2020年３月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2020年１月31日
上 場 会 社 名 小野薬品工業株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4528 URL https://www.ono.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 相良 暁
問合せ先責任者 (役職名) 常務執行役員広報部長(氏名) 谷 幸雄 (TEL) （06）6263-5670
四半期報告書提出予定日 2020年２月７日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：有
四半期決算説明会開催の有無
： 有 (機関投資家・証券アナリスト向け )
(百万円未満四捨五入)
１．2020年３月期第３四半期の連結業績（2019年４月１日～2019年12月31日）
（１）連結経営成績(累計) (％表示は、 対前年同四半期増減率)
親会社の所有者に 四半期包括利益
売上収益 営業利益 税引前利益 四半期利益 帰属する四半期利益 合計額
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2020年３月期第３四半期 225,299 0.9 66,045 26.7 68,687 24.4 51,982 20.3 51,827 20.2 62,652 67.4
2019年３月期第３四半期 223,197 11.3 52,146 △0.1 55,234 △0.2 43,212 4.0 43,133 4.1 37,419 △43.1
基本的１株当たり 希薄化後１株当たり
四半期利益 四半期利益
円 銭 円 銭
2020年３月期第３四半期 102.54 102.53
2019年３月期第３四半期 83.90 83.89
（２）連結財政状態
親会社の所有者に 親会社所有者
資産合計 資本合計
帰属する持分 帰属持分比率
百万円 百万円 百万円 ％
2020年３月期第３四半期 659,217 573,022 567,495 86.1
2019年３月期 655,056 562,736 557,350 85.1
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2019年３月期 － 22.50 － 22.50 45.00
2020年３月期 － 22.50 －
2020年３月期(予想) 22.50 45.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ：無
３．2020年３月期の連結業績予想（2019年４月１日～2020年３月31日）
(％表示は、 対前期増減率)
親会社の所有者に 基本的１株当たり
売上収益 営業利益 税引前利益 当期利益 帰属する当期利益 当期利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 290,000 0.5 71,000 14.5 73,000 12.1 55,100 6.6 55,000 6.7 108.82
(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ：有
※ 注記事項
（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動 ：無
(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更
① ＩＦＲＳにより要求される会計方針の変更 ：有
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数(自己株式を含む) 2020年３月期３Ｑ 528,341,400株 2019年３月期 543,341,400株
② 期末自己株式数 2020年３月期３Ｑ 29,221,845株 2019年３月期 29,220,860株
③ 期中平均株式数(四半期累計) 2020年３月期３Ｑ 505,432,005株 2019年３月期３Ｑ 514,121,174株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、 その他特記事項
●本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、 当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づ
いており、 実際の業績等は、 様々な要因により大きく異なる可能性があります。なお、 上記業績予想に関する事項は、 添付資料４ページ「（４）
今後の見通し」をご覧ください。
小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
○添付資料の目次
１．経営成績等の概況 ……………………………………………………………………………………… 2
（１）当第３四半期の経営成績の概況 …………………………………………………………………… 2
（２）当第３四半期の財政状態の概況 …………………………………………………………………… 3
（３）当第３四半期のキャッシュ・フローの概況 ……………………………………………………… 3
（４）今後の見通し ………………………………………………………………………………………… 4
２．会計基準の選択に関する基本的な考え方 …………………………………………………………… 4
３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………… 5
（１）要約四半期連結財政状態計算書 …………………………………………………………………… 5
（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書 ……………………………… 7
（３）要約四半期連結持分変動計算書 …………………………………………………………………… 9
（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 ………………………………………………………10
（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 ………………………………………………………11
(会計方針の変更) ………………………………………………………………………………………11
(セグメント情報) ………………………………………………………………………………………12
(重要な後発事象) ………………………………………………………………………………………12
(継続企業の前提に関する注記) ………………………………………………………………………12
４．補足情報 …………………………………………………………………………………………………13
（１）主な製品の売上収益と予想 …………………………………………………………………………13
（２）売上収益の内訳 ………………………………………………………………………………………13
（３）地域別の売上収益に関する情報 ……………………………………………………………………13
（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況 ………………………………………………………………14
（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況 …………………………………………………………21
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
１．経営成績等の概況
（１）当第３四半期の経営成績の概況
（単位：百万円）
2019年３月期 2020年３月期 対前年同期 対前年同期
第３四半期連結累計期間 第３四半期連結累計期間 増減額 増減率
売上収益 223,197 225,299 2,102 0.9％
営業利益 52,146 66,045 13,899 26.7％
税引前四半期利益 55,234 68,687 13,453 24.4％
四半期利益
43,133 51,827 8,694 20.2％
（親会社の所有者帰属）
[売上収益]
売上収益は、前年同期比21億円（0.9％）増加の2,253億円となりました。
・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、腎細胞がん等での使用が拡大した一方で、一昨年11月の薬価見直し
の影響や競合他社製品との競争激化により、前年同期比34億円（4.7％）減少の680億円となりました。
・その他の主要新製品では、２型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は205億円（前年同期比3.0％減）、関節リウ
マチ治療剤「オレンシア皮下注」は152億円（同13.1％増）、糖尿病治療剤「フォシーガ錠」は138億円（同
24.5％増）、抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐治療剤「イメンドカプセル」、「プロイメンド点滴静注用」
は合わせて89億円（同7.9％増）、アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチパッチ」は67億円（同4.0％
減）、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は55億円（同23.7％増）、多
発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は46億円（同18.0％増）となりました。
・長期収載品は、後発品使用促進策の影響を受け、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は67億円（前年同期比
19.0％減）、骨粗鬆症治療剤「リカルボン錠」は39億円（同36.7％減）となりました。
・ロイヤルティ・その他は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社およびメルク社からのロイヤルティ収入など
が増加したことにより、前年同期比48億円（8.1％）増加の642億円となりました。
[営業利益]
営業利益は、前年同期比139億円（26.7％）増加の660億円となりました。
・売上原価は、前年同期に発生したオプジーボ原薬の安定供給を受けるための一時的な負担金が当期にはなかっ
たことなどにより、前年同期比50億円（7.6％）減少の616億円となりました。
・研究開発費は、治験費用や創薬提携に係るライセンス料などが減少したことにより、前年同期比58億円（11.3
％）減少の454億円となりました。
・販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）は、営業経費が減少したことなどにより、前年同期比12億円
（2.4％）減少の509億円となりました。
[四半期利益]（親会社所有者帰属）
親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年同期比87億円（20.2％）増加の
518億円となりました。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
（２）当第３四半期の財政状態の概況
(単位：百万円）
2019年３月期 2020年３月期 対前連結会計年度末
連結会計年度末 第３四半期連結会計期間末 増減額
資産合計 655,056 659,217 4,161
親会社の所有者に帰属する持分 557,350 567,495 10,145
親会社所有者帰属持分比率 85.1％ 86.1％
１株当たり親会社所有者帰属持分 1,084.08円 1,136.99円
資産合計は、前期末に比べ42億円増加の6,592億円となりました。
流動資産は、その他の金融資産や現金及び現金同等物の増加などから308億円増加の2,254億円となりました。
非流動資産は、IFRS第16号適用に伴い使用権資産を計上したことによる有形固定資産の増加などがあったものの、
その他の金融資産の減少などから267億円減少の4,338億円となりました。
負債は、IFRS第16号適用に伴うリース負債の増加や引当金の増加などがあった一方で、仕入債務及びその他の債
務や未払法人所得税の減少などから61億円減少の862億円となりました。
親会社の所有者に帰属する持分は、自己株式の取得があったものの、利益剰余金やその他の資本の構成要素の増
加などから101億円増加の5,675億円となりました。
（３）当第３四半期のキャッシュ・フローの概況
（単位：百万円）
2019年３月期 2020年３月期 対前年同期
第３四半期連結累計期間 第３四半期連結累計期間 増減額
現金及び現金同等物の期首残高 65,273 59,981
営業活動によるキャッシュ・フロー 43,005 50,178 7,173
投資活動によるキャッシュ・フロー △7,106 10,349 17,454
財務活動によるキャッシュ・フロー △21,418 △53,391 △31,973
現金及び現金同等物の増減額（△は減少） 14,481 7,136
現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額 △34 △2
現金及び現金同等物の四半期末残高 79,720 67,116
当第３四半期の現金及び現金同等物の増減額は、71億円の増加となりました。
営業活動によるキャッシュ・フローは、法人所得税等の支払額284億円などがあった一方で、税引前四半期利益
687億円や減価償却費及び償却費104億円などがあった結果、502億円の収入となりました。
投資活動によるキャッシュ・フローは、定期預金の預入による支出106億円、無形資産の取得による支出127億円、
有形固定資産の取得による支出62億円などがあったものの、定期預金の払戻による収入256億円や投資の売却及び償
還による収入138億円などがあった結果、103億円の収入となりました。
財務活動によるキャッシュ・フローは、自己株式の取得による支出296億円や配当金の支払額221億円などがあっ
た結果、534億円の支出となりました。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
（４）今後の見通し
2019年５月９日に公表しました2020年３月期通期の連結業績予想を、下記のとおり修正します。
2020年３月期通期連結業績予想数値の修正
（2019年４月１日～2020年３月31日）
（単位：百万円）
親会社の所有
基本的１株当
売上収益 営業利益 税引前利益 当期利益 者に帰属する
たり当期利益
当期利益
前回公表予想(A) 290,000 67,000 70,000 53,100 53,000 103.09円
今回修正予想(B) 290,000 71,000 73,000 55,100 55,000 108.82円
増減額(B－A) ― 4,000 3,000 2,000 2,000
増減率(％) ― 6.0 4.3 3.8 3.8
(ご参考)前期実績
288,634 62,010 65,141 51,679 51,539 100.25円
(2019年３月期)
売上収益は、前回公表予想から変更はありません。
費用面では、売上原価は前回公表予想から変更はありませんが、研究開発費を前回公表予想に比べ20億円減少の700
億円、販売費及び一般管理費を前回公表予想に比べ20億円減少の700億円にそれぞれ修正しました。
以上の結果、当期の営業利益は710億円（前回公表予想比40億円増）、税引前利益は730億円（同30億円増）、当期
利益は551億円（同20億円増）、親会社の所有者に帰属する当期利益は550億円（同20億円増）を予想しています。
（注）上記の予想は本資料の発表日現在において入手可能な情報に基づき作成しており、実際の業績は、今後様々な要
因によって予想数値と異なる場合があります。
２．会計基準の選択に関する基本的な考え方
当社グループは、国際的なスタンダードに基づく財務情報の開示により比較可能性を向上させ、株主、投資家や取
引先など様々なステークホルダーの皆さまの利便性をはかることを目的として、2014年３月期から国際会計基準
（IFRS）を適用しております。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記
（１）要約四半期連結財政状態計算書
(単位：百万円)
前連結会計年度 当第３四半期連結会計期間
(2019年３月31日) (2019年12月31日)
資産
流動資産
現金及び現金同等物 59,981 67,116
売上債権及びその他の債権 76,285 82,116
有価証券 687 631
その他の金融資産 10,800 30,828
棚卸資産 32,821 31,972
その他の流動資産 14,042 12,769
流動資産合計 194,617 225,431
非流動資産
有形固定資産 108,870 114,786
無形資産 63,059 67,691
投資有価証券 171,476 172,539
持分法で会計処理されている投資 113 121
その他の金融資産 91,672 56,682
繰延税金資産 21,079 18,622
その他の非流動資産 4,171 3,346
非流動資産合計 460,439 433,787
資産合計 655,056 659,217
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
(単位：百万円)
前連結会計年度 当第３四半期連結会計期間
(2019年３月31日) (2019年12月31日)
負債及び資本
流動負債
仕入債務及びその他の債務 36,833 29,907
借入金 435 －
リース負債 － 2,279
その他の金融負債 515 2,993
未払法人所得税 15,980 6,441
引当金 17,206 20,721
その他の流動負債 12,181 10,112
流動負債合計 83,150 72,452
非流動負債
借入金 1,765 －
リース負債 － 6,616
その他の金融負債 5 6
退職給付に係る負債 5,515 5,232
繰延税金負債 1,053 1,064
その他の非流動負債 832 824
非流動負債合計 9,171 13,743
負債合計 92,321 86,195
資本
資本金 17,358 17,358
資本剰余金 17,202 17,222
自己株式 △38,151 △44,736
その他の資本の構成要素 61,852 66,636
利益剰余金 499,088 511,015
親会社の所有者に帰属する持分 557,350 567,495
非支配持分 5,386 5,527
資本合計 562,736 573,022
負債及び資本合計 655,056 659,217
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（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書
要約四半期連結損益計算書
(単位：百万円)
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
(自 2018年４月１日 (自 2019年４月１日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
売上収益 223,197 225,299
売上原価 △66,592 △61,555
売上総利益 156,605 163,745
販売費及び一般管理費 △52,167 △50,938
研究開発費 △51,172 △45,371
その他の収益 583 584
その他の費用 △1,703 △1,976
営業利益 52,146 66,045
金融収益 3,225 2,999
金融費用 △141 △362
持分法による投資損益 5 5
税引前四半期利益 55,234 68,687
法人所得税 △12,022 △16,705
四半期利益 43,212 51,982
四半期利益の帰属：
親会社の所有者 43,133 51,827
非支配持分 79 155
四半期利益 43,212 51,982
１株当たり四半期利益：
基本的１株当たり四半期利益(円) 83.90 102.54
希薄化後１株当たり四半期利益(円) 83.89 102.53
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
要約四半期連結包括利益計算書
(単位：百万円)
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
(自 2018年４月１日 (自 2019年４月１日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
四半期利益 43,212 51,982
その他の包括利益：
純損益に振り替えられることのない項目：
その他の包括利益を通じて測定する
△5,618 10,288
金融資産の公正価値の純変動
確定給付制度の再測定 △208 396
持分法適用会社のその他の包括利益を
通じて測定する金融資産の公正価値の △8 3
純変動に対する持分
純損益に振り替えられることのない
△5,835 10,687
項目合計
純損益にその後に振り替えられる
可能性のある項目：
在外営業活動体の換算差額 51 △36
キャッシュ・フロー・ヘッジの
公正価値の純変動 △10 19
純損益にその後に振り替えられる
42 △17
可能性のある項目合計
その他の包括利益合計 △5,793 10,670
四半期包括利益合計 37,419 62,652
四半期包括利益合計の帰属：
親会社の所有者 37,330 62,508
非支配持分 89 145
四半期包括利益合計 37,419 62,652
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（３）要約四半期連結持分変動計算書
前第３四半期連結累計期間(自 2018年４月１日 至 2018年12月31日)
(単位：百万円)
親会社の所有者に帰属する持分
親会社の
その他の
資本 利益 所有者に 非支配
資本金 自己株式 資本の 資本合計
剰余金 剰余金 帰属する 持分
構成要素
持分
2018年４月１日残高 17,358 17,175 △38,148 68,021 459,985 524,390 5,228 529,619
会計方針の変更 4,127 4,127 4,127
修正再表示後の残高 17,358 17,175 △38,148 68,021 464,112 528,517 5,228 533,746
四半期利益 43,133 43,133 79 43,212
その他の包括利益 △5,803 △5,803 10 △5,793
四半期包括利益合計 － － － △5,803 43,133 37,330 89 37,419
自己株式の取得 △2 △2 △2
剰余金の配当 △21,850 △21,850 △5 △21,856
株式報酬取引 20 20 20
その他の資本の構成要素
△863 863 － －
から利益剰余金への振替
所有者との取引額等合計 － 20 △2 △863 △20,988 △21,832 △5 △21,838
2018年12月31日残高 17,358 17,195 △38,150 61,355 486,257 544,015 5,312 549,327
当第３四半期連結累計期間(自 2019年４月１日 至 2019年12月31日)
(単位：百万円)
親会社の所有者に帰属する持分
親会社の
その他の
資本 利益 所有者に 非支配
資本金 自己株式 資本の 資本合計
剰余金 剰余金 帰属する 持分
構成要素
持分
2019年４月１日残高 17,358 17,202 △38,151 61,852 499,088 557,350 5,386 562,736
四半期利益 51,827 51,827 155 51,982
その他の包括利益 10,680 10,680 △10 10,670
四半期包括利益合計 － － － 10,680 51,827 62,508 145 62,652
自己株式の取得 △29,585 △29,585 △29,585
自己株式の消却 22,999 △22,999 － －
剰余金の配当 △22,798 △22,798 △3 △22,801
株式報酬取引 20 20 20
その他の資本の構成要素
△5,896 5,896 － －
から利益剰余金への振替
所有者との取引額等合計 － 20 △6,586 △5,896 △39,901 △52,363 △3 △52,366
2019年12月31日残高 17,358 17,222 △44,736 66,636 511,015 567,495 5,527 573,022
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書
(単位：百万円)
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
(自 2018年４月１日 (自 2019年４月１日
至 2018年12月31日) 至 2019年12月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期利益 55,234 68,687
減価償却費及び償却費 7,773 10,426
減損損失 24 85
受取利息及び受取配当金 △3,054 △2,881
支払利息 14 57
棚卸資産の増減額(△は増加) △2,486 799
売上債権及びその他の債権の増減額(△は増加) △8,746 △5,944
仕入債務及びその他の債務の増減額(△は減少) 3,126 △588
引当金の増減額（△は減少） 4,678 3,515
退職給付に係る負債の増減額(△は減少) 276 289
その他 1,584 1,294
小計 58,424 75,739
利息の受取額 51 54
配当金の受取額 3,002 2,819
利息の支払額 △14 △57
法人所得税等の支払額 △18,458 △28,377
営業活動によるキャッシュ・フロー 43,005 50,178
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出 △15,372 △6,248
無形資産の取得による支出 △2,410 △12,677
投資の売却及び償還による収入 10,844 13,838
定期預金の預入による支出 △10,600 △10,600
定期預金の払戻による収入 10,600 25,600
その他 △168 437
投資活動によるキャッシュ・フロー △7,106 10,349
財務活動によるキャッシュ・フロー
配当金の支払額 △21,092 △22,066
非支配持分への配当金の支払額 △5 △3
長期借入金の返済による支出 △236 －
リース負債の返済による支出 － △1,739
短期借入金の純増減額 △84 －
自己株式の取得による支出 △1 △29,584
財務活動によるキャッシュ・フロー △21,418 △53,391
現金及び現金同等物の増減額(△は減少) 14,481 7,136
現金及び現金同等物の期首残高 65,273 59,981
現金及び現金同等物に係る
△34 △2
為替変動による影響額
現金及び現金同等物の四半期末残高 79,720 67,116
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項
（会計方針の変更）
当社グループは、第１四半期連結会計期間よりIFRS第16号「リース」（2016年１月公表）（以下「IFRS第16号」）を
適用しております。
この基準の適用により、過去にIAS第17号「リース」（以下「IAS第17号」）を適用してオペレーティング・リースに
分類したリースについて、IFRS第16号の適用開始日（2019年４月１日）に、使用権資産およびリース負債を認識してお
ります。
また、当第３四半期連結累計期間の要約四半期連結損益計算書においては、従前の会計基準を適用した場合に発生時
に費用処理していたオペレーティング・リース料が、使用権資産に係る減価償却費およびリース負債に係る利息費用と
して計上され、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書においては、営業活動によるキャッシュ・フローの減額項目
から財務活動によるキャッシュ・フローの減額項目に計上区分が変更されております。
IFRS第16号の適用に伴い、当社グループは、借手としてのリース取引について、リース開始日に、使用権資産を取得
原価で、リース負債を未払リース料総額の現在価値として測定しております。
使用権資産は、耐用年数とリース期間のいずれか短い年数にわたって、定額法で減価償却を行っております。
リース料は、利息法に基づき金融費用とリース負債の返済額に配分し、金融費用は要約四半期連結損益計算書におい
て認識しております。
ただし、無形資産に係るリース、原資産が少額であるリースおよびリース期間が12ヵ月以内の短期リースについては、
使用権資産およびリース負債を認識しておりません。少額リースおよび短期リースに係るリース料は、リース料総額を
リース期間にわたって、定額法または他の規則的な基礎のいずれかにより費用として認識しております。
当社グループでは、経過措置に従ってIFRS第16号を遡及適用し、適用開始の累積的影響を当第３四半期連結累計期間
の利益剰余金期首残高の修正として認識する方法を採用しております。IFRS第16号への移行に際し、契約にリースが含
まれているか否かについては、IFRS第16号C3項の実務上の便法を選択し、IAS第17号およびIFRIC第４号「契約にリース
が含まれているか否かの判断」のもとでの判断を引き継いでおります。
リース負債は、適用開始日時点で支払われていないリース料を適用開始日現在の借手の追加借入利子率を用いて割り
引いた現在価値で測定しております。適用開始日現在の連結財政状態計算書に認識されているリース負債に適用してい
る借手の追加借入利子率の加重平均は、0.9％であります。使用権資産は、リース負債の測定額に前払リース料または未
払リース料を調整した額で測定しております。
IAS第17号を適用してファイナンス・リースに分類したリースについての使用権資産とリース負債については、前連結
会計年度末時点におけるリース資産とリース負債の帳簿価額で測定しております。
この結果、従前の会計基準を適用した場合と比較して、当第３四半期連結累計期間の期首において、有形固定資産お
よびリース負債がそれぞれ6,245百万円増加しております。適用開始日現在の使用権資産は、リース負債の測定額に前払
リース料または未払リース料を調整した額で測定しているため、期首利益剰余金への影響はありません。
前連結会計年度末現在でIAS第17号を適用して開示したオペレーティング・リース契約と要約四半期連結財政状態計算
書に認識した適用開始日のリース負債の調整表は、以下のとおりであります。
（単位：百万円）
金額
2019年３月31日現在で開示したオペレーティング・リース契約 499
2019年４月１日現在の追加借入利子率で割り引いたオペレーティング・リース契約 499
2019年３月31日で開示したファイナンス・リース契約 2,200
解約可能オペレーティング・リース契約 5,757
その他 △11
2019年４月１日現在のリース負債 8,445
なお、当社グループは、IFRS第16号を適用するにあたり、以下に示すIFRS第16号C10項の実務上の便法を使用しており
ます。
・特性が合理的に類似したリースのポートフォリオに単一の割引率を適用しております。
・適用開始日から12ヵ月以内にリース期間が終了するリースについて、短期リースと同じ方法で会計処理しておりま
す。
・当初直接コストを適用開始日現在の使用権資産の測定から除外しております。
・延長または解約オプションが含まれている契約について、リース期間を算定する際などに、事後的判断を使用して
おります。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
(セグメント情報）
当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しております。
(重要な後発事象)
該当事項はありません。
(継続企業の前提に関する注記)
該当事項はありません。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
４．補足情報
（１）主な製品の売上収益と予想
主な製品の売上収益と予想
（単位：億円）
2020年３月期 2020年３月期
第３四半期累計実績 通期予想
累 計 実 績 前年同期比 前期比
通期
製品名
4～6月 7～9月 10～12月 増減額 増減率 予想 増減額 増減率
オプジーボ点滴静注 223 245 212 680 △34 △4.7% 850 △56 △6.2%
グラクティブ錠 69 63 73 205 △6 △3.0% 265 △4 △1.5%
オレンシア皮下注 49 51 52 152 18 13.1% 190 16 9.0%
フォシーガ錠 44 43 51 138 27 24.5% 165 20 13.8%
イメンド/プロイメンド 29 30 30 89 6 7.9% 115 9 8.4%
リバスタッチパッチ 23 21 24 67 △3 △4.0% 95 6 6.8%
オパルモン錠 23 21 23 67 △16 △19.0% 90 △14 △13.1%
パーサビブ静注透析用 17 18 20 55 10 23.7% 70 13 22.4%
カイプロリス点滴静注用 14 15 17 46 7 18.0% 55 6 11.8%
リカルボン錠 14 12 13 39 △22 △36.7% 50 △23 △31.9%
オノアクト点滴静注用 13 11 16 40 4 10.2% 45 △1 △1.8%
オノンカプセル 9 7 9 25 △6 △18.6% 35 △9 △19.9%
ステーブラ錠 9 7 8 25 △5 △16.0% 35 △2 △5.3%
オノンドライシロップ 6 4 7 17 △3 △17.0% 20 △7 △25.9%
（注）１．仕切価格（出荷価格）ベースでの売上収益を開示しております。
２．当連結会計年度の予想売上収益については、現在承認されている適応症のみを対象としています。
（２）売上収益の内訳
売上収益の内訳
（単位：億円）
2019年３月期 2020年３月期
第３四半期連結累計期間 第３四半期連結累計期間
製品商品 1,638 1,611
ロイヤルティ・その他 594 642
合計 2,232 2,253
（注）「ロイヤルティ・その他」の中には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジーボ点滴静注」に係
るロイヤルティ収入が、前第３四半期連結累計期間には433億円、当第３四半期連結累計期間には460億円、メル
ク社からの「Keytruda®」に係るロイヤルティ収入が、前第３四半期連結累計期間には90億円、当第３四半期連
結累計期間には138億円、それぞれ含まれております。
（３）地域別の売上収益に関する情報
地域別の売上収益に関する情
る情報
（単位：億円）
2019年３月期 2020年３月期
第３四半期連結累計期間 第３四半期連結累計期間
日本 1,630 1,586
米州 531 602
アジア 56 62
欧州 14 3
合計 2,232 2,253
（注）売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況
開発品 がん領域 の主な進捗状況
2020年１月24日現在
１．日本の開発品状況
日本の開発品状況
＜承認取得開発品＞
承認取得開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 自社＊）/導入
／一般名
カイプロリス点滴静注用※1 用法・用量 多発性骨髄腫 導入
注射
/カルフィルゾミブ 変更 ／プロテアソーム阻害作用 (アムジェン社)
2020年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※1：多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス」について、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とする週1回投
与の用法及び用量を追加する承認を取得しました。
＜申請中開発品＞
申請中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－７６４３ 導入
新有効成分 がん悪液質／グレリン様作用 錠
/アナモレリン （ヘルシン社）
自社
効能追加 結腸・直腸がん（MSI-H） 注射 (ブリストル・マイヤーズ
オプジーボ点滴静注 スクイブ社と共同開発)
/ニボルマブ 自社
効能追加 食道がん 注射 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
中枢神経系原発リンパ腫
新有効成分 ／Bruton's tyrosine kinase 錠 自社
ＯＮＯ－４０５９ （Ｂｔｋ）阻害作用
/チラブルチニブ 原発性マクログロブリン血症、
新有効成分 リンパ形質細胞リンパ腫※2 錠 自社
／同上
導入
効能追加 結腸・直腸がん（MSI-H）※3 注射 (ブリストル・マイヤーズ
ヤーボイ点滴静注液★ スクイブ社と共同開発)
/イピリムマブ 導入
効能追加 非小細胞肺がん※4 注射 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
★：「オプジーボ」との併用試験
2020年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※2：ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬「ONO-4059/チラブルチニブ」は、「原発性マクログロブリン血症及びリンパ
形質細胞リンパ腫」を効能・効果とした承認申請を行いました。
※3：「オプジーボ」と「ヤーボイ」との併用療法について、「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の
高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）を有する結腸・直腸がん」を効能・効果とした承認申請を行いました。
※4：「オプジーボ」と「ヤーボイ」との併用療法について、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を効能・効果
とした承認申請を行いました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載
しております。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 自社＊）/導入
／一般名
自社
効能追加 食道胃接合部がん及び食道がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 小細胞肺がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 肝細胞がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
オプジーボ点滴静注
効能追加 膠芽腫 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
/ニボルマブ スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 尿路上皮がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 卵巣がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 膀胱がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 小細胞肺がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 頭頸部がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 胃がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
ヤーボイ点滴静注液★
効能追加 悪性胸膜中皮腫 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
/イピリムマブ スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 食道がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 尿路上皮がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 肝細胞がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
ビラフトビカプセル 結腸・直腸がん 導入
新有効成分 カプセル Ⅲ
/エンコラフェニブ ／BRAF阻害作用 （ファイザー社）
メクトビ錠 結腸・直腸がん 導入
新有効成分 錠 Ⅲ
/ビニメチニブ ／MEK阻害作用 （ファイザー社）
ＯＮＯ－７７０１★ 導入
(BMS-986205） 新有効成分 膀胱がん／IDO1阻害作用 錠 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
/Linrodostat スクイブ社と共同開発)
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－４６８７★ 導入
(BMS-986227) 新有効成分 膵がん／抗CSF-1R抗体 注射 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
/Cabiralizumab スクイブ社と共同開発)
固形がん（子宮頸がん、子宮体が 自社
効能追加 注射 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
ん及び軟部肉腫） スクイブ社と共同開発)
中枢神経系原発リンパ腫／精巣原 自社
効能追加 注射 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
発リンパ腫 スクイブ社と共同開発)
自社
オプジーボ点滴静注 効能追加 膵がん 注射 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
/ニボルマブ スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 胆道がん※5 注射 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 ウィルス陽性・陰性固形がん 注射 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
ヤーボイ点滴静注液★ 導入
効能追加 ウィルス陽性・陰性固形がん 注射 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
/イピリムマブ スクイブ社と共同開発)
導入
ＯＮＯ－４６８６★
新有効成分 固形がん／抗TIGIT抗体 注射 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986207） スクイブ社と共同開発)
導入
ＯＮＯ－４４８２★
新有効成分 悪性黒色腫／抗LAG-3抗体 注射 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986016)/Relatlimab スクイブ社と共同開発)
導入
ＯＮＯ－７８０７★
新有効成分 固形がん／抗TIM-3抗体 注射 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986258） スクイブ社と共同開発)
導入
ＯＮＯ－４４８３★
新有効成分 固形がん／抗KIR抗体 注射 Ⅰ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986015)/Lirilumab スクイブ社と共同開発)
固形がん
ＯＮＯ－４５７８★ 新有効成分 ／プロスタグランディン受容体 錠 Ⅰ 自社
（ＥＰ４）拮抗作用
ＯＮＯ－７７０５ 多発性骨髄腫及び非ホジキンリン 導入
新有効成分 錠 Ⅰ
/Selinexor パ腫／XPO1阻害作用 （カリオファーム社）
ＯＮＯ－７４７５★ 新有効成分 固形がん／Axl/Mer阻害作用 錠 Ⅰ 自社
ＯＮＯ－７９１１★ 導入
固形がん
(BMS-986321) 新有効成分 注射 Ⅰ (ブリストル・マイヤーズ
／PEG化インターロイキン-2
/Bempegaldesleukin スクイブ社と共同開発)
★：「オプジーボ」との併用試験
2020年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※5：「オプジーボ」について、「胆道がん」を対象としたフェーズⅡ試験を開始しました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載
しております。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
２．韓国、台湾の開発品状況
台湾の開発品状況
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 地域 自社＊）/導入
／一般名
自社
効能追加 食道がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
食道胃接合部がん及び食 自社
効能追加 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
道がん スクイブ社と共同開発)
オプジーボ点滴静注 自社
効能追加 小細胞肺がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
/ニボルマブ スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 肝細胞がん 注射 Ⅲ 韓国 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 膀胱がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 非小細胞肺がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 小細胞肺がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 頭頸部がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
ヤーボイ点滴静注液★ 導入
効能追加 胃がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
/イピリムマブ スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 食道がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 尿路上皮がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 肝細胞がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
結腸・直腸がん 導入
新有効成分 カプセル Ⅲ 韓国
／BRAF阻害作用 （ファイザー社）
ＯＮＯ－７７０２
/エンコラフェニブ 悪性黒色腫 導入
新有効成分 カプセル Ⅲ 韓国
／同上 （ファイザー社）
結腸・直腸がん 導入
新有効成分 錠 Ⅲ 韓国
／MEK阻害作用 （ファイザー社）
ＯＮＯ－７７０３
/ビニメチニブ 悪性黒色腫 導入
新有効成分 錠 Ⅲ 韓国
／同上 （ファイザー社）
ＯＮＯ－７７０１★ 導入
膀胱がん
(BMS-986205） 新有効成分 錠 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
／IDO1阻害作用 スクイブ社と共同開発)
/Linrodostat
膵がん 導入
ＯＮＯ－７９１２※6 新有効成分 注射 Ⅲ 韓国
／がん代謝阻害 （ラファエル社）
(CPI-613)
/Devimistat 急性骨髄性白血病 導入
新有効成分 注射 Ⅲ 韓国
／同上 （ラファエル社）
オプジーボ点滴静注 自社
効能追加 膵がん 注射 Ⅱ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
/ニボルマブ スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－４６８７★ 導入
(BMS-986227) 新有効成分 膵がん／抗CSF-1R抗体 注射 Ⅱ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
/Cabiralizumab スクイブ社と共同開発)
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 地域 自社＊）/導入
／一般名
オプジーボ点滴静注 ウィルス陽性・陰性固形 自社
効能追加 注射 Ⅰ/Ⅱ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
/ニボルマブ がん スクイブ社と共同開発)
ヤーボイ点滴静注液★ ウィルス陽性・陰性固形 導入
効能追加 注射 Ⅰ/Ⅱ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
/イピリムマブ がん スクイブ社と共同開発)
★：「オプジーボ」との併用試験
2020年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※6：がん代謝阻害薬「ONO-7912（CPI-613） /Devimistat」について、韓国で「膵がん」及び「急性骨髄性白血病」を対
象としたフェーズⅢ試験を開始しました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載
しております。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
３．欧米の開発品状況
欧米の開発品状況
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 地域 自社＊）/導入
／一般名
自社
効能追加 膠芽腫 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 小細胞肺がん 注射 Ⅲ 欧州 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 肝細胞がん 注射 Ⅲ 欧州 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 食道がん 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 多発性骨髄腫 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 食道胃接合部がん及び食道がん 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 胃がん 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 悪性胸膜中皮腫 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
オプジーボ点滴静注 スクイブ社と共同開発)
/ニボルマブ 自社
効能追加 卵巣がん 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 膀胱がん 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 結腸・直腸がん 注射 Ⅱ/Ⅲ 欧州 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ
効能追加 注射 Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
腫 スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 濾胞性リンパ腫 注射 Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
中枢神経系原発リンパ腫／精巣
効能追加 注射 Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
原発リンパ腫 スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 前立腺がん 注射 Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 膵がん 注射 Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 地域 自社＊）/導入
／一般名
Ｂ細胞リンパ腫 自社
ＯＮＯ－４０５９
新有効成分 ／Bruton's tyrosine kinase 錠 Ⅱ 欧州 (ギリアド・サイエンシ
/チラブルチニブ
（Ｂｔｋ）阻害作用 ズ社に導出)
固形がん 自社
ＯＮＯ－４５７８★ 新有効成分 ／プロスタグランディン受容体 錠 Ⅰ/Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
（ＥＰ４）拮抗作用 スクイブ社と共同開発)
固形がん（トリプルネガティブ
自社
乳がん、胃がん、膵がん、小細
効能追加 注射 Ⅰ/Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
胞肺がん、尿路上皮がん、卵巣 スクイブ社と共同開発)
がん）
自社
効能追加 ウィルス陽性・陰性固形がん 注射 Ⅰ/Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
オプジーボ点滴静注 スクイブ社と共同開発)
/ニボルマブ
自社
血液がん（Ｔ細胞リンパ腫、多
効能追加 注射 Ⅰ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
発性骨髄腫、慢性白血病、他） スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 慢性骨髄性白血病 注射 Ⅰ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
Ｂ細胞リンパ腫 自社
ＯＮＯ－４０５９
新有効成分 ／Bruton's tyrosine kinase 錠 Ⅰ 米国 (ギリアド・サイエンシ
/チラブルチニブ
（Ｂｔｋ）阻害作用 ズ社に導出)
ＯＮＯ－７４７５ 新有効成分 急性白血病／Axl/Mer阻害作用 錠 Ⅰ 米国 自社
★：「オプジーボ」との併用試験
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載
しております。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況
開発品 がん領域以外 の主な進捗状況
2020年１月24日現在
１．国内の開発品状況
国内の開発品状況
＜申請中開発品＞
申請中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－２３７０ パーキンソン病 導入
新有効成分 錠
/オピカポン ／長時間作用型ＣＯＭＴ阻害作用 (ビアル社)
オレンシア点滴静注用 導入
関節リウマチにおける関節の構造的
オレンシア皮下注 効能追加 注射 (ブリストル・マイヤー
損傷防止／Ｔ細胞活性化抑制作用
/アバタセプト ズ スクイブ社)
オノアクト点滴静注用 敗血症に伴う頻脈性不整脈
効能追加 注射 自社
/ランジオロール塩酸塩 ／β1遮断作用（短時間作用型）
ＯＮＯ－５７０４※7 変形性関節症 導入
新有効成分 注射
/SI-613 ／NSAID結合ヒアルロン酸 (生化学工業株式会社)
2020年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※7：NSAID結合ヒアルロン酸「ONO-5704/SI-613」について、「変形性関節症（膝関節、股関節、足関節）」を効能・効
果とした承認申請を行いました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 自社＊）/導入
／一般名
導入
未治療の関節リウマチ
効能追加 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤ
／Ｔ細胞活性化抑制作用
ーズ スクイブ社)
導入
オレンシア皮下注 一次性シェーグレン症候群
効能追加 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤ
/アバタセプト ／同上
ーズ スクイブ社)
導入
多発性筋炎・皮膚筋炎
効能追加 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤ
／同上
ーズ スクイブ社)
オノアクト点滴静注用 小児での 心機能低下例における頻脈性不整脈
注射 Ⅱ/Ⅲ 自社
/ランジオロール塩酸塩 効能追加 ／β1遮断作用（短時間作用型）
ＯＮＯ－５７０４ 腱・靭帯付着部症 導入
新有効成分 注射 Ⅱ
/SI-613 ／NSAID結合ヒアルロン酸 (生化学工業株式会社)
ＯＮＯ－４０５９ 天疱瘡／Bruton's tyrosine kinase
新有効成分 錠 Ⅱ 自社
/チラブルチニブ （Ｂｔｋ）阻害作用
ＯＮＯ－７２６９ 新有効成分 脳梗塞／FXIa阻害作用 注射 Ⅰ 自社
自己免疫疾患
ＯＮＯ－４６８５ 新有効成分 注射 Ⅰ 自社
／PD-1×CD3二重特異性抗体
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
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小野薬品工業株式会社(4528) 2020年３月期 第３四半期決算短信
２．海外の開発品状況
海外の開発品状況
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 地域 自社＊）/導入
／一般名
シェーグレン症候群 自社
ＯＮＯ－４０５９
新有効成分 ／ Bruton's tyrosine kinase 錠 Ⅱ 欧米 (ギリアド・サイエンシ
/チラブルチニブ
（Ｂｔｋ）阻害作用 ズ社に導出)
ＯＮＯ－７６８４ 新有効成分 血栓症／FXIa阻害作用 錠 Ⅰ 欧州 自社
神経変性疾患
ＯＮＯ－２８０８※8 新有効成分 錠 Ⅰ 欧州 自社
／S1P5受容体作動作用
2020年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※8：S1P5受容体作動薬「ONO-2808」は、健康成人を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。
※成長ホルモン分泌抑制薬「ONO-5788」は先端巨大症を対象としたフェーズⅠ試験を実施していましたが、戦略上の理
由により中止しました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
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