4559 ゼリア新薬 2020-11-27 15:00:00

スイス子会社Tillotts Pharmaによる欧州、中東、アフリカ、 CISにおけるディフィクリア錠の製造販売承認譲受に関するお知らせ [pdf]

                                                           2020 年 11 月 27 日
各        位
                                     会 社 名    ゼ リ ア 新 薬 工 業 株 式 会 社
                                     代表者名     代表取締役社長       伊 部 充 弘
                                               （コード番号 4559 東証第一部）
                                     問合せ先     広 報 部 長       西 澤 知 幸
                                                        電話 03-3661-1039



       スイス子会社 Tillotts Pharma による欧州、中東、アフリカ、
    CIS におけるディフィクリア錠の製造販売承認譲受に関するお知らせ

 当社の 100％子会社である Tillotts Pharma AG（本社：スイス ラインフェルデン、以下「ティロッ
ツ・ファーマ」）は、アステラス製薬株式会社（本社：東京都中央区、以下「アステラス製薬」）の英
国子会社 Astellas Pharma Europe Ltd.が販売しているクロストリジウム・ディフィシル*1 感染症治療
剤「ディフィクリア錠」        （製品名、英名：DIFICLIRTM、一般名：fidaxomicin（フィダキソマイシン）
の欧州、中東、アフリカおよび独立国家共同体（CIS）*2 における製造販売承認を承継することに合意
し、Astellas Pharma Europe Ltd.と資産譲渡契約を締結しましたのでお知らせします。

１．取得の理由
  ティロッツ・ファーマは、炎症性腸疾患治療剤「アサコール」「エントコート」などの製品を、
 世界 65 カ国以上の国々で販売する消化器領域のスペシャリティファーマで、当社グループの海外
 事業の中核をなす企業です。
  欧州などのテリトリーを対象とする「ディフィクリア錠」の製造販売承認譲受は、ティロッツ・
 ファーマの既存の製品ポートフォリオとの大きな相乗効果が見込めることにとどまらず、欧州域内
 での同社のプレゼンス拡大にもつながることから、今回の契約締結に至りました。
  今回のティロッツ・ファーマによる「ディフィクリア錠」の製造販売承認譲受が、当社グループ
 の一層の発展に寄与するものと期待しております。

２．取得額
  109 百万ユーロ（約 134 億円）

    なお、本件に伴う当社の 2021 年 3 月期連結業績への影響は軽微です。


                                                                     以   上

       *1 クロストリジウム・ディフィシル：大腸内に少数存在する細菌で、腸内細菌のバランスが正常な環境
       では増殖は抑制されています。他の感染症治療のために抗菌スペクトルの広い抗菌剤を服用すると
       腸内細菌のバランスが崩れ、クロストリジウム・ディフィシルが異常増殖することがあります。その産生
       する毒素は大腸炎や重篤な下痢を引き起こし、最悪の場合は死に至ることがあります。

       *2 独立国家共同体（Commonwealth of Independent States: CIS）：ソビエト社会主義共和国連邦を
       構成していた主権国家で構成される自由連合体。