4549 栄研化 2020-03-19 15:00:00

「Loopamp 2019-nCoV 検出試薬キット」保険適用に関するお知らせ [pdf]

                            News Release
‘栄研’
                                                      2020 年 3 月 19 日

     各 位


                                          会 社 名 栄 研 化 学 株 式 会 社
                                          代 表 者 名 代表執行役社長 和田守史
                                          コード番号 4549 東証１部



                   『Loopamp 2019-nCoV 検出試薬キット』
                      公的医療保険適用に関するお知らせ


     栄研化学株式会社（本社：東京都台東区）が、3 月 18 日に研究用試薬として発売いたし
ました『Loopamp 2019-nCoV 検出試薬キット』につきまして、この度、厚生労働省
健康局結核感染症課及び国立感染症研究所による「臨床検体を用いた評価結果が取得
された 2019-nCoV 遺伝子検査方法について」2020 年 3 月 18 日版において陽性一致率
90％、陰性一致率 100％として結果が公表されました。

     これを受けまして、厚生労働省の通知により、本試薬が行政検査に使用できること※1、
また国立感染症研究所が作成した「病原体検出マニュアル 2019 n-CoV」に準じた方法
に該当し、公的医療保険適用の対象となりましたこと※2 をお知らせいたします。

     本試薬は、独自の遺伝子増幅技術である LAMP 法の特長を活かし、当社が販売する『リ
アルタイム濁度測定装置 LoopampEXIA®』を用いて、検体より抽出した RNA から
35 分で新型コロナウイルスを検出するものです。

                                                                 以上


※1
     厚生労働省健康局結核感染症課による令和 2 年 3 月 18 日付事務連絡（新型コロナウイルス
     に関する行政検査の遺伝子検査方法について）
※2
     厚生労働省保険局医療課による令和 2 年 3 月 18 日付事務連絡（疑義解釈資料の送付につい
     て（その２２）
           ）


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