4565 M-SOSEI 2019-11-28 17:00:00
COPD治療薬「ウルティブロブリーズヘラー」の中国での国家医療保険償還医薬品リストへの収載に関するお知らせ [pdf]
PRESS RELEASE
2019 年 11 月 28 日
各位
本店所在地 東京都千代田区麹町二丁目1番地
会社名 そーせいグループ株式会社
(コード番号 4565 東証マザーズ)
代表者 代表執行役会長兼社長 CEO
田村眞一
問い合せ先 コーポレートコミュニケーション部
西下進一朗
電話番号 03-5210-3290(代表)
COPD 治療薬「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」の
中国での国家医療保険償還医薬品リストへの収載に関するお知らせ
国家医療保険償還医薬品リストへの収載により
対象となる患者の新規吸入剤へのアクセスが改善
当社は、「ウルティブロ®ブリーズへラー®」が慢性閉塞性肺疾患「以下(COPD)」治療薬として中
国で 2019 年の国家医療保険償還医薬品リスト(National Reimbursement Drug List、以下「NRDL」)に
収載されましたので、以下の通りお知らせいたします。本剤は「シーブリ®ブリーズヘラー®」とともに
中国では 2019 年 3 月に販売が開始され、両剤は EU、ラテンアメリカ、日本、カナダ、スイス、オース
トラリアを含む 100 ヵ国以上で承認されています。
NRDL は、対象となる患者に対して、全額もしくは一部が公的保険で償還される医薬品のリストです。
このリストは、14 億人の中国国民に基本的な医療保険を提供することを目的として、国により承認され
ているものです。このリストには、既存の医薬品だけでなく比較的新しい新規医薬品が含まれます。
2005 年 4 月、当社および Vectura Group PLC は、グリコピロニウム臭化物の用途および製剤の知的
財産権に関する独占的ライセンスをノバルティス社に許諾しています。当社は、グローバルでの販売高
に応じたロイヤリティを受領する権利を有しています。
当社代表執行役会長兼社長 CEO である田村眞一は次のように述べています。「本剤が 2019 年の
NRDL に収載されることで、中国の COPD 患者様の本新規吸入剤の利用のしやすさが改善されることを
喜ばしく思います。COPD は中国での死亡原因の第 4 位となっており 1、患者数がおよそ 1 億人におよぶ
2 公衆衛生上の大きな問題となっています。ウルティブロ®は、COPD 症状の管理に効果的であり、肺機
能および生活の質を改善する効果があり、急性増悪の発生を減少させることが示されています。 中国で
の新規治療薬の利用の拡大は、それらを最も必要としている患者様の生活を大幅に改善する可能性があ
ります。」
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なお、本件によるマイルストンの支払いは発生しないため、2019 年 12 月期の当社連結業績に直接的
な影響はありません。
「ウルティブロ®ブリーズへラー®」について
「ウルティブロ®ブリーズへラー®」は、1 日 1 回吸入の長時間作用性β2 刺激薬(LABA)であるイン
ダカテロールマレイン酸塩と長時間作用性抗コリン薬(LAMA)であるグリコピロニウム臭化物の固定
用量の配合剤です。
「ウルティブロ ® ブリーズへラー ® 」および「シーブリ ® ブリーズへラー ® 」は、中国において、
Novartis 社が支配権を有する子会社である Beijin Novartis Pharma Co., Ltd.および Sandoz (China)
Pharmaceutical Co., Ltd.からのライセンス契約に基づき、Zheijiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.のグ
ループ会社である Huizheng (Shanghai) Technology Co., Ltd. により販売されています。
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「シーブリ®ブリーズヘラー®」「ウルティブロ®ブリーズヘラー®」はノバルティス社の登録商標です。
参考文献
1 http://www.nhc.gov.cn.
2 Wang C, Xu J, Yang L, et al. Lancet 2018; 391:1706–17.
以上
Sosei Heptares について
当社グループは、G タンパク質共役受容体(GPCR)をターゲットとした独自の StaR®技術並びに構
造ベース創薬(SBDD)技術から生み出される新薬候補物質の探索および初期開発にフォーカスした、
国際的なバイオ医薬品企業グループです。当社グループは中枢神経系疾患、がん、消化器系疾患、炎症
性疾患、その他希少疾患など複数の疾患領域において、幅広いパイプラインの構築に取り組んでいます。
これまで Allergan 社、AstraZeneca 社、第一三共株式会社、ジェネンテック社(ロシュ・グループ)、
ノバルティス社、Pfizer 社および武田薬品工業株式会社等の大手グローバル製薬企業、ならびに Kymab
社、MorphoSys 社およびペプチドリーム社等の革新的なバイオ医薬品企業と提携しています。当社グル
ープは、東京に本社を置き、英国のケンブリッジに研究開発施設を有しています。
「Sosei Heptares」は、東京証券取引所に上場しているそーせいグループ株式会社(証券コード 4565)
のコーポレートブランドです。「そーせい」、「Heptares」、当社グループのロゴおよび StaR®は、当
社グループの商標または登録商標です。
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詳しくは、ホームページ https://www.soseiheptares.com/をご覧ください。
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