4568 第一三共 2019-04-25 13:00:00
2019年3月期 決算補足資料 [pdf]

                                   証券コード:4568



  決算補足資料
(2019年3月期 第4四半期決算)




        2019年4月25日


 https://www.daiichisankyo.co.jp
         決算補足資料目次
1.    連結損益計算書              P1
2.    グローバル製品売上収益          P2
3.    ユニット別・製品別売上収益        P3
4.    連結財政状態計算書            P6
5.    連結キャッシュ・フロー計算書       P8
6.    要員数                  P9
7.    設備投資・減価償却費及び償却費      P9
8.    その他経営指標              P9
9.    主要製品レファレンス           P10
10.   四半期別データ              P11
11.   ヒストリカルデータ(5ヵ年推移)     P16
12.   主要開発品目(イノベーティブ医薬品)   P20
1. 連結損益計算書
                    2017年度                            2018年度                                                                  2019年度
                                                                   対前年                                                                  対前年
                 対売上      実績       対売上       実績       (対予想)                                                       対売上      予想
単位:億円                                                           増減額   増減率                                                            増減額   増減率

                                                                                 為替影響:-32
売上収益             100.0%    9,602   100.0%     9,297 (102.2%)     -305    -3.2%
                                                                                 (USD:+1、EUR:-9、ASCA:-23)
                                                                                                                  100.0%    9,400      103     +1.1%

 売上原価            36.0%     3,460   39.2%      3,646 (110.5%)      186   +5.4%                                     35.1%     3,300      -346    -9.5%
                                                                                 為替影響:-3
   (特殊要因除き)      36.1%     3,470   37.6%      3,495                25   +0.7%
                                                                                 (ASCA:-3)
    (特殊要因)        -0.1%      -10    1.6%        151               161        -


売上総利益            64.0%     6,142   60.8%      5,651   (97.4%)    -491    -8.0%                                    64.9%     6,100      449    +7.9%

                                                                                 為替影響:-13
 販売費及び一般管理費      31.4%     3,018   29.9%      2,777   (96.8%)    -242    -8.0%
                                                                                 (EUR:-4、ASCA:-10)
                                                                                                                  30.3%     2,850       73    +2.6%
   (特殊要因除き)      31.0%     2,974   30.2%      2,812              -162    -5.4%
    (特殊要因)        0.5%        45    -0.4%       -35               -79        -

                                                                                 為替影響:-2
 研究開発費           24.6%     2,360   21.9%      2,037   (94.7%)    -323   -13.7%                                    23.9%     2,250      213    +10.5%
                                                                                 (EUR:-1、ASCA:-1)
   (特殊要因除き)      21.4%     2,059   21.9%      2,037               -22    -1.0%
    (特殊要因)        3.1%       302         -        -              -302        -

                                                                                 為替影響:-14
営業利益              7.9%       763    9.0%       837 (107.3%)        74   +9.7%
                                                                                 (EUR:-4、ASCA:-10)
                                                                                                                  10.6%     1,000      163    +19.5%
(特殊要因を除く営業利益)    11.4%     1,099   10.3%       953               -146   -13.3%


 金融収益・費用                      44                22                -22            為替差損益の悪化
 持分法による投資損益                    3                -1                 -4

税引前利益             8.4%       810    9.2%       858 (110.0%)       48    +5.9%                                     10.6%     1,000      142    +16.5%


 法人税等                        212                -76              -288        -

当期利益              6.2%       598   10.0%       934 (169.9%)       336   +56.2%                                     7.7%       720      -214   -22.9%


当期利益(親会社帰属)       6.3%       603   10.0%       934 (169.8%)       331   +55.0%                                     7.7%       720      -214   -22.9%
                                                                                 DS-8201の戦略提携に伴う繰延税金資
                                                                                 産の増加等
 参考:税率                    26.2%              -8.8%
 参考:海外売上比率                35.6%              35.9%        特殊要因内訳
                                                                        2017年度        2018年度
 為替レート                                                              有形固定資産売却益 -61 減損(無形資産)                  151
                                                                                                                           為替レート
         USD/円            110.86             110.91       売上原価                                                              110.00
         EUR/円            129.70             128.40                 減損(無形資産)         51                                     130.00
                                                          販売費及び 米国事業再編費用             28 有形固定資産売却益 -35                   為替感応度(1円の為替変動インパクト)
                                                          一般管理費 訴訟関連費用               17                                                     予想
                                                          研究開発費 減損(無形資産)            302                                                 USD    EUR
                                                          合計       116              336                                      売上収益       13億円    7億円
*この決算補足資料は、監査の対象外です。                                                        営業利益                                                        -4億円    1億円
*特殊要因:一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には1件当たり10億円以上となる「固定資産売却」、「事業再編」、「減損」、「訴訟等」に関連する利益・損失を特殊要因としております。


                                                                             1
2. グローバル製品売上収益          2017年度                    2018年度                              2019年度
                                                                  対前年                        対前年
                         実績           実績        (対予想)                           予想
単位:億円                                                       増減額      増減率                  増減額   増減率


エドキサバン        抗凝固剤            771      1,177    (106.0%)      406      +52.7%    1,490      313    +26.6%

 リクシアナ(日)                     453         649   (108.2%)      196      +43.2%     770       121    +18.6%

 サベイサ(米)                         22        23   (114.8%)          1    +5.8%         20      -3    -12.9%

 リクシアナ(欧)                     270         458   (101.7%)      188      +69.6%     630       172    +37.6%

 その他子会社                          26        47   (117.2%)      21       +81.5%        70     23     +49.3%




オルメサルタン       高血圧症治療剤       1,497      1,059    (109.2%)     -438      -29.2%     880      -179    -16.9%

 オルメテック(日)                    446         149   (106.1%)     -297      -66.7%        80     -69    -46.2%

 レザルタス(日)                     168         155   (110.7%)      -13       -7.5%     130       -25    -16.1%

 オルメサルタン(米)                   213         107   (119.4%)     -106      -49.6%        70     -37    -34.9%

 オルメサルタン(欧)                   335         274   (119.1%)      -61      -18.3%     200       -74    -27.0%

 その他子会社/輸出等                   335         374   (101.2%)      40       +11.9%     400       26     +6.9%




プラスグレル        抗血小板剤           328         232           -     -96      -29.3%   非開示            -        -

 共同販促収入(米)                    107          24           -     -82      -77.1%   非開示            -        -

 エフィエント(欧)                       80        57    (81.5%)      -23      -28.8%        30     -27    -47.4%

 エフィエント(日)                    128         139    (92.7%)      11       +8.3%      150       11     +7.9%

 その他子会社/輸出等                      13        12           -         -1   -10.1%   非開示            -        -




                                      2
3. ユニット別・製品別売上収益 (1)               2017年度                    2018年度                               2019年度
                                                                             対前年                         対前年
                                    実績           実績        (対予想)                            予想
単位:億円                                                                  増減額      増減率                   増減額   増減率


国内医薬+ ワクチン                             5,400      5,233    (102.0%)     -167        -3.1%    5,120     -113     -2.2%

 ネキシウム       抗潰瘍剤                        865         783   (103.0%)      -83        -9.6%     760       -23     -2.9%

 リクシアナ       抗凝固剤                        453         649   (108.2%)      196      +43.2%      770       121    +18.6%

 メマリー        アルツハイマー型認知症治療剤              486         502    (98.5%)      17        +3.4%      520       18     +3.6%

 ロキソニン       消炎鎮痛剤                       365         305    (98.3%)      -60       -16.4%     260       -45    -14.7%
             骨粗鬆症治療剤・
 プラリア        関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
                                         232         274   (101.4%)      42       +18.1%      310       36     +13.2%

 テネリア        2型糖尿病治療剤                    263         253    (93.8%)      -10        -3.7%     260          7   +2.6%

 イナビル        抗インフルエンザウイルス剤               253         182    (95.8%)      -71       -28.0%     210       28     +15.4%

 オルメテック      高血圧症治療剤                     446         149   (106.1%)     -297       -66.7%        80     -69    -46.2%

 ランマーク       がん骨転移による骨病変治療剤              154         164   (102.5%)      10        +6.5%      170          6   +3.6%

 エフィエント      抗血小板剤                       128         139    (92.7%)      11        +8.3%      150       11     +7.9%

 レザルタス       高血圧症治療剤                     168         155   (110.7%)      -13        -7.5%     130       -25    -16.1%

 ユリーフ        排尿障害治療剤                     111         103   (102.6%)          -9     -7.7%        30     -73    -70.8%

 オムニパーク      造影剤                         140         120    (99.6%)      -20       -14.4%     100       -20    -16.4%

 カナリア        2型糖尿病治療剤                       27        92   (115.5%)      65       +241.9%     120       28     +29.9%

 ビムパット       抗てんかん剤                         26        66   (109.5%)      39       +148.5%     100       34     +52.2%

 第一三共エスファ品                               467         555           -     88       +18.8%    非開示            -        -

 ワクチン事業                                  419         415           -         -5     -1.1%   非開示            -        -


第一三共ヘルスケア                                729         664    (96.2%)      -65        -9.0%     700       36      +5.5%




                                                 3
3. ユニット別・製品別売上収益 (2)              2017年度                    2018年度                              2019年度
                                                                            対前年                        対前年
                                   実績           実績        (対予想)                           予想
単位:億円                                                                 増減額      増減率                  増減額   増減率


第一三共 Inc. (米国)                          748         363   (117.0%)     -385      -51.5%     260      -103    -28.3%

  オルメサルタン        高血圧症治療剤                213         107   (119.4%)     -106      -49.6%        70     -37    -34.9%
                 高コレステロール血症治療剤・
  ウェルコール         2型糖尿病治療剤               339         134   (133.9%)     -205      -60.5%        60     -74    -55.2%

  エフィエント         抗血小板剤                  107          24           -     -82      -77.1%   非開示            -        -

  サベイサ           抗凝固剤                      22        23   (114.8%)          1    +5.8%         20      -3    -12.9%

  モバンティック        オピオイド誘発性便秘薬               47        42           -         -5    -9.7%   非開示            -        -


アメリカン・リージェント Inc.* (米国)               1,054      1,178    (104.2%)      124      +11.7%    1,180         2    +0.2%

  ヴェノファー         鉄欠乏性貧血治療剤              310         289    (99.8%)      -20       -6.5%     270       -19     -6.7%

  インジェクタファー      鉄欠乏性貧血治療剤              343         442   (107.8%)      99       +28.8%     460       18     +4.1%
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


第一三共ヨーロッパGmbH                           794         886   (104.2%)      91       +11.5%     940       54      +6.1%

  オルメサルタン        高血圧症治療剤                335         274   (119.1%)      -61      -18.3%     200       -74    -27.0%

  エフィエント         抗血小板剤                     80        57    (81.5%)      -23      -28.8%        30     -27    -47.4%

  リクシアナ          抗凝固剤                   270         458   (101.7%)      188      +69.6%     630       172    +37.6%


アジア/中南米 (ASCA)                          804         877    (97.4%)      73        +9.0%     900       23      +2.7%

  中国第一三共                                353         385           -     32       +9.0%    非開示            -        -

  台湾第一三共                                   66        71           -         5    +7.5%    非開示            -        -

  韓国第一三共                                118         157           -     39       +32.6%   非開示            -        -

  第一三共タイ                                   29        33           -         3    +11.9%   非開示            -        -

  第一三共ブラジル                              101         100           -         -1    -0.9%   非開示            -        -




                                                4
3. ユニット別・製品別売上収益 (3)              2017年度                    2018年度                               2019年度

【参考】 現地通貨ベース売上収益                   実績           実績        (対予想)
                                                                            対前年
                                                                                           予想
                                                                                                       対前年
                                                                      増減額        増減率                 増減額        増減率
単位:USD Mn
第一三共 Inc. (米国)                          674         327   (116.2%)     -347       -51.5%     236       -91      -27.7%

  オルメサルタン        高血圧症治療剤                192          97   (118.6%)      -96       -49.6%        64     -33      -34.3%
                 高コレステロール血症治療剤・
  ウェルコール         2型糖尿病治療剤               306         121   (132.9%)     -185       -60.5%        55     -66      -54.8%

  エフィエント         抗血小板剤                     96        22           -     -74       -77.1%   非開示              -         -

  サベイサ           抗凝固剤                      20        21   (113.9%)          1     +5.8%         18         -3   -12.1%

  モバンティック        オピオイド誘発性便秘薬               42        38           -         -4     -9.7%   非開示              -         -


単位:USD Mn
                    *
アメリカン・リージェント Inc.       (米国)            951      1,062    (103.5%)      111       +11.7%    1,073      11        +1.0%

  ヴェノファー         鉄欠乏性貧血治療剤              279         261    (99.1%)      -18        -6.6%     245       -15       -5.9%

  インジェクタファー      鉄欠乏性貧血治療剤              310         399   (107.1%)      89        +28.7%     418       20        +4.9%
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH                           613         690   (105.5%)      77        +12.6%     723       33        +4.8%

  オルメサルタン        高血圧症治療剤                258         213   (120.5%)      -45       -17.5%     154       -59      -27.9%

  エフィエント         抗血小板剤                     62        44    (82.5%)      -17       -28.1%        23     -21      -48.1%

  リクシアナ          抗凝固剤                   208         357   (102.9%)      148       +71.3%     485       128      +35.9%




                                                5
4. 連結財政状態計算書
<資産>                                                  単位:億円
                                 2018年3月末 2019年3月末     増減
資産
     流動資産                                                           ・DS-8201の戦略提携の未収契約一時金 +1,490
       現金及び現金同等物                     3,577    2,432    -1,145       ・オルメサルタン訴訟の和解金に関する未収保険金 +392
                                                                     (非流動資産「その他の金融資産」より振替)
       営業債権及びその他の債権                  2,315    4,196     1,881
       その他の金融資産                      4,294    5,369     1,075
       棚卸資産                          1,726    1,761       35
       その他の流動資産                       103      155        51
       小計                           12,015   13,912     1,896
       売却目的で保有する資産                       -      20        20
       流動資産合計                       12,015   13,932     1,916
     非流動資産
                                                                    取得 +392、償却 -258
       有形固定資産                        2,179    2,291      111
       のれん                            755      779        24
                                                                    取得 +275、償却 -202、減損 -151
       無形資産                          1,735    1,695       -41
       持分法で会計処理されている投資                 17       22          5       ・オルメサルタン訴訟の和解金に関する未収保険金 -374
                                                                      (流動資産「営業債権及びその他債権」へ振替)
       その他の金融資産                      1,792    1,149      -643       ・投資有価証券 -247
       繰延税金資産                         403      948       545
       その他の非流動資産                       80       66        -15       ・DS-8201の戦略提携に伴う繰延税金資産の増加
                                                                    ・過年度の事業再編に係る繰延税金資産計上
       非流動資産合計                       6,962    6,949       -13
     資産合計                           18,978   20,881     1,903

*      手元流動性(現預金+有価証券+投資有価証券他)       7,865    7,795       -70
       有利子負債                         2,821    2,619      -202
       ネットキャッシュ                      5,044    5,176      132




                                                                6
<負債及び資本>                                            単位:億円
                              2018年3月末 2019年3月末      増減            ・オルメサルタン訴訟に関する和解引当金 +397
                                                                    (非流動負債「引当金」より振替)
負債
                                                                   ・返品、売上割戻、売上控除引当金 +218
     流動負債                                                           (会計基準変更により、当期から「営業債務及びその他の債務」に計上)
       営業債務及びその他の債務               2,262     3,127      865         ・DS-8201の戦略提携の契約一時金に係る繰延収益 +98

       社債及び借入金                      200      400       200         ・第2回無担保社債 +400
       その他の金融負債                       5        5          0         (非流動負債「社債及び借入金」より振替)
                                                                   ・借入金返済 -200
       未払法人所得税                      646      105       -542
       引当金                          340       78       -262        過年度の事業再編に係る税金負債取崩し

       その他の流動負債                      78      127        49         返品、売上割戻、売上控除引当金 -224
                                                                   (会計基準変更により、当期から「営業債務及びその他の債務」に計上)
        小計                        3,531     3,842      311
       売却目的で保有する資産に直接関連する負債            -       3          3
       流動負債合計                     3,531     3,845      314
     非流動負債
       社債及び借入金                    2,606     2,206      -400        第2回無担保社債 -400
                                                                   (流動負債「社債及び借入金」へ振替)
       その他の金融負債                      82       57        -25
       退職給付に係る負債                    105      104          -2       オルメサルタン訴訟に関する和解引当金 -380
       引当金                          488       50       -438        (流動負債「営業債務及びその他の債務」へ振替)
       繰延税金負債                       187      172        -15
       その他の非流動負債                    649     1,950     1,301        DS-8201の戦略提携の契約一時金に係る繰延収益 +1,392
       非流動負債合計                    4,116     4,538      422
     負債合計                         7,647     8,383      736
資本
     親会社の所有者に帰属する持分
       資本金                          500      500           -
       資本剰余金                        946      946           -
       自己株式                       -1,635   -1,630         6
       その他の資本の構成要素                1,205     1,152       -53
       利益剰余金                     10,314    11,528     1,214        当期利益 +934、配当金支払 -453、
     親会社の所有者に帰属する持分合計            11,330    12,496     1,167        過年度の事業再編に係る税金負債取崩しによる増加 +664

     非支配持分
       非支配持分                          1        1          0
     資本合計                        11,330    12,497     1,167
負債及び資本合計                         18,978    20,881     1,903




                                                               7
5. 連結キャッシュ・フロー計算書
                                                     単位:億円
                             2017年度        2018年度        増減
営業活動によるキャッシュ・フロー
    税引前利益                         810           858         48
    減価償却費及び償却費                    467           462           -5
    債権債務の増減額                          28      -1,274     -1,301
    その他                               1        1,236     1,234
    法人所得税の支払額                     -222          -361      -140
    営業活動によるキャッシュ・フロー             1,084          920       -164
投資活動によるキャッシュ・フロー
    短期運用資産の増減額                   1,233        -1,031     -2,265
    固定資産の取得・売却                    -379          -647      -269
    子会社の売却による収入                        -            8         8
    投資有価証券の増減額                    138           164         26
    その他                               93            81     -11
    投資活動によるキャッシュ・フロー             1,086        -1,425     -2,511
財務活動によるキャッシュ・フロー
    借入金の増減額                            -        -200      -200
    自己株式の取得による支出                  -501              -0     500
    配当金の支払額                       -464          -453        11
    その他                            -53              -8      44
    財務活動によるキャッシュ・フロー            -1,018          -662       356
現金及び現金同等物の増減額                    1,152        -1,167     -2,319
現金及び現金同等物の期首残高                   2,461         3,577     1,117
現金及び現金同等物に係る換算差額                   -36              21      57
現金及び現金同等物の期末残高                   3,577         2,432     -1,145

*   フリーキャッシュフロー(営業CF+投資CF)       2,170          -505     -2,675




                                                               8
6. 要員数
                            2017年度末               2018年度末
                               実績                       実績
  連結                          14,446                   14,887
       日本                      8,765                   8,865
       北米                      2,191                   2,172
       欧州                      1,582                   1,778
       その他                     1,908                   2,072


7. 設備投資・減価償却費及び償却費
                             2017年度                2018年度            2019年度
                   単位:億円          実績                    実績            予想
  設備投資(工事ベース)                     269                   383           270
  減価償却費及び償却費                      467                   462           500
       有形固定資産                     274                   260            -
       無形資産                       193                   202            -


8. その他経営指標
                             2017年度                2018年度
                               実績                    実績
  当期利益(親会社所有者帰属)            603         億円        934           億円
  配当金                       459         億円        453           億円
  自己株式取得額                   500         億円         -            億円
  総還元性向                    159.1        %         48.5          %
  期中平均資本合計(親会社所有者帰属)       11,544       億円       11,913         億円
  親会社所有者帰属持分当期利益率(ROE)      5.2         %         7.8           %




                                             9
9.主要製品レファレンス
           製品名                     一般名 略称                     薬効                 発売年      オリジン      販売提携            販売形態

国内医薬
   ネキシウム                          エソメプラゾール                   抗潰瘍剤                2011年   アストラゼネカ   アストラゼネカ      共同販促(DS:売上)
   リクシアナ                           エドキサバン                    抗凝固剤                2011年    第一三共
   メマリー                             メマンチン               アルツハイマー型認知症治療剤           2011年     メルツ
   ロキソニン                                                                         1986年    第一三共
       ロキソニンパップ                                                                  2006年   リードケミカル
                                  ロキソプロフェン                  消炎鎮痛剤
       ロキソニンテープ                                                                  2008年   リードケミカル
       ロキソニンゲル                                                                   2010年    第一三共
                                                            骨粗鬆症治療剤・
   プラリア                             デノスマブ                                        2013年   アムジェン
                                                      関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤
   テネリア                           テネリグリプチン                 2型糖尿病治療剤              2012年    田辺三菱      田辺三菱        共同販促(DS:売上)
   イナビル                            ラニナミビル                抗インフルエンザウイルス剤           2010年    第一三共
   オルメテック                         オルメサルタン                  高血圧症治療剤               2004年    第一三共
   ランマーク                            デノスマブ               がん骨転移による骨病変治療剤           2012年   アムジェン
                                                                                         第一三共
   エフィエント                          プラスグレル                   抗血小板剤                2014年
                                                                                         宇部興産
   レザルタス                      オルメサルタン/アゼルニジピン              高血圧症治療剤               2010年    第一三共
   ユリーフ                             シロドシン                  排尿障害治療剤               2006年   キッセイ薬品    キッセイ薬品           共同販売
   オムニパーク                         イオヘキソール                    造影剤                 1987年   GEヘルスケア
   カナリア                       テネリグリプチン/カナグリフロジン            2型糖尿病治療剤              2017年    田辺三菱      田辺三菱        共同販促(DS:売上)
   ビムパット                            ラコサミド                   抗てんかん剤               2016年   ユーシービー    ユーシービー       共同販促(DS:売上)

第一三共 Inc. (米国)
   オルメサルタン
       ベニカー                       オルメサルタン                                        2002年
       ベニカーHCT               オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド                                  2003年
                                                           高血圧症治療剤                        第一三共
       エイゾール                   オルメサルタン/アムロジピン                                    2007年
       トライベンゾール           オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド                              2010年
                                                        高コレステロール血症治療剤・
   ウェルコール                          コレセベラム                                        2000年   ジェンザイム
                                                           2型糖尿病治療剤
                                                                                          第一三共
   エフィエント                          プラスグレル                   抗血小板剤                2009年             イーライリリー     共同販促(DS:コプロ収入)
                                                                                          宇部興産
   サベイサ                            エドキサバン                    抗凝固剤                2015年    第一三共
                                                                                          ネクター
   モバンティック                        ナロキセゴール                 オピオイド誘発性便秘薬            2015年             アストラゼネカ     共同販促(DS:コプロ収入)
                                                                                         アストラゼネカ

アメリカン・リージェント Inc.* (米国)
   ヴェノファー                         注射用ショ糖鉄                 鉄欠乏性貧血治療剤              2000年   バイフォー     フレゼニウス           共同販売
   インジェクタファー                注射用カルボキシマルトース鉄                鉄欠乏性貧血治療剤              2013年   バイフォー     第一三共 Inc.     第一三共 Inc. 販促
   * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


第一三共ヨーロッパGmbH (欧州)
   オルメサルタン
       オルメテック                     オルメサルタン                                        2002年
       オルメテックプラス             オルメサルタン/ヒドロクロロチアジド                                  2005年              メナリーニ
                                                           高血圧症治療剤                        第一三共                     共同販売
       セビカー                    オルメサルタン/アムロジピン                                    2009年              ファイザー

       セビカーHCT            オルメサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジド                              2010年
                                                                                          第一三共
   エフィエント                          プラスグレル                   抗血小板剤                2009年
                                                                                          宇部興産
   リクシアナ                           エドキサバン                    抗凝固剤                2015年    第一三共     メルク(MSD)         共同販売




                                                                            10
<10. 四半期別データ>
1. 連結損益計算書
                2017年度     2017年度     2017年度     2017年度        2017年度          2018年度     2018年度     2018年度     2018年度               2018年度
                第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期           累計            第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期                  累計
                                                                                                                                                 対前年
                 実績         実績         実績         実績        対売上      実績         実績         実績         実績         実績        対売上       実績
単位:億円                                                                                                                                          増減額 増減率


売上収益               2,391      2,303      2,717      2,191   100.0%    9,602       2,257      2,211      2,562      2,266   100.0%     9,297    -305     -3.2%


 売上原価               801        770        984        906    36.0%     3,460        847        819        983        997    39.2%      3,646     186    +5.4%
   (特殊要因除き)         801        831        984        855    36.1%     3,470        847        819        983        846    37.6%      3,495      25    +0.7%
    (特殊要因)            -        -61          -         51     -0.1%      -10          -          -          -        151     1.6%        151     161         -


売上総利益              1,590      1,533      1,733      1,286   64.0%     6,142       1,410      1,392      1,580      1,269   60.8%      5,651    -491     -8.0%

 販売費及び一般管理費         708        692        767        851    31.4%     3,018        656        630        700        792    29.9%      2,777    -242     -8.0%
   (特殊要因除き)         708        692        767        806    31.0%     2,974        656        664        700        792    30.2%      2,812    -162     -5.4%
    (特殊要因)            -          -          -         45     0.5%        45          -        -35          -          -     -0.4%       -35     -79         -


 研究開発費              480        756        520        604    24.6%     2,360        455        482        489        611    21.9%      2,037    -323    -13.7%
   (特殊要因除き)         480        454        520        604    21.4%     2,059        455        482        489        611    21.9%      2,037     -22     -1.0%
    (特殊要因)            -        302          -          -     3.1%       302          -          -          -          -          -        -    -302         -


営業利益                403         85        445        -169    7.9%       763        299        281        391        -134    9.0%       837      74     +9.7%
(特殊要因を除く営業利益)       403        326        445         -74   11.4%     1,099        299        246        391          17   10.3%       953     -146    -13.3%


 金融収益・費用              21          5         15          3                 44         -2         10         -3         17                  22    -22
 持分法による投資損益           -1         -1          6         -1                  3         -1         -0          5         -5                  -1     -4

税引前利益               422          90       465        -167    8.4%       810        296        290        393        -121    9.2%       858      48     +5.9%


 法人税等               134          40         82        -44               212          57         89         45       -267                -76    -288   -135.8%


当期利益                288          49       384        -123    6.2%       598        240        201        348        146    10.0%       934      336   +56.2%


当期利益(親会社帰属)         292          51       383        -123    6.3%       603        240        201        348        146    10.0%       934      331   +55.0%



 参考:税率            31.8%      44.8%      17.5%      26.3%             26.2%       19.2%      30.8%      11.5%     220.5%              -8.8%
 参考:海外売上比率        37.6%      35.5%      33.2%      36.4%             35.6%       36.5%      37.5%      33.4%      36.6%              35.9%

 累計為替レート
       USD/円      111.10     111.07     111.71     110.86            110.86      109.07     110.27     111.15     110.91             110.91
       EUR/円      122.19     126.29     128.53     129.70            129.70      130.06     129.84     129.49     128.40             128.40




                                                                          11
<10. 四半期別データ>
                 2017年度     2017年度     2017年度     2017年度     2017年度       2018年度     2018年度     2018年度     2018年度           2018年度
2. グローバル製品売上収益   第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期        累計         第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期              累計
                                                                                                                                   対前年
                  実績         実績         実績         実績         実績           実績         実績         実績         実績        実績
単位:億円                                                                                                                           増減額   増減率


エドキサバン               153        176        237        205          771        258        283        333        303     1,177      406    +52.7%
 リクシアナ(日)              94       103        150        107          453        147        154        191        157      649       196    +43.2%
 サベイサ(米)                5          5          6          6          22           4          7          5          7        23        1   +5.8%
 リクシアナ(欧)              49         61         75         85         270          97       111        125        124      458       188    +69.6%
 その他子会社                 6          6          7          7          26          10         12         10         15        47      21    +81.5%



オルメサルタン              428        400        378        291         1,497       285        250        274        251     1,059     -438    -29.2%
 オルメテック(日)           168        151          86         41         446          42         37         41         29     149      -297    -66.7%
 レザルタス(日)              45         41         46         36         168          41         37         44         33     155       -13     -7.5%
 オルメサルタン(米)            68         35         70         40         213          32         27         21         28     107      -106    -49.6%
 オルメサルタン(欧)            90         90         75         80         335          82         62         66         64     274       -61    -18.3%
 その他子会社/輸出等            58         83       100          93         335          90         87       102          96     374        40    +11.9%



プラスグレル               115          72         82         58         328          64         71         53         44     232       -96    -29.3%
 共同販促収入(米)             61         19         22          5         107           6         21         -3         -0        24     -82    -77.1%
 エフィエント(欧)             19         20         21         20          80          19         14         13         11        57     -23    -28.8%
 エフィエント(日)             33         31         36         29         128          36         34         39         30     139        11    +8.3%
 その他子会社/輸出等             2          3          4          3          13           3          3          3          3        12      -1    -10.1%




                                                             12
                       2017年度       2017年度     2017年度     2017年度     2017年度       2018年度     2018年度     2018年度     2018年度           2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (1)   第1四半期        第2四半期      第3四半期      第4四半期        累計         第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期              累計
                                                                                                                                           対前年
                        実績           実績         実績         実績         実績           実績         実績         実績         実績        実績
単位:億円                                                                                                                                   増減額   増減率


国内医薬+ ワクチン                1,300        1,276      1,605      1,219        5,400      1,239      1,198      1,520      1,276    5,233     -167    -3.1%
 ネキシウム                     226          221        253        166          865        198        188        224        173      783       -83    -9.6%
 リクシアナ                       94         103        150        107          453        147        154        191        157      649       196   +43.2%
 メマリー                      125          120        136        105          486        129        123        143        107      502        17   +3.4%
 ロキソニン                       96           93       101          74         365          79         77         87         62     305       -60   -16.4%
 プラリア                        55           54         64         59         232          66         64         80         64     274        42   +18.1%
 テネリア                        76           56         77         54         263          64         62         73         54     253       -10    -3.7%
 イナビル                         7            4         82       160          253           1         -0         44       137      182       -71   -28.0%
 オルメテック                    168          151          86         41         446          42         37         41         29     149      -297   -66.7%
 ランマーク                       38           38         42         37         154          39         42         46         37     164        10   +6.5%
 エフィエント                      33           31         36         29         128          36         34         39         30     139        11   +8.3%
 レザルタス                       45           41         46         36         168          41         37         44         33     155       -13    -7.5%
 ユリーフ                        29           27         31         24         111          27         25         30         21     103        -9    -7.7%
 オムニパーク                      36           35         39         30         140          33         30         33         24     120       -20   -14.4%
 カナリア                           -         14          3         10          27          20         21         28         24        92      65 +241.9%
 ビムパット                        3            6          9          9          26          14         14         20         18        66      39 +148.5%
 第一三共エスファ品                   72         101        171        124          467        137        128        159        131      555        88   +18.8%
 ワクチン事業                      76           86       184          74         419          82         86       178          69     415        -5    -1.1%

第一三共ヘルスケア                  168          190        208        163          729        184        164        181        134      664       -65    -9.0%




                                                                     13
                                2017年度     2017年度     2017年度     2017年度     2017年度       2018年度     2018年度     2018年度     2018年度           2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (2)            第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期        累計         第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期              累計
                                                                                                                                                  対前年
                                 実績         実績         実績         実績         実績           実績         実績         実績         実績        実績
単位:億円                                                                                                                                          増減額   増減率


第一三共 Inc. (米国)                      250        171        220        107          748        110        110          66         77     363      -385    -51.5%
  オルメサルタン                             68         35         70         40         213          32         27         21         28     107      -106    -49.6%
  ウェルコール                            101          96         96         47         339          49         38         23         24     134      -205    -60.5%
  エフィエント                              61         19         22          5         107           6         21         -3         -0        24     -82    -77.1%
  サベイサ                                 5          5          6          6          22           4          7          5          7        23        1   +5.8%
  モバンティック                             13         12         12          9          47           9         12         11          9        42      -5     -9.7%


アメリカン・リージェント Inc.* (米国)             276        248        276        255         1,054       286        298        317        276     1,178      124    +11.7%
  ヴェノファー                              74         73         93         69         310          82         83         76         48     289       -20     -6.5%
  インジェクタファー                           81         81         91         91         343        112        108        116        105      442        99    +28.8%
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


第一三共ヨーロッパGmbH                       185        197        199        213          794        222        209        230        226      886        91    +11.5%
  オルメサルタン                             90         90         75         80         335          82         62         66         64     274       -61    -18.3%
  エフィエント                              19         20         21         20          80          19         14         13         11        57     -23    -28.8%
  リクシアナ                               49         61         75         85         270          97       111        125        124      458       188    +69.6%

アジア/中南米 (ASCA)                      190        196        201        217          804        197        204        230        245      877        73     +9.0%
  中国第一三共                              83         83         86       101          353          84         82       103        115      385        32    +9.0%
  台湾第一三共                              16         16         16         18          66          18         17         18         18        71        5   +7.5%
  韓国第一三共                              29         27         30         32         118          30         42         40         45     157        39    +32.6%
  第一三共タイ                               6          7          8          8          29           8          8          8          8        33        3   +11.9%
  第一三共ブラジル                            24         24         32         20         101          24         25         29         22     100        -1     -0.9%




                                                                            14
                                2017年度     2017年度     2017年度     2017年度     2017年度     2018年度     2018年度     2018年度     2018年度           2018年度
3. ユニット別・製品別売上収益 (3)            第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期        累計       第1四半期      第2四半期      第3四半期      第4四半期              累計
【参考】 現地通貨ベース売上収益                 実績         実績         実績         実績         実績         実績         実績         実績         実績        実績
                                                                                                                                               対前年
                                                                                                                                             増減額       増減率
単位:USD Mn
第一三共 Inc. (米国)                      225        154        195        101         674       101          99         58         70     327      -347     -51.5%
  オルメサルタン                             61         32         62         37        192         29         24         18         26        97     -96     -49.6%
  ウェルコール                              91         86         85         44        306         45         34         20         22     121      -185     -60.5%
  エフィエント                              55         17         19          6         96          6         19         -3          0        22     -74     -77.1%
  サベイサ                                 4          5          5          5         20          4          6          5          6        21         1   +5.8%
  モバンティック                             12         11         11          9         42          9         11         10          8        38      -4      -9.7%

単位:USD Mn
アメリカン・リージェント Inc.* (米国)             248        223        244        235         951       263        267        281        251     1,062     111      +11.7%
  ヴェノファー                              67         66         82         64        279         75         75         67         44     261       -18      -6.6%
  インジェクタファー                           72         73         80         84        310       103          97       103          96     399       89      +28.7%
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH                       152        151        150        160         613       170        161        178        180      690       77      +12.6%
  オルメサルタン                             73         69         56         60        258         63         48         51         51     213       -45     -17.5%
  エフィエント                              16         15         16         15         62         15         10         10          9        44     -17     -28.1%
  リクシアナ                               40         47         57         64        208         75         86         97         99     357      148      +71.3%




                                                                            15
<11. ヒストリカルデータ>
1. グローバル製品売上収益    2014年度       2015年度       2016年度       2017年度     2018年度

                   実績           実績           実績           実績         実績
単位:億円

エドキサバン                  43         150          373          771         1,177
 リクシアナ(日)               36         130          250          453          649
 サベイサ(米)                   7            4         19           22          23
 リクシアナ(欧)                  -         15           97         270          458
 その他子会社                    -            0            8         26          47



オルメサルタン              2,935        2,841        2,180        1,497        1,059
 オルメテック(日)            763          739          694          446          149
 レザルタス(日)             184          182          175          168          155
 オルメサルタン(米)          1,066        1,116         664          213          107
 オルメサルタン(欧)           652          589          432          335          274
 その他子会社/輸出等           270          216          215          335          374



プラスグレル                249          322          416          328          232
 共同販促収入(米)            176          207          222          107           24
 エフィエント(欧)              48           54           79           80          57
 エフィエント(日)                 7         49         104          128          139
 その他子会社/輸出等             19           12           10           13          12




                                                                    16
2. ユニット別・製品別売上収益 (1)   2014年度       2015年度       2016年度       2017年度     2018年度

                        実績           実績           実績           実績         実績
単位:億円

国内医薬+ ワクチン                4,805        4,947        5,066        5,400        5,233
 ネキシウム                     693          824          840          865          783
 リクシアナ                       36         130          250          453          649
 メマリー                      368          424          469          486          502
 ロキソニン                     495          481          374          365          305
 プラリア                        73         125          180          232          274
 テネリア                        76         165          242          263          253
 イナビル                      166          140          196          253          182
 オルメテック                    763          739          694          446          149
 ランマーク                     102          124          139          154          164
 エフィエント                         7         49         104          128          139
 レザルタス                     184          182          175          168          155
 ユリーフ                      115          118          114          111          103
 オムニパーク                    172          169          142          140          120
 カナリア                           -            -            -         27          92
 ビムパット                          -            -            4         26          66
 第一三共エスファ品                 149          185          202          467          555
 ワクチン事業                    322          368          385          419          415

第一三共ヘルスケア                  478          534          667          729          664




                                                                         17
2. ユニット別・製品別売上収益 (2)            2014年度       2015年度       2016年度     2017年度     2018年度

                                 実績           実績           実績         実績         実績
単位:億円

第一三共 Inc. (米国)                     1,730        1,851        1,423       748          363
  オルメサルタン                          1,066        1,116         664        213          107
  ウェルコール                            474          484          455        339          134
  エフィエント                            176          207          222        107           24
  サベイサ                                   7            4         19         22          23
  モバンティック                                -         20           42         47          42


アメリカン・リージェント Inc.* (米国)             574          910          881       1,054        1,178
  ヴェノファー                            286          312          285        310          289
  インジェクタファー                           76         186          240        343          442
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


第一三共ヨーロッパGmbH                       835          778          710        794          886
  オルメサルタン                           652          589          432        335          274
  エフィエント                              48           54           79         80          57
  リクシアナ                                  -         15           97       270          458

アジア/中南米 (ASCA)                      675          753          721        804          877
  中国第一三共                            274          342          338        353          385
  台湾第一三共                              49           54           52         66          71
  韓国第一三共                              89           93           88       118          157
  第一三共タイ                              37           41           25         29          33
  第一三共ブラジル                            84           81           88       101          100




                                                                                18
2. ユニット別・製品別売上収益 (3)            2014年度       2015年度       2016年度     2017年度     2018年度

【参考】 現地通貨ベース売上収益                 実績           実績           実績         実績         実績
単位:USD Mn
第一三共 Inc. (米国)                     1,574        1,540        1,312       674          327
  オルメサルタン                           969          929          612        192           97
  ウェルコール                            431          403          420        306          121
  エフィエント                            160          173          205          96          22
  サベイサ                                   6            4         17         20          21
  モバンティック                                -         17           38         42          38

単位:USD Mn
アメリカン・リージェント Inc.* (米国)             522          758          812        951         1,062
  ヴェノファー                            260          260          263        279          261
  インジェクタファー                           69         155          221        310          399
  * 旧ルイトポルド・ファーマシューティカルズ Inc.


単位:EUR Mn
第一三共ヨーロッパGmbH                       602          587          597        613          690
  オルメサルタン                           470          444          363        258          213
  エフィエント                              34           41           67         62          44
  リクシアナ                                  -         12           81       208          357




                                                                                19
                                                                                                                                          2019年4月現在
12. 主要開発品目(イノベーティブ医薬品)

  ◆  がん (後期開発品目)
                                                                                                          承認・上市
  一般名 / 開発コード                薬効/作用機序        目標適応                        地域        ステージ   剤形     パートナー                備考
                                                                                                          予定年度

                                                                                                                   2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
                                                                                                                   象として希少疾病用医薬品指定
                                                                                                                   2018年5月:Top Line Result公表
                                                                                                                   2018年8月:FDAよりFLT3-ITD変異を有する再発または
                                                                                                                   難治性の急性骨髄性白血病治療を対象にブレークス
                                            急性骨髄性白血病(再発性/難治性)          日米欧亜       申請中             -        2019    ルーセラピー(画期的治療薬)指定
                                                                                                                   2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
  キザルチニブ(quizartinib) /      FLT3阻害剤                                                     経口                        髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
  AC220                                                                                                            2018年9月:米において承認申請(FDA PDUFA:2019
                                                                                                                   年8月25日)
                                                                                                                   2018年10月:日欧において承認申請

                                                                                                                   2009年3月:EMA/FDAより急性骨髄性白血病治療を対
                                                                                                                   象として希少疾病用医薬品指定
                                            急性骨髄性白血病(一次治療)             日米欧亜        P3             -       2021以降
                                                                                                                   2018年9月:厚生労働省よりFLT3変異を有する急性骨
                                                                                                                   髄性白血病治療を対象として希少疾病用医薬品に指定
                             受容体型チロシンキナーゼであるFLT3に対するキナーゼ阻害剤。FLT3-ITD変異が生じることによってがん化した急性骨髄性白血病に対して治療効果を示すことが期待される。

                                                                                                                   色素性絨毛結節性滑膜炎を含む
                                                                                                                   2015年11月:FDAより腱滑膜巨細胞腫治療を対象にブ
                                                                                                                   レークスルーセラピー(画期的治療薬)指定
                             CSF-1R/KIT/    腱滑膜巨細胞腫                     米欧        申請中             -        2019    2017年10月:Top Line Result公表
  ペキシダルチニブ                                                                               経口                        2018年12月:米国において承認申請(FDA PDUFA:
                             FLT3阻害剤
  (pexidartinib) / PLX3397                                                                                         2019年8月3日)
                                                                                                                   2019年3月:欧州において承認申請
                                            固形がん                         亜         P1             -         -      腱滑膜巨細胞腫を含む
                             CSF-1R、KIT及びFLT3を特異的に阻害する分子標的薬。がん細胞の増殖阻害、転移拡大抑制効果等が期待される。

                                                                                                                   2016年2月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
                                                                                                                   象品目に指定
                                                                                                                   医師主導治験を実施中
                             がん治療用HSV-1     膠芽腫                          日         P2    注射   アクティベック創薬    2020
  DS-1647 (G47∆)                                                                                                   2017年7月:厚生労働省より希少疾病用再生医療等製
                                                                                                                   品に指定
                                                                                                                   2019年2月:Top Line Result公表
                             単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)を、遺伝子組換え技術により、がん細胞だけで増殖するように改変した第三世代のがん治療用HSV-1。既存のがん治療用HSV-1 に比べ、より高い抗がん活性と同等以上の安全性が期待される。




                                                                             20
                                                                                                                    承認・上市
一般名 / 開発コード                  薬効/作用機序        目標適応                         地域       ステージ         剤形    パートナー                    備考
                                                                                                                    予定年度
                                                                                                                            2016年12月:FDAよりHER2陽性の転移性乳がん治療
                                                                                   P2                                       を対象にファストトラック指定
                                            乳がん(HER2陽性、T-DM1既治療)       日米欧亜                         AstraZeneca      2020   2017年8月:FDAよりHER2陽性の再発・転移性乳がん
                                                                                   P3                                       治療を対象としてブレークスルーセラピー(画期的治療
                                                                                                                            薬)指定
                                            乳がん(HER2陽性、vs T-DM1)       日米欧亜        P3               AstraZeneca       -
                                            乳がん(HER2低発現)               日米欧亜        P3               AstraZeneca       -
トラスツズマブ デルクステカン              抗HER2抗体薬物複合体                                                      注射                           2018年3月:厚生労働省よりがん化学療法後に増悪した
(trastuzumab deruxtecan) /                                                                                                  HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発
                                            胃がん(HER2発現、トラスツズマブ既治療)       日亜        P2               AstraZeneca      2021
DS-8201                                                                                                                     の胃がん患者に対する治療として、先駆け審査指定制度
                                                                                                                            の対象品目に指定
                                            大腸がん                        日米欧        P2               AstraZeneca       -
                                            非小細胞肺がん                     日米欧        P2               AstraZeneca       -
                                                                                                    Bristol-Myers
                                            乳がん、尿路上皮(膀胱)がん               米欧        P1                                 -     ニボルマブとの併用試験
                                                                                                       Squibb
                             細胞の成長因子(上皮細胞成長因子)のファミリー受容体の一つであるHER2と特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体と薬物(ペイロード)をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体。ペイロードは強力
                             な薬効を示すトポイソメラーゼI阻害薬で、膜透過性が高くバイスタンダー効果で周辺のがん細胞をも殺傷する抗体に搭載できる薬物は7-8個。

                                                                                                                            2018年10月:厚生労働省よりびまん性大細胞型B細胞リ
アキシカブタジン シロルーセル
                                                                                                                            ンパ腫、原発性縦隔(胸腺)大細胞型B細胞リンパ腫、形
(Axicabtagene Ciloleucel) / 抗CD19 CAR-T細胞   B細胞リンパ腫                      日         P2          注射   Kite/Gilead       -
       ®                                                                                                                    質転換濾胞性リンパ腫、および高悪性度B細胞リンパ腫
Axi-Cel                                                                                                                     を対象として、希少疾病用再生医療等製品に指定
                             B細胞性悪性リンパ腫細胞の表面に発現するCD19を標的とする細胞治療薬(キメラ抗原受容体T細胞:CAR-T)。
                                                                                                                     下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点


◆  がん (初期開発品目)
                                                                                                                    承認・上市
一般名 / 開発コード                  薬効/作用機序        目標適応                         地域         ステージ             パートナー                    備考
                                                                                                                    予定年度
                                            固形がん                         日米             P1                -           -
ミラデメタン(milademetan)/
                             MDM2阻害剤        急性骨髄性白血病                     日米             P1                -           -     アザシチジンとの併用コホート追加(米)
DS-3032
                                            急性骨髄性白血病                     米              P1                -           -     キザルチニブとの併用試験
                                            成人T細胞白血病/リンパ腫                日              P1                -           -
                                                                                                                            2019年4月:厚生労働省により、先駆け審査指定制度対
DS-3201                      EZH1/2阻害剤      末梢T細胞リンパ腫                    日              P1                -           -
                                                                                                                            象品目に指定
                                            急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病           米              P1                -           -
                                            乳がん                          日米             P1/2              -           -
U3-1402                      抗HER3抗体薬物複合体
                                            非小細胞肺がん                      米              P1                -           -
DS-1001                      変異型IDH1阻害剤     神経膠腫                         日              P1                -           -
                                                                         日              P1                -           -     ゲフィチニブとの併用試験
DS-1205                      AXL阻害剤         非小細胞肺がん
                                                                         亜              P1                -           -     オシメルチニブとの併用試験
PLX2853                      BRD4阻害剤        急性骨髄性白血病、固形がん                米              P1                -           -
DS-1062                      抗TROP2抗体薬物複合体 固形がん(非小細胞肺がん)                 日米             P1                -           -
                                                                                                                     下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点




                                                                             21
◆  循環代謝 (後期開発品目)
                                                                                                          承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序        目標適応                       地域        ステージ       剤形    パートナー                     備考
                                                                                                          予定年度
エドキサバントシル酸塩                         超高齢非弁膜症性AF患者における                                                              超高齢(80歳以上)AF患者における新規用法・用量の追
水和物 / DU-176b        FXa阻害剤                                     日         P3        経口         -           2021
                                    脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制                                                              加
製品名:
リクシアナ (日、欧、亜)        1日1回投与の経口FXa阻害剤(抗凝固剤)。血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する。
サベイサ (米)
                                                                                                                  効能追加
プラスグレル塩酸塩 / CS-747   抗血小板剤          虚血性脳血管障害                    日         P3        経口    宇部興産             2021
                                                                                                                  追加P3試験開始
製品名:エフィエント (日、米、欧、
亜)                   経口抗血小板剤。血小板の凝集を抑制することにより、動脈の狭窄・閉塞を抑制する。

                     ミネラルコルチコイド受容
エサキセレノン / CS-3150                   糖尿病性腎症                      日         P3        経口   Exelixis, Inc.    2021
                     体ブロッカー
製品名:ミネブロ(日)
                     腎臓でのナトリウム再吸収を促進するアルドステロンの受容体(MR)に作用し、アルドステロンの結合を阻害することで降圧作用及び臓器保護作用を示すことが期待される。
                                                                                                           下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点



◆  循環代謝 (初期開発品目)
                                                                                                          承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序        目標適応                       地域         ステージ            パートナー                     備考
                                                                                                          予定年度
                                    急性期虚血性脳血管障害、                               P1
DS-1040              TAFIa阻害剤                                  日米欧                             -            -
                                    急性肺血栓塞栓症
DS-2330              高リン酸血症治療剤      高リン酸血症(慢性腎不全による)            -              P1              -            -
                                                                                                           下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点




                                                                    22
◆  その他 (後期開発品目)
                                                                                                               承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序           目標適応                        地域        ステージ         剤形     パートナー                    備考
                                                                                                               予定年度
ミロガバリンベシル酸塩 /        α2δリガンド           中枢性神経障害性疼痛                  日亜         P3          経口         -          2023
DS-5565
製品名:タリージェ(日)         神経終末において疼痛にかかわる神経伝達物質の放出を抑制。有効性、安全性のバランスにおいて優れたプロファイルが期待される。

                                                                                                                        剤形追加(ネブライザー用製剤)
ラニナミビルオクタン酸エステル ノイラミニダーゼ阻害剤            インフルエンザ                      日        申請中          吸入         -          2019
                                                                                                                        2018年7月:承認申請
水和物 / CS-8958
製品名:イナビル(日)          長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤。インフルエンザウイルスの感染部位である肺、気管に直接作用する吸入剤。

                                                                                                                下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点



◆  その他 (初期開発品目)
                                                                                                               承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序           目標適応                        地域         ステージ               パートナー                    備考
                                                                                                               予定年度
                                                                                                                      2017年4月:厚生労働省より先駆け審査指定制度の対
DS-5141              ENAオリゴヌクレオチド      デュシェンヌ型筋ジストロフィー症             日              P1/2            ODTI          -    象品目に指定
                                                                                                                      2018年4月:Top Line Result公表
                                                                                                                      Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institue
DS-1211              TNAP阻害剤           異所性石灰化抑制                     米               P1               -           -
                                                                                                                      との共同研究
                                                                                                                下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点



◆  ワクチン
                                                                                                               承認・上市
一般名 / 開発コード          薬効/作用機序           目標適応                        地域        ステージ         剤形     パートナー                    備考
                                                                                                               予定年度
                     鼻腔噴霧インフルエンザ                                                                AstraZeneca/
                                       季節性インフルエンザの予防                日        申請中          経鼻                     -      2016年6月:第一三共が承認申請
VN-0107 / MEDI3250   弱毒生ワクチン                                                                    MedImmune
                     本ワクチン(米国における製品名:FluMist Quadrivalent)は、季節性インフルエンザの予防に使用される、4種類のインフルエンザウイルスを含む、鼻腔噴霧型のインフルエンザ弱毒生ワクチン。
                                       百日せき、ジフテリア、破傷風、
                     DPT-IPV/Hibワクチン                                日         P3          注射   サノフィパスツール         -      サノフィ、北里第一三共ワクチンとの共同開発
VN-0105                                急性灰白髄炎及びHib感染予防
                     すでに日本国内で上市している沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活性化ポリオ(ソークワクチン)混合ワクチンとヒブワクチンを混合して使用する国内初の5種混合ワクチン(DPT-IPV/Hib)。
                     麻しんおたふくかぜ風しん                                                                                       ジャパンワクチンの解散に伴い、当社での開発継続を準
VN-0102 / JVC-001                 麻しん、おたふくかぜ及び風しんの予防                日        P1/2         注射         -           -
                     混合ワクチン                                                                                             備中
                                                                                                                下線:2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点




                                                                        23
◆  ステージアップ品目 (2019年1月(2018年度Q3決算発表)以降の主な変更点)
一般名 / 開発コード                薬効/作用機序       目標適応         変更後地域・ステージ        備考

ペキシダルチニブ                   CSF-1R/KIT/
                                         腱滑膜巨細胞腫      米欧        申請中
(pexidartinib) / PLX3397   FLT3阻害剤
ミロガバリンベシル酸塩 /
                           α2δリガンド       中枢性神経障害性疼痛   日亜        P3
DS-5565
DS-1205                    AXL阻害剤        非小細胞肺がん       亜        P1    オシメルチニブとの併用試験




                                                           24