4530 久光薬 2019-05-24 17:00:00

HP-3150（経皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤）のがん疼痛に対する国内第3相比較臨床試験結果のお知らせ [pdf]

                                                   2019 年 5 月 24 日
各 位
                            会 社 名 久光製薬株式会社
                            代表者名 代表取締役社長 中冨 一榮
                                  （コード番号：4530 東京、名古屋、福岡）
                            問合せ先 広報室長 園田 伸介
                                  （TEL 03-5293-1732）



            HP-3150（経皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤）の
          がん疼痛に対する国内第Ⅲ相比較臨床試験結果のお知らせ

 久光製薬株式会社(本社：佐賀県鳥栖市、代表取締役社長：中冨一榮、以下「久光製薬」)は、経
皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤(開発コード：HP-3150、一般名：ジクロフェナクナトリウム、以
下「本剤」)のがん疼痛に対する国内第Ⅲ相比較臨床試験(以下｢本試験｣)の結果を得ましたのでお
知らせします。

 本試験は、がん疼痛患者を対象に、本剤を 1 日 1 回投与した際の有効性および安全性について、
本剤のプラセボ投与群と比較しました。その結果、有効性の主要評価項目において、本剤投与群
のプラセボ投与群に対する統計学的な有意差が認められました。また、安全性に関しても開発上
の問題となる副作用は認められませんでした。

 本剤は、久光製薬の TDDS（Transdermal Drug Delivery System：経皮薬物送達システム）技術を
用いて開発した全身性の経皮吸収型製剤です。安定した血中薬物濃度を維持し効果を持続させる
ことで、がん疼痛治療の新たな選択肢となることを期待しています。

 今後、2019 年度中の製造販売承認申請を目指します。

                                                              以上