4551 鳥居薬 2019-02-06 15:00:00
「注射用フサン10」、「注射用フサン50」の製造販売承認の承継について [pdf]

                                                             2019 年 2 月 6 日
各    位


                                        会 社 名   鳥居薬品株式会社
                                        代 表 者 名 代表取締役社長 髙木 正一郎
                                                (コード番号 4551 東証 第一部)
                                        問 合 せ 先 経営企画部
                                                (TEL 03-3231-6814)


          「注射用フサン®10」、「注射用フサン®50」の製造販売承認の承継について


    鳥居薬品株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:髙木 正一郎、以下、「当社」)は、当社
が有する蛋白分解酵素阻害剤「注射用フサン®10」 「注射用フサン®50」
                        、           (以下合わせて「フサン」)
について、日本における製造販売承認を 2019 年 4 月 1 日付で日医工株式会社(本社:富山県、代
表取締役社長:田村        友一、以下、「日医工」)へ承継し、販売移管することで日医工と合意し
ましたので、お知らせします。


    1. 製造販売承認承継の理由
         フサンは 1986 年の発売以来、当社が主力製品として販売し、長きに渡り医療現場で患者
     様の治療に用いられてきた製品であり、現在の鳥居薬品のフランチャイズ領域である腎・
     透析領域の製品の一つでもありますが、薬価制度の抜本改革等の環境変化を踏まえ、領域・
     製品毎の資源配分の見直しを行い、新製品の価値最大化への注力を進める中で、長期収載
     品であるフサンについては、他社への承継を進める方針といたしました。
         一方、日医工はジェネリック医薬品、長期収載品も含め患者様とご家族に貢献し続ける
     こと、血液浄化薬領域でのプレゼンスを強化したいとの思いがあり、両社のニーズが合致
     したことで今回の合意となりました。


    2. 製造販売承認承継の概要
     ① フサンの製品概要
       販売名                             注射用フサン 10、注射用フサン 50
                                       膵炎の急性症状の改善
          効能・効    注射用                  汎発性血管内血液凝固症(DIC)
          果      フサン 10    注射用
                                       出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液
                          フサン 50
                                       体外循環時の灌流血液の凝固防止
                                       注射用フサン 10:1986 年 10 月
          販売開始
                                       注射用フサン 50:1989 年 6 月



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 ② フサンの直近事業年度(2018 年度)における売上高
       11 億円
 ③ 承継する内容と対価
       フサンの国内製造販売承認を日医工へ承継し、当社は承継の対価を受け取ります。
     対価の額については競争上の観点から、両社での協議の結果、非開示とさせていただ
     きます。


3. 相手先の概要
 (1)名称              日医工株式会社
 (2)所在地             富山県富山市総曲輪一丁目 6 番 21
 (3)代表者の            代表取締役社長 田村 友一
      役職・氏名
 (4)事業内容            医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等
 (5)資本金             199 億 76 百万円
 (6)設立年月日           1965 年 7 月 15 日
 (7)純資産             100,646 百万円(2018 年 9 月 30 日現在)
 (8)総資産             281,722 百万円(2018 年 9 月 30 日現在)
 (9)大株主及び           株式会社 TAMURA                                7.61%
      持株比率          株式会社北陸銀行                                   4.74%
 (2018 年 9 月 30 日   株式会社拓                                      3.56%
 現在)                田村友一                                       3.00%
                    日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口)                    2.37%
                    日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口)                  2.23%
                    ニプロ株式会社                                    2.21%
                    日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口 9)                2.02%
                    日本トラスティ・サービス信託銀行株式会社(信託口 5)                1.66%
                    日医工従業員持株会                                  1.41%
 (10)上場会社と          資本関係                  該当事項はありません。
         当該会社       人的関係                  該当事項はありません。
         の関係        取引関係                  該当事項はありません。
                    関連当事者へ                該当事項はありません。
                    の該当状況


4. 製造販売承認承継のスケジュール
 (1)取締役会決議日                                   2019 年 2 月 6 日
 (2)契約締結日                                     2019 年 2 月 6 日
 (3)製造販売承認承継日                                 2019 年 4 月 1 日


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  2019 年 4 月 1 日以降は、日医工が製造販売元としてフサンを販売するとともに、情報の提
 供と収集を行い、製品の安定供給を実施します。
  なお、2019 年 4 月 1 日以降、日医工における製造体制が整うまでの一定の期間、鳥居薬品
 は日医工よりフサンの製造を受託する予定です。


5. 今後の見通し
   本件製造販売承認の承継が当社の 2019 年度業績に与える影響については、本日公表しま
 した当社の 2019 年度業績予想に織り込んでおります。
                                              以上




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