2020年度 第2四半期
決算説明会
第一三共株式会社
代表取締役社長 兼 CEO
眞鍋 淳
2020年10月30日
将来の見通しに関する注意事項
本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきま
しては、全て将来を見込んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び
将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、
実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性があることをご留意願います。また、本書において
当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等にかかわらず、当社は本書
の日付以降において、本書に記述された内容を随時更新する義務を負うものではなく、かかる方針も有していません。
本書において当社が開示する開発中の化合物は治験薬であり、開発中の適応症治療薬としてFDA等の規制当局によって承認さ
れてはおりません。これらの化合物は、対象地域においてまだ有効性と安全性が確立されておらず、開発中の適応症で市販さ
れることを保証するものではありません。
当社は、本書に記載された内容について合理的な注意を払うよう努めておりますが、記載された情報の内容の正確性、適切性、
網羅性、実現可能性等について、当社は何ら保証するものではありません。また、本書に記載されている当社グループ以外の
企業・団体その他に係る情報は、公開情報等を用いて作成ないし記載したものであり、かかる情報の正確性、適切性、網羅性、
実現可能性等について当社は独自の検証を行っておらず、また、これを何ら保証するものではありません。
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当社は、本書に記載された情報の誤り等によって生じた損害について一切責任を負うものではありません。
1
本日お話する内容
1 COVID-19への取り組み
2 2020年度 第2四半期 連結決算
3 2020年度 業績予想
4 ビジネスアップデート
5 研究開発アップデート
6 Appendix
2
COVID-19への取り組み アップデート
遺伝子（mRNA）ワクチン（DS-5670）の開発
AMEDが支援する基盤研究*1に参画し、当社独自の新規核酸送達技術*2 を用いた遺伝子
mRNAワクチンの開発を実施
厚生労働省の「ワクチン生産体制等緊急整備事業*3（第１次公募）」 の事業者に採択
（2020年8月7日）
助成金 60億円（COVID-19ワクチンの実生産及び保管施設の整備に使用）
第一三共バイオテックに生産体制を整備
COVID-19のみならず、将来の新興・再興感染症ワクチンにも対応し得る
国内でのプラットフォーム生産技術の構築を目指す
AMEDが実施する創薬支援推進事業「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する
ワクチン開発（企業主導型）*4（第2次公募）」の事業者に採択（2020年8月31日）
2021年3月を目処に臨床試験を開始予定
*1 AMED （国立研究開発法人日本医療研究開発機構）が支援する新型コロナウイルス（2019-nCoV）の制圧に向けての基盤研究（研究代表者：東京
大学医科学研究所 河岡義裕 教授）
*2 脂質ナノ粒子構造を形成し、医薬品有効成分の安定化および免疫細胞内への核酸デリバリーを実現することで、従来のワクチン技術と比較して、
より至適な免疫応答を誘導する技術
*3 COVID-19をはじめとした予期せぬ感染症の流行阻止・重症化予防に必要なワクチンを可能な限り迅速に製造し、日本国民のために確保するため、
ワクチンを含むバイオ医薬品の実生産（大規模生産）体制を早期構築することを目的とした事業
*4 AMEDが実施する企業においてすでに研究開発が進められているCOVID-19に対するワクチンの開発を重点的に支援し、安全かつ有効なワクチンを
早期に実用化することを目的とした事業
3
1 COVID-19への取り組み
2 2020年度 第2四半期 連結決算
3 2020年度 業績予想
4 ビジネスアップデート
5 研究開発アップデート
6 Appendix
4
連結業績の概要
（単位：億円）
2019年度 2020年度
増減額
第2四半期累計実績 第2四半期累計実績
+0.1%
売上収益 4,796 4,802 6
売上原価 1,771 1,686 -85
販売費・一般管理費 1,305 1,486 182
研究開発費 859 1,045 187
-32.1%
営業利益 862 585 -277
税引前利益 870 670 -201
当期利益 644 517
-19.8%
-128
（親会社帰属）
為替 USD/円 108.63 106.92 -1.71
レート EUR/円 121.41 121.29 -0.12
5
売上収益増減
6億円増収（為替影響除き実質50億円増収）
（単位：億円）
増収 減収
2019年度 実績
2019年度 実績 4,796 国内医薬
タリージェ +58 メマリー -108
国内医薬他国内医薬他
105 リクシアナ -35
(ワクチン・ヘルスケア含む)
（ワクチン・ヘルスケア含む） 0
第一三共Inc.
第一三共エスファ +29 ワクチン事業 -51
第一三共Inc. (米国)
（米国）
90 0 メマンチンAG、エゼチミブAG等 アクトヒブ等
第一三共ヘルスケア -10
アメリカン・リージェント
アメリカン・リージェント ルル等
(米国)
（米国）
84 0
第一三共Inc. (米国)
エンハーツ +113 ウェルコール -26
第一三共ヨーロッパ
第一三共ヨーロッパ 111 0
アメリカン・リージェント (米国)
ASCA
ASCA
23 0 インジェクタファー -47
(アジア/中南米)
（アジア／中南米）
ヴェノファー -15
DS-8201/DS-1062
GE注射剤 -23
トラスツズマブ デルクステカン、DS-1062
契約時一時金・開発マイルストン
一時金・マイルストン
15 0
第一三共ヨーロッパ
リクシアナ +76
為替影響*
為替影響 44 0
長期収載品譲渡益 +44
2020年度 実績
2020年度 実績 4,802 トラスツズマブ デルクステカン、DS-1062
契約時一時金・開発マイルストン
増収要因 減収要因
4,400 4,450 4,500 4,550 4,600 4,650 4,700 4,750 4,800 4,850 DS-1062 +10
契約時一時金
*為替影響の内訳
6
USD:-14億円、EUR :-1億円、 アジア/中南米:-29億円
営業利益増減
277億円減益（為替・特殊要因除き実質206億円減益）
（単位：億円）
売上収益 ＋6
2019年度 実績
2019年度 実績 862 為替影響 -44を含む
売上原価 -29 （利益増）
売上収益
売上収益 0 6
プロダクトミックスに伴う原価率改善
売上原価
売上原価 29 0 販売費・ +90 （利益減）
一般管理費
販売費・
販売費・ エンハーツに係る費用増
一般管理費 0 90 （販促費及びAZ社とのプロフィット・シェアを含む）
一般管理費
研究開発費
研究開発費 195 0 研究開発費 +195 （利益減）
• ３ADCの研究開発投資の増加
• がんPJ開発体制の強化に伴う費用増
為替影響
為替影響 28 0
為替影響 -28 （利益増）
特殊要因
特殊要因 55 0 売上原価 -5
販売費・一般管理費 -15
研究開発費 -8
2020年度 実績
2020年度 実績 585
特殊要因 +55 （利益減）
350 450 550 650 750 850
明細は次ページ
増益要因 減益要因
7
特殊要因の内訳
（単位：億円）
2019年度 2020年度
増減額
第2四半期累計実績 第2四半期累計実績
サプライチェーン
13
体制再編費用
売上原価 - -51
減損（無形資産）*1 38
販売費・一般管理費 有形固定資産売却益*2 -106 - 106
研究開発費 - - -
計 -55 - 55
-：費用減少要因 *1 モルファボンド・ロキシボンド
*2 日本橋ビル
特殊要因：一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には１件当たり10億円以上となる
「固定資産売却」、「事業再編」、「減損」、「訴訟」等に関連する利益・損失 8
当期利益（親会社帰属）増減
128億円減益
（単位：億円）
2019年度 実績
2019年度 実績 644 金融収益・費用等 -77 （利益増）
• キザルチニブ獲得時の条件付対価の -48
減額に伴う金融収益の計上
営業利益
営業利益 277 0 • 為替差損益の改善 -35
金融収益・
金融収益・
費用等
費用等
77 0 法人税等 -73 （利益増）
2019年度 2020年度
増減額
第2四半期累計 第2四半期累計
法人税等
法人税等 73 0 税引前利益 （参考：税率）
870 670 -201
法人税等 227 154 -73
税率 26.0% 23.0% -3.1%
2020年度 実績
2020年度 実績 517
（参考：税率は試験研究費控除の増加に伴い改善）
0 100 200 300 400 500 600 700
増益要因 減益要因
9
主要ビジネスユニット 売上収益増減（為替影響を含む）
（単位：億円）
2019年度 2020年度
増減額
第2四半期累計実績 第2四半期累計実績
国内医薬＋ワクチン 2,610 2,501 -109
第一三共ヘルスケア 341 330 -10
第一三共Inc. 149 235 +86
エンハーツ - 113 +113
オルメサルタン 55 55 -1
ウェルコール 48 22 -26
アメリカン・リージェントInc. 683 589 -94
インジェクタファー 260 210 -50
ヴェノファー 164 146 -18
GE注射剤 224 198 -26
第一三共ヨーロッパ 432 543 +111
リクシアナ 275 350 +75
オルメサルタン 112 110 -2
エフィエント 14 8 -6
ASCA（アジア/中南米） 490 484 -6
為替 USD/円 108.63 106.92 -1.71
レート EUR/円 121.41 121.29 -0.12
10
国内主要製品 売上収益増減
（単位：億円）
2019年度 2020年度
増減額
第2四半期累計実績 第2四半期累計実績
ネキシウム 抗潰瘍剤 402 390 -13
リクシアナ 抗凝固剤 418 383 -35
骨粗鬆症治療剤・関節リウマチに伴う
プラリア 154 170 +15
骨びらんの進行抑制剤
メマリー アルツハイマー型認知症治療剤 257 149 -108
テネリア 2型糖尿病治療剤 128 124 -3
TBD
ロキソニン 消炎鎮痛剤 148 123 -25
ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤 92 97 +5
イナビル 抗インフルエンザウイルス剤 10 13 +3
タリージェ 疼痛治療剤 33 91 +58
カナリア 2型糖尿病治療剤 61 77 +15
ビムパット 抗てんかん剤 52 71 +19
エフィエント 抗血小板剤 71 72 +1
レザルタス 高血圧症治療剤 75 68 -8
オルメテック 高血圧症治療剤 62 49 -13
抗悪性腫瘍剤
エンハーツ - 10 +10 11
（抗HER2抗体薬物複合体）
1 COVID-19への取り組み
2 2020年度 第2四半期 連結決算
3 2020年度 業績予想
4 ビジネスアップデート
5 研究開発アップデート
6 Appendix
12
業績予想の修正
（単位：億円）
2020年度 2020年度 売上収益
予想 予想 差異 増収要因
(4月公表) (10月公表) ・主力品の売上拡大（エンハーツ、タリージェ、
インフルエンザワクチン 等）
・DS-1062（契約時一時金）
売上収益 9,700 9,600 -100 ・第一三共ヨーロッパの長期収載品譲渡益
減収要因
売上原価 3,370 3,400 +30 ・COVID-19拡大の減収影響（インジェクタファー、
イナビル、第一三共ヘルスケア製品 等）
販売費・一般管理費 3,250 3,170 -80
売上原価
研究開発費 2,280 2,430 +150 ・棚卸資産処分損／評価損の増加 等
営業利益 800 600 -200 販売費・一般管理費
増加要因
・米国人件費（株価上昇による株価連動型報酬の増加）
税引前利益 800 690 -110 減少要因
・COVID-19拡大による経費の支出抑制
当期利益 560 530 -30 研究開発費
（親会社帰属） ・３ADCの研究開発投資の増加
・米国人件費（株価上昇による株価連動型報酬の増加）
為替 USD/円 110.00 108.46 -1.54 税引前利益
レート EUR/円 120.00 120.65 +0.65 ・第２四半期累計実績の金融収益・費用
（為替差損益 等）
第3四半期以降の為替前提：USD/JPY 110、EUR/JPY 120
COVID-19 COVID-19の影響と研究開発の計画以上の進捗等を業績予想に反映
拡大等の影響 今後、感染状況が悪化した場合の影響は別途検討
13
トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）/ DS-1062：売上収益
(単位：億円）
2020年度 2020年度予想 （参考）
第2四半期累計 （10月公表） 確定受領対価
実績 （対4月公表） 総計
製品売上 123 349 +64 -
日本 10 56 +41 -
トラスツズマブ 米国 113 292 +22 -
デルクステカン
（DS-8201） 契約時一時金 49 *1 98 *1 - 1,490
開発マイルストン 5 *1 24 *1 +15*1、2 137
計 177 471 +79 1,627
DS-1062 契約時一時金 10 *1 39 *1 +39 *1 1,055 *3
*1 当該期収益認識分
*2 欧州 承認取得（HER2+ 乳がん 3次治療）、米国 適応拡大（HER2+ 胃がん 3次治療）を想定
*3 契約締結時、契約12ヵ月後、24ヶ月後の3回に分けて受領；初回入金日の為替レートでの換算額
14
1 COVID-19への取り組み
2 2020年度 第2四半期 連結決算
3 2020年度 業績予想
4 ビジネスアップデート
5 研究開発アップデート
6 Appendix
15
エンハーツ
エドキサバン
日本事業
株主還元
16
エンハーツ：日米での販売状況
順調な立ち上がり
製品売上 2020年度第2四半期累計：123億円＜米国 113億円、日本 10億円＞
2020年度通期予想： 349億円へ上方修正（+64億円）
＜米国 292億円（+22億円）、日本 56億円（+41億円）＞
売上収益（億円）
米国
400
2020年1月上市（HER2+ 乳がん3L） 日本 米国
上市後9ヶ月で約1,600施設への納入を達成
300
うち、約1,300施設に対して複数回納入済
実消化も順調 200
10月時点の医療機関への納入数量は、
2020年3月第4週から60%以上増加
100
0 2020年度 2020年度
2019年度
実績 第4四半期 第2四半期累計 通期
実績 実績 予想
計画
1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月
日本
2020年5月上市（HER2+ 乳がん3L）
2020年10月 HER2+ 胃がん3L 申請受理 2020年9月適応拡大（HER2+ 胃がん3L）
優先審査 指定 安全性を最重視した情報提供
PDUFA Date：2021年2月28日 医師要件・施設要件を満たした医療機関
画期的治療薬、希少疾病用医薬品 指定 のみに納入
17
エンハーツ
エドキサバン
日本事業
株主還元
18
エドキサバン：各国における成長
数量
ベース
各国における順調な成長
グローバル売上収益： 2020年度 第2四半期累計
791億円（対前同 +54億円）
40%
33.4% 韓国
35%
32.2% 日本
30%
20.8% ベルギー
25% 20.3% 台湾
17.4% ドイツ
20%
16.6% スペイン
15%
16.0% イタリア
10% 12.6% 英国
6.7% ブラジル
5%
0.1% 米国
0%
Copyright © 2020 IQVIA. 19
IQVIA MIDAS 2015年度第2四半期－2020年度第1四半期をもとに作成 無断転載禁止
リクシアナ：日本における成長
売上
ベース
売上シェア： 1位（2020年度 第2四半期：33.3%）
売上収益： 2020年度 第2四半期累計 383億円（対前同 -35億円※）
※旧薬価ベース対前同 +92億円
（%）50
薬価改定（特例拡大
再算定）による売上
40 シェアの低下
33.3%
30
20 リクシアナ
Product A
10 Product B
Product C
0
Copyright © 2020 IQVIA. JPM 2014年度第1四半期－2020年度第2四半期をもとに作成 無断転載禁止 20
エドキサバン：ELDERCARE-AF試験結果
出血リスクが高い超高齢（80歳以上）の日本人非弁膜症AF患者を対象に、
エドキサバン15mg, 1日1回の有効性と安全性をプラセボと比較した試験
有効性 安全性
エドキサバンはプラセボと比較して脳卒中/ 大出血の年間発現率は、プラセボと比較し
全身性塞栓症の年間発現率を有意に減少 てエドキサバンで高い
臨床的に問題となる出血 (死亡または頭蓋
内出血)の発現率には両群で明確な差は無い
本結果をもって2020年9月に国内で一部変更承認申請、2021年度Q2承認見込み
出血リスクが高く、抗凝固療法が困難な高齢非弁膜症性心房細動患者は国内で
1万人以上存在すると推察
ESC 2020 21
エンハーツ
エドキサバン
日本事業
株主還元
22
日本：片頭痛発作予防薬の販売提携
日本イーライリリー社と日本におけるファーストインクラスの片頭痛発作予防薬
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）（米国製品名：EMGALITY）の販売提携契約を締結
製品概要 契約内容
一般名： ガルカネズマブ 販売提携
（遺伝子組換え）
第一三共
作用機序： 抗CGRP抗体 日本イーライリリー社との共同販促
片頭痛に関与していると考えられているカルシ
のもと、流通、販売を担当
トニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）に特異的に （売上計上）
結合し、CGRPの受容体への結合を阻害するよう
設計された新規作用機序のモノクローナル抗体 日本イーライリリー社
目標とする適応：片頭痛発作の発症抑制 開発、製造及び販促を担当
投与方法： 皮下注射（月1回）
開発ステージ： 国内申請中
（2020年1月申請）
提携 新たな治療選択肢による片頭痛患者さんのQOL改善への貢献
意義 国内事業の持続的成長に向けた製品ポートフォリオの拡充
23
エンハーツ
エドキサバン
日本事業
株主還元
24
株主還元
自己株式の取得および消却を決定
取得期間：2020年 11月 2日 ～ 2021年 3月 23日
取得 取得総額：1,000億円（上限）
取得株数：6,000万株（上限）
消却時期：2021年 4月 15日
消却
消却株数：1億 8,000万株（ストックオプション・譲渡制限付株式報酬に活用する
株数を除き、消却）
株主還元方針 普通配当 総還元
年間 機動的な 性向*2
（2016年度 自己株式 100％
～2022年度） 70円*1 取得
以上 以上
ご参考：2020年度業績予想の当期利益（親会社帰属）ベースの総還元性向
2016年度 2017年度 2018年度 2019年度 2020年度
実績 実績 実績 実績 予定
1株当たり配当金*1 70円 70円 70円 70円 81円
自己株式取得 500億円 500億円 - - 1,000億円
180.7% 159.1% 48.5% 35.1% 286.9%*3
総還元性向*2
111.8%*3
＊１ 株式分割前ベース（2020年10月1日を効力発生日として、普通株式1株を3株に分割）
＊２ 総還元性向 =（配当＋自己株式取得総額）／当期利益（親会社帰属）
25
＊３ 2020年10月2日から10月23日までの平均株価（終値）で自己株式を取得した場合の試算値
1 COVID-19への取り組み
2 2020年度 第2四半期 連結決算
3 2020年度 業績予想
4 ビジネスアップデート
5 研究開発アップデート
6 Appendix
26
3 ADC アップデート
Alphaアップデート
今後のニュースフロー
27
DS-8201：臨床開発計画 2020年10月現在
FY2020 FY2021 検討中
DESTINY-Breast02 (3L) Ph3アジュバント
DESTINY-Breast03 (2L)
乳がん DESTINY-Breast07（Ph 1/2 併用, 2L~/1L)
HER2+ DESTINY-Breast05（ポストネオアジュバント）
Ph 3 単剤/併用 1L
ネオアジュバント
DESTINY-Breast04 (3L) Ph3 ポスト ネオアジュバント
Ph3 ネオアジュバント
BEGONIA (デュルバルマブ併用, TNBC)
乳がん
HER2 DESTINY-Breast08 (Ph1 併用)
低発現 DESTINY-Breast06（単剤, 化学療法未治療)
Ph3 1L 単剤 (ハイリスク)
DESTINY-Gastric02 (2L) Ph3 HER2+ 1L
胃がん DESTINY-Gastric03 (2L～/1L)
DESTINY-Gastric01 Ph3 HER2+ 2L
2020年度上期に開始する試験は四半期ベースで表示
2020年度下期に開始する試験は一律 下期初めより表示
2021年度に開始する試験は一律2021年度初めより表示
本日お話する試験
Ph 3 ongoing Ph 2 ongoing Ph 1 ongoing New Completed 28
DS-8201：臨床開発計画 2020年10月現在
FY2020 FY2021 検討中
DESTINY-Lung01 (2L) Ph3 stage III 併用
HUDSON (デュルバルマブ併用)
Ph2 HER2変異2L
NSCLC
Ph1 HER2+ 併用
Ph3 HER2+ 2L
Ph3 HER2+ 1L併用
DESTINY-CRC01 (3L) Ph3 2L 併用
大腸 Ph3 1L 併用
Ph2 3L 単剤 Ph3 アジュバント 併用
がん
Ph1/2 3L 併用
ニボルマブ併用 (乳がん、膀胱がん) Ph2 卵巣がん 単剤/併用
ペムブロリズマブ併用 (乳がん, NSCLC)
その他
DESTINY-PanTumor02（HER2+ がん種問わず）
Ph2 HER2変異 がん種問わず
2020年度下期に開始する試験は一律 下期初めより表示
2021年度に開始する試験は一律2021年度初めより表示
本日お話する試験
Ph 3 ongoing Ph 2 ongoing Ph 1 ongoing New Completed 29
DS-8201: 新規試験とその目的(HER2陽性乳がん)
ステージI – IIIa BC ステージIIIb – IV BC
DESTINY-Breast05 (Ph3)
ネオアジュバント後に浸潤性
ネオアジュバント
（術前薬物療法） 残存病変を有する再発リスク
が高いHER2陽性乳がんを対象
手術
とした、T-DM1との比較試験
残存病変あり 残存病変なし
アジュバント
DESTINY-Breast07 (Ph1b/2)
ポストネオアジュバント
（術後薬物療法）
DESTINY-Breast05(単剤)
HER2陽性乳がんの早期治療
転移・再発 1L ラインへのベースとなる試験
転移・再発 2L DESTINY-Breast03(単剤)
DESTINY-Breast07(2L~/1L)(併用)
検討中 DESTINY-Breast01(単剤)
転移・再発 3L～ DESTINY-Breast02(単剤)
実施中
30
DS-8201: 新規試験とその目的(HER2低発現/HR陽性乳がん)
ステージI – IIIa BC ステージIIIb – IV BC
DESTINY-Breast06 (Ph3)
内分泌療法後に進行したHER2
ネオアジュバント
（術前薬物療法）
低発現/HR陽性乳がんのうち、
化学療法未治療の患者を対象と
手術
した、医師選択治療との比較
残存病変あり 残存病変なし
試験
アジュバント
2020年8月より開始
ポストネオアジュバント
（術後薬物療法）
DESTINY-Breast08 (Ph1/2)
転移・再発 HER2低発現乳がんの早期治療ラ
内分泌療法
インの適応のベースとなる試験
転移・再発
異なる内分泌療法
検討中 転移・再発 DESTINY-Breast06(単剤)
化学療法
実施中
転移・再発 DESTINY-Breast04(単剤, HR陰性も含む)
異なる化学療法 DESTINY-Breast08(併用, HR陰性も含む)
31
DS-8201：DESTINY-Gastric01試験 (HER2低発現胃がん)
有効性
プライマリーコホート1 探索コホート
DS-8201 医師選択治療 コホート1 コホート2
(n = 119) (n = 56) IHC 2+/ISH− (n = 19) IHC 1+ (n = 21)
ORR by ICR 51.3% (n = 61) 14.3% (n = 8) 36.8% (n = 7) 19.0% (n = 4)
(CR + PR) 95% CI, 41.9-60.5; P < .0001a 95% CI, 6.4-26.2 95% CI, 16.3%-61.6% 95% CI, 5.4%-41.9%
Confirmed ORR by ICR 42.9% (n = 51) 12.5% (n = 7) 26.3% (n = 5) 9.5% (n = 2)
(CR + PR) 95% CI, 33.8-52.3 95% CI, 5.2-24.1 95% CI, 9.1%-51.2% 95% CI, 1.2%-30.4%
CR 8.4% (n = 10) 0 0 0
PR 34.5% (n = 41) 12.5% (n = 7) 26.3% (n = 5) 9.5% (n = 2)
SD 42.9% (n = 51) 50.0% (n = 28) 63.2% (n = 12) 61.9% (n = 13)
PD 11.8% (n = 14) 30.4% (n = 17) 10.5% (n = 2) 28.6% (n = 6)
NE 2.5% (n = 3) 7.1% (n = 4) 0 0
Confirmed DCR 85.7% (n = 102) 62.5% (n = 35) 89.5% (n = 17) 71.4% (n = 15)
(CR + PR + SD) 95% CI, 78.1-91.5 95% CI, 48.5-75.1 95% CI, 66.9%-98.7% 95% CI, 47.8%-88.7%
11.3 months 3.9 months 7.6 months 12.5 months
Median confirmed DOR
95% CI, 5.6 months-NE 95% CI, 3.0-4.9 months 95% CI, 4.1 months-NE 95% CI, NE-NE
Includes data for the response-evaluable set: all randomized (for primary cohort) patients who received ≥ 1 dose of study drug and had measurable tumors based on independent central review at
baseline. aComparison between T-DXd and PC overall using Cochran-Mantel-Haenszel test stratified by region.
1. Shitara K, et al. N Engl J Med. 2020;382:2419-2430.
ESMO 2020にて探索コホート(HER2低発現胃がん)の結果を発表
これまでに抗HER2治療薬のないHER2低発現胃がんに対して、抗腫瘍効果を確認
ESMO 2020
PC：Physician’s choice 32
DS-8201：DESTINY-Gastric01試験 (HER2低発現胃がん)
安全性
コホート 1 コホート 2 コホート 1 コホート2
有害事象 (いずれかの 治療に関連した
IHC 2+/ISH− IHC 1+ IHC 2+/ISH− IHC 1+
コーホトで≥ 20%) (n = 20) (n = 24) 有害事象により： (n = 20) (n = 24)
Preferred Term, n (%) Any Grade Grade ≥ 3 Any Grade Grade ≥ 3
食欲減退 65 20 75 21
投与中止, % 10 4
悪心 55 5 79 4 減量, % 30 33
貧血 50 30 42 29
好中球数減少 45 25 50 29 投与中断, % 40 42
下痢 30 0 33 4
便秘 25 0 21 0 • いずれのコホートにおいても、薬剤に関連した死亡
疲労 25 10 25 8 例はない
倦怠感 20 0 38 0
白血球数減少 20 0 33 13 • コホート1の治療期間中央値は4.2ヶ月 (幅, 1.3-
嘔吐 20 0 29 0 10.5ヶ月)で、コホート2では2.8ヶ月(幅, 0.7-14.9ヶ
体重減少 20 0 29 8 月)
末梢性浮腫 20 0 4 0
味覚障害 20 0 4 0 • それぞれのコホートで1例ずつ、独立判定委員会に
発熱 15 0 25 0 より評価されたDS-8201に関連したILD/肺臓炎が発
血小板数減少 15 0 29 13 現（コホート1, グレード1、コホート2, グレード2）
低アルブミン血症 10 0 21 8 • 発現までの時間はコホート1では248日、コホート2
では171日
すべての血液学的用語はグループ化された用語。発熱性好中球減少症は1例発生（コホート1, グレード3）
• データカットオフの時点で、コホート2の症例は
軽快、コホート1の症例は未回復
安全性に関しては、これまでにDS-8201で報告された内容から大きな違いはない
ESMO 2020 33
DS-8201: 新規試験とその目的(その他がん)
HER2陽性率 DESTINY-PanTumor02 (Ph2)
HER2発現の膀胱がん、
唾液腺がん
胆道がん、子宮頸がん、
17-44% 子宮内膜がん、卵巣が
胆道がん
20%
ん、すい臓がん、その他
稀ながんにおける有効性
すい臓がん
26% と安全性を評価する試験
卵巣がん
27% 2020年10月より開始
子宮内膜がん 膀胱がん
18-80% 12.4%
子宮頸がん 前立腺がん
18-80% 10%
Oh and Bang Nature Oncology Reviews 2017
34
U3-1402：EGFR変異NSCLC フェーズ1試験
有効性
40 N = 49a
30 Median follow-up: 5 months
20
10
0
Best change in SoD
from baseline, %
-10
-20
-30
-40
-50
-60
-70 Confirmed CR
-80 Confirmed PR
Unconfirmed PR
-90 Treatment ongoing (27 of 49 patients [55%])
-100
Ex19del T790M
Ex19del
Ex19del
Ex19del
Ex19del
Ex19del T790M
L858R L858R
Ex19del
Ex19del T790M
Ex19del
Ex19del
Ex19del
Ex19del
Ex19del T790M
Ex19del
Ex19del T790M
Ex19del T790M
Ex19del
Ex19del
Ex19del Ex20ins
Ex19del
Ex19del T790M
Ex19del
Ex19del G873R
Ex19del
Ex19del
Ex19del T790M
Ex19del
Ex19del Ex20ins
Ex19del
Ex19ins
EGFR activating
G719Y Y1069C
G719Y
L858R
L858R
L858R
L858R
L858R
L858R
L858R
L858R
L858R
L858R
L858R
L858R T790M
L858R T790M
L858R
L858R
L858R
G719X G719X
mutationsb L861Q L861Q
T790M
R803W
EGFR resistance
T790M
T790M
T790M
A871G
C797G
L718Q
C797S
C797S
C797S
L718V
E84G
C797S
mutationsb G724S
CCND3
CCND1
PIK3CA
CCNE1
CCNE1
CCNE1
CDK4
HER2
EGFR
EGFR
EGFR
EGFR
EGFR
EGFR
MET
Amplificationsb
PIK3A
WHSC1L1–FGFR1
PIK3CA H1047R
PIK3CA H1047R
PIK3CA H1047R
CDKN2A H83D
E542K
PIK3CA N345K
ERBB4 L1227R
PIK3CA R154K
MET–CAPZA2
MET Y1248H
ERBB4 V903I
HER2 E992K
Non-EGFR
KRAS Q61R
MET R988C
KRAS G12D
KRAS G12A
KRAS G12S
BRAF–AGK
AGK-BRAF
CDKN2
A
mutations A143V
PIK3CA
and fusionsb E545K
PIK3CA
E726K
A phase 1 study of patritumab deruxtecan in NSCLC (NCT03260491). Safety and activity in patients with EGFR-mutated NSCLC treated with 5.6 mg/kg patritumab deruxtecan. Data cutoff April 30, 2020.
aThis analysis does not include 7 patients without post-baseline tumor assessments by the data cutoff date.
bPerformed centrally using Oncomine TM Comprehensive Assay v3 from pretreatment tumor tissue. Results from local testing are included for patients where tissue was unavailable for central analysis. Additional mutations
detected from cfDNA in blood collected prior to treatment with U3-1402 using GuardantOMNITM assay are included. For cfDNA analysis, a minor allelic frequency of 1% was used as a threshold for detection of mutations.
The copy number data from cfDNA are not shown.
5.6mg/kg投与群の中間結果を発表。フォローアップ期間中央値は5か月
TKI耐性の多様なメカニズムの有無に関わらず抗腫瘍効果を確認
ESMO 2020 35
U3-1402：EGFR変異NSCLC フェーズ1試験
有効性
Activity according to BICR evaluation (efficacy-evaluable population)
N = 56a
Confirmed BOR, n/N (%)
CR 1/56 (2%)
PR 13/56 (23%)
SD 25/56 (45%)
PD 9/56 (16%)
NE 8/56 (14%)
Efficacy evaluable population (N = 56a)
Confirmed ORR, % (n/N; 95% CI) 25% (14/56; 14.4-38.4)
DCR, % (n/N; 95% CI) 70% (39/56; 55.9-81.2)
Median TTR, months (range) 2.0 (1.2-2.8)
Median DoR, months (range) 6.9 (3.0-7.0)
40
40 N = 49b
30
Change in SoD from baseline,
20
20
10
0
0
-10
-20
–20
-30 CR
%
-40
–40
PR
-50 CR SD
-60
–60 PR PD
-70 SD Treatment ongoing (27 of 56 patients [48%])
-80
–80
-90 PD Treatment ongoing after progression
-100
–100
-110
-1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Treatment duration, months Treatment duration, months
A phase 1 study of patritumab deruxtecan in NSCLC (NCT03260491). Safety and activity in patients with EGFR-mutated NSCLC treated with 5.6 mg/kg patritumab deruxtecan. Data cutoff April 30, 2020.
. aOf 56 patients, 22 (39%) had best percentage decrease in sum of tumor diameters ≥ 30%. bThis analysis does not include 7 patients without post-baseline tumor assessments by the data cutoff date.
早期の抗腫瘍効果が確認でき、奏効率は25.0%
28人：治療継続中、3人：PRは未確定、6人：腫瘍評価1回のみ
ESMO 2020 36
U3-1402：EGFR変異NSCLC フェーズ1試験
安全性
パトリツマブ デルクステカンは管理可能な安全性プロファイルを引き続き示した
– 最も頻度の高いグレード3以上のTEAEは、血小板減少症（16例[28％]）および好中球減少症（11例[19％]）
– 中止 (9%)に関連したTEAEは、疲労 (n=2)、食欲減退 (n=1)、ILD (n=1)、肺臓炎 (n=1)、および上気道感染症
（n=1）
• 血小板減少症や好中球減少症による中止例はなかった
– 3例のILDが（5.3％）独立中央評価委員会によって、治療に関連していると評価された
– 治療に関連したTEAEによる死亡例はなかった
N = 57
TEAEs (因果関係に関係なく), n (%) N = 57 20%以上の患者に発現したTEAE, n (%)
All grades Grade ≥3
TEAEs 57 (100) 疲労 33 (58) 5 (9)
Grade ≥3 38 (67) 悪心 31 (54) 2 (4)
投与中止に関連 5 (9) 血小板減少症a 30 (53) 16 (28)
減量に関連 10 (18)
食欲減退 20 (35) 1 (2)
投与中断に関連 17 (30)
死亡に関連 3 (5) 好中球減少症b 19 (33) 11 (19)
嘔吐 17 (30) 1 (2)
治療中に発現したSAEs 21 (37) 脱毛症 17 (30) NA
Grade ≥3 18 (32) 貧血c 15 (26) 5 (9)
治療に関連 11 (19)
便秘 14 (25) 0
A phase 1 study of patritumab deruxtecan in NSCLC (NCT03260491). Safety and activity in patients with EGFR-mutated NSCLC treated with 5.6 mg/kg patritumab deruxtecan. Data cutoff April 30, 2020.
aThrombocytopenia includes decreased platelet count and thrombocytopenia. bNeutropenia includes decreased neutrophil count and neutropenia. cAnemia includes decreased hemoglobin, decreased red blood cell count,
anemia, and decreased hematocrit.
継続した管理可能な安全性プロファイルを確認
ESMO 2020 37
3 ADC アップデート
Alphaアップデート
今後のニュースフロー
38
DS-1055の標的：制御性T細胞
DS-1055は抗PD-1/PD-L1抗体と異なる作用機序を有する抗GARP抗体
免疫反応を抑制する制御性T細胞（Treg細胞）を標的としてがん細胞に
対する免疫を活性化
エフェクター
T細胞
抗原提示細胞がエフェクター
エフェクターT細胞の
T細胞を活性化
増殖
DS-1055の標的
制御性T細胞による
抗原提示細胞による エフェクターT細胞の
がん抗原の取り込みと提示 活性化及び増殖の阻害
制御性T細胞
エフェクターT細胞による
がん細胞の殺傷
PD-1
抗原提示細胞 PD-L1
制御性T細胞による
がん細胞殺傷の阻害 免疫チェックポイント
細胞死などによる 阻害剤の標的
がん細胞からの
がん抗原の流出
がん細胞
GARP：Glycoprotein A repetitions predominant、免疫反応を抑制する活性型制御性T細胞の表面に発現する蛋白質 39
DS-1055：抗GARP抗体 作用機序
制御性T細胞 > エフェクターT細胞 制御性T細胞 < エフェクターT細胞
がん細胞は、制御性T細胞による 活性化したエフェクターT細胞に
免疫抑制により免疫応答から逃避 よるがん細胞の殺傷
活性化した
制御性T細胞
制御性
制御性 エフェクター DS-1055 T細胞 エフェクター
T細胞 T細胞 T細胞
GARP
活性化制御性T細胞に特異的に発現するGARPを認識し、活性化した
制御性T細胞を減少させることで、エフェクターT細胞本来の働き
(抗腫瘍活性)を取り戻す
40
DS-1055：FIHフェーズ1試験デザイン
用量漸増パート 用量展開パート
主な目的：安全性と忍容性の確認、用量展開
パートの推奨用量の確認と探索的有効性の確認
対象：頭頸部がん、胃がん
食道がんなど Cohort X
Cohort 3 適切ながん種と
用量を選択して実施
Cohort 2
Cohort 1 約 40 名の患者を
登録する予定
2020年10月より試験開始
免疫チェックポイント阻害剤との併用についても検討中
JapicCTI-205292, NCT04419532 41
3 ADC アップデート
Alphaアップデート
今後のニュースフロー
42
今後のニュースフロー 2020年10月現在
フェーズ2 申請用 DESTINY-Breast01：HER2陽性乳がん, 3L
トラスツズマブ • 2020年12月SABCSにてデータアップデート予定
• 欧州：2020年度第4四半期承認見込み
デルクステカン
フェーズ2 申請用 DESTINY-Gastric01： HER2陽性胃がん, 3L
(DS-8201) • 日本：2020年9月承認
• 米国：2020年10月申請受理 (PDUFA Date：2021年2月28日)
フェーズ1：NSCLC
• 2021年1月WCLCでデータアップデート予定
フェーズ1 TROPION-Lung02：NSCLC (actionable遺伝子変異なし、ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用)
DS-1062 • 2020年10月より試験開始
フェーズ2 TROPION-Lung05：NSCLC (actionable遺伝子変異あり）
• 2020年度第3四半期開始予定
フェーズ2：EGFR変異NSCLC
• 2020年度下期開始予定
パトリツマブ フェーズ1：EGFR変異NSCLC(オシメルチニブ併用)
• 2020年度下期開始予定
デルクステカン
フェーズ1/2：HER3陽性乳がん
(U3-1402) • 2020年12月SABCSにてデータアップデート予定
フェーズ2：大腸がん
• 2020年9月より試験開始
アキシカブタゲン シロ フェーズ2：再発性又は難治性B細胞リンパ腫
• 2020年10月、国内フェーズ2試験結果を日本血液学会で発表
ルユーセル/Axi-CelTM • 日本： 2020年度第3四半期承認見込み
DS-1647 フェーズ2：悪性神経膠腫
(G47Δ) • 日本： 2020年度下期申請予定
赤字下線：FY2020 Q1からの新規またはアップデート 43
NSCLC：非小細胞肺がん
2020年度R&D Day（バーチャル開催予定）
日時 • 12月15日（火）19:00-21:00 (日本時間)
• 眞鍋 淳, 代表取締役社長 兼 CEO
予定登壇者 • Antoine Yver, オンコロジーR&D Global Head
• SABCS 2020で発表予定のデータ(DS-8201、U3-1402)
内容 • ADC開発計画
44
1 COVID-19への取り組み
2 2020年度 第2四半期 連結決算
3 2020年度 業績予想
4 ビジネスアップデート
5 研究開発アップデート
6 Appendix
45
2020年度の主要マイルストン(3 ADC) 2020年10月現在
FY2020
プロジェクト 目標適応・試験
Q1 Q2 Q3 Q4
P2 申請用 DESTINY-Breast01：HER2+ 乳がん, 3L (日米欧亜) 欧 申請 欧 承認見込み
P2 申請用 DESTINY-Gastric01：HER2+胃がん, 3L (日亜) 日 申請 日 承認 米 申請受理 米 承認見込み
P2 HUDSON：NSCLC (デュルバルマブ併用) (米欧亜) 試験開始
P1b/2 BEGONIA：TNBC (デュルバルマブ併用) (米欧亜) 試験開始
P1：乳がん, NSCLC (ペムブロリズマブ併用) (米欧) 試験開始
P1b/2 DESTINY-Gastric03：HER2+胃がん, 2L～/1L (米欧亜) 試験開始
DS-8201 P3 DESTINY-Breast05：HER2+ 乳がん, ポストネオアジュバン
3 ADC
試験開始予定
ト (日米欧亜)
P3 DESTINY-Breast06：HER2低発現乳がん、化学療法未治療
試験開始
(日米欧亜)
P1/2 DESTINY-Breast07：HER2+乳がん 併用, 3L~ 試験開始予定
P1 DESTINY-Breast08：HER2低発現乳がん 併用, 3L 試験開始予定
P2 DESTINY-PanTumor02: HER2発現がん (米欧亜) 試験開始
P1 TROPION-Lung02：NSCLC (actionable遺伝子変異なし、ペ
試験開始
ムブロリズマブ併用) (日米)
DS-1062
P2 TROPION-Lung05：NSCLC (actionable遺伝子変異あり)
試験開始予定
(日米欧亜)
P1：EGFR変異NSCLC (オシメルチニブ併用) 試験開始予定
U3-1402 P2：EGFR変異NSCLC 試験開始予定
P2：大腸がん (日米欧) 試験開始
赤字下線：FY2020 Q1からの新規またはアップデート
46
IIS：医師主導治験、NSCLC：非小細胞肺がん、TNBC：トリプルネガティブ乳がん
2020年度の主要マイルストン(Alpha) 2020年10月現在
FY2020
プロジェクト 目標適応・試験
Q1 Q2 Q3 Q4
ペキシダルチニブ P3 ENLIVEN：腱滑膜巨細胞腫 (欧) CHMP否定見解
DS-1647 IIS：悪性神経膠腫 (日) 日 申請
Axi-CelTM P2 申請用：再発性又は難治性B細胞リンパ腫 (日) 承認見込み
DS-6157 P1：消化管間質腫瘍 (GIST) (日米) 試験開始
DS-1055 P1：固形がん (日米) 試験開始
Alpha
エドキサバン P3：超高齢者心房細動 (日) TLR入手 日 申請
プラスグレル P3：虚血性脳血管障害 (日) TLR入手 日 申請予定
ミロガバリン P3: 中枢性神経障害性疼痛 (日亜) データ入手見込
DS-5141 P1/2：デュシェンヌ型筋ジストロフィー (日) データ入手見込
DS-5670 臨床試験：COVID-19予防ワクチン (日) 試験開始予定
DS-2319 臨床試験：COVID-19 (日) 試験開始予定
赤字下線：FY2020 Q1からの新規またはアップデート
47
IIS：医師主導治験、NSCLC：非小細胞肺がん、TNBC：トリプルネガティブ乳がん
主要研究開発パイプライン：3 ADC 2020年10月現在
フェーズ1 フェーズ２ フェーズ３ 申請中
U3-1402 (日米) DS-8201 (米欧) DS-8201 (日米欧) DS-8201 (日米欧亜) DS-8201 (米)
HER3陽性乳がん 乳がん, 膀胱がん (ニボルマ HER2陽性/変異NSCLC HER2陽性乳がん 3L HER2陽性胃がん ３L
ブ併用) DESTINY-Lung01 DESTINY-Breast02 DESTINY-Gastric01
U3-1402 (日米欧亜) DS-8201 (米欧) DS-8201 (日米欧) DS-8201 (日米欧亜) DS-8201 (欧)
NSCLC 乳がん, NSCLC (ペムブロリ HER2陽性大腸がん HER2陽性乳がん 2L HER2陽性乳がん 3L
ズマブ併用) DESTINY-CRC01 DESTINY-Breast03 DESTINY-Breast01
DS-1062 (日米) DS-8201 (米欧亜) DS-8201 (米欧) DS-8201 (日米欧亜)
NSCLC, TNBC HER2陽性胃がん 併用 HER2陽性胃がん 2L HER2低発現 乳がん ポスト
2L～/1L DESTINY-Gastric02 化学療法
DESTINY-Gastric03 DESTINY-Breast04
DS-1062 (日米) DS-8201 (米欧亜) DS-8201 (日米欧亜)
NSCLC(actionable遺伝子変 NSCLC(デュルバルマブ併用) HER2低発現 乳がん 化学療
異なし, ペムブロリズマブ併 HUDSON 法未治療
用) DESTINY-Breast06
TROPION-Lung02
DS-8201 (米欧亜)
TNBC(デュルバルマブ併用)
DS-8201 抗HER2 ADC BEGONIA
DS-8201 (米亜)
DS-1062 抗TROP2 ADC HER2発現がん
DESTINY-PanTumor02
U3-1402 抗HER3 ADC
U3-1402 (日米欧)
HER3陽性大腸がん
NSCLC：非小細胞肺がん、TNBC：トリプルネガティブ乳がん
：ブレークスルーセラピー指定(米)、先駆け審査指定(日) 希少疾病用医薬品指定（日米欧）されたもの 48
主要研究開発パイプライン：Alpha 2020年10月現在
フェーズ1 フェーズ２ フェーズ３ 申請中
DS-7300 (日米) DS-3201 (日米) DS-1647 (G47Δ) (日) キザルチニブ (日米欧亜) アキシカブタゲン シロル
抗B7-H3 ADC EZH1/2阻害剤 がん治療用HSV-1 FLT3阻害剤 ユーセル/Axi-CelTM (日)
固形がん 非ホジキンリンパ腫 悪性神経膠腫 1L AML 抗CD19 CAR-T細胞
(PTCL) IIS R/R B細胞リンパ腫
DS-6157 (日米) DS-3201 (米) DS-3201 (日) プラスグレル (日) VN-0107/MEDI3250 (日)
抗GPR20 ADC EZH1/2阻害剤 EZH1/2阻害剤 ADP 受容体阻害剤 鼻腔噴霧インフルエンザ
GIST AML, ALL ATL/L 虚血性脳血管障害 弱毒生ワクチン
DS-1055(日米) PLX2853 (米) DS-1001 (日) ミロガバリン (日亜) エドキサバン (日)
抗GARP抗体 BET阻害剤 変異型IDH1阻害剤 α2δリガンド FXa阻害剤
固形がん AML 神経膠腫 中枢性神経障害性疼痛 超高齢者心房細動
DS-2741(日) PLX2853 (米) DS-5141 (日) エサキセレノン（日）
抗Orai1抗体 BET阻害剤 ENAオリゴヌクレオチド ﾐﾈﾗﾙｺﾙﾁｺｲﾄﾞ受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ
アトピー性皮膚炎 固形がん DMD 糖尿病性腎症
DS-1211 (米) VN-0102/JVC-001 (日)
TNAP阻害剤 麻しんおたふくかぜ風しん
弾性線維性仮性黄色腫 混合ワクチン
オンコロジー
スペシャルティ・メディスン
ワクチン
ALL：急性リンパ性白血病、AML：急性骨髄性白血病、ATL/L：成人T細胞白血病/リンパ腫、DMD：デュシェンヌ型筋ジストロフィー、GIST：消化管間質腫瘍
IIS：医師主導治験、NSCLC：非小細胞肺がん、PTCL：末梢性T細胞リンパ腫
□：オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ２試験の結果をもって承認申請予定のもの
：先駆け審査指定（日本） 希少疾病用医薬品指定（日米欧）されたもの 49
導出予定品目一覧 2020年10月現在
前臨床 フェーズ１
DS-2087 DS-2969
エクソン20挿入変異EGFR/HER2 GyrB 阻害剤
阻害剤 クロストリジウム・ディフィシル
エクソン20挿入変異EGFR/HER2 感染症
NSCLC グローバル
グローバル
オンコロジー スペシャルティ・メディスン
導出が決まったプロジェクト
DS-1205：AnHeart Therapeutics社へ導出
DS-1001：AnHeart Therapeutics社へ導出
（日本を除く地域）
DS-3032：Rain Therapeutics社へ導出
NSCLC：非小細胞肺がん
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略語一覧
略語 英語 意味
AE Adverse event 医薬品が投与された際に起こる，あらゆる好ましくない，あるいは意図しない徴
侯 （臨床検査値の異常を含む），症状，または病気のことであり，当該医薬品と
の因果関係の有無は問わない
BTD Breakthrough therapy designation 画期的治療薬指定
CR Complete response 完全奏効（がんが完全に消えること）
DCR Disease control rate 病勢コントロール率（病状をコントロールできている患者の割合）
DLT Dose limiting toxicity 用量制限毒性（増量ができない理由となる毒性）
DOR Duration of response 奏効期間（効果が持続する期間）
EGFR Epidermal growth factor receptor 上皮成長因子受容体
ILD Interstitial lung disease 間質性肺臓炎
MTD Maximum tolerated dose 最大耐量（耐えられない毒性が出る用量）
ORR Overall response rate 全奏効率（治療効果のあった患者さんの割合、CRとPRの合計で表す）
Objective response rate
OS Overall survival 全生存期間（治療開始から亡くなるまでの期間）
PD Progress disease 病勢進行（治療にも関わらず治療前よりも病状が悪化すること）
PFS Progression-free survival 無増悪生存期間（がんが進行することなく生存している期間）
PR Partial response 部分奏効（がんの大きさが30％以上縮小し、それが4週間続いた状態）
SD Stable disease 治療の前後でがんの大きさがほぼ変わっていない状態
TEAE Treatment emergent adverse event 試験治療前には存在して おらず試験治療期間に出現した事象、または試験治療前
の状態に比べて悪化した事象
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本資料に関するお問い合わせ先
第一三共株式会社
コーポレートコミュニケーション部
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