4530 久光薬 2019-11-21 15:00:00
経皮吸収型 パーキンソン病治療剤「ハルロピテープ(開発コード:HP-3000)」国内販売開始のお知らせ [pdf]

                                                  2019 年 11 月 21 日

各 位

                               会 社 名 久光製薬株式会社
                               代表者名 代表取締役社長 中冨 一榮
                                     (コード番号:4530 東京、名古屋、福岡)
                               問合せ先 広報室長 園田 伸介
                                     (TEL 03-5293-1732)


                   経皮吸収型 パーキンソン病治療剤
                 「ハルロピ®テープ(開発コード:HP-3000)」
                      国内販売開始のお知らせ


  久光製薬株式会社(本社:佐賀県鳥栖市、代表取締役社長:中冨 一榮、以下「久光製薬」)は、
2019 年 11 月 19 日の薬価収載を受け、経皮吸収型 パーキンソン病治療剤「ハルロピ®テープ」
(開発コード:HP-3000、一般名:ロピニロール塩酸塩、以下「本剤」)を協和キリン株式会社(本社:東
京都千代田区、代表取締役社長:宮本 昌志、以下「協和キリン」)が、本年 11 月 29 日より国内販
売を開始することをお知らせします。

 本剤は、久光製薬の TDDS(Transdermal Drug Delivery System:経皮薬物送達システム)技術を
用いて開発した全身性の経皮吸収型製剤であり、2019 年 9 月 20 日に国内製造販売承認を取得し
ました。安定した血中薬物濃度を維持し効果を持続させることで、パーキンソン病治療剤の新たな選
択肢となると期待しています。

 なお、本剤は、2019 年 2 月に協和キリンと締結した国内販売に関する契約に基づき、国内での販
売および情報提供活動は協和キリンが行い、久光製薬は売上高に応じたマイルストンを協和キリン
より受け取ります。

 久光製薬ならびに協和キリンは、本剤の適切な情報提供を通じて、パーキンソン病患者様のクオ
リティ・オブ・ライフの向上に貢献していきます。


                                                              以上
(製品情報)
            ハルロピ®テープ 8mg (HARUROPI®   TAPE   8mg)
            ハルロピ®テープ 16mg(HARUROPI®   TAPE   16mg)
製品名         ハルロピ®テープ 24mg(HARUROPI®   TAPE   24mg)
            ハルロピ®テープ 32mg(HARUROPI®   TAPE   32mg)
            ハルロピ®テープ 40mg(HARUROPI®   TAPE   40mg)
一般名         ロピニロール塩酸塩

効能・効果       パーキンソン病
            通常、成人にはロピニロール塩酸塩として 1 日 1 回 8mg から始め、以
            後経過を観察しながら、必要に応じて 1 週間以上の間隔で、1 日量と
            して 8mg ずつ増量する。いずれの投与量の場合も 1 日 1 回、胸部、
用法・用量
            腹部、側腹部、大腿部又は上腕部のいずれかの皮膚に貼付し、24 時
            間毎に貼り替える。なお、年齢、症状により適宜増減するが、ロピニロ
            ール塩酸塩として 1 日量 64mg を超えないこととする。
            ハルロピ®テープ 8mg   5.33cm2
            ハルロピ®テープ 16mg 10.67cm2
製剤の大きさ      ハルロピ®テープ 24mg 16.00cm2
            ハルロピ®テープ 32mg 21.33cm2
            ハルロピ®テープ 40mg 26.67cm2
            ハルロピ®テープ 8mg    404.90 円/1 枚
            ハルロピ®テープ 16mg 623.00 円/1 枚
薬価          ハルロピ®テープ 24mg 801.50 円/1 枚
            ハルロピ®テープ 32mg 958.40 円/1 枚
            ハルロピ®テープ 40mg 1,101.00 円/1 枚
製造販売承認取得日   2019 年 9 月 20 日
薬価基準収載日     2019 年 11 月 19 日
製造販売元       久光製薬株式会社
販売元         協和キリン株式会社
発売日         2019 年 11 月 29 日