2019年３月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2019年２月１日
上 場 会 社 名 小野薬品工業株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4528 URL https://www.ono.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 相良 暁
問合せ先責任者 (役職名) 常務執行役員広報部長(氏名) 谷 幸雄 (TEL) （06）6263-5670
四半期報告書提出予定日 2019年２月８日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：有
四半期決算説明会開催の有無
： 有 (機関投資家・証券アナリスト向け )
(百万円未満四捨五入)
１．2019年３月期第３四半期の連結業績（2018年４月１日～2018年12月31日）
（１）連結経営成績(累計) (％表示は、 対前年同四半期増減率)
親会社の所有者に 四半期包括利益
売上収益 営業利益 税引前利益 四半期利益 帰属する四半期利益 合計額
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2019年３月期第３四半期 223,197 11.3 52,146 △0.1 55,234 △0.2 43,212 4.0 43,133 4.1 37,419 △43.1
2018年３月期第３四半期 200,570 6.2 52,191 △2.1 55,333 △1.5 41,539 △2.4 41,439 △2.4 65,744 23.5
基本的１株当たり 希薄化後１株当たり
四半期利益 四半期利益
円 銭 円 銭
2019年３月期第３四半期 83.90 83.89
2018年３月期第３四半期 79.74 79.74
（２）連結財政状態
親会社の所有者に 親会社所有者
資産合計 資本合計
帰属する持分 帰属持分比率
百万円 百万円 百万円 ％
2019年３月期第３四半期 629,398 549,327 544,015 86.4
2018年３月期 609,226 529,619 524,390 86.1
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2018年３月期 － 25.00 － 20.00 45.00
2019年３月期 － 22.50 －
2019年３月期(予想) 22.50 45.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ：無
３．2019年３月期の連結業績予想（2018年４月１日～2019年３月31日）
(％表示は、 対前期増減率)
親会社の所有者に 基本的１株当たり
売上収益 営業利益 税引前利益 当期利益 帰属する当期利益 当期利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 280,000 6.9 63,500 4.6 67,000 4.8 52,100 3.4 52,000 3.4 101.14
(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ：無
※ 注記事項
（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動 ：無
(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更
① ＩＦＲＳにより要求される会計方針の変更 ：有
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数(自己株式を含む) 2019年３月期３Ｑ 543,341,400株 2018年３月期 543,341,400株
② 期末自己株式数 2019年３月期３Ｑ 29,220,621株 2018年３月期 29,219,787株
③ 期中平均株式数(四半期累計) 2019年３月期３Ｑ 514,121,174株 2018年３月期３Ｑ 519,671,572株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、 その他特記事項
●本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、 当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づ
いており、 実際の業績等は、 様々な要因により大きく異なる可能性があります。なお、 上記業績予想に関する事項は、 添付資料３ページ「（４）
今後の見通し」をご覧ください。
小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
○添付資料の目次
１．経営成績等の概況 ………………………………………………………………………………………2
（１）当第３四半期の経営成績の概況 ……………………………………………………………………2
（２）当第３四半期の財政状態の概況 ……………………………………………………………………3
（３）当第３四半期のキャッシュ・フローの概況 ………………………………………………………3
（４）今後の見通し …………………………………………………………………………………………3
２．会計基準の選択に関する基本的な考え方 ……………………………………………………………3
３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ………………………………………………………………4
（１）要約四半期連結財政状態計算書 ……………………………………………………………………4
（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書 ………………………………6
（３）要約四半期連結持分変動計算書 ……………………………………………………………………8
（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 ………………………………………………………9
（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 ………………………………………………………10
(会計方針の変更) ………………………………………………………………………………………10
(表示方法の変更) ………………………………………………………………………………………11
(重要な後発事象) ………………………………………………………………………………………11
(継続企業の前提に関する注記) ………………………………………………………………………11
４．補足情報 …………………………………………………………………………………………………12
（１）主な製品の売上収益と予想 …………………………………………………………………………12
（２）売上収益の内訳 ………………………………………………………………………………………12
（３）地域別の売上収益に関する情報 ……………………………………………………………………13
（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況 ………………………………………………………………14
（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況 …………………………………………………………21
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
１．経営成績等の概況
（１）当第３四半期の経営成績の概況
当第３四半期（2018年４月～12月）における業績につきましては、以下のとおりとなりました。
（単位：百万円）
2018年３月期 2019年３月期 対前年同期 対前年同期
第３四半期連結累計期間 第３四半期連結累計期間 増減額 増減率
売上収益 200,570 223,197 22,627 11.3％
営業利益 52,191 52,146 △46 △0.1％
税引前四半期利益 55,333 55,234 △98 △0.2％
四半期利益
41,439 43,133 1,694 4.1％
（親会社の所有者帰属）
[売上収益]
売上収益は、前年同期比226億円（11.3％）増加の2,232億円となりました。
・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、薬価制度の抜本改革による薬価改定の影響を受けましたが、一昨年
度に効能追加された腎細胞がん、頭頸部がん、昨年度に効能追加された胃がん等への使用が拡大したことによ
り、前年同期比24億円（3.4％）増加の713億円となりました。
・その他の主要新製品では、２型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は212億円（前年同期比5.2％減）、関節リウ
マチ治療剤「オレンシア皮下注」は134億円（同23.5％増）、２型糖尿病治療剤「フォシーガ錠」は111億円
（同30.6％増）、抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐治療剤「イメンドカプセル」、「プロイメンド点滴静注
用」は合わせて82億円（同5.8％増）、アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチパッチ」は70億円（同
0.4％減）、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は44億円（同77.6％
増）、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は39億円（同12.7％減）となりました。
・長期収載品は、薬価改定および後発品使用促進策の影響を受け、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は83億
円（前年同期比28.7％減）、骨粗鬆症治療剤「リカルボン錠」は61億円（同28.3％減）となりました。
・ロイヤルティ・その他は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジーボ点滴静注」のロイヤルテ
ィ収入が増加したことや、長期収載品（注射剤5ブランド11品目）を丸石製薬株式会社へ譲渡したことに伴う
収益を計上したことなどにより、前年同期比188億円（46.2％）増加の594億円となりました。
[営業利益]
営業利益は、前年同期比で微減の521億円（0.1％減）となりました。
・売上原価は、下記（注）にあるIFRS第15号適用の影響（従前会計基準比83億円増）に加え、オプジーボ原薬の
安定供給を受けるための一時的な負担金が発生したことなどにより、前年同期比164億円（32.6％）増加の666
億円となりました。
・研究開発費は、「オプジーボ点滴静注」関連費用や創薬提携に係るライセンス料などが増加したことにより、
前年同期比28億円（5.8％）増加の512億円となりました。
・販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）は、「オプジーボ点滴静注」や「フォシーガ錠」等の主要新製品
に係る営業経費などが増加したことにより、前年同期比27億円（5.4％）増加の522億円となりました。
[四半期利益]（親会社所有者帰属）
親会社の所有者に帰属する四半期利益は、法人所得税が減少（通期予想税率の低下）したことにより、前年同期
比17億円（4.1％）増加の431億円となりました。
（注）第１四半期連結会計期間よりIFRS第15号「顧客との契約から生じる収益」を適用しております。なお、当第
３四半期連結累計期間の要約四半期連結損益計算書において、従前の会計基準を適用した場合と比較して、
売上収益が8,297百万円、売上原価が8,269百万円、営業利益が28百万円、税引前四半期利益が28百万円それ
ぞれ増加しております。
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（２）当第３四半期の財政状態の概況
（単位：百万円）
2018年３月期 2019年３月期 対前連結会計年度末
連結会計年度末 第３四半期連結会計期間末 増減額
資産合計 609,226 629,398 20,172
親会社の所有者に帰属する持分 524,390 544,015 19,625
親会社所有者帰属持分比率 86.1％ 86.4％
１株当たり親会社所有者帰属持分 1,019.97円 1,058.15円
資産合計は、前期末に比べ202億円増加の6,294億円となりました。
流動資産は、現金及び現金同等物の増加などから143億円増加の2,238億円となりました。
非流動資産は、投資有価証券の減少などがあったものの、有形固定資産や無形資産の増加などから58億円増加の
4,056億円となりました。
負債は、未払法人所得税の減少などがあったものの、仕入債務及びその他の債務の増加などから5億円増加の801
億円となりました。
親会社の所有者に帰属する持分は、その他の資本の構成要素の減少などがあったものの、利益剰余金の増加など
から196億円増加の5,440億円となりました。
（３）当第３四半期のキャッシュ・フローの概況
（単位：百万円）
2018年３月期 2019年３月期 対前年同期
第３四半期連結累計期間 第３四半期連結累計期間 増減額
現金及び現金同等物の期首残高 146,323 65,273
営業活動によるキャッシュ・フロー △8,537 43,005 51,542
投資活動によるキャッシュ・フロー △36,625 △7,106 29,519
財務活動によるキャッシュ・フロー △61,595 △21,418 40,177
現金及び現金同等物の増減額（△は減少） △106,757 14,481
現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額 142 △34
現金及び現金同等物の四半期末残高 39,708 79,720
当第３四半期の現金及び現金同等物の増減額は、145億円の増加となりました。
営業活動によるキャッシュ・フローは、税引前四半期利益552億円などがあった結果、430億円の収入となりまし
た。
投資活動によるキャッシュ・フローは、投資の売却及び償還による収入108億円があった一方で、有形固定資産の取
得による支出154億円などがあった結果、71億円の支出となりました。
財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額211億円などがあった結果、214億円の支出となりました。
（４）今後の見通し
通期の業績につきましては、2018年11月１日に発表いたしました業績予想から変更はございません。
２．会計基準の選択に関する基本的な考え方
当社グループは、国際的なスタンダードに基づく財務情報の開示により比較可能性を向上させ、株主、投資家や取
引先など様々なステークホルダーの皆さまの利便性をはかることを目的として、2014年３月期から国際会計基準
（IFRS）を適用しております。
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３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記
（１）要約四半期連結財政状態計算書
(単位：百万円)
前連結会計年度 当第３四半期連結会計期間
(2018年３月31日) (2018年12月31日)
資産
流動資産
現金及び現金同等物 65,273 79,720
売上債権及びその他の債権 77,577 86,299
有価証券 9,670 1,737
その他の金融資産 10,833 10,827
棚卸資産 31,290 33,745
その他の流動資産 14,821 11,462
流動資産合計 209,464 223,791
非流動資産
有形固定資産 94,321 108,383
無形資産 55,715 57,200
投資有価証券 188,803 177,794
持分法で会計処理されている投資 116 112
その他の金融資産 46,685 46,648
繰延税金資産 10,192 11,783
その他の非流動資産 3,929 3,686
非流動資産合計 399,761 405,607
資産合計 609,226 629,398
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(単位：百万円)
前連結会計年度 当第３四半期連結会計期間
(2018年３月31日) (2018年12月31日)
負債及び資本
流動負債
仕入債務及びその他の債務 34,015 40,926
借入金 392 423
その他の金融負債 3,756 2,904
未払法人所得税 8,742 3,072
引当金 11,696 15,551
その他の流動負債 9,869 9,050
流動負債合計 68,469 71,927
非流動負債
借入金 320 1,834
その他の金融負債 8 9
退職給付に係る負債 3,856 4,432
引当金 30 30
繰延税金負債 1,016 1,024
長期前受収益 5,095 －
その他の非流動負債 814 816
非流動負債合計 11,138 8,144
負債合計 79,607 80,071
資本
資本金 17,358 17,358
資本剰余金 17,175 17,195
自己株式 △38,148 △38,150
その他の資本の構成要素 68,021 61,355
利益剰余金 459,985 486,257
親会社の所有者に帰属する持分 524,390 544,015
非支配持分 5,228 5,312
資本合計 529,619 549,327
負債及び資本合計 609,226 629,398
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（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書
要約四半期連結損益計算書
(単位：百万円)
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
(自 2017年４月１日 (自 2018年４月１日
至 2017年12月31日) 至 2018年12月31日)
売上収益 200,570 223,197
売上原価 △50,235 △66,592
売上総利益 150,336 156,605
販売費及び一般管理費 △49,477 △52,167
研究開発費 △48,366 △51,172
その他の収益 390 583
その他の費用 △691 △1,703
営業利益 52,191 52,146
金融収益 3,158 3,225
金融費用 △26 △141
持分法による投資損益 9 5
税引前四半期利益 55,333 55,234
法人所得税 △13,793 △12,022
四半期利益 41,539 43,212
四半期利益の帰属：
親会社の所有者 41,439 43,133
非支配持分 100 79
四半期利益 41,539 43,212
１株当たり四半期利益：
基本的１株当たり四半期利益(円) 79.74 83.90
希薄化後１株当たり四半期利益(円) 79.74 83.89
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要約四半期連結包括利益計算書
(単位：百万円)
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
(自 2017年４月１日 (自 2018年４月１日
至 2017年12月31日) 至 2018年12月31日)
四半期利益 41,539 43,212
その他の包括利益：
純損益に振り替えられることのない項目：
その他の包括利益を通じて測定する
23,363 △5,618
金融資産の公正価値の純変動
確定給付制度の再測定 675 △208
持分法適用会社のその他の包括利益を
通じて測定する金融資産の公正価値の 3 △8
純変動に対する持分
純損益に振り替えられることのない
24,041 △5,835
項目合計
純損益にその後に振り替えられる
可能性のある項目：
在外営業活動体の換算差額 158 51
キャッシュ・フロー・ヘッジの
公正価値の純変動 6 △10
純損益にその後に振り替えられる
164 42
可能性のある項目合計
その他の包括利益合計 24,205 △5,793
四半期包括利益合計 65,744 37,419
四半期包括利益合計の帰属：
親会社の所有者 65,620 37,330
非支配持分 124 89
四半期包括利益合計 65,744 37,419
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
（３）要約四半期連結持分変動計算書
前第３四半期連結累計期間(自 2017年４月１日 至 2017年12月31日)
(単位：百万円)
親会社の所有者に帰属する持分
親会社の
その他の
資本 利益 所有者に 非支配
資本金 自己株式 資本の 資本合計
剰余金 剰余金 帰属する 持分
構成要素
持分
2017年４月１日残高 17,358 17,144 △59,382 51,752 492,237 519,110 5,101 524,211
四半期利益 41,439 41,439 100 41,539
その他の包括利益 24,181 24,181 24 24,205
四半期包括利益合計 － － － 24,181 41,439 65,620 124 65,744
自己株式の取得 △38,772 △38,772 △38,772
自己株式の消却 60,007 △60,007 － －
剰余金の配当 △23,453 △23,453 △3 △23,457
株式報酬取引 24 24 24
その他の資本の構成要素
△2,078 2,078 － －
から利益剰余金への振替
所有者との取引額等合計 － 24 21,235 △2,078 △81,382 △62,202 △3 △62,205
2017年12月31日残高 17,358 17,168 △38,147 73,855 452,294 522,528 5,222 527,750
当第３四半期連結累計期間(自 2018年４月１日 至 2018年12月31日)
(単位：百万円)
親会社の所有者に帰属する持分
親会社の
その他の
資本 利益 所有者に 非支配
資本金 自己株式 資本の 資本合計
剰余金 剰余金 帰属する 持分
構成要素
持分
2018年４月１日残高 17,358 17,175 △38,148 68,021 459,985 524,390 5,228 529,619
会計方針の変更 4,127 4,127 4,127
修正再表示後の残高 17,358 17,175 △38,148 68,021 464,112 528,517 5,228 533,746
四半期利益 43,133 43,133 79 43,212
その他の包括利益 △5,803 △5,803 10 △5,793
四半期包括利益合計 － － － △5,803 43,133 37,330 89 37,419
自己株式の取得 △2 △2 △2
剰余金の配当 △21,850 △21,850 △5 △21,856
株式報酬取引 20 20 20
その他の資本の構成要素
△863 863 － －
から利益剰余金への振替
所有者との取引額等合計 － 20 △2 △863 △20,988 △21,832 △5 △21,838
2018年12月31日残高 17,358 17,195 △38,150 61,355 486,257 544,015 5,312 549,327
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書
(単位：百万円)
前第３四半期連結累計期間 当第３四半期連結累計期間
(自 2017年４月１日 (自 2018年４月１日
至 2017年12月31日) 至 2018年12月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期利益 55,333 55,234
減価償却費及び償却費 6,681 7,773
減損損失 － 24
受取利息及び受取配当金 △2,885 △3,054
支払利息 10 14
棚卸資産の増減額(△は増加) △4,986 △2,486
売上債権及びその他の債権の増減額（△は増加） △19,581 △8,746
仕入債務及びその他の債務の増減額（△は減少） △2,965 3,126
引当金の増減額（△は減少） 3,985 4,678
退職給付に係る負債の増減額（△は減少） 282 276
長期前受収益の増減額（△は減少） △237 －
その他 △10,683 1,584
小計 24,952 58,424
利息の受取額 66 51
配当金の受取額 2,817 3,002
利息の支払額 △10 △14
法人所得税等の支払額 △36,363 △18,458
営業活動によるキャッシュ・フロー △8,537 43,005
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出 △11,989 △15,372
無形資産の取得による支出 △10,862 △2,410
投資の取得による支出 △40 －
投資の売却及び償還による収入 16,761 10,844
定期預金の預入による支出 △30,600 △10,600
定期預金の払戻による収入 600 10,600
その他 △495 △168
投資活動によるキャッシュ・フロー △36,625 △7,106
財務活動によるキャッシュ・フロー
配当金の支払額 △22,478 △21,092
非支配持分への配当金の支払額 △3 △5
長期借入金の返済による支出 △315 △236
短期借入金の純増減額 △24 △84
自己株式の取得による支出 △38,775 △1
財務活動によるキャッシュ・フロー △61,595 △21,418
現金及び現金同等物の増減額(△は減少) △106,757 14,481
現金及び現金同等物の期首残高 146,323 65,273
現金及び現金同等物に係る
142 △34
為替変動による影響額
現金及び現金同等物の四半期末残高 39,708 79,720
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項
（会計方針の変更）
当社グループは、第１四半期連結会計期間より、以下の基準を適用しております。
IFRS 新設・改訂の概要
顧客との契約から生じ 顧客との契約から生じる収益の会計処理に使用する単一の包括的
IFRS 第15号
る収益 なモデルの公表
IFRS 第９号
金融商品 金融資産の減損およびヘッジ会計の改訂
(2014年７月改訂)
外貨建取引と 資産、費用または収益の認識に先立ち、非貨幣性の前払資産、前
IFRIC 第22号
前払・前受対価 受収益負債を認識する外貨建取引の換算レートの明確化
① IFRS第15号「顧客との契約から生じる収益」
当社グループは、第１四半期連結会計期間より、IFRS第15号「顧客との契約から生じる収益」（2014年５月公表）お
よび「IFRS第15号の明確化」（2016年４月公表）（併せて以下、「IFRS第15号」）を適用しております。
IFRS第15号の適用に伴い、IFRS第９号「金融商品」に基づく利息及び配当収益等を除き、以下の５ステップを適用す
ることにより収益を認識しております。
ステップ１：顧客との契約を識別する
ステップ２：契約における履行義務を識別する
ステップ３：取引価格を算定する
ステップ４：取引価格を契約における履行義務に配分する
ステップ５：履行義務の充足時に（又は充足するにつれて）収益を認識する
（i） 製商品の販売
製商品の販売は、顧客へ製商品を引き渡した時点で、顧客に製商品の所有に伴う重大なリスクおよび経済価値が移転
し、顧客が当該製商品に対する支配を獲得することにより、当社グループの履行義務が充足されると判断しており、当
該製商品の引渡時点で収益を認識しております。
製商品の販売から生じる収益は、販売契約における対価から販売数量または販売金額に基づくリベートや値引き等を
控除した金額で算定しており、顧客に返金すると見込んでいる対価および第三者のために回収する金額を返金負債とし
て計上しております。リベート等の見積りにあたっては、契約条件や過去の実績などに基づく最頻値法を用いておりま
す。また、売上収益は重大な戻入れが生じない可能性が非常に高い範囲でのみ認識しております。
製商品の販売に係る対価は、顧客へ製商品を引き渡した時点から主として１年以内に受領しております。なお、重大
な金融要素は含んでおりません。
（ii） ロイヤルティ収入等
ロイヤルティ収入は、契約相手先の売上収益等を基礎に算定されたライセンス契約等における対価であり、その発生
時点を考慮して、売上収益として認識しております。
ライセンス収入は、当社グループが第三者との間で締結した開発品または製品の開発・販売権等に関するライセンス
契約等に基づいて受領した契約一時金・マイルストンによる収入であり、ライセンス契約等において履行義務が一時点
で充足される場合には、契約一時金・マイルストンによる収入については開発権・販売権等を付与した時点で契約上の
履行義務が充足されたと判断し、当該時点で売上収益として認識しております。一方、履行義務が一定期間にわたり充
足される場合には、当該対価を契約負債として計上し、個々の契約ごとに決定した履行義務の充足に関する進捗度の測
定方法に従い、契約一時金・マイルストンによる収入を予想される開発期間等の一定期間にわたって売上収益として認
識しております。
なお、マイルストンによる収入は、事後に重大な戻入が生じる可能性を考慮し、契約上定められたマイルストンが達
成された時点から売上収益として認識しております。
ロイヤルティ収入等は、契約に基づく権利の確定時点から主として１年以内に受領しております。なお、重大な金融
要素は含んでおりません。
上記の５ステップアプローチに基づき、履行義務の充足に照らしてライセンス契約に伴い受領した契約一時金等のラ
イセンス収入の収益認識時期を見直した結果、従来の基準で繰延収益として一定期間にわたり収益を認識していたライ
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
センス契約による契約一時金について、開発権・販売権等を付与した時点で一時の収益として認識しております。また、
顧客の定義に照らして見直した結果、従来、売上収益から控除していた一部の項目を第１四半期連結会計期間より売上
原価として処理しております。
この基準書の適用にあたり、当社グループは経過措置として認められている累積的影響を適用開始日に認識する方法
を採用いたしました。また、第１四半期連結会計期間より、従来、仕入債務及びその他の債務に含めて表示しておりま
した未払金の一部および引当金の一部を、返金負債として、仕入債務及びその他の債務に含めて表示しております。こ
の結果、従前の会計基準を適用した場合と比較して、当第３四半期連結累計期間の期首において、主に仕入債務及びそ
の他の債務が618百万円、利益剰余金が4,127百万円それぞれ増加し、繰延税金資産が1,820百万円、引当金が823百万円、
その他の流動負債が646百万円、長期前受収益が5,095百万円それぞれ減少しております。
当第３四半期連結累計期間の要約四半期連結損益計算書においては、従前の会計基準を適用した場合と比較して、売
上収益が8,297百万円、売上原価が8,269百万円、営業利益が28百万円、税引前四半期利益が28百万円それぞれ増加して
おります。
また、当第３四半期連結会計期間末の要約四半期連結財政状態計算書においては、従前の会計基準を適用した場合と
比較して、主に仕入債務及びその他の債務が883百万円、利益剰余金が4,146百万円それぞれ増加し、繰延税金資産が
1,828百万円、引当金が1,193百万円、その他の流動負債が69百万円、長期前受収益が5,596百万円それぞれ減少しており
ます。
② IFRS第9号「金融商品」
当社グループは、第１四半期連結会計期間より、IFRS第9号「金融商品」（2014年7月改訂）を適用しております。な
お、この基準の適用による当社グループの業績および財政状態に対する重要な影響はありません。
③ IFRIC 第22号「外貨建取引と前払・前受対価」
当社グループは、第１四半期連結会計期間より、IFRIC 第22号「外貨建取引と前払・前受対価」を適用しておりま
す。なお、この基準の適用による当社グループの業績および財政状態に対する重要な影響はありません。
（表示方法の変更）
（要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書）
前第３四半期連結累計期間において、投資活動によるキャッシュ・フローの「その他」に含めて表示しておりました
「定期預金の払戻による収入」は、金額的重要性が増したため、第２四半期連結累計期間より独立掲記しております。
この表示方法の変更を反映させるため、前第３四半期連結累計期間の要約四半期連結財務諸表の組み替えを行っており
ます。
この結果、前第３四半期連結累計期間の要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書において投資活動によるキャッシ
ュ・フローに表示していた「その他」105百万円は、「定期預金の払戻による収入」600百万円、「その他」△495百万
円として組み替えております。
（重要な後発事象）
該当事項はありません。
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
４．補足情報
（１）主な製品の売上収益の実績と予想
主な製品の売上収益の実績と予
績と予想
（単位：億円）
2019年3月期 2019年3月期
第3四半期累計実績 通期予想
累 計 実 績 前年同期比 前期比
通期
製品名
4～6月 7～9月 10～12月 増減額 増減率 予想 増減額 増減率
オプジーボ点滴静注 228 226 259 713 24 3.4% 900 △1 △0.1%
グラクティブ錠 71 66 74 212 △12 △5.2% 260 △14 △5.1%
オレンシア皮下注 43 43 48 134 26 23.5% 170 29 20.3%
フォシーガ錠 36 34 41 111 26 30.6% 145 34 31.0%
オパルモン錠 29 26 28 83 △33 △28.7% 105 △39 △26.9%
イメンド/プロイメンド 27 26 29 82 5 5.8% 105 6 5.5%
リカルボン錠 27 17 17 61 △24 △28.3% 75 △34 △31.3%
リバスタッチパッチ 23 22 25 70 △0 △0.4% 90 1 1.3%
カイプロリス点滴静注用 13 12 13 39 △6 △12.7% 65 10 17.4%
パーサビブ静注透析用 13 14 17 44 19 77.6% 55 21 60.4%
オノンカプセル 11 8 11 30 △9 △22.6% 45 △10 △17.6%
オノアクト点滴静注用 11 10 15 36 △9 △20.6% 40 △16 △28.8%
ステーブラ錠 10 9 10 29 △4 △11.2% 35 △6 △15.3%
オノンドライシロップ 7 5 8 20 △5 △21.2% 25 △8 △25.0%
（注）１．仕切価格（出荷価格）ベースでの売上収益を開示しております。
２．2019年３月期通期予想については、現在承認されている適応症のみを対象としています。
（２）売上収益の内訳
売上収益の内訳
（単位：億円）
2018年3月期 2019年3月期
第３四半期連結累計期間 第３四半期連結累計期間
製品商品 1,599 1,638
ロイヤルティ・その他 406 594
合計 2,006 2,232
（注）１．「ロイヤルティ・その他」の中には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジーボ点滴静注」
に係るロイヤルティ収入が、前第３四半期連結累計期間には284億円、当第３四半期連結累計期間には433
億円、Merck社からの「Keytruda®」に係るロイヤルティ収入が、前第３四半期連結累計期間には44億円、
当第３四半期連結累計期間には90億円、それぞれ含まれております。
２．当社グループは、10ページ「会計方針の変更」に記載のとおり、IFRS第15号を第１四半期連結会計期間か
ら適用しております。なお、経過措置にしたがって、適用開始の累積的影響を第１四半期連結会計期間の
利益剰余金期首残高の修正として認識しているため、前第３四半期連結累計期間については修正再表示し
ておりません。
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（３）地域別の売上収益に関する情報
地域別の売上収益に関する情
る情報
（単位：億円）
2018年3月期 2019年3月期
第３四半期連結累計期間 第３四半期連結累計期間
日本 1,591 1,630
米州 381 531
アジア 32 56
欧州 1 14
合計 2,006 2,232
（注）１．売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。
２. 当社グループは、10ページ「会計方針の変更」に記載のとおり、IFRS第15号を第１四半期連結会計期間から
適用しております。なお、経過措置にしたがって、適用開始の累積的影響を第１四半期連結会計期間の利益
剰余金期首残高の修正として認識しているため、前第３四半期連結累計期間については修正再表示しており
ません。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況
開発品 がん領域 の主な進捗状況
2019年1月25日現在
１．日本の開発品状況
＜承認取得開発品＞
承認取得開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－７７０２※1 悪性黒色腫 導入
新有効成分 カプセル
/エンコラフェニブ ／BRAF阻害作用 （アレイ社）
ＯＮＯ－７７０３※1 悪性黒色腫 導入
新有効成分 錠
/ビニメチニブ ／MEK阻害作用 （アレイ社）
ＯＮＯ－５３７１※2 褐色細胞腫 導入
新有効成分 カプセル
/メチロシン ／チロシン水酸化酵素阻害作用 （ボシュ社）
2019年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※1：BRAF阻害薬「ONO-7702」およびMEK阻害薬「ONO-7703」の併用療法について、「BRAF遺伝子変異を有する根治切除
不能な悪性黒色腫」を効能・効果とした製造販売承認を取得しました。
※2：チロシン水酸化酵素阻害薬「ONO-5371」は、「褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善」を効能・効果
とした製造販売承認を取得しました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
なお、抗がん剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載してお
ります。
＜申請中開発品＞
申請中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－７６４３※3 導入
新有効成分 がん悪液質／グレリン様作用 錠
/アナモレリン （ヘルシン社）
2019年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※3：グレリン様作用薬「ONO-7643」は、「がん悪液質における体重減少及び食欲不振の改善」の効能・効果で製造販売
承認申請を行いました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
なお、抗がん剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載してお
ります。
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＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 自社＊）/導入
／一般名
自社
効能追加 食道がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 食道胃接合部がん及び食道がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 小細胞肺がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 肝細胞がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
オプジーボ点滴静注
自社
効能追加 膠芽腫 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 尿路上皮がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 卵巣がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 膀胱がん※4 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 非小細胞肺がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 小細胞肺がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 頭頸部がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
ヤーボイ点滴静注液★ 効能追加 胃がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 悪性胸膜中皮腫 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 食道がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 尿路上皮がん 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
用法・用量 多発性骨髄腫 導入
カイプロリス点滴静注用 注射 Ⅲ
変更 ／プロテアソーム阻害作用 (アムジェン社)
ＯＮＯ－７７０２ 大腸がん 導入
新有効成分 カプセル Ⅲ
/エンコラフェニブ ／BRAF阻害作用 （アレイ社）
ＯＮＯ－７７０３ 大腸がん 導入
新有効成分 錠 Ⅲ
/ビニメチニブ ／MEK阻害作用 （アレイ社）
導入
新有効成分 悪性黒色腫／IDO1阻害作用 錠 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
ＯＮＯ－７７０１★ スクイブ社と共同開発)
(BMS-986205） 導入
新有効成分 膀胱がん※4／IDO1阻害作用 錠 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
オプジーボ点滴静注 効能追加 大腸がん 注射 Ⅱ/Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－４６８７★ 導入
(BMS-986227) 新有効成分 膵がん／抗CSF-1R抗体 注射 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
/Cabiralizumab スクイブ社と共同開発)
自社
固形がん（子宮頸がん、子宮体が
効能追加 注射 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
ん及び軟部肉腫） スクイブ社と共同開発)
自社
中枢神経系原発リンパ腫／精巣原
オプジーボ点滴静注 効能追加 注射 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
発リンパ腫 スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 膵がん 注射 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
原発性マクログロブリン血症、
ＯＮＯ－４０５９ リンパ形質細胞リンパ腫
新有効成分 錠 Ⅱ 自社
/チラブルチニブ ／Bruton's tyrosine kinase
（Ｂｔｋ）阻害作用
自社
オプジーボ点滴静注 効能追加 ウィルス陽性・陰性固形がん 注射 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
ヤーボイ点滴静注液★ 効能追加 ウィルス陽性・陰性固形がん 注射 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
ＯＮＯ－４６８６★
新有効成分 固形がん／抗TIGIT抗体 注射 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986207） スクイブ社と共同開発)
中枢神経系原発リンパ腫
ＯＮＯ－４０５９
新有効成分 ／Bruton's tyrosine kinase 錠 Ⅰ/Ⅱ 自社
/チラブルチニブ
（Ｂｔｋ）阻害作用
導入
ＯＮＯ－４４８２★
新有効成分 悪性黒色腫／抗LAG-3抗体 注射 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986016）/Relatlimab スクイブ社と共同開発)
導入
ＯＮＯ－７８０７★
新有効成分 固形がん／抗TIM-3抗体 注射 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
（BMS-986258） スクイブ社と共同開発)
自社
オプジーボ点滴静注 効能追加 胆道がん 注射 Ⅰ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
ＯＮＯ－４４８１★
新有効成分 固形がん／抗CD137抗体 注射 Ⅰ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-663513)/Urelumab スクイブ社と共同開発)
導入
ＯＮＯ－４４８３★
新有効成分 固形がん／抗KIR抗体 注射 Ⅰ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986015)/Lirilumab スクイブ社と共同開発)
固形がん
ＯＮＯ－４５７８★ 新有効成分 ／プロスタグランディン受容体 錠 Ⅰ 自社
（ＥＰ４）拮抗作用
ＯＮＯ－７７０５ 多発性骨髄腫及び非ホジキンリン 導入
新有効成分 錠 Ⅰ
/Selinexor パ腫／XPO1阻害作用 （カリオファーム社）
ＯＮＯ－７４７５★ 新有効成分 固形がん／Axl/Mer阻害作用 錠 Ⅰ 自社
★：「オプジーボ」との併用試験
2019年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※4：IDO1阻害薬「ONO-7701」および「オプジーボ」の併用療法について、膀胱がんを対象としたフェーズⅢ試験を開始
しました。
※オプジーボ点滴静注用は、多発性骨髄腫を対象としたフェーズⅡ試験を実施しておりましたが、戦略上の理由により
開発を中止しました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
なお、抗がん剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載してお
ります。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
２．韓国、台湾の開発品状況
台湾の開発品状況
＜承認取得開発品＞
承認取得開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
／一般名
導入
ヤーボイ点滴静注液★ 効能追加 腎細胞がん※5 注射 台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
★：「オプジーボ」との併用試験
2019年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※5：「オプジーボ」と「ヤーボイ」の併用療法について、台湾で「未治療の中及び高リスク進行期腎細胞がん」を効
能・効果とした輸入販売承認事項一部変更承認を取得しました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
なお、抗がん剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載してお
ります。
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 地域 自社＊）/導入
／一般名
自社
効能追加 食道がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
食道胃接合部がん及び食
効能追加 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
道がん スクイブ社と共同開発)
自社
オプジーボ点滴静注 効能追加 小細胞肺がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 肝細胞がん 注射 Ⅲ 韓国 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 膀胱がん※4 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 非小細胞肺がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 小細胞肺がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 頭頸部がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
ヤーボイ点滴静注液★
導入
効能追加 胃がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 食道がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
導入
効能追加 尿路上皮がん 注射 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
大腸がん 導入
新有効成分 カプセル Ⅲ 韓国
／BRAF阻害作用 （アレイ社）
ＯＮＯ－７７０２
/エンコラフェニブ
悪性黒色腫 導入
新有効成分 カプセル Ⅲ 韓国
／BRAF阻害作用 （アレイ社）
大腸がん 導入
新有効成分 錠 Ⅲ 韓国
／MEK阻害作用 （アレイ社）
ＯＮＯ－７７０３
/ビニメチニブ
悪性黒色腫 導入
新有効成分 錠 Ⅲ 韓国
／MEK阻害作用 （アレイ社）
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製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 地域 自社＊）/導入
／一般名
導入
ＯＮＯ－７７０１★ 膀胱がん※4
新有効成分 錠 Ⅲ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986205） ／IDO1阻害作用 スクイブ社と共同開発)
自社
オプジーボ点滴静注 効能追加 膵がん 注射 Ⅱ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－４６８７★ 導入
(BMS-986227) 新有効成分 膵がん／抗CSF-1R抗体 注射 Ⅱ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
/Cabiralizumab スクイブ社と共同開発)
自社
ウィルス陽性・陰性固形
オプジーボ点滴静注 効能追加 注射 Ⅰ/Ⅱ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
がん スクイブ社と共同開発)
導入
ウィルス陽性・陰性固形
ヤーボイ点滴静注液★ 効能追加 注射 Ⅰ/Ⅱ 韓国、台湾 (ブリストル・マイヤーズ
がん スクイブ社と共同開発)
★：「オプジーボ」との併用試験
2019年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※4：IDO1阻害薬「ONO-7701」および「オプジーボ」の併用療法について、膀胱がんを対象としたフェーズⅢ試験を開始
しました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
なお、抗がん剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載してお
ります。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
３．欧米の開発品状況
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 地域 自社＊）/導入
／一般名
自社
効能追加 膠芽腫 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 小細胞肺がん 注射 Ⅲ 欧州 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 肝細胞がん 注射 Ⅲ 欧州 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 食道がん 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 多発性骨髄腫 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
食道胃接合部がん及び食道が
効能追加 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
ん スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 胃がん 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 悪性胸膜中皮腫 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
オプジーボ点滴静注
自社
効能追加 卵巣がん 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 膀胱がん※4 注射 Ⅲ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 大腸がん 注射 Ⅱ/Ⅲ 欧州 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
びまん性大細胞型Ｂ細胞リン
効能追加 注射 Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
パ腫 スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 濾胞性リンパ腫 注射 Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
中枢神経系原発リンパ腫／精
効能追加 注射 Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
巣原発リンパ腫 スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 前立腺がん 注射 Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 膵がん 注射 Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 地域 自社＊）/導入
／一般名
Ｂ細胞リンパ腫 自社
ＯＮＯ－４０５９
新有効成分 ／Bruton's tyrosine kinase 錠 Ⅱ 欧州 (ギリアド・サイエンシズ社
/チラブルチニブ
（Ｂｔｋ）阻害作用 に導出)
固形がん 自社
ＯＮＯ－４５７８★ 新有効成分 ／プロスタグランディン受容 錠 Ⅰ/Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
体（ＥＰ４）拮抗作用 スクイブ社と共同開発)
固形がん（トリプルネガティ 自社
ブ乳がん、胃がん、膵がん、
効能追加 注射 Ⅰ/Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
小細胞肺がん、尿路上皮がん、 スクイブ社と共同開発)
卵巣がん）
自社
効能追加 ウィルス陽性・陰性固形がん 注射 Ⅰ/Ⅱ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
オプジーボ点滴静注 スクイブ社と共同開発)
血液がん（Ｔ細胞リンパ腫、 自社
効能追加 多発性骨髄腫、慢性白血病、 注射 Ⅰ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
他） スクイブ社と共同開発)
自社
効能追加 慢性骨髄性白血病 注射 Ⅰ 欧米 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
Ｂ細胞リンパ腫 自社
ＯＮＯ－４０５９
新有効成分 ／Bruton's tyrosine kinase 錠 Ⅰ 米国 (ギリアド・サイエンシズ社
/チラブルチニブ
（Ｂｔｋ）阻害作用 に導出)
ＯＮＯ－７４７５ 新有効成分 急性白血病／Axl/Mer阻害作用 錠 Ⅰ 米国 自社
★：「オプジーボ」との併用試験
2019年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※4：「オプジーボ」およびIDO1阻害薬「ONO-7701」の併用療法について、膀胱がんを対象としたフェーズⅢ試験を開始
しました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
なお、抗がん剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載してお
ります。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況
開発品 がん領域以外 の主な進捗状況
2019年1月25日現在
１．国内開発品状況
＜申請中開発品＞
申請中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 自社＊）/導入
／一般名
オノアクト点滴静注用 心室性不整脈
効能追加 注射 自社
50mg/150mg（ONO-1101） ／β1遮断作用（短時間作用型）
導入
アルツハイマー型認知症
リバスタッチパッチ 剤型変更 貼付 （ノバルティスファー
／コリンエステラーゼ阻害作用
マ社）
ＯＮＯ－１１６２※6 導入
新有効成分 慢性心不全／HCNチャネル阻害作用 錠
/イバブラジン （セルヴィエ社）
2019年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※6：HCNチャネル阻害薬「ONO-1162」は、「洞調律下での安静時心拍数が75回/分以上の慢性心不全」を効能・効果とし
た製造販売承認申請を行いました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 自社＊）/導入
／一般名
導入
未治療の関節リウマチ
効能追加 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤ
／Ｔ細胞活性化抑制作用
ーズ スクイブ社)
導入
一次性シェーグレン症候群
オレンシア皮下注 効能追加 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤ
／Ｔ細胞活性化抑制作用
ーズ スクイブ社)
導入
多発性筋炎・皮膚筋炎
効能追加 注射 Ⅲ (ブリストル・マイヤ
／Ｔ細胞活性化抑制作用
ーズ スクイブ社)
ＯＮＯ－５７０４ 変形性関節症 導入
新有効成分 注射 Ⅲ
/SI-613 ／NSAID結合ヒアルロン酸 (生化学工業株式会社)
小児での 心機能低下例における頻脈性不整脈
注射 Ⅱ/Ⅲ 自社
オノアクト点滴静注用 効能追加 ／β1遮断作用（短時間作用型）
50mg/150mg
（ONO-1101） 敗血症に伴う頻脈性不整脈
効能追加 注射 Ⅱ/Ⅲ 自社
／β1遮断作用（短時間作用型）
ＯＮＯ－２３７０ パーキンソン病 導入
新有効成分 錠 Ⅱ
/オピカポン ／長時間作用型ＣＯＭＴ阻害作用 (ビアル社)
ＯＮＯ－５７０４ 腱・靭帯付着部症 導入
新有効成分 注射 Ⅱ
/SI-613 ／NSAID結合ヒアルロン酸 (生化学工業株式会社)
ＯＮＯ－４０５９※7 天疱瘡／Bruton's tyrosine kinase
新有効成分 錠 Ⅱ 自社
/チラブルチニブ （Ｂｔｋ）阻害作用
ＯＮＯ－７２６９ 新有効成分 脳梗塞／FXIa阻害作用 注射 Ⅰ 自社
2019年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※7：Btk阻害薬「ONO-4059」は、天疱瘡を対象としたフェーズⅡ試験を開始しました。
※オレンシア点滴静注用は、ループス腎炎を対象としたフェーズⅢ試験を実施しておりましたが、戦略上の理由により
開発を中止しました。
※オプジーボ点滴静注用は、敗血症を対象としたフェーズⅠ/Ⅱ試験を実施しておりましたが、戦略上の理由により開発
を中止しました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
21
小野薬品工業株式会社(4528) 2019年３月期 第３四半期決算短信
２．海外の開発品状況
海外の開発品状況
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 フェーズ 地域 自社＊）/導入
／一般名
シェーグレン症候群
自社
ＯＮＯ－４０５９ ／Bruton's
新有効成分 錠 Ⅱ 欧米 (ギリアド・サイエンシ
/チラブルチニブ tyrosine kinase（Ｂｔｋ）
ズ社に導出)
阻害作用
先端巨大症
ＯＮＯ－５７８８ 新有効成分 カプセル Ⅰ 米国 自社
／成長ホルモン分泌抑制作用
ＯＮＯ－７６８４※8 新有効成分 血栓症／FXIa阻害作用 錠 Ⅰ 欧州 自社
2019年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※8：FXIa阻害薬「ONO-7684」は、健康成人を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。
※オプジーボ点滴静注用は、Ｃ型肝炎及び敗血症を対象としたフェーズⅠ試験を実施しておりましたが、戦略上の理由
により開発を中止しました。
＊）：共同研究により創出された化合物を含む
共同研究により創出された化合物を含
た化合物を含む
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