4536 参天薬 2021-11-08 15:00:00
2022年3月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結) [pdf]

                  2022年3月期                 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
                                                                                                                     2021年11月8日
上場会社名      参天製薬株式会社                                                                                                  上場取引所      東
コード番号      4536       URL       https://www.santen.co.jp
代表者        (役職名)代表取締役社長兼CEO                                                   (氏名)谷内 樹生
問合せ先責任者(役職名)IR室 室長                                                            (氏名)板垣 香里                     TEL 06-7664-8621
四半期報告書提出予定日           2021年11月10日                                             配当支払開始予定日                     2021年11月30日
四半期決算補足説明資料作成の有無:有
四半期決算説明会開催の有無                   :有         (証券アナリスト・機関投資家向け)
                                                                                                        (百万円未満四捨五入)
1.2022年3月期第2四半期の連結業績(2021年4月1日~2021年9月30日)
(1)連結経営成績(累計)
 IFRS(フル)ベース                                                                            (%表示は、対前年同四半期増減率)
                                                                                            親会社の所有者に                 四半期包括利益
                     売上収益                  営業利益          税引前四半期利益             四半期利益
                                                                                            帰属する四半期利益                   合計額
                    百万円         %      百万円          %      百万円        %       百万円        %    百万円     %               百万円       %
2022年3月期第2四半期      128,759     8.3     18,805      0.6     18,393    0.2      14,254    4.1   14,307 3.6              14,858 △19.7
2021年3月期第2四半期      118,905     0.1     18,686     △1.7     18,353   △0.3      13,698    4.3   13,813 5.1              18,498 139.5

                      基本的1株当たり                      希薄化後1株当たり
                        四半期利益                         四半期利益
                              円 銭                           円 銭
2022年3月期第2四半期                 35.79                         35.73
2021年3月期第2四半期                 34.58                         34.50

 コアベース
                                                                           親会社の所有者に
                                                                                              基本的1株当たり 希薄化後1株当たり
                     売上収益              コア営業利益             コア四半期利益             帰属する
                                                                                               コア四半期利益  コア四半期利益
                                                                           コア四半期利益
                   百万円         %      百万円          %       百万円        %     百万円      %                      円 銭              円 銭
2022年3月期第2四半期     128,759     8.3     24,306     △5.4      18,556   △5.7    18,586 △5.7                     46.50            46.41
2021年3月期第2四半期     118,905     0.1     25,690      0.2      19,687    4.7    19,703  4.7                     49.33            49.21

(2)連結財政状態
                                         親会社の所有者に      親会社所有者      1株当たり親会社
                       資産合計                      資本合計
                                          帰属する持分       帰属持分比率      所有者帰属持分
                        百万円       百万円           百万円             %         円 銭
2022年3月期第2四半期          420,435   319,029       319,632        76.0       799.56
2021年3月期               405,285   309,646       310,181        76.5       776.16
(注)2020年9月に行った企業結合に係る暫定的な会計処理が2022年3月期第2四半期に確定したことに伴い、2021年3月期第2四半期の連結経
     営成績(累計)及び2021年3月期の連結財政状態を遡及修正しています。

2.配当の状況
                                                                      年間配当金
                     第1四半期末                    第2四半期末                第3四半期末                     期末                      合計
                           円 銭                       円 銭                    円 銭                        円 銭                   円 銭
2021年3月期                     -                       14.00                    -                        14.00                 28.00
2022年3月期                     -                       16.00
2022年3月期(予想)                                                                       -                   16.00                 32.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無

3.2022年3月期の連結業績予想(2021年4月1日~2022年3月31日)
 IFRS(フル)ベース                                                                                         (%表示は、対前期増減率)
                                                                                                                    基本的1株当たり
                       売上収益                     営業利益                税引前当期利益                  当期利益
                                                                                                                      当期利益
                     百万円              %        百万円            %      百万円           %        百万円           %                円 銭
      通期            260,000          4.2       41,500      240.5     41,000     250.8       30,500     234.2               77.07

 コアベース
                                                                                                                基本的1株当たり
                             売上収益                        コア営業利益                        コア当期利益
                                                                                                                 コア当期利益
                百万円     %                               百万円              %         百万円                 %               円 銭
     通期        260,000 4.2                              52,000          3.8        39,000             3.9              98.34
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:無
IFRS(フル)ベースの数値からコアベースの数値への調整内容は、添付資料P2「1.当四半期決算に関する定性的情報(1)経営成績に関する説
明」(P6参照)」をご覧ください。
※    注記事項
    (1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無


    (2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更
      ① IFRSにより要求される会計方針の変更        :無
      ②   ①以外の会計方針の変更              :無
      ③   会計上の見積りの変更               :無

    (3)発行済株式数(普通株式)
      ①   期末発行済株式数(自己株式を含む) 2022年3月期2Q         400,400,954株   2021年3月期     400,368,954株
      ②   期末自己株式数                 2022年3月期2Q      423,603株    2021年3月期        549,909株
      ③   期中平均株式数(四半期累計)          2022年3月期2Q   399,679,863株   2021年3月期2Q   399,394,844株
      (注)期末自己株式数 には、株式報酬制度に係る信託が保有する当社株式(2021年3月期末 18,230株、2022年3月期2Q 16,271株)
         が含まれています。また、期中平均株式数の計算において控除する自己株式に含めています。

※    四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です

※    業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
     (将来に関する記述等についてのご注意)
       本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると
      判断する一定の前提に基づいています。実際の業績等は、様々な要因により異なる結果となる可能性があります。

     (決算補足説明資料及び決算説明会内容の入手方法)
       当社は、2021年11月9日(火)に証券アナリスト、機関投資家向けの第2四半期決算説明会を開催する予定で
      す。この説明会で使用する資料は、当社ホームページに掲載する予定です。
                             参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


○添付資料の目次

1.当四半期決算に関する定性的情報 …………………………………………………………………             2
 (1)経営成績に関する説明 …………………………………………………………………………             2
 (2)財政状態に関する説明 …………………………………………………………………………             8
 (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ……………………………………………             8
2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………             9
 (1)要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書 ………………………………………             9
 (2)要約四半期連結財政状態計算書 ………………………………………………………………            10
 (3)要約四半期連結持分変動計算書 ………………………………………………………………            12
 (4)要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………            14
 (5)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………            15
   (継続企業の前提に関する注記) ………………………………………………………………            15
   (企業結合) ………………………………………………………………………………………            15
   (重要な後発事象) ………………………………………………………………………………            17
3.連結参考資料 …………………………………………………………………………………………            18
 (1)主要製品売上収益 ………………………………………………………………………………            18
 (2)開発状況 …………………………………………………………………………………………            19
 (3)設備投資、減価償却費及び償却費、製品に係る無形資産償却費並びに研究開発費 ……            21
 (4)主要通貨為替レート ……………………………………………………………………………            21




                     - 1 -
                                                            参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


1.当四半期決算に関する定性的情報
 (1)経営成績に関する説明
   ① 当第2四半期連結累計期間の業績の状況
    (ア)IFRS(フル)ベース
                                                                                                 (単位:百万円)
                                     前第2四半期                        当第2四半期                対前年同期増減率

 売       上           収   益                      118,905                     128,759                   8.3%
 営       業           利   益                      18,686                      18,805                    0.6%
 四      半        期   利   益                      13,698                      14,254                    4.1%
 親会社の所有者に帰属する
                                                13,813                      14,307                    3.6%
 四  半  期 利  益

     [売上収益]
      前年同期と比べ8.3%増加し、1,288億円となりました。
      主力の医療用医薬品事業は、日本は薬価改定の影響がありましたが主力製品が堅調に推移したこ
     と、中国は集中購買における影響を最小限に抑え、EMEAは主力製品が堅調に推移し、前年同期と比
     べ8.0%増加し、1,204億円となりました。
      売上収益の内訳は次のとおりです。
上段:金額
下段:対前年同期増減率、( )は為替影響を除いた対前年同期増減率                                                             (単位:百万円)

                         日本          中国              アジア             EMEA             米州            合計

 医療用医薬品                   75,675       13,998              8,728       20,501           1,469       120,370
                             6.4%      10.0%              △2.9%        13.6%          155.6%         8.0%
                             (-%)    (△1.9%)          (△9.5%)          (5.3%)         (147.9%)       (4.7%)
 一般用医薬品                      4,791        -                  296             -             -         5,087
                         △0.7%            -                67.1%             -             -         1.7%
 医   療       機   器           1,542        -                   -             742            198       2,481
                          15.4%      △100.0%                  -        95.2%               -         44.5%
 そ       の       他            770         17                  33             -             -             820
                          21.2%      △38.4%               △5.5%              -             -         17.5%
 合               計        82,777       14,015              9,057       21,242           1,667       128,759
                             6.2%       9.9%              △1.5%        15.3%          190.1%         8.3%
(注)外部顧客に対する売上収益を表しています。
   顧客の所在地をもとに国又は地域に分類しています。なお、アジアには中国を含んでいません。
   EMEAは、欧州、中東及びアフリカです。




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                                参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


<医療用医薬品>
◇日本
 前年同期と比べ6.4%増加し、757億円となりました。主力製品の売上は次のとおりです。

 ・緑内障・高眼圧症治療剤領域
  「タプロス点眼液」                       44億円   (対前年同期増減率 △ 4.5%)
  「タプコム配合点眼液」                     14億円   (対前年同期増減率 + 5.7%)
  「エイベリス点眼液」                      16億円   (対前年同期増減率 + 34.8%)
 ・角結膜疾患治療剤領域
  「ジクアス点眼液」                       67億円   (対前年同期増減率 +   9.4%)
 ・抗アレルギー点眼剤領域
            ※1(P5参照)
  「アレジオン点眼液         」             95億円   (対前年同期増減率 + 23.5%)
 ・網膜疾患治療剤領域
                   ※2(P5参照)
  「アイリーア硝子体内注射液            」     365億円   (対前年同期増減率 +   9.6%)

◇中国
 円換算 ベースで前年同期と比べ10.0%増加し(為替影響を除いた成長率は△1.9%)、140億
円となりました。なお、中国において新製品 であるジクアス点眼液及びタプロス点眼液の販売
促進強化を行うとともに、主力製品 であるクラビット点眼液及びヒアレイン点眼液は、集中購
買による影響を受けつつも、引き続き私立病院や薬局など他のチャネルでの拡販に注力し、減
少を抑制しています。なお、主力製品の売上は次のとおりです。

 ・緑内障・高眼圧症治療剤領域
  「タプロス点眼液」                       5億円    (対前年同期増減率 +101.9%)
 ・角結膜疾患治療剤領域
  「ジクアス点眼液」                       17億円   (対前年同期増減率 +591.4%)
  「ヒアレイン点眼液」                      42億円   (対前年同期増減率 △ 11.6%)
 ・眼感染症治療剤領域
  「クラビット点眼液」                      44億円   (対前年同期増減率 △ 10.7%)

◇アジア(中国除く)
 円換算ベースで一過性出荷があった前年同期と比べ2.9%減少し(為替影響を除いた成長率は
△9.5%)、87億円となりました。主力製品の売上は次のとおりです。

 ・緑内障・高眼圧症治療剤領域
  「タプロス点眼液」                       10億円   (対前年同期増減率 + 3.0%)
  「タプコム配合点眼液」                     4億円    (対前年同期増減率 + 63.2%)
  「コソプト配合点眼液」                     25億円   (対前年同期増減率 + 17.3%)
 ・角結膜疾患治療剤領域
  「ジクアス点眼液」                       9億円    (対前年同期増減率 +   8.9%)
 ・眼感染症治療剤領域
  「クラビット点眼液」                      9億円    (対前年同期増減率 △ 20.4%)




                        - 3 -
                                    参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


  ◇EMEA
   円換算 ベースで前年同期と比べ13.6%増加し(為替影響を除いた成長率は+5.3%)、205億
  円となりました。主力製品の売上は次のとおりです。

    ・緑内障・高眼圧症治療剤領域
     「タプロス点眼液」                        33億円   (対前年同期増減率 + 0.4%)
     「タプコム配合点眼液」                      17億円   (対前年同期増減率 + 18.7%)
     「コソプト配合点眼液」                      53億円   (対前年同期増減率 + 9.7%)
     「トルソプト点眼液」                       15億円   (対前年同期増減率 + 6.8%)
    ・角結膜疾患治療剤領域
     「Ikervis(アイケルビス)」                25億円   (対前年同期増減率 + 49.1%)

  ◇米州
   円換算ベースで15億円となりました。なお、米州の売上収益に含まれる、前年第2四半期連
  結会計期間に買収したEyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)の売上収益は10億円
  です。

  <一般用医薬品>
   前年同期と比べ1.7%増加し、51億円となりました。
   「サンテメディカルシリーズ」「 サンテボーティエシリーズ」「 ソフトサンティアシリー
  ズ」などの 高価格帯品に加え、スイッチOTC製品「ヒアレインS」、発売から本年30周年を迎え
  た「サンテFXシリーズ」に注力しています。

  <医療機器>
   前年同期と比べ44.5%増加し、25億円となりました。主力製品の売上は次のとおりです。
    「レンティス コンフォート」          7億円 (対前年同期増減率 + 43.9%)
    「PRESERFLO MicroShunt
                            7億円 (対前年同期増減率 +104.5%)
    (プリザーフロ マイクロシャント)」

  <その他>
   その他の売上収益は8億円となりました。サプリメント製品の販売、株式会社クレール(連
  結子会社)での無塵・無菌服のクリーニング業によるものです。

[営業利益]
  売上総利益は、前年同期と比べ9.7%増加し、759億円となりました。
  IFRS(フル)ベースの販売費及び一般管理費は、前年同期と比べ19.3%増加し、397億円となりま
した 。 後述 のコアベースの販売費及 び 一般管理費392億円 に 加 え 、Eyevance Pharmaceuticals
Holdings Inc.(米国)の統合業務等の一過性の費用等が4億円発生しました。
  研究開発費は、前年同期と比べ10.9%増加し、123億円となりました。
  製品に係る無形資産償却費は、前年同期と比べ1.9%減少し、48億円となりました。これは主に、
Merck & Co., Inc.(米国)から2014年に譲り受けた眼科製品に関する無形資産、2015年より欧州で
販売を開始した「Ikervis(アイケルビス)」に関する無形資産、2016年のInnFocus, Inc.(米国)
買収に伴い取得したSTN2000100(DE-128、PRESERFLO MicroShunt( プリザーフロ マイクロシャン
ト))に関する 無形資産(2019年4月より 償却開始)、並びに2020年のEyevance Pharmaceuticals
Holdings Inc.(米国)買収に伴い取得した眼科製品に関する無形資産の償却によるものです。

 前年第2四半期連結会計期間に買収したEyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)に関
し、当第2四半期連結会計期間において取得対価の配分が完了したことに伴い、当初の暫定的な金
額を遡及修正しました。詳細は2.(5)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項(企業結合)
に記載のとおりです。なお、前年第2四半期連結累計期間の要約四半期連結純損益及びその他の包
括利益計算書に与える影響は軽微です。また、当第2四半期連結累計期間の製品に係る無形資産償
却費は9億円です。



                            - 4 -
                                  参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


 その他の収益は、2億円となりました。
 その他の費用は、5億円となりました。

 これらにより、IFRS(フル)ベースの営業利益は、前年同期と比べ0.6%増加し、188億円となり
ました。

[四半期利益]
 金融収益は、7億円となりました。
 金融費用は、4億円となりました。
 持分法による 投資損失は、6億円 となりました。これはVerily Life Sciences LLC(米国)との
合弁会社であるTwenty Twenty Therapeutics LLC(米国)の損益のうち、当社の持分に帰属する金
額を計上したものです。
 法人所得税費用は、41億円 となりました。税効果が認識 されないInnFocus, Inc.(米国)買収に
伴う条件付対価の公正価値変動額が前年同期と比べ減少したこと等により、税負担率は前年同期よ
り低下し22.5%となりました。

 これらにより、四半期利益は、前年同期と比べ4.1%増加し、143億円となりました。

[親会社の所有者に帰属する四半期利益]
 親会社の所有者に帰属する四半期利益は、前年同期と比べ3.6%増加し、143億円となりました。
売上収益に対するその比率は、11.1%となりました。

※1 アレジオンLX点眼液を含みます。

※2 製造販売元であるバイエル薬品株式会社とのコ・プロモーション製品です。




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                                            参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信

                      ※3
     (イ)コアベース
                                                                (単位:百万円)
                           前第2四半期             当第2四半期          対前年同期増減率
売        上    収       益         118,905             128,759          8.3%
コ    ア    営   業   利   益         25,690               24,306         △5.4%

コ ア 四 半 期 利 益                   19,687               18,556         △5.7%
親会社の所有者に帰属する
                                 19,703              18,586         △5.7%
コ ア 四 半 期 利 益



    [売上収益]
     IFRS(フル)ベースからの調整はありません。

    [コア営業利益]
     売上総利益について、IFRS(フル)ベースからの調整はありません。
     販売費及び一般管理費は、前年同期と比べ21.2%増加し、392億円となりました。なお、IFRS(フ
    ル)ベースからの調整内容については、前述の[営業利益]に記載のとおりです。
     研究開発費は、IFRS(フル)ベースからの調整はありません。

     以上により、コアベースでの営業利益は、前年同期と比べ5.4%減少し、243億円となりました。

    ※3 Santenグループでは2015年3月期のIFRS適用を機に、IFRSによる業績(「IFRS(フル)ベー
       ス」)から一部の収益及び費用を控除した「コアベース」での財務情報を経常的な業績を示
       す指標として開示しています。IFRS(フル)ベースによる業績からコアベースでの業績への
       調整において控除する以下の収益及び費用とそれらに係る法人所得税費用を調整し、コアベ
       ースを算出しています。

         ・製品に係る無形資産償却費
         ・その他の収益
         ・その他の費用
         ・金融収益
         ・金融費用
         ・持分法による投資損益
         ・販売費及び一般管理費のうち企業買収などに係る一過性費用




                                    - 6 -
                                       参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


② 研究開発活動
  <緑内障・高眼圧症領域>
    プロスタグランジンF₂α誘導体及 びβ 遮断剤の配合剤STN1011101(DE-111A、 一般名 :タフ
  ルプロスト/チモロールマレイン酸塩)は、中国で2019年1月に第Ⅲ相試験を開始しました。
    EP2受容体作動薬STN1011700(DE-117、 一般名:オミデネパグ イソプロピル)は、 米国で
  2020年11月に販売承認を申請しました。日本では2018年11月に発売しました。アジアでは、順
  次販売承認を申請しており、韓国で2021年2月に発売しました。
    FP/EP3受容体デュアル作動薬STN1012600(DE-126、一般名:sepetaprost)は、米国で2020年
  12月に追加の第Ⅱ相試験を開始しました。日本では、後期第Ⅱ相試験を完了しています。欧州
  で2021年9月に第Ⅱ相試験(探索的試験)を開始しました。
    緑内障用デバイスSTN2000100(DE-128)*は、日本で2021年5月に販売承認を申請しました。
  欧州 で2019 年4月に 発売しました 。アジアでは 、2020 年3月以降順次販売承認を 申請してお
  り、2021年9月 にシンガポールで承認を取得しました。韓国で2021年4月に非承認通知を受理
  し、再申請を検討中です。
    プロスタグランジンF₂α誘導体の乳化点眼剤STN1013001(DE-130A、 一般名:ラタノプロス
  ト)は、欧州及びアジアで2019年4月に第Ⅲ相試験を開始しました。
    ROCK阻害剤STN1013900(AR-13324、一般名:netarsudil dimesylate)は、日本で2020年11月
  に第Ⅲ相試験を開始しました。

  *2021年5月に、米州、 オーストラリア及 びニュージーランドでの製品開発、商業化及び販売
   の権利をGlaukos Corporation(米国、以下、Glaukos社)へ供与しました。米国では2020年6
   月に市販前承認(PMA)の段階的申請を完了し、2021年2月末に米国食品医薬品局(FDA)から
   審査に関するフィードバックを受け、以降協議を実施しています。カナダで2021年3月に、オ
   ーストラリアで2021年5月に販売承認を取得しており、Glaukos社にて上市準備中です。

  <角結膜疾患(ドライアイを含む)領域>
   春季カタルを対象とするSTN1007603(DE-076C、 一般名:シクロスポリン)は、欧州、アジ
  ア、カナダなど既に承認・販売されている諸国に続き、中国では2021年4月に新薬承認申請が
  受理されました。米国では2020年10月に新薬承認申請が受理され、2021年6月に承認を取得し
  ました。
   ドライアイを対象とするSTN1008903(DE-089C、一般名:ジクアホソルナトリウム)は、日本
  で2021年8月に製造販売承認を申請しました。
   マイボーム腺機能不全を対象とするSTN1010905(一般名:シロリムス)は、日本で2021年10
  月に前期第Ⅱ相試験を開始しました。

  <網膜・ぶどう膜疾患領域>
   ぶどう膜炎を対象とするSTN1010900(DE-109、一般名:シロリムス)は、米国で2018年12月
  に追加の第Ⅲ相試験を開始しました。

  <新規疾患領域>
   近視を対象とするSTN1012700(DE-127、一般名:アトロピン硫酸塩)は、日本で2019年8月
  に第Ⅱ/Ⅲ相試験を開始しました。中国で2021年9月に第Ⅰ相試験を開始しました。アジアで
  は2020年4月に第Ⅱ相試験を終了しました。
   近視を対象とするSTN1013400(化合物名:AFDX0250BS)は、日本で2021年7月に第Ⅰ相試験
  を開始しました。

  ※開発コードの附番方法変更に伴い、新開発コード(STNXXXXXXX)及び既存開発コード(DE-
   XXX)を併記 しています。なお、AR-13324はAerie Pharmaceuticals, Inc.での開発 コードで
   す。




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                              参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


(2)財政状態に関する説明
  ① 資産、資本及び負債の状況
    当第2四半期末の資産は、4,204億円となりました。営業債権及びその他の債権の減少などがあ
   った一方、滋賀プロダクトサプライセンター敷地内における 医療用点眼薬製造のための第3棟の
   増設に伴う有形固定資産の増加、並びに同設備投資に関して総額100億円の長期借入れを実行した
   ことによる現金及び現金同等物の増加などにより前期末と比べ152億円増加しました。

   資本は、3,190億円となりました。利益剰余金の増加などにより前期末と比べ94億円増加しまし
  た。

   負債は、1,014億円となりました。その他の流動負債の減少及び法人所得税等の支払による未払
  法人所得税等の減少などがあった一方、長期借入れによる金融負債の増加などにより前期末と比
  べ58億円増加しました。

   以上の結果、親会社所有者帰属持分比率は、前期末と比べ0.5ポイント減少し、76.0%となりま
  した。

 ② キャッシュ・フローの状況
   当第2四半期の営業活動によるキャッシュ・フローは、271億円の収入(前年同期は、184億円
  の収入)となりました。主に四半期利益が143億円(前年同期は、137億円)、営業債権及びその
  他の債権の減少99億円、法人所得税の支払額50億円、減価償却費及び償却費83億円によるもので
  す。

   投資活動によるキャッシュ・フローは、171億円の支出(前年同期は、447億円の支出)となり
  ました。主に有形固定資産の取得による支出98億円及び無形資産の取得による支出47億円による
  ものです。また政策保有株式の見直しを加速化しており、当第2四半期は1銘柄の投資の売却に
  よる収入が7億円ありました。

   財務活動によるキャッシュ・フローは、30億円の収入(前年同期は、68億円の支出)となりま
  した。主に長期借入れによる収入100億円及び配当金の支払56億円によるものです。

   以上の結果、現金及び現金同等物の当第2四半期末残高は、前期末と比べ131億円増加し、760
  億円となりました。


(3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
   当第2四半期の業績は、概ね予定通り推移しており、2021年5月11日に公表した業績予想から
  の変更はありません。




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                                 参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記
 (1)要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書
                                                         (単位:百万円)
                             前第2四半期連結累計期間           当第2四半期連結累計期間
                              (自 2020年4月1日           (自 2021年4月1日
                              至 2020年9月30日)          至 2021年9月30日)
売上収益                                     118,905              128,759
売上原価                                     △49,705             △52,867
売上総利益                                     69,199               75,891
販売費及び一般管理費                               △33,242             △39,652
研究開発費                                    △11,123             △12,338
製品に係る無形資産償却費                             △4,878               △4,787
その他の収益                                       350                 203
その他の費用                                   △1,620                △512
営業利益                                      18,686               18,805
金融収益                                        566                  672
金融費用                                       △883                 △440
持分法による投資損失                                  △17                 △643
税引前四半期利益                                  18,353               18,393
法人所得税費用                                  △4,655               △4,139
四半期利益                                     13,698               14,254
その他の包括利益
 純損益に振り替えられない項目:
   確定給付制度の再測定                                 -                    -
   その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融
                                           4,170                △134
   資産の純変動
 純損益に振り替えられる可能性のある項目:
   在外営業活動体の換算差額                              689                  653
   持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する
                                            △59                    85
   持分
 その他の包括利益                                  4,799                  604
四半期包括利益合計                                 18,498               14,858
四半期利益の帰属
 親会社の所有者持分                                13,813               14,307
 非支配持分                                     △115                  △53
 四半期利益                                    13,698               14,254
四半期包括利益合計の帰属
 親会社の所有者持分                                18,620               14,927
 非支配持分                                     △122                  △69
 四半期包括利益合計                                18,498               14,858
1株当たり四半期利益
 基本的1株当たり四半期利益(円)                          34.58                35.79
 希薄化後1株当たり四半期利益(円)                         34.50                35.73

<コアベース>
 売上収益                                     118,905             128,759
 コア営業利益                                    25,690              24,306
 コア四半期利益                                   19,687              18,556
 基本的1株当たりコア四半期利益(円)                         49.33               46.50
 希薄化後1株当たりコア四半期利益(円)                        49.21               46.41

コア四半期利益の帰属
 親会社の所有者持分                                 19,703              18,586
 非支配持分                                       △16                 △30
 コア四半期利益                                   19,687              18,556


                         - 9 -
                             参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


(2)要約四半期連結財政状態計算書
                                                       (単位:百万円)
                              前連結会計年度             当第2四半期連結会計期間
                             (2021年3月31日)           (2021年9月30日)

資産
非流動資産
 有形固定資産                                 39,489              49,082
 無形資産                                  115,808              115,482
 金融資産                                   31,903              31,683
 退職給付に係る資産                              1,619                1,209
 持分法で会計処理されている投資                        5,162                7,362
 繰延税金資産                                 2,824                2,753
 その他の非流動資産                              2,249                1,682
 非流動資産合計                               199,054              209,253
流動資産
 棚卸資産                                   41,575              40,311
 営業債権及びその他の債権                           95,992              86,250
 その他の金融資産                                   527                367
 その他の流動資産                               5,248                8,218
 現金及び現金同等物                              62,888              76,036
 流動資産合計                                206,231              211,182
資産合計                                   405,285              420,435




                    - 10 -
                             参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信



                                                       (単位:百万円)
                              前連結会計年度             当第2四半期連結会計期間
                             (2021年3月31日)           (2021年9月30日)

資本
親会社の所有者に帰属する持分
 資本金                                    8,525                8,538
 資本剰余金                                  8,954                8,860
 自己株式                                   △934                 △718
 利益剰余金                                 273,238              282,296
 その他の資本の構成要素                            20,398              20,656
 親会社の所有者に帰属する持分合計                      310,181              319,632
非支配持分                                    △535                 △603
資本合計                                   309,646              319,029
負債
非流動負債
 金融負債                                   10,141              19,915
 退職給付に係る負債                               1,210                1,180
 引当金                                        600                618
 繰延税金負債                                  3,626                3,518
 その他の非流動負債                               1,514                 920
 非流動負債合計                                17,090              26,152
流動負債
 営業債務及びその他の債務                           38,106              37,810
 その他の金融負債                               23,739              23,357
 未払法人所得税等                                5,458                4,588
 引当金                                        819                793
 その他の流動負債                               10,428                8,706
 流動負債合計                                 78,549              75,254
負債合計                                    95,639              101,407
資本及び負債合計                               405,285              420,435




                    - 11 -
                                         参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


(3)要約四半期連結持分変動計算書
   前第2四半期連結累計期間(自 2020年4月1日 至 2020年9月30日)
                                                                                (単位:百万円)
                                                                         その他の資本の構成要素
                                                                     その他の包括
                資本金          資本剰余金       自己株式           利益剰余金 確定給付制度 利益を通じて
                                                                     公正価値で測
                                                               の再測定
                                                                     定する金融資
                                                                     産の純変動
2020年4月1日残高       8,366        8,746       △1,033          273,422             -        11,150
四半期包括利益
 四半期利益                                                         13,813
 その他の包括利益                                                                                4,170
 四半期包括利益合計              -           -            -             13,813          -         4,170
所有者との取引額
 新株の発行                  45          45
 自己株式の処分                        △65              102
 配当金                                                       △5,592
 株式報酬取引                             38
 所有者との取引額合計             45          18           102       △5,592              -            -
2020年9月30日残高      8,411        8,763         △931          281,643             -        15,319




                         その他の資本の構成要素
                         持分法適用                                  親会社の
               在外営業      会社におけ                                  所有者に
                                                                             非支配持分     資本合計
               活動体の      るその他の      新株予約権          合計           帰属する
               換算差額      包括利益に                                  持分合計
                         対する持分
2020年4月1日残高     1,529          -           686     13,364        302,865       △305    302,560
四半期包括利益
 四半期利益                                                   -        13,813       △115     13,698
 その他の包括利益         696         △59                      4,807       4,807        △8      4,799
 四半期包括利益合計        696         △59          -           4,807      18,620       △122     18,498
所有者との取引額
 新株の発行                                    △10          △10              80                 80
 自己株式の処分                                                 -              36                 36
 配当金                                                     -       △5,592                △5,592
 株式報酬取引                                                  -              38                 38
 所有者との取引額合計       -            -          △10          △10       △5,438            -   △5,438
2020年9月30日残高    2,225         △59          676     18,161        316,047       △427    315,620




                               - 12 -
                                              参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


       当第2四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年9月30日)
                                                                                     (単位:百万円)
                                                                              その他の資本の構成要素
                                                                         その他の包括
                   資本金           資本剰余金        自己株式          利益剰余金 確定給付制度 利益を通じて
                                                                         公正価値で測
                                                                   の再測定
                                                                         定する金融資
                                                                         産の純変動
2021年4月1日残高           8,525         8,954         △934         273,238              -        11,075
四半期包括利益
 四半期利益                                                             14,307
 その他の包括利益                                                                                     △134
 四半期包括利益合計                  -            -             -           14,307           -         △134
所有者との取引額
 新株の発行                      12           12
 自己株式の取得                                              △12
 自己株式の処分                                 15           228
 配当金                                                           △5,598
 株式報酬取引                             △121
 その他                                                                 349                      △349
 所有者との取引額合計                 12       △93              216      △5,249               -         △349
2021年9月30日残高          8,538         8,860         △718         282,296              -        10,593




                             その他の資本の構成要素
                             持分法適用                                  親会社の
                  在外営業       会社におけ                                  所有者に
                                                                                  非支配持分     資本合計
                  活動体の       るその他の       新株予約権          合計          帰属する
                  換算差額       包括利益に                                  持分合計
                             対する持分
2021年4月1日残高         8,634          170          518     20,398       310,181        △535    309,646
四半期包括利益
 四半期利益                                                        -       14,307         △53     14,254
 その他の包括利益             669           85                       620            620      △16        604
 四半期包括利益合計            669           85          -            620      14,927         △69     14,858
所有者との取引額
 新株の発行                                         △13          △13              12                 12
 自己株式の取得                                                      -         △12                    △12
 自己株式の処分                                                      -             243                 243
 配当金                                                          -      △5,598                 △5,598
 株式報酬取引                                                       -        △121                  △121
 その他                                                        △349             -                  -
 所有者との取引額合計           -             -          △13          △362     △5,476             -   △5,476
2021年9月30日残高        9,303          255          505     20,656       319,632        △603    319,029




                                    - 13 -
                                    参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


(4)要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書
                                                           (単位:百万円)
                                前第2四半期連結累計期間          当第2四半期連結累計期間
                                 (自 2020年4月1日           (自 2021年4月1日
                                  至 2020年9月30日)         至 2021年9月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
 四半期利益                                       13,698              14,254
 減価償却費及び償却費                                   8,184               8,302
 減損損失                                           198                  48
 持分法による投資損益(△は益)                                 17                 643
 金融収益及び金融費用(△は益)                              △285                △343
 法人所得税費用                                      4,655               4,139
 営業債権及びその他の債権の増減(△は増加)                        6,380               9,885
 棚卸資産の増減(△は増加)                               △4,126               1,468
 営業債務及びその他の債務の増減(△は減少)                        △404                △338
 引当金及び退職給付に係る負債の増減(△は減少)                        462                 378
 その他の流動資産の増減(△は増加)                           △1,751              △2,705
 未払賞与の増減(△は減少)                                △811               △1,516
 その他                                         △1,022              △2,439
 小計                                          25,193              31,777
 利息の受取額                                          76                 136
 配当金の受取額                                        246                 250
 利息の支払額                                        △82                △102
 法人所得税の支払額                                   △7,005              △4,966
 営業活動によるキャッシュ・フロー                            18,428              27,096
投資活動によるキャッシュ・フロー
 投資の取得による支出                                  △2,452               △536
 投資の売却による収入                                      -                  746
 子会社株式の取得による支出                              △23,834                  -
 持分法で会計処理される投資の取得による支出                       △5,349              △2,759
 有形固定資産の取得による支出                              △1,920              △9,792
 無形資産の取得による支出                               △11,106              △4,711
 その他                                           △73                  △4
 投資活動によるキャッシュ・フロー                           △44,734             △17,057
財務活動によるキャッシュ・フロー
 長期借入れによる収入                                     148              10,000
 配当金の支払額                                     △5,592              △5,596
 リース負債の返済による支出                               △1,407              △1,432
 その他                                             80                 △0
 財務活動によるキャッシュ・フロー                            △6,771               2,972
現金及び現金同等物の増減額                               △33,077              13,011
現金及び現金同等物の期首残高                               91,430              62,888
現金及び現金同等物の為替変動による影響                             391                 136
現金及び現金同等物の四半期末残高                             58,745              76,036




                           - 14 -
                                            参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


(5)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項
 (継続企業の前提に関する注記)
  該当事項はありません。

(企業結合)
   前第2四半期連結累計期間(自 2020年4月1日 至 2020年9月30日)
    (Eyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.及びEyevance Pharmaceuticals LLCの取得)
   ① 企業結合の概要
   (a)被取得企業の名称及び事業の内容
       被取得企業の名称: Eyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.
                          Eyevance Pharmaceuticals LLC
       事業の内容   : 最適な視力とより高いQOL(生活の質)実現に向けた、革新的で
                          インパクトのある点眼用眼科製品の開発・販売

     (b)企業結合を行った理由
         Eyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.( 米国 ) 及びEyevance Pharmaceuticals
       LLC( 米国 )は、 眼表面及び前眼部の 領域において 、点眼薬の開発・販売 を行 ってお
       り、現在は、抗炎症、抗アレルギー、抗真菌、涙液の潤滑のための点眼薬、及び抗菌と
       抗炎症の配合点眼薬を提供しています。また、米国全土の眼科医、検眼医、アレルギー
       を専門とする医師を対象とした同社のナショナルセールスチームが、その販売活動を担
       っています。
         Santenグループは、本買収を通じて、米国での事業基盤を早期に確立し、より多くの
       患者さんのニーズに真摯に向き合い、さらなる価値を提供します。同時に、米国へのア
       クセス、そしてプレゼンスを獲得することで、 グローバルにおける事業展開を加速さ
       せ、眼科医療への一層の貢献とさらなる成長を目指します。

     (c)取得日
        2020年9月16日(米国時間)

     (d)被取得企業の支配の獲得方法
         現金を対価としてEyevance Pharmaceuticals Holdings Inc.(米国)の発行済株式の
       100 % を 取 得 し 、 同 社 及 び そ の 傘 下 の 事 業 会 社 で あ る Eyevance Pharmaceuticals
       LLC(米国)の2社を完全子会社化しています。

     (e)取得した議決権付資本持分割合
        100%




                                   - 15 -
                                参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


 ② 取得資産及び引き受けた負債の認識金額並びに取得対価の取得日公正価値
   当該企業結合に関し、前連結会計年度において取得対価の配分が完了しなかったため、
  暫定的な会計処理を行っていましたが、当第2四半期連結会計期間に取得対価の配分が完
  了しました。
   取得日 における取得資産及び引き受けた負債の認識金額並びに取得対価の取得日公正価
  値は以下のとおりです。
                                      (単位:百万円)
                                    金額

非流動資産                                      21,428
流動資産                                          838

現金及び現金同等物                                   1,099

非流動負債                                      △3,725

流動負債                                        △564

のれん(注)                                      5,857

 合計                                        24,933

現金                                         24,933
 取得対価合計                                    24,933
(注) のれんは、主に期待される将来の超過収益力の合理的な見積りにより発生したものです。なお、当該
    のれんは税法上、損金には計上できません。


      当第2四半期連結会計期間において、取得対価の配分が完了したことに伴い、当初の暫
     定的な金額を遡及修正しました。これに伴い取得日 において、主として 無形資産が17,063
     百万円及び繰延税金負債が3,550百万円それぞれ増加し、のれんは13,705百万円減少しまし
     た。なお、前第2四半期連結累計期間の要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算
     書に与える影響は軽微です。
      また、前連結会計年度の連結財政状態計算書についても、上記取得対価の配分の完了に
     よる遡及修正を行っており、主として無形資産が17,086百万円及び繰延税金負債が336百万
     円それぞれ増加し、のれんは14,154百万円減少しました。
      当該企業結合に係る取得関連費用として855百万円を「販売費及び一般管理費」に計上し
     ています。

 ③ キャッシュ・フロー情報
                                      (単位:百万円)
                                    金額

支払対価の公正価値の合計                               24,933

被取得企業が保有する現金及び現金同等物                        △1,099

 子会社株式の取得による支出                             23,834




                       - 16 -
                                          参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


   ④ Santenグループの業績に与える影響
      前第2四半期連結累計期間の要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書に含ま
    れ る 取 得 日 以 降 にEyevance Pharmaceuticals Holdings Inc. ( 米 国 ) 及 びEyevance
    Pharmaceuticals LLC(米国)から生じた損益は、重要性が乏しいため記載を省略していま
    す。

     なお、当該企業結合が期首に実施されたと仮定した場合の前第2四半期連結累計期間の
    要約四半期連結純損益及びその他の包括利益計算書に与える影響額は以下のとおりです。
    (非レビュー情報)
     売上収益 :  813百万円
     四半期利益:△2,323百万円

   当第2四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年9月30日)
    当第2四半期連結累計期間に生じた企業結合はありません。

(重要な後発事象)
 該当事項はありません。




                                 - 17 -
                                                    参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


3.連結参考資料
 (1)主要製品売上収益
                                                                                                 (単位:百万円)
           品目名                                             2021年3月期                         2022年3月期
                              薬効領域        地域      第2四半期    対前年     通期      対前年    第2四半期    対前年        通期      対前年
        (有効成分・剤形)
                                                  累計実績     伸長率     実績      伸長率    累計実績     伸長率        見込      伸長率
                                           合計   7,576 △15.8% 12,650 △16.7% 6,859 △9.5% 12,147 △4.0%
                                           日本   1,079 △24.6% 1,971 △23.3%    971 △10.0% 1,592 △19.3%
クラビット点眼液
                          合成抗菌点眼剤          中国   4,946 △16.9% 7,927 △16.6% 4,415 △10.7% 7,859 △0.9%
(レボフロキサシン点眼液)
                                          アジア 1,098    28.4% 1,722 △0.2%     874 △20.4% 1,786    3.7%
                                           EMEA   454 △40.1% 1,029 △25.1%    599  32.1%    910 △11.6%
                                           合計     917  17.4% 1,427 △3.1%     691 △24.6% 1,215 △14.9%
タリビッド点眼液                                   日本     188 △18.5%    337 △18.6%   179 △4.5%     279 △17.3%
                          合成抗菌点眼剤
(オフロキサシン点眼液)                               中国     327 △9.7%     683  16.8%   406  24.1%    688   0.7%
                                          アジア     402 113.5%    406 △14.1%   105 △73.8%    247 △39.2%
                                           合計   2,959  13.2% 6,036   11.7% 3,440  16.3% 6,566    8.8%
タプコム配合点眼液
                                           日本   1,336   3.9% 2,604    3.3% 1,412   5.7% 2,403 △7.7%
(タフルプロスト/                 緑 内 障 治 療 剤
                                          アジア     230  23.8%    546  42.6%   375  63.2%    763  39.8%
チモロールマレイン酸塩点眼液)
                                           EMEA 1,393  22.0% 2,886   15.4% 1,653  18.7% 3,399   17.8%
                                           合計   9,116   1.0% 17,915   0.1% 9,186   0.8% 20,564  14.8%
                                           日本   4,605 △2.3% 8,709 △4.5% 4,399 △4.5% 8,738        0.3%
タプロス点眼液
                          緑 内 障 治 療 剤      中国     230  39.4%    602  52.4%   465 101.9% 2,788 362.8%
(タフルプロスト点眼液)
                                          アジア     954 △0.8% 1,907     0.8%   983   3.0% 2,105   10.4%
                                           EMEA 3,327   4.4% 6,696    3.2% 3,340   0.4% 6,933    3.5%
                                           合計 10,728    2.5% 20,877 △0.8% 10,758   0.3% 19,597 △6.1%
コソプト配合点眼液
                                           日本   3,818   0.7% 6,940 △10.1% 3,018 △20.9% 5,173 △25.5%
(ドルゾラミド塩酸塩/               緑 内 障 治 療 剤
                                          アジア 2,100     3.3% 4,462   10.1% 2,463  17.3% 4,778    7.1%
チモロールマレイン酸塩点眼液)
                                           EMEA 4,810   3.7% 9,475    2.2% 5,277   9.7% 9,646    1.8%
                                           合計   1,131 △11.9% 2,196 △12.3% 1,083 △4.3% 1,859 △15.3%
チモプトール点眼液
                                           日本     616 △13.3% 1,137 △15.7%    531 △13.8%    789 △30.6%
(チモロールマレイン酸塩点眼液)          緑 内 障 治 療 剤
                                          アジア     119   1.3%    264  17.2%   150  26.1%    294  11.1%
(* チモプトールXE点眼液を含む)
                                           EMEA   396 △13.2%    794 △14.5%   402   1.4%    777 △2.2%
                                           合計   2,262 △0.7% 4,365 △1.3% 2,292      1.3% 3,862 △11.5%
トルソプト点眼液                                   日本     670 △4.6% 1,227 △9.1%      587 △12.4% 1,009 △17.8%
                          緑 内 障 治 療 剤
(ドルゾラミド塩酸塩点眼液)                            アジア     178 △21.9%    344 △16.2%   194   9.2%    308 △10.7%
                                           EMEA 1,415   4.9% 2,794    4.9% 1,511   6.8% 2,546 △8.9%
エイベリス点眼液                                   合計   1,209  89.8% 2,536   55.7% 1,671  38.2% 3,696   45.7%
                          緑 内 障 治 療 剤
(オミデネパグ イソプロピル点眼液)                         日本   1,209  89.8% 2,516   54.4% 1,629  34.8% 3,612   43.6%
アレジオン点眼液                                   合計   7,694  56.0% 32,752  31.5% 9,567  24.3% 32,368 △1.2%
(エピナスチン塩酸塩点眼液)            抗 アレルギー点眼剤       日本   7,694  56.0% 32,733  31.4% 9,506  23.5% 32,225 △1.6%
(* アレジオンLX点眼液を含む)                         アジア      -     -       19    -      61    -      143 663.1%
                                           合計   1,467 △17.8% 2,812 △6.2% 1,711    16.7% 2,961    5.3%
フルメトロン点眼液                                  日本     495 △20.7% 1,052 △17.3%    443 △10.5%    924 △12.1%
                          抗 炎 症 点 眼 剤
(フルオロメトロン点眼液)                              中国     810 △2.1% 1,392    12.0% 1,101  35.9% 1,676   20.4%
                                          アジア     162 △51.5%    368 △23.5%   168   3.5%    361 △1.9%
                                           合計   2,055 △2.6% 3,995 △1.5% 2,138      4.1% 4,025    0.7%
ピレノキシン懸濁性点眼液                               日本   1,244 △6.2% 2,391 △4.4% 1,214 △2.5% 2,354 △1.5%
                          老 人性白内障治療剤
(ピレノキシン点眼液)                                中国     397   7.2%    771   9.6%   431   8.7%    717 △7.1%
                                          アジア     414   0.2%    832 △2.3%    494  19.4%    954  14.6%
Oftan Catachrom(オフタンカタクロム)                合計    1,066 △13.5% 1,830 △18.3%    882 △17.3% 1,767 △3.5%
(チトクロームC/アデノシン/            老 人性白内障治療剤
                                          EMEA     1,066 △13.5%    1,830 △18.3%      882 △17.3%       1,767    △3.5%
ニコチンアミド含有点眼液)
ヒアルロン酸Na眼粘弾剤                              合計       1,085   △8.3% 2,189 △18.1% 1,040         △4.1% 2,414         10.3%
                           眼科手術補助剤
(ヒアルロン酸ナトリウム眼科手術補助剤)                      日本       1,085   △8.3% 2,189 △18.1% 1,040         △4.1% 2,414         10.3%
アイリーア硝子体内注射液                              合計      33,293    8.3% 64,454  7.2% 36,475         9.6% 65,038         0.9%
(アフリベルセプト(遺伝子組換え)          眼科用VEGF阻害剤
                                          日本      33,293     8.3% 64,454    7.2% 36,475       9.6% 65,038        0.9%
硝子体内注射液)
                                           合計      9,709    △3.6% 18,420   4.6%    8,314   △14.4%    14,932   △18.9%
ヒアレイン点眼液                                   日本      3,604   △12.3% 6,967 △11.2%     3,323    △7.8%     5,893   △15.4%
                          角結膜疾患治療剤
(ヒアルロン酸ナトリウム点眼液)                           中国      4,774    △2.0% 9,259   17.9%    4,219   △11.6%     6,918   △25.3%
                                          アジア      1,331     22.5% 2,194  15.2%      773   △41.9%     2,121    △3.3%
                                           合計      7,108   △21.2% 14,403 △9.8%     9,186     29.2%   17,935     24.5%
ジクアス点眼液                                    日本      6,080   △21.8% 12,283 △13.8%    6,651      9.4%   13,249      7.9%
                          角結膜疾患治療剤
(ジクアホソルナトリウム点眼液)                           中国        243    200.2%   717 328.6%    1,681    591.4%    2,782    288.3%
                                          アジア        785   △32.4% 1,404 △9.2%        855      8.9%    1,904     35.6%
                                           合計      2,076     17.2% 4,529  17.6%    3,011     45.0%    5,553     22.6%
Ikervis(アイケルビス)
                          角結膜疾患治療剤        アジア        417     15.9%   890  20.6%      537     28.7%    1,368     53.7%
(シクロスポリン点眼液)
                                           EMEA    1,660     17.5% 3,638  16.9%    2,475     49.1%    4,184     15.0%
                                           合計      1,605      1.0% 3,062   5.2%    1,635      1.9%    3,420     11.7%
                                          アジア        125      3.9%   256 △3.3%       185     47.4%      337     31.7%
Cationorm(カチオノーム)         角結膜疾患治療剤
                                           EMEA    1,024      1.6% 1,969 △5.9%     1,068      4.3%    2,315     17.6%
                                           米州        455    △0.9%    838  50.9%      382   △16.0%       768    △8.3%
                          白 内 障 治 療 用      合計        464    △2.0% 1,196   12.3%      668     43.9%    2,058     72.0%
レンティス コンフォート
                          眼 内 レ ン ズ        日本        464    △2.0% 1,196   12.3%      668     43.9%    2,058     72.0%
PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイ             合計        356   107.9%    892 230.0%      728   104.5%     1,500     68.0%
                               緑内障用デバイス
クロシャント)                                    EMEA      356   107.9%    892 230.0%      728   104.5%     1,440     61.5%
                                           合計      5,004   △25.4% 9,410 △21.8%     5,087      1.7%   10,000      6.3%
一般用医薬品                                     日本      4,827   △26.4% 9,058 △22.7%     4,791   △0.7%      9,700      7.1%
                                          アジア        177     15.0%   352  12.7%      296     67.1%      300   △14.7%
※上記の見込等は、現在において入手可能な情報に基づいて作成しています。実際の業績等は、事業環境変化などにより、大きく結果が異なる可
 能性があります。通期見込については想定為替レートで換算して表示しています。なお、地域別は主要国地域を記載しています。

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                                                  参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


 (2)開発状況
                                                                                     2021年10月時点
 ■開発状況一覧表(臨床段階)
    一般名         開発コード        効能・効果      自社/導入等        地域    フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3   申請 承認 発売
                STN1007603                            米国                        2021年6月
 シクロスポリン                     春季カタル         自社
                / DE-076C                中国        2021年4月
免疫抑制作用により、春季カタルの症状を改善する乳化点眼剤。カチオニック製剤技術により組織移行性を高めた製
剤。欧州で、2018年10月以降順次発売。アジアで、2019年8月にIkervisの適応拡大として承認を取得以降、順次発売。
カナダで、2019年11月に発売。米国で、2021年6月に販売承認を取得。中国で、2021年4月に販売承認を申請。

    一般名     開発コード            効能・効果       自社/導入等        地域   フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3   申請   承認   発売
            STN1008903                  Merck Sharp &
ジクアホソルナトリウム                  ドライアイ                     日本                2021年8月
            / DE-089C                 Dohme Corp. (米国)

角結膜上皮からムチンや水分の分泌を促すドライアイ治療剤。持続製剤。日本で、2021年8月に製造販売承認を申請。

    一般名         開発コード        効能・効果      自社/導入等        地域    フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3   申請   承認   発売
                                                      米国
                STN1010900                            日本
   シロリムス                     ぶどう膜炎         自社
                 / DE-109        欧州
                                アジア           2015年4月
免疫抑制作用、血管新生抑制作用などを有する硝子体内注射剤。米国で、2018年12月に追加のフェーズ3試験を開始。
アジアで、2015年4月に販売承認を申請。

    一般名         開発コード        効能・効果      自社/導入等        地域    フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3   申請   承認   発売
                             マイボーム腺
   シロリムス        STN1010905                 自社         日本    (フェーズ2a)
                              機能不全

mTOR阻害作用によりマイボーム腺の機能を改善する懸濁点眼剤。日本で、2021年10月にフェーズ2a試験を開始。

    一般名     開発コード       効能・効果   自社/導入等   地域 フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3 申請 承認 発売
  タフルプロスト/  STN1011101
                       緑内障・高眼圧症 AGCと共同開発 中国
チモロールマレイン酸塩 / DE-111A
プロスタグランジンF₂α誘導体及びβ遮断剤の配合剤。2014年11月、日本で発売。2015年1月以降、欧州で順次発売。
2016年4月以降、アジアで順次発売。中国で、2019年1月にフェーズ3試験を開始。

    一般名         開発コード        効能・効果      自社/導入等
                                     地域 フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3 申請 承認 発売
                                     米国              2020年11月
 オミデネパグ    STN1011700          宇部興産と
                      緑内障・高眼圧症       日本                       2018年11月
 イソプロピル     / DE-117           共同開発
                                     アジア                      2021年2月
新規メカニズムのEP2受容体作動薬。米国で、2020年11月に販売承認を申請。日本で、2018年11月に発売。アジアでは順
次販売承認を申請しており、韓国で2021年2月に発売。

    一般名         開発コード        効能・効果      自社/導入等        地域    フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3   申請   承認   発売
                                                      米国
                STN1012600
  sepetaprost              緑内障・高眼圧症     小野薬品工業        日本    (フェーズ2b)
                 / DE-126
                                    欧州 (探索的試験)
FP受容体及びEP3受容体への作動作用(デュアル作動薬)を有する新規メカニズムのプロスタグランジン誘導体の緑内
障・高眼圧症治療剤。米国で、2020年12月に追加のフェーズ2試験を開始。日本で、フェーズ2b試験を完了。欧州で、
2021年9月にフェーズ2試験(探索的試験)を開始。

    一般名         開発コード        効能・効果      自社/導入等        地域    フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3   申請   承認   発売
                         Singapore Health             日本        (フェーズ2/3)
                STN1012700
アトロピン硫酸塩                       近視
                           Services社、      中国
                 / DE-127
                           南洋理工大学         アジア
小児における近視の進行を抑制する非選択的ムスカリン受容体拮抗薬。日本で、2019年8月にフェーズ2/3試験を開
始。中国で、2021年9月にフェーズ1試験を開始。アジアで、2020年4月にフェーズ2試験を終了。




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                                                     参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信



       ―          開発コード           効能・効果     自社/導入等
                                      地域 フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3 申請 承認 発売
                      *
                                      日本              2021年5月
            STN2000100
  緑内障用デバイス              緑内障     自社    欧州                        2019年4月
             / DE-128
                                      アジア                  2021年9月
 原発開放隅角緑内障における眼圧下降を目的とし、房水の流出を促すインプラント手術用デバイス。日本で、2021年5
 月に販売承認を申請。欧州にて2019年4月に発売。アジアでは、2020年3月以降順次販売承認を申請しており、2021年
 9月にシンガポールで承認を取得。韓国で、2021年4月に非承認通知を受理、再申請を検討中。
*2021年5月に、米州、オーストラリア及びニュージーランドについてGlaukos社へ導出。米国では、2020年6月に市販前
 承認(PMA)の段階的申請を完了、2021年2月末にFDAから審査に関するフィードバックを受け、以降協議を実施中。カ
 ナダで2021年3月に、オーストラリアで2021年5月に販売承認を取得しており、Glaukos社にて上市準備中。

     一般名          開発コード           効能・効果     自社/導入等       地域   フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3   申請   承認   発売
                   STN1013001                            欧州
 ラタノプロスト            / DE-130A    緑内障・高眼圧症     自社
                  (Catioprost)                          アジア
プロスタグランジンF₂α誘導体の緑内障・高眼圧症治療用乳化点眼剤。欧州及びアジアで、2019年4月にフェーズ3試
験を開始。

    化合物名          開発コード    自社/導入等 効能・効果
                                   地域 フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3 申請 承認 発売
                            ベーリンガー
  AFDX0250BS STN1013400 近視         日本
                           インゲルハイム
小児における近視の進行を抑制する選択的ムスカリンM2受容体拮抗薬。特定のサブタイプを選択的に阻害するため、散
瞳が抑えられる。日本で、2021年7月にフェーズ1試験を開始。

     一般名              開発コード        効能・効果    自社/導入等       地域   フェ-ズ1 フェ-ズ2 フェ-ズ3   申請   承認   発売
                      STN1013900
netarsudil dimesylate            緑内障・高眼圧症    Aerie社      日本
                      /AR-13324

ROCK(Rhoキナーゼ)阻害剤。米国では、Aerie社が開発し販売中。日本で、2020年11月にフェーズ3試験を開始。




 ■2021年度第1四半期決算発表時(2021年8月6日)からの変更点

     開発コード                                             変更点
 STN1008903 / DE-089C    日本で、2021年8月に製造販売承認を申請。
     STN1010905          日本で、2021年10月にフェーズ2a試験を開始。
 STN1012600 / DE-126     欧州で、2021年9月にフェーズ2試験(探索的試験)を開始。
 STN1012700 / DE-127     中国で、2021年9月にフェーズ1試験を開始。
 STN2000100 / DE-128     シンガポールで、2021年9月に承認を取得。




                                            - 20 -
                                                   参天製薬(株)(4536) 2022年3月期 第2四半期決算短信


 (3)設備投資、減価償却費及び償却費、製品に係る無形資産償却費並びに研究開発費

 ■設備投資
                                                                            (単位:百万円)
                                            2021年3月期                    2022年3月期
                                        第2四半期                        第2四半期
                                                           通期実績                   通期見込
                                        累計実績                         累計実績
設     備            投            資   額     3,942            11,281    13,737       30,000
(注) 使用権資産の増加は除いています。

 ■減価償却費及び償却費
                                                                            (単位:百万円)
                                            2021年3月期                    2022年3月期
                                        第2四半期                        第2四半期
                                                           通期実績                   通期見込
                                        累計実績                         累計実績
総                                   額     2,106             4,404     2,222        4,820
製          造                経       費     1,081             2,267     1,141        2,170
販     売            管            理   費       719             1,533       792        1,970
研     究            開            発   費       306               604       289          680
(注) 製品に係る無形資産償却費、長期前払費用の償却費および使用権資産の償却費は除いています。

 ■製品に係る無形資産償却費
                                                                            (単位:百万円)
                                            2021年3月期                    2022年3月期
                                        第2四半期                   *1   第2四半期
                                                       通期実績                       通期見込
                                         累計実績                        累計実績
総                                   額     4,878            10,650     4,787        8,900
メ ル ク 無 形 資 産 償 却 費                       2,904            5,808      2,870        5,740
                       *2
STN2000100(DE-128) 無形資産償却費                1,372            2,725        467          890
Ikervis(アイケルビス)無形資産償却費                      344              701        371          710
そ                  の                他       258             1,417     1,078        1,560
*1 当第2四半期連結会計期間において、企業結合による取得対価の配分が完了し、2021年3月期の通期実績を遡及修
   正しています。
*2 PRESERFLO MicroShunt(プリザーフロ マイクロシャント)

 ■研究開発費
                                                                            (単位:百万円)
                                            2021年3月期                    2022年3月期
                                        第2四半期                        第2四半期
                                                           通期実績                   通期見込
                                         累計実績                        累計実績

研     究            開            発   費    11,123            24,112    12,338       26,000
対   売          上       収        益   比     9.4%              9.7%      9.6%        10.0%

 (4)主要通貨為替レート
                                                                                 (単位:円)
                       2021年3月期                              2022年3月期         2022年3月期
    通貨                                  2021年3月期
                        第2四半期                                 第2四半期             (予想)
    USドル                     106.72               105.95           110.09           105.00
    ユーロ                      121.54               123.73           131.14           125.00
    中国元                       15.21                15.61            17.05            16.50

※上記の見込等は、現在において入手可能な情報に基づいて作成しています。実際の業績等は、事業環境変化などによ
 り、大きく結果が異なる可能性があります。




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