4551 鳥居薬 2019-07-31 15:00:00
2019年12月期 第2四半期決算 参考資料 [pdf]

    2019年12月期
 第2四半期決算 参考資料
    Ⅰ サマリー情報                   P.1

         ① 経営成績                P.1

         ② 財政状態                P.1

         ③ キャッシュ・フローの状況        P.1

         ④ 設備投資の状況             P.1

         ⑤ 非資金項目               P.1


    Ⅱ 2019年12月期 第2四半期実績        P.2

         ① 四半期損益計算書            P.2

         ② 製商品別売上高             P.4

         ③ 研究開発の状況             P.5


    Ⅲ 2019年12月期 業績予想           P.6

         ① 損益計算書               P.6

         ② 製商品別売上高             P.8




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  承知おきください。また、新たな情報、将来の事象、その他の結果に関わらず、常に当社が、
  将来の見通しを見直すとは限りません。




                  2019年7月31日
Ⅰ サマリー情報
① 経営成績
2019年12月期 業績予想については、前回発表(2019年2月6日「2018年12月期 決算短信〔日本基準〕(非連結)」)の予想数値を修正しております。


                       2018年12月期       2019年12月期                 増減率           2018年12月期    2019年12月期        対予想
                                                       増減
                         第2四半期           第2四半期                   (%)               実績         修正予想          進捗率(%)
(単位:百万円)
                                                                                                                           (
                           A               B            B-A      (B-A)/A                        C             B/C
                                                                                                                           C

売上高                        30,551          20,684      △9,866     △32.3            62,551       40,800              50.7

営業利益                           2,109            290    △1,818     △86.2             4,951           △700              -

経常利益                           2,162            402    △1,759     △81.4             5,080           △400              -

四半期(当期)純利益                     1,548       26,194      24,645              -        1,164       24,700         106.1

(参考)

研究開発費                          2,054           1,834     △220     △10.7             4,138           3,200           57.3


1株当たり四半期(当期)
                 (円)           55.22       933.34      878.12                       41.51       880.07
純利益(EPS)
自己資本四半期(当期)
                 (%)             1.8            26.2      24.4                        1.3
純利益率(ROE)

総資産経常利益率         (%)             2.1             0.3     △1.8                         4.9

売上高営業利益率         (%)             6.9             1.4     △5.5                         7.9

総資産四半期(当期)
                 (%)             1.5            20.8      19.3                        1.1
純利益率(ROA)


② 財政状態
                                       2019年12月期                 増減率
                       2018年12月期                       増減
                                         第2四半期                    (%)
(単位:百万円)
                           A               B            B-A      (B-A)/A
総資産                       103,253         148,583      45,329        43.9
純資産                        87,092         112,852      25,759        29.6

自己資本比率           (%)          84.3            75.9      △8.4
1株当たり純資産(BPS)    (円)      3,103.28        4,019.48     916.20

③ キャッシュ・フローの状況
                       2018年12月期       2019年12月期
                                                       増減額
                         第2四半期           第2四半期
(単位:百万円)
                           A               B            B-A
営業活動によるキャッシュ・フロー           3,077           48,865      45,787
投資活動によるキャッシュ・フロー         △13,254            1,705      14,959
財務活動によるキャッシュ・フロー           △716             △716          △0
現金及び現金同等物の四半期末残高          25,003           65,508      40,504

④ 設備投資の状況
                       2018年12月期       2019年12月期                 増減率           2018年12月期    2019年12月期
                                                       増減額
                         第2四半期           第2四半期                   (%)               実績         修正予想
(単位:百万円)
                           A               B            B-A      (B-A)/A
設備投資額                           372             107      △265     △71.3              811             476
  有形固定資産                        282              80      △201      △71.6              660            185
  無形固定資産                         90              26       △63      △70.4              150            291

⑤ 非資金項目
                       2018年12月期       2019年12月期                 増減率           2018年12月期    2019年12月期
                                                       増減額
                         第2四半期           第2四半期                   (%)               実績         修正予想
(単位:百万円)
                           A               B            B-A      (B-A)/A
減価償却費                           506             497       △8       △1.7             1,040           1,004
⾧期前払費用償却費                       535             241      △294     △54.9               965             479




                                                   -1-
Ⅱ 2019年12月期 第2四半期実績
① 四半期損益計算書
                2018年12月期 2019年12月期                              増減率             2019年12月期  対予想
                                                   増減額
                  第2四半期     第2四半期                                 (%)              修正予想    進捗率(%)
(単位:百万円)
                    A                B             B-A           (B-A)/A            C            B/C
売上高                 30,551           20,684         △9,866         △32.3             40,800        50.7
 製商品売上高                 30,033           19,280     △10,752         △35.8               38,560         50.0
  HIV感染症領域を除く
                        20,072           19,280          △791        △3.9               38,560         50.0
  製商品売上高
  腎・透析領域                11,665            8,965      △2,700         △23.1               18,060         49.6
  皮膚疾患領域                 4,519            4,562             42             0.9           8,420         54.2
  アレルゲン領域                1,348            2,942          1,594       118.3               6,320         46.6
  その他                    2,538            2,809            271        10.7               5,760         48.8
  HIV感染症領域               9,961               -      △9,961        △100.0                    -            -
 その他の売上高                   518            1,404        886         171.1                 2,240         62.7
売上原価                15,836               9,784      △6,051         △38.2             19,800        49.4
 製商品売上原価                15,809            9,705     △6,104          △38.6
 その他の原価                     26               79         52          198.5
売上総利益               14,715           10,900         △3,814         △25.9             21,000        51.9
販売費及び一般管理費          12,605           10,609         △1,996         △15.8             21,700        48.9
 販管費(研究開発費除く)           10,550            8,775     △1,775          △16.8               18,500         47.4
 研究開発費                   2,054            1,834      △220           △10.7                3,200         57.3
営業利益                    2,109           290         △1,818         △86.2                △700            -
営業外損益                      52           111             59
経常利益                    2,162           402         △1,759         △81.4                △400            -
特別損益                     △28         36,387         36,416
税引前四半期純利益               2,133        36,790         34,657                 -
法人税等                      584        10,595         10,011
四半期(当期)純利益              1,548        26,194         24,645                 -         24,700       106.1

(参考) 売上高に対する比率
             2018年12月期           2019年12月期
                                                   増減
               第2四半期               第2四半期
(単位:%)
                    A                B             B-A
売上原価                     51.8             47.3           △4.5
販売費及び一般管理費               41.3             51.3            10.0
研究開発費                     6.7              8.9             2.2
営業利益                      6.9              1.4           △5.5
経常利益                      7.1              1.9           △5.2
四半期純利益                    5.1            126.6           121.5




                                             -2-
    【対前年同期増減要因】
    営業利益(290百万円 対前年同期△1,818百万円)
(単位:百万円)


 2,000
             2,109
                                                                +220      290
    0
                                                     +1,775

△2,000


△4,000                  △9,866
                                    +6,051

△6,000


△8,000
           2018年12月期    売上高        売上原価              販管費       研究開発費   2019年12月期
            第2四半期                                  (研究開発費除く)            第2四半期


         主な増減要因
         売上高          :抗HIV薬販売権の返還による減少、レミッチの後発品の影響による減少、アレルゲン領域の伸⾧による増加
                      :抗HIV薬流通手数料による増加
                       ※製商品別売上高の増減については次頁をご参照ください。
         売上原価         :売上高の減少
         販管費(研究開発費除く) :販売促進費の減少、特別転身支援制度の実施等による賞与引当金繰入額の減少

    経常利益(402百万円 対前年同期△1,759百万円)
     特記事項:特になし


    四半期純利益(26,194百万円 対前年同期+24,645百万円)
     当期 抗HIV薬販売権の返還に係る譲渡益    40,614百万円
        事業構造改革費用(割増退職金等)      4,224百万円




                                             -3-
② 製商品別売上高
                                2018年12月期        2019年12月期                     増減率
                                                                  増減額
                                  第2四半期            第2四半期                        (%)
(単位:百万円)
                                    A                B             B-A         (B-A)/A
製商品売上高                                  30,033           19,280   △10,752        △35.8
 HIV感染症領域を除く製商品売上高                      20,072           19,280     △791          △3.9
   [腎・透析領域]
     レミッチ                                6,687            4,334   △2,352         △35.2
     経口そう痒症改善剤
     リオナ錠                                3,092            3,190           97             3.2
     高リン血症治療剤
     ケイキサレート       ※                      946              948             1             0.1
     高カリウム血症改善剤
     その他                                   939              492    △446          △47.5
     計                                  11,665            8,965   △2,700         △23.1
   [皮膚疾患領域]
     アンテベート        ※                     2,753            2,750          △2        △0.1
     外用副腎皮質ホルモン剤
     ロコイド          ※                      780              858            78        10.0
     外用副腎皮質ホルモン剤
     ゼフナート                                680              678           △2        △0.3
     抗真菌薬
     その他                                   304              274          △30     △10.0
     計                                   4,519            4,562           42       0.9
   [アレルゲン領域]
     ミティキュア ダニ舌下錠          ※              386             1,089          703      181.9
     ダニアレルギーのアレルゲン免疫療法薬
     シダキュア スギ花粉舌下錠         ※               17              952           935              -
     スギ花粉症のアレルゲン免疫療法薬
     シダトレン スギ花粉舌下液         ※              780              752           △28       △3.6
     スギ花粉症のアレルゲン免疫療法薬
     その他                                   164              148      △15          △9.6
     計                                   1,348            2,942     1,594         118.3

   [その他]
     ビオスリー                               1,252            1,343           90             7.3
     活性生菌製剤〔整腸剤〕
     その他                                 1,286            1,466          180        14.0
     計                                   2,538            2,809          271        10.7

 HIV感染症領域                                9,961               -    △9,961        △100.0
※ 自社品



(参考) 自社品売上高及び自社品比率
                                2018年12月期        2019年12月期                     増減率
                                                                  増減
                                  第2四半期            第2四半期                        (%)
(単位:百万円)
                                    A                B             B-A         (B-A)/A
自社品売上高                                   7,315            8,768     1,453           19.9
自社品比率                     (%)             24.4             45.5      21.1             -




                                    -4-
③ 研究開発の状況
    開発番号                                                                 開発段階(国内)
                            予定適応症等                  剤形等                                                          備考
    「製品名」                                                  PhaseⅠ PhaseⅡ PhaseⅢ      申請   承認
腎・透析領域

                                                                                               ・Keryx Biopharmaceuticals, Inc.と日本における独占
                                                                                               的開発・商業化権に関するライセンス契約を締結
JTT-751
                   鉄欠乏性貧血                          経口剤                      PhaseⅢ             ・日本たばこ産業(株)との共同開発(適応追加)
「リオナ錠」
                                                                                               ・日本たばこ産業(株)が2014年1月に高リン血症治療剤と
                                                                                               して製造販売承認を取得し、当社より販売中



                                                                                               ・日本たばこ産業(株)創製化合物
JTZ-951            腎性貧血                            経口剤                      PhaseⅢ             ・日本たばこ産業(株)と日本における共同開発及び販売に
                                                                                               関するライセンス契約を締結


皮膚疾患領域

                                                                                               ・日本たばこ産業(株)創製化合物
                                                                                               ・日本たばこ産業(株)と日本における共同開発及び販売に
                   アトピー性皮膚炎                        外用剤                               申請
                                                                                               関するライセンス契約を締結
                                                                                               ・日本たばこ産業(株)が2019年1月に製造販売承認申請
JTE-052


                                                                                               ・日本たばこ産業(株)創製化合物
                   小児アトピー性皮膚炎                      外用剤                      PhaseⅢ             ・日本たばこ産業(株)と日本における共同開発及び販売に
                                                                                               関するライセンス契約を締結


アレルゲン領域

                                                                                               ・ALK-Abelló A/Sと日本における独占的開発・販売権に
TO-203             室内塵ダニアレルギー疾患
                                                                                               関するライセンス契約を締結
「ミティキュア            (アレルギー性喘息)                      舌下錠                 PhaseⅡ/Ⅲ終了※
                                                                                               ・自社開発
 ダニ舌下錠」            (アレルゲン免疫療法薬)
                                                                                               ※今後の開発方針について検討中

前回公表時(2019年4月25日)からの変更点
変更はありません

(参考)
・当社と日本たばこ産業(株) が鉄欠乏性貧血患者を対象として効能追加の開発を進めております高リン血症治療剤「リオナ錠」(開発番号:JTT-751)につきまして、2019年7月、
 日本国内で実施中の第Ⅲ相臨床試験のうち、比較試験の速報結果を得ました。今回得られた速報結果では、有効性の主要評価項目において「リオナ錠」の対照薬に対する非劣性が
 確認され、安全性に関しては、「リオナ錠」の良好な忍容性が確認されました。なお、安全性評価項目のうち、悪心及び嘔吐に関する有害事象の発現率を評価した結果、それぞれ、「リオ
 ナ錠」は13.0%及び3.2%、対照薬は32.7%及び15.2%でした。

・当社と日本たばこ産業(株) が腎性貧血患者を対象として開発を進めております低酸素誘導因子-プロリン水酸化酵素(Hypoxia Inducible Factor Proly Hydroxylase、HIF-
 PH)阻害薬「JTZ-951(エナロデュスタット)」につきまして、2019年7月、日本国内で実施中の第Ⅲ相臨床試験のうち、透析導入前(保存期)の腎性貧血患者、及び赤血球造
 血刺激因子製剤(ESA)による治療を受けている血液透析施行中の腎性貧血患者を対象とした2本の臨床試験の速報結果を得ました。今回得られた速報結果では、両試験の
 有効性の主要評価項目において「JTZ-951」の対照薬に対する非劣性が確認され、また、安全性に関しては、「JTZ-951」の良好な忍容性が確認されました。

・2017年10月に日本たばこ産業(株)が、EirGen Pharma Limitedと慢性腎臓病患者における二次性副甲状腺機能亢進症(SHPT)治療薬であるcalcifediol徐放製剤(米国
 での販売名「RAYALDEE®」、OPKO Health, Inc.が開発及び販売)について、日本における独占的開発・商業化権に関するライセンス契約を締結した旨、また、製造販売承認取
 得後の販売については、当社が行う予定である旨、公表しております。


当社の親会社である日本たばこ産業(株)(うち医薬事業部門)とは、医薬品に関する製品及びサービスにおいて、各々の強みを生かし、当社は主に製造と販
売の機能を担っており、親会社は研究開発の機能を担っております。なお、親会社の研究開発の状況は、日本たばこ産業(株)ウェブサイト上の「医療用医薬品
臨床開発状況」をご参照ください。
https://www.jti.co.jp/investors/library/business/briefing/index.html




                                                                          -5-
Ⅲ 2019年12月期 業績予想
2019年12月期 業績予想については、前回発表(2019年2月6日「2018年12月期 決算短信〔日本基準〕(非連結)」)の予想数値を修正しております。


① 損益計算書
                     2019年12月期 2019年12月期                       2018年12月期                     増減率
                                                   修正額                          増減額
                       前回予想      修正予想                              実績                        (%)
(単位:百万円)
                         A            B            B-A             C             B-C         (B-C)/C
売上高                      38,000       40,800       2,800           62,551       △21,751        △34.8
 製商品売上高                   36,170      38,560        2,390              61,835   △23,275        △37.6
  HIV感染症領域を除く
                          36,170      38,560        2,390              40,386    △1,826          △4.5
  製商品売上高
   腎・透析領域                    16,270       18,060    1,790              21,991     △3,931        △17.9
   皮膚疾患領域                     8,420        8,420          -             9,126      △706           △7.7
   アレルゲン領域                    5,670        6,320         650            3,803      2,516          66.2
   その他                        5,810        5,760     △50                5,464          295             5.4
  HIV感染症領域                       -            -           -            21,448    △21,448       △100.0
 その他の売上高                     1,830        2,240          410             716       1,523        212.7
売上原価                     19,400       19,800         400           31,844       △12,044        △37.8
売上総利益                    18,600       21,000       2,400           30,707        △9,707        △31.6
販売費及び一般管理費               21,800       21,700       △100            25,755        △4,055        △15.7
 販管費(研究開発費除く)             18,500      18,500          -                21,616    △3,116        △14.4
 研究開発費                     3,300       3,200        △100                4,138     △938         △22.7
営業利益                     △3,200        △700        2,500               4,951    △5,651                 -
経常利益                     △3,100        △400        2,700               5,080    △5,480                 -
当期純利益                    22,500       24,700       2,200               1,164    23,535                 -

(参考) 売上高に対する比率
                     2019年12月期 2019年12月期                       2018年12月期
                                                   増減                            増減
                       前回予想      修正予想                              実績
(単位:%)
                         A            B            B-A             C             B-C
売上原価                         51.1         48.5      △2.6                50.9      △2.4
販売費及び一般管理費                   57.3         53.2      △4.1                41.2      12.0
研究開発費                         8.7          7.8      △0.9                 6.6       1.2
営業利益                         △8.4         △1.7       6.7                 7.9      △9.6
経常利益                         △8.2         △1.0       7.2                 8.1      △9.1
当期純利益                        59.2         60.5       1.3                 1.9      58.6




                                           -6-
     【2019年12月期 対前回予想増減要因】

     営業利益(△700百万円 対前回予想+2,500百万円)

 6,000
(単位:百万円)




 4,000

                                                                              4,951
 2,000


    0
                                             0        +100       △700
                                 △400
           △3,200     +2,800
△2,000


△4,000
          2019年12月期   売上高       売上原価       販管費       研究開発費     2019年12月期   (2018年12月期
            前回予想                        (研究開発費除く)               修正予想          実績)



         主な増減要因
         売上高            : レミッチの後発品の影響が下回ったことによる増加、ミティキュア ダニ舌下錠の伸⾧による増加
                         ※製商品別売上高の増減については次頁をご参照ください。
         売上原価           : 売上高の増加、セールスミックス等による売上原価率の改善



     経常利益(△400百万円 対前回予想+2,700百万円)
      特記事項:特になし


     当期純利益(24,700百万円 対前回予想+2,200百万円)
      特記事項:特になし




                                          -7-
② 製商品別売上高
                                2019年12月期       2019年12月期                     2018年12月期                    増減率
                                                                   修正額                        増減額
                                  前回予想            修正予想                            実績                       (%)
(単位:百万円)
                                    A                 B             B-A           C            B-C         (B-C)/C
製商品売上高                              36,170            38,560        2,390         61,835      △23,275       △37.6
 HIV感染症領域を除く製商品売上高                  36,170            38,560        2,390         40,386       △1,826        △4.5
   [腎・透析領域]
     レミッチ                               6,450             8,230     1,780         11,598      △3,368        △29.0
    経口そう痒症改善剤
     リオナ錠                               7,150             7,150           -           6,603          546        8.3
    高リン血症治療剤
     ケイキサレート      ※                     1,930             1,930           -           1,963      △33         △1.7
    高カリウム血症改善剤
     その他                               740               750           10          1,826      △1,076        △58.9
     計                              16,270            18,060        1,790         21,991      △3,931        △17.9

   [皮膚疾患領域]
     アンテベート       ※                     4,890             4,890           -           5,536     △646        △11.7
    外用副腎皮質ホルモン剤
     ロコイド         ※                     1,570             1,570           -           1,541          28         1.8
    外用副腎皮質ホルモン剤
     ゼフナート                              1,450             1,450           -           1,454          △4      △0.3
    抗真菌薬
     その他                                  510               510           -             593      △83        △14.1
     計                                  8,420             8,420           -           9,126     △706         △7.7

   [アレルゲン領域]
     シダキュア スギ花粉舌下錠          ※           2,750             2,420     △330               405      2,014        497.1
    スギ花粉症のアレルゲン免疫療法薬
     ミティキュア ダニ舌下錠           ※           1,760             2,350       590             1,247     1,102         88.4
    ダニアレルギーのアレルゲン免疫療法薬
     シダトレン スギ花粉舌下液          ※            850              1,250       400             1,859     △609        △32.8
    スギ花粉症のアレルゲン免疫療法薬
     その他                                  310               300      △10                291         8          3.0
     計                                  5,670             6,320      650              3,803     2,516         66.2

   [その他]
     ビオスリー                              2,840             2,840           -           2,682          157        5.9
    活性生菌製剤〔整腸剤〕
     その他                                2,970             2,920      △50              2,782          137        4.9
     計                                  5,810             5,760      △50              5,464          295        5.4

   HIV感染症領域                                -                 -            -       21,448      △21,448      △100.0
※ 自社品



(参考) 自社品売上高及び自社品比率
                                2019年12月期       2019年12月期                     2018年12月期                    増減率
                                                                  修正額(率)                       増減
                                  前回予想            修正予想                            実績                       (%)
(単位:百万円)
                                    A                 B             B-A           C            B-C         (B-C)/C
自社品売上高                              16,350            16,960         610          15,855        1,104           7.0
自社品比率                 (%)             45.2              44.0        △1.2            25.6         18.4            -




                                                -8-