4552 ＪＣＲファーマ 2019-09-19 16:00:00

「テムセルHS 注」の表皮水疱症に対する適応拡大（開発番号：JR-031EB）承認申請取り下げのお知らせ [pdf]

                                       2019年9月19日
各     位




                  会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
                  代表者名 代表取締役会長兼社長 芦 田           信
                               （東証１部 コード番号4552）
                  問合せ先 執行役員経営企画本部長 本 多          裕
                                （ＴＥＬ 0797-32-8591）



    「テムセル®HS 注」の表皮水疱症に対する適応拡大（開発番号：JR-031EB）
                承認申請取り下げのお知らせ

 当社は、「テムセル®HS 注」〔一般名:ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞〕の皮下投与
による表皮水疱症に対する適応拡大（開発番号：JR-031EB）について、厚生労働省への承
認申請を一旦取り下げましたのでお知らせいたします。


 当社は、同適応症について、本年3月に厚生労働省へ承認申請を行い、当局と協議を重ね
てまいりましたが、同適応症に対する有効性をより明確に示す必要性があると当社で判断
し、本承認申請を取り下げることといたしました。

 表皮水疱症に対する「テムセル®HS 注」の開発については、今後も当局と協議を行い、
引き続き検討してまいります。

 当社はこれからも、細胞治療・再生医療技術のパイオニア企業として、着実な研究開発
に取り組んでまいります。

 なお、本件に関する今期当社連結業績への影響は軽微であります。

                                             以   上