2021年３月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年２月１日
上 場 会 社 名 小野薬品工業株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4528 URL https://www.ono.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 相良 暁
常務執行役員コーポレート
問合せ先責任者 (役職名) (氏名) 谷 幸雄 (TEL) （06）6263-5670
コミュニケーション統括部長
四半期報告書提出予定日 2021年２月12日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：有
四半期決算説明会開催の有無
：有 (機関投資家・証券アナリスト向け )
(百万円未満四捨五入)
１．2021年３月期第３四半期の連結業績（2020年４月１日～2020年12月31日）
（１）連結経営成績(累計) (％表示は、 対前年同四半期増減率)
親会社の所有者に 四半期包括利益
売上収益 営業利益 税引前利益 四半期利益 帰属する四半期利益 合計額
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2021年３月期第３四半期 234,933 4.3 82,189 24.4 84,658 23.3 66,534 28.0 66,487 28.3 82,604 31.8
2020年３月期第３四半期 225,299 0.9 66,045 26.7 68,687 24.4 51,982 20.3 51,827 20.2 62,652 67.4
基本的１株当たり 希薄化後１株当たり
四半期利益 四半期利益
円 銭 円 銭
2021年３月期第３四半期 133.20 133.19
2020年３月期第３四半期 102.54 102.53
（２）連結財政状態
親会社の所有者に 親会社所有者
資産合計 資本合計
帰属する持分 帰属持分比率
百万円 百万円 百万円 ％
2021年３月期第３四半期 718,991 628,185 622,608 86.6
2020年３月期 673,444 568,022 562,484 83.5
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2020年３月期 － 22.50 － 22.50 45.00
2021年３月期 － 22.50 －
2021年３月期(予想) 22.50 45.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ：無
３．2021年３月期の連結業績予想（2020年４月１日～2021年３月31日）
(％表示は、 対前期増減率)
親会社の所有者に 基本的１株当たり
売上収益 営業利益 税引前利益 当期利益 帰属する当期利益 当期利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 309,000 5.7 94,000 21.3 95,500 19.8 74,200 23.9 74,000 23.9 148.26
(注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ：有
※ 注記事項
（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動 ：無
(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更
① ＩＦＲＳにより要求される会計方針の変更 ：無
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数(自己株式を含む) 2021年３月期３Ｑ 528,341,400株 2020年３月期 528,341,400株
② 期末自己株式数 2021年３月期３Ｑ 29,199,161株 2020年３月期 29,222,272株
③ 期中平均株式数(四半期累計) 2021年３月期３Ｑ 499,135,713株 2020年３月期３Ｑ 505,432,005株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、 その他特記事項
●本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、 当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づ
いており、 実際の業績等は、 様々な要因により大きく異なる可能性があります。なお、 上記業績予想に関する事項は、 添付資料４ページ「（４）
今後の見通し」をご覧ください。
小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
○添付資料の目次
１．経営成績等の概況 ………………………………………………………………………… 2
（１）当第３四半期の経営成績の概況 ……………………………………………………… 2
（２）当第３四半期の財政状態の概況 ……………………………………………………… 3
（３）当第３四半期のキャッシュ・フローの概況 ………………………………………… 3
（４）今後の見通し …………………………………………………………………………… 4
２．会計基準の選択に関する基本的な考え方 ……………………………………………… 4
３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ………………………………………………… 5
（１）要約四半期連結財政状態計算書 ……………………………………………………… 5
（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書 ………………… 7
（３）要約四半期連結持分変動計算書 ……………………………………………………… 9
（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………10
（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………11
(セグメント情報) …………………………………………………………………………11
(重要な後発事象) …………………………………………………………………………11
(継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………11
４．補足情報 ……………………………………………………………………………………12
（１）主な製品の売上収益と予想 ……………………………………………………………12
（２）売上収益の内訳 …………………………………………………………………………12
（３）地域別の売上収益に関する情報 ………………………………………………………12
（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況 …………………………………………………13
（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況 ……………………………………………16
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
１．経営成績等の概況
（１）当第３四半期の経営成績の概況
（単位：百万円）
2020年３月期 2021年３月期
対前年同期 対前年同期
第３四半期 第３四半期
四半期
増減額 増減率
連結累計期間 連結累計期間
売上収益 225,299 234,933 9,634 4.3％
営業利益 66,045 82,189 16,144 24.4％
税引前四半期利益 68,687 84,658 15,971 23.3％
四半期利益
51,827 66,487 14,659 28.3％
（親会社の所有者帰属）
[売上収益]
売上収益]
売上収益は、前年同期比96億円（4.3％）増加の2,349億円となりました。
・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競合他社製品との競争が激化する一方、食道がんへ
の使用が拡大したことなどにより、前年同期比83億円（12.3％）増加の763億円となりまし
た。
・その他の主要新製品では、２型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は199億円（前年同期比3.2％
減）、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は168億円（同10.5％増）、糖尿病および慢
性心不全治療剤「フォシーガ錠」は166億円（同20.3％増）、血液透析下の二次性副甲状腺機
能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は63億円（同14.9％増）、多発性骨髄腫治療剤「カ
イプロリス点滴静注用」は54億円（同17.3％増）となりました。
・長期収載品は、後発品使用促進策の影響を受け、アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッ
チパッチ」は60億円（前年同期比10.7％減）、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は43億円
（同35.5％減）、骨粗鬆症治療剤「リカルボン錠」は23億円（同40.8％減）、抗悪性腫瘍剤投
与に伴う悪心・嘔吐治療剤「イメンドカプセル」は20億円（同70.2％減）となりました。
・ロイヤルティ・その他は、前年同期比53億円（8.2％）増加の695億円となりました。
[営業利益]
営業利益]
営業利益は、前年同期比161億円（24.4％）増加の822億円となりました。
・売上原価は、製品商品の売上が増加したことに加え、無形資産償却費が増加したことなどによ
り、前年同期比46億円（7.5％）増加の662億円となりました。
・研究開発費は、大学や研究機関との共同研究費やバイオベンチャーとの創薬提携にかかるマイ
ルストンの支払いなどが増加しました。一方で、昨年６月以降、被験者登録を含めた開発活動
を再開しましたが、新型コロナウイルス感染症の影響により治験費用が減少したことから、前
年同期比15億円（3.4％）減少の438億円となりました。
・販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）は、新型コロナウイルス感染症の影響による学術
講演会の見直し、MRの医療機関訪問自粛などにより営業活動経費が減少したことから、前年同
期比27億円（5.3％）減少の482億円となりました。
・その他の収益は、昨年11月にロシュ社とPD-L1抗体関連特許に関するライセンス契約締結に伴
う契約一時金を得たことにより、65億円増加の71億円となりました。
[四半期利益]（親会社所有者帰属）
四半期利益] 親会社所有者帰属
親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年同期比147億円
（28.3％）増加の665億円となりました。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
（２）当第３四半期の財政状態の概況
(単位：百万円）
2021年３月期
2020年３月期 対前連結会計年度末
第３四半期
四半期
連結会計年度末 増減額
連結会計期間末
資産合計 673,444 718,991 45,547
親会社の所有者に帰属する持分 562,484 622,608 60,124
親会社所有者帰属持分比率 83.5％ 86.6％
１株当たり親会社所有者帰属持分 1,126.95円 1,247.36円
資産合計は、前期末に比べ455億円増加の7,190億円となりました。
流動資産は、その他の金融資産の減少があったものの、現金及び現金同等物や売上債権及びその
他の債権の増加などから145億円増加の2,398億円となりました。
非流動資産は、繰延税金資産の減少などがあったものの、その他の金融資産や投資有価証券の増
加などから310億円増加の4,792億円となりました。
負債は、未払法人所得税の減少などから146億円減少の908億円となりました。
親会社の所有者に帰属する持分は、利益剰余金やその他の資本の構成要素の増加などから601億
円増加の6,226億円となりました。
（３）当第３四半期のキャッシュ・フローの概況
（単位：百万円）
2020年３月期 2021年３月期
対前年同期
第３四半期 第３四半期
四半期
増減額
連結累計期間 連結累計期間
現金及び現金同等物の期首残高 59,981 69,005
営業活動によるキャッシュ・フロー 50,178 48,032 △2,147
投資活動によるキャッシュ・フロー 10,349 △5,980 △16,328
財務活動によるキャッシュ・フロー △53,391 △23,626 29,765
現金及び現金同等物の増減額（△は減少） 7,136 18,426
現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額 △2 46
現金及び現金同等物の四半期末残高 67,116 87,477
当第３四半期の現金及び現金同等物の増減額は、184億円の増加となりました。
営業活動によるキャッシュ・フローは、法人所得税等の支払額340億円などがあった一方で、税
引前四半期利益847億円などがあった結果、480億円の収入となりました。
投資活動によるキャッシュ・フローは、投資の売却及び償還による収入101億円などがあった一
方で、無形資産の取得による支出109億円、有形固定資産の取得による支出45億円などがあった結
果、60億円の支出となりました。
財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額218億円などがあった結果、236億円の支
出となりました。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
（４）今後の見通し
2020年10月29日に公表しました2021年３月期通期の連結業績予想を、下記のとおり修正します。
2021年３月期通期連結業績予想数値の修正
（2020年４月１日～2021年３月31日）
（単位：百万円）
親会社の所有
基本的１株当
売上収益 営業利益 税引前利益 当期利益 者に帰属する
たり当期利益
当期利益
前回公表予想(A) 305,000 87,000 88,500 65,200 65,000 130.23円
今回修正予想(B) 309,000 94,000 95,500 74,200 74,000 148.26円
増減額(B－A) 4,000 7,000 7,000 9,000 9,000
増減率(％) 1.3 8.0 7.9 13.8 13.8
(ご参考)前期実績
(2020年３月期) 292,420 77,491 79,696 59,888 59,704 118.47円
売上収益は、４月実施の薬価改定の影響を見込む一方で、ロイヤルティ・その他が前回公表予想を
上回る見込みであり、前回公表予想に比べ40億円上方修正し3,090億円を予想しております。
売上原価は、前回公表予想に比べ40億円増加の880億円を予想しております。
研究開発費および販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）は、前回公表予想から変更はありま
せん。
その他の収益は、昨年11月にロシュ社とPD-L1抗体関連特許に関するライセンス契約を締結したこ
とに伴う契約一時金を得たことなどにより、前回公表予想に比べ75億円増加しています。
以上の結果、営業利益は前回公表予想に比べ70億円増加の940億円、税引前利益は70億円増加の955
億円を予想しております。また、税金費用を見直したことにより、当期利益は前回公表予想に比べ90
億円増加の742億円、親会社の所有者に帰属する当期利益は90億円増加の740億円を予想しています。
（注）上記の予想は本資料の発表日現在において入手可能な情報に基づき作成しており、実際の業績
は、今後様々な要因によって予想数値と異なる場合があります。
２．会計基準の選択に関する基本的な考え方
当社グループは、国際的なスタンダードに基づく財務情報の開示により比較可能性を向上させ、
株主、投資家や取引先など様々なステークホルダーの皆さまの利便性をはかることを目的として、
2014年３月期から国際会計基準（IFRS）を適用しております。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
３．要約四半期連結財務諸表及び主な注記
（１）要約四半期連結財政状態計算書
(単位：百万円)
前連結会計年度 当第３四半期
(2020年３月31日) 連結会計期間
(2020年12月31日)
資産
流動資産
現金及び現金同等物 69,005 87,477
売上債権及びその他の債権 76,834 88,264
有価証券 614 2,943
その他の金融資産 30,800 5,962
棚卸資産 32,906 38,620
その他の流動資産 15,063 16,490
流動資産合計 225,222 239,756
非流動資産
有形固定資産 114,628 114,043
無形資産 66,436 69,400
投資有価証券 137,670 147,637
持分法で会計処理されている投資 108 113
その他の金融資産 91,694 116,884
繰延税金資産 34,817 29,025
その他の非流動資産 2,871 2,132
非流動資産合計 448,222 479,235
資産合計 673,444 718,991
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(単位：百万円)
前連結会計年度 当第３四半期
(2020年３月31日) 連結会計期間
(2020年12月31日)
負債及び資本
流動負債
仕入債務及びその他の債務 34,439 34,866
リース負債 2,188 1,973
その他の金融負債 450 3,007
未払法人所得税 20,346 5,568
引当金 20,721 20,721
その他の流動負債 13,185 10,655
流動負債合計 91,329 76,790
非流動負債
リース負債 6,173 7,076
その他の金融負債 0 0
退職給付に係る負債 6,048 5,077
繰延税金負債 1,059 1,040
その他の非流動負債 813 823
非流動負債合計 14,093 14,017
負債合計 105,422 90,807
資本
資本金 17,358 17,358
資本剰余金 17,229 17,220
自己株式 △44,737 △44,704
その他の資本の構成要素 48,030 61,142
利益剰余金 524,605 571,592
親会社の所有者に帰属する持分 562,484 622,608
非支配持分 5,538 5,576
資本合計 568,022 628,185
負債及び資本合計 673,444 718,991
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
（２）要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書
要約四半期連結損益計算書
(単位：百万円)
前第３四半期 当第３四半期
連結累計期間 連結累計期間
(自 2019年４月１日 (自 2020年４月１日
至 2019年12月31日) 至 2020年12月31日)
売上収益 225,299 234,933
売上原価 △61,555 △66,151
売上総利益 163,745 168,782
販売費及び一般管理費 △50,938 △48,216
研究開発費 △45,371 △43,847
その他の収益 584 7,097
その他の費用 △1,976 △1,628
営業利益 66,045 82,189
金融収益 2,999 2,594
金融費用 △362 △131
持分法による投資損益 5 6
税引前四半期利益 68,687 84,658
法人所得税 △16,705 △18,124
四半期利益 51,982 66,534
四半期利益の帰属：
親会社の所有者 51,827 66,487
非支配持分 155 47
四半期利益 51,982 66,534
１株当たり四半期利益：
基本的１株当たり四半期利益(円) 102.54 133.20
希薄化後１株当たり四半期利益(円) 102.53 133.19
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
要約四半期連結包括利益計算書
(単位：百万円)
前第３四半期 当第３四半期
連結累計期間 連結累計期間
(自 2019年４月１日 (自 2020年４月１日
至 2019年12月31日) 至 2020年12月31日)
四半期利益 51,982 66,534
その他の包括利益：
純損益に振り替えられることのない項目：
その他の包括利益を通じて測定する 10,288 15,199
金融資産の公正価値の純変動
確定給付制度の再測定 396 899
持分法適用会社のその他の包括利益を
通じて測定する金融資産の公正価値の 3 0
純変動に対する持分
純損益に振り替えられることのない 10,687 16,098
項目合計
純損益にその後に振り替えられる
可能性のある項目：
在外営業活動体の換算差額 △36 △16
キャッシュ・フロー・ヘッジの
公正価値の純変動 19 △11
純損益にその後に振り替えられる △17 △27
可能性のある項目合計
その他の包括利益合計 10,670 16,071
四半期包括利益合計 62,652 82,604
四半期包括利益合計の帰属：
親会社の所有者 62,508 82,560
非支配持分 145 44
四半期包括利益合計 62,652 82,604
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（３）要約四半期連結持分変動計算書
前第３四半期連結累計期間(自 2019年４月１日 至 2019年12月31日)
(単位：百万円)
親会社の所有者に帰属する持分
その他の 親会社の
資本金 資本剰余金 自己株式 資本の 利益剰余金 所有者に 非支配持分 資本合計
帰属する
構成要素 持分
2019年４月１日残高 17,358 17,202 △38,151 61,852 499,088 557,350 5,386 562,736
四半期利益 51,827 51,827 155 51,982
その他の包括利益 10,680 10,680 △10 10,670
四半期包括利益合計 － － － 10,680 51,827 62,508 145 62,652
自己株式の取得 △29,585 △29,585 △29,585
自己株式の消却 22,999 △22,999 － －
剰余金の配当 △22,798 △22,798 △3 △22,801
株式報酬取引 20 20 20
その他の資本の構成要素 △5,896 5,896 － －
から利益剰余金への振替
所有者との取引額等合計 － 20 △6,586 △5,896 △39,901 △52,363 △3 △52,366
2019年12月31日残高 17,358 17,222 △44,736 66,636 511,015 567,495 5,527 573,022
当第３四半期連結累計期間(自 2020年４月１日 至 2020年12月31日)
(単位：百万円)
親会社の所有者に帰属する持分
その他の 親会社の
資本金 資本剰余金 自己株式 資本の 利益剰余金 所有者に 非支配持分 資本合計
帰属する
構成要素 持分
2020年４月１日残高 17,358 17,229 △44,737 48,030 524,605 562,484 5,538 568,022
四半期利益 66,487 66,487 47 66,534
その他の包括利益 16,074 16,074 △3 16,071
四半期包括利益合計 － － － 16,074 66,487 82,560 44 82,604
自己株式の取得 △4 △4 △4
自己株式の処分 △38 38 0 0
剰余金の配当 △22,461 △22,461 △6 △22,467
株式報酬取引 29 29 29
その他の資本の構成要素 △2,962 2,962 － －
から利益剰余金への振替
所有者との取引額等合計 － △9 33 △2,962 △19,499 △22,436 △6 △22,442
2020年12月31日残高 17,358 17,220 △44,704 61,142 571,592 622,608 5,576 628,185
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
（４）要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書
(単位：百万円)
前第３四半期 当第３四半期
連結累計期間 連結累計期間
(自 2019年４月１日 (自 2020年４月１日
至 2019年12月31日) 至 2020年12月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期利益 68,687 84,658
減価償却費及び償却費 10,426 11,814
減損損失 85 2,305
受取利息及び受取配当金 △2,881 △2,398
支払利息 57 53
棚卸資産の増減額(△は増加) 799 △5,672
売上債権及びその他の債権の増減額 △5,944 △11,273
(△は増加)
仕入債務及びその他の債務の増減額 △588 1,743
(△は減少)
引当金の増減額(△は減少) 3,515 －
退職給付に係る負債の増減額(△は減少) 289 320
その他 1,294 △1,828
小計 75,739 79,722
利息の受取額 54 38
配当金の受取額 2,819 2,355
利息の支払額 △57 △53
法人所得税等の支払額 △28,377 △34,030
営業活動によるキャッシュ・フロー 50,178 48,032
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出 △6,248 △4,525
無形資産の取得による支出 △12,677 △10,878
投資の取得による支出 － △760
投資の売却及び償還による収入 13,838 10,105
定期預金の預入による支出 △10,600 △30,736
定期預金の払戻による収入 25,600 30,600
その他 437 215
投資活動によるキャッシュ・フロー 10,349 △5,980
財務活動によるキャッシュ・フロー
配当金の支払額 △22,066 △21,757
非支配持分への配当金の支払額 △3 △6
リース負債の返済による支出 △1,739 △1,860
自己株式の取得による支出 △29,584 △3
財務活動によるキャッシュ・フロー △53,391 △23,626
現金及び現金同等物の増加額 7,136 18,426
現金及び現金同等物の期首残高 59,981 69,005
現金及び現金同等物に係る為替変動による △2 46
影響額
現金及び現金同等物の四半期末残高 67,116 87,477
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
（５）要約四半期連結財務諸表に関する注記事項
(セグメント情報）
当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略して
おります。
(重要な後発事象)
該当事項はありません。
(継続企業の前提に関する注記)
該当事項はありません。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
４．補足情報
（１）主な製品の売上収益と予想
主な製品の売上収益と予想
（単位：億円）
2021年３月期 当連結会計年度
第３四半期累計実績
累 計 実 績 前年同期比 前期比
製品名 4～6 7～9 10～12 予想
増減額 増減率 増減額 増減率
月 月 月
オプジーボ点滴静注 244 246 273 763 83 12.3% 980 107 12.2%
グラクティブ錠 65 64 69 199 △7 △3.2% 250 △11 △4.1%
フォシーガ錠 52 53 61 166 28 20.3% 225 44 24.6%
オレンシア皮下注 54 54 59 168 16 10.5% 220 22 11.0%
リバスタッチパッチ 20 20 19 60 △7 △10.7% 75 △10 △12.0%
パーサビブ静注透析用 19 20 24 63 8 14.9% 80 9 13.1%
カイプロリス点滴静注用 17 18 19 54 8 17.3% 70 10 16.7%
オノアクト点滴静注用 10 11 14 36 △4 △10.2% 55 6 13.1%
オパルモン錠 15 14 15 43 △24 △35.5% 50 △33 △40.0%
プロイメンド点滴静注用 7 7 7 20 △ 0 △1.9% 25 △1 △4.8%
イメンドカプセル 8 7 6 20 △48 △70.2% 25 △56 △69.1%
オノンカプセル 7 5 7 19 △6 △23.1% 25 △10 △27.6%
リカルボン錠 8 7 8 23 △16 △40.8% 25 △22 △47.3%
当期新発売品 1 5 9 14 － － 30 30 －
（注）１．仕切価格（出荷価格）ベースでの売上収益を開示しております。
２．当連結会計年度の予想売上収益については、現在承認されている適応症のみを対象として
います。
３．当期新発売品の累計実績には、2020年5月に新発売しました「ベレキシブル錠」の売上収
益12億円および2020年8月に新発売しました「オンジェンティス錠」の売上収益2億円が含
まれております。
（２）売上収益の内訳
（単位：億円）
2020年３月期 2021年３月期
第３四半期連結累計期間 第３四半期連結累計期間
製品商品 1,611 1,654
ロイヤルティ・その他 642 695
合計 2,253 2,349
（注）「ロイヤルティ・その他」の中には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社からの「オプジー
ボ点滴静注」に係るロイヤルティ収入が、前第３四半期連結累計期間には460億円、当第３四半
期連結累計期間には447億円、メルク社からの「Keytruda®」に係るロイヤルティ収入が、前第３
四半期連結累計期間には138億円、当第３四半期連結累計期間には176億円、それぞれ含まれて
おります。
（３）地域別の売上収益に関する情報
地域別の売上収益に関する情報
（単位：億円）
2020年３月期 2021年３月期
第３四半期連結累計期間 第３四半期連結累計期間
日本 1,586 1,634
米州 602 633
アジア 62 58
欧州 3 25
合計 2,253 2,349
（注）売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。
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（４）開発品（がん領域）の主な進捗状況
開発品 がん領域 の主な進捗状況
2021年1月25日現在
＜承認取得開発品＞
承認取得開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
／一般名
導入
ヤーボイ点滴静注液★ 効能 非小細胞肺がん※1 注射 日韓 (ブリストル・マイヤーズ
/イピリムマブ 追加 スクイブ社と共同開発)
ビラフトビカプセル 効能 結腸・直腸がん※2
カプ
日本 導入
/エンコラフェニブ 追加 セル （ファイザー社）
メクトビ錠 効能 結腸・直腸がん※2 錠 日本 導入
/ビニメチニブ 追加 （ファイザー社）
エドルミズ錠 新有効 がん悪液質※3／グレリン様作用 錠 日本 導入
/アナモレリン 成分 （ヘルシン社）
★：「オプジーボ」との併用試験
2021年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※1：「オプジーボ」と「ヤーボイ」との併用療法について、日本および韓国で「切除不能な進行・
再発の非小細胞肺がん」を効能・効果とした承認を取得しました。
※2：「ビラフトビカプセル」および「メクトビ錠」について、国内で「がん化学療法後に増悪した
BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」を効能・効果とした承認を取
得しました。
※3：エドルミズ/アナモレリンについて、国内で「悪性腫瘍（非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌）
におけるがん悪液質」を効能・効果とした承認を取得しました。
＜申請中開発品＞
申請中開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード
区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
／一般名
ヤーボイ点滴静注液★ 効能 導入
/イピリムマブ 追加 悪性胸膜中皮腫 注射 日本 (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
★：「オプジーボ」との併用試験
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品
＜オプジーボ＞
オプジーボ ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
効能 食道胃接合部がん及び 自社
追加 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
食道がん スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 肝細胞がん 注射 日韓 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 尿路上皮がん 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
オプジーボ点滴静注 スクイブ社と共同開発)
/ニボルマブ 自社
効能 卵巣がん 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
追加 スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 膀胱がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 前立腺がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
固形がん（子宮頸が 自社
効能 ん、子宮体がん及び軟 注射 日本 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
追加 スクイブ社と共同開発)
部肉腫）
効能 中枢神経系原発リンパ 自社
追加 注射 日本 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
腫／精巣原発リンパ腫 スクイブ社と共同開発)
オプジーボ点滴静注 効能 自社
/ニボルマブ 追加 膵がん 注射 日韓台 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 自社
追加 胆道がん※4 注射 日韓台 Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 ウイルス陽性・陰性固 自社
追加 注射 日韓台 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
形がん スクイブ社と共同開発)
＜ヤーボイ＞
ヤーボイ ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
効能 導入
追加 非小細胞肺がん 注射 台湾 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 頭頸部がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 胃がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
ヤーボイ点滴静注液★ 効能 導入
/イピリムマブ 追加 食道がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 尿路上皮がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 導入
追加 肝細胞がん 注射 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
スクイブ社と共同開発)
効能 ウイルス陽性・陰性固 導入
追加 注射 日韓台 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
形がん スクイブ社と共同開発)
＜I-O関連＞ ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－７７０１★ 新有効 膀胱がん 導入
(BMS-986205）
成分 ／IDO1阻害作用 錠 日韓台 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
/Linrodostat スクイブ社と共同開発)
新有効 固形がん 導入
ＯＮＯ－４６８６★ 注射 日本 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986207） 成分 ／抗TIGIT抗体 スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－４４８２★ 導入
(BMS-986016）
新有効 悪性黒色腫 注射 日本 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
成分 ／抗LAG-3抗体 スクイブ社と共同開発)
/Relatlimab
新有効 固形がん 導入
ＯＮＯ－７８０７★ 注射 日本 Ⅰ/Ⅱ (ブリストル・マイヤーズ
(BMS-986258） 成分 ／抗TIM-3抗体 スクイブ社と共同開発)
ＯＮＯ－４４８３★ 新有効 固形がん 導入
(BMS-986015)
成分 ／抗KIR抗体 注射 日本 Ⅰ (ブリストル・マイヤーズ
/Lirilumab スクイブ社と共同開発)
新有効 固形がん 錠 日本 Ⅰ 自社
ＯＮＯ－７４７５★ 成分 ／Axl/Mer阻害作用
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
製品名／開発コード 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
／一般名
ＯＮＯ－７９１１★ 新有効 固形がん 導入
(BMS-986321)
成分 ／PEG化IL-2 注射 日本 Ⅰ (ブリストル・マイヤーズ
/Bempegaldesleukin スクイブ社と共同開発)
新有効 結腸・直腸がん ／プロ
※5
成分 スタグランディン受容体
（EP4）拮抗作用
錠 日本 Ⅰ 自社
新有効 膵がん※5／同上 錠 日本 Ⅰ 自社
成分
ＯＮＯ－４５７８★
新有効 非小細胞肺がん※5／同上 錠 日本 Ⅰ 自社
成分
新有効 固形がん・胃がん／同上 錠 日本 Ⅰ 自社
成分
＜その他＞
その他 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード ステー
区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
／一般名 ジ
新有効 結腸・直腸がん カプセル 韓国 Ⅲ 導入
ビラフトビカプセル 成分 ／BRAF阻害作用 （ファイザー社）
/エンコラフェニブ 新有効 悪性黒色腫 導入
成分 ／同上
カプセル 韓国 Ⅲ （ファイザー社）
新有効 結腸・直腸がん 錠 韓国 Ⅲ 導入
メクトビ錠 成分 ／MEK阻害作用 （ファイザー社）
/ビニメチニブ 新有効 悪性黒色腫 導入
成分 ／同上 錠 韓国 Ⅲ （ファイザー社）
新有効 膵がん 注射 韓国 Ⅲ 導入
ＯＮＯ－７９１２ 成分 ／がん代謝阻害 （ラファエル社）
(CPI-613)
/Devimistat 新有効 急性骨髄性白血病 注射 韓国 Ⅲ 導入
成分 ／同上 （ラファエル社）
ビラフトビカプセル 効能追 甲状腺がん※6／BRAF阻害 導入
/エンコラフェニブ 加 作用
カプセル 日本 Ⅱ （ファイザー社）
メクトビ錠 効能追 甲状腺がん※6／MEK阻害作 導入
/ビニメチニブ 加 用 錠 日本 Ⅱ （ファイザー社）
ＯＮＯ－７４７５ 新有効 急性白血病 錠 米国 Ⅰ/Ⅱ 自社
成分 ／Axl/Mer阻害作用
ＯＮＯ－７９１２
(CPI-613) 新有効 膵がん 注射 日本 Ⅰ 導入
成分 ／がん代謝阻害 （ラファエル社）
/Devimistat
ＯＮＯ－７９１３ 新有効 固形がん／抗CD47抗体 導入
/Magrolimab 成分 注射 日本 Ⅰ （ギリアド社）
★：「オプジーボ」との併用試験
2021年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※4：「オプジーボ」について、日本、韓国、台湾で「胆道がん」を対象としたフェーズⅡ試験を開
始しました。
※5：プロスタグランディン受容体（EP4）拮抗薬「ONO-4578」について、国内で「結腸・直腸がん」
「膵がん」「非小細胞肺がん」を対象としたフェーズⅠ試験をそれぞれ開始しました。
※6：BRAF阻害剤「ビラフトビカプセル」およびMEK阻害剤「メクトビ錠」について、国内で併用療法
における「甲状腺がん」を対象としたフェーズⅡ試験を開始しました。
※「オプジーボ」について、「膠芽腫」を対象とした開発を実施していましたが、期待していた効果
が得られないと判断し、開発パイプラインより削除しました。
※ONO-4059について、2014年に米国Gilead社に導出しましたが、Gilead社のテリトリーにおけるがん
領域の権利が返還されました。なお、Gilead社は、引き続きがん領域以外の権利を保有しています。
なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床
ステージ）を記載しております。
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小野薬品工業株式会社(4528) 2021年３月期 第３四半期決算短信
（５）開発品（がん領域以外）の主な進捗状況
開発品 がん領域以外 の主な進捗状況
2021年1月25日現在
＜申請中開発品＞
申請中開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード
／一般名 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 自社＊）/導入
ＯＮＯ－５７０４ 新有効 変形性関節症 導入
注射 日本 (生化学工業株式会社)
/SI-613 成分 ／NSAID結合ヒアルロン酸
＜臨床試験中開発品＞
臨床試験中開発品 ＊）：共同研究により創出された化合物を含む
製品名／開発コード
／一般名 区分 予定効能／薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社＊）/導入
オレンシア皮下注 効能 多発性筋炎・皮膚筋炎 導入
追加 ／T細胞活性化抑制作用 注射 日本 Ⅲ (ブリストル・マイヤーズ
/アバタセプト スクイブ社と共同開発)
フオイパン錠 新型コロナウイルス感染
/カモスタットメシル 効能 症※7／蛋白分解酵素阻害 錠 日本 Ⅲ 自社
追加 作用
酸塩
オノアクト点滴静注用 小児での 心機能低下例における頻
/ランジオロール塩酸 効能追加 脈性不整脈／短時間作用 注射 日本 Ⅱ/Ⅲ 自社
塩 型β1選択的遮断作用
腱・靭帯付着部症
ＯＮＯ－５７０４ 新有効 導入
/SI-613 成分 ／NSAID結合ヒアルロン 注射 日本 Ⅱ (生化学工業株式会社)
酸
ベレキシブル錠 効能
/チラブルチニブ塩酸 追加 天疱瘡／Btk阻害作用 錠 日本 Ⅱ 自社
塩
自己免疫疾患
ＯＮＯ－４６８５ 新有効 注射 日本 Ⅰ 自社
成分 ／PD-1×CD3二重特異性
抗体
ＯＮＯ－７６８４ 新有効 血栓症／FXIa阻害作用 錠 欧州 Ⅰ 自社
成分
新有効 神経変性疾患
ＯＮＯ－２８０８ 成分 錠 日欧※8 Ⅰ 自社
／S1P5受容体作動作用
末梢神経障害
ＯＮＯ－２９１０ 新有効 錠 日本 Ⅰ 自社
成分 ／シュワン細胞分化促進
作用
新有効 ナルコレプシー ※ 9／プロ
ＯＮＯ－２９０９ スタグランディン受容体 錠 日本 Ⅰ 自社
成分 （DP1）拮抗作用
ベレキシブル錠 効能 全身性強皮症 ※10／ Btk阻
/チラブルチニブ塩酸 錠 日本 Ⅰ 自社
塩 追加 害作用
2021年3月期第2四半期決算発表からの変更点
※7：「フオイパン錠」について、国内で「新型コロナウイルス感染症」を対象としたフェーズⅢ試
験を開始しました。
※8：S1P5受容体作動薬「ONO-2808」について、国内でフェーズⅠ試験を開始しました。
※9：プロスタグランディン受容体（DP1）拮抗薬「ONO-2909」について、国内で健康成人及び「ナル
コレプシー」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。
※10：Btk阻害剤「ベレキシブル錠」について、国内で「全身性強皮症」を対象としたフェーズⅠ試
験を開始しました。
※FXIa阻害薬「ONO-7269」について、「脳梗塞」を対象とした開発を実施していましたが、戦略上の
理由により国内での開発を中止しました。
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