4551 鳥居薬 2019-10-31 15:00:00
2019年12月期第3四半期決算 参考資料 [pdf]

    2019年12月期
 第3四半期決算 参考資料
    Ⅰ サマリー情報                    P.1

         ① 経営成績                 P.1

         ② 財政状態                 P.1

         ③ 設備投資の状況              P.1

         ④ 非資金項目                P.1


    Ⅱ 2019年12月期 第3四半期実績         P.2

         ① 四半期損益計算書             P.2

         ② 製商品別売上高              P.4

         ③ 研究開発の状況              P.5


    Ⅲ 2019年12月期 業績予想            P.6

         ① 損益計算書                P.6

         ② 製商品別売上高              P.8




※ 本資料は累計期間に係る情報を掲載しており、百万円未満を切捨てして表示しております。

※ 本資料に記載しております業績見通し等の将来に関する記述は、本資料発表日現在におい
  て入手可能な情報に基づき当社が判断したものであり、リスクや不確実な要素を含んでおり、
  当社としてその実現を約束する趣旨のものではありません。したがって、実際の業績等は、
  様々な要素により、これらの業績見通し等とは大きく異なる結果となる可能性があることをご
  承知おきください。また、新たな情報、将来の事象、その他の結果に関わらず、常に当社が、
  将来の見通しを見直すとは限りません。




                  2019年10月31日
Ⅰ サマリー情報
① 経営成績
2019年12月期 業績予想については、前回発表(2019年7月31日「2019年12月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)」)の予想数値を修正
しております。
                      2018年12月期       2019年12月期                 増減率           2018年12月期    2019年12月期        対予想
                                                      増減
                        第3四半期           第3四半期                   (%)               実績         修正予想          進捗率(%)
(単位:百万円)
                                                                                                                          (
                          A               B            B-A      (B-A)/A                        C             B/C
                                                                                                                          C

売上高                       45,543          31,320 △14,223         △31.2            62,551       42,700              73.4

営業利益                          3,044            662    △2,381     △78.2             4,951            700            94.6

経常利益                          3,134            839    △2,294     △73.2             5,080           1,000           84.0

四半期(当期)純利益                    2,248       26,466      24,218              -        1,164       25,700         103.0

(参考)

研究開発費                         3,101           2,588     △513     △16.5             4,138           3,000           86.3


1株当たり四半期(当期)
                (円)           80.14       942.93      862.79                       41.51       915.62
純利益(EPS)
自己資本四半期(当期)
                (%)             2.6            26.5      23.9                        1.3
純利益率(ROE)

総資産経常利益率        (%)             3.0             0.7     △2.3                         4.9

売上高営業利益率        (%)             6.7             2.1     △4.6                         7.9

総資産四半期(当期)
                (%)             2.1            21.1      19.0                        1.1
純利益率(ROA)


② 財政状態
                                      2019年12月期                 増減率
                      2018年12月期                       増減
                                        第3四半期                    (%)
(単位:百万円)
                          A               B            B-A      (B-A)/A
総資産                      103,253         147,236      43,982        42.6
純資産                       87,092         112,472      25,379        29.1

自己資本比率          (%)          84.3            76.4      △7.9
1株当たり純資産(BPS)   (円)      3,103.28        4,005.94     902.66

③ 設備投資の状況
                      2018年12月期       2019年12月期                 増減率           2018年12月期    2019年12月期
                                                      増減額
                        第3四半期           第3四半期                   (%)               実績         修正予想
(単位:百万円)
                          A               B            B-A      (B-A)/A
設備投資額                          485             178      △307     △63.3              811             442
  有形固定資産                       353             107      △246      △69.6              660            189
  無形固定資産                       132              71       △60      △46.1              150            253

④ 非資金項目
                      2018年12月期       2019年12月期                 増減率           2018年12月期    2019年12月期
                                                      増減額
                        第3四半期           第3四半期                   (%)               実績         修正予想
(単位:百万円)
                          A               B            B-A      (B-A)/A
減価償却費                          769             746       △22      △3.0             1,040           1,001
⾧期前払費用償却費                      761             365      △395     △52.0               965             480




                                                  -1-
Ⅱ 2019年12月期 第3四半期実績
① 四半期損益計算書
                2018年12月期 2019年12月期                              増減率             2019年12月期  対予想
                                                   増減額
                  第3四半期     第3四半期                                 (%)              修正予想    進捗率(%)
(単位:百万円)
                    A                B             B-A           (B-A)/A            C            B/C
売上高                 45,543           31,320        △14,223         △31.2             42,700        73.4
 製商品売上高                 44,921           29,501     △15,420         △34.3               40,400         73.0
  HIV感染症領域を除く
                        29,627           29,501          △126        △0.4               40,400         73.0
  製商品売上高
  腎・透析領域                16,579           13,324      △3,255         △19.6               18,160         73.4
  皮膚疾患領域                 6,744            6,757            12              0.2           8,930         75.7
  アレルゲン領域                2,374            5,056          2,681       112.9               7,360         68.7
  その他                    3,928            4,362           434         11.1               5,950         73.3
  HIV感染症領域              15,293               -      △15,293       △100.0                    -            -
 その他の売上高                   622            1,819       1,197        192.3                 2,300         79.1
売上原価                23,547           14,845         △8,702         △37.0             20,800        71.4
 製商品売上原価                23,507           14,751     △8,756          △37.2
 その他の原価                     40               93         53          133.9
売上総利益               21,996           16,475         △5,520         △25.1             21,900        75.2
販売費及び一般管理費          18,952           15,812         △3,139         △16.6             21,200        74.6
 販管費(研究開発費除く)           15,850           13,224     △2,625          △16.6               18,200         72.7
 研究開発費                   3,101            2,588      △513           △16.5                3,000         86.3
営業利益                    3,044           662         △2,381         △78.2                  700      94.6
営業外損益                      90           177             87
経常利益                    3,134           839         △2,294         △73.2                1,000      84.0
特別損益                     △24         36,332         36,356
税引前四半期純利益               3,109        37,172         34,062                 -
法人税等                      861        10,705          9,844
四半期(当期)純利益              2,248        26,466         24,218                 -         25,700       103.0

(参考) 売上高に対する比率
             2018年12月期           2019年12月期
                                                   増減
               第3四半期               第3四半期
(単位:%)
                    A                B             B-A
売上原価                     51.7             47.4           △4.3
販売費及び一般管理費               41.6             50.5            8.9
研究開発費                     6.8              8.3            1.5
営業利益                      6.7              2.1           △4.6
経常利益                      6.9              2.7           △4.2
四半期純利益                    4.9             84.5           79.6




                                             -2-
   【対前年同期増減要因】
   営業利益(662百万円 対前年同期△2,381百万円)
(単位:百万円)

  3,000

             3,044
                                                              +513      662
     0
                                                   +2,625

 △3,000


 △6,000                △14,223
                                  +8,702

 △9,000


△12,000
           2018年12月期    売上高      売上原価              販管費       研究開発費   2019年12月期
            第3四半期                                (研究開発費除く)            第3四半期


      主な増減要因
      売上高          :抗HIV薬販売権の返還による減少、レミッチの後発品の影響による減少、アレルゲン領域の伸⾧による増加
                   :抗HIV薬流通手数料による増加
                    ※製商品別売上高の増減については次頁をご参照ください。
      売上原価         :売上高の減少
      販管費(研究開発費除く) :販売促進費の減少、特別転身支援制度の実施等による賞与引当金繰入額の減少
      研究開発費        :共同開発費用の減少(JTS-661)

   経常利益(839百万円 対前年同期△2,294百万円)
    特記事項:特になし


   四半期純利益(26,466百万円 対前年同期+24,218百万円)
    当期 抗HIV薬販売権の返還に係る譲渡益    40,614百万円
       事業構造改革費用(割増退職金等)      4,279百万円




                                           -3-
② 製商品別売上高
                                2018年12月期        2019年12月期                     増減率
                                                                  増減額
                                  第3四半期            第3四半期                        (%)
(単位:百万円)
                                    A                B             B-A         (B-A)/A
製商品売上高                                  44,921           29,501   △15,420        △34.3
 HIV感染症領域を除く製商品売上高                      29,627           29,501     △126          △0.4
   [腎・透析領域]
     レミッチ                                9,043            6,447   △2,596         △28.7
     経口そう痒症改善剤
     リオナ錠                                4,754            4,845           90             1.9
     高リン血症治療剤
     ケイキサレート       ※                     1,430            1,406          △23       △1.6
     高カリウム血症改善剤
     その他                                 1,350              624    △726          △53.8
     計                                  16,579           13,324   △3,255         △19.6
   [皮膚疾患領域]
     アンテベート        ※                     4,057            4,039          △17       △0.4
     外用副腎皮質ホルモン剤
     ロコイド          ※                     1,133            1,224           90             8.0
     外用副腎皮質ホルモン剤
     ゼフナート                               1,117            1,104          △12       △1.1
     抗真菌薬
     その他                                   436              388          △47     △10.9
     計                                   6,744            6,757           12       0.2
   [アレルゲン領域]
     シダキュア スギ花粉舌下錠         ※              142             2,180     2,038                 -
     スギ花粉症のアレルゲン免疫療法薬
     ミティキュア ダニ舌下錠          ※              741             1,816     1,075         145.1
     ダニアレルギーのアレルゲン免疫療法薬
     シダトレン スギ花粉舌下液         ※             1,260             840      △420         △33.3
     スギ花粉症のアレルゲン免疫療法薬
     その他                                   231              218      △12          △5.3
     計                                   2,374            5,056     2,681         112.9

   [その他]
     ビオスリー                               1,923            2,064          140             7.3
     活性生菌製剤〔整腸剤〕
     その他                                 2,004            2,298          294        14.7
     計                                   3,928            4,362          434        11.1

 HIV感染症領域                               15,293               -    △15,293       △100.0
※ 自社品



(参考) 自社品売上高及び自社品比率
                                2018年12月期        2019年12月期                     増減率
                                                                  増減
                                  第3四半期            第3四半期                        (%)
(単位:百万円)
                                    A                B             B-A         (B-A)/A
自社品売上高                                  11,176           13,595     2,418           21.6
自社品比率                     (%)             24.9             46.1      21.2             -




                                    -4-
③ 研究開発の状況
    開発番号                                                                 開発段階(国内)
                            予定適応症等                 剤形等                                                           備考
    「製品名」                                                  PhaseⅠ PhaseⅡ PhaseⅢ      申請   承認
腎・透析領域

                                                                                               ・Keryx Biopharmaceuticals, Inc.と日本における独占
                                                                                               的開発・商業化権に関するライセンス契約を締結
JTT-751
                   鉄欠乏性貧血                          経口剤                      PhaseⅢ             ・日本たばこ産業(株)との共同開発(適応追加)
「リオナ錠」
                                                                                               ・日本たばこ産業(株)が2014年1月に高リン血症治療剤と
                                                                                               して製造販売承認を取得し、当社より販売中



                                                                                               ・日本たばこ産業(株)創製化合物
JTZ-951            腎性貧血                            経口剤                      PhaseⅢ             ・日本たばこ産業(株)と日本における共同開発及び販売に
                                                                                               関するライセンス契約を締結


皮膚疾患領域

                                                                                               ・日本たばこ産業(株)創製化合物
                                                                                               ・日本たばこ産業(株)と日本における共同開発及び販売に
                   アトピー性皮膚炎                        外用剤                               申請
                                                                                               関するライセンス契約を締結
                                                                                               ・日本たばこ産業(株)が2019年1月に製造販売承認申請
JTE-052


                                                                                               ・日本たばこ産業(株)創製化合物
                   小児アトピー性皮膚炎                      外用剤                      PhaseⅢ             ・日本たばこ産業(株)と日本における共同開発及び販売に
                                                                                               関するライセンス契約を締結


アレルゲン領域

                                                                                               ・ALK-Abelló A/Sと日本における独占的開発・販売権に
TO-203             室内塵ダニアレルギー疾患
                                                                                               関するライセンス契約を締結
「ミティキュア            (アレルギー性喘息)                      舌下錠                 PhaseⅡ/Ⅲ終了※
                                                                                               ・自社開発
 ダニ舌下錠」            (アレルゲン免疫療法薬)
                                                                                               ※今後の開発方針について検討中

前回公表時(2019年7月31日)からの変更点
変更はありません

(参考)
・当社と日本たばこ産業(株) が鉄欠乏性貧血患者を対象として効能追加の開発を進めております高リン血症治療剤「リオナ錠」(開発番号:JTT-751)につきまして、2019年7月、
 日本国内で実施中の第Ⅲ相臨床試験のうち、比較試験の速報結果を得ました。今回得られた速報結果では、有効性の主要評価項目において「リオナ錠」の対照薬に対する非劣性が
 確認され、安全性に関しては、「リオナ錠」の良好な忍容性が確認されました。 なお、安全性評価項目のうち、悪心及び嘔吐に関する有害事象の発現率を評価した結果、それぞれ、「リオ 
 ナ錠」は13.0%及び3.2%、対照薬は32.7%及び15.2%でした。

・当社と日本たばこ産業(株) が腎性貧血患者を対象として開発を進めております低酸素誘導因子-プロリン水酸化酵素(Hypoxia Inducible Factor Prolyl Hydroxylase、HIF-
 PH)阻害薬「JTZ-951(エナロデュスタット)」につきまして、2019年7月、日本国内で実施中の第Ⅲ相臨床試験のうち、透析導入前(保存期)の腎性貧血患者、及び赤血球造
 血刺激因子製剤(ESA)による治療を受けている血液透析施行中の腎性貧血患者を対象とした2本の臨床試験の速報結果を得ました。今回得られた速報結果では、両試験の
 有効性の主要評価項目において「JTZ-951」の対照薬に対する非劣性が確認され、また、安全性に関しては、「JTZ-951」の良好な忍容性が確認されました。

・2017年10月に日本たばこ産業(株)が、EirGen Pharma Limitedと慢性腎臓病患者における二次性副甲状腺機能亢進症(SHPT)治療薬であるcalcifediol徐放製剤(米国
 での販売名「RAYALDEE®」、OPKO Health, Inc.が開発及び販売)について、日本における独占的開発・商業化権に関するライセンス契約を締結した旨、また、製造販売承認取
 得後の販売については、当社が行う予定である旨、公表しております。


当社の親会社である日本たばこ産業(株)(うち医薬事業部門)とは、医薬品に関する製品及びサービスにおいて、各々の強みを生かし、当社は主に製造と販
売の機能を担っており、親会社は研究開発の機能を担っております。なお、親会社の研究開発の状況は、日本たばこ産業(株)ウェブサイト上の「医療用医薬品
臨床開発状況」をご参照ください。
https://www.jti.co.jp/investors/library/business/briefing/index.html




                                                                          -5-
Ⅲ 2019年12月期 業績予想
2019年12月期 業績予想については、前回発表(2019年7月31日「2019年12月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)」)の予想数値を修正しておりま
す。

① 損益計算書
                    2019年12月期 2019年12月期                        2018年12月期                     増減率
                                                   修正額                          増減額
                      前回予想      修正予想                               実績                        (%)
(単位:百万円)
                         A            B            B-A             C             B-C         (B-C)/C
売上高                      40,800       42,700       1,900           62,551       △19,851        △31.7
 製商品売上高                   38,560      40,400        1,840              61,835   △21,435        △34.7
  HIV感染症領域を除く
                          38,560      40,400        1,840              40,386          13          0.0
  製商品売上高
   腎・透析領域                    18,060       18,160         100           21,991     △3,831        △17.4
   皮膚疾患領域                     8,420        8,930         510            9,126      △196           △2.2
   アレルゲン領域                    6,320        7,360    1,040               3,803      3,556          93.5
   その他                        5,760        5,950         190            5,464          485             8.9
  HIV感染症領域                       -            -           -            21,448    △21,448       △100.0
 その他の売上高                     2,240        2,300          60              716       1,583        221.1
売上原価                     19,800       20,800       1,000           31,844       △11,044        △34.7
売上総利益                    21,000       21,900         900           30,707        △8,807        △28.7
販売費及び一般管理費               21,700       21,200       △500            25,755        △4,555        △17.7
 販管費(研究開発費除く)             18,500      18,200        △300               21,616    △3,416        △15.8
 研究開発費                     3,200       3,000        △200                4,138    △1,138        △27.5
営業利益                      △700           700       1,400               4,951    △4,251         △85.9
経常利益                      △400         1,000       1,400               5,080    △4,080         △80.3
当期純利益                    24,700       25,700       1,000               1,164    24,535            -

(参考) 売上高に対する比率
                    2019年12月期 2019年12月期                        2018年12月期
                                                   増減                            増減
                      前回予想      修正予想                               実績
(単位:%)
                         A            B            B-A             C             B-C
売上原価                         48.5          48.7      0.2                50.9      △2.2
販売費及び一般管理費                   53.2          49.7     △3.5                41.2       8.5
研究開発費                         7.8           7.0     △0.8                 6.6       0.4
営業利益                         △1.7           1.6      3.3                 7.9      △6.3
経常利益                         △1.0           2.3      3.3                 8.1      △5.8
当期純利益                        60.5          60.2     △0.3                 1.9      58.3




                                           -6-
    【2019年12月期 対前回予想増減要因】

    営業利益(700百万円 対前回予想+1,400百万円)

 5,000
(単位:百万円)



 4,000

 3,000
                                                                               4,951
 2,000

 1,000                                                   +200
                       +1,900     △1,000      +300
                                                                       700
    0
             △700
△1,000
           2019年12月期   売上高        売上原価       販管費       研究開発費     2019年12月期   (2018年12月期
             前回予想                          (研究開発費除く)               修正予想         実績)



         主な増減要因
         売上高             : シダキュア スギ花粉舌下錠、ミティキュア ダニ舌下錠、アンテベートの伸⾧による増加
                          ※製商品別売上高の増減については次頁をご参照ください。
         売上原価            : 売上高の増加



    経常利益(1,000百万円 対前回予想+1,400百万円)
     特記事項:特になし


    当期純利益(25,700百万円 対前回予想+1,000百万円)
     特記事項:特になし




                                            -7-
② 製商品別売上高
                                2019年12月期       2019年12月期                      2018年12月期                    増減率
                                                                   修正額                         増減額
                                  前回予想            修正予想                             実績                       (%)
(単位:百万円)
                                    A                 B             B-A            C            B-C         (B-C)/C
製商品売上高                              38,560            40,400        1,840          61,835      △21,435       △34.7
 HIV感染症領域を除く製商品売上高                  38,560            40,400        1,840          40,386           13         0.0
   [腎・透析領域]
     レミッチ                               8,230             8,770       540          11,598      △2,828        △24.4
    経口そう痒症改善剤
     リオナ錠                               7,150             6,690     △460               6,603          86         1.3
    高リン血症治療剤
     ケイキサレート      ※                     1,930             1,930           -            1,963      △33         △1.7
    高カリウム血症改善剤
     その他                               750               770           20           1,826      △1,056        △57.8
     計                              18,060            18,160          100          21,991      △3,831        △17.4

   [皮膚疾患領域]
     アンテベート       ※                     4,890             5,350       460              5,536     △186         △3.4
    外用副腎皮質ホルモン剤
     ロコイド         ※                     1,570             1,600           30           1,541           58        3.8
    外用副腎皮質ホルモン剤
     ゼフナート                              1,450             1,440      △10               1,454      △14         △1.0
    抗真菌薬
     その他                                  510               540        30                593      △53         △9.1
     計                                  8,420             8,930       510              9,126     △196         △2.2

   [アレルゲン領域]
     シダキュア スギ花粉舌下錠          ※           2,420             3,370       950               405      2,964        731.6
    スギ花粉症のアレルゲン免疫療法薬
     ミティキュア ダニ舌下錠           ※           2,350             2,700       350              1,247     1,452        116.5
    ダニアレルギーのアレルゲン免疫療法薬
     シダトレン スギ花粉舌下液          ※           1,250              990      △260               1,859     △869        △46.8
    スギ花粉症のアレルゲン免疫療法薬
     その他                                  300               300        -                 291         8          3.0
     計                                  6,320             7,360     1,040              3,803     3,556         93.5

   [その他]
     ビオスリー                              2,840             2,840           -            2,682          157        5.9
    活性生菌製剤〔整腸剤〕
     その他                                2,920             3,110       190              2,782          327      11.8
     計                                  5,760             5,950       190              5,464          485       8.9

   HIV感染症領域                                -                 -            -        21,448      △21,448      △100.0
※ 自社品



(参考) 自社品売上高及び自社品比率
                                2019年12月期       2019年12月期                      2018年12月期                    増減率
                                                                  修正額(率)                        増減
                                  前回予想            修正予想                             実績                       (%)
(単位:百万円)
                                    A                 B             B-A            C            B-C         (B-C)/C
自社品売上高                              16,960            18,700        1,740          15,855        2,844         17.9
自社品比率                 (%)             44.0              46.3          2.3            25.6         20.7           -




                                                -8-