2020年度 第1四半期
決算説明会
第一三共株式会社
代表取締役副社長 兼 CFO
齋 寿明
2020年7月31日
将来の見通しに関する注意事項
本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきま
しては、全て将来を見込んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び
将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、
実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性があることをご留意願います。また、本書において
当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等にかかわらず、当社は本書
の日付以降において、本書に記述された内容を随時更新する義務を負うものではなく、かかる方針も有していません。
本書において当社が開示する開発中の化合物は治験薬であり、開発中の適応症治療薬としてFDA等の規制当局によって承認さ
れてはおりません。これらの化合物は、対象地域においてまだ有効性と安全性が確立されておらず、開発中の適応症で市販さ
れることを保証するものではありません。
当社は、本書に記載された内容について合理的な注意を払うよう努めておりますが、記載された情報の内容の正確性、適切性、
網羅性、実現可能性等について、当社は何ら保証するものではありません。また、本書に記載されている当社グループ以外の
企業・団体その他に係る情報は、公開情報等を用いて作成ないし記載したものであり、かかる情報の正確性、適切性、網羅性、
実現可能性等について当社は独自の検証を行っておらず、また、これを何ら保証するものではありません。
本書に記載の情報は、今後予告なく変更されることがあります。従いまして、本書又は本書に記載の情報の利用については、
他の方法により入手した情報とも照合し、利用者の判断においてご利用ください。
本書は、米国又は日本国内外を問わず、いかなる証券についての取得申込みの勧誘又は販売の申込みではありません。
本書は投資家判断の参考となる情報の公開のみを目的としており、投資に関する最終決定はご自身の責任においてご判断くだ
さい。
当社は、本書に記載された情報の誤り等によって生じた損害について一切責任を負うものではありません。
1
本日お話する内容
1 COVID-19感染症対策への取り組み
2 DS-1062の戦略的提携
3 2020年度 第1四半期 連結決算
4 2020年度 業績予想
5 ビジネスアップデート
6 研究開発アップデート
7 Appendix
2
COVID-19感染症対策への取り組み アップデート
COVID-19 アストラゼネカがオックスフォード大学と開発中のワクチン
ワクチンの 国内供給について同社と協議を開始
製造・供給 同社から原液供給を受け、第一三共バイオテックが受託製造予定
（バイアル充填、包装、保管等）
遺伝子（mRNA）ワクチン（DS-5670）
AMEDが支援する基盤研究*1に参画し、当社独自の新規核酸送達技術*2
を用いた遺伝子mRNAワクチンの開発を分担
動物試験で抗体価の上昇を確認
COVID-19 2021年3月を目処に臨床試験を開始予定
ワクチン・
治療薬 ナファモスタット*3吸入製剤（DS-2319）
の開発 COVID-19治療薬として、東京大学、理化学研究所、日医工と共同
研究開発
イナビルの開発経験を活かして、製剤研究、非臨床研究、臨床開発を
担当予定
処方検討・非臨床試験を開始、2021年3月までに臨床試験に移行予定
*1 AMED（国立研究開発法人日本医療研究開発機構）が支援する新型コロナウイルス（2019-nCoV）の制圧に向けての基盤研究
（研究代表者：東京大学医科学研究所 河岡義裕 教授）
*2 脂質ナノ粒子構造を形成し、医薬品有効成分の安定化および免疫細胞内への核酸デリバリーを実現することで、従来のワクチン
技術と比較して、より至適な免疫応答を誘導する技術
*3 急性膵炎や播種性血管内凝固症候群などの治療薬（注射剤） 3
1 COVID-19感染症対策への取り組み
2 DS-1062の戦略的提携
3 2020年度 第1四半期 連結決算
4 2020年度 業績予想
5 ビジネスアップデート
6 研究開発アップデート
7 Appendix
4
DS-1062の戦略的提携
アストラゼネカとのDS-1062に関する共同開発・共同事業化を決定
DS-1062の開発を加速・拡大し、製品価値を極大化
後続DXd-ADC／Alphaプロジェクトへの迅速・柔軟なリソース配分を実現
開発 販売 受領対価
DS-1062の単剤・併用 販促活動 最大で総額60億ドル
療法を共同開発 日本を除く地域 （6,600億円*）
両社が共同販促し、損益を折半 契約時一時金
10億ドル（1,100億円*）
日本
肺がん 乳がん その他がん 当社が単独販売し、アストラ 開発マイルストン（最大）
ゼネカにロイヤルティを支払 10億ドル（1,100億円*）
販売マイルストン（最大）
開発費用を両社で折半 地域別の売上収益計上
当社 40億ドル（4,400億円*）
日本、米国、当社が拠点を有する
他社製品との併用試験 欧州およびその他地域の複数国 売上収益計上
も可能 契約時一時金・開発マイルストン
アストラゼネカ 独占販売期間を踏まえて、
中国、オーストラリア、カナダ、 複数年度に亘り、繰延計上
ロシアおよびその他地域
販売マイルストン
達成年度に一括計上
製造 当社がDS-1062の製造を担当
*1ドル=110円換算
5
1 COVID-19感染症対策への取り組み
2 DS-1062の戦略的提携
3 2020年度 第1四半期 連結決算
4 2020年度 業績予想
5 ビジネスアップデート
6 研究開発アップデート
7 Appendix
6
連結業績の概要
（単位：億円）
2019年度 2020年度 増減額
第1四半期実績 第1四半期実績
-4.9%
売上収益 2,492 2,369 -123
売上原価 879 822 -57
販売費・一般管理費 632 718 86
研究開発費 412 488 76
-40.1%
営業利益 570 341 -229
税引前利益 571 414 -157
当期利益 433 319
-26.5%
-115
（親会社帰属）
為替 USD/円 109.90 107.62 -2.28
レート EUR/円 123.49 118.47 -5.02
COVID-19 アメリカン・リージェントの注射用鉄剤、第一三共ヘルスケア製品等の売上減少
感染拡大の影響 販促活動等の一部制限による経費減少 7
売上収益増減
123億円減収（為替影響除き実質83億円減収）
（単位：億円）
増収 減収
2019年度 実績
2019年度 実績 2,492
国内医薬
国内医薬他
国内医薬他
106
(ワクチン・ヘルスケア含む)
（ワクチン・ヘルスケア含む） 0 タリージェ +23 ネキシウム -20
リクシアナ -18
第一三共Inc. メマリー -10
第一三共Inc. (米国) 40 0
（米国）
ワクチン事業 -60
アメリカン・リージェント
アメリカン・リージェント アクトヒブ等
(米国)
（米国）
89 0
第一三共ヘルスケア -11
ルル等
第一三共ヨーロッパ
第一三共ヨーロッパ
68 0
第一三共Inc. (米国)
ASCA
ASCA エンハーツ +50
2 0
(アジア/中南米)
（アジア／中南米）
DS-8201 アメリカン・リージェントInc. (米国)
トラスツズマブ デルクステカン
契約時一時金・開発マイルストン
一時金・マイルストン
2 0 インジェクタファー -41
ヴェノファー -22
為替影響*
為替影響 40 0 GE注射剤 -24
第一三共ヨーロッパ
2020年度 実績
2020年度 実績 2,369
リクシアナ +36
増収要因
2,000 2,100 2,200 減収要因
2,300 2,400 2,500 2,600 長期収載品譲渡益 +43
*為替影響の内訳 USD:-8億円、EUR :-12億円、 アジア/中南米:-20億円 8
営業利益増減
229億円減益（為替・特殊要因除き実質120億円減益）
（単位：億円）
売上収益 -123
為替影響 -40を含む
2019年度 実績
2019年度 実績 570
売上原価 -40 （利益増）
売上収益
売上収益 123 0 売上収益減収に伴う原価減
販売費・ -7 （利益増）
売上原価
売上原価 40 0 一般管理費
• エンハーツに係る費用増
販売費・
販売費・ （販促費及びAZ社とのプロフィット・シェア）
一般管理費
7 0
一般管理費 • COVID-19に伴う販促活動等の一部制限による経費減少
研究開発費
研究開発費 82 0 研究開発費 +82 （利益減）
• ３ADCの研究開発投資の増加
• がんPJ開発体制の強化に伴う費用増
為替影響
為替影響 23 0 • トラスツズマブ デルクステカンに係る
AZ社とのコストシェアの増加による費用減
特殊要因
特殊要因 93 0 為替影響 -23 （利益増）
売上原価 -4
販売費・一般管理費 -13
2020年度 実績
2020年度 実績 341 研究開発費 -6
200 250 300 350 400 450 500 550 600
特殊要因 +93 （利益減）
増益要因 減益要因 明細は次ページ
9
特殊要因の内訳
（単位：億円）
2019年度 2020年度
増減額
第1四半期実績 第1四半期実績
サプライチェーン
売上原価 13 - -13
体制再編費用
販売費・一般管理費 有形固定資産売却益* -106 - 106
研究開発費 - - -
計 -93 - 93
-：費用減少要因 *日本橋ビル
特殊要因：一過性かつ多額の営業利益変動要素、具体的には１件当たり10億円以上となる
「固定資産売却」、「事業再編」、「減損」、「訴訟」等に関連する利益・損失 10
当期利益（親会社帰属）増減
115億円減益
（単位：億円）
2019年度 実績
2019年度 実績 433 金融収益・費用等 -72 （利益増）
• キザルチニブ獲得時の条件付対価の -47
減額に伴う金融収益の計上
営業利益
営業利益 229 0 • 為替差損益の改善 -32
金融収益・
金融収益・
費用等
費用等
72 0 法人税等 -42 （利益増）
2019年度 2020年度
増減額
第1四半期 第1四半期
法人税等
法人税等 42 0 税引前利益 571 414 -157
法人税等 137 96 -42
2020年度 実績
税率 24.1% 23.1% -1.0%
2020年度 実績 319
0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500
増益要因 減益要因
11
主要ビジネスユニット 売上収益増減（為替影響を含む）
（単位：億円）
2019年度 2020年度
増減額
第1四半期実績 第1四半期実績
国内医薬＋ワクチン 1,390 1,302 -88
第一三共ヘルスケア 154 143 -11
第一三共Inc. 78 116 +37
エンハーツ - 50 +50
オルメサルタン 31 37 +6
ウェルコール 26 6 -20
TBD
アメリカン・リージェントInc. 360 265 -95
インジェクタファー 137 94 -43
ヴェノファー 93 69 -24
GE注射剤 111 85 -26
第一三共ヨーロッパ 221 277 +56
リクシアナ 135 164 +29
オルメサルタン 64 52 -11
エフィエント 8 3 -5
ASCA（アジア/中南米） 243 225 -18
為替 USD/円 109.90 107.62 -2.28
レート EUR/円 123.49 118.47 -5.02
12
国内主要製品 売上収益増減
（単位：億円）
2019年度 2020年度
増減額
第1四半期実績 第1四半期実績
ネキシウム 抗潰瘍剤 219 199 -20
リクシアナ 抗凝固剤 216 198 -18
骨粗鬆症治療剤・関節リウマチに伴う
プラリア 82 87 +5
骨びらんの進行抑制剤
メマリー アルツハイマー型認知症治療剤 137 128 -10
テネリア 2型糖尿病治療剤 69 66 -3
TBD
ロキソニン 消炎鎮痛剤 78 62 -16
ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤 47 50 +3
イナビル 抗インフルエンザウイルス剤 0 6 +6
タリージェ 疼痛治療剤 20 43 +23
カナリア 2型糖尿病治療剤 32 39 +8
ビムパット 抗てんかん剤 27 38 +11
エフィエント 抗血小板剤 38 38 -0
レザルタス 高血圧症治療剤 42 36 -5
オルメテック 高血圧症治療剤 35 27 -8
抗悪性腫瘍剤
エンハーツ - 2 +2
（抗HER2抗体薬物複合体）
13
1 COVID-19感染症対策への取り組み
2 DS-1062の戦略的提携
3 2020年度 第1四半期 連結決算
4 2020年度 業績予想
5 ビジネスアップデート
6 研究開発アップデート
7 Appendix
14
2020年度 連結業績予想 アップデート
4月公表業績予想値を修正せず
COVID-19による業績影響は4月公表予想値に比べ、大きな変化なしと想定
DS-1062戦略的提携による業績影響は限定的と想定
（単位：億円）
2020年度 COVID-19感染拡大の影響
予想
現時点で正確に見通すことが困難なため、
売上収益 9,700 業績予想に織り込まず
仮に世界的な活動制限が第4四半期まで
売上原価 3,370
継続した場合の想定は以下の通り
販売費・一般管理費 3,250
売上収益に2～4％（約200億円～
研究開発費 2,280 400億円）のマイナス影響
事業活動への影響による経費の
営業利益 800 支出抑制
営業利益に与える影響は軽微
15
1 COVID-19感染症対策への取り組み
2 DS-1062の戦略的提携
3 2020年度 第1四半期 連結決算
4 2020年度 業績予想
5 ビジネスアップデート
6 研究開発アップデート
7 Appendix
16
エンハーツ：日米での販売状況
順調な立ち上がり
2020年度 第1四半期 売上収益実績
米国：50億円（2019年度第4四半期実績 32億円）日本：2億円
売上収益 60 米国
（億円）
日本 米国
上市後6ヶ月で約1,300施設への納入を達成
50 うち、約1,000施設に対して複数回納入済
40 実消化も順調
30 7月時点の医療機関への納入数量は、
2020年3月第4週から50%以上増加
20
10
0
実績 計画
FY2019Q4 FY2020Q1
日本
2020年5月上市
安全性を最重視した情報提供 新規患者シェアが大きく伸長
医師要件・施設要件を満たした医療機関 HER2+乳がん3Lにおける新規患者獲得
のみに納入 シェア 約40%（2020年度第1四半期）
17
1 COVID-19感染症対策への取り組み
2 DS-1062の戦略的提携
3 2020年度 第1四半期 連結決算
4 2020年度 業績予想
5 ビジネスアップデート
6 研究開発アップデート
7 Appendix
18
3 ADC アップデート
今後のニュースフロー
19
DS-8201：臨床開発計画 2020年7月現在
FY2020 FY2021 検討中
DESTINY-Breast02 (3L) Ph3アジュバント
DESTINY-Breast03 (2L)
乳がん Ph 1/2 併用 (3L～)
HER2+ DESTINY-Breast05（ポストネオアジュバント）
Ph 3 1L 単剤/併用
ネオアジュバント
DESTINY-Breast04 (3L) Ph3 ポスト ネオアジュバント
Ph3 ネオアジュバント
BEGONIA (デュルバルマブ併用, TNBC)
乳がん
HER2 Ph1 併用 (3L)
低発現 Ph3 2L 単剤 (化学療法剤未治療)
Ph3 1L 単剤 (ハイリスク)
DESTINY-Gastric02 (2L) Ph3 HER2+ 1L
胃がん DESTINY-Gastric03 (2L～/1L)
Ph3 HER2+ 2L
2020年度上期に開始する試験は四半期ベースで表示
2020年度下期に開始する試験は一律 下期初めより表示
2021年度に開始する試験は一律2021年度初めより表示
本日お話する試験
Ph 3 ongoing Ph 2 ongoing Ph 1 ongoing New 20
DS-8201：臨床開発計画 2020年7月現在
FY2020 FY2021 検討中
DESTINY-Lung01 (2L) Ph3 stage III 併用
HUDSON (デュルバルマブ併用)
Ph2 HER2変異2L
NSCLC
Ph1 HER2+ 併用
Ph3 HER2+ 2L
Ph3 HER2+ 1L併用
DESTINY-CRC01 (3L) Ph3 2L 併用
大腸 Ph3 1L 併用
Ph2 3L 単剤 Ph3 アジュバント 併用
がん
Ph1/2 3L 併用
ニボルマブ併用 (乳がん、膀胱がん) Ph2 卵巣がん 単剤/併用
ペムブロリズマブ併用 (乳がん, NSCLC)
その他
DESTINY-PanTumor02（Ph2 HER2+ がん種問わず）
Ph2 HER2変異 がん種問わず
2020年度下期に開始する試験は一律 下期初めより表示
2021年度に開始する試験は一律2021年度初めより表示
本日お話する試験
Ph 3 ongoing Ph 2 ongoing Ph 1 ongoing New 21
DS-8201：DESTINY-Breast05試験
ネオアジュバント後に浸潤性残存病変を有するHER2陽性
乳がん患者のうち再発リスクが高い患者を対象とした、
T-DM1との直接比較試験
DS-8201
ハイリスク 無作為化
HER2陽性乳がん患者 1:1
T-DM1
評価項目：無浸潤疾患生存期間（IDFS）等
試験開始：2020年度下期予定
22
DS-8201：DESTINY-Gastric03試験
HER2陽性胃がん 2L以降/1L フェーズ1/2試験
パート1：用量漸増、HER2陽性胃がん2L以降 パート2：用量展開、HER2陽性胃がん1L
• DS-8201
1A
• 5-FU • トラスツズマブ
2A • 5-FUまたはカペシタビン
• DS-8201 • シスプラチンまたはオキサリプラチン
無 1B
• カペシタビン
作
為 無 2B • DS-8201
• DS-8201 作
化 1D • 5-FUまたはカペシタビン
為 • DS-8201
• オキサリプラチン
化 2C • 5-FUまたはカペシタビン
• DS-8201 • オキサリプラチン
1C
• デュルバルマブ • DS-8201
2D • デュルバルマブ
• DS-8201 • 5-FUまたはカペシタビン
1E • デュルバルマブ
• 5-FUまたはカペシタビン
主要評価項目：ORR、安全性
2020年6月より試験開始
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04379596 23
DS-8201：胃がん（DESTINY-Gastric01試験）
有効性 安全性
20%以上の患者に発現した治療に関連した有害事象
Events/n Median
T-DXd 62/125 12.5 months
(95% CI, 9.6-14.3)
Physician’s 8.4 months
39/62
choice (95% CI, 6.9-10.7)
HR 0.59 (95% CI, 0.39-0.88)
DS-8201群における間質性肺疾患（ILD）n=125
Gr1 Gr2 Gr3 Gr4 Gr5 Total
3 (2.4) 6 (4.8) 2 (2.4) 1 (0.8) 0 12(9.6)
ASCO 2020にて主解析結果を発表、同時にNEJMにも掲載
日本：2020年4月承認申請、2020年度第3四半期承認見込み（先駆け審査）
米国：2020年5月BTD/ODD指定、FDAと申請について協議中
PC：Physician’s choice 24
DS-8201：NSCLC（DESTINY-Lung01試験）
有効性 安全性
腫瘍サイズの最大変化率 15%以上の患者に発現した治療に関連した有害事象
間質性肺疾患（ILD）n=42
Gr1 Gr2 Gr3 Gr4 Gr5 Total
0 5 (11.9) 0 0 0 5 (11.9)
ASCO 2020にてHER2変異NSCLCの中間解析結果を発表
米国：2020年5月BTD指定（HER2変異NSCLC)
25
DS-8201：大腸がん（DESTINY-CRC01試験）
有効性 安全性
腫瘍サイズの最大変化率 15%以上の患者に発現した治療に関連した有害事象
間質性肺疾患（ILD）n=78
Gr1 Gr2 Gr3 Gr4 Gr5 Total
0 2 (2.6) 1 (1.3) 0 2 (2.6) 5 (6.4)
*データカットオフ後にGr5のILDが1例発現（コホートB）
ASCO 2020にてHER2陽性群の主解析結果を発表
26
DS-1062：NSCLC（フェーズ１試験）
有効性 安全性
腫瘍サイズの最大変化率 15%以上の患者に発現した治療に関連した有害事象
間質性肺疾患（ILD）n=138
Gr1 Gr2 Gr3 Gr4 Gr5 Total
1 (0.7) 4 (2.9) 1 (0.7) 0 2 (1.4) 8 (5.8)
ASCO 2020にて中間解析結果を発表
DS-1062とペムブロリズマブ併用に関する契約締結
今後の詳細な開発計画についてはアストラゼネカと協議
27
3 ADC アップデート
今後のニュースフロー
28
今後のニュースフロー 2020年7月現在
DESTINY-Breast01： HER2陽性転移性乳がん 申請用フェーズ2試験
トラスツズマブ • 欧州：2020年6月申請受理、迅速審査により2020年度第4四半期承認見込み
デルクステカン DESTINY-Gastric01： HER2陽性転移性胃がん 申請用フェーズ2試験
(DS-8201) • 日本：2020年4月承認申請、2020年度第3四半期承認見込み（先駆け）
• グローバル当局との協議が進行中
フェーズ1試験 NSCLC
DS-1062 • 2021年1月WCLCでデータアップデート予定
フェーズ1 I/O併用試験：2020年度下期開始予定
フェーズ1試験：EGFR変異NSCLC
パトリツマブ • 2020年9月ESMOにてデータアップデート予定
フェーズ1 EGFR TKI併用試験 EGFR変異NSCLC： 2020年度下期開始予定
デルクステカン フェーズ1/2試験：HER3陽性転移性乳がん
(U3-1402) • 2020年12月SABCSにてデータアップデート予定
フェーズ2試験 転移性大腸がん：2020年度下期開始予定
アキシカブタゲン
フェーズ2試験：再発性・難治性B細胞リンパ腫
シロルユーセル/ • 日本： 2020年度第3四半期承認見込み
Axi-CelTM
DS-1647 フェーズ2試験：悪性神経膠腫
(G47Δ) • 日本： 2020年度上期承認申請予定
赤字下線：FY2019 Q4からの新規またはアップデート
NSCLC：非小細胞肺がん 29
1 COVID-19感染症対策への取り組み
2 DS-1062の戦略的提携
3 2020年度 第1四半期 連結決算
4 2020年度 業績予想
5 ビジネスアップデート
6 研究開発アップデート
7 Appendix
30
2020年度の研究開発主要マイルストン 2020年7月現在
FY2020
プロジェクト 目標適応・試験
Q1 Q2 Q3 Q4
P2 申請用 DESTINY-Breast01：HER2+3L 乳がん(日米欧亜) 欧 申請 欧 承認見込み
P2 申請用 DESTINY-Gastric01：HER2+3L 胃がん(日亜) 日 申請 日 承認見込み
P2：HUDSON：NSCLC (デュルバルマブ併用) (米欧亜) 試験開始
DS-8201 P1b/2：BEGONIA：TNBC (デュルバルマブ併用) (米欧亜) 試験開始
3 ADC
P1：乳がん, NSCLC (ペムブロリズマブ併用) (米欧) 試験開始
P1b/2 DESTINY-Gastric03：HER2+胃がん 2L～/1L (米欧亜) 試験開始
P3 DESTINY-Breast05：HER2+ ポストネオアジュバント 試験開始予定
DS-1062 P1：NSCLC (ペムブロリズマブ併用) 試験開始予定
P1：EGFR変異NSCLC (TKI併用) 試験開始予定
U3-1402
P2：大腸がん 試験開始予定
ペキシダルチニブ P3 ENLIVEN：腱滑膜巨細胞腫 (欧) CHMP否定見解
DS-1647 IIS：悪性神経膠腫 (日) 申請予定 承認見込み
アキシカブタゲン
シロルユーセル/ P2 申請用：再発性/難治性B細胞リンパ腫 (日) 承認見込み
Axi-CelTM
Alpha
DS-6157 P1：消化管間質腫瘍 (GIST) (日米) 試験開始
エドキサバン P3：超高齢者心房細動 (日) TLR入手 申請予定
プラスグレル P3：虚血性脳血管障害 (日) TLR入手 申請予定
DS-5141 P1/2：デュシェンヌ型筋ジストロフィー (日) データ入手見込
DS-5670 臨床試験：COVID-19予防ワクチン 試験開始予定
DS-2319 臨床試験：COVID-19 試験開始予定
IIS：医師主導治験、NSCLC：非小細胞肺がん
赤字下線：FY2019 Q4からの新規またはアップデート 31
主要研究開発パイプライン：3 ADC 2020年7月現在
フェーズ1 フェーズ２ フェーズ３ 申請中
U3-1402 (日米) DS-8201 (米欧) DS-8201 (日米欧) DS-8201 (日米欧亜) DS-8201 (日)
抗HER3 ADC 抗HER2 ADC 抗HER2 ADC 抗HER2 ADC 抗HER2 ADC
乳がん 乳がん, 膀胱がん (ニボルマ NSCLC 3L 乳がん 3L 胃がん
ブ併用) DESTINY-Lung01 DESTINY-Breast02 DESTINY-Gastric01
U3-1402 (日米亜) DS-8201 (米欧) DS-8201 (日米欧) DS-8201 (日米欧亜) DS-8201 (欧)
抗HER3 ADC 抗HER2 ADC 抗HER2 ADC 抗HER2 ADC 抗HER2 ADC
EGFR変異NSCLC 乳がん, NSCLC (ペムブロリ 大腸がん 2L 乳がん 3L 乳がん
ズマブ併用) DESTINY-CRC01 DESTINY-Breast03 DESTINY-Breast01
DS-1062 (日米) DS-8201 (米欧亜) DS-8201 (米欧) DS-8201 (日米欧亜)
抗TROP2 ADC 抗HER2 ADC 抗HER2 ADC 抗HER2 ADC
NSCLC, TNBC 2L～/1L 胃がん 2L 胃がん HER2低発現 乳がん
DESTINY-Gastric03 DESTINY-Gastric02 DESTINY-Breast04
DS-8201 (米欧亜)
抗HER2 ADC
NSCLC(デュルバルマブ併用)
HUDSON
DS-8201 (米欧亜)
抗HER2 ADC
TNBC(デュルバルマブ併用)
BEGONIA
DS-8201 (米亜) 準備中
抗HER2 ADC
HER2発現がん DS-8201 U3-1402 DS-1062
DESTINY-PanTumor02
NSCLC：非小細胞肺がん、TNBC：トリプルネガティブ乳がん
□：オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ２試験の結果をもって承認申請予定のもの
：ブレークスルーセラピー指定(米)、先駆け審査指定(日) 希少疾病用医薬品指定（日米欧）されたもの 32
主要研究開発パイプライン：Alpha 2020年7月現在
フェーズ1 フェーズ２ フェーズ３ 申請中
DS-1205 (日) DS-3201 (日米) DS-1647 (G47Δ) (日) キザルチニブ (日米欧亜) アキシカブタゲン シロル
AXL阻害剤 EZH1/2阻害剤 がん治療用HSV-1 FLT3阻害剤 ユーセル/Axi-CelTM (日)
EGFR変異NSCLC 非ホジキンリンパ腫 悪性神経膠腫 1L AML 抗CD19 CAR-T細胞
(ゲフィチニブ併用) (PTCL) IIS R/R B細胞リンパ腫
DS-1205 (亜) DS-3201 (米) DS-3201 (日) エドキサバン (日) VN-0107/MEDI3250 (日)
AXL阻害剤 EZH1/2阻害剤 EZH1/2阻害剤 FXa阻害剤 鼻腔噴霧インフルエンザ
EGFR変異NSCLC AML, ALL ATL/L 超高齢者心房細動 弱毒生ワクチン
(オシメルチニブ併用)
DS-7300 (日米) DS-3032 (日米) DS-1001 (日) 準備中 プラスグレル (日)
抗B7-H3 ADC MDM2阻害剤 変異型IDH1阻害剤 ADP 受容体阻害剤
固形がん 固形がん (脂肪肉腫) 神経膠腫 虚血性脳血管障害
DS-6157 (日米) DS-3032 (日米) DS-5141 (日) ミロガバリン (日亜)
抗GPR20 ADC MDM2阻害剤 ENAオリゴヌクレオチド α2δリガンド
GIST AML DMD 中枢性神経障害性疼痛
DS-2741 (日) PLX2853 (米) エサキセレノン（日）
抗Orai 1抗体 BET阻害剤 ﾐﾈﾗﾙｺﾙﾁｺｲﾄﾞ受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ
アトピー性皮膚炎 AML 糖尿病性腎症
PLX2853 (米) VN-0102/JVC-001 (日)
BET阻害剤 麻しんおたふくかぜ風しん
固形がん 混合ワクチン
DS-1211 (米)
TNAP阻害剤
弾性線維性仮性黄色腫
オンコロジー スペシャルティ・メディスン ワクチン
ALL：急性リンパ性白血病、AML：急性骨髄性白血病、ATL/L：成人T細胞白血病/リンパ腫、DMD：デュシェンヌ型筋ジストロフィー、GIST：消化管間質腫瘍
IIS：医師主導治験、NSCLC：非小細胞肺がん、PTCL：末梢性T細胞リンパ腫
□：オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ２試験の結果をもって承認申請予定のもの
：先駆け審査指定（日本） 希少疾病用医薬品指定（日米欧）されたもの 33
導出予定品目一覧 2020年7月現在
ディスカバリー 前臨床 フェーズ１ フェーズ2/3
トリプトファナーゼ阻害剤 DS-2087 DS-1205 DS-1001
尿毒症 / 後期慢性腎臓病 エクソン20挿入変異EGFR/HER2 AXL阻害剤 変異型IDH1阻害剤
グローバル 阻害剤 EGFR変異NSCLC 神経膠腫
エクソン20挿入変異EGFR/HER2 グローバル 日本を除く地域
NSCLC
グローバル
Long Acting ANP：長時間作用 DS-3032
型GC-A活性化剤 MDM2阻害剤
抵抗性高血圧 / 慢性心不全 AML、MDS、固形がん
グローバル グローバル
DS-2969
GyrB 阻害剤
クロストリジウム・ディフィシル
感染症
グローバル
オンコロジー スペシャルティ・メディスン
AML:急性骨髄性白血病、MDS：骨髄異形成症候群、NSCLC：非小細胞肺がん
34
略語一覧
略語 英語 意味
BTD Breakthrough therapy designation 画期的治療薬指定
CR Complete response 完全奏効（がんが完全に消えること）
DCR Disease control rate 病勢コントロール率（病状をコントロールできている患者の割合）
DLT Dose limiting toxicity 用量制限毒性（増量ができない理由となる毒性）
DOR Duration of response 奏効期間（効果が持続する期間）
EGFR Epidermal growth factor receptor 上皮成長因子受容体
MTD Maximum tolerated dose 最大耐量（耐えられない毒性が出る用量）
ORR Overall response rate 全奏効率（治療効果のあった患者さんの割合、CRとPRの合計で表す）
Objective response rate
OS Overall survival 全生存期間（治療開始から亡くなるまでの期間）
PD Progress disease 病勢進行（治療にも関わらず治療前よりも病状が悪化すること）
PFS Progression-free survival 無増悪生存期間（がんが進行することなく生存している期間）
PR Partial response 部分奏効（がんの大きさが30％以上縮小し、それが4週間続いた状態）
SD Stable disease 治療の前後でがんの大きさがほぼ変わっていない状態
35
本資料に関するお問い合わせ先
第一三共株式会社
コーポレートコミュニケーション部
TEL: 03-6225-1126 （報道関係者の皆様）
03-6225-1125 （株式市場関係者の皆様）
Email: DaiichiSankyoIR@daiichisankyo.co.jp