4564 M-OTS 2020-05-08 17:00:00
2020年3月期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

                              2020年3月期 決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                                                                   2020年5月8日
上場会社名 オンコセラピー・サイエンス株式会社                                                                      上場取引所         東
コード番号 4564    URL https://www.oncotherapy.co.jp
代表者      (役職名) 代表取締役社長                           (氏名) 朴 在賢
問合せ先責任者 (役職名) 管理本部長                              (氏名) 木村 謙二        TEL 044-820-8251
定時株主総会開催予定日      2020年6月24日                     有価証券報告書提出予定日 2020年6月24日
配当支払開始予定日        ―
決算補足説明資料作成の有無 :         無
決算説明会開催の有無        :     無 (新型コロナウイルス感染拡大防止の観点から中止)
                                                                                                        (百万円未満切捨て)

1. 2020年3月期の連結業績(2019年4月1日∼2020年3月31日)
(1) 連結経営成績                                                                                           (%表示は対前期増減率)
                                                                                             親会社株主に帰属する当期
                  売上高                        営業利益                       経常利益
                                                                                                 純利益
                 百万円               %         百万円            %           百万円              %            百万円            %
 2020年3月期          316          12.7        △2,189     ―            △2,197      ―                    △2,238     ―
 2019年3月期          280          32.8        △2,953     ―            △2,959      ―                    △2,934     ―
(注)包括利益 2020年3月期  △2,228百万円 (―%) 2019年3月期  △3,192百万円 (―%)

                                   潜在株式調整後1株当た 自己資本当期純利
             1株当たり当期純利益                                 総資産経常利益率 売上高営業利益率
                                     り当期純利益       益率
                              円銭                      円銭                  %                     %                    %
 2020年3月期                 △13.73    ―                            △48.9                       △42.0              △692.5
 2019年3月期                 △19.90    ―                            △50.7                       △44.2             △1,052.7
(参考) 持分法投資損益           2020年3月期 ―百万円                 2019年3月期 ―百万円

(2) 連結財政状態
                  総資産                         純資産                 自己資本比率                       1株当たり純資産
                               百万円                        百万円                        %                              円銭
 2020年3月期                 5,088                       4,728                     89.5                              25.81
 2019年3月期                 5,367                       4,870                     85.6                              30.32
(参考) 自己資本        2020年3月期 4,551百万円              2019年3月期 4,595百万円

(3) 連結キャッシュ・フローの状況
             営業活動によるキャッシュ・フ            投資活動によるキャッシュ・フ           財務活動によるキャッシュ・フ
                                                                                             現金及び現金同等物期末残高
                  ロー                        ロー                       ロー
                               百万円                        百万円                    百万円                              百万円
 2020年3月期                     △2,275                      △30                        2,164                        4,713
 2019年3月期                     △2,373                      △74                          565                        4,857

2. 配当の状況
                             年間配当金                                                   配当金総額           配当性向 純資産配当
               第1四半期末 第2四半期末 第3四半期末                         期末           合計           (合計)            (連結) 率(連結)
                         円銭            円銭            円銭          円銭           円銭             百万円           %         %
2019年3月期           ―               ―            ―                0.00         0.00       ―             ―         ―
2020年3月期           ―               ―            ―                0.00         0.00       ―             ―         ―
2021年3月期(予想)       ―               ―            ―                0.00         0.00                     ―




3. 2021年 3月期の連結業績予想(2020年 4月 1日∼2021年 3月31日)
 今期の連結業績予想については、本書提出日現在において、新型コロナウイルス(COVID-19)を起因とした当社グループ事業に対する具体的な影響は
軽微でありますが、当該事象の終息時期を見通すことができず、また日本政府の発令した緊急事態宣言によって、今後どの様な影響を受けるかを合理的
に予測することが困難な状況にあります。
 さらに、売上高及び営業利益の予想値の公表が、当社グループ研究開発事業の導出活動ならびに受託検査業務における最大価値創出の阻害要因とし
て作用する可能性が想定されます。また、当社グループの研究開発費用の中には、提携契約の内容によって当社グループ負担または相手方負担のいず
れとなるのかが決定される費用も含まれております。
 これらの点を考慮して、現時点で当社グループは今回の業績予想について記載をしておりませんが、判明次第お知らせいたします。
※ 注記事項
(1) 期中における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動) : 有
                                                                                      Laboratoires OncoTherapy
  新規   ― 社   (社名)                           、           除外     1     社      (社名)
                                                                                      Science France S.A.R.L.

(2) 会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
     ① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更  : 無
     ② ①以外の会計方針の変更         : 無
     ③ 会計上の見積りの変更          : 無
     ④ 修正再表示               : 無

(3) 発行済株式数(普通株式)
     ① 期末発行済株式数(自己株式を含む)          2020年3月期                  176,332,000 株 2019年3月期                 151,557,400 株
     ② 期末自己株式数                    2020年3月期                           ― 株 2019年3月期                           ―株
     ③ 期中平均株式数                    2020年3月期                  163,050,940 株 2019年3月期                 147,501,685 株



(参考)個別業績の概要
2020年3月期の個別業績(2019年4月1日∼2020年3月31日)
(1) 個別経営成績                                                                                     (%表示は対前期増減率)
                売上高                 営業利益                            経常利益                      当期純利益
               百万円       %          百万円                 %           百万円               %         百万円              %
2020年3月期        114   △44.3        △1,815       ―                  △1,790     ―               △1,977      ―
2019年3月期        205    △0.3        △2,183       ―                  △2,168     ―               △3,399      ―

                                   潜在株式調整後1株当たり当期純
             1株当たり当期純利益
                                         利益
                              円銭                                    円銭
2020年3月期                  △12.13                    ―
2019年3月期                  △23.05                    ―

(2) 個別財政状態
                総資産                  純資産                       自己資本比率                      1株当たり純資産
                       百万円                      百万円                               %                           円銭
 2020年3月期               4,616                4,286                            89.0                          23.31
 2019年3月期               4,634                4,177                            84.2                          25.75
(参考) 自己資本     2020年3月期 4,109百万円       2019年3月期 3,903百万円
<個別業績の前期実績値との差異理由>
 当社は当事業年度において、提携先製薬企業から受領するマイルストーン収入が前事業年度より減少したことを主な要因として、売上高の前事業年度と
当事業年度との間に差異が生じております。また、研究開発費を戦略的に見直したことや子会社に対する貸倒引当金繰入額を主な要因として当期純利益
の前事業年度と当事業年度との間に差異が生じております。

※ 決算短信は公認会計士又は監査法人の監査の対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
・2021年3月期の業績予想が判明次第、お知らせいたします。
                             オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

○添付資料の目次
 
    1.経営成績等の概況 ………………………………………………………………………………………………………     2
     (1)当期の経営成績の概況 ……………………………………………………………………………………………     2
     (2)当期の財政状態の概況 ……………………………………………………………………………………………     3
     (3)研究開発の状況 ……………………………………………………………………………………………………     4
     (4)次期の見通し ………………………………………………………………………………………………………     8
     (5)継続企業の前提に関する重要事象 ………………………………………………………………………………     8
     (6)利益配分に関する基本方針及び当期・次期の配当 ……………………………………………………………     8
    2.会計基準の選択に関する基本的な考え方 ……………………………………………………………………………     8
    3.連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………………………     9
     (1)連結貸借対照表 ……………………………………………………………………………………………………     9
     (2)連結損益計算書及び連結包括利益計算書 ………………………………………………………………………     11
         連結損益計算書 ……………………………………………………………………………………………………    11
         連結包括利益計算書 ………………………………………………………………………………………………    12
     (3)連結株主資本等変動計算書 ………………………………………………………………………………………     13
     (4)連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………………………     15
     (5)連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………………………     16
       (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………     16
       (連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項) …………………………………………………………     16
       (追加情報) …………………………………………………………………………………………………………     17
       (連結損益計算書関係) ……………………………………………………………………………………………     17
       (連結包括利益計算書関係) ………………………………………………………………………………………     18
       (連結株主資本等変動計算書関係) ………………………………………………………………………………     19
       (連結キャッシュ・フロー計算書関係) …………………………………………………………………………     20
       (ストック・オプション等関係) …………………………………………………………………………………     21
       (セグメント情報等) ………………………………………………………………………………………………     27
       (1株当たり情報) …………………………………………………………………………………………………     32
       (重要な後発事象) …………………………………………………………………………………………………     32
    4.その他 ……………………………………………………………………………………………………………………     33
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
                                                             
 




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                                オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

1.経営成績等の概況
    (1)当期の経営成績の概況
      当社グループは、低分子医薬、がんペプチドワクチン、抗体医薬等の創薬研究を進展させるとともに、後期臨床
     開発を目指したがん幹細胞維持に重要な分子であるMELKを標的としたOTS167の米国での臨床試験実施、がん治療用
     抗体医薬OTSA101の日本国内での臨床試験を開始する等、当社グループ独自で実施している臨床開発の推進に加え、
     提携先製薬企業との戦略的対話をより促進し、提携先が実施する臨床開発の側面支援、後方支援を強力に推し進め
     て参りました。さらにはがんプレシジョン医療関連事業として、がん細胞の詳細な遺伝子解析サービス(全エクソ
     ーム解析、RNAシーケンス解析、ネオアンチゲン解析等)、血中のがん細胞を早期検出するためのリキッドバイオプ
     シーといったがん遺伝子の大規模解析検査及びTCR/BCRレパトア解析、免疫反応解析等の解析サービスの共同研究及
     び事業化を進めて参りました。また、ネオアンチゲン樹状細胞療法及びTCR遺伝子導入T細胞療法等の新しい個別化
     がん免疫療法の研究も行っております。
      これらの結果、当連結会計年度における連結事業収益につきましては、提携先製薬企業からのマイルストーンの受
    領や受託検査サービスによる収入等の受領により、316百万円(前期比35百万円の増加)となりました。
     また、医薬品候補物質の基礎研究、創薬研究の継続的な実施による研究開発費用の計上に加え、低分子医薬、がん
    ペプチドワクチン、抗体医薬の3つの領域についての臨床開発進展による費用計上、がんプレシジョン医療関連事業
    に関する研究開発費用の計上を主な要因として、連結営業損失は2,189百万円(前期は2,953百万円の損失)、連結経
    常損失は2,197百万円(前期は2,959百万円の損失)、親会社株主に帰属する当期純損失は2,238百万円(前期は2,934
    百万円の損失)となりました。
      セグメント別経営成績は、次のとおりであります。
     a. 「医薬品の研究及び開発」並びにこれらに関連する事業
       提携先製薬企業からのマイルストーンの受領や複数の契約一時金等の受領により、事業収益は114百万円(前期
      比90百万円の減少)となりました。また、医薬品候補物質の基礎研究、創薬研究の継続的な実施による研究開発
      費用の計上に加え、低分子医薬、がんペプチドワクチン、抗体医薬の3つの領域についての臨床開発進展による
      研究開発費用の計上を主な要因として、営業損失は1,451百万円(前期は1,786百万円の損失)となりました。
       なお、研究開発の状況の詳細につきましては、「(3)研究開発の状況 (a)「医薬品の研究及び開発」並びに
       これらに関連する事業」をご覧ください。
     b. がんプレシジョン医療関連事業
       受託検査サービスによる収入等の受領により、事業収益は210百万円(前期比134百万円の増加)となりまし
      た。また、遺伝子解析サービス(全エクソーム解析、RNAシーケンス解析、ネオアンチゲン解析)、リキッドバイ
      オプシー、TCR/BCRレパトア解析、免疫反応解析等に関する研究開発費用の計上を主な要因として、営業損失は
      393百万円(前期は824百万円の損失)となりました。
       なお、研究開発の状況の詳細につきましては、「(3)研究開発の状況      (b)がんプレシジョン医療関連事業」
      をご覧ください。
 




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                                         オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

    (2)当期の財政状態の概況
        ①資産、負債、純資産の状況
          当連結会計年度の総資産は、5,088百万円(前連結会計年度末比279百万円減少)となりました。内訳としては、
            流動資産は4,878百万円(同 177百万円減少)、これは現金及び預金が143百万円減少したことが主な要因となっ
            ております。固定資産は210百万円(同 101百万円減少)となりました。これは建物が30百万円、工具器具及び備
            品が55百万円、それぞれ減少したことが主な要因となっております。
             負債の合計は359百万円(前連結会計年度末比137百万円減少)となりました。流動負債は242百万円(同                      124百
            万円減少)となりました。これは、未払金が94百万円、未払法人税等が31百万円、それぞれ減少したことが主な要
            因となっております。固定負債は116百万円(同 12百万円減少)となりました。
             純資産は、4,728百万円(前連結会計年度末比141百万円減少)となりました。これは、資本金が1,092百万円、
            資本準備金が1,092百万円増加した一方、利益剰余金が2,238百万円減少したことが主な要因となっております。
        ②当期のキャッシュ・フローの概況
          当連結会計年度における現金及び現金同等物(以下「資金」という。)は、4,713百万円(前連結会計年度比143
            百万円減少)となりました。
             当連結会計年度のキャッシュ・フローの概況は以下の通りです。
            (営業活動によるキャッシュ・フロー)
             当連結会計年度における営業活動によるキャッシュ・フローは、2,275百万円の資金の減少(前連結会計年度
            末は2,373百万円の減少)となりました。これは、税金等調整前当期純損失2,236百万円を計上したことが主な要
            因となっております。
            (投資活動によるキャッシュ・フロー)
             当連結会計年度における投資活動によるキャッシュ・フローは、30百万円の資金の減少(同74百万円の減少)
            となりました。これは、主として有形固定資産の取得による支出131百万円、有形固定資産の売却による収入102
            百万円によるものです。
            (財務活動によるキャッシュ・フロー)
             当連結会計年度における財務活動によるキャッシュ・フローは、2,164百万円の資金の増加(同565百万円の増
            加)となりました。これは、全て株式の発行による収入です。
             
        (参考) キャッシュ・フロー関連指標の推移

                            2016年3月期    2017年3月期         2018年3月期    2019年3月期    2020年3月期

        自己資本比率(%)                92.9            91.6         87.0        85.6        89.5

        時価ベースの自己資本比率(%)         343.2            340.1       392.3       381.2       214.9

        キャッシュ・フロー対有利子
                                   -                -           -            -           -
        負債比率(%)
        インタレスト・カバレッジ・
                                   -                -           -            -           -
        レシオ(倍)
            自己資本比率:自己資本/総資産
            時価ベースの自己資本比率:株式時価総額/総資産
            キャッシュ・フロー対有利子負債比率:有利子負債/キャッシュ・フロー
            インタレスト・カバレッジ・レシオ:キャッシュ・フロー/利払い
            (注1)いずれも連結ベースの財務数値により計算しています。
            (注2)株式時価総額は自己株式を除く発行済株式数をベースに計算しています。
            (注3)キャッシュ・フローは、営業キャッシュ・フローを利用しています。
            (注4)有利子負債は連結貸借対照表に計上されている負債のうち利子を支払っている全ての負債を対象としてい
            ます。
            (注5)「キャッシュ・フロー対有利子負債比率」、「インタレスト・カバレッジ・レシオ」については有利子負
            債がないため記載しておりません。
             
 
     




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(3)研究開発の状況
  当社グループは、元東京大学医科学研究所ヒトゲノム解析センター長(現 公益財団法人がん研究会 がんプレシ
 ジョン医療研究センター所長、東京大学名誉教授、シカゴ大学名誉教授)中村祐輔教授と共同で、ほぼ全てのがん
 を対象とした網羅的な遺伝子発現解析等を実施し、既にがん治療薬開発に適した多くの標的分子を同定しておりま
 す。また、それらの標的に対し、低分子医薬、がんペプチドワクチン、抗体医薬等の、各領域における創薬研究を
 積極的に展開し、これら創薬研究の成果を基にした複数の臨床試験を実施しており、臨床試験準備中の医薬品候補
 物質も複数有しております。
     このような、「医薬品の研究及び開発」並びにこれらに関連する事業に加えて、がんプレシジョン医療関連事業
 を実施しております。
     がんは遺伝子の異常により引き起こされる病気です。がん細胞での遺伝子の網羅的な解析は、がんの診断及びが
 ん治療薬・治療法を選択するために非常に重要です。この解析を利用して、がんの早期診断や、がん患者さん一人
 ひとりの遺伝子情報に基づいた治療薬・治療法の選択をすることや新規の免疫療法につなげていくことをがんプレ
 シジョン医療といい、近年、より効果的ながん治療をがん患者さんに提供できる手段として注目されています。
     当社は、グローバルなゲノム・トランスクリプトム・エピゲノム等の次世代シーケンス解析サービスを行ってい
 るTheragen Etex Co., Ltd.(本社:韓国、CEO:Tae Soon (Samuel) Hwang、以下「TE社」という)との資本・業
 務提携により、がん遺伝子の大規模解析検査及びがん免疫療法の研究開発を行う子会社として、株式会社Cancer
 Precision Medicine(以下「CPM社」という)を設立し、がんプレシジョン医療関連事業を実施しております。
   具体的な「医薬品の研究及び開発」並びにこれらに関連する事業及びがんプレシジョン医療関連事業の内容につ
 いては、以下(a)及び(b)のとおりでございます。
  なお、2020年3月31日現在、当社は全世界で522件の特許を取得しております。
  
     (a)「医薬品の研究及び開発」並びにこれらに関連する事業
      <基礎研究領域>
        創薬ターゲットの特定等を行う基礎研究領域においては、ヒト全遺伝子の遺伝子発現パターンを網羅的に
       検索できるcDNAマイクロアレイのシステムによる大腸がん、胃がん、肝臓がん、非小細胞肺がん、小細胞肺
       がん、食道がん、前立腺がん、膵臓がん、乳がん、腎臓がん、膀胱がん及び軟部肉腫等について発現解析が
       終了しております。これらの発現解析情報からがんで発現が高く正常臓器では発現がほとんどない遺伝子を
       選択し、さらに機能解析により、がん細胞の生存に必須な多数の遺伝子を分子標的治療薬の標的として同定
       しております。
      <創薬研究領域>
        医薬品候補物質の同定及び最適化を行う創薬研究領域においては、医薬品の用途毎に、より製品に近い
       研究を積極的に展開しております。
        低分子医薬につきましては、7種のがん特異的タンパク質を標的とする創薬研究を進めております。その
       うち1種の標的であるリン酸化酵素(キナーゼ)については、医薬品候補化合物の臨床試験を実施中です
       (詳細は、別記「<医薬開発領域>(ⅰ)低分子医薬」をご参照ください。)。他の1種のリン酸化酵素に
       ついては、これまでに得た高活性化合物に基づきリード最適化を進め、in vivoで強力な腫瘍増殖抑制効果
       を示す複数の高活性化合物を同定しております。これらにつき、医薬品候補化合物として臨床開発するた
       めの薬効薬理・薬物動態・毒性試験を進めております。さらに、別の3種の標的酵素タンパク質に関して、
       リード最適化の過程で得た高活性化合物群に対してin vivoでの薬効試験を進め、有意な薬効を示す化合物
       の構造に基づき、薬効向上のためのさらなるリード最適化を実施中です。また、さらに別の2種の標的酵素
       タンパク質に関して、これまでに得た高活性化合物に基づき、リード化合物獲得に向けた新規化合物合成
       と構造活性相関研究を進めております。
         がんペプチドワクチンにつきましては、これまでに日本人及び欧米人に多く見られるHLA-A*24:02及び
       A*02:01を中心に、大腸がん、胃がん、肺がん、膀胱がん、腎臓がん、膵臓がん、乳がん及び肝臓がん等を
       標的とした計43遺伝子を対象としたエピトープペプチドを既に同定しておりますが、それら以外にも
       A*11:01, A*33:03, A*01:01及びA*03:01等、様々なHLAに対応したより多くのエピトープペプチドを同定し
       ております。
        このように、独創的な分子標的治療薬の創製を目指した創薬研究を中心に積極的に展開しております。
  




                                   - 4 -
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    <医薬開発領域>
      医薬開発領域においては、当社グループ独自での開発及び複数の製薬企業との提携による開発を、以下
     の通りそれぞれ進めております。
      (ⅰ)低分子医薬
        がん幹細胞の維持に重要な分子であるMELK(Maternal Embryonic Leucine zipper Kinase)を標的
          としたOTS167については、急性骨髄性白血病に対する第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を米国シカゴ大学及びコーネ
          ル大学にて実施しております。この臨床試験は、急性骨髄性白血病を含む血液がんの患者さんを対象
          とし、OTS167の静脈内反復投与における安全性及び推奨投与量の確認を行い、確認後には、急性骨髄
          性白血病を含む予後不良の各種白血病についてのPOCを獲得することを目的とするものです。また、
          OTS167の乳がんに対する第Ⅰ相臨床試験を米国コーネル大学、テキサス州立大学MDアンダーソンがん
          センター、米国ノーウォーク・ホスピタル及び米国メモリアルスローンケタリングがんセンターにて
          実施しております。この臨床試験は、トリプルネガティブ乳がんを含む乳がんの患者さんを対象と
          し、OTS167のカプセル剤による経口投与における安全性及び推奨投与量の確認を主目的とし、副次的
          にトリプルネガティブ乳がんに対する臨床上の有効性を確認するものです。なお、OTS167は、オース
          トラリアで実施しておりました健常成人を対象とした経口投与による消化管吸収性(バイオアベイラ
          ビリティ)の確認を主たる目的とする臨床試験において、ヒトでの良好な経口吸収性が確認されてい
          ます。
           OTS167の標的は、MELKであり、がん幹細胞に高発現し、その維持に重要な役割をしているタンパク
          (キナーゼ)です。そのキナーゼを阻害し、強い細胞増殖抑制効果が期待できる新しい作用機序(フ
          ァースト・イン・クラス)の分子標的治療薬です。OTS167は、すでに動物試験において、肺がん、前
          立腺がん、乳がん、膵臓がん等に対し、強力な抗腫瘍効果が確認されています。
           また、細胞分裂に重要ながん特異的新規標的分子(TOPK)に対する複数の最終化合物を同定してお
          ります。動物実験で、顕著な結果が得られたことから、製剤化検討及び非臨床試験を進めておりま
          す。
       
      (ⅱ)がんペプチドワクチン
        がんペプチドワクチンにつきましては、提携先製薬企業との戦略的対話を促進し、提携先が実施す
          る臨床開発の側面支援、後方支援を強化して参りました。
           塩野義製薬株式会社とは、当社がライセンスアウトしているがん特異的ペプチドワクチンS-588410
          の臨床開発を支援する目的で、食道がん患者さんを対象とした第Ⅲ相臨床試験実施に関する覚書を締
          結しており、塩野義製薬株式会社が臨床試験を実施しております。この臨床試験におきましては、
          2018年3月に最後の患者登録が完了しております。なお、塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道が
          ん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験を完了して
          おり、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、また、固形がんを対象とした
          S-588210は英国で第Ⅰ相臨床試験を、それぞれ実施しております。
           サイアス株式会社には、特定のがん治療用ペプチドワクチンを利用して製造した再生T細胞をがん治
          療に用いることに関する開発・製造・販売権を供与しており、サイアス株式会社はがん患者さんの治
          療を目指して、非臨床試験開始に向けた準備を行っております。
           ノーベルファーマ株式会社には、当社の有するがん治療用ペプチドワクチンに関して、特定のがん
          種を適応症としたオプション権付きの開発・製造・販売権を供与しております。
           また、シンガポールのNUH(National University Hospital)にて、がんペプチドカクテルワクチン
          OTSGC-A24の胃がんに対する第Ⅰ相臨床試験を、医師主導治験として実施しております。
       
      (ⅲ)抗体医薬
        がん治療用抗体医薬OTSA101については、日本における滑膜肉腫に対する第Ⅰ相臨床試験を実施して
          おります。本試験は、難治性又は再発性の滑膜肉腫患者を対象に、放射性同位元素を結合したOTSA101
          投与における安全性及び体内薬物動態の確認を主たる目的とするものです。なお、フランスでの
          OTSA101第Ⅰ相臨床試験は一連の手続きが完了し、本試験を実施しておりました連結子会社
          Laboratoires OncoTherapy Science France S.A.R.L.は2019年4月に解散を決議、同年9月末日まで
          に清算結了しております。
           また、当社連結子会社であるイムナス・ファーマ株式会社が協和キリン株式会社にライセンスアウ
          トしております抗アミロイドβ(Aβ)ペプチド抗体KHK6640については、協和キリン株式会社が、ア
          ルツハイマー型認知症に対する第Ⅰ相臨床試験を欧州及び日本にて実施しております。
 



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(b)がんプレシジョン医療関連事業
 <がんプレシジョン医療への取組み>
   (ⅰ)がん遺伝子の大規模解析検査ならびにがん免疫療法の研究開発を行う合弁会社設立
        当社は、2017年に、がん遺伝子の大規模解析検査及びがん免疫療法の研究開発を行う子会社とし
       て、CPM社を設立致しました。CPM社に対しては、グローバルなゲノム・トランスクリプトム・エピゲ
       ノム等の次世代シーケンス解析サービスを行っているTE社が資本・業務提携したことから、当社とTE
       社との合弁会社となっております。また、当社の事業部門であり、オンコアンチゲンをはじめとした
       がん免疫療法の研究開発及びT/B細胞受容体(TCR/BCR)レパトア解析サービスを行っていた腫瘍免疫
       解析部の事業について、会社分割(簡易分割)をし、CPM社に事業を承継させました。CPM社は、日本
       におけるがんプレシジョン医療を加速するため、全エクソーム解析、RNAシーケンス解析、ネオアンチ
       ゲン解析、リキッドバイオプシーといったがん遺伝子の大規模解析検査及びTCR/BCRレパトア解析及び
       免疫反応解析を提供しております。なお、2019年11月より、全ゲノムシーケンス解析、シングルセル
       RNAシーケンス解析、メタゲノムシーケンス解析の解析業務を新たに開始しております。さらに、CPM
       社は、ネオアンチゲン樹状細胞療法及びTCR遺伝子導入T細胞療法等の新しい個別化がん免疫療法の研
       究も行っております。
    
   (ⅱ)製薬企業、医療機関、研究機関等に対してのTCR/BCRレパトア解析サービスの提供
        がん免疫療法における最先端の取組みとして、シカゴ大学医学部中村祐輔研究室において開発され
       た、次世代シーケンサーを用いてTCR/BCRレパトアを解析する方法を導入し、製薬企業、医療機関、研
       究機関等に対してTCR/BCRレパトア解析サービスを提供する事業を行っております。また、ワクチン投
       与前後の腫瘍組織及び末梢血におけるTCRレパトア解析を行うことにより、ワクチン投与によるペプチ
       ド特異的T細胞の増加を科学的に検証し、免疫チェックポイント阻害剤との併用による相乗効果に関す
       る検討を進めております。
    
   (ⅲ)DCワクチンコンソーシアムとの樹状細胞療法による治療法の共同研究
        当社は、大阪、福岡、東京を拠点とする3医療法人(医療法人協林会 大阪がん免疫化学療法クリ
       ニック、医療法人慈生会 福岡がん総合クリニック及び医療法人社団ビオセラ会 ビオセラクリニッ
       ク)からなる樹状細胞免疫療法懇話会(DCワクチンコンソーシアム)と、当社がライセンスを保有す
       るペプチドワクチンについて、その非独占的実施権をDCワクチンコンソーシアムに供与し、樹状細胞
       療法によるがん治療法の研究・開発を共同で進めております。この共同研究により、当社及びCPM社が
       支援する、がん臨床領域でのプレシジョン医療の実施において、オンコアンチゲンやネオアンチゲン
       を利用した免疫療法に大きな役割を果たすと考えております。
    
   (ⅳ)IMSグループとの共同研究
     CPM社は、IMSグループ傘下の医療法人社団明芳会、医療法人財団明理会及び株式会社アイルと、リ
       キッドバイオプシーによる胃がん及び大腸がんの手術後のがん細胞の残存、再発の早期発見法の検討
       にかかる共同研究契約を締結しております。本共同研究は胃がん及び大腸がんの患者さんに対し、リ
       キッドバイオプシーの手法を用いた遺伝子解析により、手術前後の特定遺伝子における突然変異の検
       出によるがん細胞の残存、がん再発の早期発見可能性の探究を目的とするもので、本共同研究には、
       中村祐輔教授及びIMSグループ傘下の医療法人社団明芳会 板橋中央総合病院、医療法人社団明芳会
       横浜旭中央総合病院、医療法人社団明理会 新松戸中央総合病院及び株式会社アイルが参加して実施
       しております。
        本共同研究による成果を確認した後、IMSグループ各医療機関において、がん診断のためにリキッド
       バイオプシーを臨床応用する予定であり、さらに、CPM社とIMSグループ各医療機関とは、がん患者さ
       ん一人ひとりの遺伝子解析のためのクリニカルシーケンスなどがんプレシジョン医療について幅広く
       提携して参ります。
    
    




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                          オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

    (ⅴ)公益財団法人がん研究会との共同研究の実施
         CPM社は、公益財団法人がん研究会(以下「がん研」という)と、リキッドバイオプシーによるがん
        遺伝子変異の検出に係る共同研究を実施しております。この共同研究は、固形がん(肺がん、大腸が
        ん、乳がん等)の診断を目的として、がん遺伝子変異を検出するためのリキッドバイオプシー技術の
        改良、新規技術(新規遺伝子パネルを含む)の研究開発を共同で実施し、それらの臨床応用可能性を
        探求するもので、固形がん患者から採取した血液等を利用した、がん研独自技術を含むリキッドバイ
        オプシーの評価、がんのスクリーニング、分子標的治療薬の選択、再発のモニタリング等におけるリ
        キッドバイオプシー技術の課題抽出とそれらの解決法の検討を共同で行っております。
         また、ネオアンチゲン予測アルゴリズム(全自動化パイプラインを含む)に関わる共同研究も実施
        しております。この共同研究は個別化がん免疫療法のために正確なネオアンチゲン予測アルゴリズム
        の開発と関連技術の改良を目的とするもので、シーケンスデータからネオアンチゲン予測用コンピュ
        ータアルゴリズムの開発及び評価、全自動化したネオアンチゲン予測パイプラインの開発、ならびに
        予測されたネオアンチゲンについて樹状細胞療法の治療効果に関わる科学的検証を共同で行っており
        ます。
     
    (ⅵ)セコム医療システム株式会社及び医療法人社団あんしん会四谷メディカルキューブとのがんプレ
       シジョン医療を提携して推進するためのリキッドバイオプシーによるがんの早期発見法の検討に
           かかる共同研究契約の締結
         CPM社は、セコム医療システム株式会社及び医療法人社団あんしん会四谷メディカルキューブとがん
        プレシジョン医療を提携して推進するためのリキッドバイオプシーによるがんの早期発見法の検討に
        かかる共同研究契約を締結しました。この共同研究は、がん検診を受診する健常人における、リキッ
        ドバイオプシーの手法を用いた遺伝子解析により、特定遺伝子における突然変異の検出によるがんの
        早期発見可能性及び臨床現場での応用可能性を検討することを目的としたものです。本共同研究終了
        後は、四谷メディカルキューブにおいてのがん検診へのリキッドバイオプシーの採用をはじめ、がん
        プレシジョン医療において、セコム医療システムと幅広い提携を進めて参ります。
       
    (ⅶ)コスモ・バイオ株式会社とのペプチド合成委受託契約の締結
         CPM社は、コスモ・バイオ株式会社と、がん免疫療法のためのペプチド合成に関する委受託契約を締
        結しました。
         CPM社のネオアンチゲン解析により得られた結果に基づき、ペプチド合成をコスモ・バイオ株式会社
        に委託してがん免疫療法におけるペプチド合成期間の短縮を図るとともに、CPM社が行うがん検体を用
        いたネオアンチゲン解析サービスに、コスモ・バイオ株式会社が合成したペプチドをCPM社から医療機
        関ならびに研究機関に提供するサービスを付加したものを、パッケージ化して提供します。
 




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    (4)次期の見通し
      「医薬品の研究及び開発」並びにこれらに関連する事業につきましては、低分子医薬、がんペプチドワクチン、
     抗体医薬等の創薬研究を進展させるとともに、後期臨床開発を目指したがん幹細胞維持に重要な分子であるMELKを
     標的としたOTS167の米国での臨床試験、がん治療用抗体医薬OTSA101の企業主導の臨床試験等、当社グループ独自
     で実施している臨床開発の推進に加え、提携先製薬企業との戦略的対話をより促進し、提携先が実施する臨床開発
     の側面支援、後方支援を強力に推し進めて参ります。
      また、がんプレシジョン医療関連事業につきましては、がん細胞の詳細な遺伝子解析サービス(全エクソーム解
     析、RNAシーケンス解析、ネオアンチゲン解析等)、血中のがん細胞を早期検出するためのリキッドバイオプシ
     ー、TCR/BCRレパトア解析、免疫反応解析等の解析サービスの共同研究や事業化に加えて、ネオアンチゲンワクチ
     ン療法やTCR導入細胞療法等の個別化免疫療法の研究開発を進めて参ります。
      本書提出日現在において、新型コロナウイルス(COVID-19)を起因とした当社グループ研究開発事業に対する具
     体的な影響は軽微でありますが、当該事象の終息時期を見通すことができず、また日本政府の発令した緊急事態宣
     言によって、今後どの様な影響を受けるかを合理的に予測することが困難な状況にあります。
      さらに、次期の連結業績予想については、売上高及び営業利益の予想値の公表が、当社グループ研究開発事業の
     導出活動ならびに受託検査業務における最大価値創出の阻害要因として作用する可能性が想定されます。また、当
     社グループの研究開発費用の中には、提携契約の内容によって当社グループ負担または相手方負担のいずれとなる
     のかが決定される費用も含まれております。
      これらの点を考慮して、現時点で当社グループは今回の業績予想について記載をしておりませんが、判明次第お
     知らせいたします。
     
    (5)継続企業の前提に関する重要事象
      当社グループは、研究開発型企業として、医薬品の臨床試験を実施する開発パイプラインの拡充や拡大、積極的
     な創薬研究、がんプレシジョン医療への積極的な取り組み等により、多額の研究開発費が必要となっております。
     一方で、特に、医薬品の開発期間は基礎研究から上市まで通常10年以上の長期間に及ぶものでもあり、収益に先
     行して研究開発費が発生している等により、継続的に営業損失及びマイナスの営業キャッシュ・フローが発生して
     おります。
      このようなことから、当連結会計年度末において、今後の資金計画を含め、より保守的に検討したところ、当社
     グループは、当連結会計年度末において、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しているも
     のの、当連結会計年度末現在で、現金及び預金を4,713百万円有しており、概ね1.5年分の研究開発費は確保してい
     ることから、当面は事業活動の継続性に懸念はなく、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないもの
     と判断しております。
       
    (6)利益配分に関する基本方針及び当期・次期の配当
      当社は株主の皆様への利益還元を重要な経営課題の一つとして認識しており、経営成績及び財政状態を勘案しつ
     つ利益配当を検討してまいりたいと考えております。しかしながら、現時点では将来のがん治療薬の上市に向け、
     基礎研究、創薬研究、ならびに医薬品の開発を継続的に実施する段階にあるため、当面は内部留保に努め、研究開
     発資金の確保を優先しております。
 
2.会計基準の選択に関する基本的な考え方
     当社グループは、連結財務諸表の期間比較可能性及び企業間の比較可能性を考慮し、当面は、日本基準で連結財務
    諸表を作成する方針であります。
     なお、国際会計基準の適用につきましては、今後の国内外の諸情勢を考慮の上、検討をすすめていく方針でありま
    す。




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3.連結財務諸表及び主な注記
    (1)連結貸借対照表
                                                          (単位:千円)

                                 前連結会計年度              当連結会計年度
                                (2019年3月31日)         (2020年3月31日)
    資産の部                                                               
     流動資産                                                              
       現金及び預金                            4,857,670            4,713,947
       売掛金                                  17,245               29,248
       仕掛品                                      -                 6,727
       原材料及び貯蔵品                             25,332               18,201
       前渡金                                  10,908                2,747
       その他                                 144,248              107,132
       流動資産合計                            5,055,405            4,878,005
     固定資産                                                              
       有形固定資産                                                          
         建物                                580,715              552,399
          減価償却累計額及び減損損失累計額               △454,588             △456,974
          建物(純額)                           126,127               95,424
         機械及び装置                            105,938              104,526
          減価償却累計額及び減損損失累計額               △104,589             △104,526
          機械及び装置(純額)                         1,348                    0
         工具、器具及び備品                         908,212              919,059
          減価償却累計額及び減損損失累計額               △834,911             △901,007
          工具、器具及び備品(純額)                     73,301               18,052
         有形固定資産合計                          200,777              113,476
       無形固定資産                                                          
         特許権                                 6,232                3,274
         ソフトウエア                              3,071                2,774
         その他                                    72                   72
         無形固定資産合計                            9,377                6,122
       投資その他の資産                                                        
         長期前払費用                             10,819                  199
         差入保証金                              90,797               90,272
         投資その他の資産合計                        101,616               90,472
       固定資産合計                              311,771              210,071
     資産合計                                5,367,176            5,088,076
 




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                           前連結会計年度              当連結会計年度
                          (2019年3月31日)         (2020年3月31日)
    負債の部                                                         
     流動負債                                                        
       未払金                           235,416              141,109
       未払法人税等                        108,460               77,289
       その他                            23,867               24,486
       流動負債合計                        367,744              242,885
     固定負債                                                        
       繰延税金負債                          4,609                3,273
       資産除去債務                        124,516              113,436
       固定負債合計                        129,126              116,710
     負債合計                            496,870              359,595
    純資産の部                                                        
     株主資本                                                        
       資本金                           328,362            1,420,486
       資本剰余金                      21,591,892           22,684,016
       利益剰余金                     △17,314,443          △19,553,001
       株主資本合計                      4,605,811            4,551,502
     その他の包括利益累計額                                                 
       為替換算調整勘定                     △10,056                    -
       その他の包括利益累計額合計                △10,056                    -
     新株予約権                           274,550              176,979
     純資産合計                         4,870,306            4,728,481
    負債純資産合計                        5,367,176            5,088,076
 




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    (2)連結損益計算書及び連結包括利益計算書
     (連結損益計算書)
                                                          (単位:千円)

                               前連結会計年度                 当連結会計年度
                             (自 2018年4月1日           (自 2019年4月1日
                              至 2019年3月31日)          至 2020年3月31日)
    事業収益                                  280,586               316,215
    事業費用                                                               
     売上原価                                      -                366,331
     研究開発費                           ※1 2,826,639          ※1 1,742,168

     販売費及び一般管理費                        ※2 407,723            ※2 397,379

     事業費用合計                            3,234,363             2,505,879
    営業損失(△)                           △2,953,776            △2,189,664
    営業外収益                                                             
     受取利息                                    609                   371
     為替差益                                     -                  1,640
     還付加算金                                   322                   390
     その他                                      -                     70
     営業外収益合計                                 932                 2,472
    営業外費用                                                             
     株式交付費                                    -                 10,001
     為替差損                                  6,188                    -
     営業外費用合計                               6,188                10,001
    経常損失(△)                           △2,959,032            △2,197,193
    特別利益                                                              
     固定資産売却益                               ※3 -              ※3 50,265

     新株予約権戻入益                             82,883                87,414
     特別利益合計                               82,883               137,679
    特別損失                                                              
     減損損失                             ※4 318,507            ※4 165,924

     関係会社清算損                                  -                 11,559
     特別損失合計                              318,507               177,483
    税金等調整前当期純損失(△)                    △3,194,655            △2,236,997
    法人税、住民税及び事業税                           5,486                 2,896
    法人税等調整額                              △8,327                △1,335
    法人税等合計                               △2,841                  1,560
    当期純損失(△)                          △3,191,814            △2,238,558
    非支配株主に帰属する当期純損失(△)                 △256,853                     -
    親会社株主に帰属する当期純損失(△)                △2,934,960            △2,238,558
 




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                     オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

     (連結包括利益計算書)
                                                (単位:千円)

                       前連結会計年度               当連結会計年度
                     (自 2018年4月1日         (自 2019年4月1日
                      至 2019年3月31日)        至 2020年3月31日)
    当期純損失(△)                 △3,191,814           △2,238,558
    その他の包括利益                                                
     為替換算調整勘定                     △806                10,056
     その他の包括利益合計                ※1 △806             ※1 10,056

    包括利益                     △3,192,620           △2,228,502
    (内訳)                                                    
     親会社株主に係る包括利益            △2,935,766           △2,228,502
     非支配株主に係る包括利益             △256,853                    -
 




                    - 12 -
                                                     オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

    (3)連結株主資本等変動計算書
            前連結会計年度(自   2018年4月1日              至   2019年3月31日)
                                                                                                              (単位:千円)

                                                                    株主資本

                         資本金                        資本剰余金                          利益剰余金                    株主資本合計

    当期首残高                          50,455                    21,313,985                 △14,379,482             6,984,958

    当期変動額                                                                                                                 
    新株の発行                         277,906                       277,906                                             555,813

    親会社株主に帰属する
    当期純損失(△)
                                                                                        △2,934,960             △2,934,960

    株主資本以外の項目の
    当期変動額(純額)
                                                                                                                          

    当期変動額合計                       277,906                       277,906                 △2,934,960             △2,379,146

    当期末残高                         328,362                    21,591,892                 △17,314,443             4,605,811

 
                                                                                                                 
                         その他の包括利益累計額
                                                                   新株予約権                非支配株主持分              純資産合計
                                       その他の包括利益
                   為替換算調整勘定
                                         累計額合計

    当期首残高                    △9,250                △9,250                     347,277             256,853       7,579,839

    当期変動額                                                                                                                 
    新株の発行                                                                                                           555,813

    親会社株主に帰属する
    当期純損失(△)
                                                                                                               △2,934,960

    株主資本以外の項目の
                               △806                  △806                     △72,726          △256,853         △330,386
    当期変動額(純額)

    当期変動額合計                    △806                  △806                     △72,726          △256,853        △2,709,533

    当期末残高                    △10,056               △10,056                    274,550                  -        4,870,306

 




                                                   - 13 -
                                                オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

            当連結会計年度(自   2019年4月1日         至   2020年3月31日)
                                                                                       (単位:千円)

                                                              株主資本

                         資本金                   資本剰余金                 利益剰余金           株主資本合計

    当期首残高                       328,362             21,591,892         △17,314,443         4,605,811

    当期変動額                                                                                          
    新株の発行                     1,092,124                 1,092,124                          2,184,248

    親会社株主に帰属する
    当期純損失(△)
                                                                       △2,238,558       △2,238,558

    連結範囲の変動に伴う
    為替換算調整勘定の増減
                                                                                                   

    株主資本以外の項目の
    当期変動額(純額)
                                                                                                   

    当期変動額合計                   1,092,124                 1,092,124      △2,238,558          △54,309

    当期末残高                     1,420,486             22,684,016         △19,553,001         4,551,502

 
                                                                                        
                              その他の包括利益累計額
                                                                     新株予約権           純資産合計
                                              その他の包括利益
                     為替換算調整勘定
                                               累計額合計

    当期首残高                      △10,056                  △10,056            274,550         4,870,306

    当期変動額                                                                                          
    新株の発行                                                                                  2,184,248

    親会社株主に帰属する
    当期純損失(△)
                                                                                        △2,238,558

    連結範囲の変動に伴う
    為替換算調整勘定の増減
                                 10,056                   10,056                              10,056

    株主資本以外の項目の
    当期変動額(純額)
                                                                           △97,571         △97,571

    当期変動額合計                      10,056                   10,056           △97,571         △141,824

    当期末残高                            -                        -            176,979         4,728,481

 




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                           オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

    (4)連結キャッシュ・フロー計算書
                                                        (単位:千円)

                             前連結会計年度                 当連結会計年度
                           (自 2018年4月1日           (自 2019年4月1日
                            至 2019年3月31日)          至 2020年3月31日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー                                                
     税金等調整前当期純損失(△)                 △3,194,655            △2,236,997
     減価償却費                             391,998                39,745
     減損損失                              318,507               165,924
     固定資産売却益                                -               △50,265
     新株予約権戻入益                         △82,883               △87,414
     売上債権の増減額(△は増加)                   △16,802               △12,002
     たな卸資産の増減額(△は増加)                  △10,773                    402
     前渡金の増減額(△は増加)                      72,515                 8,160
     未収消費税等の増減額(△は増加)                   33,076                15,139
     未払金の増減額(△は減少)                    △15,943               △97,038
     未払法人税等(外形標準課税)の増減額
                                        102,973              △31,170
     (△は減少)
     その他                                 33,094                12,521
     小計                             △2,368,893            △2,272,993
     利息の受取額                                 636                   360
     法人税等の支払額                           △5,170                △2,896
     営業活動によるキャッシュ・フロー               △2,373,427            △2,275,529
    投資活動によるキャッシュ・フロー                                                 
     有形固定資産の取得による支出                    △71,349              △131,378
     有形固定資産の売却による収入                          -                102,703
     その他                                △2,858                △2,025
     投資活動によるキャッシュ・フロー                  △74,207               △30,700
    財務活動によるキャッシュ・フロー                                                 
     株式の発行による収入                         553,958             2,164,089
     新株予約権の発行による収入                       12,013                    -
     財務活動によるキャッシュ・フロー                   565,971             2,164,089
    現金及び現金同等物に係る換算差額                      △903                △1,582
    現金及び現金同等物の増減額(△は減少)             △1,882,567              △143,723
    現金及び現金同等物の期首残高                    6,740,238             4,857,670
    現金及び現金同等物の期末残高                 ※1 4,857,670          ※1 4,713,947

 




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    (5)連結財務諸表に関する注記事項
    (継続企業の前提に関する注記)
      該当事項はありません。
       
    (連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項)
       1.連結の範囲に関する事項
         連結子会社の数
          2社
         連結子会社の名称
           イムナス・ファーマ株式会社
           株式会社Cancer Precision Medicine
           当連結会計年度において、Laboratoires OncoTherapy Science France S.A.R.L.を清算したため、連結
           の範囲から除外しております。清算した会社の清算までの損益計算書については連結しております。
 
       2.連結子会社の事業年度等に関する事項
         連結子会社の決算日は連結決算日と一致しております。
 
       3.会計方針に関する事項
        (1)重要な資産の評価基準及び評価方法
         ①   たな卸資産
              評価基準は原価法(収益性の低下による簿価切下げの方法)
           a   仕掛品
               個別法による原価法
           b   原材料
               移動平均法による原価法
           c   貯蔵品
               最終仕入原価法
        (2)重要な減価償却資産の減価償却の方法
          ① 有形固定資産(リース資産を除く)
             定率法によっております。
             ただし、1998年4月1日以降に取得した建物(建物附属設備を除く)並びに2016年4月1日以降に取
           得した建物附属設備及び構築物については、定額法を採用しております。
            なお、主な耐用年数は次のとおりであります。
             建物                 3~18年
             機械及び装置               8年
             工具、器具及び備品  3~15年
         ②   無形固定資産(リース資産を除く)
             定額法によっております。
             なお、特許権については8年、自社利用のソフトウエアについては社内における見込利用可能期間
          (3~5年)で償却しております。
         ③ 長期前払費用
            定額法によっております。
        (3)重要な引当金の計上基準
         貸倒引当金
          債権の貸倒れによる損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸念債権等特定の
          債権については個別に回収可能性を勘案し、回収不能見込額を計上しております。
        (4)重要な外貨建の資産又は負債の本邦通貨への換算の基準
          外貨建金銭債権債務は、連結決算日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として処理し
         ております。




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        (5)連結キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲
             資金(現金及び現金同等物)は、手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、か
            つ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない取得日から3ヶ月以内に償還期限の到来する短期投資
          としております。
        (6)その他連結財務諸表作成のための重要な事項
             消費税等の会計処理
              消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜方式によっております。
              
              
    (追加情報)
        当社グループのがんプレシジョン医療関連事業において、第1四半期連結会計期間より実際原価による個別
       原価計算を適用しております。同事業の立ち上げ時より解析業務体制の構築に取り組んでまいりましたが、第
       1四半期において、原価管理の強化等を目的とした原価計算システムをはじめとする体制が整ったことによる
       ものであります。
        なお、この適用により解析業務収益に対応する原価を売上原価に、また、翌連結会計年度以降に納入が完了
       する解析業務に係る原価を仕掛品として計上しております。
        
        
    (連結損益計算書関係)
       ※1    研究開発費の主要な費目及び金額は、次のとおりであります。
                                   前連結会計年度                当連結会計年度
                                (自  2018年4月1日           (自 2019年4月1日
                                 至  2019年3月31日)          至 2020年3月31日)
            外注費                           1,274,127千円              923,340千円
            給与手当                            278,480 〃              206,690 〃
 
       (表示方法の変更)
         前連結会計年度において主要な費目として表示しておりました「試薬代」及び「共同研究費」及び「減価
        償却費」は、重要性が乏しくなったため、当連結会計年度より主要な科目として表示しておりません。な
        お、前連結会計年度の「試薬代」は132,783千円、「共同研究費」は86,998千円、「減価償却費」は387,735
        千円であります。
 
       ※2    販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は、次のとおりであります。
                                     前連結会計年度                 当連結会計年度
                                (自    2018年4月1日         (自    2019年4月1日
                                 至    2019年3月31日)        至    2020年3月31日)
            支払手数料                           92,211千円                90,359千円
            役員報酬                            43,286 〃                46,013 〃
            給与手当                            43,401 〃                58,102 〃
            租税公課                           107,178 〃               126,321 〃
 
       (表示方法の変更)
         前連結会計年度において主要な費目として表示しておりました「地代家賃」及び「減価償却費」及び「顧
        問料」及び「広告宣伝費」は、重要性が乏しくなったため、当連結会計年度より主要な科目として表示して
        おりません。なお、前連結会計年度の「地代家賃」は11,515千円、「減価償却費」は4,263千円、「顧問
        料」は17,105千円、「広告宣伝費」は44,911千円であります。
         
       ※3 固定資産売却益
        固定資産売却益の内容は次のとおりであります。
         
                                     前連結会計年度                 当連結会計年度
                                (自    2018年4月1日         (自    2019年4月1日
                                 至    2019年3月31日)        至    2020年3月31日)
            工具、器具及び備品                          -千円                  50,265千円
         

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        ※4       減損損失
        前連結会計年度(自 2018年4月1日 至 2019年3月31日)
         当連結会計年度において、当社グループは以下の資産について減損損失を計上しております。
                   場所           用途                   種類                減損損失(千円)

                神奈川県川崎市                     建物、機械及び装置、工具、器具
                            事業用資産                                           318,507
                川崎区殿町                       及び備品、ソフトウエア他

         当社グループは、管理会計上の事業ごとに資産のグルーピングを行っております。
         がんプレシジョン医療関連事業に係る資産については、遺伝子解析サービスなどの次世代シーケンサーを
        活用した解析サービスについて事業収益は順調に伸びているものの、事業の特性上、現段階では将来の収益
        が発生するまでに時間を要すると判断したため、慎重に検討した結果、減損損失として特別損失に計上して
        おります。
         これらの回収可能価額は使用価値によって測定しておりますが、将来キャッシュ・フローに基づく評価額
        が見込めない資産については、回収可能価額を零として算定しております。
         減損損失の内訳は、建物151,931千円、機械及び装置8千円、工具、器具及び備品111,650千円、ソフトウ
        エア47,766千円、長期前払費用7,150千円であります。
         
        当連結会計年度(自          2019年4月1日   至    2020年3月31日)
         当連結会計年度において、当社グループは以下の資産について減損損失を計上しております。
                   場所           用途                   種類                減損損失(千円)

                神奈川県川崎市
                            事業用資産           工具、器具及び備品他                      165,924
                川崎区殿町

         当社グループは、管理会計上の事業ごとに資産のグルーピングを行っております。
         がんプレシジョン医療関連事業に係る資産については、遺伝子解析サービスなどの次世代シーケンサーを
        活用した解析サービスについて事業収益は順調に伸びているものの、事業の特性上、現段階では将来の収益
        が発生するまでに時間を要すると判断したため、慎重に検討した結果、減損損失として特別損失に計上して
        おります。
         これらの回収可能価額は使用価値によって測定しておりますが、将来キャッシュ・フローに基づく評価額
        が見込めない資産については、回収可能価額を零として算定しております。
         減損損失の内訳は、工具、器具及び備品127,044千円、長期前払費用38,880千円であります。
         
    (連結包括利益計算書関係)
       ※1       その他の包括利益に係る組替調整額及び税効果額
                                                                               (千円)
 
                                               前連結会計年度              当連結会計年度
                                           (自   2018年4月1日         (自 2019年4月1日
                                            至   2019年3月31日)        至 2020年3月31日)
                為替換算調整勘定                                                               
                 当期発生額                                    △806                        -
                組替調整額                                         -                 10,056
                 税効果調整前                                   △806                  10,056
                 税効果額                                         -                       -
                 為替換算調整勘定                                 △806                  10,056
                        その他の包括利益合計                        △806                  10,056
 




                                           - 18 -
                                                 オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

    (連結株主資本等変動計算書関係)
          前連結会計年度(自 2018年4月1日           至   2019年3月31日)
          1 発行済株式に関する事項
               株式の種類          当連結会計年度期首                  増加                減少            当連結会計年度末

      普通株式(株)                     147,032,000            4,525,400                   -            151,557,400
           (変動事由の概要)
              増加数の内訳は、次のとおりであります。
               新株予約権の行使による新株の発行による増加                          4,525,400株
 
          2   自己株式に関する事項
              該当事項はありません。
 
          3   新株予約権等に関する事項
                                                         目的となる株式の数(株)
                                 目的とな                                                              当連結会計
          区分             内訳      る株式の                                                              年度末残高
                                            当連結会計                                    当連結会計
                                 種類                           増加           減少                      (千円)
                                            年度期首                                     年度末
                   ストック・オプシ
                   ョンとしての新株      普通株式                -               -          -            -       264,393
      提出会社         予約権
      (親会社)        第30回新株予約権
                   (2019年1月15日
                                 普通株式                -    29,300,000     4,525,400   24,774,600       10,157
                   発行)
                   (注)2、3
                         合計                          -    29,300,000     4,525,400   24,774,600      274,550
           (注)1     連結子会社における新株予約権の当連結会計年度末残高はありません。
               2    目的となる株式の数の「当連結会計年度末」の欄には、新株予約権が権利行使されたものと仮定し
                    た場合における株式数を記載しております。
               3    第30回新株予約権の増加は、発行によるものであります。減少は権利行使によるものであります。
 
          4  配当に関する事項
           (1)配当金支払額
              該当事項はありません。
           (2)基準日が当連結会計年度に属する配当のうち、配当の効力発生日が翌連結会計年度となるもの
               該当事項はありません。
 
 




                                                - 19 -
                                                  オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

       当連結会計年度(自             2019年4月1日   至    2020年3月31日)
       1   発行済株式に関する事項
            株式の種類             当連結会計年度期首                   増加                  減少            当連結会計年度末

      普通株式(株)                      151,557,400            24,774,600                    -         176,332,000
        (変動事由の概要)
         増加数の内訳は、次のとおりであります。
                新株予約権の行使による新株の発行による増加                          24,774,600株
 
       2   自己株式に関する事項
           該当事項はありません。
 
       3   新株予約権等に関する事項
                                                           目的となる株式の数(株)
                                 目的とな                                                              当連結会計
       区分               内訳       る株式の                                                              年度末残高
                                             当連結会計                                      当連結会計
                                 種類                            増加            減少                    (千円)
                                             年度期首                                       年度末
                 ストック・オプシ
                 ョンとしての新株        普通株式                 -                -           -          -       176,979
      提出会社       予約権
      (親会社)      第30回新株予約権
                 (2019年1月15日
                                 普通株式        24,774,600                -   24,774,600         -           -
                 発行)
                 (注)2
                        合計                   24,774,600                -   24,774,600         -       176,979
        (注)1      連結子会社における新株予約権の当連結会計年度末残高はありません。
           2      第30回新株予約権の減少は、権利行使によるものであります。
 
       4   配当に関する事項
        (1)配当金支払額
           該当事項はありません。
        (2)基準日が当連結会計年度に属する配当のうち、配当の効力発生日が翌連結会計年度となるもの
           該当事項はありません。
 
 
    (連結キャッシュ・フロー計算書関係)
       ※1 現金及び現金同等物の期末残高と連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は、次のとおり
           であります。
                                                    前連結会計年度                             当連結会計年度
                                                 (自  2018年4月1日                     (自    2019年4月1日
                                                  至  2019年3月31日)                    至    2020年3月31日)
                現金及び預金                              4,857,670千円                         4,713,947千円
                現金及び現金同等物                           4,857,670千円                         4,713,947千円
 




                                                 - 20 -
                                          オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

     (ストック・オプション等関係)
          1.権利不行使による失効により利益として計上した金額
                                             前連結会計年度                          当連結会計年度

                 新株予約権戻入益                        82,883千円                     87,414千円
           
          2.ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況
            (1)ストック・オプションの内容
(提出会社)
    決議年月日                   2008年6月27日                2009年6月26日               2010年6月25日
                        ①   社外協力者            3
                                                  ①   取締役             2
                        ②   取締役              2                            ①   取締役                3
    付与対象者の区分及び人数                                      監査役             1
                            監査役              2                                従業員               63
    (名)                                               従業員            32
                            従業員             36                          ②     社外協力者             16
                                               ②      社外協力者          21
                        ③   社外協力者            2
                        ①   普通株式         5,000
                                              ①       普通株式    1,255,000   ①   普通株式       1,140,000
    株式の種類及び付与数(株)       ②   普通株式    1,460,000
                                              ②       普通株式      230,000   ②   普通株式        110,000
                        ③   普通株式       10,000
                        ①   2008年8月25日
                                                  ①   2010年6月4日           ①   2011年6月13日
    付与日                 ②   2009年6月26日
                                                  ②   2010年6月4日           ②   2011年6月13日
                        ③   2009年6月26日
                        被付与者が当社または当社              被付与者が当社または当社            被付与者が当社または当社
                        関係会社の取締役、監査役              関係会社の取締役、監査役            関係会社の取締役、監査役
                        及び従業員(顧問、相談役              及び従業員(顧問、相談役            及び従業員(顧問、相談役
    権利確定条件              含む)の地位にある、また              含む)の地位にある、また            含む)の地位にある、また
                        社外協力者については、当              社外協力者については、当            社外協力者については、当
                        社への協力関係を維持して              社への協力関係を維持して            社への協力関係を維持して
                        いること                      いること                    いること
                        ①   2008年8月25日から
                            2010年8月25日まで          ①   2010年6月4日から         ①   2011年6月13日から
                        ②   2009年6月26日から              2012年6月4日まで             2013年6月13日まで
    対象勤務期間
                            2011年6月26日まで          ②   2010年6月4日から         ②   2011年6月13日から
                        ③   2009年6月26日から              2012年6月4日まで             2013年6月13日まで
                            2011年6月26日まで


                        ①   2010年8月26日から
                            2018年8月25日まで          ①   2012年6月5日から         ①   2013年6月14日から
                        ②   2011年6月27日から              2020年6月3日まで             2021年6月10日まで
    権利行使期間
                            2019年6月25日まで          ②   2012年6月5日から         ②   2013年6月14日から
                        ③   2011年6月27日から              2020年6月3日まで             2021年6月10日まで
                            2019年6月26日まで


                  
 




                                         - 21 -
                                          オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信
 
 
    決議年月日                   2011年6月29日
                        ①   取締役             2
    付与対象者の区分及び人数
                            従業員            79
    (名)
                        ②   社外協力者          11
                        ①   普通株式    1,195,000
    株式の種類及び付与数(株)
                        ②   普通株式       55,000
                        ①   2012年6月18日
    付与日
                        ②   2012年6月18日
                        被付与者が当社または当社
                        関係会社の取締役、監査役
                        及び従業員(顧問、相談役
    権利確定条件              含む)の地位にある、また
                        社外協力者については、当
                        社への協力関係を維持して
                        いること
                        ①   2012年6月18日から
                            2014年6月18日まで
    対象勤務期間
                        ②   2012年6月18日から
                            2014年6月18日まで
                        ①   2014年6月19日から
                            2022年6月15日まで
    権利行使期間
                        ②   2014年6月19日から
                            2022年6月15日まで
    (注)1      ストック・オプションの数については株式数に換算して記載しております。
          2   当社は2013年10月1日付で1株につき500株の株式分割を行っております。株式の種類および付与数ならび
              に当該株式分割にかかる調整を行っております。
 




                                         - 22 -
                                       オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信
 
             (連結子会社:イムナス・ファーマ株式会社)
    決議年月日               2008年6月30日                 2009年7月16日
                    ①   取締役              1
                                               ①   取締役             3
                        従業員              7
                                                   従業員             6
                    ②   社外協力者            8
    付与対象者の区分及び人数                               ②   社外協力者          11
                    ③   社外協力者            1
    (名)                                        ③   取締役             1
                    ④   取締役              1
                                                   従業員             5
                        従業員              7
                                               ④   社外協力者           5
                    ⑤   社外協力者            8
                    ①   普通株式           550
                                           ①       普通株式          300
                    ②   普通株式           140
                                           ②       普通株式          148
    株式の種類及び付与数(株)   ③   普通株式            30
                                           ③       普通株式           60
                    ④   普通株式           580
                                           ④       普通株式           40
                    ⑤   普通株式           200
                    ①   2008年7月14日
                                               ①   2009年7月17日
                    ②   2008年7月14日
                                               ②   2009年7月17日
    付与日             ③   2008年10月10日
                                               ③   2009年11月30日
                    ④   2009年6月29日
                                               ④   2009年11月30日
                    ⑤   2009年6月29日
                    被付与者が当社または当社               被付与者が当社または当社
                    関係会社の取締役、監査役               関係会社の取締役、監査役
                    及び従業員(顧問、相談役               及び従業員(顧問、相談役
    権利確定条件          含む)の地位にある、また               含む)の地位にある、また
                    社外協力者については、当               社外協力者については、当
                    社への協力関係を維持して               社への協力関係を維持して
                    いること                       いること
                    ①   2008年7月14日から
                        2010年7月14日まで           ①   2009年7月17日から
                    ②   2008年7月14日から               2011年7月17日まで
                        2010年7月14日まで           ②   2009年7月17日から
                    ③   2008年10月10日から              2011年7月17日まで
    対象勤務期間
                        2010年10月10日まで          ③   2009年11月30日から
                    ④   2009年6月29日から               2011年11月30日まで
                        2011年6月29日まで           ④   2009年11月30日から
                    ⑤   2009年6月29日から               2011年11月30日まで
                        2011年6月29日まで
                    ①   2010年7月15日から
                        2018年7月14日まで           ①   2011年7月18日から
                    ②   2010年7月15日から               2019年7月17日まで
                        2018年7月14日まで           ②   2011年7月18日から
                    ③   2010年10月11日から              2019年7月17日まで
    権利行使期間
                        2018年10月10日まで          ③   2011年12月1日から
                    ④   2011年6月30日から               2019年11月30日まで
                        2019年6月29日まで           ④   2011年12月1日から
                    ⑤   2011年6月30日から               2019年11月30日まで
                        2019年6月29日まで
              
 




                                      - 23 -
                                          オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信
 
              (2)ストック・オプションの規模及びその変動状況
                当連結会計年度(2020年3月期)において存在したストック・オプションを対象とし、ストック・オプ
               ションの数については、株式数に換算して記載しております。
               ①   ストック・オプションの数
                   (提出会社)
    決議年月日                   2008年6月27日            2009年6月26日        2010年6月25日

    権利確定前(株)                                                                       

     前連結会計年度末                              -                   -                 -

     付与                                    -                   -                 -

     失効                                    -                   -                 -

     権利確定                                  -                   -                 -

     未確定残                                  -                   -                 -

    権利確定後(株)                                                                       

     前連結会計年度末                       380,000               400,000           275,000

     権利確定                                  -                   -                 -

     権利行使                                  -                   -                 -

     失効                             380,000                    -             10,000

     未行使残                                  -              400,000           265,000
 
    決議年月日                   2011年6月29日

    権利確定前(株)                                 

     前連結会計年度末                              -

     付与                                    -

     失効                                    -

     権利確定                                  -

     未確定残                                  -

    権利確定後(株)                                 

     前連結会計年度末                       310,000

     権利確定                                  -

     権利行使                                  -

     失効                              20,000

     未行使残                           290,000
    (注)1      権利行使期間の前日を権利確定日とみなしております。
       2      当社は2013年10月1日付で1株につき500株の株式分割を行っております。
           




                                         - 24 -
                                      オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信
 
               (連結子会社:イムナス・ファーマ株式会社)
    決議年月日               2008年6月30日            2009年7月16日

    権利確定前(株)                                                  

     前連結会計年度末                          -                    -

     付与                                -                    -

     失効                                -                    -

     権利確定                              -                    -

     未確定残                              -                    -

    権利確定後(株)                                                  

     前連結会計年度末                         415                  250

     権利確定                              -                    -

     権利行使                              -                    -

     失効                               415                  250

     未行使残                              -                    -
                
 
 




                                     - 25 -
                                              オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

                   ②   単価情報
                       (提出会社)
    決議年月日                       2008年6月27日            2009年6月26日       2010年6月25日
                                         ①307                  ①321             ①289
    権利行使価格(円)
                                         ②307                  ②321             ②289
    行使時平均株価(円)                                 -                   -                -
    公正な評価単価(付与日)                         ①218                  ①225             ①181
    (円)                                  ②218                  ②225             ②181
 
    決議年月日                       2011年6月29日
                                         ①233
    権利行使価格(円)
                                         ②233
    行使時平均株価(円)                                 -
    公正な評価単価(付与日)                         ①135
    (円)                                  ②135
    (注)1          当社は2013年10月1日付で1株につき500株の株式分割を行っております。株式の種類および付与数ならび
                  に当該株式分割にかかる調整を行っております。
          2       2013年9月3日付の新株発行(公募分)、2013年9月25日付の新株発行(第三者割当増資分)による行使価
                  格の調整を行っております。
           
           
                       (連結子会社:イムナス・ファーマ株式会社)
    決議年月日                       2008年6月30日            2009年7月16日
                                       ①56,000
                                                             ①56,000
                                       ②56,000
                                                             ②56,000
    権利行使価格(円)                          ③56,000
                                                             ③59,000
                                       ④56,000
                                                             ④59,000
                                       ⑤56,000
    行使時平均株価(円)                                 -                   -
    公正な評価単価(付与日)
                                               -                   -
    (円)
               
              3.ストック・オプションの公正な評価単価の見積方法
                該当事項はありません。
 
              4.ストック・オプションの権利確定数の見積方法
                   基本的には、将来の失効数の合理的な見積りは困難であるため、実績の失効数のみ反映させる方法を採用
                  しております。
 




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                            オンコセラピー・サイエンス株式会社(4564) 2020年3月期決算短信

(セグメント情報等)
   【セグメント情報】
   1.報告セグメントの概要
        当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち分離された財務諸表が入手可能であ
       り、取締役会が経営資源の配分の決定及び業績を評価するために定期的に検討を行う対象となっているもの
       であります。
        当社グループの報告セグメントは、「「医薬品の研究及び開発」並びにこれらに関連する事業」と「がん
       プレシジョン医療関連事業」の2つを報告セグメントとしております。
        「「医薬品の研究及び開発」並びにこれらに関連する事業」は、低分子医薬、がんペプチドワクチン、抗
       体医薬等の、各領域における創薬研究及び創薬研究の成果を基にした臨床試験を、当社独自にまた、提携先
       製薬企業において実施しております。
        「がんプレシジョン医療関連事業」は、がん細胞の詳細な遺伝子解析サービス(全エクソーム解析、RNA
       シーケンス解析、ネオアンチゲン解析)、血中のがん細胞を早期検出するためのリキッドバイオプシーとい
       ったがん遺伝子の大規模解析検査及びTCR/BCRレパトア解析、免疫反応解析サービス等の解析サービスに加
       えて、ネオアンチゲンワクチン療法やTCR導入細胞療法等の個別化免疫療法の研究開発を行っております。
     
   2.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額の算定方法
        報告されている事業セグメントの会計処理の方法は、「連結財務諸表作成のための基本となる重要な事
       項」における記載と同一であります。
        報告セグメントの利益は、営業利益ベースの数値であります。
    




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          3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産その他の項目の金額に関する情報
          前連結会計年度(自      2018年4月1日         至   2019年3月31日)
                                                                                        (単位:千円)

                                           報告セグメント
                                                                                        連結財務諸表
                                                                             調整額
                                                                                          計上額
                         「医薬品の研究及び                                           (注)1
                                           がんプレシジョ                                       (注)2
                         開発」並びにこれら                             合計
                                           ン医療関連事業
                          に関連する事業

    売上高                                                                                           

     外部顧客への売上高                   205,032           75,554        280,586            -      280,586
     セグメント間の内部
                                      -                 -             -             -           -
     売上高又は振替高
                計                205,032           75,554        280,586            -      280,586

    セグメント損失(△)                △1,786,408        △824,859     △2,611,268      △342,507   △2,953,776

    セグメント資産                    4,906,797          462,490      5,369,287      △2,111     5,367,176

    その他の項目                                                                                        

     減価償却費                        36,821          350,914        387,735        4,263      391,998
     有形固定資産及び
                                  11,712           33,148         44,861        1,740       46,601
     無形固定資産の増加額
            
           (注)1.調整額の内容は以下のとおりであります。
                                                            (単位:千円)
 
                    セグメント損失(△)                   前連結会計年度

            セグメント間取引消去                                          18,822
            全社費用※                                             △361,330

                        合計                                    △342,507
           ※全社費用は、主に報告セグメントに帰属しない一般管理費であります。
                                                            (単位:千円)
 
                     セグメント資産                     前連結会計年度

            全社資産※                                               22,529
            セグメント間の債権の相殺消去                                    △24,640

                        合計                                     △2,111
           ※全社資産は、主に報告セグメントに帰属しない本社建物であります。
                                   (単位:千円)
 
                      減価償却費                      前連結会計年度

            全社資産※                                                4,263

                        合計                                       4,263
           ※全社資産は、主に報告セグメントに帰属しない本社建物であります。
                                   (単位:千円)
 
                     有形固定資産及び
                                                 前連結会計年度
                    無形固定資産の増加額
            全社資産※                                                1,740

                        合計                                       1,740
           ※全社資産は、主に報告セグメントに帰属しない本社建物であります。
                  
                 2.セグメント損失(△)は、連結財務諸表の営業損失と調整を行っております。



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          当連結会計年度(自          2019年4月1日         至   2020年3月31日)
                                                                                            (単位:千円)

                                               報告セグメント
                                                                                            連結財務諸表
                                                                                 調整額
                                                                                              計上額
                             「医薬品の研究及び                                           (注)1
                                               がんプレシジョ                                       (注)2
                             開発」並びにこれら                             合計
                                               ン医療関連事業
                              に関連する事業

    売上高                                                                                               

     外部顧客への売上高                       114,116          202,099        316,215            -      316,215
     セグメント間の内部
                                          30            7,942            7,972    △7,972            -
     売上高又は振替高
                    計                114,146          210,041        324,187      △7,972       316,215

    セグメント損失(△)                    △1,451,105        △393,847     △1,844,953      △344,711   △2,189,664

    セグ