4528 小野薬 2019-08-01 12:00:00
2020年3月期 第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結) [pdf]

             2020年3月期 第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
                                                                                                           2019年8月1日
上 場 会 社 名            小野薬品工業株式会社                                                    上場取引所         東
コ ー ド 番 号   4528                URL https://www.ono.co.jp/
代   表   者 (役職名) 代表取締役社長      (氏名) 相良 暁
問合せ先責任者 (役職名) 常務執行役員広報部長(氏名) 谷 幸雄                    (TEL) (06)6263-5670
四半期報告書提出予定日      2019年8月7日    配当支払開始予定日              -
四半期決算補足説明資料作成の有無       :有
四半期決算説明会開催の有無          : 有 (機関投資家・証券アナリスト向け )
 
                                                                                                   (百万円未満四捨五入)
1.2020年3月期第1四半期の連結業績(2019年4月1日~2019年6月30日)
(1)連結経営成績(累計)                        (%表示は、対前年同四半期増減率)
                                                                                               親会社の所有者に 四半期包括利益
                         売上収益              営業利益              税引前利益            四半期利益           帰属する四半期利益   合計額
                         百万円        %    百万円            %   百万円           %   百万円         %     百万円          %   百万円          %
    2020年3月期第1四半期      73,982    3.8 19,980         11.1 21,196        9.1 16,381        7.4 16,330         7.2 13,536 △41.9
    2019年3月期第1四半期      71,242   17.0 17,980         26.0 19,428       23.0 15,251       29.2 15,236        29.4 23,285 21.9
 
                         基本的1株当たり                   希薄化後1株当たり
                           四半期利益                      四半期利益
                                          円   銭                       円   銭
  2020年3月期第1四半期                           31.84                    31.84
 
  2019年3月期第1四半期                           29.64                    29.63
 
(2)連結財政状態
                                                                              親会社の所有者に                     親会社所有者
                               資産合計                         資本合計
                                                                               帰属する持分                      帰属持分比率
                                         百万円                       百万円                         百万円                       %
  2020年3月期第1四半期                         641,060                554,704                     549,283                     85.7
 
  2019年3月期                              655,056                562,736                     557,350                     85.1
 

 

2.配当の状況
                                                             年間配当金

                         第1四半期末 第2四半期末 第3四半期末                                      期末             合計
                                円   銭               円   銭             円   銭          円    銭            円    銭
      2019年3月期                      -               22.50                 -          22.50             45.00
      2020年3月期                      -
      2020年3月期(予想)                                  22.50                 -          22.50             45.00
(注)    直近に公表されている配当予想からの修正の有無                     :無



 
 
 

3.2020年3月期の連結業績予想(2019年4月1日~2020年3月31日)

                                                                                             (%表示は、対前期増減率)
                                                                                          親会社の所有者に 基本的1株当たり
                 売上収益            営業利益                税引前利益                 当期利益
                                                                                          帰属する当期利益   当期利益
                 百万円       %     百万円           %        百万円       %       百万円        %        百万円          %             円 銭
       通期      290,000    0.5   67,000        8.0    70,000   7.5         53,100    2.8       53,000    2.8            103.09
(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無                    :無
 

 
※ 注記事項
(1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動                     :無
         (連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
 

 

(2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更
  ① IFRSにより要求される会計方針の変更                        :有
    ②     ①以外の会計方針の変更                          :無
    ③     会計上の見積りの変更                           :無
 

 

(3)発行済株式数(普通株式)
  ① 期末発行済株式数(自己株式を含む)            2020年3月期1Q   543,341,400株   2019年3月期     543,341,400株

    ②     期末自己株式数                2020年3月期1Q   34,353,576株    2019年3月期     29,220,860株

    ③     期中平均株式数(四半期累計)         2020年3月期1Q   512,837,304株   2019年3月期1Q   514,121,453株
 



    ※    四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です

    ※    業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
        ●本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に
        基づいており、実際の業績等は、様々な要因により大きく異なる可能性があります。なお、上記業績予想に関する事項は、添付資料3ペ
        ージ「(4)今後の見通し」をご覧ください。
                        小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


○添付資料の目次
 
 
    1.経営成績等の概況 ……………………………………………………………………………………… 2
    (1)当第1四半期の経営成績の概況 …………………………………………………………………… 2
    (2)当第1四半期の財政状態の概況 …………………………………………………………………… 3
    (3)当第1四半期のキャッシュ・フローの概況 ……………………………………………………… 3
    (4)今後の見通し ………………………………………………………………………………………… 3
    2.会計基準の選択に関する基本的な考え方 …………………………………………………………… 3
    3.要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………… 4
    (1)要約四半期連結財政状態計算書 …………………………………………………………………… 4
    (2)要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書 ……………………………… 6
    (3)要約四半期連結持分変動計算書 …………………………………………………………………… 8
    (4)要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 ……………………………………………………… 9
    (5)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 ………………………………………………………10
        (会計方針の変更) ………………………………………………………………………………………10
        (表示方法の変更) ………………………………………………………………………………………11
        (セグメント情報) ………………………………………………………………………………………11
        (重要な後発事象) ………………………………………………………………………………………11
        (継続企業の前提に関する注記) ………………………………………………………………………11
    4.補足情報 …………………………………………………………………………………………………12
    (1)主な製品の売上収益と予想 …………………………………………………………………………12
    (2)売上収益の内訳 ………………………………………………………………………………………12
    (3)地域別の売上収益に関する情報 ……………………………………………………………………13
    (4)開発品(がん領域)の主な進捗状況 ………………………………………………………………13
    (5)開発品(がん領域以外)の主な進捗状況 …………………………………………………………20




                            1
                                小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


1.経営成績等の概況
(1)当第1四半期の経営成績の概況
                                                                  (単位:百万円)
                  2019年3月期          2020年3月期       対前年同期          対前年同期
                第1四半期連結累計期間 第1四半期連結累計期間             増減額            増減率

売上収益                       71,242         73,982          2,741          3.8%

営業利益                       17,980         19,980          2,000       11.1%

税引前四半期利益                   19,428         21,196          1,768          9.1%
四半期利益
                           15,236         16,330          1,094          7.2%
(親会社の所有者帰属)

  [売上収益]
   売上収益は、前年同期比27億円(3.8%)増加の740億円となりました。
   ・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、腎細胞がんでの使用が拡大した一方で、昨年11月の薬価見直しの影
       響や競合他社製品との競争激化により、前年同期比5億円(2.0%)減少の223億円となりました。
   ・その他の主要新製品では、2型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は69億円(前年同期比2.1%減)、関節リウ
       マチ治療剤「オレンシア皮下注」は49億円(同13.6%増)、糖尿病治療剤「フォシーガ錠」は44億円(同22.5
       %増)、抗悪性腫瘍剤投与に伴う悪心・嘔吐治療剤「イメンドカプセル」、「プロイメンド点滴静注用」は合
       わせて29億円(同8.8%増)、アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチパッチ」は23億円(同2.0%
       減)、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は17億円(同33.2%増)、多
       発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は14億円(同3.1%増)となりました。
   ・長期収載品は、後発品使用促進策の影響を受け、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は23億円(前年同期比
       20.2%減)、骨粗鬆症治療剤「リカルボン錠」は14億円(同49.3%減)となりました。
   ・ロイヤルティ・その他は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジーボ点滴静注」のロイヤルテ
     ィ収入などが増加したことにより、前年同期比35億円(20.0%)増加の208億円となりました。
     
  [営業利益]
   営業利益は、前年同期比20億円(11.1%)増加の200億円となりました。
   ・売上原価は、前年同期比6億円(2.9%)増加の207億円となりました。
   ・研究開発費は、「オプジーボ点滴静注」関連費用が増加したことなどにより、前年同期比3億円(1.6%)増加
       の160億円となりました。
   ・販売費及び一般管理費(研究開発費を除く)は、営業経費が減少したことなどにより、前年同期比5億円(2.7
       %)減少の166億円となりました。
    
  [四半期利益](親会社所有者帰属)
   親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年同期比11億円(7.2%)増加の
  163億円となりました。




                                    2
                           小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


(2)当第1四半期の財政状態の概況
                                                                   (単位:百万円)
                         2019年3月期            2020年3月期           対前連結会計年度末
                        連結会計年度末          第1四半期連結会計期間末                増減額

    資産合計                       655,056               641,060             △13,996

    親会社の所有者に帰属する持分             557,350               549,283             △8,067

    親会社所有者帰属持分比率                85.1%                 85.7%

    1株当たり親会社所有者帰属持分          1,084.08円             1,079.17円

    資産合計は、前期末に比べ140億円減少の6,411億円となりました。
    流動資産は、売上債権及びその他の債権の増加などがあったものの、現金及び現金同等物の減少などから165億円
 減少の1,781億円となりました。
    非流動資産は、投資有価証券の減少などがあったものの、IFRS第16号適用に伴い使用権資産を計上したことによ
 る有形固定資産の増加などから25億円増加の4,629億円となりました。
    負債は、IFRS第16号適用に伴うリース負債の増加などがあった一方で、未払法人所得税の減少などから60億円減
 少の864億円となりました。
    親会社の所有者に帰属する持分は、自己株式の増加などから81億円減少の5,493億円となりました。
 
(3)当第1四半期のキャッシュ・フローの概況
                                                                    (単位:百万円)
                                2019年3月期            2020年3月期             対前年同期

                            第1四半期連結累計期間 第1四半期連結累計期間                       増減額

現金及び現金同等物の期首残高                            65,273                59,981

営業活動によるキャッシュ・フロー                          14,261                 6,337     △7,924

投資活動によるキャッシュ・フロー                         △6,887                △5,531        1,357

財務活動によるキャッシュ・フロー                         △9,409                △20,980    △11,571

現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                      △2,035                △20,174

現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額                       △8                  △188

現金及び現金同等物の四半期末残高                          63,229                39,620

  当第1四半期の現金及び現金同等物の増減額は、202億円の減少となりました。
    営業活動によるキャッシュ・フローは、法人所得税等の支払額159億円などがあった一方で、税引前四半期利益
 212億円などがあった結果、63億円の収入となりました。
    投資活動によるキャッシュ・フローは、無形資産の取得による支出50億円などがあった結果、55億円の支出とな
 りました。
    財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額105億円や自己株式の取得による支出100億円などがあっ
 た結果、210億円の支出となりました。
  
(4)今後の見通し
    通期の業績につきましては、2019年5月9日に発表いたしました業績予想から変更はございません。
 
2.会計基準の選択に関する基本的な考え方
     当社グループは、国際的なスタンダードに基づく財務情報の開示により比較可能性を向上させ、株主、投資家や取
    引先など様々なステークホルダーの皆さまの利便性をはかることを目的として、2014年3月期から国際会計基準
    (IFRS)を適用しております。




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                      小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


3.要約四半期連結財務諸表及び主な注記
(1)要約四半期連結財政状態計算書
                                                          (単位:百万円)
                               前連結会計年度             当第1四半期連結会計期間
                              (2019年3月31日)           (2019年6月30日)

資産
 流動資産
  現金及び現金同等物                             59,981               39,620
  売上債権及びその他の債権                          76,285               81,994
  有価証券                                       687                 671
  その他の金融資産                              10,800               10,844
  棚卸資産                                  32,821               31,347
  その他の流動資産                              14,042               13,634
  流動資産合計                               194,617               178,110


 非流動資産
  有形固定資産                               108,870               114,922
  無形資産                                  63,059               63,713
  投資有価証券                               171,476               166,183
  持分法で会計処理されている投資                            113                 109
  その他の金融資産                              91,672               91,674
  繰延税金資産                                21,079               22,201
  その他の非流動資産                              4,171                4,149
  非流動資産合計                              460,439               462,950
 資産合計                                  655,056               641,060




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                     小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


 
                                                          (単位:百万円)
                              前連結会計年度             当第1四半期連結会計期間
                             (2019年3月31日)           (2019年6月30日)

負債及び資本
    流動負債
     仕入債務及びその他の債務                      36,833                30,182
     リース負債                                  435               1,901
     その他の金融負債                               515               2,237
     未払法人所得税                           15,980                 5,059
     引当金                               17,206                18,944
     その他の流動負債                          12,181                14,076
     流動負債合計                            83,150                72,399


    非流動負債
     リース負債                              1,765                 6,471
     その他の金融負債                                 5                   4
     退職給付に係る負債                          5,515                 5,634
     繰延税金負債                             1,053                 1,039
     その他の非流動負債                              832                 807
     非流動負債合計                            9,171                13,956
    負債合計                               92,321                86,356


資本
    資本金                                17,358                17,358
    資本剰余金                              17,202                17,209
    自己株式                             △38,151                △48,153
    その他の資本の構成要素                        61,852                58,721
    利益剰余金                             499,088               504,148
    親会社の所有者に帰属する持分                    557,350               549,283
    非支配持分                               5,386                 5,422
    資本合計                              562,736               554,704
負債及び資本合計                              655,056               641,060




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(2)要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書
  要約四半期連結損益計算書


                                                  (単位:百万円)
                       前第1四半期連結累計期間        当第1四半期連結累計期間
                        (自 2018年4月1日        (自 2019年4月1日
                         至 2018年6月30日)       至 2019年6月30日)

売上収益                              71,242             73,982
売上原価                             △20,145            △20,730
売上総利益                             51,096             53,252


販売費及び一般管理費                       △17,025            △16,573
研究開発費                            △15,710            △15,966
その他の収益                               219                122
その他の費用                             △601               △855
営業利益                              17,980             19,980


金融収益                               1,580              1,490
金融費用                               △132               △276
持分法による投資損益                             0                  1
税引前四半期利益                          19,428             21,196
法人所得税                            △4,177             △4,814
四半期利益                             15,251             16,381


四半期利益の帰属:
 親会社の所有者                          15,236             16,330
 非支配持分                                15                 51
 四半期利益                            15,251             16,381


1株当たり四半期利益:
 基本的1株当たり四半期利益(円)                  29.64              31.84
 希薄化後1株当たり四半期利益(円)                 29.63              31.84




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                       小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


  要約四半期連結包括利益計算書


                                                     (単位:百万円)
                         前第1四半期連結累計期間        当第1四半期連結累計期間
                          (自 2018年4月1日        (自 2019年4月1日
                           至 2018年6月30日)       至 2019年6月30日)

四半期利益                               15,251              16,381
その他の包括利益:
 純損益に振り替えられることのない項目:
  その他の包括利益を通じて測定する
                                     7,815             △2,630
  金融資産の公正価値の純変動
  確定給付制度の再測定                           148                  38
  持分法適用会社のその他の包括利益を
  通じて測定する金融資産の公正価値の                    △0                 △4
  純変動に対する持分
  純損益に振り替えられることのない
                                     7,963             △2,596
  項目合計



 純損益にその後に振り替えられる
 可能性のある項目:
  在外営業活動体の換算差額                          67              △223
  キャッシュ・フロー・ヘッジの
  公正価値の純変動                               5               △26

  純損益にその後に振り替えられる
                                        71              △249
  可能性のある項目合計



 その他の包括利益合計                          8,034             △2,846
四半期包括利益合計                           23,285              13,536



四半期包括利益合計の帰属:
 親会社の所有者                            23,267              13,496
 非支配持分                                  18                  39
 四半期包括利益合計                          23,285              13,536




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                               小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


(3)要約四半期連結持分変動計算書
    前第1四半期連結累計期間(自   2018年4月1日       至       2018年6月30日)
                                                                                     (単位:百万円)
                                   親会社の所有者に帰属する持分
                                                                        親会社の
                                                    その他の
                               資本                              利益       所有者に       非支配
                     資本金                 自己株式        資本の                                      資本合計
                               剰余金                            剰余金       帰属する        持分
                                                    構成要素
                                                                         持分

2018年4月1日残高           17,358    17,175   △38,148     68,021   459,985    524,390    5,228      529,619

 会計方針の変更                                                        4,127      4,127                 4,127

 修正再表示後の残高            17,358    17,175   △38,148     68,021   464,112    528,517    5,228      533,746


 四半期利益                                                         15,236    15,236          15    15,251

 その他の包括利益                                             8,031                8,031          3      8,034

  四半期包括利益合計                -         -         -      8,031    15,236    23,267          18    23,285


 自己株式の取得                                       △1                            △1                    △1

 剰余金の配当                                                       △10,282   △10,282       △5      △10,288

 株式報酬取引                              6                                         6                     6
 その他の資本の構成要素
                                                      △148        148        -                     -
 から利益剰余金への振替
  所有者との取引額等合計              -         6         △1     △148    △10,134   △10,277       △5      △10,282

2018年6月30日残高          17,358    17,181   △38,149     75,903   469,214    541,508    5,241      546,749




    当第1四半期連結累計期間(自   2019年4月1日       至       2019年6月30日)
                                                                                     (単位:百万円)
                                   親会社の所有者に帰属する持分
                                                                        親会社の
                                                    その他の
                               資本                              利益       所有者に       非支配
                     資本金                 自己株式        資本の                                      資本合計
                               剰余金                            剰余金       帰属する        持分
                                                    構成要素
                                                                         持分

2019年4月1日残高           17,358    17,202   △38,151     61,852   499,088    557,350    5,386      562,736


 四半期利益                                                         16,330    16,330          51    16,381

 その他の包括利益                                            △2,833              △2,833      △12       △2,846

  四半期包括利益合計                -         -         -     △2,833    16,330    13,496          39    13,536


 自己株式の取得                                 △10,003                        △10,003               △10,003

 剰余金の配当                                                       △11,568   △11,568       △3      △11,571

 株式報酬取引                              7                                         7                     7
 その他の資本の構成要素
                                                      △298        298        -                     -
 から利益剰余金への振替
  所有者との取引額等合計              -         7   △10,003      △298    △11,270   △21,564       △3      △21,567

2019年6月30日残高          17,358    17,209   △48,153     58,721   504,148    549,283    5,422      554,704




                                         8
                          小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


(4)要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書
                                                      (単位:百万円)
                              前第1四半期連結累計期間       当第1四半期連結累計期間
                               (自 2018年4月1日       (自 2019年4月1日
                                至 2018年6月30日)      至 2019年6月30日)

営業活動によるキャッシュ・フロー
 税引前四半期利益                               19,428             21,196
 減価償却費及び償却費                              2,559              3,363
 受取利息及び受取配当金                            △1,580             △1,490
 支払利息                                        3                  19
 棚卸資産の増減額(△は増加)                          △703               1,387
 売上債権及びその他の債権の増減額(△は増加)                 △3,994             △5,886
 仕入債務及びその他の債務の増減額(△は減少)                  △414              △2,989
 引当金の増減額(△は減少)                           1,481              1,738
 退職給付に係る負債の増減額(△は減少)                       104                177
 その他                                     4,446              3,211
 小計                                     21,331             20,725
 利息の受取額                                     13                   6
 配当金の受取額                                 1,565              1,476
 利息の支払額                                    △3                △19
 法人所得税等の支払額                             △8,645            △15,852
 営業活動によるキャッシュ・フロー                       14,261              6,337

投資活動によるキャッシュ・フロー
 有形固定資産の取得による支出                         △8,762             △1,733
 無形資産の取得による支出                            △847              △4,972
 投資の売却及び償還による収入                          2,060              1,452
 その他                                       661              △278
 投資活動によるキャッシュ・フロー                       △6,887             △5,531

財務活動によるキャッシュ・フロー
 配当金の支払額                                △9,245            △10,460
 非支配持分への配当金の支払額                            △5                 △3
 リース負債の返済による支出                           △101               △514
 短期借入金の純増減額                               △57                   -
 自己株式の取得による支出                              △0             △10,002
 財務活動によるキャッシュ・フロー                       △9,409            △20,980
現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                     △2,035            △20,174
現金及び現金同等物の期首残高                          65,273             59,981
現金及び現金同等物に係る
                                           △8               △188
為替変動による影響額
現金及び現金同等物の四半期末残高                        63,229             39,620




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                          小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


(5)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項
 (会計方針の変更)
当社グループは、当第1四半期連結会計期間よりIFRS第16号「リース」(2016年1月公表)(以下「IFRS第16号」)
を適用しております。
この基準の適用により、過去にIAS第17号「リース」(以下「IAS第17号」)を適用してオペレーティング・リースに
分類したリースについて、IFRS第16号の適用開始日(2019年4月1日)に、使用権資産およびリース負債を認識してお
ります。
また、当第1四半期連結累計期間の要約四半期連結損益計算書においては、従前の会計基準を適用した場合に発生時
に費用処理していたオペレーティング・リース料が、使用権資産に係る減価償却費およびリース負債に係る利息費用と
して計上され、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書においては、営業活動によるキャッシュ・フローの減額項目
から財務活動によるキャッシュ・フローの減額項目に計上区分が変更されております。
 IFRS第16号の適用に伴い、当社グループは、借手としてのリース取引について、リース開始日に、使用権資産を取得
原価で、リース負債を未払リース料総額の現在価値として測定しております。
使用権資産は、耐用年数とリース期間のいずれか短い年数にわたって、定額法で減価償却を行っております。
リース料は、利息法に基づき金融費用とリース負債の返済額に配分し、金融費用は要約四半期連結損益計算書におい
て認識しております。
ただし、無形資産に係るリース、原資産が少額であるリースおよびリース期間が12ヵ月以内の短期リースについては、
使用権資産およびリース負債を認識しておりません。少額リースおよび短期リースに係るリース料は、リース料総額を
リース期間にわたって、定額法または他の規則的な基礎のいずれかにより認識しております。
 当社グループでは、経過措置に従ってIFRS第16号を遡及適用し、適用開始の累積的影響を当第1四半期連結会計期間
の利益剰余金期首残高の修正として認識する方法を採用しております。 IFRS第16号への移行に際し、契約にリースが含
まれているか否かについては、IFRS第16号C3項の実務上の便法を選択し、IAS第17号およびIFRIC第4号「契約にリース
が含まれているか否かの判断」のもとでの判断を引き継いでおります。
リース負債は、適用開始日時点で支払われていないリース料を適用開始日現在の借手の追加借入利子率を用いて割り
引いた現在価値で測定しております。適用開始日現在の連結財政状態計算書に認識されているリース負債に適用してい
る借手の追加借入利子率の加重平均は、0.9%であります。使用権資産は、リース負債の測定額に前払リース料または未
払リース料を調整した額で測定をしております。
IAS第17号を適用してファイナンス・リースに分類したリースについての使用権資産とリース負債については、前連結
会計年度末時点におけるリース資産とリース負債の帳簿価額で測定しております。
 この結果、従前の会計基準を適用した場合と比較して、当第1四半期連結累計期間の期首において、有形固定資産お
よびリース負債がそれぞれ6,245百万円増加しております。適用開始日現在の使用権資産は、リース負債の測定額に前払
リース料または未払リース料を調整した額で測定しているため、期首利益剰余金への影響はありません。
 前連結会計年度末現在でIAS第17号を適用して開示したオペレーティング・リース契約と要約四半期連結財政状態計算
書に認識した適用開始日のリース負債の調整表は、以下のとおりであります。

                                                     (単位:百万円)
                                                     金額
2019年3月31日現在で開示したオペレーティング・リース契約                            499

2019年4月1日現在の追加借入利子率で割り引いたオペレーティング・リース契約                      499
2019年3月31日で開示したファイナンス・リース契約                                2,200
解約可能オペレーティング・リース契約                                         5,757
その他                                                         △11
2019年4月1日現在のリース負債                                          8,445

 なお、当社グループは、IFRS第16号を適用するにあたり、以下に示すIFRS第16号C10項の実務上の便法を使用しており
ます。

 ・特性が合理的に類似したリースのポートフォリオに単一の割引率を適用しております。
 ・適用開始日から12ヵ月以内にリース期間が終了するリースについて、短期リースと同じ方法で会計処理しておりま
  す。
 ・当初直接コストを適用開始日現在の使用権資産の測定から除外しております。
 ・延長または解約オプションが含まれている契約について、リース期間を算定する際などに、事後的判断を使用して
  おります。



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                         小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


(表示方法の変更)
 (要約四半期連結財政状態計算書)
 IFRS第16号適用に伴い、前連結会計年度において、流動負債および非流動負債の「借入金」として表示しておりま
したリース負債は、当第1四半期連結会計期間より「リース負債」として表示しております。
 この表示方法の変更を反映させるため、前連結会計年度の要約四半期連結財政状態計算書において、流動負債およ
び非流動負債に表示していた「借入金」435百万円および1,765百万円は、「リース負債」435百万円および1,765百万
円として表示しております。


 (要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書)
 IFRS第16号適用に伴い、前第1四半期連結累計期間において、財務活動によるキャッシュ・フローの「長期借入金
の返済による支出」として表示しておりましたリース負債の返済による支出は、当第1四半期連結累計期間より「リ
ース負債の返済による支出」として表示しております。
 この表示方法の変更を反映させるため、前第1四半期連結累計期間の要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書に
おいて、財務活動によるキャッシュ・フローの「長期借入金の返済による支出」△101百万円は、「リース負債の返済
による支出」△101百万円として表示しております。


(セグメント情報)
 当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しております。


(重要な後発事象)
 該当事項はありません。


(継続企業の前提に関する注記)
 該当事項はありません。




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                              小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


4.補足情報

(1)主な製品の売上収益と予想
   主な製品の売上収益と予想
                                                                      (単位:億円)
                              2020年3月期
                                                               当連結会計年度
                         第1四半期連結累計期間
                                  前年同期比                               前期比
         製品名        実績                              予想
                              増減額        増減率                    増減額          増減率

オプジーボ点滴静注            223          △5      △2.0%          850      △56         △6.2%

グラクティブ錠                  69       △2      △2.1%          265       △4         △1.5%

オレンシア皮下注                 49         6      13.6%         190          16        9.0%

フォシーガ錠                   44         8      22.5%         165          20       13.8%

イメンド/プロイメンド              29         2       8.8%         115           9        8.4%

リバスタッチパッチ                23       △0      △2.0%           95           6        6.8%

オパルモン錠                   23       △6      △20.2%          90      △14         △13.1%

パーサビブ静注透析用               17         4      33.2%          70          13       22.4%

カイプロリス点滴静注用              14         0       3.1%          55           6       11.8%

リカルボン錠                   14       △13     △49.3%          50      △23         △31.9%

オノアクト点滴静注用               13         2      13.1%          45       △1         △1.8%

オノンカプセル                   9       △2      △19.5%          35       △9         △19.9%

ステーブラ錠                    9       △2      △15.6%          35       △2         △5.3%

オノンドライシロップ                6       △1      △14.4%          20       △7         △25.9%
(注)1.仕切価格(出荷価格)ベースで売上を開示しております。
    2.当連結会計年度の予想売上収益については、現在承認されている適応症のみを対象としています。


(2)売上収益の内訳
   売上収益の内訳
                                                                           (単位:億円)
                                    2019年3月期                     2020年3月期
 
                                第1四半期連結累計期間                    第1四半期連結累計期間
製品商品                                               539                             532
ロイヤルティ・その他                                         174                             208
               合計                                  712                             740
(注)「ロイヤルティ・その他」の中には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジーボ点滴静注」に係
  るロイヤルティ収入が、前第1四半期連結累計期間には134億円、当第1四半期連結累計期間には154億円、メル
  ク社からの「Keytruda®」に係るロイヤルティ収入が、前第1四半期連結累計期間には26億円、当第1四半期連
  結累計期間には40億円、それぞれ含まれております。




                                  12
                              小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


(3)地域別の売上収益に関する情報
   地域別の売上収益に関する情
              る情報
                                                                (単位:億円)
                                      2019年3月期              2020年3月期
                                第1四半期連結累計期間             第1四半期連結累計期間
日本                                               531                     523
米州                                               165                     196
アジア                                               16                      20
欧州                                                 1                       1
            合計                                   712                     740
(注)売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。


(4)開発品(がん領域)の主な進捗状況
   開発品 がん領域 の主な進捗状況
                                                               2019年7月26日現在
1.日本の開発品状況

 <申請中開発品>
  申請中開発品
     製品名/開発コード
                      区分        予定効能/薬理作用              剤型      自社*)/導入
        /一般名

ONO-7643                                                         導入
                 新有効成分 がん悪液質/グレリン様作用                   錠
/アナモレリン                                                       (ヘルシン社)

                 用法・用量 多発性骨髄腫                                    導入
カイプロリス点滴静注用                                            注射
                   変更  /プロテアソーム阻害作用                           (アムジェン社)

                                                                 自社
                     効能追加   結腸・直腸がん(MSI-H)             注射   (ブリストル・マイヤーズ
                                                             スクイブ社と共同開発)
オプジーボ点滴静注
                                                                 自社
                     効能追加   食道がん※1                     注射   (ブリストル・マイヤーズ
                                                             スクイブ社と共同開発)
2019年3月期決算発表からの変更点
※1:「オプジーボ」は、「切除不能な進行または再発食道がん」を効能・効果とした承認申請を行いました。

*):共同研究により創出された化合物を含む
   共同研究により創出された化合物を含
              た化合物を含む


なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床ステージ)を記載
しております。




                                     13
                              小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


 <臨床試験中開発品>
  臨床試験中開発品

  製品名/開発コード
                区分           予定効能/薬理作用      剤型    フェーズ     自社*)/導入
     /一般名

                                                             自社
               効能追加    食道胃接合部がん及び食道がん       注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             自社
               効能追加    小細胞肺がん               注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             自社
               効能追加    肝細胞がん                注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             自社
オプジーボ点滴静注      効能追加    膠芽腫                  注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             自社
               効能追加    尿路上皮がん               注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             自社
               効能追加    卵巣がん                 注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             自社
               効能追加    膀胱がん                 注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             導入
               効能追加    非小細胞肺がん              注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             導入
               効能追加    小細胞肺がん               注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             導入
               効能追加    頭頸部がん                注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             導入
ヤーボイ点滴静注液★     効能追加    胃がん                  注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             導入
               効能追加    悪性胸膜中皮腫              注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             導入
               効能追加    食道がん                 注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                                                             導入
               効能追加    尿路上皮がん               注射     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                          スクイブ社と共同開発)
                       結腸・直腸がん                               導入
ビラフトビカプセル      新有効成分                       カプセル    Ⅲ
                        /BRAF阻害作用                          (アレイ社)
                       結腸・直腸がん                               導入
メクトビ錠          新有効成分                         錠     Ⅲ
                        /MEK阻害作用                           (アレイ社)
                                                             導入
ONO-7701★
               新有効成分 膀胱がん/IDO1阻害作用           錠     Ⅲ     (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986205)                                              スクイブ社と共同開発)




                                    14
                                         小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


   製品名/開発コード
                           区分           予定効能/薬理作用          剤型   フェーズ     自社*)/導入
     /一般名

ONO-4687★                                                                  導入
(BMS-986227)             新有効成分 膵がん/抗CSF-1R抗体               注射    Ⅱ     (ブリストル・マイヤーズ
/Cabiralizumab                                                          スクイブ社と共同開発)

                                  固形がん(子宮頸がん、子宮体が                          自社
                         効能追加                              注射    Ⅱ     (ブリストル・マイヤーズ
                                  ん及び軟部肉腫)                              スクイブ社と共同開発)

                                  中枢神経系原発リンパ腫/精巣原                          自社
オプジーボ点滴静注                効能追加                              注射    Ⅱ     (ブリストル・マイヤーズ
                                  発リンパ腫                                 スクイブ社と共同開発)
                                                                           自社
                         効能追加     膵がん                      注射    Ⅱ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                                        スクイブ社と共同開発)
                               原発性マクログロブリン血症、
ONO-4059                       リンパ形質細胞リンパ腫
                         新有効成分                             錠     Ⅱ         自社
/チラブルチニブ                       /Bruton's tyrosine kinase
                               (Btk)阻害作用
                                                                           自社
オプジーボ点滴静注                効能追加     ウィルス陽性・陰性固形がん            注射   Ⅰ/Ⅱ    (ブリストル・マイヤーズ
                                                                        スクイブ社と共同開発)
                                                                           導入
ヤーボイ点滴静注液★               効能追加     ウィルス陽性・陰性固形がん            注射   Ⅰ/Ⅱ    (ブリストル・マイヤーズ
                                                                        スクイブ社と共同開発)
                                                                           導入
ONO-4686★
                         新有効成分 固形がん/抗TIGIT抗体               注射   Ⅰ/Ⅱ    (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986207)                                                            スクイブ社と共同開発)
                               中枢神経系原発リンパ腫
ONO-4059
                         新有効成分 /Bruton's tyrosine kinase   錠    Ⅰ/Ⅱ        自社
/チラブルチニブ
                               (Btk)阻害作用
                                                                           導入
ONO-4482★
                        新有効成分 悪性黒色腫/抗LAG-3抗体               注射   Ⅰ/Ⅱ    (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986016)/Relatlimab                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                                           導入
ONO-7807★
                         新有効成分 固形がん/抗TIM-3抗体               注射   Ⅰ/Ⅱ    (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986258)                                                            スクイブ社と共同開発)
                                                                           自社
オプジーボ点滴静注                効能追加     胆道がん                     注射    Ⅰ     (ブリストル・マイヤーズ
                                                                        スクイブ社と共同開発)
                                                                           導入
ONO-4483★
                         新有効成分 固形がん/抗KIR抗体                 注射    Ⅰ     (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986015)/Lirilumab                                                  スクイブ社と共同開発)
                               固形がん
ONO-4578★                新有効成分 /プロスタグランディン受容体              錠     Ⅰ         自社
                               (EP4)拮抗作用

ONO-7705                          多発性骨髄腫及び非ホジキンリン                          導入
                         新有効成分                             錠     Ⅰ
/Selinexor                        パ腫/XPO1阻害作用                          (カリオファーム社)


ONO-7475★                新有効成分 固形がん/Axl/Mer阻害作用            錠     Ⅰ         自社

                                                                           導入
ONO-7911★                         固形がん
                         新有効成分                             注射    Ⅰ     (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986321)                      /PEG化インターロイキン-2                       スクイブ社と共同開発)
★:「オプジーボ」との併用試験
2019年3月期決算発表からの変更点
※IDO1阻害薬「ONO-7701」は、オプジーボとの併用療法において、悪性黒色腫を対象としたフェーズⅢ試験を実施して
おりましたが、類薬のIDO1阻害剤と抗PD-1抗体の併用試験の結果を踏まえ、ONO-7701とオプジーボの併用療法の開発計
画を見直したことにより中止しました。
※抗CD137抗体「ONO-4481」は、オプジーボとの併用療法において、固形がんを対象としたフェーズⅠ試験を実施してお
りましたが、戦略上の理由により開発を中止しました。

*):共同研究により創出された化合物を含む
   共同研究により創出された化合物を含
              た化合物を含む

なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床ステージ)を記載
しております。



                                               15
                           小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


2.韓国、台湾の開発品状況
 <承認取得開発品>
  承認取得開発品
  製品名/開発コード
                区分       予定効能/薬理作用       剤型    地域     自社*)/導入
     /一般名
                                                        自社
オプジーボ点滴静注※2    効能追加   結腸・直腸がん(MSI-H)     注射    台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                     スクイブ社と共同開発)
                                                        導入
ヤーボイ点滴静注液★※3   効能追加   結腸・直腸がん(MSI-H)     注射    台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                     スクイブ社と共同開発)
★:「オプジーボ」との併用試験
2019年3月期決算発表からの変更点
※2:「オプジーボ」は、台湾において「フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に
病勢進行した高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)またはDNAミスマッチ修復機構欠損(dMMR)の転移性結腸・
直腸がん」を効能・効果とした承認を取得しました。
※3:「オプジーボ」と「ヤーボイ」との併用療法は、台湾において「フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイ
リノテカンによる治療後に病勢進行した高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)またはDNAミスマッチ修復機構欠
損(dMMR)の転移性結腸・直腸がん」を効能・効果とした承認を取得しました。


*):共同研究により創出された化合物を含む
   共同研究により創出された化合物を含
              た化合物を含む

なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床ステージ)を記載
しております。




                               16
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 <臨床試験中開発品>
  臨床試験中開発品
 製品名/開発コード
                  区分      予定効能/薬理作用        剤型    フェーズ    地域       自社*)/導入
    /一般名
                                                                    自社
                 効能追加    食道がん              注射     Ⅲ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                                 スクイブ社と共同開発)
                         食道胃接合部がん及び食                                自社
                 効能追加                      注射     Ⅲ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                         道がん                                     スクイブ社と共同開発)
                                                                    自社
オプジーボ点滴静注        効能追加    小細胞肺がん            注射     Ⅲ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                                    自社
                 効能追加    肝細胞がん             注射     Ⅲ      韓国     (ブリストル・マイヤーズ
                                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                                    自社
                 効能追加    膀胱がん              注射     Ⅲ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                                    導入
                 効能追加    非小細胞肺がん           注射     Ⅲ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                                    導入
                 効能追加    小細胞肺がん            注射     Ⅲ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                                    導入
                 効能追加    頭頸部がん             注射     Ⅲ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                                 スクイブ社と共同開発)
ヤーボイ点滴静注液★
                                                                    導入
                 効能追加    胃がん               注射     Ⅲ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                                    導入
                 効能追加    食道がん              注射     Ⅲ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                                 スクイブ社と共同開発)
                                                                    導入
                 効能追加    尿路上皮がん            注射     Ⅲ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                                 スクイブ社と共同開発)
                         結腸・直腸がん                                    導入
                 新有効成分                    カプセル    Ⅲ      韓国
                         /BRAF阻害作用                                (アレイ社)
ONO-7702
/エンコラフェニブ                悪性黒色腫                                      導入
                 新有効成分                    カプセル    Ⅲ      韓国
                         /BRAF阻害作用                                (アレイ社)

                         結腸・直腸がん                                    導入
                 新有効成分                     錠      Ⅲ      韓国
                         /MEK阻害作用                                 (アレイ社)
ONO-7703
/ビニメチニブ                  悪性黒色腫                                      導入
                 新有効成分                     錠      Ⅲ      韓国
                         /MEK阻害作用                                 (アレイ社)
ONO-7701★                膀胱がん                                       導入
                 新有効成分                     錠      Ⅲ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986205)             /IDO1阻害作用                               スクイブ社と共同開発)
                                                                    自社
オプジーボ点滴静注        効能追加    膵がん               注射     Ⅱ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
                                                                 スクイブ社と共同開発)
ONO-4687★                                                           導入
(BMS-986227)     新有効成分 膵がん/抗CSF-1R抗体       注射     Ⅱ     韓国、台湾   (ブリストル・マイヤーズ
/Cabiralizumab                                                   スクイブ社と共同開発)
                         ウィルス陽性・陰性固形                                自社
オプジーボ点滴静注        効能追加                      注射    Ⅰ/Ⅱ 韓国、台湾      (ブリストル・マイヤーズ
                         がん                                      スクイブ社と共同開発)
                         ウィルス陽性・陰性固形                                導入
ヤーボイ点滴静注液★       効能追加                      注射    Ⅰ/Ⅱ 韓国、台湾      (ブリストル・マイヤーズ
                         がん                                      スクイブ社と共同開発)
★:「オプジーボ」との併用試験
 
*):共同研究により創出された化合物を含む
   共同研究により創出された化合物を含
              た化合物を含む

なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床ステージ)を記載
しております。




                                     17
                           小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


3.欧米の開発品状況

<臨床試験中開発品>
 臨床試験中開発品
製品名/開発コード
              区分      予定効能/薬理作用      剤型   フェーズ   地域     自社*)/導入
   /一般名
                                                          自社
             効能追加 膠芽腫                注射    Ⅲ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 小細胞肺がん             注射    Ⅲ     欧州   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 肝細胞がん              注射    Ⅲ     欧州   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 食道がん               注射    Ⅲ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 多発性骨髄腫             注射    Ⅲ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 食道胃接合部がん及び食道がん     注射    Ⅲ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 胃がん                注射    Ⅲ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 悪性胸膜中皮腫            注射    Ⅲ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
オプジーボ点滴静注
                                                          自社
             効能追加 卵巣がん               注射    Ⅲ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 膀胱がん               注射    Ⅲ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 結腸・直腸がん            注射   Ⅱ/Ⅲ    欧州   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
                    びまん性大細胞型B細胞リンパ
             効能追加                    注射    Ⅱ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                    腫                                  スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 濾胞性リンパ腫            注射    Ⅱ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
                    中枢神経系原発リンパ腫/精巣
             効能追加                    注射    Ⅱ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                    原発リンパ腫                             スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 前立腺がん              注射    Ⅱ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)
                                                          自社
             効能追加 膵がん                注射    Ⅱ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                       スクイブ社と共同開発)




                               18
                                小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


製品名/開発コード
              区分         予定効能/薬理作用            剤型 フェーズ 地域        自社*)/導入
   /一般名

                  B細胞リンパ腫                                          自社
ONO-4059
            新有効成分 /Bruton's tyrosine kinase   錠    Ⅱ     欧州   (ギリアド・サイエンシ
/チラブルチニブ
                  (Btk)阻害作用                                      ズ社に導出)
                  固形がん                                             自社
ONO-4578★   新有効成分 /プロスタグランディン受容体              錠    Ⅰ/Ⅱ   欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                  (EP4)拮抗作用                                    スクイブ社と共同開発)
                  固形がん(トリプルネガティブ
                                                                  自社
                  乳がん、胃がん、膵がん、小細
             効能追加                             注射   Ⅰ/Ⅱ   欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                  胞肺がん、尿路上皮がん、卵巣                               スクイブ社と共同開発)
                  がん)
                                                                  自社
            効能追加     ウィルス陽性・陰性固形がん            注射   Ⅰ/Ⅱ   欧米   (ブリストル・マイヤーズ
オプジーボ点滴静注                                                      スクイブ社と共同開発)
                                                                  自社
                     血液がん(T細胞リンパ腫、多
            効能追加                              注射   Ⅰ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                     発性骨髄腫、慢性白血病、他)                            スクイブ社と共同開発)
                                                                  自社
            効能追加     慢性骨髄性白血病                 注射   Ⅰ     欧米   (ブリストル・マイヤーズ
                                                               スクイブ社と共同開発)
                  B細胞リンパ腫                                          自社
ONO-4059
            新有効成分 /Bruton's tyrosine kinase   錠    Ⅰ     米国   (ギリアド・サイエンシ
/チラブルチニブ
                  (Btk)阻害作用                                      ズ社に導出)

ONO-7475    新有効成分 急性白血病/Axl/Mer阻害作用           錠    Ⅰ     米国       自社

★:「オプジーボ」との併用試験


*):共同研究により創出された化合物を含む
   共同研究により創出された化合物を含
              た化合物を含む


なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床ステージ)を記載
しております。




                                      19
                                小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


(5)開発品(がん領域以外)の主な進捗状況
   開発品 がん領域以外 の主な進捗状況
                                                                     2019年7月26日現在
1.国内の開発品状況


 <申請中開発品>
  申請中開発品
   製品名/開発コード
                      区分           予定効能/薬理作用               剤型        自社*)/導入
      /一般名

ONO-1162                                                              導入
                     新有効成分 慢性心不全/HCNチャネル阻害作用               錠
/イバブラジン                                                            (セルヴィエ社)

ONO-2370                     パーキンソン病                                   導入
                     新有効成分                                 錠
/オピカポン                       /長時間作用型COMT阻害作用                         (ビアル社)

                                                                       導入
オレンシア点滴静注用                   関節リウマチにおける関節の構造的
                     効能追加                                  注射      (ブリストル・マイヤーズ
オレンシア皮下注                     損傷防止/T細胞活性化抑制作用                          スクイブ社)


*):共同研究により創出された化合物を含む
   共同研究により創出された化合物を含
              た化合物を含む


 <臨床試験中開発品>
  臨床試験中開発品

 製品名/開発コード
                区分            予定効能/薬理作用               剤型   フェーズ      自社*)/導入
    /一般名
                                                                       導入
                       未治療の関節リウマチ
               効能追加                                   注射       Ⅲ   (ブリストル・マイヤーズ
                       /T細胞活性化抑制作用                                    スクイブ社)
                                                                       導入
                       一次性シェーグレン症候群
オレンシア皮下注       効能追加                                   注射       Ⅲ   (ブリストル・マイヤーズ
                       /T細胞活性化抑制作用                                    スクイブ社)
                                                                       導入
                       多発性筋炎・皮膚筋炎
               効能追加                                   注射       Ⅲ   (ブリストル・マイヤーズ
                       /T細胞活性化抑制作用                                    スクイブ社)

ONO-5704               変形性関節症                                           導入
              新有効成分                                   注射       Ⅲ
/SI-613                /NSAID結合ヒアルロン酸                              (生化学工業株式会社)

               小児での    心機能低下例における頻脈性不整脈
                                                      注射   Ⅱ/Ⅲ         自社
オノアクト点滴静注用     効能追加    /β1遮断作用(短時間作用型)
50mg/150mg
(ONO-1101)             敗血症に伴う頻脈性不整脈
               効能追加                                   注射   Ⅱ/Ⅲ         自社
                       /β1遮断作用(短時間作用型)

ONO-5704               腱・靭帯付着部症                                         導入
              新有効成分                                   注射       Ⅱ
/SI-613                /NSAID結合ヒアルロン酸                              (生化学工業株式会社)

ONO-4059               天疱瘡/Bruton's tyrosine kinase
              新有効成分                                   錠        Ⅱ       自社
/チラブルチニブ               (Btk)阻害作用

ONO-7269      新有効成分 脳梗塞/FXIa阻害作用                      注射       Ⅰ       自社

                       自己免疫疾患
ONO-4685※4    新有効成分                                   注射       Ⅰ       自社
                       /PD-1×CD3二重特異性抗体
2019年3月期決算発表からの変更点
※4:PD-1×CD3二重特異性抗体「ONO-4685」は、自己免疫疾患を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。

*):共同研究により創出された化合物を含む
   共同研究により創出された化合物を含
              た化合物を含む




                                      20
                                小野薬品工業株式会社(4528) 2020年3月期 第1四半期決算短信


2.海外の開発品状況


 <臨床試験中開発品>
  臨床試験中開発品

製品名/開発コード
              区分         予定効能/薬理作用              剤型    フェーズ   地域     自社*)/導入
   /一般名

                  シェーグレン症候群                                            自社
ONO-4059
            新有効成分 / Bruton's tyrosine kinase    錠      Ⅱ     欧米   (ギリアド・サイエンシ
/チラブルチニブ
                  (Btk)阻害作用                                          ズ社に導出)

                     先端巨大症
ONO-5788    新有効成分                              カプセル    Ⅰ     米国       自社
                     /成長ホルモン分泌抑制作用


ONO-7684    新有効成分 血栓症/FXIa阻害作用                  錠      Ⅰ     欧州       自社



*):共同研究により創出された化合物を含む
   共同研究により創出された化合物を含
              た化合物を含む




                                     21