4530 久光薬 2019-10-15 08:50:00

経皮吸収型統合失調症治療剤「SECUADO」（開発コード：HP-3070）の米国における承認取得のお知らせ [pdf]

                                              2019 年 10 月 15 日
各 位
                         会 社 名 久光製薬株式会社
                         代表者名 代表取締役社長 中冨 一榮
                               （コード番号：4530 東京、名古屋、福岡）
                         問合せ先 広報室長 園田 伸介
                               （TEL 03-5293-1732）


      経皮吸収型統合失調症治療剤「SECUADO®」（開発コード:HP-3070）の
                 米国における承認取得のお知らせ



 久光製薬株式会社（本社：佐賀県鳥栖市、代表取締役社長：中冨一榮、以下「久光
製薬」）は、米国食品医薬品局（以下「FDA」）に新薬承認申請していた経皮吸収型統合
失調症治療剤「SECUADO® 」（開発コード：HP-3070、一般名：アセナピンマレイン酸塩、
以下 「本剤」）について、2019 年 10 月 11 日（米国東部時間）付で承認を取得しましたので、
お知らせします。

 本剤は、久光製薬の TDDS（Transdermal Drug Delivery System：経皮薬物送達システム）
技術を用いて開発した全身性経皮吸収型製剤で、米国での統合失調症治療における初め
ての経皮吸収型製剤となります。

 経皮吸収型製剤は、薬物血中濃度を安定的にコントロールすることで、優れた有効性
および安全性が期待でき、また患者様の服薬状況を視覚的に確認することができます。

 本剤が新たな薬剤選択肢として統合失調症の治療に加わることで、患者様および医療
関係者の皆様が抱えるアドヒアランス改善などのアンメットニーズを満たしていくことを期待
しております。
 久光製薬は、本剤の開発を通じて統合失調症患者様のクオリティ・オブ・ライフの向上に
貢献してまいります。

                                                          以上