜 P3 AstraZeneca -
トラスツズマブ デルクステカン 抗HER2抗体薬物複合体 注射 2018年3月:厚生労働省よりがん化学療法後に増悪した
(trastuzumab deruxtecan) / HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発
胃がん(HER2発現、トラスツズマブ既治療) 日亜 P2 AstraZeneca 2021
DS-8201 の胃がん患者に対する治療として、先駆け審査指定制度
の対象品目に指定
大腸がん 日米欧 P2 AstraZeneca -
非小細胞肺がん 日米欧 P2 AstraZeneca -
Bristol-Myers
乳がん、尿路上皮(膀胱)がん 米欧 P1 - ニボルマブとの併用試験
Squibb
細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER2と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物(ペイロード)をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体。ペイロードは強力
な薬効を示すトポイソメラーゼI阻害薬で、膜透過性が高くバイスタンダー効果で周辺のがん細胞をも殺傷する抗体に搭載できる薬物は7-8個。
2018年10月:厚生労働省よりびまん性大細胞型B細胞リ
アキシカブタジン シロルーセル
ンパ腫、原発性縦隔(胸腺)大細胞型B細胞リンパ腫、形
(Axicabtagene Ciloleucel) / 抗CD19 CAR-T細胞 B細胞リンパ腫 日 P2 注射 Kite/Gilead -
® 質転換濾胞性リンパ腫、および高悪性度B細胞リンパ腫
Axi-Cel を対象として、希少疾病用再生医療等製品に指定
B細胞性悪性リンパ腫細胞の表面に発現するCD19を標的とする細胞治療薬(キメラ抗原受容体T細胞:CAR-T)。
下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点
◆ がん (初期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ パートナー 備考
予定年度
固形がん 日米 P1 - -
ミラデメタン(milademetan)/
MDM2阻害剤 急性骨髄性白血病 日米 P1 - - アザシチジンとの併用コホート追加(米)
DS-3032
急性骨髄性白血病 米 P1 - - キザルチニブとの併用試験
成人T細胞白血病/リンパ腫 日 P1 - -
2019年4月:厚生労働省により、先駆け審査指定制度対
DS-3201 EZH1/2阻害剤 末梢T細胞リンパ腫 日 P1 - -
象品目に指定
急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病 米 P1 - -
乳がん 日米 P1/2 - -
U3-1402 抗HER3抗体薬物複合体
非小細胞肺がん 米 P1 - -
DS-1001 変異型IDH1阻害剤 神経膠腫 日 P1 - -
日 P1 - - ゲフィチニブとの併用試験
DS-1205 AXL阻害剤 非小細胞肺がん
亜 P1 - - オシメルチニブとの併用試験
PLX2853 BRD4阻害剤 急性骨髄性白血病、固形がん 米 P1 - -
DS-1062 抗TROP2抗体薬物複合体 固形がん(非小細胞肺がん) 日米 P1 - -
下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点
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◆ 循環代謝 (後期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
エドキサバントシル酸塩 超高齢非弁膜症性AF患者における 超高齢(80歳以上)AF患者における新規用法・用量の追
水和物 / DU-176b FXa阻害剤 日 P3 経口 - 2021
脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 加
製品名:
リクシアナ (日、欧、亜) 1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。
サベイサ (米)
効能追加
プラスグレル塩酸塩 / CS-747 抗血小板剤 虚血性脳血管障害 日 P3 経口 宇部興産 2021
追加P3試験開始
製品名:エフィエント (日、米、欧、
亜) 経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制する。
ミネラルコルチコイド受容
エサキセレノン / CS-3150 糖尿病性腎症 日 P3 経口 Exelixis, Inc. 2021
体ブロッカー
製品名:ミネブロ(日)
腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(MR)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用及び臓器保護作用を示すことが期待される。
下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点
◆ 循環代謝 (初期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ パートナー 備考
予定年度
急性期虚血性脳血管障害、 P1
DS-1040 TAFIa阻害剤 日米欧 - -
急性肺血栓塞栓症
DS-2330 高リン酸血症治療剤 高リン酸血症(慢性腎不全による) - P1 - -
下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点
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◆ その他 (後期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
ミロガバリンベシル酸塩 / α2δリガンド 中枢性神経障害性疼痛 日亜 P3 経口 - 2023
DS-5565
製品名:タリージェ(日) 神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。
剤形追加(ネブライザー用製剤)
ラニナミビルオクタン酸エステル ノイラミニダーゼ阻害剤 インフルエンザ 日 申請中 吸入 - 2019
2018年7月:承認申請
水和物 / CS-8958
製品名:イナビル(日) 長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤。インフルエンザウイルスの感染部位である肺、気管に直接作用する吸入剤。
下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点
◆ その他 (初期開発品目)
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ パートナー 備考
予定年度
2017年4月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
DS-5141 ENAオリゴヌクレオチド デュシェンヌ型筋ジストロフィー症 日 P1/2 ODTI - 象品目に指定
2018年4月:Top Line Result公表
Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institue
DS-1211 TNAP阻害剤 異所性石灰化抑制 米 P1 - -
との共同研究
下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点
◆ ワクチン
承認・上市
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 地域 ステージ 剤形 パートナー 備考
予定年度
鼻腔噴霧インフルエンザ AstraZeneca/
季節性インフルエンザの予防 日 申請中 経鼻 - 2016年6月:第一三共が承認申請
VN-0107 / MEDI3250 弱毒生ワクチン MedImmune
本ワクチン(米国における製品名:FluMist Quadrivalent)は、季節性インフルエンザの予防に使用される、4種類のインフルエンザウイルスを含む、鼻腔噴霧型のインフルエンザ弱毒生ワクチン。
百日せき、ジフテリア、破傷風、
DPT-IPV/Hibワクチン 日 P3 注射 サノフィパスツール - サノフィ、北里第一三共ワクチンとの共同開発
VN-0105 急性灰白髄炎及びHib感染予防
すでに日本国内で上市している沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活性化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチンとヒブワクチンを混合して使用する国内初の5種混合ワクチン(DPT-IPV/Hib)。
麻しんおたふくかぜ風しん ジャパンワクチンの解散に伴い、当社での開発継続を準
VN-0102 / JVC-001 麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防 日 P1/2 注射 - -
混合ワクチン 備中
下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点
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◆ ステージアップ品目 (2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点)
一般名 / 開発コード 薬効/作用機序 目標適応 変更後地域・ステージ 備考
ペキシダルチニブ CSF-1R/KIT/
腱滑膜巨細胞腫 米欧 申請中
(pexidartinib) / PLX3397 FLT3阻害剤
ミロガバリンベシル酸塩 /
α2δリガンド 中枢性神経障害性疼痛 日亜 P3
DS-5565
DS-1205 AXL阻害剤 非小細胞肺がん 亜 P1 オシメルチニブとの併用試験
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