4551 鳥居薬 2019-11-05 15:00:00

BioCryst社との遺伝性血管性浮腫（HAE）発作抑制薬BCX7353に関するライセンス契約締結について [pdf]

                                                         2019 年 11 月 5 日
各 位
                                  会 社 名     鳥居薬品株式会社
                                  代 表 者 名   代表取締役社長    松田   剛一
                                  （コード番号 4551   東証   第一部）
                                  問 合 せ 先   経営企画部（TEL 03-3231-6814）


      BioCryst 社との遺伝性血管性浮腫（HAE）発作抑制薬 BCX7353 に関する
                     ライセンス契約締結について

 鳥居薬品株式会社（以下「当社」）は、BioCryst Pharmaceuticals, Inc.（以下「BioCryst
社」）と、同社が遺伝性血管性浮腫（Hereditary angioedema: HAE）発作抑制薬として開
発を進めてきた血漿カリクレイン阻害剤 BCX7353（以下「本剤」         ）について、日本におけ
る独占的販売権に関するライセンス契約を本日締結しましたので、お知らせいたします。

  遺伝性血管性浮腫（HAE)は、補体第 1 成分阻害因子(C1 インヒビター)の欠損によりブ
ラジキニンが過剰に産出されて発症する遺伝性の疾患であり、       四肢、  顔面や消化器など様々
な部位に突発的な浮腫が起こり、それに伴う腫れや腹痛などにより患者様の日常生活に影
響を及ぼす疾患です。
  本剤は、   ブラジキニン産生酵素を特異的に阻害することにより、   遺伝性血管性浮腫 （HAE)
の急性発作の予防が期待される新規経口剤です。現在、BioCryst 社が日本国内において、
第Ⅲ相臨床試験を実施しておりますが、同社が先に米国、カナダ、欧州で実施した第Ⅲ相
臨床試験においては、プラセボに対して本剤による遺伝性血管性浮腫（HAE)発作回数の有
意な減少が確認され、安全性に関しても、本剤の良好な忍容性が確認されております。
  本剤は、希少疾病用医薬品及び先駆け審査指定制度対象品目の指定を受けており、
BioCryst 社は、第Ⅲ相臨床試験実施結果等に基づき、2020 年の第 1 四半期に製造販売承認
申請を行う予定です。また、製造販売承認取得後は、当社が本剤の販売を行う予定です。
  今回の契約により、当社は BioCryst 社に対し、契約一時金として、22 百万米ドル（約
23.8 億円i）を支払い、今後の進捗に応じたマイルストーンとして最大 20 百万米ドル（約
21.6 億円）を支払います。また、上市後には売上高に応じたロイヤリティを支払うことに
なります。
  本契約締結による当社の当期業績への影響は軽微です。

＜BioCryst 社の概要＞
名 称        BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
所在地         米国 ノースカロライナ州
設 立         1986 年
CEO         Jon P. Stonehouse
事業内容        補体・ウイルス疾患の研究開発
詳しくは、https://www.biocryst.com/をご覧ください。
                                                                  以   上

i本リリースにおける米ドルの円換算レートは以下のとおりです。

1 米ドル＝108.15 円（2019 年 10 月平均 TTM レート）