4552 ＪＣＲファーマ 2019-05-21 10:00:00

遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）第I相臨床試験開始のお知らせ [pdf]

                                       2019年5月21日

各   位




                  会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
                  代表者名 代表取締役会長兼社長 芦 田           信
                               （東証１部 コード番号4552）
                  問合せ先 執行役員経営企画本部長 本 多          裕
                                （ＴＥＬ 0797-32-8591）


        遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）
               第I相臨床試験開始のお知らせ

 当社は、主力事業のひとつである成長ホルモン事業の更なる拡充を目指して開発を進め
ております、遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）について、この
度、第I相臨床試験を開始しましたのでお知らせいたします。

 JR-142は、小児における成長ホルモン分泌不全性低身長症を対象に開発を進めており、
当該試験では、合計31名の健康成人男性を対象にJR-142を投与し、安全性、薬物動態につ
いて評価を行います。

 成長ホルモン補充療法は､通常、週6～7回の自己注射を基本としているため、ほぼ連日と
なる注入の手間や痛みの問題が課題として挙げられておりました。この様な課題に対応す
るため、長時間にわたって効果を発揮できる持続型成長ホルモン製剤を重要テーマのひと
つとして研究を続けてまいりました。本製剤では、当社独自の技術を用いることで、血中
半減期の大幅な延長に成功し、週1回の投与で通常の成長ホルモン補充療法と同等の効果が
得られることを非臨床試験において確認いたしました。

 当社では、現在、主力製品である遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤     「グロウジェクト®」
の適応拡大として、 SHOX異常症（開発番号：JR-401X）の開発も併せて進めております（関
連リリースはこちら）。今後も患者の皆さんのニーズにお応えできるよう、成長障害に対
する幅広い治療を提供してまいります。

 なお、本件に関する今期（2020年3月期）の当社連結業績への影響は軽微であります。



                                             以   上